JP2012522566A - 脂肪吸引方法及び装置 - Google Patents

Abstract

レーザ及びＲＦエネルギー支援脂肪吸引トリートメントにおいて組織リートメントエネルギーを送達するプローブをガイドする方法及び装置である。本装置は、外部電極と当該組織に挿入された少なくとも一の電極との間に生成された信号に基づいてプローブの配置をモニタリングする。ロードセルが当該プローブに作用する力を測定する。

Description

本デバイス、装置、及び方法は、脂肪組織トリートメント及びエステティック身体スカルプチャリングに関する。

脂肪吸引術は、対象及び特に対象身体の異なるサイトから脂肪を除去する技術である。本プロセスは当該身体の外形を変える。時には身体スカルプチャリングとして記載される。当該身体の所定サイト内に挿入されたカニューレを介して脂肪又は脂肪組織が吸引デバイスによって除去される。本プロセスは痛みを伴う。時には、過剰な出血が生じる。

最近、電磁放射の使用によって脂肪吸引処置が改善されている。電磁放射とは、例えばトリートメントサイト内に導入されたカニューレ内に挿入されたファイバを通して送達される赤外レーザ放射である。レーザ放射により脂肪組織が液化される。液化された組織は吸引により除去されるか、又は、対象身体内に残されて次第に均一に分散される。レーザ支援脂肪吸引術は、伝統的な脂肪吸引技術よりも進歩的かつ非侵襲的な処置であると考えられている。

適切なトリートメントを目的として、レーザ支援脂肪吸引術には１０から５０ワットの高出力なレーザ放射の適用が必要となる。当該放射は、先端が脂肪組織内に導入されるファイバの援助によって連続モード、又は比較的長い周期のパルスモードで適用される。トリートメントを受ける同じ組織体積に、当該トリートメントの速度を上げるべく一を超えるレーザが使用されることが多い。当該レーザのそれぞれは、異なるモードで動作し得る。例えば、当該レーザの一方が標的組織体積を予熱して、他方が同体積内の脂肪組織を破壊するのに十分なレーザ出力を導入する。レーザ支援脂肪吸引術には、プロセスのデブリからのファイバ先端の頻繁なクリーニング及びメンテナンスが必要である。上述のすべてが、トリートメントプロセスを遅らせ、トリートメント対象への処置の快適性及びコストに影響を与える。

脂肪組織への高周波（ＲＦ）エネルギーの適用によって脂肪吸引術が行われることがある。電極を有するプローブが皮下に導入され、前後に動かされ、及び、ＲＦエネルギーのレベルによっては、レーザ放射によって影響を受けるものよりも大きな脂肪組織又は脂肪の体積に影響を与える。これが脂肪吸引プロセスを加速してトリートメント周期を短縮する。

レーザ及びＲＦ支援脂肪吸引トリートメントの双方において、皮下に導入されたプローブの配置はわからない。トリートメントを与える者は、トリートメントを受ける組織体積を覆う筋肉又は皮膚内にプローブを時々押し込んでそれらにダメージを与える。

本方法は、既存の脂肪吸引術のそれら又は他の問題に対して現在利用可能な解決よりも良好な解決を与える。

用語集
本開示にて使用される用語「モノポーラ構成」とは、能動トリートメント電極と、接地電極として作用する受動トリートメント電極とからなる構成を意味する。典型的には、当該電極はサイズが異なりそれらの間に距離をもって配置される。ＲＦ誘導電流は、能動電極に近い組織面積／体積に影響を与える。

本開示にて使用される用語「バイポーラ構成」とは、互いに短距離離れて配置された２の同一電極間を通る電流を意味する。これらは、トリートメントを受ける組織の面積／体積に適用される。当該電流の伝播は電極自体の間の面積に限られる。

本開示にて使用される用語「皮膚」とは、角質層、真皮、表皮等のような外皮層を意味する。

本開示にて使用される用語「組織」、「脂肪」、「脂肪組織」は、同義であって、本開示の文章を通じて互換性がある。

本開示にて使用される用語「組織に影響を与えるエネルギー」は、当該組織及び／又は皮膚に変化を生じさせること又はかかる変化を可能とすることができるエネルギーを意味する。かかるエネルギーは例えば、ＲＦエネルギー、電磁スペクトルの可視又は不可視部分の光放射、超音波エネルギー、及び、マッサージデバイスによって与えられる運動エネルギーであり得る。

本開示にて使用される用語「プローブ」とは、組織／皮膚に影響を与えるエネルギーを組織又は皮膚に結合するべく動作可能な任意のデバイスを意味する。かかるデバイスは例えば、ＲＦエネルギー、スペクトルの可視又は不可視部分に存在する光放射、超音波エネルギー、マッサージデバイスにより与えられる運動エネルギー、又は他のエネルギー源を組織に適用し得る。

本明細書で使用されるように、用語「人」及び「対象」は同義であって、任意の人間又は動物の対象、及び合成物体を称する。

本明細書で使用されるように、用語「光放射源」及び「光放射エミッタ」は同義であって、可視又は不可視の光放射の任意の源又はエミッタを称する。

本明細書で使用されるように、用語「腫大溶液又は流体」は、プローブの浸透及び脂肪組織トリートメント生成物の除去を容易にする、滅菌希釈食塩水、アドレナリン、リドカイン、麻酔性物質、及び他の、脂肪組織内に注入されて当該脂肪組織の標的体積を膨らませる成分の溶液を意味する。

本明細書で使用されるように、用語「トリートメント」は、組織／皮膚に影響を与えるエネルギーを当該組織又は皮膚に結合するプロセスを意味する。

米国特許出願公開第２００３／０１０９８７１（Ａ１）号明細書 米国特許出願公開第２００４／００１０２５０（Ａ１）号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０６４７６（Ａ１）号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１９７８９５（Ａ１）号明細書

レーザ及びＲＦエネルギー支援脂肪吸引トリートメントにおいて組織リートメントエネルギーを送達するプローブをガイドする方法及び装置である。本装置は、コントローラと、外部電極と、組織体積内に挿入されるべく動作可能なプローブとを含む。プローブは、その一端が一以上の電極を終端とする光ガイドである。プローブの対向端はロードセルに接続される。トリートメントを与える者は、電極を終端とするプローブ端を、トリートメントを受ける脂肪組織の体積内に浸透させて、レーザ放射及び／又はトリートメントＲＦエネルギーを適用する。断続的に異なりかつ低い出力のＲＦエネルギーが、外部電極と、プローブの終端となる電極との間に適用される。外部電極と、プローブの終端となる電極との間のインピーダンスをモニタリングすることによりプローブのガイドが可能となる。プローブの終端となる電極間のインピーダンスをモニタリングすることにより、トリートメントを受ける組織体積とトリートメン終了点との総合状態を決定することが可能となる。ロードセル信号が、トリートメントを受けている組織のタイプに関する付加的な情報を与え、プローブの進行を容易にする。

添付図面を参照し、非限定的な例によって本開示が与えられる。

本脂肪吸引装置の一実施例の概略図である。 本脂肪吸引装置のプローブの一実施例の概略図である。 プローブの細長い導光体とそれに関連付けられた電極のいくつかの実施例の概略図である。 プローブの細長い導光体とそれに関連付けられた電極のいくつかの実施例の概略図である。 プローブの細長い導光体とそれに関連付けられた電極のいくつかの実施例の概略図である。 プローブの細長い導光体とそれに関連付けられた電極のいくつかの実施例の概略図である。 プローブの細長い導光体とそれに関連付けられた電極のいくつかの実施例の概略図である。 プローブの細長い導光体とそれに関連付けられた電極のいくつかの実施例の概略図である。 外部電極の複数実施例の概略図である。 外部電極の複数実施例の概略図である。 異なるタイプの組織のインピーダンスをグラフで示す。 本装置を用いる組織トリートメントの概略図である。 トリートメント受ける組織のタイプを診断する方法の概略図である。 ＲＦ及びレーザ支援脂肪吸引術のための本方法のトリートメント及び診断信号シーケンスの一実施例の概略図である。 ＲＦ及びレーザ支援脂肪吸引術のための本方法のトリートメント及び診断信号シーケンスの一実施例の概略図である。 トリートメントを受ける組織においてトリートメントプローブを進行させる方法の一実施例の概略図である。 プローブが異なるタイプの組織内に配置されている場合のロードセルの読みの概略図である。 プローブが異なるタイプの組織内に配置されている場合のロードセルの読みの概略図である。 腫大液体の存在下での脂肪組織トリートメントの概略図である。 ＲＦ及びレーザ支援脂肪吸引術の本方法の一実施例に係るトリートメント終了点決定の概略図である。

以下の詳細な説明では、その一部を形成する添付図面が参照される。ここで、同じ参照番号はいくつかの図を通して同じ要素を示す。

図１Ａを参照すると、美容及びボディシェイピング処置、具体的にはＲＦ及びレーザ支援脂肪吸引術のための装置の一実施例が概略的に示される。装置１００は、プローブ１０４と、外部電極１０８と、コントローラ１１２と、プローブ１０４及び電極１０８をコントローラ１１２に接続するケーブル１１６及び１１８とを含む。動作中、ケーブル１１６は、コントローラ１１２とプローブ１０４との間の電気、流体、及び光の連通を可能とする。ケーブル１１８は、コントローラ１１２と外部電極１０８との電気の連通を可能とする。一以上の電極１２０がプローブ１０４の遠位端１２２の終端となる。これは動作中、概略的に仮想線で示される組織１１４の体積中に挿入される。外部電極１０８は、動作の過程において皮膚表面１２６と永久接触するように構成され、トリートメントを受ける対象の皮膚表面の任意セグメントに適用される。電極１０８は典型的に、プローブ１０４の終端となる一以上の電極１２０よりも実質的に大きな面積を有する。

コントローラ１１２は、低ＲＦ電圧源又は出力源１３２と、高ＲＦ電圧源又は出力源１３４と、レーザ放射源１３６と、外部電極１０８及びプローブ１０４の遠位端１２２の終端となる電極１２０の間のインピーダンスをモニタリングするメカニズム１３８とを含む。低ＲＦ出力源又は電圧源１３２は、主に診断目的で使用される低ＲＦ出力電圧を与える。診断ＲＦ又は低出力電圧は、外部電極１０８と、組織に挿入されたプローブ１０４の遠位端１２２に配置された電極１２０との間にモノポーラモードで供給される。高ＲＦ出力源１３４は、所望の組織トリートメント効果を生じさせるのに十分なＲＦ出力レベルを与える。当該高出力ＲＦ電圧は典型的に、複数の電極１２０間にバイポーラモードで供給される。低ＲＦ電圧と高出力ＲＦ電圧とを信頼性をもって区別するべく、当該電圧の一方は少なくとも一の異なるパラメータを有する。当該パラメータは、ＲＦ電圧振幅、ＲＦ電圧周波数、動作時間等である。ＲＦ電圧源１３２及び１３４の双方は、ＲＦ電圧又はエネルギーをパルスモード又は連続モードで供給する。

コントローラ１１２は、一以上のレーザ放射源１３６を含む。代替的に、レーザ放射源はスタンドアロンのユニットである。例えば、所望の組織トリートメント効果を生じさせるべく高出力ＮｅＹＡＧレーザが使用され得る。血管の凝固及び／若しくは炭化に好ましく影響を与えるか又はこれを発生させる波長の放射を放出する付加的なレーザ源が同じプローブ１０４を通して伝えられる。レーザ放射源は、レーザ放射をパルスモード又は連続モードで供給する。

コントローラ１１２は、装置１１２及び冷却流体供給ポンプ１４４又は他の冷却流体源の動作を同期かつ制御するプロセッサ１４０を含む。コントローラ１１２はオプションとして、電極１０８と、プローブ１０４の遠位端１２２に配置された複数電極１２０の少なくとも一との間のインピーダンスをモニタリングするメカニズムを含む。電極１２０が一電極よりも多い場合は、電極１２０を形成する複数電極間のインピーダンスをモニタリングするメカニズムを含む。いくつかの実施例では、プローブ１０４の遠位端１２２に配置された複数電極１２０間のインピーダンスをモニタリングするメカニズムは、別個のメカニズムごとに異なる。トリートメントパラメータ及びトリートメント進行がディスプレイ１４８に表示される。キーパッド１５２又はタッチタイプディスプレイが、トリートメントパラメータを設定するべく使用される。

図１Ｂは、本プローブ１０４の一実施例の概略図である。プローブ１０４は典型的に、細長い導光体１５４とハンドル１６２とを含む。一実施例では、細長い導光体１５４の近位端１５８が、プローブの扱いを容易にするハンドル１６２に永久接続される。ケーブル１１６と結合するケーブルコネクタ１６６がハンドル１６２の他端を終端させる。ケーブルコネクタ１６６は動作中、ＲＦ電圧源１３２及び１３４（図１Ａ参照）によって生成される複数のＲＦ電圧及びレーザ放射源１３６によって供給されるレーザ放射の多くのタイプの一を受け取るべく構成される。

他実施例では、細長い導光体１５４の近位端が、例えばコネクタ１７４の補助により取り外し可能にハンドル１６２に接続される。これにより、必要な場合には、他の細長い導光体１５４に迅速かつ容易に交換することができる。使用中コネクタ１７４は、ＲＦ電圧源１３２及び１３４（図１Ａ）によって生成されるＲＦ電圧及びレーザ放射源１３６によって与えられるレーザ放射の一以上のタイプを受け取る。ロードセル１８０が当該コネクタに組み込まれる。または、ロードセル１８０は、細長い導光体１５４をハンドル１６２に接続するべく構成される。

図２Ａから図２Ｆは、本プローブのいくつかの実施例の付加的な詳細を与える。プローブ２０４は、細長いレーザ放射伝導体２０６を含む。動作中、当該導体２０６の遠位端２０８が、仮想線で示される組織体積２１４内に挿入される。当該細長体２０６の端部を通って放出されたレーザ放射がレーザ放射マーク２１８によって示されている。当該放射は、トリートメントを受ける組織体積２１４内に放出される。一実施例では、細長い導光体２０６の遠位端２０８は、一電極２１６（図２Ａ）が終端となる。他実施例では、図２Ｂに示されるように、細長い導光体２０６又はプローブ２０４の遠位端２０８は、一対の電極２２０及び２２４が終端となる。電極２２０及び２２４の対は、Ｄ１及びＤ２（図２Ｃ）並びに変位された電極２２４’で示されるように、それらの間の距離が変化するように構成される。導光体２０６の近位端は、ロードセル１８０（図１）を含み得るコネクタ１７４の補助によってハンドル１６２に接続される。代替的に、ロードセル１８０はコネクタ１７４とは独立してもよい。プローブの終端となる電極の対は、円筒電極２２０及び２２４（図２Ｂ）、円筒電極２３８及び２４０の複数セグメント（図２Ｄ）、並びに、同心又は同軸の電極２４６及び２４８（図２Ｆ）であってよい。

使用中、プローブ２０４の又は細長体２０６（図２）の遠位端２０８が、ＲＦ電圧及び他の組織トリートメントエネルギーを当該組織に適用する。トリートメントの過程で発達した熱が、プローブの遠位端を加熱し、トリートメントを受ける対象に不安を引き起こし、プローブ端に炭化を引き起こし、及び当該トリートメントプロセスに悪影響を与える。付加的な一実施例では（図２Ｆ）、プローブ２０４は、有効な冷却流体の送達及びプローブ２０４の遠位端２０８の冷却を可能とする冷却流体又はガスの導通チャネル２５６を含むべく構成される。流体送りチャネル２５４及び流体戻りチャネル２５８が、コネクタ１７４内及びプローブハンドル１６２内に埋め込まれる。ケーブルコネクタ１６６（図１Ｂ）及びケーブル１１６はすべて、ポンプ１４４からプローブ２０４の遠位端２０８に供給される流体又はガスを冷却できるように設計される。

図３Ａ及び図３Ｂは、本外部電極の複数実施例の概略図である。電極３０８は、戻り電極と呼べる場合がある。これは、外部電極ケーブル３１６によってコントローラ１１２に接続され、使用中に皮膚表面３２６と永久接触するべく構成される。外部電極３０８は典型的に、電極２２０及び２２４（図２Ｂ）の一方又は双方よりも実質的に大きな面積を有する。外部電極の当該大きな接触面積は、皮膚表面３２６との実質的な接触を与える。当該大きな接触面積は組織体積３１４のトリートメント中、外部電極３０８と、プローブ２０４の遠位端（図２）に配置された電極２２０及び２２４の一方又は双方との間の連続かつ相対的に均一な導電性を可能とする。外部電極３０８は、剛性電極１０８（図１Ａ）又は可撓性電極３０８として実装されるか又は導線３２８によって電気的に相互接続された電極３３０のグリッド３２２として実装される。付加的な電気的又は非電気的接続リンク３３４は、美容皮膚トリートメント目的で使用可能な材料から作られ、電極３２２の取り扱いを簡単にするべく複数電極３３０間に設けられる。

本方法の創案者は、異なるタイプの組織のインピーダンスを測定し、当該組織タイプのそれぞれが、他のタイプの組織インピーダンス値と異なり、及び、時には著しく異なることを実験的に見出した。図４は、組織伝導率測定結果によって表された、異なるタイプの組織インピーダンス値の概略図である。グラフは、体液伝導率４０２が脂肪組織又は脂肪の伝導率４０６よりも約５０高いことと、筋肉組織の伝導率４１０が脂肪組織の伝導率４０６よりも約２０倍高いこととを示している。

図５は、本装置を用いる組織トリートメントプロセスの概略図である。本トリートメント方法によれば、介護者がプローブ２０４を皮膚表面５０４に適用し、それに穴を開け、及び、プローブ２０４の遠位端２０８をトリートメントを受ける脂肪組織体積５０８内に浸透させる。脂肪組織内へのプローブの浸透は、皮膚表面５０４に作られた切開を通して行われる。当該切開は、外科用メスのような従来手段によって、又はレーザエネルギー源１３６若しくはＲＦエネルギー源１３４若しくはその双方（図１）を皮膚表面５０４に切開を作り脂肪組織５１２内に浸透するのに十分な出力レベルで動作させることによって皮膚表面５０４に作られる。プローブ２０４導入の深さ、及び組織に影響を与えるエネルギーの規模が、源１３４及び１３６（図１）によって供給される組織に影響を与える放射により影響を受ける組織体積を決定する。コントローラ１１２は、組織に影響を与えるエネルギーの供給を開始する。当該エネルギーは、レーザ放射、ＲＦエネルギー、又はその双方である。トリートメントを与える者又は介護者は、プローブ２０４の遠位端２０８に隣接する脂肪組織を液化するべくプローブ２０４を前後に動かす。

トリートメント開始と同時に又はトリートメント開始前に、皮膚表面の一セグメントに外部電極５０８が適用されて、外部電極５０８と皮膚表面５０４との間の永久接触が維持される。低出力ＲＦ電圧源１３２がアクティベートされて、低出力ＲＦ信号が、プローブ２０４の遠位端に配置された一以上の電極２２０及び２２４と、ケーブル５１６の補助によりコントローラ１１２に接続された外部電極５０８との間に適用される。インピーダンスモニタリングメカニズム１３８が、外部電極５０６と、プローブ２０４の遠位端２０８に配置された複数電極２２０の一方又は双方との間のインピーダンスをモニタリングする。電極２２０の一方又は双方は、測定の目的のために一時的に短絡され、かつ、等しい電位に維持されてよい。

外部電極５０８と、プローブ２０４の遠位端２０８に配置されたトリートメント電極２２０又は２２４の少なくとも一とのインピーダンスをモニタリングする本方法によれば、トリートメントを受ける組織のタイプを確立し、かつ、この情報を組織体積内でプローブ２０４をガイドするべく使用することができる。例えば、高インピーダンス値は、脂肪組織又は脂肪５１２の近くにプローブが配置されていることを示し、低インピーダンス値は、筋肉組織５２４の近くにプローブが配置されていることを示す。所望すれば、異なるタイプの組織及びプローブ配置がディスプレイ１４８（図１）に模式的に表示される。プローブ２０４がトリートメントを受ける組織５１２において進行されると、高インピーダンス値から低インピーダンス値への変化により脂肪組織５１２から筋肉組織５２４へのシフトが示され、低インピーダンス値から高インピーダンス値へのシフトにより筋肉組織５２４から脂肪組織５１２へのシフトが示される。したがって、美容及びボディシェイピング処置において組織トリートメントエネルギーを送達するプローブをガイドするべく、開示の本方法を使用することができる。

組織は同種媒体というわけではないので、同じタイプの組織内をプローブ２０４が進行していても測定インピーダンスが変化する。図６は、プローブ２０４の遠位端に配置された少なくとも一の電極２２０又は２２４と、外部電極５０６との間で測定されたインピーダンス６００の変化のグラフを示す。インピーダンスの変化は、脂肪組織５１２（グラフのセクション６１６）に対してよりも筋肉組織（グラフのセクション６１２）に対しての方が実質的に小さい。バイポーラＲＦ電圧の適用には、相対的に近くに離間配置された２の電極２２０及び２２４の存在が必要である。外部電極３１６と電極２２０及び２２４の対との間の誤りあるインピーダンス測定を回避するべく、測定時にこれらは等しいＲＦ電位に維持されるか又は短絡される。

本方法に係る、組織５２８に影響を与える高出力ＲＦ電圧及びレーザ放射（図５）がパルスモード又は連続モードで供給される。図７Ａ及び図７Ｂは、連続及びパルス動作モードを示すグラフである。エネルギーの規模７０４は、時間スケール７０８にわたってプロットされている。本開示において、連続７１２とは、トリートメントパルス７１６の継続時間よりも実質的に長い適用周期を意味する。低出力ＲＦ電圧７１８が、複数の高出力ＲＦ電圧パルスの間区間で当該２のＲＦ電圧間の任意の干渉を避けるように適用される。

脂肪吸引トリートメント（図８）は、組織内に挿入されたプローブ２０４を前後に動かして行われる。動かす角度が周期的に変えられて、付加的な組織体積に影響を与える。また、所定の麻酔手段が当該組織に導入される。プローブ２０４の動きが、トリートメントを受ける対象に対して所定の不快感及び痛みを引き起こす。本方法によれば、脂肪組織を液化するのに十分な出力を有するレーザ放射を、プローブ２０４（図２）を介して当該組織に適用することによって、プローブを当該組織内に浸透させた後の当該組織内側でのその動きが容易となる。液化された脂肪組織における機械的なプローブの動きに対して抵抗する力が、非液化脂肪組織よりも実質的に小さくなる。レーザ放射により液化された脂肪組織は、当該組織内へのプローブの容易な浸透を可能とする通路８３６を形成する。当該プローブが進行するのと同時に、高出力のＲＦエネルギー又は電圧が同じ又は隣接する脂肪組織体積に適用されて当該脂肪組織のさらなる体積を液化する。レーザ放射波長は、脂肪組織を液化することに加えて、トリートメントの過程においてダメージを受けた血管を凝固させるように選択される。代替的に、異なる出力の２のレーザ波長が同じ光ガイドを通して伝導されてもよい。脂肪組織を液化するのに最適な一のレーザ波長が選択されて、血管を凝固させる他のレーザ波長が選択される。

上記開示のとおり、本装置は、電極２２０及び２２４（図２）の対の間のインピーダンスをモニタリングするべく動作可能なメカニズム１３８（図１）を含む。電極２２０及び２２４の対の間のインピーダンスは、トリートメントを受ける体積の温度に依存する。例えば摂氏４０から６０度の高い温度は、トリートメントを受ける体積に液化した脂肪組織が存在することを示す。したがって、トリートメントを受ける組織の総合状態にも依存する。

上述のように、脂肪吸引トリートメントは、組織内に挿入されたプローブ２０４を前後に動かし、かつ、それに適切なエネルギーを適用することによって行われる。脂肪組織は、プローブ２０４の機械的な動きに対する抵抗が筋肉とは異なる。プローブ２０４に機械的に接続されたロードセル１８０が、脂肪組織及び筋肉の抵抗の追跡、及びトリートメントを受ける組織のタイプの判断を可能とする。図９は、異なるタイプの組織にプローブが配置されている場合のロードセルの読みの概略図である。縦軸９００はロードセルの読みを示し、横軸は時刻を示す。図９Ａは、プローブ２０４が前（例えば時間軸より上のグラフセクション）及び後（例えば時間軸より下のグラフセクション）に動く場合のロードセル１８０の読みを示す。進行するプローブに対する脂肪組織の機械的抵抗は、筋肉の当該抵抗とは異なる。プローブが筋肉に近づくと抵抗が大きくなり（図９Ｂ）、当該プローブが筋肉に対して押されている限りほぼ一定のままとなる。プローブ２０４が筋肉に対して押されると、組織トリートメントエネルギーが筋肉にダメージを与え得る。プローブの読みに基づいて、トリートメントを受ける組織体積への組織トリートメントエネルギーの送達をオフに切り替えることができる。プローブの動きが中断された場合、当該プローブに影響を及ぼす力が存在しないので、ロードセルの読みはゼロに近づく（図９Ｃ）。

トリートメントに先立ち当該組織内に導入される腫大溶液又は流体１００４の存在下でＲＦに基づく脂肪吸引を行うことが確立される。腫大溶液は、脂肪組織よりも実質的に高い伝導率を有し、速い温度上昇を可能とし、及び、脂肪組織の液化を容易にする。適用トリートメント放射によって脂肪組織が液化されるか又はほぼ液化されると、腫大流体と混合された脂肪組織のポケットが、トリートメントを受ける当該体積に形成される。腫大溶液と脂肪組織とのインピーダンスの違いは、いくつかの規模の順になる。プローブが進行するか又はトリートメントを受ける体積が変化すると、当該メカニズム１３８は、電極２２０及び２２４の対の間のインピーダンスをモニタリングするべく動作する。脂肪のポケットが、腫大流体によって満たされたトリートメントを受ける体積内に入ることによって生じる、大きな規模の急激なインピーダンス変化が検出され得る。

図１１は、ＲＦ及びレーザ支援脂肪吸引術のための本方法の一実施例に係るトリートメント終了点決定の概略図である。トリートメントを受ける体積のインピーダンス、及び特にセグメント１１０４におけるインピーダンス変化を、脂肪吸引進捗インジケータとして使用することができる。例えば、トリートメントを受ける組織の腫大環境に配置された電極対間のインピーダンスの規模の変化がセグメント１１０８に示すように小さくなると、脂肪組織のほぼすべてが液化して腫大流体と混合されたことを示す。当該混合は腫大流体と脂肪組織との均質な溶液を形成する。かかる小さなインピーダンス変化は、トリートメントを受ける体積におけるトリートメント終了点に到達したこと、及びプローブがトリートメントを受ける次の脂肪組織へ進行してよいことを意味する。本方法により、トリートメントを受ける組織体積、トリートメントを受ける次の体積への移動、及び、トリートメントを受ける体積のサイズの変化の正確な決定が可能となる。（トリートメント終了点の決定はまた、ロードセルの読みに基づいて行うことができる。液化した脂肪組織は、機械的な動きへの抵抗が非液化脂肪組織よりも小さいからである。）トリートメントを受ける又は影響を受ける体積のサイズは、当該電極対の電極２２０及び２２４の間の距離を変えることによって変化する。トリートメントの過程において、炭化した組織の粒子がプローブ２０４の遠位端に存在し得る。炭化した血液及び焼けた筋肉の粒子がプローブ２０４の遠位端に存在して、トリートメントの有効性を低下させ得る。かかる現象及び特に血液の炭化を回避するべく、冷却流体がポンプ１４４（図１）によってプローブの遠位端に送達される。

組織トリートメントプローブをガイドして当該組織内のその配置を決定する本方法及び本装置の実施例が図示及び記載されてきたが、本方法の要旨及び範囲に影響を与えることなく様々な変更が可能であることが理解される。したがって、本方法の範囲は以下の特許請求の範囲を参照して画定される。

Claims (64)

1. 美容及びボディシェイピング処置のための装置であって、
   ・細長いレーザ放射伝導体を有するプローブであって、前記伝導体の遠位端が組織の体積の中に挿入されるべく動作可能であり、前記遠位端は少なくとも一の電極を終端とし、前記プローブの近位端は、複数のＲＦ電圧及びレーザ放射の多くのタイプの一を受け入れるべく動作可能なコネクタを終端とするプローブと、
   ・動作可能に皮膚表面と永久接触するべく構成され、かつ、前記少なくとも一の電極よりも実質的に大きな面積を有する外部電極と、
   ・前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に少なくとも一のタイプのＲＦ電圧を与えるべく構成された少なくとも一のＲＦ電圧源及び少なくとも一のレーザ放射源と
   を含む装置。
2. 前記外部電極の表面は、前記少なくとも一の電極の表面よりも実質的に大きく、前記外部電極は可撓性電極又は複数電極のグリッドである、請求項１に記載の装置。
3. 前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間のインピーダンスをモニタリングするメカニズムをさらに含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記少なくとも一の電極は一対の電極であり、前記インピーダンスをモニタリングするメカニズムは、前記一対の電極の電極間のインピーダンスもモニタリングする、請求項１に記載の装置。
5. 前記プローブは、ＲＦ電圧、光放射、及びその双方の組み合わせからなる群のトリートメントエネルギーの少なくとも一を前記組織に適用するべく動作可能である、請求項１に記載の装置。
6. 前記プローブの終端となる前記一対の電極は、平坦電極、円筒電極、半円形電極、及び同心電極からなる群の少なくとも一である、請求項４に記載の装置。
7. 前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極は、その間の距離が変化するべく構成される、請求項４に記載の装置。
8. 前記ＲＦ電圧源は、前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極の間に高出力ＲＦ電圧を適用するべく動作可能である、請求項４に記載の装置。
9. 前記一対の電極の間のインピーダンスの変化を解釈して、トリートメントプロセス進捗、トリートメント終了点、及びトリートメントを受ける体積の温度を示すメカニズムをさらに含む、請求項４に記載の装置。
10. トリートメントを受ける組織のタイプを示すべく動作可能なメカニズムをさらに含む、請求項１に記載の装置。
11. 前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極と前記外部電極との間に供給される前記ＲＦ電圧は、前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極の間に供給される電圧とは異なる少なくとも一のパラメータを有し、前記パラメータは少なくともＲＦ電圧振幅又はＲＦ電圧周波数を含む、請求項４に記載の装置。
12. 前記プローブの遠位端に冷却流体を送達するべく構成された冷却流体導通チャネルを有するプローブをさらに含む、請求項１に記載の装置。
13. 前記ＲＦ電圧源は前記ＲＦエネルギーをパルスモード又は連続モードで供給し、前記レーザ放射源は前記レーザ放射をパルスモード又は連続モードで供給する、請求項１に記載の装置。
14. 前記プローブに作用する力を測定するべく動作可能なロードセルをさらに含む、請求項１に記載の装置。
15. 美容及びボディシェイピング処置のための装置であって、
    ・細長いレーザ放射伝導体を有するプローブであって、前記伝導体の遠位端が組織の体積の中に挿入されるべく構成され、かつ、一対の電極を終端とし、前記プローブの近位端は、ロードセルと、複数のＲＦ電圧及びレーザ放射の多くのタイプの一を受け入れるべく動作可能なコネクタとを終端とするプローブと、
    ・動作可能に皮膚表面と永久接触し、かつ、前記一対の電極のそれぞれよりも実質的に大きな面積を有する外部電極と、
    ・前記電極の間にＲＦ電圧の少なくとも一のタイプを供給するべく構成された少なくとも一のＲＦ電圧源及び少なくとも一のレーザ放射源と
    を含む装置。
16. 前記外部電極の表面は、前記一対の電極のそれぞれの表面よりも実質的に大きく、前記外部電極は、可撓性電極又は複数電極のグリッドからなる電極群の少なくとも一である、請求項１５に記載の装置。
17. 前記一対の電極の少なくとも一の電極と前記外部電極との間の、及び前記一対の電極の間のインピーダンスをモニタリングするメカニズムをさらに含む、請求項１５に記載の装置。
18. 前記プローブは、ＲＦ電圧、光放射、及びその双方の組み合わせからなる群のトリートメントエネルギーの少なくとも一を前記組織に適用するべく構成される、請求項１５に記載の装置。
19. 前記プローブの終端となる前記一対の電極は、平坦電極、円筒電極、半円形電極、及び同心電極からなる群の少なくとも一である、請求項１５に記載の装置。
20. 前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極は、その間の距離が変化するべく構成される、請求項１５に記載の装置。
21. 前記プローブは、前記遠位端に配置された前記一対の電極の間に高出力ＲＦ電圧を適用するべく構成される、請求項１５に記載の装置。
22. 前記一対の電極の間のインピーダンスの変化を解釈して、トリートメントプロセス進捗、トリートメント終了点、及びトリートメントを受ける体積の温度を示すべく動作可能なメカニズムをさらに含む、請求項１５に記載の装置。
23. トリートメントを受ける組織のタイプを示すべく構成されたメカニズムをさらに含む、請求項１５に記載の装置。
24. 前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極と前記外部電極との間に供給される前記ＲＦ電圧は、前記プローブの遠位端に配置された前記一対の電極の間に供給される電圧とは異なる少なくとも一のパラメータを有し、前記パラメータは少なくともＲＦ電圧振幅又はＲＦ電圧周波数を含む、請求項１５又は１９のいずれか一項に記載の装置。
25. 前記プローブの遠位端に冷却流体を送達するべく構成された冷却流体導通チャネルを有するプローブをさらに含む、請求項１５に記載の装置。
26. 前記ＲＦエネルギー源は前記ＲＦエネルギーをパルスモード又は連続モードで適用し、前記レーザ放射源は前記レーザ放射をパルスモード又は連続モードで適用する、請求項２４に記載の装置。
27. 前記ロードセルは、前記プローブに作用する力を測定するべく動作可能である、請求項１５に記載の装置。
28. 美容及びボディシェイピング処置において組織トリートメントエネルギーを送達するプローブをガイドする方法であって、
    ・プローブを設けることであって、前記プローブは、前記プローブの遠位端において終端とされる少なくとも一の光ガイドと、前記プローブの前記遠位端に取り付けられた少なくとも一の電極とを含むことと、
    ・前記プローブの遠位端を、トリートメントを受ける脂肪組織の体積の中に浸透させ、それにレーザ放射を適用し、前記脂肪組織を液化し、及び、前記組織の中へのプローブの容易な浸透を可能とする通路を形成することと、
    ・同時に、前記トリートメントを受ける前記組織の体積に高出力のＲＦエネルギーを適用し、前記脂肪組織のさらに大きな体積を液化し、及び、血管を凝固することと
    を含む方法。
29. ・少なくとも一の外部電極を設け、かつ、それを皮膚表面のセグメントに適用して前記電極と前記皮膚表面との間の永久接触を維持することと、
    ・前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に低出力のＲＦ信号を適用し、かつ、当該２の電極の間のインピーダンスをモニタリングすることと
    をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に配置された前記組織のインピーダンスの変化が、前記組織の体積において前記プローブをガイドするべく使用される、請求項２８及び２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 高インピーダンス値は脂肪組織の近くにプローブが配置されていることを示し、低インピーダンス値は筋肉組織の近くにプローブが配置されていることを示す、請求項２８に記載の方法。
32. 高インピーダンス値から低インピーダンス値への変化が脂肪組織から筋肉組織へのシフトを示し、低インピーダンス値から高インピーダンス値への変化が筋肉組織から脂肪組織へのシフトを示す、請求項２８に記載の方法。
33. 前記レーザ放射はパルスモード又は連続モードで適用される、請求項２８に記載の方法。
34. 前記ＲＦエネルギーはパルスモード又は連続モードで適用される、請求項２８に記載の方法。
35. 前記レーザ放射の波長は、前記トリートメントを受ける組織の体積において血管を凝固させるべく選択される、請求項２８に記載の方法。
36. 前記少なくとも一の電極は一対の電極であり、前記一対の電極は、等しいＲＦ電位のもとに維持される、請求項２８に記載の方法。
37. 前記一対の電極の前記電極の間の距離を変えることによって、影響を受ける脂肪組織の体積を変化させることをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
38. 前記一対の電極の間のインピーダンスをモニタリングするべく動作可能なメカニズムをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
39. 前記トリートメントを受ける組織の体積に腫大流体環境を導入し、かつ、前記一対の電極の間のインピーダンスをモニタリングすることをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
40. 前記トリートメントを受ける組織の体積の前記腫大流体環境に配置された前記一対の電極の間のインピーダンスの大きな規模の急激な変化が、前記トリートメントを受ける体積において前記腫大流体と混合された脂肪組織のポケットが存在していることを示す、請求項３６に記載の方法。
41. 前記トリートメントを受ける組織の体積の前記腫大流体環境に配置された前記一対の電極の間のインピーダンスの小さな規模の変化が、前記トリートメントを受ける体積において前記トリートメントの終了点にあることを示す、請求項３６に記載の方法。
42. 前記一対の電極の間のインピーダンスが、前記トリートメントを受ける組織の体積の温度及び前記トリートメントを受ける組織の総合状態を示す、請求項３６に記載の方法。
43. 前記プローブの遠位端を冷却することによって炭化を防止することをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
44. 前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間で測定されたインピーダンスの変化は、脂肪組織に対するよりも筋肉組織に対する方が実質的に低い、請求項２８から３６のいずれか一項に記載の方法。
45. ロードセルを設け、かつ、前記プローブに作用する力をモニタリングすることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
46. 前記プローブに作用する力が大きいことは、筋肉組織の近くにプローブが配置されていることを示す、請求項４５に記載の方法。
47. 美容及びボディシェイピング処置においてトリートメントを受ける組織のタイプを決定する方法であって、
    ・遠位端が少なくとも一の電極を終端とするプローブを設けることと、
    ・トリートメントを受ける組織の体積の中に前記プローブを導入し、かつ、それを前記体積において進行させることと、
    ・前記少なくとも一の電極よりも実質的に大きな面積の外部電極を設け、かつ、それを皮膚表面のセグメントに適用して前記外部電極と前記皮膚表面との間に永久接触を維持することと、
    ・前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に低出力のＲＦ信号を適用し、かつ、前記電極の少なくとも一と前記外部電極との間のインピーダンスをモニタリングすることと
    を含み、
    前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に配置された前記組織のインピーダンスの変化が、前記トリートメントを受ける前記組織のタイプを示す方法。
48. 前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間で測定された高インピーダンスが、前記プローブが脂肪組織に適用されていることを示す、請求項４７に記載の方法。
49. 前記少なくとも一の電極は、等しい電位のもとに維持された一対の前記電極である、請求項４７に記載の方法。
50. 前記一対の前記電極の間のインピーダンスが、前記トリートメントのプロセス進捗及び前記トリートメントを受ける体積の温度を示し、前記トリートメントを受ける体積の温度は、前記トリートメントを受ける前記組織の体積の総合状態を示す、請求項４９に記載の方法。
51. 前記トリートメントを受ける組織の体積の中に腫大流体を注入し、かつ、前記一対の電極の間のインピーダンスをモニタリングすることをさらに含み、
    前記一対の電極の間のインピーダンスの変化の規模が前記トリートメントの終了点を示す、請求項４９に記載の方法。
52. 前記一対の電極と前記外部電極との間のインピーダンスを比較し、かつ、前記トリートメントを受ける組織のタイプを示すことをさらに含む、請求項４９及び５０のいずれか一項に記載の方法。
53. 前記プローブは、前記プローブの遠位端を終端とする光ガイドをさらに含み、
    前記光ガイドを通してレーザエネルギーを伝導することが、前記プローブの遠位端によって容易に浸透される通路を生成する、請求項４７に記載の方法。
54. レーザ放射による安全な組織トリートメントの方法であって、
    ・遠位端が光ガイド及び少なくとも一の電極を終端とするプローブを設けることと、
    ・トリートメントを受ける組織の体積の中に前記プローブを挿入し、かつ、それにレーザ放射を適用することと、
    ・外部電極を設け、かつ、それを皮膚表面のセグメントに適用することと、
    ・前記プローブの遠位端に配置された前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に低出力のＲＦ信号を適用し、かつ、当該２の電極の間のインピーダンスをモニタリングすることと
    を含み、
    前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に配置された前記組織のインピーダンスの変化が、前記レーザ放射によるトリートメントを受ける組織のタイプを示す方法。
55. 美容及びボディシェイピング処置において組織トリートメントエネルギーを送達するプローブをガイドする方法であって、
    ・プローブを設けることであって、前記プローブは、前記プローブの遠位端を終端とする少なくとも一の光ガイドと、前記プローブの前記遠位端に配置された一対の電極とを含むことと、
    ・前記プローブの遠位端を、トリートメントを受ける脂肪組織の体積の中に浸透させ、それにレーザ放射を適用し、前記脂肪組織を液化し、及び、前記組織の中へのプローブの容易な浸透を可能とする通路を形成することと、
    ・同時に、前記トリートメントを受ける前記組織の体積に高出力のＲＦエネルギーを適用し、前記トリートメントを受ける前記脂肪組織の体積を拡張し、及び、前記拡張された前記脂肪組織の体積を液化することと、
    ・少なくとも一の電極を設け、かつ、それを皮膚表面のセグメントに適用して前記電極と前記皮膚表面との間に永久接触を維持することと、
    ・前記一対の電極と前記外部電極との間に低出力のＲＦ信号を適用し、かつ、当該２の電極の間のインピーダンスをモニタリングすることと
    を含み、
    前記一対の電極の前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に配置された前記組織のインピーダンスの変化が、前記組織の体積において前記プローブをガイドする方法。
56. レーザ放射による安全な組織トリートメントの方法であって、
    ・遠位端が光ガイド及び少なくとも一の電極を終端とするプローブを設けることと、
    ・トリートメントを受ける組織の体積の中に前記プローブを挿入し、かつ、それにレーザ放射を適用することと、
    ・外部電極を設け、かつ、それを皮膚表面のセグメントに適用することと、
    ・前記プローブの遠位端に配置された前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に低出力のＲＦ信号を適用し、かつ、当該２の電極の間のインピーダンスをモニタリングすることと
    を含み、
    前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に配置された前記組織のインピーダンスの変化が、前記レーザ放射によるトリートメントを受ける組織のタイプを示す方法。
57. 美容及びボディシェイピング処置のための装置であって、
    ・遠位端が組織の体積の中に挿入されるべく動作可能な細長いレーザ放射伝導体と、機械的な動きに対する前記組織の抵抗力を測定するべく動作可能なロードセルとを有するプローブと、
    ・前記組織の体積の中に少なくとも一のタイプのレーザ放射を与えるべく動作可能に構成された少なくとも一のレーザ放射源と
    を含む装置。
58. 美容及びボディシェイピング処置のための装置であって、
    ・使用において遠位端が組織の体積の中に挿入され、かつ、少なくとも一の電極を終端とする細長体を有するプローブであって、前記プローブの近位端は、前記プローブに作用する機械的な力を測定するべく動作可能なロードセルを終端とするプローブと、
    ・動作の過程において皮膚表面と永久接触し、かつ、前記少なくとも一の電極よりも実質的に大きな面積を有する外部電極と、
    ・前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に少なくとも一のタイプのＲＦ電圧を与えるべく構成された少なくとも一のＲＦ電圧源と
    を含む装置。
59. レーザ放射及びＲＦエネルギーによる安全な組織トリートメントの方法であって、
    ・遠位端が光ガイド及び少なくとも一の電極を終端とするプローブを設けることであって、前記プローブの近位端がロードセルと連絡することと、
    ・トリートメントを受ける組織の体積の中に前記プローブを挿入し、かつ、それにレーザ放射及びＲＦエネルギーを適用することと、
    ・前記組織の体積において前記プローブを動かし、かつ、前記プローブに作用する力を前記ロードセルによってモニタリングすることと
    を含み、
    前記プローブに作用する力の変化が、前記レーザ放射及びＲＦエネルギーによってトリートメントされる組織のタイプを示す方法。
60. 美容及びボディシェイピング処置のための装置であって、
    ・細長いレーザ放射伝導体を有するプローブであって、前記伝導体の遠位端が組織の体積の中に挿入されるべく動作可能であり、前記遠位端は一対の電極を終端とするプローブと、
    ・前記組織の体積の中に少なくとも一のタイプのレーザ放射を与えるべく動作可能な少なくとも一のレーザ放射源と、
    ・前記少なくとも一の電極と前記外部電極との間に少なくとも一のタイプのＲＦ電圧を与えるべく構成された少なくとも一のＲＦ電圧源及び少なくとも一のレーザ放射源と
    を含む装置。
61. 近位端が複数のＲＦ電圧及びレーザ放射の多くのタイプの一を受け入れるべく動作可能なコネクタを終端とするプローブをさらに含む、請求項６０に記載の装置。
62. 前記プローブの近位端はロードセルを含む、請求項６１に記載の装置。
63. レーザ放射及びＲＦエネルギーによる安全な組織トリートメントの方法であって、
    ・遠位端が光ガイド及び一対の電極を終端とするプローブを設けることと、
    ・前記組織に切開をつくるのに十分な出力のレーザ放射を前記プローブを通して伝導して前記プローブをトリートメントを受ける組織の体積の中に浸透させ、前記脂肪組織を液化し、及び、前記組織の中へのプローブの容易な浸透を可能とする通路を形成することと、
    ・同時に、前記トリートメントを受ける前記組織の体積に高出力のＲＦエネルギーを適用し、前記脂肪組織のさらに大きな体積を液化し、及び、血管を凝固することと
    を含む方法。
64. 前記プローブを前記組織の体積において動かし、かつ、前記プローブに作用する力をロードセルによってモニタリングすることをさらに含み、
    前記プローブに作用する力の変化が、前記レーザ放射及びＲＦエネルギーによってトリートメントされる組織のタイプを示す、請求項６３に記載の方法。

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