JP2012525918A - ルールベースのアルゴリズムを使用した創傷被覆材のカスタム化 - Google Patents

ルールベースのアルゴリズムを使用した創傷被覆材のカスタム化 Download PDF

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Abstract

創傷治療記録を集めて分析することによって作り出される効率的な創傷治療プロトコルに基づいて、創傷被覆材をカスタマイズするための方法および／またはシステム。創傷治療記録は、１つまたは複数の創傷治療施設から集められる。創傷被覆材は、医療専門家の経験および知識だけに基づくのではなく、創傷治療プロトコルにも基づいて各患者用にカスタマイズされる。さらに、創傷被覆材ファブリケータ用の直感的で系統的なユーザインタフェースを提供して、医療専門家が特有の創傷に対して創傷被覆材をカスタマイズする経験および知識のレベルを変化させるのを可能にする。創傷治療プロトコルおよび系統的なユーザインタフェースを使用することによって、欠陥のある創傷被覆材は加工されにくくなる。創傷被覆材ファブリケータを管理して支援する他のさまざまな機能性も提供される。

Description

本発明は、一般的には、創傷被覆材をカスタマイズすることに関し、より詳細には、患者の特有な創傷に対して創傷被覆材を系統的および最適にカスタマイズすることに関する。
現在、ほとんどの創傷は、創傷を創傷被覆材で覆うことによって治療される。創傷は、一般的な既製の創傷被覆材を使用して治療することもあれば、創傷のタイプ、場所および形態(configuration)に特有にカスタマイズされた形およびサイズに加え、異なる材質(material properties)を用いた多層素材を含む、カスタマイズされた創傷被覆材が必要なこともある。典型的には、看護師または医師などの医療専門家は、最初に傷を検査して、次に、その専門家の個人的知識、経験および診療指針、傷を治療するのに必要な創傷被覆材の素材、サイズおよび形に基づいて治療を決定する。医療専門家は、次に、最初に標準化された被覆用品の在庫表から適切な素材を選択し、次に、その異なる層素材を切ったり継ぎ合わせたりすることによって被覆材を手作りする。出来上がった創傷被覆材は、次に、創傷ケアクリニックの医療専門家によって創傷に適用される。この過程は、従って、被覆素材の在庫が偶然あることに加え、医療専門家の技術および知識に非常に依存する。特定の被覆材の在庫がない場合、医療専門家は、決して満足し得ない代替品を選択しなければならない。
通常、患者は、特に慢性的な創傷に対して定期的に創傷被覆材を交換してもらう必要がある。創傷被覆材を交換するために、患者は、創傷ケアクリニックを尋ねるか、または創傷被覆材の交換部品(components)を創傷被覆材の販売業者もしくは薬局に注文するかしなければならない。創傷被覆材の販売業者もしくは薬局は、患者ごとに標準サイズの創傷被覆材一式を用意するのにかなりの時間を取られる。注文を受け取った後、創傷被覆材の販売業者は、同じ素材のセットを使用して典型的には３０日間持ちこたえる標準の創傷被覆材一式を準備して患者または医療施設に送る。標準の被覆材一式を用いても、特定の各創傷被覆材は、治療される特有な創傷に合うように、臨床医または患者によってカスタマイズされなければならない。しかしながら、数ヶ月かかるかもしれない治癒過程で創傷状態が変わるにつれ、与えられた創傷被覆材は、創傷に適さなくなる。従って、創傷被覆材が創傷の経過状態に対して調節することができるように、創傷被覆材を少量ずつ用意して患者に送る方が好ましい。
２００８年４月２５日に出願された同時係属の米国特許出願第１２／１１０，２２８号明細書、名称「Ｗｏｕｎｄ Ｃａｒｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｅｒｖｉｃｅ Ｕｓｉｎｇ Ａｕｔｏｍａｔｉｃ Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ｆａｂｒｉｃａｔｏｒ」 ２００３年５月７日に出願された米国特許出願第１０／４３１，８８８号明細書、名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｗｏｕｎｄ，Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ」
用意された標準の創傷被覆素材一式は、いくつかの理由で患者に適さない。欠陥のあるこのような創傷被覆材はとりわけ、（ｉ）創傷の治癒の経過に応じて必要な創傷被覆素材の一致が不正確であること、（ii）既存の標準パッケージングに基づいて創傷被覆材を不適切に設計すること、（iii）患者に送られた標準パッケージング一式に基づいて患者の創傷被覆材を未対応で用意すること、の理由から生じる。このような理由により、従来の創傷治療システムおよび方法を使用する患者の創傷被覆材の８０パーセントまでが、欠陥があるまたは特定時期の創傷治療には不適切であると推定される。欠陥のある創傷被覆材は、創傷の治癒過程に悪影響を及ぼし、創傷治療を長引かせる。
実施形態では、コンピュータに実装され、ルールベースの、創傷を治療するための臨床プロトコルを有している創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを使用して、患者の創傷に適合した創傷被覆材をカスタマイズして加工するための方法、装置、システムおよび／またはコンピュータ可読記憶媒体を提供する。創傷パラメータのセットは、医療専門家から受信される。創傷パラメータのセットは、ルールベースのアルゴリズムに提供されて創傷被覆材の仕様が生成される。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、臨床プロトコルを表すルールを創傷パラメータのセットに適用して、創傷被覆材の仕様に含まれる被覆材パラメータを決定する。ルールは、さまざまな創傷パラメータ（例えば、サイズ、形、創傷のタイプ、滲出レベルなど）の異なる態様を、被覆材パラメータ（例えば、寸法、層数、層のタイプなど）の異なる態様に関係付ける。創傷被覆材ファブリケータは、創傷被覆材の仕様に従って創傷被覆材を加工する。
創傷被覆材の仕様は、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって決定される１つまたは複数のパラメータを含む。このパラメータは、医療専門家から受信されるのではなく、その医療専門家から受信される創傷パラメータのセットに基づくアルゴリズムによって決定される。医療専門家から受信されるパラメータ数は、その医療専門家のアクセスレベルによって変化する。経験および知識があまりない医療専門家の場合、アルゴリズムによって多くのパラメータ数が決定されるのに、少ないパラメータ数が選択用に提示される。
臨床プロトコルに従って創傷被覆材の仕様を生成するアルゴリズムを構成するために、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムに対する個々の設定パラメータが、医療専門家から手動で受信されるか、または創傷被覆材ファブリケータの製造者によってデフォルトもしくは推奨値としてダウンロードされる。設定パラメータは、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって参照されて、医療専門家にオプションを提示するかまたは創傷被覆材の仕様を生成する。設定パラメータはとりわけ、以下のものを含み、手動で設定される。（i）創傷の滲出レベルによって創傷被覆材を変更するまでのある時間間隔の設定を許可または許可しないことについての選択、（ii）選択された滲出レベルと創傷被覆材を変更するまでの時間間隔との組み合わせに対する創傷被覆材の主素材および二次的な素材の特性、（iii）選択された創傷被覆材の主素材または二次的な素材の形の変更を許可または許可しないことについての選択、（iv）選択された創傷被覆材の二次的な素材の使用を許可または許可しないことについての選択。
代替的に、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの設定パラメータは、カスタマイズされた創傷被覆材を使用した創傷治療の結果を含む創傷治療報告を分析することによって、自動的に決定される。創傷治療報告は、１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータから集められる。その創傷治療報告に対する統計分析が行われて、創傷カテゴリの最良事例(best practices)を決定する。創傷カテゴリの２または３以上の最良事例は、更新された設定パラメータ内に組み合わされる。更新された設定パラメータは、次に、ディプロイメント用の創傷被覆材に送信される。
創傷被覆材ファブリケータは、事前決定されたイベントが検出された時に、創傷被覆材を加工する要求を別の創傷被覆材ファブリケータに送信する。例えば、すべての創傷被覆材を加工するのに要する時間が閾値を超えるか、または創傷被覆材を加工するために必要な素材が、キューに入れられたすべての創傷被覆材を加工する前に消耗または消耗しそうな時に、その創傷被覆材ファブリケータは、別の創傷被覆材ファブリケータに加工する要求を送信する。
創傷被覆材ファブリケータは、創傷の経過を予測する創傷経過モデルを使用する。複数の創傷被覆材がセッションにおいて加工される時、創傷被覆材ファブリケータは、予測される創傷の経過に基づいて各創傷被覆材を変化させる。創傷被覆材ファブリケータは、被覆材プロパティが被覆材加工と被覆材の使用との間の時間に依存する場合、被覆材プロパティの変更を予測する被覆材経過モデルを使用することができる。複数の創傷被覆材がセッションにおいて加工される時、創傷被覆材ファブリケータは、創傷被覆材が創傷に適用される時間および／または創傷被覆材の保管または出荷に依存する被覆材パラメータに基づいて各創傷被覆材を変化させる。時間に依存する被覆材パラメータは、例えば、以下のものを含む：（ａ）パッケージングによる蒸発および失われる水分損失に起因して変更する被覆材の水和レベル(hydration level)、（ｂ）拡散または毛細管力に起因した被覆材内部の水性または流動性薬剤（ｆｌｏｗａｂｌｅ ｄｒｕｇｓ）の再分散、（ｃ）酸化または温度に起因した抗菌添加剤または抗菌薬の変更。
本明細書で説明される特徴および利点は、すべて包括されているわけではなく、特に、多くの付加的な特徴および利点は、図面、明細書、および特許請求の範囲を考慮すれば当業者には明らかであろう。さらに、本明細書で使用される言葉は、主に読み易さおよび教示を目的として選択されており、本発明の主題を詳述または制限するために選択されているわけではないことに留意されたい。
一実施形態に従った、複数の創傷治療施設に設置された創傷被覆材ファブリケータによる創傷治療システムを図示した機能的領域図である。 一実施形態に従った、創傷被覆材をカスタマイズして加工する創傷被覆材ファブリケータを図示した機能的領域図である。 一実施形態に従った、創傷被覆材ファブリケータの透視図である。 一実施形態に従った、ファシリティマネージャを図示した領域図である。 一実施形態に従った、創傷治療エバリュエータを図示した領域図である。 一実施形態に従った、創傷被覆材をカスタマイズして加工する方法を図示したフローチャートである。 一実施形態に従った、標準化された構成モードで創傷被覆材をカスタマイズする方法を図示したフローチャートである。 一実施形態に従った、カスタマイズされた構成モードで創傷被覆材をカスタマイズする方法を図示したフローチャートである。 一実施形態に従った、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムのパラメータを設定する方法を図示したフローチャートである。 一実施形態に従った、創傷被覆材ファブリケータへのログインを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、創傷被覆材ファブリケータの現在のセッションの間に患者の選択を受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、新しい患者を創傷被覆材ファブリケータに付加することについての情報を受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、仮の創傷カードを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、創傷のタイプを受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、新しい創傷の場所を受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、圧迫傷の起こり得る場所を表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、創傷被覆材をカスタマイズする標準化された構成モードでパラメータを受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、創傷被覆材をカスタマイズするカスタマイズされた構成モードで創傷被覆材のパラメータを受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、確認用にカスタマイズされた創傷被覆材の仕様を表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、標準化された構成モードと関連付けられた表を表示したユーザインタフェースの図である。 一実施形態に従った、図２０の表内の入力と関連付けられた設定パラメータを受信するのを表示したユーザインタフェースの図である。
本図は、例示のみを目的として本発明の実施形態を描画する。当業者は、本明細書で図示される構造および方法の代替的実施形態が、本明細書で説明される発明の原理から逸脱せずに用いられることを以下の説明から容易に認識するであろう。
実施形態は、創傷治療記録を集めて分析することによって作り出される効率的な創傷治療プロトコルに基づいて、創傷被覆材をカスタマイズするための方法および／またはシステムを提供する。創傷治療記録は、１つまたは複数の創傷治療施設から集められる。創傷被覆材は、医療専門家の経験および知識だけに基づくのではなく、コンピュータに実装され、ルールベースの、創傷治療の臨床プロトコルを有する創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムにも基づいて各患者用にカスタマイズされる。さらに、創傷被覆材ファブリケータ用の直感的で系統的なユーザインタフェースを提供して、医療専門家が特有の創傷に対して創傷被覆材をカスタマイズする経験および知識のレベルを変化させるのを可能にする。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムおよび系統的なユーザインタフェースを使用することによって、欠陥のある創傷被覆材は加工されにくくなる。創傷被覆材ファブリケータを管理して支援する他のさまざまな機能性も提供される。
創傷治療システムのアーキテクチャ
図１は、一実施形態に従った、創傷治療システム１００を図示した機能的領域図である。創傷治療システム１００はとりわけ、創傷治療施設１１０Ａから創傷治療施設１１０Ｎまで（以下、これらをまとめて「創傷治療施設１１０」と呼ぶ）および創傷治療エバリュエータ１４０を含む。創傷治療施設１１０は、異なるグループの患者にサービスするために異なる地理的場所に置かれる。図５を参照して以下で詳細に説明されるように、創傷治療エバリュエータ１４０は、１つまたは複数の創傷治療施設１１０から創傷治療情報を集めて、創傷治療施設１１０からの創傷治療報告を評価して分析する。
各創傷治療施設１１０は、コンポーネントの中でもとりわけ、１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータ１２０Ａから創傷被覆材ファブリケータ１２０Ｎまで（以下、これらをまとめて「創傷被覆材ファブリケータ１２０」と呼ぶ）およびファシリティマネージャ１３０を含む。創傷被覆材ファブリケータ１２０は、例えば、２００８年４月２５日に出願された同時係属の米国特許出願第１２／１１０，２２８号明細書の名称「Ｗｏｕｎｄ Ｃａｒｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｅｒｖｉｃｅ Ｕｓｉｎｇ Ａｕｔｏｍａｔｉｃ Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ｆａｂｒｉｃａｔｏｒ」において説明され、本明細書ではそのすべてが参照によって組み込まれる。さらに、同じ米国特許出願において説明されるように、各創傷治療施設１１０は、創傷被覆材ファブリケータ１２０の代わりにまたはそれに加えて、１つまたは複数の創傷被覆材のパラメータジェネレータを含むことができる。
ファシリティマネージャ１３０および創傷治療エバリュエータ１４０は、創傷被覆材ファブリケータ１２０とは異なるデバイスとして図示されているが、ファシリティマネージャ１３０または創傷治療エバリュエータ１４０は、その上創傷被覆材ファブリケータ１２０の一部としても実装することができる。さらに、ファシリティマネージャ１３０は、創傷治療システム１００から除外することができる。つまり、創傷被覆材ファブリケータ１２０は、創傷治療エバリュエータ１４０と直接通信を行う。創傷治療エバリュエータ１４０が除外される実施形態において、創傷治療エバリュエータ１４０の機能的コンポーネントの一部またはすべては、創傷治療施設１１０内の１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータ１２０に分散される。
創傷被覆材ファブリケータのアーキテクチャ
図２は、一実施形態に従った、創傷被覆材をカスタマイズして加工する創傷被覆材ファブリケータ１２０を図示した機能的領域図である。創傷被覆材ファブリケータ１２０は、コンポーネントの中でもとりわけ、入力デバイス２１０、表示スクリーン２２０、創傷被覆材マネージャ２３０、通信モジュール２５０、患者および創傷データベース２６０、創傷被覆材加工モジュール２８０、リソーストラッカー２９０、およびユーザインタフェースレンダラー２９４を含む。本明細書で説明される創傷被覆材ファブリケータ１２０のうちの１つまたは複数のコンポーネントは、組み合わせ可能なまたは単一の論理デバイスまたは物理デバイス上で実装される。さらに、このようなコンポーネントのうちの１つまたは複数は、他のコンポーネントと連結して、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはそれらの任意の組み合わせの形式で実装可能である。図示された創傷被覆材ファブリケータ１２０は、図３を参照して以下で詳細に説明される。
入力デバイス２１０は、例えば、ユーザのログイン情報、患者情報、創傷情報、および創傷被覆材をカスタマイズするためのパラメータと関連付けられたユーザ入力を受信する。入力デバイス２１０は、例えば、キーボード、タッチスクリーン、キーパッド、イメージングデバイスおよび診断用デバイスとして実装される。代替的には、それらの入力デバイスは、創傷被覆材マネージャ２３０と通信を行うために接続される別のリモートコンピュータとすることができる。入力デバイス２１０は、創傷被覆材マネージャ２３０に結合されて、創傷被覆材ファブリケータ１２０にアクセスすることおよび創傷被覆材をカスタマイズすることと関連付けられたさまざまなユーザ入力を提供する。
図１０から図２１までを参照して以下で詳細に説明されるように、表示スクリーン２２０は、例えば、ユーザインタフェースレンダラー２９４によって生成されるようなユーザインタフェースを表示する。リモートコンピュータを使用してユーザ入力を提供する場合、表示スクリーン２２０は、そのリモートコンピュータのスクリーンを表示するために作動されなくてもよいし使用されてもよい。
創傷被覆材マネージャ２３０は、入力デバイス２１０経由で受信されるユーザ入力に基づいて、創傷被覆材のカスタマイズおよび加工と関連付けられたさまざまな機能を行う。創傷被覆材マネージャ２３０は、コンポーネントの中でもとりわけ、承認(authorization)モジュール２３８、患者および創傷情報マネージャ２４２、被覆材カスタム化モジュール２４６、保守／管理モジュール２５２、および支援モジュール２５６を含む。このようなコンポーネントのうちの１つまたは複数は、他のコンポーネントと連結して、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはそれらの任意の組み合わせの形式で実装可能である。さらに、創傷被覆材マネージャ２３０のうちの１つまたは複数のコンポーネントは、創傷被覆材ファブリケータ１２０から取り除くことが可能であり、代わりにファシリティマネージャ１３０または他の外部デバイス上で実装することができる。
承認モジュール２３８は、創傷治療施設１１０内のさまざまなユーザに対する創傷被覆材ファブリケータ１２０へのユーザアクセス権を管理することに関与する。承認モジュール２３８は、医療施設１１０と関連付けられた１つまたは複数のユーザに対する承認情報を格納する。各ユーザは、創傷被覆材ファブリケータ１２０にアクセスするためのアクセスレベルが付与される。各アクセスレベルは、創傷被覆材ファブリケータ１２０のある特徴および機能性へのアクセスを提供する。例えば、各ユーザは、管理者グループ、医師グループ、および看護師グループなどの１つまたは複数のグループに割り当てられる。管理者は、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムと関連付けられた設定パラメータを再構成する能力を含む、最高レベルのアクセスが与えられる。図７および図８を参照して以下で詳細に説明されるように、医師は、標準化およびカスタマイズされた被覆材の構成モードへのアクセスが与えられる一方、一部の看護師は、標準化された被覆材の構成モードのみへのアクセスが与えられる。
患者および創傷情報マネージャ２４２は、患者および創傷と関連付けられた記録を管理することに関与する。患者および創傷情報マネージャ２４２は、患者および創傷データベース２６０に格納された記録を生成し、更新し、そして読み出す。患者および創傷データベース２６０は、患者ごとに、とりわけ、患者の個人情報、患者の創傷情報、患者の創傷に以前適用された創傷被覆材の仕様、患者の創傷の治療歴、担当の医療専門家、患者に処方された薬剤、患者の保険情報および患者に関係する医療記録を含む、患者の記録（複数可）を格納する。患者および創傷データベース２６０にアクセスして、患者、創傷のタイプ、治療、創傷被覆材、薬剤または同種のものに関して任意に報告を生成することができる。患者および創傷情報マネージャ２４２はまた、患者および創傷データベースに格納された情報を外部の医療情報システムまたはファシリティマネージャ１３０内の情報に同期させる。代替的には、創傷被覆材ファブリケータ１２０は、患者および創傷データベース２６０を含まないが、代わりに、外部の医療情報システムと通信を行って、患者および創傷と関連付けられた情報を生成し、読み出し、そして更新する。
被覆材カスタム化モジュール２４６は、入力デバイス２１０経由で受信されるユーザ入力に基づいて創傷被覆材の仕様を生成することに関与する創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを含む。被覆材カスタム化モジュール２４６は、創傷被覆材のカスタム化と関連付けられたオプションを表示スクリーン２２０上でユーザに提示する。ユーザの選択に基づいて、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、カスタマイズされた創傷被覆材の創傷被覆材の仕様を生成する。被覆材構成モジュール２４６は、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって参照されてユーザにオプションを提示するか、または創傷被覆材の仕様を生成する設定パラメータも格納する。創傷被覆材の仕様は、創傷被覆材加工モジュール２８０に送信されて、カスタマイズされた創傷被覆材を加工する。創傷被覆材の仕様は、創傷被覆材が加工される患者と関連付けられた患者および創傷データベース２６０にも格納される。
創傷被覆材の仕様は、創傷被覆材を加工するのに必要なパラメータのセットを含む。パラメータのうちの少なくとも１つは、設定パラメータの参照の有無にかかわらず創傷被覆材のアルゴリズムによって生成される。創傷被覆材の仕様は、ユーザによって選択または提供される１つまたは複数のパラメータも含む。創傷被覆材のアルゴリズムによって生成されるパラメータの数およびタイプは、構成モードまたはユーザのアクセスレベルによって異なる。創傷被覆材の仕様は、創傷被覆材加工モジュール２８０によって、創傷被覆材を加工する処理順序およびアクチュエータのコードに変換される。
保守／管理モジュール２５２は、創傷被覆材加工と関連付けられたさまざまな保守および管理支援を提供する。保守／管理モジュール２５２によって提供される１つの管理機能は、創傷被覆材ファブリケータ１２０Ａから創傷被覆材ファブリケータ１２０Ｎまでのうちの複数の間で創傷被覆材加工タスクを割り振ることである。各創傷被覆材ファブリケータ１２０は、割り振られる創傷被覆材の順序を維持し、創傷被覆材ごとに、保守／管理モジュール２５２は、創傷仕様に基づいて創傷被覆材を加工するのに要する時間を推定する。例えば、創傷被覆材ファブリケータ１２０は、加工用にキューされた３０の創傷被覆材をすべて完了する時間を１時間と推定する。保守／管理モジュール２５２は、加工時間のタイムリミットを任意の（または各）創傷被覆材ファブリケータ１２０において格納する。創傷被覆材ファブリケータ（例えば、創傷被覆材ファブリケータ１２０Ａ）が加工用にキューされた創傷被覆材をいくつか有して、キューに入れられたすべての創傷被覆材を加工するまでの期待時間(expected time)がタイムリミットを越えた場合、保守／管理モジュール２５２は、要求をファシリティマネージャ１３０に伝送する。また、創傷被覆材ファブリケータ１２０Ａが、あるタイプの創傷被覆材を加工するのに必要な素材を消耗したか、または消耗しそうな時、保守／管理モジュール２５２は、別の創傷被覆材ファブリケータ（例えば、創傷被覆材ファブリケータ１２０Ｂから創傷被覆材ファブリケータ１２０Ｎまで）を選択して創傷被覆材を加工する要求を、ファシリティマネージャ１３０に伝送する。要求に応答して、ファシリティマネージャ１３０は、１つまたは複数の因子（例えば、創傷被覆材ファブリケータ内に残っている素材量、創傷被覆材ファブリケータの場所、および加工用にキューされた創傷被覆材の数）に基づいて、代替の創傷被覆材ファブリケータを特定して、加工要求のうちの１つまたは複数を、特定された創傷被覆材ファブリケータに経路指定する。
保守／管理モジュール２５２はまた、ファシリティマネージャ１３０からユーザ情報を読み出して、創傷被覆材ファブリケータ１２０の承認情報を更新する。保守／管理モジュール２５２によって行うことができる他の機能は、とりわけ、会計監査報告を生成すること、および管理ユーザに創傷被覆材ファブリケータ１２０内の部品を交換するように警告することを含む。
支援モジュール２５６は、被覆材カスタム化モジュール２４６と連結して、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを更新するか、またはファシリティマネージャ１３０にその更新を報告するように機能する。支援モジュール２５６は、ファシリティマネージャ１３０から創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータをフェッチして、その創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムのコードまたはその設定パラメータを被覆材カスタム化モジュール２４６に格納する。代替的には、図９を参照して以下で詳細に説明されるように、支援モジュール２５６は、入力デバイス２１０経由で受信されるユーザ入力に基づいて、被覆材カスタム化モジュール２４６内で創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータを生成して更新する。支援モジュール２５６は、更新された創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータを、通信モジュール２５０経由でファシリティマネージャ１３０に送信して、その創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータを他の創傷被覆材ファブリケータ１２０に伝搬する(propagate)。
創傷被覆材ファブリケータモジュール２８０は、創傷被覆材を加工するためのアクチュエータおよび制御デバイスを含み、例えば、２００３年５月７日に出願された米国特許出願第１０／４３１，８８８号明細書の名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｗｏｕｎｄ，Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ」において説明され、本明細書ではそのすべてが参照によって組み込まれる。創傷被覆材は、創傷被覆材加工モジュール２８０において加工されて、次に、創傷に適用するユーザに提供される。
リソーストラッカー２９０は、創傷被覆材加工モジュール２８０をモニタして、創傷被覆材を加工するために残りの素材を追跡する。上記で示すように、保守／管理モジュール２５２は、創傷被覆材加工モジュール２８０内に残っている素材についての情報を受信する。リソーストラッカー２９０が、残りの素材レベルが閾値以下であるという信号を保守／管理モジュール２５２に送信する場合、保守／管理モジュール２５２は、保守作業員にその素材を補給するように警告を発生する。
通信モジュール２５０は、さまざまな無線または有線通信プロトコル経由でファシリティマネージャ１３０と通信を行うことに関与する。
図３は、一実施形態に従った、創傷被覆材ファブリケータ１２０の透視図である。創傷被覆材ファブリケータ１２０は、とりわけ、タッチスクリーン３２２、オン／オフスイッチ３２４、安全スイッチ３２５および移動用車輪３２９を含む。創傷被覆材ファブリケータ１２０は、タッチスクリーン３２２、引き込み式キーボード３２７（図３では引き込まれた状態で図示されている）および／または無線もしくは有線接続経由で（図示せず）創傷被覆材ファブリケータ１２０に結合される診断用デバイス経由で患者情報および創傷特性に関係する入力を受信する。創傷被覆材ファブリケータ１２０は、創傷被覆材加工モジュール３３４、カートリッジホルダー３３８、３４４、加工された被覆材を創傷被覆材のアウトトレイ３４２から取り出すためのスロット３２６、および創傷被覆材マネージャ２３０と患者／創傷データベース２６０を有するコンピューティングデバイスも含む。カートリッジホルダー３３８、３４４は、消費するカートリッジを格納し、各ホルダーは、カスタマイズされた創傷被覆材を加工するための素材を格納する。カートリッジは、そのカートリッジに格納された素材を使い切った時に交換または補充される。創傷被覆材加工モジュール３３４は、ハンドル３２８を持ち上げることによって開き、消費するカートリッジが交換される。
創傷被覆材のカスタム化
被覆材カスタム化モジュール２４６は、ユーザに創傷被覆材のカスタム化に関するオプションを提示して、選択されたオプションに対するユーザの入力を受信する。被覆材カスタム化モジュール２４６は、創傷被覆材をカスタマイズするためにルールベースの創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを実装するように構成される。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、標準化された構成モード、および異なるオプションがユーザに提示されるカスタマイズされた構成モードで動作する。標準化された構成モードにおいて、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、ユーザに提示されるオプションを選択する設定パラメータを参照して、創傷被覆材の仕様を生成する。設定パラメータは、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって使用されるさまざまなデフォルト値を含む。カスタマイズされた構成モードにおいて、ユーザは、創傷被覆材の加工用のほとんどすべてのパラメータを提供する。創傷被覆材の構成アルゴリズムは、設定パラメータを参照しないか、またはカスタマイズされた構成モードのパラメータをわずかしか参照しない。上級ユーザ(advanced users)（例えば、医師）は、標準化された構成モードまたはカスタマイズされた構成モードを使用するオプションが与えられる。
標準化された構成モードとカスタマイズされた構成モードの両方において、被覆材カスタム化モジュール２４６は、創傷治療施設１１０によって用いられるプロトコルに従ったルールに基づいて、ユーザを案内して創傷被覆材のパラメータを選択する特有のワークフローに導く。ユーザによって設定されるパラメータのタイプおよび数は、構成モードに加え、ユーザのアクセスレベルによっても異なることがある。上級ユーザまたは高いアクセスレベルを有するユーザは、未熟なユーザまたは低いアクセスレベルを有するユーザに提示されない付加的なパラメータのオプションを提示される。例えば、カスタマイズされた構成モードを使用するオプション、保護層(protective layer)を構成するオプション、および接着剤を構成するオプションは、上級ユーザ用にのみ確保される。
図９を参照して以下で詳細に説明されるように、被覆材カスタム化モジュール２４６内の創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、パラメータを設定することによって手動で生成または更新される。設定パラメータは、管理者によって手動で生成または更新することができ、または図５を参照して以下で詳細に説明されるように、統計ツールを使用して設定パラメータを自動的に生成する創傷治療エバリュエータ１４０から受信してもよい。代替的には、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズム自体は、ファシリティマネージャ１３０または創傷治療エバリュエータ１４０によって自動的に受信または更新される。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムおよびその設定パラメータは、スタティックである必要はなく、統計データが蓄積するまたは新しい創傷被覆素材が入手可能になる時間とともに進展させることができる。
ファシリティマネージャのアーキテクチャ
ファシリティマネージャ１３０は、（i）同じ創傷治療施設１１０に設置された複数の創傷被覆材ファブリケータ１２０の動作を調整すること、（ii）創傷治療エバリュエータ１４０と通信を行うこと、（iii）プロトコルを創傷被覆材ファブリケータに伝搬すること、に関与する。ファシリティマネージャ１３０は、汎用コンピュータ、別の創傷被覆材ファブリケータおよび創傷被覆材のパラメータジェネレータを含む、コンピューティング能力を有するさまざまなタイプのデバイス上で実装される。
図４は、一実施形態に従った、図１のファシリティマネージャ１３０を図示した領域図である。ファシリティマネージャ１３０は、通信モジュール４１０、創傷被覆材ファブリケータモニタ４２０、被覆材要求アロケータ４３０、プロトコルプロパゲータ４４０、ユーザ登録モジュール４５０、および創傷治療報告ジェネレータ４６０を含む。このようなコンポーネントのうちの１つまたは複数は、他のコンポーネントと連結して、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはそれらの任意の組み合わせの形式で実装される。
通信モジュール４１０は、イーサネット上のＴＣＰ／ＩＰ（ＩＥＥＥ８０２．３）またはＩＥＥＥ８０２．１１のような無線または有線通信プロトコル、またはそれらの組み合わせを任意に使用して、創傷被覆材ファブリケータ１２０および創傷治療エバリュエータ１４０と通信を行う。
創傷被覆材ファブリケータモニタ４２０は、通信モジュール４１０経由で受信される情報に基づいて、創傷被覆材ファブリケータ１２０の稼働状況(operational status)を決定する。モニタされる各創傷被覆材ファブリケータ１２０の稼動状況は、加工用にキューされた創傷被覆材の数、キューされた創傷被覆材を加工するのに必要な合計時間、創傷被覆材を加工するための残りの素材、およびファブリケータがアイドル状態かアクティブ状態か、または故障しているかどうかを含む。創傷被覆材ファブリケータモニタ４２０によって、創傷治療施設１１０に設置された複数の創傷被覆材ファブリケータ１２０の集中保守および集中管理が可能になる。
被覆材要求アロケータ４３０は、１つの創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信された創傷被覆材の加工要求が、別の創傷被覆材ファブリケータに割り振られるように調整する。創傷被覆材ファブリケータ１２０が、過剰な数の創傷被覆材の加工要求を受信する場合、その創傷被覆材をすべて加工するために過剰な時間が必要になる。被覆材要求アロケータ４３０は、創傷被覆材ファブリケータが保留中の過剰な数の要求を含む、創傷被覆材ファブリケータ１２０の稼動状況を集めて、 創傷被覆材ファブリケータ内に残っている素材量、創傷被覆材ファブリケータの場所、および加工用にキューされた創傷被覆材の数などの因子に基づいて、創傷被覆材加工を創傷被覆材ファブリケータの間で再分散する。
プロトコルプロパゲータ４４０は、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータを受信して、そのデータを同じ創傷治療施設１１０内の創傷被覆材ファブリケータ１２０に送信する。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、その設定パラメータと連結して、被覆材カスタム化モジュール２４６によって実装されるポリシーまたはルールを示す。図５を参照して以下で詳細に説明されるように、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータは、創傷被覆材ファブリケータ１２０に直接または創傷治療エバリュエータ１４０経由で送信される。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータを受信する創傷被覆材ファブリケータ１２０は、その被覆材カスタム化モジュール２４６を更新する。ルールプロパゲータ４４０によって、複数の創傷被覆材ファブリケータ１２０にわたって使用される同じ創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムが、手動によらず、各創傷被覆材ファブリケータ１２０を個々に更新するのを可能にする。
ユーザ登録モジュール４５０は、創傷治療施設１１０内の創傷被覆材ファブリケータ１２０のユーザを管理する。管理者は、ユーザを、創傷被覆材ファブリケータ１２０および各ユーザのアクセスレベルにアクセスするように設定する。ユーザおよびアクセスレベルについての情報は、ユーザ登録モジュール４５０に格納されて、創傷被覆材ファブリケータ１２０に伝搬される。代替的には、ユーザおよびユーザのアクセスレベルは、ファシリティマネージャ１３０から分離した電子医療情報システムから読み出される。
創傷治療報告ジェネレータ４６０は、創傷被覆材ファブリケータ１２０から集められた情報に基づいて創傷治療報告を生成する。創傷治療報告は、創傷（複数可）に適用される創傷被覆材の仕様と創傷治療の結果とを組み合わせることによって生成される。創傷治療報告は、カスタマイズされた構成モードで生成された創傷被覆材の仕様情報も含む。創傷治療報告は、あるパラメータを用いて加工された創傷被覆材のカウントなどの統計および、あるタイプの創傷被覆材を使用した創傷治療と関連付けられた治癒過程も含む。
創傷治療エバリュエータのアーキテクチャ
各創傷治療施設１１０は、創傷を治療するための異なる臨床プロトコルを用いる。創傷治療エバリュエータ１４０は、参加している創傷治療施設１１０から創傷治療報告を集めて、使用されたプロトコルまたは事例(practices)の有効性を評価する。その評価に基づいて、創傷治療エバリュエータ１４０は、創傷被覆材をカスタマイズするための改良されたプロトコルまたは事例を勧める。改良されたプロトコルまたは事例は、創傷被覆材ファブリケータ１２０の被覆材カスタム化モジュール２４６によって実行されるために、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータに変換される。各創傷治療施設１１０は、プロトコルまたは事例を進展させるためにそのようなさまざまなプロトコルまたは事例を使用して、プロトコルまたは事例の変化(variations)を検証して、治療の結果を集める。このように、創傷治療施設１１０は、創傷を治療するための改良された１つまたは複数のプロトコルをまとめて発展させる。
一実施形態に従った、創傷治療エバリュエータ１４０を図示した領域図である。創傷治療エバリュエータ１４０は、コンポーネントの中でもとりわけ、通信モジュール５１０、情報コレクタ５２０、報告データベース５３０、創傷治療アナライザ５４０、およびルールアダプタ５５０を含む。このようなコンポーネントのうちの１つまたは複数は、他のコンポーネントと連結して、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはそれらの任意の組み合わせの形式で実装される。
通信モジュール５１０は、ファシリティマネージャ１３０と通信を行う。通信モジュール５１０は、イーサネット上のＴＣＰ／ＩＰ（ＩＥＥＥ８０２．３）またはＩＥＥＥ８０２．１１のような通信プロトコルまたはそれらの組み合わせを任意に使用する。
情報コレクタ５２０は、ファシリティマネージャ１３０と通信を行って、創傷治療報告を集めるように調整する。集められた創傷治療報告は、報告データベース５３０に格納される。
創傷治療アナライザ５４０は、さまざまな統計ツールを使用して、報告データベース５３０に格納された創傷治療報告を分析する。カスタマイズされた創傷被覆材を用いた治療後の創傷状態は、評価され、集められ、そして創傷治療アナライザ４５０に転送される。創傷治療アナライザ５４０は、創傷を複数のカテゴリ（例えば、創傷のタイプおよび寸法、創傷状態）に分類する。
創傷治療アナライザ５４０は、次に、創傷治療施設１１０内で用いられる異なったプロトコルによって、創傷治療の治癒にかかる平均時間を創傷カテゴリごとに比較する。創傷カテゴリごとに、事前決定された基準（例えば、治癒にかかる時間または最も低い総コスト）に従った最良の治療結果を有するプロトコルは、次に、分散分析（ＡＮＯＶＡ）またはエクセルの統計分析パッケージなどの統計ツールを使用して選択される。創傷カテゴリごとの最良事例は、次に、組み合わされて、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータに変換される。創傷治療アナライザ５４０は、創傷被覆材をカスタマイズするためのさまざまなパラメータを評価する。
創傷治療アナライザ５４０によって生成される創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムまたはその設定パラメータは、ルールアダプタ５５０に送信される。ルールアダプタ５５０は、次に、更新された創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを、参加している創傷治療施設１１０内の創傷被覆材ファブリケータ１２０の被覆材カスタム化モジュール２４６に送信する。さらに、参加している創傷治療施設１１０は、創傷被覆材のカスタム化における１つまたは複数のパラメータの統計的有意性を検証するために、異なる臨床プロトコルが提供されて、改良された創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを生成するために、その集められた情報を次のサイクルで使用する。
創傷被覆材をカスタマイズして加工する方法
図６は、一実施形態に従った、カスタマイズされた創傷被覆材を加工する方法を図示したフローチャートである。最初に、６１４においてユーザは、創傷被覆材ファブリケータ１２０にログインする。創傷被覆材ファブリケータ１２０の入力デバイス２１０を通じて受信されるログイン情報は、承認モジュール２３８によって処理されて、ユーザが、創傷被覆材ファブリケータ１２０およびユーザに付与されたアクセスレベルを使用するのを承認するかどうかを決定する。ユーザログインインタフェースの例は、図１０で図示される。図１０の例において、資格のあるユーザリストが、ユーザインタフェース１００４の上部１０１０に示される。仮想キーボード１０２０は、ユーザインタフェース１００４の下部において提供されて、ユーザと関連付けられたパスワードを受信する。パスワードを入力した後、ユーザは、「ログイン」ボタン１０３０を押して、創傷被覆材のカスタム化および加工の処理を開始することができる。
図６を参照して、６１８において創傷被覆材ファブリケータ１２０は、創傷被覆材が加工される患者に対するユーザの選択を受信する。図１１は、一実施形態に従った、創傷被覆材ファブリケータ１２０の現在のカスタム化のセッションの間に患者を選択することと関連付けられたユーザインタフェース１１０４である。ユーザは、仮想キーボード１３２０を使用して患者名または患者の身分証明（ＩＤ）をテキストボタン１１２０内に提供する。患者および創傷情報マネージャ２４２は、患者情報を患者および創傷データベース２６０から読み出して、その情報をユーザインタフェース１１０４の上部１１１０上に表示する。
図６を参照すると、６２６において創傷被覆材ファブリケータ１２０は、次に、創傷被覆材が加工される創傷に対するユーザの選択またはその創傷情報を受信する。図１３から図１６までを参照して説明されるように、創傷は、例えば、グラフィカルユーザインタフェースを使用して選択される。図１３は、一実施形態に従った、選択された患者の創傷を表示するユーザインタフェース１３０４である。患者が選択された後、選択された患者の創傷は、仮想創傷カード（代替的には、タブ）１３１２から仮想創傷カード１３２２までの形式でユーザに提示される。各創傷カードは、例えば、創傷の現在の寸法、創傷の以前の寸法、以前に適用された創傷被覆材のタイプ、および創傷被覆材が適用された日付を含む、各創傷についての詳細を含む。ユーザは、創傷に対応する仮想創傷カード１３１２から仮想創傷カード１３２２までを選択することによって、創傷の詳細な情報を入手する。ユーザは、「新規被覆材」ボタン１３７０を押して、仮想創傷カード１３２２で特定された創傷用の創傷被覆材のカスタマイズを開始することができる。
ユーザインタフェース１３０４は、待ち時間ウィンドウ１３５０およびリソースウィンドウ１３４０も表示する。待ち時間ウィンドウ１３５０は、創傷被覆材ファブリケータ１２０での加工の待ち時間および保留中の創傷被覆材を表示する。リソースウィンドウ１３４０は、リソーストラッカー２９０によって決定される、創傷被覆材を加工するための残りの素材を表示する。
図１４は、一実施形態に従った、新しい創傷についての情報を付加することと関連付けられたユーザインタフェース１４０４である。図１３の「新規創傷カードを付加する」ボタン１６６０が押された後、ユーザは、図１４で説明されるように、創傷のタイプに関係するオプションが提示される。創傷の４タイプのカテゴリ：糖尿病性下肢潰瘍（ＤＦＵ）、静脈拍動（ｖｅｎｏｕｓ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）、およびその他が、図１４の例で提示される。提示される創傷タイプのカテゴリは、患者および創傷データベース２６０に格納された患者情報に基づいて修正される。例えば、患者が糖尿病と診断されない場合、最初のＤＦＵカテゴリは、ユーザに提示される創傷のタイプから除外される。
新しい創傷と関連付けられたパラメータは、仮想創傷カードを作り出すのに選択された後に入力される。図１５は、「他の」タイプの創傷と分類された新しい創傷の場所を入力するための例示的なユーザインタフェース１５０４を図示する。創傷の場所を特定した後、「創傷保存」ボタン１５１０を押して、新しい創傷情報を格納する。同様に、図１６は、圧迫傷（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｗｏｕｎｄ）に関係する情報を提供するためのユーザインタフェース１６０４を図示する。ユーザは、創傷場所を表すボタンのうちの１つを押すことによって創傷場所を特定する。創傷場所を特定した後、「創傷保存」ボタン１６１０を押して、新しい創傷情報を格納する。
再び図６を参照すると、６３０において、選択された創傷用の創傷被覆材は、次に、その創傷被覆材と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを設定することによってカスタマイズされる。図７および図８を参照して以下で詳細に説明されるように、創傷被覆材は、創傷被覆材ファブリケータ１２０内の被覆材カスタム化モジュール２４６によってカスタマイズされる。ユーザが調節することができるパラメータのタイプおよび数は、ユーザのアクセスレベルおよび構成モード（即ち、標準化されたモードおよびカスタマイズされたモード）によって決まる。
６３２において、創傷被覆材の仕様は、確認用にユーザに提示される。創傷被覆材の仕様は、その創傷被覆材の仕様が確認された後に生成される。図１９は、一実施形態に従った、ユーザから確認を受信するためのユーザインタフェース１９０４を図示する。カスタマイズされた創傷被覆材は、ユーザインタフェース１９０４の右側１９１０に図示される。ユーザはまた、領域１９２０に数字を打ち込むことによって、加工される創傷被覆材の数量を選択する。図７を参照して以下で詳細に説明されるように、２以上の創傷被覆材が加工用に選択される時に、複数の創傷被覆材の構成が、領域１９１０内に図示される。カスタマイズされた創傷被覆材は、次に、「加工」ボタン１９３０を押すことによって、加工用にキューに並べられる。
再び図６を参照して、６３４において、カスタマイズされた創傷被覆材は、次に、創傷被覆材加工モジュール２８０において創傷被覆材の仕様に従って加工される。
６３８において、患者および創傷データベース２６０内の患者および創傷情報が更新されて、新しく加工された創傷被覆材を反映する。次に、創傷被覆材をカスタマイズして加工する処理が終了する。
創傷被覆材のカスタム化および加工を行う方法のあるステップは、除外または付加される。また、付加的なステップ（例えば、診断用デバイスから入力を受信すること）が付加される。
図７は、一実施形態に従った、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの標準化された構成モードで、創傷被覆材をカスタマイズする方法を図示したフローチャートである。標準化された構成モードにおいて、制限されたオプションの数が、ユーザに選択用に提示される。標準化された構成モードにおいて、ほとんどの創傷被覆材のパラメータは、設定パラメータで定義されるようなデフォルト値に従って設定される。
７１０において、創傷の寸法（例えば、長さ、幅、および深さ）が次に受信される。７１４において、創傷の滲出レベルが次に受信される。７１８において、創傷被覆材を変更するまでの時間間隔が受信される。時間間隔は、例えば、１時間または１日単位である。７２６において、保護層のパラメータが次に受信される。保護層のパラメータは、とりわけ、保護層を提供するかどうか、保護層の形、保護層のサイズ、保護層と吸収／水和層との間の重ね合わせ(overlap)、および保護層の密封性(occlusivity)を含む。プロトコル３４０は、保護層と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを自動的に選択する。７３０において、接着剤のパラメータも受信される。接着剤と関連付けられたパラメータは、例えば、接着剤の強度、および創傷被覆材に使用される特有の接着素材を含む。このようなステップのうちの１つまたは複数は、任意であり、除外することができる。例えば、７２６において保護層の構成を受信することおよび／または７３０において添加剤の構成を受信することは、除外される。この場合、７１８において創傷被覆材を変更するまでの間隔を受信した後に、創傷被覆材の数量が受信される。
図１７は、一実施形態に従った、標準化されたモードで創傷被覆材のカスタム化と関連付けられたユーザインタフェース１７０４を図示する。創傷の現在の寸法が領域１７１０内に提供されて、続いて滲出レベルの設定が領域１７２０内に、創傷被覆材を変更するまでの間隔が領域１７３０内に、水和／吸収層（即ち、主被覆材）の形が領域１７３４内に、保護層（即ち、二次的な被覆材）および保護層の形（「長方形」または「楕円形」）を使用する選択（「はい」または「いいえ」）が領域１７４０内に、および接着剤の強度が領域１７５０内に提供される。図１７の例において、低滲出が領域１７２０内で選ばれる時、新しい創傷被覆材に変更するまでの最長間隔は、５日間に設定される。６日間または７日間に対する領域は消され、ユーザによって選択することができない。図２０を参照して以下で詳細に説明されるように、滲出レベルと創傷被覆材の時間間隔との組み合わせが許可されるかどうかは、設定パラメータで定義され、そのパラメータは、被覆材カスタム化の表で構成される。
２または３以上の創傷被覆材が加工セッションで加工される場合、各創傷被覆材は、予測される創傷の経過に基づいて変化する。創傷経過モデルは、創傷が時間とともにどのように経過するかを示す。変更時間において創傷に適した創傷被覆材は、創傷経過モジュールによって予測されて、そのモデルに従って創傷被覆材が加工される。
また、被覆材経過モデルを使用して、被覆材が加工される時間とその被覆材が創傷に適用される時間との間に創傷被覆材のプロパティの変更を予測する。創傷被覆材のプロパティは、時間の経過および創傷被覆材の保管または出荷状態とともに変更することができる。被覆材経過モジュールによって、以下の被覆材パラメータの変更予測が可能になる：（ａ）パッケージングによる蒸発および／または水分損失に起因して変更する創傷被覆材の水和レベル、（ｂ）拡散または毛細管力に起因した被覆材内部の水性または流動性薬剤の再分散、（ｃ）酸化または一定温度にさらすことに起因した抗菌添加剤または抗菌薬の変更。
創傷被覆材のカスタム化と関連付けられたパラメータを受信した後、創傷被覆材ファブリケータ１２０（具体的には、被覆材カスタム化モジュール２４６）は、ユーザ入力に基づいて創傷被覆材の仕様を生成する。
創傷被覆材と関連付けられたあるパラメータを構成するために、広い知識または経験が要求される。従って、ユーザのグループ（例えば、医師）は、あるパラメータを選ぶのを許可されるが、他のグループ（例えば、看護師）は許可されない。図７で図示したように、「ＡＬチェック」矢印が付いているステップは、上級ユーザのみが、このステップのパラメータを提供するのを許可されていることを示す。具体的には、図７の例において、上級ユーザのみが、保護層、接着剤の構成および創傷被覆材の数量と関連付けられたパラメータを設定するのを許可されている一方で、デフォルトパラメータは、未経験または訓練を受けていないユーザ用に自動的に選択される。
標準化された被覆材カスタム化モードにおいて、創傷被覆材と関連付けられたオプションは、図７に図示したような系統的なワークフローで提供されて、一部のユーザの混乱を軽減する。ルールベースのカスタム化も、創傷被覆材をカスタマイズするのに必要なユーザ入力を軽減する。このように、創傷被覆材のカスタム化と関連付けられたユーザ入力を誤って提供する確率が軽減され、これにより、上級ユーザと未経験ユーザの両方が同じように、欠陥のある創傷被覆材を加工するのを軽減する。
図８は、一実施形態に従った、カスタマイズされたモードで創傷被覆材をカスタマイズする方法を図示したフローチャートである。最初に、８０４において、創傷被覆材のタイプが選択される。図８の例において、ユーザは、３タイプの創傷被覆材の中から１つの創傷被覆材を選択する：（i）水和／吸収タイプ、（ii）特別吸収タイプ、（iii）保護タイプ。水和／吸収タイプ、特別吸収タイプ、および保護タイプによる分類は、単に例示的であり、異なる分類も使用することができる。
水和／吸収タイプの創傷被覆材の場合、８０８において、吸収／水和層の形の選択が受信される。次に、８１２において、吸収／水和層のサイズは、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。次に、８１６において、反浸軟(anti-maceration)機能を含む選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。さらに、８２０において、保護層を含む選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。保護層が含まれることが決定された場合、８２４において、保護層の構成は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。次に、処理は８６４に進み、創傷被覆材用の接着剤の選択を受信する。保護層が創傷被覆材上に提供されないことが決定された場合、保護層の構成を受信するステップ８３４が除外されて、処理は、直接８６４に進み、接着剤の選択を受信する。８６８において創傷被覆材の数量を受信した後、創傷被覆材をカスタマイズする処理が終了する。
特別吸収タイプの創傷被覆材の場合、８３２において、吸収層の形の選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。次に８３６において、吸収層のサイズが受信される。創傷被覆材内の反浸軟機能を含むオプションの選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。保護層は、常に特別吸収タイプに提供される。従って、８４４において、保護層の構成は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。８６４において接着剤の選択も受信される。８６８において創傷被覆材の数量を受信した後、創傷被覆材をカスタマイズする処理が終了する。
保護タイプの創傷被覆材の場合、８５６において、保護層の構成（例えば、密封性(occlusiveness)の度合い）が受信される。次に８６４において、接着剤の選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。８６８において創傷被覆材の数量を受信した後、創傷被覆材をカスタマイズする処理が終了する。
図１８は、一実施形態に従った、カスタマイズされたモードで創傷被覆材をカスタマイズするためのユーザインタフェース１８０４を図示する。図１８の例における創傷は、長さ１０．２ｃｍおよび幅１２．８ｃｍを有するものとして領域１８１０内に示される。「低水和および低吸収」タイプの被覆材は、領域１８２０内で選択されて、この選択と関連付けられた他のパラメータは、領域１８３０から領域１８６０内に示される。領域１８３０に示すように、ユーザは、「二次的な被覆材は不要」を選択することによって保護層を含まないことを選ぶことができる。そうでない場合、ユーザは、領域１８３０内の密封性の３つのオプション（非密封、半密封、密封）の中から１つを選ぶ必要がある。
領域１８５０に示すように、この例における吸収／水和層（即ち、主被覆材）は、２つの形：（i）長方形、（ii）楕円形、のうちの１つにカスタマイズされる。吸収／水和層の長さは１１．２ｃｍに設定されて、幅は１３．８ｃｍに設定される。領域１８６０に示すように、保護層（即ち、二次的な被覆材）も、２つの形：（i）長方形、（ii）楕円形、のうちの１つにカスタマイズされる。保護層の長さは１４．６ｃｍに設定されて、幅は１５．７ｃｍに設定される。領域１８７０に示すように、反浸軟機能（即ち、皮膚の保護機能）は作動しない。領域１８８０において、ユーザは、創傷被覆材を変更するまでの間隔を選ぶ。図１８の例において、その間隔は、６日間に設定される。ユーザインタフェース１８０４内のすべてのオプションを選択した後、図１９を参照して詳細に上述したように、ユーザは、「発注」ボタン１９０を押して、確認ユーザインタフェース１９０４に進む。
創傷被覆材をカスタマイズするプロトコルの設定
図９は、一実施形態に従った、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの設定パラメータを手動で構成する方法を図示したフローチャートである。設定パラメータは、被覆材カスタム化モジュール２４６に格納されて、標準化された被覆材の構成モードでオプションをユーザに提示する時、または創傷被覆材の仕様を生成する時に創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって参照される。創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの設定パラメータは、承認されたユーザによって手動で選択される。代替的には、図５を参照して上述したように、設定パラメータは、創傷治療エバリュエータ１４０から受信される。
パラメータを手動で設定する処理が開始された後、９１０において、設定に対する入力の選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。次に、９１４において、滲出（排膿）と変更間隔（日数）との組み合わせを許可するかまたは許可しないかを切り替えるユーザ入力が受信される。
許可された入力に対して、９１８において、被覆材のタイプの選択は、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。異なるセットのパラメータは、創傷被覆材のタイプによって創傷被覆材を構成するために必要になる。水和および吸収タイプの創傷被覆材の場合、９２２において、創傷からの創傷被覆材の重ね合わせの選択が受信される。さらに、９２６において、反浸軟機能を含むことについての選択が受信される。９３０において、水和／吸収タイプの創傷被覆材内に保護層を含むことについての選択が受信される。保護層が含まれる場合、９３４において、吸収層または水和層を有する保護層の重ね合わせの構成が受信される。９５０において、創傷被覆材の密封性も受信される。次に９５４において、受信された水和／吸収する創傷被覆材のパラメータの選択が格納される。
創傷被覆材が保護タイプの場合、９４２において、創傷からの保護層の重ね合わせの選択が受信される。さらに、９４６において、反浸軟機能の選択が受信される。水和／吸収タイプの創傷被覆材の中について、９５０において、保護層の密封性の選択が、創傷被覆材ファブリケータ１２０において受信される。９５４において、受信された保護創傷被覆材のパラメータの選択が格納される。
図２０は、一実施形態に従った、設定パラメータを構成するための表２００８を表示するユーザインタフェース２００４を図示する。図２１の表２００８は、長さ１０．２ｃｍおよび幅１２．８ｃｍを有するものとして領域２１１０内に示される。「低水和および低吸収」タイプの被覆材は、領域２１２０内で選択されて、この選択と関連付けられた他のパラメータは、ブロック２１３０からブロック２１６０内に示される。領域２１３０に示すように、ユーザは、「二次的な被覆材は不要」を選択することによって保護層を含まないことを選ぶことができる。そうでない場合、ユーザは、領域２１３０内の密封性の３つの選択（非密封、半密封、密封）の中から１つを選ぶ必要がある。ブロック２１５０に示すように、この例における吸収／水和層（即ち、主被覆材）は、２つの形：（i）長方形、（ii）楕円形、のうちの１つにカスタマイズされる。吸収／水和層の長さは１１．２ｃｍに設定されて、幅は１３．８ｃｍに設定される。ブロック２１６０に示すように、保護層（即ち、二次的な被覆材）も、２つの形：（i）長方形、（ii）楕円形、のうちの１つにカスタマイズされる。保護層の長さは１４．６ｃｍに設定されて、幅は１５．７ｃｍに設定される。ブロック２１７０に示すように、反浸軟機能（即ち、皮膚の保護機能）は作動しない。ブロック２１８０において、ユーザは、創傷被覆材を変更するまでの間隔を選ぶ。図２１の例において、その間隔は、６日間に設定される。ユーザインタフェースビュー２１０４内のすべてのオプションを選択した後、図２２を参照して以下で詳細に説明されるように、ユーザは、「発注」ボタン２１９０を押して、確認ユーザインタフェースビュー２２０４に進む。
図２１は、一実施形態に従った、図２０の表内の入力を設定するためのユーザインタフェース２１０４を図示する。許可された入力が選択された時、その入力と関連付けられたパラメータは、ユーザが設定するために表示される。図２の例において、パラメータは被覆材機能（領域２１１０内）であり、保護層（領域２１１４内の「二次的な被覆材」）、保護層の密閉性（領域２１１８内）、保護層の形（領域２１２２内）、および反浸軟機能（領域２１２６内）を提供するかどうかを入力する。領域２１１４および領域２１２２内で「ユーザ」ボタンを選択することによって、ユーザが、カスタマイズされた構成モードでパラメータを手動で設定するのを可能にする。
代替的な実施形態
プロトコル３４０の発展に参加する創傷治療施設１１０は、その発展したプロトコルを無料で共有することができる。その一方で、参加しない創傷治療施設は、料金を払ってプロトコル３４０を購入することが必要になる。各創傷治療施設１１０は、プロトコル３４０のバージョンを独自で発展させて、そのプロトコル３４０を創傷治療エバリュエータ上に載せてもよい。他の創傷治療施設１１０は、プロトコル３４０を発展させた創傷治療施設からプロトコル３４０のライセンスを受けてもよい。
創傷被覆材ファブリケータ１２０、ファシリティマネージャ１３０、および創傷治療エバリュエータ１４０は、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア、またはそれらの組み合わせで実装することができる。ソフトウェアとして実装されるコンポーネントは、以下に限らないが、フロッピーディスク、光ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、磁気光ディスク、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、磁気もしくは光カード、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を含む任意のタイプのディスク、または電子命令を格納するのに適した任意のタイプの媒体などのコンピュータ可読ストレージ(記憶）媒体に格納することができる。
最後に、本明細書で使用される言葉は、主に読み易さおよび教示を目的として選択されており、本発明の主題を詳述または制限するために選択されているわけではないことに留意されたい。従って、本発明の開示は、以下の特許請求の範囲において示される本発明の範囲を限定するのではなく、実例となることを意図している。

Claims (29)

  1. 創傷被覆材ファブリケータによって患者の創傷に対して創傷被覆材をカスタマイズし、および加工するためのコンピュータ実装方法であって、
    前記創傷と関連付けられたパラメータの第１のセットを受信するステップと、
    前記パラメータの第１のセットに基づいた創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって創傷被覆材の仕様を生成するステップであって、前記創傷被覆材の仕様は、前記創傷被覆材のパラメータの第２のセットを含み、前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、創傷被覆材をカスタマイズするための臨床プロトコルを有する、前記生成するステップと、
    前記創傷被覆材の仕様に従って創傷被覆材を加工するステップと
    を備えることを特徴とするコンピュータ実装方法。
  2. 前記創傷被覆材ファブリケータにアクセスする医療専門家のユーザ情報を受信するステップと、
    前記ユーザ情報に基づいて前記医療専門家のアクセスレベルを決定するステップと
    をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  3. 前記創傷被覆材を使用して創傷治療の結果を格納するステップと、
    前記創傷治療の結果および前記適用された創傷被覆材を統計ツールによって分析するステップと、
    前記分析に基づいて更新された創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを生成するステップと、
    前記更新された創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを前記創傷被覆材ファブリケータに格納するステップと
    をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  4. 事前決定されたイベントの検出に応答して前記創傷被覆材を加工する要求を別の創傷被覆材ファブリケータに送信するステップをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  5. 前記事前決定されたイベントは、前記創傷被覆材を加工するまでに必要な時間が第１の閾値を超えることか、加工用の創傷被覆材の数が第２の閾値を超えること、または前記創傷被覆材を加工するために必要な素材が消耗することであることを特徴とする請求項４に記載のコンピュータ実装方法。
  6. 前記パラメータの第１のセットは、前記創傷の寸法と、前記創傷の滲出レベルと、前記創傷被覆材を交換するまでの時間間隔とを備えることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータが実装された方法。
  7. 前記パラメータの第１のセットは、前記創傷被覆材のタイプを備え、前記被覆材のタイプは、少なくとも水和または吸収タイプおよび保護タイプを備え、前記被覆材のタイプに応答する主創傷被覆材の構成は、前記水和または吸収タイプであり、前記被覆材のタイプに応答する保護層の構成は、前記保護タイプであることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  8. 前記創傷被覆材の仕様を生成することは、時間の経過とともに前記創傷の経過を表す創傷経過モデルおよび時間の経過とともに前記創傷被覆材のプロパティの変更を表す被覆材経過モジュールにさらに基づいて行われることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータ実装された方法。
  9. 前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによる設定パラメータの参照を受信して前記創傷被覆材の仕様を生成するステップをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  10. 患者の創傷にカスタマイズされる創傷被覆材を加工するための創傷被覆材ファブリケータであって、
    前記設定パラメータは、前記創傷からの滲出レベルに対する創傷被覆材の変更までの時間間隔、前記滲出レベルと前記時間間隔との選択された組み合わせに対する前記創傷被覆材の主素材のタイプの選択、および前記選択された主素材の形を許可するかまたは許可しないかを示す選択を備えることを特徴とする請求項９に記載のコンピュータ実装方法。
  11. 前記創傷と関連付けられたパラメータの第１のセットを受信するように構成された入力デバイスと、
    前記パラメータの第１のセットに基づいた創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって創傷被覆材の仕様を自動的に生成するように構成された創傷被覆材マネージャであって、前記創傷被覆材の仕様は、前記創傷被覆材のパラメータの第２のセットを含み、前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、創傷被覆材をカスタマイズするための臨床プロトコルを有する、前記創傷被覆材マネージャと、
    前記創傷被覆材の仕様に従って創傷被覆材を加工するための創傷被覆材加工モジュールと
    を備えたことを特徴とする創傷被覆材ファブリケータ。
  12. 前記入力デバイス経由で受信されるユーザ情報に基づいて医療専門家のアクセスレベルを決定するための承認モジュールをさらに備えたことを特徴とする請求項１１に記載の創傷被覆材ファブリケータ。
  13. 前記創傷被覆材を使用して前記創傷治療の結果を格納するためのデータベースをさらに備えたことを特徴とする請求項１１に記載の創傷被覆材ファブリケータ。
  14. 前記創傷被覆材を加工するまでに必要な時間が第１の閾値を超えること、加工用の創傷被覆材の数が第２の閾値を超えることまたは前記創傷被覆材を加工するために必要な素材が消耗していることに応答して、前記創傷被覆材を加工する要求を別の創傷被覆材ファブリケータに送信するように構成された管理モジュールをさらに備えたことを特徴とする請求項１１に記載の創傷被覆材ファブリケータ。
  15. 前記パラメータの第１のセットは、前記創傷のタイプと、前記創傷の寸法と、前記創傷の滲出レベルと、前記創傷被覆材を交換するまでの間隔と、保護層の選択と、前記創傷被覆材において使用するための接着剤の選択とを備えることを特徴とする請求項１１に記載の創傷被覆材ファブリケータ。
  16. 前記創傷被覆材マネージャは、時間の経過とともに前記創傷の経過を表す創傷経過モデルおよび時間の経過とともに前記創傷被覆材のプロパティの変更を表す被覆材経過モジュールにさらに基づいて前記創傷被覆材の仕様を生成するように適合されることを特徴とする請求項１２に記載の創傷被覆材ファブリケータ。
  17. 患者の創傷に適合した創傷被覆材を自動的にカスタマイズするために、創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの設定パラメータを生成するための創傷治療エバリュエータであって、前記設定パラメータは前記創傷被覆材をカスタマイズするために前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって参照され、
    カスタマイズされた創傷被覆材の創傷治療報告を複数の創傷被覆材ファブリケータから集めるように構成された情報コレクタであって、前記創傷治療報告は、前記カスタマイズされた創傷被覆材の適用による創傷の治療結果を含む、前記情報コレクタと、
    前記集められた創傷治療報告を格納するように構成されたストレージと、
    前記集められた創傷治療報告に対する統計分析を行うことによって前記設定パラメータを生成するように構成された創傷治療アナライザであって、前記設定パラメータは、前記創傷被覆材を加工するために１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータに送信される、創傷治療アナライザと
    を備えたことを特徴とする創傷治療エバリュエータ。
  18. 前記創傷治療アナライザは、異なる創傷被覆材を使用して前記創傷カテゴリの治療結果を比較することによって、創傷カテゴリの最良の治療事例を決定するようにさらに構成され、前記創傷治療アナライザは、複数の創傷カテゴリに対する最良の治療事例を組み合わせて前記設定パラメータを生成することを特徴とする請求項１７に記載の創傷治療エバリュエータ。
  19. 前記設定パラメータを１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータに伝搬するためのルールアップデータ（ｒｕｌｅ ｕｐｄａｔｅｒ）をさらに備えたことを特徴とする請求項１８に記載の創傷治療エバリュエータ。
  20. 患者の創傷に対して創傷被覆材をカスタマイズして加工する創傷被覆材ファブリケータ内のプロセッサによって実行される命令を記憶したコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令は前記プロセッサに、
    前記創傷と関連付けられたパラメータの第１のセットを受信するステップ、
    前記パラメータの第１のセットに基づいた創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって創傷被覆材の仕様を生成するステップであって、前記創傷被覆材の仕様は、前記創傷被覆材のパラメータの第２のセット含み、前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムは、創傷被覆材をカスタマイズするための臨床プロトコルを有する、前記生成するステップと、
    前記創傷被覆材の仕様に従って創傷被覆材を加工するステップと
    を実行させることを特徴とするコンピュータ可読記憶媒体。
  21. 前記創傷被覆材ファブリケータにアクセスする医療専門家のユーザ情報を受信するステップと、
    前記ユーザ情報に基づいて前記医療専門家のアクセスレベルを決定するステップであって、前記アクセスレベルは、少なくとも第１のアクセスレベルおよび第２のアクセスレベルを備える、前記決定するステップとを
    実行するための命令をさらに備えたことを特徴とする請求項２０に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  22. 前記創傷被覆材を使用して前記創傷治療の結果を格納するための命令をさらに備えたことを特徴とする請求項２１に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  23. 前記創傷治療の結果および前記使用された創傷被覆材を分析して前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを更新するステップを実行するための命令をさらに備えたことを特徴とする請求項２２に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  24. 前記更新された創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムを別の創傷被覆材ファブリケータに送信するステップを実行するための命令をさらに備えたことを特徴とする請求項２３に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  25. 前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによる設定パラメータの参照を受信して前記創傷被覆材の仕様を生成するための命令をさらに備えたことを特徴とする請求項２６に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  26. 創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの設定パラメータを生成して患者の創傷に適合した創傷被覆材を自動的にカスタマイズする方法であって、前記設定パラメータは、前記創傷被覆材をカスタマイズするために創傷被覆材ファブリケータ内の前記創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって参照される方法において、
    カスタマイズされた創傷被覆材の創傷治療報告を複数の創傷被覆材ファブリケータから集めるステップであって、前記創傷治療報告は、カスタマイズされた創傷被覆材の適用による創傷の治療結果を含む、前記集めるステップと、
    前記集められた創傷治療報告を格納するステップと、
    前記集められた創傷治療報告に対して統計分析を行うことによって前記設定パラメータを生成するステップであって、前記プロトコルに基づいて創傷被覆材をカスタマイズし、および加工するために、前記設定パラメータは、１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータに送信される、前記生成するステップと、
    を備えることを特徴とする方法。
  27. 異なる創傷被覆材を使用して創傷カテゴリの治療結果を比較することによって創傷カテゴリの最良の治療事例を決定するステップと、
    複数の創傷カテゴリに対する最良の治療事例を組み合わせて前記設定パラメータを生成するステップと、
    創傷被覆材をカスタマイズし、および加工するために前記設定パラメータを１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータに送信するステップと
    をさらに備えることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
  28. 創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムの設定パラメータを生成して患者の創傷に適合した創傷被覆材を自動的にカスタマイズする命令を記憶したコンピュータ可読記憶媒体であって、前記設定パラメータは、創傷被覆材ファブリケータ内の創傷被覆材のカスタム化アルゴリズムによって参照されて前記創傷被覆材をカスタマイズし、前記命令はプロセッサによって実行され、前記プロセッサに、
    カスタマイズされた創傷被覆材の創傷治療報告を複数の創傷被覆材ファブリケータから集めるステップであって、前記創傷治療報告は、カスタマイズされた創傷被覆材の適用による創傷の治療結果を含む、前記集めるステップと、
    当該集められた創傷治療報告を格納するステップと、
    前記集められた創傷治療報告に対して統計分析を行うことによって前記設定パラメータを生成するステップであって、前記設定パラメータは、前記プロトコルに基づいて創傷被覆材をカスタマイズし、および加工するために１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータに送信される、前記生成するステップと
    を実行させることを特徴とするコンピュータ可読記憶媒体。
  29. 異なる創傷被覆材を使用する創傷カテゴリの治療結果を比較することによって創傷カテゴリの最良の治療事例を決定するステップと、
    複数の創傷カテゴリに対する最良の治療事例を組み合わせて前記設定パラメータを生成するステップと、
    創傷被覆材をカスタマイズし、および加工するために前記設定パラメータを１つまたは複数の創傷被覆材ファブリケータに送信するステップと
    を実行するための命令をさらに備えることを特徴とする請求項２８に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
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