JP2012532717A

JP2012532717A - 注射装置

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Publication number: JP2012532717A
Application number: JP2012520018A
Authority: JP
Inventors: トーマス・ナゲル; レーネ・リヒター; ロベルト・ヴィット
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2009-07-14
Filing date: 2010-07-14
Publication date: 2012-12-20
Anticipated expiration: 2030-07-14
Also published as: CA2765441A1; US8882709B2; US20120220929A1; EP2454483A1; WO2011006920A1; DK2454483T3; EP2454483B1; JP5727473B2

Abstract

本発明は、薬剤入口（１．１）、薬剤出口（１．２）、及び液体薬剤を入口（１．１）から出口（１．２）に送達するためのポンプ（２）を含んでなり、薬剤容器（４）がポンプユニット（１）に配置される、液体薬剤を送達するための注射装置（７）の再使用可能なバックエンド（６）に交換可能に取り付け可能なポンプユニット（１）であって、ポンプユニット（１）が再使用可能なバックエンド（６）に取り付けられたとき、薬剤容器（４）とポンプ（２）の間の流体連通は確立され、ここで、ポンプユニット（１）が再使用可能なバックエンド（６）に取り付けられない限り、薬剤容器（４）は密閉された状態を維持する、上記ポンプユニット（１）に関する。
【選択図】図１

Description

本発明は、液体薬剤を送達するための注射装置の再使用可能なバックエンドに交換可能に取り付け可能な、ポンプユニットに関する。本発明は、更に、請求項１１に記載の、ポンプユニット及び再使用可能なバックエンドを含んでなる注射装置に関する。

多くの薬剤が体内に注射されなければならない。本発明は、特に、経口投与によって失活する又はそれらの効能を著しく低下させる薬剤、例えば、タンパク質（インスリン、成長ホルモン、インターフェロンのような）、炭水化物（例えば、ヘパリン）、抗体及び大部分のワクチンに適用される。そのような薬剤は、主に、注射器、薬剤ペン又は薬剤ポンプによって注射される。

小型の小規模の蠕動薬剤ポンプが特許文献１に開示されている。このポンプは、送達ヘッド、送達ヘッドのための駆動ユニット、及び速度制御を含む。駆動ユニットを有するポンプは、薬物送達の後ポンプを廃棄しそれを清浄なものと交換することによって清浄で無菌の処置を維持するために、再使用可能なバックエンドに交換可能に取り付けることができる。

特許文献２には、蠕動薬剤ポンプを有する注射装置が開示されており、ここでは、駆動ユニットは、ポンプユニットよりむしろ再使用可能なバックエンドに組み込まれており、従って、比較的高価な駆動ユニットを、ポンプユニットが交換される度に毎回廃棄する必要はない。

ドイツ特許第１９７４５９９９号国際特許公開第２００８／０４０４７７（Ａ１）号

本発明の目的は、蠕動ポンプのための改善されたポンプユニット及び注射装置を提供することである。

この目的は、請求項１に記載のポンプユニットにより、及び請求項１１に記載の注射装置により達成される。

本発明の好ましい実施態様は、従属請求項に記載されている。

本発明に記載のポンプユニットは、液体薬剤を送達するための注射装置の再使用可能なバックエンドに交換可能に取り付け可能である。ポンプユニットは、薬剤入口、薬剤出口、及び液体薬剤を入口から出口へ送達するためのポンプを含む。薬剤容器は、ポンプユニットに配置され、薬剤入口に連結可能である。ポンプユニットが再使用可能なバックエンドに取り付けられたとき、薬剤容器とポンプの間の流体連通が確立される。ポンプユニットが再使用可能なバックエンドに取り付けられない限り、薬剤容器は、例えば、セプタムで密閉された状態を維持する。セプタムを穿孔するための中空の針に向かって薬剤容器の相対的前進運動を機械的に引き起こすことにより、流体連通を確立することができ、ここで、針は薬剤入口に取り付けられる。ポンプユニットに薬剤容器を一体化することは、使用者がより少ない部品を扱えば済むので、ポンプユニットの取り扱い及び人間工学を改善する。注射装置の総合的な信頼性が改善される。ポンプユニットを再使用可能なバックエンドに取り付けるまで、薬剤容器を密閉状態に保つことによって、内容物、例えば、液体薬剤の無菌性が確保される。

ポンプユニットは、また、患者の皮膚に突き刺して薬剤を投与するための少なくとも１つの中空の注射針、又は少なくとも１つの中空の注射針を取り付けるためのアダプタを、組み込んで有してよく、このようにして、部品数を更に低減する。

針は、ペンニードル、ルアーニードル（Luer needle）、又はニードルアレイのマイクロニードルであってよい。

薬剤容器は、標準的なアンプルの形状を有してよく、又は柔軟な壁を有する容器であってよい。

好ましくは、薬剤の体積流量を定量するための、そして再使用可能なバックエンドの制御ユニットに連結可能な流量センサが配置され、そのようにして送達すべき薬剤の体積を制御することが可能になる。

流量センサは、サーマルセンサ、磁気誘導式センサ、又はインペラ式センサであってよい。

ポンプは、蠕動ポンプ、歯車ポンプ、又はダイヤフラムポンプであってよい。

ポンプユニットは、再使用可能なバックエンドに連結するための、少なくとも１つのインターフェースを更に有してよい。インターフェースは、機械的、電気的、光学的、音響学的、磁気的、及びワイヤレス電磁的インターフェースの１つであってよい。

機械的インターフェースが、ポンプを再使用可能なバックエンドに配置される駆動ユニットに連結するために配置されてよい。例えば、機械的インターフェースは、歯車又はクラッチの形状を有する。

ポンプユニットは、液体薬剤を送達するための注射装置の２つの主要な構成要素の１つであり、他の主要な構成要素は、制御ユニット、駆動ユニット、及びエネルギ源を含んでなる再使用可能なバックエンドである。

駆動ユニットのためのエネルギ源は、駆動ユニットが電動モーターを含む場合は、ガルバニ電池又はガルバニ電池のバッテリーであってよい。好ましくは、エネルギ源は、再充電可能なアキュムレータである。再充電可能なアキュムレータは、交換可能、又は代わりに、再使用可能なバックエンドを保持するために配置される外部充電デバイスによって、充電可能であってよい。

再使用可能なバックエンドは、使用者との対話処理のための使用者インターフェースを更に有してよい。これは、投薬及び／又はトリガーノブ、又は、例えば、用量体積を表示するための回転体及び／又は表示装置を含んでよい。

第二のセプタムが、薬剤出口に配置されてよい。第二のセプタムは、ペンニードルがポンプユニットに取り付けられると孔を開けられる。第二のセプタム及びポンプの両者は、注射後薬剤が遅れて滴り落ちるのを避けるための役割を有する。第二のセプタム及びペンニードルによって、ポンプユニットは１回以上のボーラス投与の薬剤を送達するために使用することができるが、ポンプユニットの内部は、ボーラス投与の間無菌状態に保たれる。

ポンプユニット、再使用可能なバックエンド、又は注射装置は、好ましくは、鎮痛薬、抗凝固剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス（Lovenox）、ワクチン成長ホルモン及びペプチドホルモンの１つを送達するために使われてよい。

本発明の更なる応用範囲は、以下の詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な記述及び具体的な実施例は、本発明の好ましい実施態様を示唆するものであるが、単に説明のためだけであることを理解する必要がある。何故なら、本発明の精神と範囲を超えない種々の変更及び改善は、この詳細な記述から当業者には明白になるからである。

本発明は、以下の詳細な記述、及び説明のためだけに記載され、従って本発明を限定するものではない添付の図面から、より完全に理解されるであろう。

ポンプ、流量センサ及び薬剤容器を含んでなるポンプユニットの概略図である。ポンプユニットの実施態様の側面図である。注射装置の概略図である。

全ての図面中、対応する部品は同じ参照記号を用いて記載されている。

図１は、ポンプ２、流量センサ３及び薬剤容器４を含んでなる、ポンプユニット１を示す。

ポンプユニット１は、液体薬剤を送達するための注射装置７（図３に示される）の再使用可能なバックエンド６（図３に示される）に交換可能に取り付け可能である。

ポンプユニット１は、薬剤入口１．１、薬剤出口１．２、及び液体薬剤を入口１．１から出口１．２へ送達するためのポンプ２を含む。薬剤容器４は、ポンプユニット１に配置され、薬剤入口１．１に連結可能である。ポンプユニット１が再使用可能なバックエンド６に取り付けられた場合、薬剤容器４とポンプ２の間の流体連通が確立される。ポンプユニット１が再使用可能なバックエンド６に取り付けられない限り、薬剤容器４は、例えば、セプタム（図示されていない）によって密閉された状態を維持する。セプタムを穿孔するための中空の針（図示されていない）に向かって薬剤容器４の相対的前進運動を機械的に引き起こすことにより、流体連通を確立することができ、ここで、針は薬剤入口１．１に取り付けられる。

少なくとも１つの中空の注射針５は、ペンニードル、ルアーニードル（Luer needle）、又はニードルアレイのマイクロニードルであってよい。

薬剤容器４は、標準的なアンプルの形状を有してよく、又は柔軟な壁を有する容器であってよい。

流量センサ３は、薬剤の体積流量を定量する役割を有する。それは、再使用可能なバックエンド６の制御ユニット６．１に連結可能である。

流量センサ３は、サーマルセンサ、磁気誘導式センサ、又はインペラ式センサであってよい。

ポンプ２は、蠕動ポンプ、歯車ポンプ、又はダイヤフラムポンプであってよい。

ポンプユニット１は、再使用可能なバックエンド６に連結するための、少なくとも１つのインターフェースを更に有してよい。インターフェースは、機械的、電気的、光学的、音響学的、磁気的、及びワイヤレス電磁的インターフェースの１つであってよい。好ましくは、インターフェースは、容易に連結を断つことが可能なように配置される。

機械的インターフェースが、ポンプ２を駆動するための再使用可能なバックエンド６に配置された駆動ユニット６．２にポンプ２を連結するために配置されてよい。この機械的インターフェースは、歯車１．３（図２を参照）又はクラッチの形状を有してよい。

再使用可能なバックエンドは、駆動ユニット６．２に動力を与えるためのエネルギ源６．３を更に含む。

駆動ユニット６．２のためのエネルギ源６．３は、駆動ユニット６．２が電動モーターを含む場合は、ガルバニ電池又はガルバニ電池のバッテリーであってよい。好ましくは、エネルギ源６．３は、再充電可能なアキュムレータである。再充電可能なアキュムレータは、交換可能、又は代わりに、再使用可能なバックエンド６を保持するために配置される外部充電デバイス（図示されていない）によって、充電可能であってよい。

再使用可能なバックエンド６は、使用者との対話処理のための使用者インターフェース６．４を更に有してよい。これは、投薬及び／又はトリガーノブ、又は、例えば、用量体積を表示するための回転体及び／又は表示装置を含んでよい。

ポンプユニット１、再使用可能なバックエンド６、又は注射装置７は、好ましくは、鎮痛薬、抗凝固剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン及びペプチドホルモンの１つを送達するために使われてよい。

注射を実施するために、使用者は必要とされる目標用量を使用者インターフェース６．４にて設定する。必要とされる目標容量は制御ユニット６．２へ送られ、そこに保存される。使用者が、例えば、ノブを押すことにより注射装置７を始動するや否や、目標用量は流量センサの設定ポイントに変換され、駆動ユニット６．２が始動する。駆動ユニット６．２は、エネルギ源６．３によって供給される電気エネルギーを機械エネルギーに変換し、それをポンプ２に送る。そこでエネルギーは再び流体エネルギーに変換され、薬剤の体積流量をもたらす。組み込まれている流量センサ３は体積流量を得て、測定値を制御ユニット６．１に送る。測定値は、特にそれが体積の増分に対応した増分の形態の場合、制御ユニット６．１により積分することができ、駆動ユニット６．２は設定ポイントの体積を送達した時点でスイッチを切る。送達の後、制御ユニット６．１は、表示ユニットによって表示すべき使用者に対するメッセージを作成することができる。

第二のセプタムが、薬剤出口１．２に配置されてよい。第二のセプタムは、ペンニードルがポンプユニット１に取り付けられると孔を開けられる。

中空の注射針５は、ポンプユニット１の一部であってよい。或いはまた、中空の注射針５のためのアダプタ８が、図２に示すようにポンプユニットに一体化されてよい。

流量センサ３は、ポンプ２の下流（図３を参照）、又はポンプ２の上流（図１、２を参照）に配置されてよい。

ポンプ２が蠕動ポンプとして配置されるとき、蠕動ポンプは、ポンプローター及びポンプホース、例えば、シリコンホースを含んでよい。ポンプホースは、ポンプローターの周辺に沿って部分的に配置される。ポンプローターは、ポンプホースと係合するための突起、ローラー、シュー、又はワイパーを示す。この場合、ポンプユニット１は再使用可能なバックエンド６と向き合う固定用側面を有してよく、固定用側面は、円弧の形状に凹部を有し、再使用可能なバックエンド６から突出する対応する形状の止め具がポンプユニット１の中に入ることを可能にする。ポンプユニット１及び再使用可能なバックエンド６が組み立てられた場合、止め具は、ポンプローターに対向して外側からポンプホースを支持する。このようにして、突起がポンプホースを止め具に対して局部的に圧搾することが可能になる。ローターが回転した場合、突起はポンプホースに沿って前進し、そのようにしてホースの圧搾部分及びホースの中の流体（空気及び液体薬剤）を、回転方向に沿ってそれぞれの圧搾部分の前方に前進させる。その結果、流体は薬剤出口１．２から強制的に排出される。同時に、前進する圧搾部分の後に減圧が生じ、そのようにして薬剤入口１．１から流体を吸入する。ポンプユニット１が再使用可能なバックエンド６に取り付けられていないときは、ポンプホースは止め具の代わりに隙間があるために自由に弛緩しており、従って、突起はポンプホースを圧搾する相手を有しない。

代わりに、蠕動ポンプの場合は、ポンプホースは、弾性的に変形可能なチャンバー壁及び本質的に剛体のチャンバー壁の間に規定された細長い空洞を含んでなる、ポンプチャンバーによって置き換えられてよい。弾性的に変形可能な壁及び剛体の壁は、二成分射出成型によって単一部品として配置される。好ましくは、弾性的に変形可能なチャンバー壁は、本質的に長手方向に分割したシリンダー形状を有し、そして剛体のチャンバー壁は、少なくとも細長い空洞の断面において本質的に平面形状を有し、従って、ロータリー式設計におけるポンプローター又はリニアポンプ設計における別の圧搾具が、弾性的に変形可能なチャンバー壁を剛体のチャンバー壁に対して、２つの部品間にかなりの空隙を残さずに圧搾することができる。

ロータリーポンプ設計において、細長い空洞、従って変形可能な及び剛体の壁は、少なくとも部分的に円弧プロファイルに配置され、その結果、蠕動ポンプのポンプローターが弾性的に変形可能な壁のかなりの長さと係合することが可能になる。

本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトイン
スリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は

ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，
Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Tech
nologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

１ポンプユニット
薬剤入口
薬剤出口
歯車
２ポンプ
３流量センサ
４薬剤容器
５中空の注射針
６再使用可能なバックエンド
制御ユニット
駆動ユニット
エネルギ源
使用者インターフェース
７注射装置
８アダプタ

Claims

薬剤入口（１．１）、薬剤出口（１．２）、及び液体薬剤を入口（１．１）から出口（１．２）に送達するためのポンプ（２）を含んでなり、薬剤容器（４）がポンプユニット（１）に配置される、液体薬剤を送達するための注射装置（７）の再使用可能なバックエンド（６）に交換可能に取り付け可能なポンプユニット（１）であって、ポンプユニット（１）が再使用可能なバックエンド（６）に取り付けられたとき、薬剤容器（４）とポンプ（２）の間の流体連通が確立され、ここで、ポンプユニット（１）が、再使用可能なバックエンド（６）に取り付けられない限り、薬剤容器（４）は密閉された状態を維持する、上記ポンプユニット（１）。
患者Ｐの皮膚を突き刺して、薬剤を投与するための少なくとも１つの中空の注射針（５）、又は少なくとも１つの中空の注射針（５）を取り付けるためのアダプタが、ポンプユニット（１）に一体化されることを特徴とする、請求項１に記載のポンプユニット（１）。
針（５）が、ペンニードル、ルアーニードル、又はニードルアレイのマイクロニードルであることを特徴とする、請求項２に記載のポンプユニット（１）。
薬剤の体積流量を定量するための流量センサ（３）が、ポンプユニット（１）に配置され、再使用可能なバックエンド（６）の制御ユニット（６．１）に連結可能であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のポンプユニット（１）。
流量センサ（３）が、サーマルセンサ、磁気誘導式センサ、又はインペラ式センサであることを特徴とする、請求項４に記載のポンプユニット（１）。
ポンプ（２）が、蠕動ポンプ、歯車ポンプ、又はダイヤフラムポンプであることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のポンプユニット（１）。
再使用可能なバックエンド（６）に対して少なくとも１つのインターフェースが備えられ、ここで、該インターフェースが機械的、電気的、光学的、音響学的、磁気的、及びワイヤレス電磁的インターフェースであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のポンプユニット（１）。
再使用可能なバックエンド（６）に配置される駆動ユニット（６．２）にポンプユニット（２）を連結するために、機械的インターフェースが配置されることを特徴とする、請求項７に記載のポンプユニット（１）。
機械的インターフェースが、歯車又はクラッチであることを特徴とする、請求項８に記載のポンプユニット（１）。
薬剤容器（４）がセプタムを含んでなり、ここで、セプタムを穿孔するために中空の針に向かって薬剤容器（４）の相対的前進運動を機械的に引き起こすことにより、流体連通が確立され、ここで、中空の針が薬剤入口（１．１）に取り付けられる、請求項１〜９のいずれか１項に記載のポンプユニット（１）。
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のポンプユニット（１）、並びに制御ユニット（６．１）、駆動ユニット（６．２）及びエネルギ源（６．３）を含んでなる、再使用可能なバックエンド（６）を含んでなる、液体薬剤を送達するための注射装置（７）。
エネルギ源（６．３）が再充電可能なアキュムレータであることを特徴とする、請求項１１に記載の注射装置（７）。
再充電可能なアキュムレータが、再使用可能なバックエンド（６）を保持するように配置される外部充電デバイスによって充電可能であることを特徴とする、請求項１２に記載の注射装置（７）。
使用者との対話処理のための使用者インターフェース（６．４）が再使用可能なバックエンド（６）に配置されることを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の注射装置（７）。
鎮痛剤、抗凝固剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス（Lovenox）、ワクチン、成長ホルモン及びペプチドホルモンの１つを送達するための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のポンプユニット（１）の使用。