JP2012518448A - 診査および／または処置のための多機能装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、特に医療用の、診査および／または処置のための多機能装置に関する。この装置は、メインカテーテル６に接続する中空のハンドル１と、該ハンドル１に沿ってスライド可能に設置され、メインカテーテルの内側を伸長する機械的結合手段１４によって器具と連結された、キャリッジ１０とを備える。中間キャリッジ１９は、前記ハンドル１に沿ってスライド可能に設置され、長手方向スロット１７を介して前記ハンドル１内に収容されるアタッチメントを備えており、該長手方向スロット１７の延長上に、前記メインカテーテル６の内部を伸長する第２のカテーテル２９が存在する。補助キャリッジ３２は、前記中間キャリッジ１９に沿ってスライド可能に設置され、第２のカテーテル２９の内部を伸長する機械的結合手段３７により器具と連結されている。

Description

本発明は、特に医療用の、診査および／または処置（介入）のための多機能装置に関する。

たとえば、内視鏡検査のような医療検査において、専門医は、いくつかの器具を必要とする繊細な作業を行わなければならないことが多い。

現在のところ、このような場合の対処策の１つとして、デュアル・チャンネル内視鏡が使用されている。しかしながら、こうした内視鏡は高価であり、このような装置を臨床医が自由に利用できるまでに至っている施設は、ほとんどないといえる。

したがって、最も一般的に行われている技術は、欧州特許出願公開第１６６５９９３号に開示されているような、メインカテーテルと呼ばれる可撓性の導管に続く、中空のハンドルと、このハンドルに沿って長手方向にスライド可能に設置され、前記メインカテーテルの内側を伸長する機械的結合手段により１つの器具と連結されたキャリッジとを備え、該キャリッジが長手方向に移動する際に、前記器具の作動および／または移動が可能となるようになっている、器具を複数用いて、連続的に使用するというものである。

たとえば、粘膜切除手術においては、染色、分離、切除という連続する３つのステップで行われるが、それぞれのステップにつき個別の装置が必要となる。しかしながら、このような技術は、追加の費用が必要となるばかりでなく、特に、時間のロスをもたらすものとなる。この時間のロスは、このような処置がきわめてデリケートな局面で実施されることから、不利益をもたらす可能性がある。

米国特許第５７４１２７１号公報 米国特許第５３２３７６８号公報 米国特許出願公開第２００５／０８５６９２号公報 欧州特許出願公開第１６６５９９３号公報

本発明は、このような課題を克服することを意図しており、その主な目的は、数個の器具を一体化し、これらの器具をまとめて処置（介入）される個所に配置することが可能であり、必要に応じて、同一の施術者が、個別にも同時にも作動させることを可能とする、多機能装置を提供することである。

本発明のさらなる目的は、従来の器具と比較して、同じくらいの場所しかとらない多機能装置を提供することである。

この目的を達成するために、本発明の診査および／または処置のための多機能装置は、 −可撓性の導管であるメインカテーテルと連結した、中空のハンドルと、
−前記ハンドルの前記メインカテーテルとは反対側の端部に沿って長手方向にスライド可能に設置され、該メインカテーテルの内側を伸長する１つの機械的結合手段により１つの器具と連結され、前記長手方向の移動により、該器具を作動および／または移動させることを可能にする、端部キャリッジと呼ばれるキャリッジ、
を備える。

本発明の多機能装置は、以下の特徴を有する。すなわち、
−前記ハンドルは、長手方向スロットが形成された周壁を有する少なくとも１つの中間部を備え、
−中間キャリッジと呼ばれるキャリッジが、前記ハンドルの中間部に沿って長手方向にスライド可能に設置されている。

この中間キャリッジは、
・前記中間部に形成された前記長手方向スロットから入り込んで、前記ハンドル内に収容される形状を有し、
・前記メインカテーテルの内側に伸長し、可撓性導管からなる第２のカテーテルが延長線上に連結された、長手方向に貫通する長手方向スロットを備え、さらに、
・前記端部キャリッジと前記器具を連結する前記機械的結合手段を通すための導管であって、前記端部と前記中間部の間に位置する中間部に設置された中間キャリッジの第２のカテーテルを通すことも可能な導管が形成された、
アタッチメントを備える。

さらに、
−補助キャリッジが、前記中間キャリッジに沿って長手方向にスライド可能に設置され、前記中間キャリッジの前記アタッチメントに形成された前記スロットおよび該中間キャリッジの第２のカテーテル内に伸長する１つの機械的結合手段により１つの器具と連結されており、前記長手方向の移動により、該器具を作動および／または移動させることを可能にしている。

なお、本発明の記述において、ハンドルという用語は、このハンドルと可撓性導管からなるメインカテーテルとを連結するための、１つ以上の剛性のアダプタまたはコネクタを備えた、手で操作可能な剛体を指すものとする。

本発明によれば、それぞれ端部キャリッジもしくは補助キャリッジと連結した少なくとも２つ以上の器具を、治療などの処置がなされる箇所の近傍に位置させることができ、また、これらの器具を連続的にも同時的にも使用することを可能としている。また、本質的に、中間キャリッジ、端部キャリッジを含めたすべてのキャリッジ、および、これらに連結される第２カテーテル、メインカテーテルなどのカテーテルは、それぞれ独立して移動可能であり、このため、治療介入などの処置に際して、各器具の相対移動が可能となり、これらの器具のさまざまな相対位置に配置することが可能である。

さらに、本発明の多機能装置は、対応する器具と端部キャリッジとを連結する機械的結合手段を内蔵するメインカテーテルの内側を、第２のカテーテルが伸長するように設計されている。このため、メインカテーテルの断面図は、従来的カテーテルの断面図と同様のものとなっている。

また、好適な態様の１つによれば、本発明の多機能装置は、端部キャリッジが設置されたハンドル端部とは反対側の端部に、液体注入装置を接続するためのアダプタが形成されており、ハンドルの内側と通じ、メインカテーテルと連通するようになっている。

このように、メインカテーテルは、端部キャリッジと対応する器具とを連結する機械的結合手段、および、第２のカテーテルを内蔵するよう設計されているばかりでなく、そのための空間を追加することなく、液体用の流路を形成することを可能としている。

こうした構成により、本発明の多機能装置には、清浄液や染色液などの液体をメインカテーテル内に注入するという付加的機能が追加される。

さらに、この態様において、メインカテーテルは、その自由端の付近に横断膜を内蔵し、該横断膜には、第２のカテーテルおよび、端部キャリッジと対応する器具とを連結する機械的結合手段を通すための孔が設けられているとともに、液体をスプレー状にして噴射するための噴射口が設けられている。

なお、このような液体のスプレー噴射を可能とする側のカテーテル端には、テーパ状の端部を設けることが好ましい。

もう１つの好適な態様によれば、本発明の多機能装置は、端部キャリッジが設置されたハンドル端部とは反対側の端部に、ガイドワイヤを導入するためのアダプタを形成しており、メインカテーテル内へガイドワイヤを導入できるようになっている。

このように、メインカテーテルは、端部キャリッジと対応する器具とを連結する機械的結合手段、および第２のカテーテルを内蔵するよう設計されているばかりでなく、そのための空間を追加することなく、ガイドワイヤを導入するための導管を形成することを可能としている。

本発明のさらに好適な態様によれば、キャリッジは、ハンドルをカバーするのに適した形状のシェルを備える。

さらに、中間キャリッジおよびハンドルは、この例の場合、少なくとも１つの長手方向のリッジを備えた部位を有し、前記中間キャリッジとハンドルの回転を相対的にロックするようになっている。

また、ハンドルに対する中間キャリッジの相対位置を安定させるため、中間キャリッジのシェルおよびハンドルは、連動部材を備えた対向面を有し、これらのエレメントの並進運動を可逆的にロックするようになっている。

本発明のもう１つの有利な特徴によれば、中間キャリッジのシェルは、ランナーを形成する長手方向のノッチを備え、スライドで構成された補助キャリッジを収容し、ランナー内をスライドさせることができるようになっている。

さらに、本発明の１つの好適な態様において、端部キャリッジおよび／または補助キャリッジの少なくとも１つのキャリッジは、導電性の機械的結合手段によって対応する器具と連結されており、かつ、キャリッジと連結した機械的結合手段と電気的に接続された電気メス用のコネクタを備える。

図１は、本発明の多機能装置の長手方向平面図である。 図２は、本発明の多機能装置の分解斜視図であり、ハンドル中間部、中間キャリッジおよび補助キャリッジを示す。 図３ａは、本発明の多機能装置の部分斜視図であり、ハンドル中間部、中間キャリッジおよび補助キャリッジを組み立てた状態で示す。図３ｂは、本発明の多機能装置の拡大斜視図であり、メインカテーテル端部および対応する器具を連結した第２のカテーテルを示す。 図４は、本発明の多機能装置を軸平面Ａで切断した縦断面図の一部であり、注射器を備えた補助キャリッジを示すが、注射器については、断面図にはなっていない。 図５は、本発明の多機能装置を図４の平面Ｂで切断した横断面図である。 図６は、本発明の多機能装置におけるメインカテーテルの端部を、図７の平面Ｃで切断した拡大横断面図である。 図７は、本発明の多機能装置におけるメインカテーテル端部の拡大縦断面図である。 図８ａ〜ｄは、本発明の多機能装置を、４つの異なる運転状態において示す略図である。

本発明のその他の特徴、目的および効果は、実施態様を示す添付図面を参照に、以下になされる詳細な説明により明らかにされるが、これらの実施態様は好ましい実施形態についての例示にすぎず、本発明の範囲を限定するものではない。

以下、本発明の多機能装置について説明するが、記述の簡潔性および明確性のため、図１の平面図を基準に説明を行い、「上」、「下」、「側」などの用語は、図１に対応して使用される。同様に、後方、前方などの用語は、装置が操作者の手に握られていることを前提として、後方および後部という用語が、操作者の手に最も近接した位置に対応するものとする。

なお、これらの図面には、医療用の診査および／または処置用の多機能装置を示している。したがって、添付図面の多機能装置は、特に内視鏡検査のような診察を行うために適したいくつかの器具を備えたものとなっている。

本発明の多機能装置は、まず、剛性ハンドル１を備え、この剛性ハンドル１は、長手方向に沿って、後端部２、中間部３、ほぼ台形の形状をした径違い管４、および、その端部にメインカテーテルを構成する可撓性の管６が接続される前方導管５に、分けられる。

ハンドル１の後端部２は、親指が入る後部リング９から伸長する２本の平行するレール７、８で主として構成されており、これらのレールに沿って、たとえば約８ｃｍの移動距離（図８ｄに「ａ」で示される）をスライド可能に端部キャリッジ１０が設置されている。

この端部キャリッジ１０は、レール７、８に沿ってスライドするように構成された中心コア１３と、中心コア１３の両側に伸長し、指が入るようにそれぞれ構成された２つのサイドウィング１１、１２とを備える。

第１のキャリッジである端部キャリッジ１０は、メインカテーテル６の内部を伸長する１つの機械的結合手段を介して１つの器具と連結されおり、この端部キャリッジ１０を長手方向に移動させることにより、この器具を作動させたり、移動させたりする機能を有している。

図示の例では、機械的結合手段を、導電性材料製のケーブル１４で構成しており、その端部には、「ループ」と呼ばれる器具であるリング１５が形成されている。このループ１５は、端部キャリッジ１０を後方に引いた位置（図８ａ）においては、少なくとも部分的に閉じた状態でメインカテーテル６の内部に収納され、端部キャリッジ１０が、後方に引いた位置から図８ｄに「ａ」で示される移動距離を前方に移動した位置（図８ｄ）においては、開いた状態でメインカテーテル６の延長上に伸長するようになっている。

さらに、端部キャリッジ１０の中心コア１３は、電気メス用のコネクタ１６を備え、このコネクタ１６は、端部キャリッジ１０に固定されたケーブル１４と電気的に接続されており、これにより、ループ１５に切除用器具しての機能を追加することができる。

ハンドル１の中間部３は、断面が八角形の管状体で構成されており、上面３ａ、平行する２つの側面３ｂ、上面３ａと２つの側面３ｂとを結びつける２つの斜め上面３ｃ、２つの斜め下面３ｄおよび下面３ｅを備える。

中間部３の上面３ａには、たとえば約８ｃｍの長さで矩形の長手方向スロット１７が形成されている。さらに、上面３ａから突出し、該スロット１７を横断する停止フィン１８が、該スロット１７の後端部を仕切っている。

本発明の多機能装置は、中間部３に沿ってスライド可能に設置された中間キャリッジ１９を備える。この中間キャリッジ１９は、主に、中間部３の上面３ａ、斜め上面３ｃおよび側面３ｂをカバーする、略半八角形状のシェル２０と、中間キャリッジ１９の前端部に位置し、スロット１７から入り込んで、ハンドル１の中間部３の内側に伸長するアタッチメント２６とにより、構成される。

中間キャリッジ１９のシェル２０は、中間部３の側面３ｂと重なり合うように配置された２つの側壁２０ａを有し、この側壁２０ａは、それぞれ、図５に示すような長手方向に伸長し、中間部３の上に中間キャリッジ１９を留めるための弾性フックを形成する、斜めリム２１を備える。

さらに、側壁２０ａはそれぞれ、シェル２０の外面に形成された肥厚部を有し、この肥厚部の後方には長手方向にわたって、溝状の刻み目部２３が形成されており、中間キャリッジ１９における指受けとなっている。

また、中間キャリッジ１９のシェル２０は、ノッチ２４を有する上面２０ｂを備え、このノッチ２４は上面２０ｂの後端部から伸長しており、その長手方向の内縁２５は、スライドで構成された補助キャリッジ３２を適合するランナーを形成している。

さらに、シェル２０は、２つの斜め上面２０ｃを有し、その各裏面には、それぞれ可逆的ロック用の横断ビード３１が設けられており、中間部３の斜め上面３ｃ上に形成された横断溝５０と連動して、ハンドル１に沿った中間キャリッジ１９の相対位置を安定させることができるようになっている。

中間キャリッジ１９のアタッチメント２６には、長手方向スロット２７が貫通しており、この長手方向スロット２７の延長上に、第２のカテーテルと呼ばれる可撓性チューブ２９を連結するためのアダプタ２８を備える。この第２のカテーテル２９は、メインカテーテル６の内側を伸長するようになっている。さらに、アタッチメント２６には、端部キャリッジ１４とこれに対応する器具（ループ）１５を連結するケーブル１４を通すための導管３０も貫通している。

スロット１７と中間キャリッジ１９のアタッチメント２６の寸法は、中間キャリッジ１９が、たとえば約４ｃｍの移動距離（図８ｂに「ｂ」で示される）を中間キャリッジ１９が長手方向に移動することできるように、より具体的には、中間キャリッジ１９が停止フィン１８に当接し、第２のカテーテル２９がメインカテーテル６の内側に後退した状態である、中間キャリッジ１９の後ろ寄りの位置（図８ａ）と、実質的に「ｂ」の長さを有する第２のカテーテル２９の端部が、メインカテーテル６の端部内側から、その延長上に伸長する状態である、中間キャリッジ１９が前進した位置（図８ｂ）との間を移動することができるように、設計されている。

さらに、この移動距離にわたって、ロック用ビード３１と横断溝５０との連携作用により、中間キャリッジ１９が中間位置でも安定するようになっている。

なお、本発明の多機能装置において、端部キャリッジ１０を、このような中間キャリッジと同様の設計によって、構成することも可能である。

上述したように、本発明の多機能装置は、補助キャリッジと呼ばれる第３のキャリッジ３２を備えるが、この第３のキャリッジ３２は、中間キャリッジ１９に対して長手方向に移動するスライドで構成される。

このスライド３２の上面には、後方の長手方向に溝状の刻み目３３が形成されており、指でスライドを操作できるようになっている。

さらに、スライド３２は、エルボ３６を介して可撓性導管３７と連通する注射器３５を連結するためのアダプタ３４を備える。この可撓性導管３７は、中間キャリッジ１９のアタッチメント２６に形成されたスロット２７の内部を伸長し、続いて第２のカテーテル２９の内部を伸長し、その端部には注射針３８が取り付けられている。

ノッチ２４とスライド３２の寸法は、たとえば約１．５ｃｍの移動距離（図８ｃに「ｃ」で示される）を、補助キャリッジ３２が長手方向に移動可能なように、より具体的には、実質的に「ｃ」の長さを有する注射針３８の注射部が、第２のカテーテル２９の端部内側から、その延長上に伸長した状態である、補助キャリッジ３２の前進位置（図８ｃ）と、注射針３８が第２のカテーテル２９の内側に後退した状態である、補助キャリッジ３２の後退位置（図８ｂ）との間を移動可能なように、設計されている。なお、補助キャリッジ３２が最も後退した位置は、補助キャリッジ３２が停止フィン１８と当接して停止する補助キャリッジの停止位置と同じである。

さらに、器具の用途に応じて、補助キャリッジが単一方向にのみ移動できるように構成することも可能であり、また、中央部から一方側においてのみ双方向に移動できるように構成することもできる。

本発明の多機能装置は、さらに、前方導管５の中間位置に配置され、メインカテーテル６と直接連通する注射器４０を連結するためのアダプタ３９を備える。図１に示すように、このアダプタ３９は、アダプタ３４が伸長する面と直交する面の上を、ハンドル１の長手軸に対して４５度後方に傾いた軸に沿って伸長している。

このような配置により、清浄液や染色液などの液体をメインカテーテル６内に注入することが可能になる。

さらに、メインカテーテル６は、図６および図７に示されるように、前記メインカテーテルの自由端に、噛み合いなど手段により装着される前方アダプタ４１を備える。このアダプタ４１は、内側に向けてテーパ状となった端部４２を有する。また、第２のカテーテル２９、および、端部キャリッジ１０と器具１５とを連結するケーブル１４を通すための孔４５、４６とともに、液体をスプレー化して噴射するための噴射口４４が設けられた、横断膜４３を内蔵している。

アダプタ３９は、別の用途にも使用でき、たとえば、ガイドワイヤのメインカテーテル内への挿入を可能とするガイドワイヤ導入アダプタとして構成することもできる。この場合には、メインカテーテル６には、前方アダプタ４１や膜４３を備える必要はない。

以上の説明は、電気メスと接続したジアテルミーループ１５、硬化針３８、および染色液を注入するためのチャンネル３９を備えた多機能装置、特に、粘膜切除術などの医療用途に使用されることを前提とした多機能装置について行ったものである。

特にこの装置では、粘膜切除術における３つの連続するステップ、すなわち、生体染色、粘膜下注射、およびポリープの切除という３ステップを実行することを可能としている。

まず、アダプタ３９に接続した注射器を用いて、染料をメインカテーテル６に直接注入し、続いて膜４３により該染料をスプレー状にして噴射して、生体染色を行う。

粘膜下注射を行う段階では、注射すべき位置にメインカテーテル６が存在しているため、粘膜下注射の容易化が図られ、かつ、必要に応じて、ループ１５を用いて病変部をうまく露出させることができるため、粘膜下注射の質の向上も図ることができる。

同様に、ループ１５を用いて行われるポリープ切除という第３段階も、第２のカテーテル２９の存在により、また、必要に応じて針３８を用いて処理する病変部をうまく露出させることにより、大幅に容易化される。

さらに、これらすべての作業を、単一の施術者によって実行することも可能である。

なお、特に医療の分野において、本発明の多機能装置をさまざまな特殊器具とともに用いることにより、さまざまな用途への適用が可能である。

たとえば、胃腸内視鏡検査における応用例として、
−洗浄／染色−ループ−クランプ、
−洗浄／染色−ループ−「エンドループ」、
−洗浄／染色−ループ−止血クリップ、
−洗浄／染色−粘膜切開ナイフ（フラッシュナイフ）−クランプ、
などを挙げることができる。

同様に、括約筋切開術／漏斗部切開術／ガイドワイヤなど、その他の応用例を挙げることもできる。

Claims (9)

1. −可撓性の導管からなるメインカテーテル（６）と連結した中空のハンドル（１）と、
   −前記ハンドル（１）の前記メインカテーテル（６）とは反対側の端部（２）に沿って長手方向にスライド可能に設置され、該メインカテーテル（６）の内側を伸長する１つの機械的結合手段（１４）により１つの器具（１５）と連結され、前記長手方向の移動により、該器具（１５）を作動および／または移動させることを可能にする、端部カートリッジ（１０）と、
   を備え、
   −前記ハンドル（１）は、長手方向スロット（１７）が形成された周壁（３ａ〜３ｅ）を有する少なくとも１つの中間部（３）を備え、
   −中間キャリッジ（１９）は、前記ハンドル（１）の中間部（３）に沿って長手方向にスライド可能に設置され、かつ、
   ・前記中間部（３）に形成された前記長手方向スロット（１７）から入り込んで、前記ハンドル（１）内に収容される形状を有し、
   ・前記メインカテーテル（６）の内側に伸長し、可撓性導管からなる第２のカテーテル（２９）が延長線上に固定された、長手方向に貫通する長手方向スロット（２７）を備え、さらに、
   ・前記端部キャリッジ（１０）と前記器具（１５）を連結する前記機械的結合手段（１４）を通すための導管（３０）であって、前記端部と前記中間部の間に位置する中間部に設置された中間キャリッジの第２のカテーテルを通すことも可能な導管が形成された、
   アタッチメント（２６）を備え、
   −補助キャリッジ（３２）が、前記中間キャリッジ（１９）に沿って長手方向にスライド可能に設置され、前記中間キャリッジ（１９）の前記アタッチメント（２６）に形成された前記スロット（２７）および該中間キャリッジ（１９）の第２のカテーテル（２９）内に伸長する１つの機械的結合手段（３７）により１つの器具（３８）と連結されており、前記長手方向の移動により、該器具（３８）を作動および／または移動させることを可能にしている、
   診査および／または処置のための多機能装置
2. 前記ハンドル（１）の前記端部キャリッジ（１０）が設置された前記端部（２）とは反対側の端部（５）に、該ハンドル（１）の内側に通じ、前記メインカテーテル（６）と連通する液体注入装置（４０）を連結するためのアダプタ（３９）を備える、請求項１に記載の多機能装置。
3. 前記メインカテーテル（６）は、その自由端（４１）の近傍に、第２のカテーテル（２９）および前記端部キャリッジ（１０）と前記器具（１５）とを連結する前記機械的結合手段（１４）を通すための孔（４５、４６）と、液体をスプレー化して注入するための注入口（４４）とが設けられている、横断膜を備える、請求項２に記載の多機能装置。
4. 前記メインカテーテル（６）は、テーパ状の端部（４２）を備える、請求項２または３に記載の多機能装置。
5. 前記ハンドル（１）の前記端部キャリッジ（１０）が設置された前記端部（２）とは反対側の端部（５）に、前記メインカテーテル（６）内へガイドワイヤを導入することを可能とするガイドワイヤ導入アダプタ（３９）を備える、請求項１または２に記載の多機能装置。
6. 前記中間キャリッジ（１９）が、前記ハンドル（１）をカバーするのに適した形状のシェル（２０）を備える、請求項１〜５のいずれかに記載の多機能装置。
7. 前記中間キャリッジ（１９）および前記ハンドル（１）が、該中間キャリッジと該ハンドルの相対的な回転をロックするための、少なくとも１つの長手方向リッジを備えた部位を有する、請求項６に記載の多機能装置。
8. 前記中間キャリッジ（１９）の前記シェル（２０）とハンドル（１）が、連動部材（３１、５０）を備えた対向面（３ｃ、２０ｃ）を有し、これらの部材の並進運動を可逆的にロックするようになっている、請求項６または７に記載の多機能装置。
9. 前記中間キャリッジ（１９）の前記シェル（２０）は、ランナー（２５）を形成する長手方向ノッチ（２４）を備え、スライド構成の前記補助キャリッジ（３２）を該ランナーに収容し、スライド可能としている、請求項６〜８のいずれかに記載の多機能装置。

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