JP2012517296A - バルブ付コネクタ - Google Patents

Abstract

バルブ付コネクタは患者内から体液の漏出を制御するよう構成されている。バルブ付コネクタはバルブ付コネクタの本体のルーメン内に配置されるシールを含む。バルブ付コネクタの遠位端は，体液積と流体接続して配置される装置へのアクセスまたは結合を可能とするよう適応されている。近位端は二次的デバイスにねじ結合されるよう適応されている。針なしコネクタバルブは，針なしコネクタの近位端に接続される装置の拡張器またはポストによって開放可能になるよう構成されている。ルアーカプラー等の二次的装置が利用できない場合には，ニードル，カニューラ，トロカール等の装置でバルブ付コネクタの主要ルーメンを貫通させて，バルブを開放させかつニードル，カニューラ等の器具を直に通じた流体の通過を可能にする。

Description

本発明は，患者の体内の体液積と流体接続するよう構成されたバルブ付コネクタに関する。より詳細には，本発明は，ねじ付コネクタと，バルブ付コネクタのルーメン内に配置されたニードルまたはカニューラとの一方または双方を利用して，患者から外部環境まで体液を通過可能とするよう適応されているバルブ付コネクタに関するものである。

バルブ付コネクタは，患者の体腔内から外部環境までの流体の通過を制御するために使用されている。現代医療においては，多くの場合に，流体積は患者内の組織または他の部位内に集まる。それに加えて，患者の特定の部位にアクセスする場合，時として血液や尿の流れを制御するのが望ましい。そのような状況において，医療従事者は，都合の悪いときに患者からの望ましくない流体の流れを制限する統合されたバルブを有するコネクタを使用することができる。

現在使用されているコネクタの欠点の一つは，ほとんどのコネクタが無制限の流体の流れを許容するか，またはそうでなくとも，コネクタが使用するのに厄介であるかのいずれかであることである。患者内の体液積にアクセスする場合，一部のバルブ付コネクタでは，コネクタの近位端を二次的デバイスに結合するまでほとんど無制限の流体の流れを許容する。あるいは，一部のコネクタは，コネクタを通した流体の通過を制御するストップコックハンドル等の二次的装置の複雑かつ厄介な動作を必要とする。

バルブ付コネクタは通常，種々の異なる機構の一つのみを利用して流体の通過を可能とするよう構成されている。たとえば，そのような装置の一つでは，ストップコックのみを利用してコネクタを通じた流体の通過を制御する。二次的デバイスは，ニードルやトロカール等の細長い器具が流体の通過を可能とすることを許容するだけである。さらに別の装置では，ルアー型コネクタが流体の通過を発動させることを許容している。また，バルブ付コネクタは通常，コネクタを通じたガイドワイヤの導入を許容するように構成されていない。ガイドワイヤが患者内に配置される場合，コネクタはガイドワイヤにねじ結合できない。その結果，ガイドワイヤを取り除いて二次的装置を利用するまで，体液積との流体接続は可能とならない。

そのようなバルブ付コネクタ装置は多くの場合，使用するのに厄介で，非直感的で，複雑であるため，そのようなコネクタを利用できる外科的または介入的処置の形式や種類が限られている。例えば，ある症例では，コネクタを体液積と流体接続すると，ストップコックを所望の開閉位置に回転させて側方チューブを通じた流体の通過を制御する。続いて，医療従事者は，ニードルをコネクタのルーメンに直接挿入して，ニードルの外への流体の通過を可能にすることができる。しかしながら，ニードルを装置を通じて配置すると，もはや，ニードル等の器具を取り除かずにストップコックハンドルを回転させることはできない。他のバルブ付コネクタでは，二次的デバイスに適合したルアーを利用した，コネクタのバルブの開放を可能としている。しかしながら，そのようなバルブ付コネクタは，ルアーコネクタが望ましくない，または利用不可である場合に，ニードルを使用してバルブを開けることを許容するようには構成されていない。

本発明に係る装置は，患者内の体液積と流体接続して配置された構成のバルブ付コネクタである。バルブ付コネクタは，患者内の体液積から患者外の部位までの通過を選択的に可能とするよう適応されている。バルブ付コネクタは患者内の体液内に配置されたカテーテル等の二次的アクセスデバイスと接続可能である。別の実施形態では，カテーテルチップ又はマイクロパンクチャー型装置を，バルブ付コネクタがアセンブリのハブ内に配置された状態でバルブ付コネクタに一体的に結合させる。

本発明の一実施形態に従えば，バルブ付コネクタは，バルブ付コネクタ本体のルーメン内に位置するシールを含む。バルブ付コネクタの遠位端は，体液積に流体接続するよう配置された二次的装置へのアクセス又は結合が可能となるよう適応されている。近位端は二次的デバイスにねじ結合されるよう適応されている。近位端が二次的デバイスにねじ結合またはその他の方法で係合されるとき，バルブ付コネクタの近位端内に位置するシール係合装置はバルブ付コネクタのルーメンを通じて流体の通過を可能とするバルブと係合する。ルアーカプラー等の二次的装置が利用できない場合には，ニードル，カニューラ，トロカール等の器具でバルブ付コネクタの主要ルーメンを貫通させることで，バルブを開放しかつニードル，トロカール，カニューラ等の器具を直に通じた流体の通過を可能にすることができる。

本発明の追加の特徴及び利点は，添付図面に関連して進める，以下の好ましい実施形態の詳細な説明から明らかであろう。

バルブ付コネクタの前方斜視図である。 バルブ付コネクタを利用可能なアクセス装置を示す，バルブ付コネクタの前方斜視図である。 図１Ｂのアクセス装置およびニードル装置へのバルブ付コネクタの結合を示す，バルブ付コネクタの前方斜視図である。 図１Ｂのアクセス装置および図１Ｃのニードル装置へのバルブ付コネクタの結合，ならびに患者へのアクセスデバイスの挿入を示す，バルブ付コネクタの前方斜視図である。 患者内に配置されたアクセスデバイスを示す，バルブ付コネクタの前方斜視図である。 患者内に配置されたアクセスデバイス，およびバルブ付コネクタに結合したドレナージ装置を示す，バルブ付コネクタの前方斜視図である。 図１Ａのバルブ付コネクタの一部構成分解図である。 図１Ｂのバルブ付コネクタの内部構成要素の並置を示す，バルブ付コネクタの断面図である。 図１Ｂのバルブ付コネクタの内部構成要素の並置を示す，バルブ付コネクタの断面図である。 シール係合装置を利用してバルブ付コネクタのシールを開くことのできる様子を示す，バルブ付コネクタの縦断面図である。 ニードル，カテーテル又はカニューラによってバルブ付コネクタのシールを開くことのできる様子を示す，バルブ付コネクタの縦断面図である。 本発明の或る態様によるバルブ付止血シール構成要素を持つ一体化した構成要素の断面斜視図である。 本発明の或る態様によるニードル装置の使用を示す，図６Ａの一体化した構成要素の断面斜視図である。 本発明の或る例示的態様によるバルブ付コネクタの側面斜視図である。 本発明の或る例示的態様によるバルブ付コネクタの断面図である。

本発明に係る装置は，患者内の体液積と流体接続して配置された構成のバルブ付コネクタである。バルブ付コネクタは，患者内の体液積から患者外の部位までの通過を選択的に可能とするよう適応されている。バルブ付コネクタは患者内の体液内に配置されたカテーテル等の二次的アクセスデバイスと接続可能である。別の実施形態では，カテーテルチップ又はマイクロパンクチャー型装置を，バルブ付コネクタがアセンブリのハブ内に配置された状態でバルブ付コネクタに一体的に結合させる。

本発明の一実施形態に従えば，バルブ付コネクタは，バルブ付コネクタ本体のルーメン内に位置するシールを含む。バルブ付コネクタの遠位端は，体液積に流体接続するよう配置された二次的装置へのアクセス又は結合が可能となるよう適応されている。近位端は二次的デバイスにねじ結合されるよう適応されている。近位端が二次的デバイスにねじ結合またはその他の方法で係合されるとき，バルブ付コネクタの近位端内に位置するシール係合装置はバルブ付コネクタのルーメンを通じて流体の通過を可能とするバルブと係合する。ルアーカプラー等の二次的装置が利用できない場合には，ニードル，カニューラ，トロカール等の器具でバルブ付コネクタの主要ルーメンを貫通させることで，バルブを開放しかつニードル，トロカール，カニューラ等の器具を直に通じた流体の通過を可能にすることができる。

図１は，本発明の一実施形態に従うバルブ付コネクタ10の斜視図である。図示の実施形態では，バルブ付コネクタ10は，患者内の体液積と接続したアクセス部位内に配置したカテーテル等の器具と共に利用できるように適応されている。体液積は，不所望で患者から抽出すべき流体積でありうる。また，流体積は患者の膀胱等の尿管所在部位内の尿積，患者の血管又は患者内の流体が位置する他の領域からの血液でありうる。幾つかの実施形態では，流体積を抽出せず患者内に保持するのが望ましく，バルブ装置は所望の装置を使用でき，または止血を維持しつつ行われる他の処置が可能になるよう適応されている。

図示の実施形態では，バルブ付コネクタは本体12と雄型コネクタ16と雌型コネクタ14と主要ルーメン18とを備える。図示の実施形態では，雌型コネクタ14はバルブ付コネクタ10の遠位端に配置される。この実施形態では，雌型コネクタ14は患者に挿入されているカテーテル等のアクセスデバイスと接続している。雌型コネクタ14はバルブ付コネクタ10の本体12内に配置されている。主要ルーメン18は本体12を貫通して，バルブ付コネクタ10の遠位端から近位端まで流体を通過可能にしている。図示の実施形態では，雄型コネクタ16はバルブ付コネクタ10の近位端に配置されている。雄型コネクタ16はバルブ付コネクタ10に接続する二次的デバイスのねじ付カプラーと接続するよう適応されている。このような二次的デバイスは通常，バルブ付コネクタ10の近位端上の主要ルーメン内へ延びるポストを含む。二次的デバイスのポストは，二次的デバイスがバルブ付コネクタ10に結合する際，シールを選択的に開いて流体の通過を可能にするシール係合装置と係合するよう適応されている。

バルブ付コネクタ10は，ニードル，カニューラ等の用具が主要ルーメンを通過することを可能とするようにも適応されている。シール係合装置（図示せず）やバルブ（図示せず）の構成は，器具の通過だけでなく，ニードルを通した流体の通過も可能にする。この構成により，バルブ付コネクタ10の遠位端からバルブ付コネクタ10の近位端までの流体の通過が可能となる。

図１Ｂは，バルブ付コネクタ10，およびバルブ付コネクタ10と接続して利用するアクセス装置20の斜視図である。図示の実施形態では，アクセス装置20の遠位端を患者内に配置するアクセス処置の前後いずれかに，バルブ付コネクタ10をアクセス装置に固定することができる。図示の実施形態では，アクセス装置20はカテーテル22とハブ24と雄型ルアーコネクタ26とを備える。雄型ルアーコネクタ26はバルブ付コネクタ10の雌型コネクタ14とねじ結合する。一般的な処置において，アクセス装置20がバルブ付コネクタ10に固定されると，カテーテル22はバルブ付コネクタ10の主要ルーメン18と流体接続して配置される。

当業者であれば理解できるように，種々の型式および構成のアクセス装置をバルブ付コネクタ10と接続して利用することができる。例えば，或る実施形態では，バルブ付コネクタ10は，ねじ付コネクタのないアクセス装置に固定される。別の実施形態では，バルブ付コネクタ10はカテーテル，チューブ等の装置に固定される。更に別の実施形態では，バルブ付コネクタ10は，患者内の体液積と直接的に流体接続しないが代わりに患者の体外に位置する二次的装置と接続する装置に固定されるよう適応される。更に別の実施形態では，バルブ付コネクタを利用してある場所から別の場所への流体の流れを制御する。例えば，バルブ付コネクタを，患者の体に接続されていない注入液バッグまたは医療用チューブと共に利用することができる。

図１Ｃはバルブ付コネクタ10の斜視図であり，バルブ付コネクタ10のアクセス装置20への固定を描写している。図示の実施形態では，ニードル装置30を示している。ニードル装置30を利用して，挿入処置の間，カテーテル22に付加的な剛性を与えることができる。図示の実施形態では，患者40を示している。患者40は患者の体内に位置する流体積42を持ち，流体積42はアクセスされ，および／または患者から抽出される。図示の実施形態では，患者組織44および皮膚46を患者40と連結して描写している。

ニードル30はバルブ付コネクタ10の近位端から挿入されるよう適応されている。ニードルチップ33は，主要ルーメン18の雄型コネクタ16に関連する部分で，主要ルーメン18に導入される。ニードルチップ33は，ニードルチップ33がバルブ付コネクタの本体12を通過し，アクセス装置20のハブ24に入るように前進させられる。このように，ニードルカニューラ32は，ニードルカニューラ32がバルブ付コネクタの本体12内に配置されたバルブを貫くように，バルブ付コネクタの本体12を通じて配置される。ニードル30は，ニードルチップ33がバルブ付コネクタのカテーテルチップ28に隣接して配置されるまでさらに前進させられる。本発明の或る実施形態に従えば，ニードルカニューラ32の長さは，ニードル30のハブ34がバルブ付コネクタ10の雄型コネクタ16に隣接して配置されるように構成されている。このように，ニードルチップ33は，カテーテルチップ28のように，カテーテル22の全長に沿ってカテーテルチップ28に十分な硬直や剛性をもたらすカテーテルチップ28に正確に隣接して配置されている。このように，カテーテルチップ28を患者40内の流体積42内に進めることができる。図示の実施形態では，ニードル30のルーメン36を示している。ルーメン36は，ルーメン36がニードルチップ33からニードルカニューラ32の全長を通じて，ハブ34の近位端まで延びるようにニードル30全体の長さにわたってに延びるよう適応されている。

当業者であれば理解できるように，種々の型式および構成のアクセス装置が，本発明の範囲及び精神から逸脱することなく利用可能である。例えば，或る実施形態では，カテーテル22は患者の組織内の望ましい位置に進められるニードル装置が必要とされない補強材料を備える。別の実施形態では，ニードルは最初に患者の組織に挿入され，それからカテーテルは続いて患者の組織内の望ましい位置まで進められる。別の実施形態に従えば，アクセス装置が患者内に配置されると，バルブ付コネクタはアクセス装置に直接連結される。

図１Ｄは，患者40内の流体積42内に配置されたバルブ付コネクタ10を示す。図示の実施形態では，ニードルチップ33およびカテーテルチップ28は，患者の皮膚46および患者の組織44を通じて流体積42内へ前進させられている。このように，直接的な流体の通路がアクセス装置20を通じてバルブ付コネクタ10内に設けられる。

図示の実施形態では，ニードル30は，バルブ付コネクタ10と連結して設けられるバルブの中心を通じて，直接的な流体の通路を設ける。その結果，ニードルチップ33およびカテーテルチップ28が流体積内に配置されると，流体積42から流体48が，カテーテル22の全長に沿い，アクセス装置ハブ24を通り，バルブ付コネクタ10の全長に沿い，そしてニードル装置30のルーメン36の近位端を通って放出される。

図１Ｅは，ニードル装置30がバルブ付コネクタ10およびアクセス装置20から取り除かれた後のバルブ付コネクタ10を示す。ニードル装置30がバルブ付コネクタ10から取り除かれたとき，カテーテルチップ28は患者40内の流体積42内に位置したままである。バルブ付コネクタ10に関連するバルブは，主要ルーメン18の近位端からの流体の放出を防止する。その結果，アクセス装置20はカテーテルチップ28が流体積内に位置するような望ましい位置にとどまる間，アクセス装置およびバルブ付コネクタ10からの流体の望ましくない漏出が制限される。このように，処置の他の態様が，流体の浪費を進行させることなしに実行される。

或る実施形態では，ガイドワイヤがバルブ付コネクタ10およびアクセス装置20を貫いて流体積内に挿入される。処置の次なる部分において，二次的装置を患者内の所望の位置に前進させる。例えば，バルブ付コネクタおよびアクセス装置を，流体積を抽出してから取り除くことができる。次いで続いて，カテーテルまたは介入装置を，流体積内の位置まで前進させることができる。別の実施形態に従えば，アクセス装置20を患者の血管内に配置し，バルブ付コネクタ10によって患者の血管からの血液または体液の漏出を防止または最小化する。この実施形態では，ガイドワイヤ等の器具を，止血が維持される間，バルブ付コネクタを通じて前進させることができる。

図１Ｆは，カテーテルチップ28が流体積内に配置され，ドレナージ装置50がバルブ付コネクタ10の近位端に連結されている，バルブ付コネクタ10およびアクセス装置20の斜視図である。図示の実施形態では，カテーテルチップ28は患者40内に位置する流体積42内に配置されたままである。ドレナージ装置50はバルブ付コネクタ10の近位端に接続している。ドレナージ装置50はバルブ付コネクタ10の近位端に配置された雄型コネクタ16（図１Ｅ参照）にねじ結合するルアーコネクタ52を含む。ルアーカプラーがバルブ付コネクタ10の遠位端と接続しているとき，バルブ付コネクタ10内に配置されたバルブは，自動的に開かれ，流体がバルブ付コネクタを通じてドレナージ装置50に入ることが可能になる。図示の実施形態では，チューブ54はルアーコネクタ52に接続されている。チューブ54はバルブ付コネクタ10から二次的位置へ放出される流体が通過する。図示の実施形態では，チューブ54を終端したものとして描写することで，流体がチューブ54を通過しチューブ54から放出されることができる様子を示している。或る実施形態では，チューブ54をトレイまたは容器上に配置して体液を受け取ってもよい。別の実施形態では，チューブ54を袋体等の容器に接続して，流体が患者から抽出され，または流出する際，流体を収容してもよい。更に別の実施形態では，チューブ54を止血バルブ等の装置と接続して，実施される処置の必要条件に応じ，所望の機能性を与えてもよい。

当業者には理解されるように，本発明の範囲および精神から逸脱することなく種々の型式の機構を利用することができる。例えば，或る実施形態では，ねじ付でないコネクタがバルブ付コネクタの遠位端に固定される。別の実施形態では，バルブ付コネクタの近位端および遠位端ともに同じ形式の固定構造を持つ。例えば，或る実施形態では，両端とも雌型コネクタを持つ。別の実施形態では，両端とも雄型コネクタを持つ。別の実施形態では，両端とも，ねじを必要としない圧縮具等の固定具を含むよう適応されている。更に別の実施形態では，他の周知の接続または固定型式の構造を，本発明の範囲および精神から逸脱することなく利用することができる。

図２は本発明の一実施形態に従うバルブ付コネクタの斜視図である。図示の実施形態では，バルブ付コネクタ10は遠位本体構成要素60と近位本体構成要素62とを含む。さらに，バルブ付コネクタ10はシール64とシール係合装置66とスプリング68とを含む。遠位本体構成要素60は雌型コネクタ14と関連している。近位本体構成要素62は雄型コネクタとバルブ付コネクタ10の近位端と関連している。図示の実施形態において，遠位本体構成要素60はチャネル70を受けるシール係合装置を含む。或る実施形態において，チャネル70を受けるシール係合装置は，シール係合装置66の軸線方向の移動ができるように細い切頭円錐形になっている。遠位本体構成要素60はシールチャンバー72も含む。シールチャンバー72はシール64を受けるよう適応している。さらに，スプリング68はシール64および遠位本体構成要素60間に配置されるよう適応している。スプリング68は，シール64のシールチャンバー72との所望の係合を容易にしている。図示の実施形態において，シールチャンバー72はシールチャネル74を含む。シールチャネル74は，シール64の近位シールフランジ76を受ける。このように，スプリング68によってシール64に付与される圧力により，近位シールフランジ76とシールチャネル74の間の所望の係合がもたらされる。このように，シール係合装置66が二次的機構によって係合していないとき，スプリング68はシール64とシールチャンバー72の間の所望の封止を維持することができる。シール係合装置がチャネル70内に配置され，シール64がシールチャンバー72内に配置されるとき，スプリング68はシール64と遠位本体構成要素60の間に配置される。遠位本体構成要素60はスプリング係合ポスト80を含む。スプリング係合ポストは，スプリング係合ポスト80の外径をスプリング68の内径内に配置できる大きさである。このように，スプリング係合ポスト80に対するスプリング68の所望の整列が維持される。シール係合装置66，シール64およびスプリング68を遠位本体構成要素60および近位本体構成要素62に対して配置すると，遠位本体構成要素60を近位本体構成要素62に対して固定することができる。遠位本体構成要素60は係合ボイド82を含む。近位本体構成要素62は係合部材84を含む。遠位本体構成要素60と近位本体構成要素62とを共に固定するとき，係合部材84が係合ボイド82内に配置されて遠位本体構成要素60の近位本体構成要素62への所望の結合を容易にする。このように，シール64，シール係合装置66およびスプリング68を含むバルブ付コネクタの内部構成要素を所望の部位に配置して，バルブ付コネクタ10の構成要素の所望の操作性を容易にする。

図示の実施形態において，シール64は遠位シールフランジ78を含む。遠位シールフランジ78は，シール64に対するスプリング68の所望の配置を容易にする。このように，シール64がシール係合装置66の係合によって横方向に移動させられると，均一で所望の量の圧縮力が与えられて，そのような軸力がシール係合装置によってシール64に作用しなくなったとき，シール64がシールチャンバー72内の所望の位置に戻る。

当業者には理解できるように，種々の型式および構成のバルブ付コネクタ構成要素を，本発明の範囲及び精神から逸脱することなく設けることができる。例えば，或る実施形態において，バルブ付コネクタの本体は，第一および第二構成要素ではなく，むしろ単一の構成要素として設けられる。別の実施形態において，バルブ本体は，近位端および遠位端ではなく，むしろ二つ折り型に形成されている。さらに別の実施形態において，内部構成要素をバルブ付コネクタ本体の近位端もしくは遠位端内に，または近位端もしくは遠位端を通じて挿入することができるようにバルブ付コネクタは適応されている。保持フランジ等の二次的装置が配置されて，構成要素をそれらの所望の位置に固定する。

図３Ａと図３Ｂは本発明の或る実施形態によるバルブ付コネクタ10の断面図である。図示の実施形態において，バルブ付コネクタ10の内部構成要素の配置が示されている。図示の実施形態において，シール64はバルブ付コネクタ10の近位端と遠位端の間に配置されている。シール係合装置66はバルブ付コネクタの近位端とシール64の間に配置されている。スプリング68はバルブ付コネクタの遠位端とシール64の間に配置されている。すなわち，シール係合装置66は，ドレナージ装置が挿入されるバルブ付コネクタ10の端部とシール64の間に配置されている。スプリングと，ドレナージ装置が挿入されるバルブ付コネクタ10の端部との間にバルブ64が配置されるように，スプリング68は，ドレナージ装置が挿入されるバルブ付コネクタ10の端部と対向する部分に配置されている。

シール係合装置66はチャネル70を受けるシール係合装置内に配置されている。チャネル70は，最も近位に位置し，かつ近位方向へのシール係合装置66のさらなる軸線方向の移動を防止するフランジを含む。図示の実施形態において，シール係合装置66の遠位端はシール64に隣接して配置されている。シール64はシールチャンバー72内に配置されている。シール64の外周面が近位シールフランジ76の近位に配置され，かつチャネル70を受けるシール係合装置の遠位側先端にある接触面に隣り合うようにシール64は配置されている。さらに，近位シールフランジ76はシールチャネル74内に配置されている。

スプリング68はシール64と近位本体構成要素60の間に配置されている。特に，スプリング68の近位部分は，スプリング68の外径が遠位シールフランジ78内に保持されるように，配置されている。スプリング68の遠位部分は，シール64に対するスプリング68の角度方向を効果的に保持するスプリング係合装置ポスト80の周囲に配置されている。スプリング68は，所定量の張力がシール64に対して作用し，シール64とシールチャンバー72の内部形状との所望の係合を保持するような大きさになっている。このように，流体カラムが主要ルーメン18の遠位部分内に配置されるとき，シール64は主要ルーメン18の遠位部分から主要ルーメンの近位部分への流体の通過を防ぐ。

図３Ｂは，シール係合装置66，シール64，スプリング68，遠位本体構成要素60および近位本体装置62の併置を示す，バルブ付コネクタ10の断面斜視図を示している。

図示の実施形態において，流体カラムが主要ルーメン18の遠位部分内に配置されるとき，シール64の軸線方向の移動が，シール64と近位本体要素62の内部輪郭との間の封止係合を中断させる。このように，ドレナージ装置50がバルブ付コネクタ10に固定されるとき，ドレナージ装置50の構成要素が直接シール64と接触しなくても，流体はシール64の他の外周面の周囲を通過できる。すなわち，二次的構成要素，この実施形態ではシール係合装置は，ドレナージ装置によってもたらされる軸力を伝達する。シール64を開放し，流体の，バルブ付コネクタ10の遠位部分からバルブ付コネクタの近位部分への，およびドレナージ装置50内への通過を可能にする。当業者には理解できるように，シールに間接的な力を作用させる種々の型式および構成のドレナージ装置50を，本発明の範囲および精神から逸脱することなく利用することができる。たとえば，或る実施形態において，バルブ付コネクタと接続するドレナージ装置はバルブ付コネクタにねじ結合する。別の実施形態では，非ねじ固定具を設ける。別の実施形態では，使用者は，ドレナージ装置の移動，または分離および再接続の必要さえなしに，シールを開閉するシール係合装置に対して選択的に力を付与または除去できる。さらに別の実施形態では，シールに作用する軸力は，媒介のシール係合装置を利用することなく，ドレナージ装置から直接与えられる。

図４はバルブ付コネクタ10の断面図である。図示の実施形態において，ドレナージ装置20はバルブ付コネクタ10の遠位端と接続して設けられている。雄型コネクタ16はルアーコネクタ52の雌型コネクタ部に固定されている。さらに，ポスト90は主要ルーメン18の近位部分内に配置されている。図示の実施形態において，ポスト90の遠位部分は，この遠位部分がシール係合装置66のテーパー面67に係合するように前進させられている。

図示の実施形態において，シール係合装置66はテーパー面67をもつ。テーパー面67は，主要ルーメン18の近位部分を貫通する二次的装置のポストに係合できる切頭円錐形の係合面を有する。主要ルーメン18の近位部分を貫通する装置が十分な外径をもつ場合，そのような装置の遠位部分はテーパー面67の壁に係合し，テーパー面67に所望の量の軸力を与える。このように，所望のしきい値の力を与えると，シール係合装置の軸線方向の移動が生じる。このように，テーパー面67に作用する軸力は，スプリング68によって与えられる張力を克服して，シール64の軸線方向または横方向の動きを生じさせるのに十分である。このように，シール64とシールチャンバー72の間の所望の封止は解け，流体はシール64の外周面の周囲を通過できる。シール64外周面の周囲における流体の通過によって，主要ルーメン18の遠位部分から主要ルーメン18の近位部分までの流体の通過が可能となる。

図５は，ニードル30を利用してシール64を通じたて流体の通過を可能とする様子を示す，バルブ付コネクタ10の断面図である。図示の実施形態では，ニードルカニューラ32をシール64の中央を通じて配置するように，ニードルカニューラをバルブ付コネクタ10の主要ルーメン18を通じて前進させる。ルーメン36をバルブ付コネクタ10の遠位端からバルブ付コネクタ10の近位端まで流体の通過を可能にするニードル30の中央を通じて配置し，それにより，バルブ付コネクタ10を通じた流体の通過を容易にする。

本発明の或る実施形態に従えば，バルブ付コネクタのシールは十字二尖弁型のスリットを含み，このスリットにより，ニードル，カニューラまたはガイドワイヤがバルブ付コネクタの中央を通過することが可能となる。別の実施形態では，材料特性によって，バルブをニードルが通過することを可能にする一方，バルブを通じてニードルを除去した際に所望の再封止を可能にする。さらに別の実施形態では，材料特性とスリット構成の組み合わせを，本発明の範囲および精神から逸脱することなく利用することができる。図示したように，シール係合装置66は，テーパー面67の切頭円錐形スロープによって，ニードルまたはガイドワイヤ等のより小さな器具が障害なしにかつシール係合装置66の横方向の移動を生じることなしに主要ルーメンの中央を通過することを可能とするよう構成されている。このように，ニードル30等のより小さな直径の装置またはガイドワイヤの双方がシール64を通過することができ，またそれに代えて，図４に示したドレナージ装置50におけるコネクタ等のより大きなコネクタを利用して，バルブ付コネクタ10を通じた流体の通過を可能とすることができる。

図６Ａは，カテーテル，ニードルまたはトロカールが一体的にバルブ付コネクタに結合されたバルブ付装置の斜視図である。すなわち，アクセス装置のハブが，ドレナージ装置コネクタまたはニードル等の装置を使用してハブに関連するシールを開けることを可能にする内部構成要素を含む。図示の実施形態において，一体化された構成要素が設けられている。その一体化された構成要素は近位端102および遠位端104を含む。図示の実施形態では，近位端102はねじ付カプラーを備え，遠位端はカテーテル装置104を含む。ハブ106は近位端102と遠位端104の間に配置される。ハブ106は，図１Ａから図５のバルブ付コネクタと似た操作と機能をもつ内部構成要素を含む。図示の実施形態では，ハブ106の内部構成要素はシール係合装置108とシール110とスプリング112とを備える。係合装置が一体的構成要素100の近位端102と協働接続して配置されるとき，シール係合装置108はスプリング112の力を克服する軸線方向へ移動させられる。このように，シール110を遠位へ移動させることができ，一体的構成要素100の主要ルーメン114を通じた流体の通過が可能となる。あるいは，ニードル，トロカール，ガイドワイヤ等のデバイスをシール110の中央を通じて前進させることができる。

図６Ｂはニードル装置の挿入を示している。ニードル装置は，一体的構成要素の遠位端に十分な剛性をもたらして，一体的構成要素の遠位端を患者内の所望の位置へ挿入することを可能にする。図示の実施形態では，ニードル装置のニードルは，シール110の中央を通じて配置される。さらに，ニードル装置のハブの構成要素はシール係合装置108と係合して，シール110の移動を生じさせると共にシール110の外部分周辺の流体の通過をも可能にする。

図７Ａは本発明の或る実施形態によるバルブ付コネクタ100の側面図である。図示の実施形態では，バルブ付コネクタ100は，アクセス部位内に配置され，かつ，患者内の体液積に接続するカテーテル等の器具と共に利用できるよう適応されている。体液積は患者から抽出されるべき流体積でありうる。また，流体積は，患者の膀胱等の尿管所在部位内の尿積や，血管又は患者内の流体が位置する他の領域からの血液でありうる。幾つかの実施形態では，流体積を抽出せず患者内に保持するのが望ましく，バルブ装置は所望の装置を使用でき，またはほとんど無血かつ止血状態で行われる他の処置が可能になるよう適応されている。

図示の実施形態では，バルブ付コネクタ100は遠位本体構成要素110と近位本体構成要素112とを備える。遠位本体構成要素112はねじ114とカラー116とを含む。遠位本体構成要素110は遠位チップ118におけるテーパー120とねじ122と延長部124とを含む。この実施形態では，近位本体構成要素110はカテーテル等の患者内に挿入されるアクセスデバイスに接続されている。ねじ114はバルブ付コネクタ100への付加的医療デバイスまたは構成要素を固定するのに利用できるルアーコネクター114を備える。

カラー116は，ねじ付構成要素が当接して所期のねじによる前進を越えるねじ結合構成要素の前進を制限するリムまたは止め具として配置される。ねじ122は，ねじ114よりも小さいねじ変位を持つ。ねじ122は，バルブ付コネクタ100が固定される装置への長期の固定結合を与えることができる。遠位チップ118のテーパー120は，バルブ付コネクタ100をチューブ，コネクタ，または他の医療装置に固定する際，遠位チップ118の雌型結合部材への単純かつ効率的な挿入を可能にするメカニズムを与える。延長部124はカラー116とねじ122の間に配置される。延長部124は，バルブ付コネクタ100の二次的装置への所望の結合を確実にする変位を可能にする。本発明の或る様態によると，延長部124は，近位本体構成要素110の所望の長さを可能にする一方，ねじ122の全長を最小化する。

当業者には理解できるように，種々の型式および構成のバルブ付コネクタを，本発明の範囲および精神から逸脱することなく設けることができる。例えば，或る実施形態では，近位本体構成要素上のねじは，遠位本体構成要素上のねじと同じ変位を有する。別の実施形態では，ねじの一方または双方は，雄型構成でなく雌型構成として設けられる。

図７Ｂは，本発明の或る実施形態によるバルブ付コネクタ100の縦断面図である。図示の実施形態では，バルブ126は，キャップ部材130の固定フランジ132によりバルブ付コネクタ100の他の構成要素に対して固定される。バルブ部材126は，このバルブ部材126の外径上に固定フランジ128を含む。固定フランジ128は，キャップ部材フランジ132とバルブ固定部分134の間に固定される。キャップ部材130は，バルブ固定部134がバルブ固定部134の内径面の内側に嵌り，接触する雄型部材を備えるように，バルブ固定部134までスライドする。キャップ部材130の遠位部分136は，カラー116の近位部分138と密接している。このように，遠位本体構成要素に対するキャップ部材130の所望の固定がバルブ126も固定しつつなされる。

主要ルーメン140はバルブ付コネクタ100の全長に沿って配置されている。主要ルーメン140はバルブチャンバー142とテーパー状部144と遠位ルーメン部146とを含む。バルブ126は，主要ルーメン内の止血を維持している間に，医療器具，ニードルまたは拡張器が外部環境から主要ルーメン140内へ通過できるよう構成されている。バルブ126を開ける装置が拡張器を備え，この拡張器が，開放され流動している流れを主要ルーメン140から拡張器を通じて二次的医療器具内へ供給するよう意図されたものである場合，そのような拡張器をねじ114への締結関係にて固定することができる。そのような拡張器の大きさや形状は，バルブ付コネクタ100への障害や損傷なしに，拡大したバルブチャンバー140内に受けることができる。ニードル，ガイドワイヤ等の器具が主要ルーメン140の全長に沿って通過するよう設けられる場合，器具はバルブチャンバー142を通過し，その後，テーパー状部分144によって遠位ルーメン部146のより小さな直径内に向けられる。

バルブ付コネクタ100を利用する利点のひとつは，バルブ付コネクタ100は，ニードル，カニューラ等の用具が主要ルーメン18を通過することを可能にするよう適応されることである。バルブ付コネクタ100の構成により，器具の通過だけでなく，バルブ付コネクタ10の遠位端からバルブ付コネクタ10の近位端までの流体の通過を可能にするニードルを通じた流体の通過をも可能となる。さらに，透析またはドレナージ装置のようなより長期の用途においては，バルブ付コネクタ100を取り外して新しいバルブ付コネクタに交換することで，バルブ付コネクタ100の無菌環境，継続的な所望の操作性を保持および確保することができ，または損傷または老朽化したバルブ付コネクタ100を交換することができる。

当業者には理解できるように，種々の型式および構成のバルブ付コネクタを，本発明の範囲及び精神から逸脱することなく，本発明の範囲及び精神内で利用することができる。たとえば，或る実施形態では，バルブ付コネクタは一つ以上のドレナージカテーテル，静注カテーテル，透析カテーテル，静注セット，静注イントロデューサニードル等の具体的な医療装置および用途に関連して使用する構成とすることができる。

本発明はその精神と必須の特徴から逸脱することなく，他の特定の形態での実施が可能である。上述の実施形態は，あらゆる観点から，例示的かつ非制限的なものと見なされる。本発明の範囲は，それゆえ，前述の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。その特許請求の範囲の均等の意図および範囲内に属する全ての変更は，特許請求の範囲に包含されるものとする。

Claims (27)

1. 患者内の体液積と流体接続して配置される構成になるバルブ付コネクタであって，
   そのバルブ付コネクタが，患者内の体液積から患者外の場所への体液の通過を選択的に可能とするよう適応されており，かつ，患者の体内の流体積と流体接続して配置されるカテーテル，ニードル等のデバイスに結合されるよう適応されているバルブ付コネクタにおいて，
   本体と，
   患者内の体液積と流体接続して配置されるように適応され，または患者内の体液積と流体接続して配置される二次的装置に結合されるように適応された遠位端と，
   本体の，遠位端と対向する側に位置する近位端と，
   患者の体液をバルブ付コネクタの遠位端から近位端まで通過可能にする主要ルーメンと，
   バルブ付コネクタの遠位端と近位端の間に配置され，かつ，主要ルーメンと流体接続して配置されるバルブとを備え，
   主要ルーメンが，近位端と接続するバルブチャンバーと，遠位端と接続する遠位ルーメン部とを含み，
   バルブチャンバーのより大きな直径から遠位ルーメン部のより小さな直径へのニードル，ガイドワイヤ等の医療器具の通過を容易にするテーパー状ルーメン部が，バルブチャンバーと遠位ルーメン部の間に配置されたバルブ付コネクタ。
2. 請求項１に記載のバルブ付コネクタにおいて，テーパー状ルーメン部が，バルブチャンバーの内径に相当するより大きな直径から，遠位ルーメン部の内径に相当するより小さな直径へと先細になっているバルブ付コネクタ。
3. 請求項１に記載のバルブ付コネクタにおいて，本体が近位本体構成要素と遠位本体構成要素とを備えるバルブ付コネクタ。
4. 請求項３に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブチャンバーが近位本体構成要素と遠位本体構成要素のうちのひとつに配置されているバルブ付コネクタ。
5. 請求項４に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブチャンバーが近位本体構成要素に配置されており，バルブが近位本体構成要素への二次的構成要素の固定に応じて開放可能であるバルブ付コネクタ。
6. 請求項５に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブがニードル等の細長い器具の，主要ルーメンへの導入に応じて開放可能であるバルブ付コネクタ。
7. 請求項６に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブがニードル等の細長い器具または近位本体構成要素に固定された二次的構成要素の除去に応じて自動的に閉まるバルブ付コネクタ。
8. 請求項７に記載のバルブ付コネクタにおいて，近位本体構成要素と遠位本体構成要素とが互いに固定的に結合して主要ルーメン内にバルブの構成要素を固定するバルブ付コネクタ。
9. 患者内の体液積と流体接続して配置される構成になるバルブ付コネクタであって，
   そのバルブ付コネクタが，患者内の体液積から患者外の場所への体液の通過を選択的に可能とするよう適応されており，かつ，患者の体内の流体積と流体接続して配置されるカテーテル，ニードル等のデバイスに結合されるよう適応されているバルブ付コネクタにおいて，
   本体と，
   患者内の体液積と流体接続する装置とねじ係合する構成になる雄型アダプタ，または患者内の体液積と流体接続して配置される二次的装置に結合される構成になる雄型アダプタをもつ近位本体構成要素と，
   雌型ねじ付装置にねじ固定できる雄型アダプタを有する遠位本体構成要素と，
   患者の体液がバルブ付コネクタの遠位本体構成要素からバルブ付コネクタの近位本体構成要素まで通過することを可能とする主要ルーメンと，
   近位本体構成要素と遠位本体構成要素の間に配置され，かつ，主要ルーメンと流体接続しているバルブとを備え，
   主要ルーメンは，近位端と接続するバルブチャンバーと，遠位端と接続する遠位ルーメン部とを含むバルブ付コネクタ。
10. 請求項９に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブがシール，シール係合装置および自動閉鎖構成要素を備えるバルブ付コネクタ。
11. 請求項１０に記載のバルブ付コネクタにおいて，自動閉鎖構成要素がスプリングを備えるバルブ付コネクタ。
12. 請求項１１に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブチャンバーは，バルブが非作動位置にあるとき，シールの外周面を封止するシールチャネルを含むバルブ付コネクタ。
13. 請求項１２に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブが作動位置にあるとき，シールが，シールチャネルの少なくとも一部から選択的に分離されるバルブ付コネクタ。
14. 請求項１２に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置は，シールに係合しているとき，バルブを非作動位置から作動位置まで移動することができるバルブ付コネクタ。
15. 請求項１４に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置が作動されているとき，シール係合装置がシールをシールチャネルとの封止係合から分離させるバルブ付コネクタ。
16. 請求項１５に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置が，バルブ付コネクタの近位本体構成要素へのルアーコネクタのねじ結合によって作動されるバルブ付コネクタ。
17. 請求項１６に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブ付コネクタの近位端からルアーコネクタを取外すことにより，スプリングがシールを付勢してシールチャネルとの封止係合をなすことを可能とするバルブ付コネクタ。
18. 患者内の体液積と流体接続して配置される構成になるバルブ付コネクタであって，
    そのバルブ付コネクタが，患者内の体液積から患者外の場所への体液の通過を選択的に可能とするよう適応されており，かつ，患者の体内の流体積と流体接続して配置されるカテーテル，ニードル等のデバイスに結合されるよう適応されているバルブ付コネクタにおいて，
    本体と，
    患者内の体液積と流体接続して配置されるように適応され，または患者内の体液積と流体接続して配置される二次的装置に結合されるように適応された遠位本体構成要素と，
    本体の，遠位端と対向する側に位置する近位本体構成要素と，
    患者の体液をバルブ付コネクタの遠位端から近位端まで通過可能とする主要ルーメンと，
    バルブ付コネクタの遠位端と近位端の間に配置され，かつ，主要ルーメンと流体接続して配置されるシールを有するバルブと，
    二次的部材が近位本体構成要素に固定されたとき，シールに動作可能に接続してシールを開放し，かつ，遠位本体構成要素と近位本体構成要素の間で主要ルーメンを通じた流体の通過を可能とするよう，遠位本体構成要素と近位本体構成要素の一方に配置されたシール係合装置とを備えるバルブ付コネクタ。
19. 請求項１９に記載のバルブ付コネクタにおいて，主要ルーメンが，近位本体構成要素と接続しているバルブチャンバーと，遠位本体構成要素と接続している遠位ルーメン部とを含むバルブ付コネクタ。
20. 請求項２０に記載のバルブ付コネクタにおいて，バルブチャンバーと遠位ルーメン部の間に配置されて，バルブチャンバーのより大きな直径から遠位ルーメン部のより小さな直径へのニードル，ガイドワイヤ等の医療器具の通過を容易にするテーパー状ルーメン部を更に備えるバルブ付コネクタ。
21. 請求項１９に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置が，近位本体構成要素のシール係合受入れチャネル内に配置されるバルブ付コネクタ。
22. 請求項２２に記載のバルブ付コネクタにおいて，シールが近位本体構成要素のシールチャンバー内に配置されるバルブ付コネクタ。
23. 請求項２３に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置は，二次的装置が近位本体構成要素にねじ結合するとき，シールの方向へ駆動されるよう適応されているバルブ付コネクタ。
24. 請求項２４に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置がテーパー状内径を含んでいるバルブ付コネクタ。
25. 請求項２５に記載のバルブ付コネクタにおいて，テーパー状内径が，近位本体構成要素に固定されているねじ付二次的部材のポストを受けるよう適応しているバルブ付コネクタ。
26. 請求項２６に記載のバルブ付コネクタにおいて，二次的部材と近位本体構成要素とのねじ結合により，シール係合装置を駆動してシールに係合させるバルブ付コネクタ。
27. 請求項２７に記載のバルブ付コネクタにおいて，シール係合装置とシールの間の係合により，シールを開放しかつ遠位本体構成要素から近位本体構成要素への主要ルーメンを通じた流体の流れを可能とするバルブ付コネクタ。

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