JP2012533557A - 舌上ワクチン及びアプリケーター - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
なおもう一つの態様において、動物は、新生仔であり、そしてある場合には、舌上的に投与する段階は、新生仔の誕生の直後に、そして母体の初乳の新生仔への一回目の提供に先だって行われる。もう一つの態様において、舌上的に投与される段階が行われた後、新生仔は、一定期間授乳することを許されない。
異なった種類のワクチンを定義することは有用であるものである。
非経口ワクチンは、皮下又は筋肉内或いは皮膚内に、針及びシリンジの援助により与えられる、伝統的に最も普通の種類のワクチンである。ワクチン製剤は、通常溶液又は液体の形態である。これらのワクチンは、200年間より多く使用され(エドワードジェンナーによって1796年に導入)、そして幾つかのワクチンは有効なままである。最も成功したワクチンの一つは、天然痘ワクチンであり、これは二又針によって皮膚に供給される。ポックスウイルスは、皮膚向性ウイルスであるために、正しい種類の免疫反応は、信頼できる生涯にわたる免疫を提供する。非経口経路によって与えられる粘膜感染に対する殆どのワクチンは、正しい種類の免疫反応を誘発することができない。従って、時には、これらのワクチンは、有効ではない。更に、非経口ワクチンは、例えば、アジュバントの存在のために、多くのネコ及びイヌにおいて有害な反応を起こすことができる(例えばネコにおける注射部位の肉腫)。
幾つかの態様において、抗原を含有する母材は、固体であり、即ちこれらは、明確な形状及び体積を有し、硬く、そして広がらず、そして容易に打ち延ばし又は表面の変形ができない(これらは柔軟であることはできるが)。むしろ、これらは、動物の体内で遭遇するもののような温度で、(例えばイヌ=約37−38.6℃)、例えば動物の口(1−2℃低い)、及び室温(例えば約25℃)でその形状を保持する。母材の硬度の程度が、舌上アプリケーターの設計によってある程度変化することができることを、当業者は認識するものである。適した母材を製造するための、及びその物理的特質を分析するための方法は、例えば、その完全な内容が本明細書中に参考文献として援用される米国特許第6,455,096号中に見出すことができる。
本発明の舌上アプリケーターは、抗原の舌上供給を行うために設計される。本発明のアプリケーターによって供給することができる抗原の例は、制約されるものではないが:抗原性タンパク質、ポリペプチド、及びペプチド、例えばウイルス、細菌(即ち細菌性抗原)各種の寄生虫、等のような疾病を起こす病原体の抗原決定基又は抗原性領域を包含するか或いは含むことが知られたものを含む。一つの態様において、疾病を起こす病原体は、齲歯を起こすものであり、そして細菌性抗原を含む本発明の製剤が、齲歯に対するワクチンとして使用される。抗原の適した投与量は、例えば繰返しによって及び/又は定時間隔の投与によって提供することができる。
1)制約されるものではないが:子イヌに対して、イヌパルボウイルス及びイヌアデノウイルス;ネコ及び子ネコに対して、パルボウイルス、カリシウイルス及びネコ汎白血球減少ウイルス;子ウシに対して、ロタウイルス;子ウマに対して、ロタウイルス;肉食性野生動物に対して、パルボウイルス;ウシ及び他の双蹄動物において口蹄疫(更に口蹄病としても知られる、世界中の多くの部分のウシの一番目の重大なウイルス性疾病)を起こすアフトウイルス;等を含む無エンベロープウイルス
2)子イヌに対して、イヌジステンパーウイルス及びイヌインフルエンザ(H3N8);子ネコに対して、ネコヘルペスウイルス;子ウシに対して、コロナウイルス;ウシに対して、ウシウイルス性下痢を起こすウイルス及びウシヘルペスウイルス;子ウマに対して、ヘルペスウイルス;肉食性野生動物に対して、ジステンパーウイルス及び狂犬病ウイルス;等を含むエンベロープ付きウイルス
を含む。
本明細書中に記載される舌上ワクチンは、動物、しばしば哺乳動物(ヒトを含む)、特に若い哺乳動物、そして更に特に新生仔(新生児)にワクチン接種するために使用することができる。一つの例示的な態様において、哺乳動物は、イヌ、例えば子イヌであるが、しかしこれは、必ずしも常にイヌである必要はなく、そして本明細書中の子イヌ又はイヌに対する言及は、本発明が他の種の動物(例えばヒトを含む他の哺乳動物)で実行することができるために、例示的な目的のために行われる。ワクチン製剤は、種苗原を含有する組成物を舐める又は吸うことが可能ないずれもの動物の粘膜の免疫反応を誘導するために使用することができる。舌上ワクチンが適している他の動物種の例は、制約されるものではないが:イエネコ及び大型のネコ、例えば捕獲中のもの、を含むネコ;フェレット;モルモット;家畜、例えばウシ、ヒツジ、ヤギ、等;ウマ;及び当業者が思いつくものであるその他のものを含む。新生仔への投与に関して、組成物は、誕生のすぐ後に授乳し、そしてワクチンを投与するために好ましい時期中に、吸乳する能力を保有するいずれもの動物に投与することができる。舌は、これが、受容性標的の上皮、抗原加工細胞、リンパ及び微小脈管構造、リンパ管を有し、そして強力な咀嚼筋によって包囲され、そしてそれを含むために、免疫化の理想的な部位である。
本発明は、本明細書中に記載されるとおりの一つ又はそれより多い抗原の動物に対する舌下供給によって動物にワクチン接種するための方法を提供する。一つ又はそれより多い抗原の投与は、一般的にワクチン受容者における免疫反応を誘発し、例えば受容者が抗体を産生し、及び/又は細胞が抗原に対する免疫反応を仲介する。幾つかの態様において、免疫反応は保護的であり、即ち動物がその後ワクチン組成物中のものと同一又は類似の抗原及び/又は抗原決定基を含有する感染性病原体に挑戦された場合、即ち動物に疾病の症状が起こらず、及び/又は起こった疾病の症状は、動物が本明細書中に記載したとおりのワクチン接種されない場合に起こるものであるものより有意に軽度である。
本発明の供給系がない場合、新生仔の動物(例えば子イヌ)は、伝統的なワクチン投与計画が、例えば生後6週目に開始されるまで、母体の免疫に完全に依存性である。習慣的なワクチン投与計画は、より若い年齢で始めることができるが、いつ母体の抗体がワクチンと干渉することを停止するものであるかを正確に決定することは不可能であり、そして早すぎて投与した場合、関係した時間及び費用は浪費である。本発明は、習慣的な投与計画が必要になる前に、家庭で飼い主によってさえワクチンの早期の投与を投与するための、都合の良い低費用の方法を提供する。事実、投与の容易さ及び好都合さは、そのようにするための獣医の予約を予定に入れる必要なく、ペットの飼い主自身が生後の早期に動物にワクチン接種することを助長する。
感染されたイヌ中のCPVの分布
舌は、背側の重層扁平上皮によって包囲された骨格筋の芯からなる。上皮は、一般的に厚く、そして背側で角質化し、そして舌の腹側表面で角質化せず、そして薄い。舌の背側は:角質化された“糸状”乳頭及び非角質化乳頭の、二つ形状の舌の乳頭で被覆されている。最も多数の糸状乳頭は、高度に血管新生した接続組織の芯によって支持され、そして尾側に向けられた湾曲を持つバラの棘のような形状である。糸状乳頭は、イヌ及びネコの両方で多数あり、そしてよく発達している。ネコは、等しくないサイズの二つの突出物を伴う糸状乳頭を有する(図8A)。尾側の突出は大きく、そして尾側に向いている。イヌの糸状乳頭は、二つ又はそれより多い先端を有する(図8B)。尾側の先端は最大で、そしてイヌの角質層は、他の先端のそれより厚い。円錐乳頭は、イヌ及びネコの舌の根本で生じる。これらは、糸状乳頭より大きく、そして高度に角質化していない。
12 固体製剤、母材
13 研磨剤粒子
14 硬い繊維
15 支持体
16 指サック
17 支持構造体
18 支持体
19 溝
20 母材
21
22 頂部表面、底部表面
23 側面
30 前部部分
31 後部部分
40 舌上アプリケーター
41 上部層
42 下部層
43 ワクチン成分
50 舌上アプリケーター
51 裏打ち
52 下部層
53 ワクチン成分
60 舌上アプリケーター
61 母材
62 保持手段
63 保護板
70 塩塊ブロック
71 孔又はチャンネル
80 母材
81 母材、毛管孔、毛管開口部
82 毛管
90 取っ手
91 蝶番
92 母材
93 チャンネル
100 固有層
101 支持性吻状(rosta)乳頭
200 先端
201 固有層
Claims (28)
- 動物を免疫化する方法であって、
当該動物に少なくとも一つの抗原を舌上的に投与する
工程を含んでなる前記方法。 - 少なくとも一つの抗原が、弱毒化ウイルスである、請求項1に記載の方法。
- 弱毒化ウイルスが、動物の舌の細胞に感染する、請求項2に記載の方法。
- 弱毒化ウイルスが、動物の舌の基底細胞に感染する、請求項3に記載の方法。
- 弱毒化ウイルスが、イヌパルボウイルス(CPV)である、請求項2に記載の方法。
- 弱毒化ウイルスが、口蹄疫ウイルス、ネコカリシウイルス、ネコ汎白血球減少ウイルス及びネコパルボウイルスからなる群より選択される、請求項2に記載の方法。
- 舌上的に投与する工程が、動物に、少なくとも一つの抗原を、固体母材を含む製剤であって、当該固体母材中に分散された当該少なくとも一つの抗原、及び当該前記固体母材中に分散された研磨性物質と共に含む製剤中で与えることを含む、請求項1に記載の方法。
- 舌上的に投与する工程が、数週間の時間をかけて複数回行われる、請求項1に記載の方法。
- 動物が新生仔である、請求項1に記載の方法。
- 舌上的に投与する工程が、新生仔の誕生の直後に、そして当該新生仔への母体の初乳の最初の提供に先だって行われる、請求項9に記載の方法。
- 舌上的に投与する工程が行われた後に、新生仔が一定の時間授乳することを許されない、請求項9に記載の方法。
- 弱毒化ウイルスが、動物中の一つ又はそれより多い感染性物質に対して特異的な一つ又はそれより多い抗原が存在するように遺伝子的に操作される、請求項2に記載の方法。
- 舌上的に投与する工程が、動物の舌を、固体母材と1分、2分、3分、4分及び5分からなる群より選択される時間、接触させる段階を含む、請求項7に記載の方法。
- 動物への舌上供給のための免疫原性製剤であって:
母材;及び
当該母材中に分散された少なくとも一つの抗原;
を含んでなる、前記免疫原性製剤。 - 母材が固体である、請求項14に記載の免疫原性製剤。
- 更に母材中に分散された研磨性物質を含んでなる、請求項14に記載の免疫原性製剤。
- 少なくとも一つの抗原が、弱毒化ウイルスである、請求項14に記載の免疫原性製剤。
- 弱毒化ウイルスが、前記動物の舌の細胞に感染する、請求項17に記載の免疫原性製剤。
- 弱毒化ウイルスが、前記動物の舌の基底細胞に感染する、請求項17に記載の免疫原性製剤。
- 弱毒化ウイルスが、CPVである、請求項17に記載の免疫原性製剤。
- 弱毒化ウイルスが、口蹄疫ウイルス、ネコカリシウイルス、ネコ汎白血球減少ウイルス及びネコパルボウイルスから選択される、請求項17に記載の免疫原性製剤。
- 弱毒化ウイルスが、前記動物中の一つ又はそれより多い感染性物質に対して特異的な一つ又はそれより多い抗原が存在するように遺伝子的に操作される、請求項17に記載の免疫原性製剤。
- 子イヌに免疫原性組成物を投与するための舌上アプリケーターであって:
少なくとも母材を含む基質;及び
当該母材中に分散された少なくとも一つの抗原;
を含んでなる、前記舌上アプリケーター。 - 母材が固体である、請求項23に記載の舌上アプリケーター。
- 更に前記固体の母材中に分散された研磨性物質を含んでなる、請求項23に記載の舌上アプリケーター。
- 少なくとも一つの抗原が、弱毒化ウイルスである、請求項23に記載の舌上アプリケーター。
- 弱毒化ウイルスが、PCV、口蹄疫ウイルス、ネコカリシウイルス、ネコ汎白血球減少ウイルス及びネコパルボウイルスから選択される、請求項26に記載の舌上アプリケーター。
- 更に前記母材の一つの表面に位置する保護板を含んでなる、請求項23に記載の舌上アプリケーター。
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