JP2012519848A - 細胞集団識別のための機器間の方法およびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
(発明の分野)
本発明は一般的に、粒子分析器を用いた粒子の分析に関し、より特定的には、細胞体積測定デバイス、光散乱測定デバイス、または細胞導電率測定デバイスを有する粒子分析器を用いて得られた結果を用いて、蛍光測定デバイスを有する粒子分析器によって検出された細胞集団をさらに識別することに関する。
医学的診断設備においては、血液およびその他の体液の効率的で正確な診断が特に重要である。精度ならびにコストおよび各サンプルの分析に関連する時間に関する効率を増すことが求められている。こうした医学的診断設備は、少なくとも2種類の粒子分析器を用いる。すなわち、血液分析器およびフローサイトメータである。血液分析器およびフローサイトメータは、1つまたはそれ以上のセンサにモニタされる小さな開口部または測定領域を血液細胞が通過するときに生成される信号を収集して分析することによって、血液細胞を測定および区別する。
手作業の介入の必要性を減らすようなやり方で、血液分析器およびフローサイトメータの全能力の使用を自動化することによって、かなりの利益を得ることができる。本発明は、血液分析器の能力をフローサイトメータの能力と組み合わせることによって、いずれかの機器単独よりもはるかに強力な分析システムを得るための方法およびシステムを提供する。実施形態の1つにおいて、細胞懸濁物サンプルを分析する方法は、蛍光測定デバイスを有する第1の粒子分析器における細胞懸濁物サンプルの第1のアリコートの分析によって生成された第1のデータを受取るステップと、第1のデータにおける少なくとも1つの未分離細胞集団を検出するステップと、記憶デバイスに保存された第2のデータにアクセスするステップと、第2のデータを用いて未分離細胞集団を分離するステップとを含む。第2のデータは、第2の粒子分析器における細胞体積測定デバイスおよび細胞導電率測定デバイスの少なくとも1つを用いて、同じ細胞懸濁物サンプルの第2のアリコートを調べることによって予め生成されたものである。第1および第2の粒子分析器は、それぞれフローサイトメータおよび血液分析器であってもよい。
本発明は、血液分析器の能力をフローサイトメータの能力と組み合わせることによって、いずれかの機器単独よりもはるかに強力な分析システムを得るための方法およびシステムを提供する。本明細書においては、特定の適用についての例示的な実施形態を参照して本発明を説明するが、本発明はそれに限定されないことが理解されるべきである。本明細書の教示に接する当業者は、本発明の範囲内の付加的な修正、適用および実施形態、ならびに本発明が非常に有益である付加的な技術分野を認識する。
本発明の実施形態は、血液分析器の分析能力をフローサイトメータの分析能力と組み合わせることによって、一方のタイプの分析から得られた結果を用いて他方のタイプの分析から得られた結果を解釈するための方法およびシステムを得る。たとえば、本発明のある実施形態は、血液分析の結果を用いて、同じ血液サンプルのフローサイトメトリ分析によって発見された細胞集団をさらに解釈および識別する。こうした機器間(cross−instrument)分析は、両方のタイプの分析が行なわれるときのテスト結果の解釈に伴う手作業労働のレベルを低減させるために非常に有益であり得る。達成される相乗作用は、両方のタイプの分析を用いる複合分析に必要とされる時間を激減させ、こうした分析のコストを下げる。本発明のシステムおよび方法に従って血液分析器とフローサイトメータとの間でデータを共有することによって達成される相乗的な結果は、有意なものである。
説明を容易にするために、本明細書において、本発明の実施形態に従うフローサイトメータおよび血液分析器を組み合わせたシステムを「Flow−H」と呼ぶ。図1は、Flow−H 100の構成要素を示す。図1は例示の目的のためのみのものであり、本発明の実施形態に従うシステムは、図1に示されるものより多いかもしくはより少ない構成要素、異なる構成要素、および/または異なる設計を含んでもよいことが理解されるべきである。Flow−H 100は、フローサイトメータ101と、血液分析器102と、データ処理システム103と、ユーザインタフェース104と、サンプルディスペンサ105とを含む。フローサイトメータ101は、FC 500TMなどの従来のフローサイトメータであってもよいし、Flow−Hのために特定的に作製された特別注文のフローサイトメータであってもよい。血液分析器102は、Gen STMなどの従来の血液分析器であってもよいし、本発明を実行するために特定的に作製された特別注文の血液分析器であってもよい。
図3は、本発明の実施形態に従った、フローサイトメータと血液分析器との結果を自動的に組み合わせるためのステップ301〜308を有するプロセス300を示す。プロセス300は、Flow−H 100における1つの血液サンプルに対する分析の方法を示す。しかし、プロセス300を繰り返し行なって、複数のサンプルの分析を自動化してもよいことを当業者は認識する。
骨髄芽球は血中の最も未熟な顆粒球細胞であって、典型的に骨髄に見出される。急性白血病などのいくつかの疾患の診断および処置において、芽球細胞の列挙、特に骨髄芽球の列挙は重要である。自動血液分析器、たとえばBeckman Coulterにより製造されるCOULTER(登録商標)LH700シリーズ、またはSysmexにより製造されるXE−2100などは、骨髄芽球列挙の能力を有さない。分析中のサンプルに骨髄芽球が存在する可能性があることが見出されるとき、たとえばCOULTER(登録商標)LH700およびXE−2100などの従来の血液分析器は、骨髄芽球が存在する可能性があることをユーザに示すメッセージを表示するだけである。その後、サンプル中の骨髄芽球の存在を確認または否定するために、実験室の技術者が、骨髄芽球の存在の可能性を示す表示メッセージをもたらしたサンプルの各々を手作業で分析してもよい。
Claims (16)
- 細胞懸濁物サンプルを分析する方法であって、
(a)第1のデータを受取るステップであって、前記第1のデータは、蛍光測定デバイスを有する第1の粒子分析器における前記サンプルの第1のアリコートの分析によって生成される、ステップと、
(b)前記第1のデータにおける少なくとも1つの未分離細胞集団を検出するステップと、
(c)記憶デバイスに保存された第2のデータにアクセスするステップであって、前記第2のデータは、第2の粒子分析器における細胞体積測定デバイス、光散乱測定デバイス、および細胞導電率測定デバイスの少なくとも1つを用いて、前記サンプルの第2のアリコートを調べることによって予め生成されている、ステップと、
(d)前記第2のデータを用いて、前記第1のデータにおける前記少なくとも1つの未分離細胞集団を分離するステップ
を含む、方法。 - 細胞懸濁物サンプルを分析する方法であって、
(a)蛍光測定デバイスを有する第1の粒子分析器における第1の分析のために前記サンプルの第1のアリコートを調製するステップと、
(b)前記蛍光測定デバイスを用いて前記第1のアリコートを調べて第1のデータを生成するステップと、
(c)記憶デバイスに保存された第2のデータにアクセスするステップであって、前記第2のデータは、第2の粒子分析器における細胞体積測定デバイスおよび細胞導電率測定デバイスの少なくとも1つを用いて前記サンプルの第2のアリコートを調べることによって予め生成されている、ステップと、
(d)前記第2のデータを用いて前記第1のデータにおける未分離細胞集団を分離して、分離細胞データを生成するステップと、
(e)前記分離細胞データを報告するステップ
を含む、方法。 - ステップ(d)は、
前記第2のデータを解析して少なくとも1つの所定の条件の存在を検出するステップと、
前記第2のデータにおける前記少なくとも1つの所定の条件の前記存在に基づいて、前記未分離細胞集団を定めるステップ
を含む、請求項2に記載の方法。 - 前記所定の条件は設定可能である、請求項3に記載の方法。
- ステップ(c)、(d)および(e)はフローサイトメトリ分析中に起こる、請求項2に記載の方法。
- (f)コンピュータを用いて前記第1の分析中に前記未分離細胞集団を検出するステップをさらに含み、前記第2のデータに前記アクセスするステップはリアルタイムである、請求項2に記載の方法。
- 前記第1の粒子分析器はフローサイトメータである、請求項2に記載の方法。
- 前記第2の粒子分析器は血液分析器である、請求項2に記載の方法。
- 前記細胞懸濁物サンプルは血液サンプルである、請求項2に記載の方法。
- 前記未分離細胞集団は、骨髄芽球細胞集団またはプラズマ細胞集団である、請求項9に記載の方法。
- 前記未分離細胞集団は、T芽球細胞集団または好塩基球細胞集団である、請求項9に記載の方法。
- 前記未分離細胞集団は、好酸球細胞集団または未熟顆粒球細胞集団である、請求項9に記載の方法。
- 細胞懸濁物サンプルの分析のためのシステムであって、
前記サンプルの第1のアリコートを入力として受取り、蛍光測定デバイスを用いて第1のデータを生成するように構成された第1の粒子分析器と、
前記サンプルの第2のアリコートを入力として受取り、細胞体積測定デバイスおよび細胞導電率測定デバイスの少なくとも1つを用いて第2のデータを生成するように構成された第2の粒子分析器と、
前記第2の粒子分析器から前記第2のデータを受取るように構成された記憶デバイスと、
前記第1のデータおよび前記第2のデータを受取って分離細胞分布を生成するように構成されたコンピュータであって、前記第1のデータは、前記第1のデータのみに基づいて分離できない少なくとも1つの細胞集団を含み、前記コンピュータは前記第1の粒子分析器および前記記憶デバイスにつながれている、コンピュータ、
を含む、システム。 - 前記コンピュータから前記分離細胞分布を受取るように構成された報告デバイスをさらに含む、請求項13に記載のシステム。
- 前記第1の粒子分析器および前記第2の粒子分析器は互いに独立しており、前記第1の粒子分析器および前記第2の粒子分析器は細胞懸濁物サンプルを同時に分析できる、請求項13に記載のシステム。
- 前記第1の粒子分析器はフローサイトメータであり、前記第2の粒子分析器は血液分析器である、請求項13に記載のシステム。
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