JP2012515608A - 鼻腔または外耳道に挿入するプラグ - Google Patents

Abstract

本発明は、鼻腔または外耳道など管に挿入するプラグ状に成形可能な吸収材を提供する。この吸収材からなるプラグは、圧縮可能で、挿入後に鼻腔または外耳道内の周壁に圧力をかけて拡張でき、少なくとも１つの貫通孔を有し、種々の目的（例えば止血用）の医薬物を含有することができる。

Description

最も一般的な薬物投与の形態は、錠剤、注射剤、湿布剤／貼付剤及び吸入剤であるが、本発明のプラグは、薬物を放出するユニット（プラグ）と血管表面とを密着させることにより、その薬物を血管内へ送り込むのに非常に適している。

本明細書にて説明する発明は、鼻腔内での鼻血止めプラグとしての使用に加え、投薬の新しい可能性を広げるものである。例えば、プラグは鼻腔の内壁の血管に活性物質を送り込むように設計することができる。

鼻血止めプラグ（当初の用途目的）の開発中に、本発明／製品の用途は広がってきた。新たな用途の一つとして、このプラグは耳管内でも有効に使用できる。特に耳管内での薬剤投与に適用できる。

一般的に子供の耳管は狭く、乳児では耳の炎症はよく起こる。本発明のプラグは、容易に耳に挿入でき、例えば局部麻酔薬などに適用する薬剤の投与ができる。これにより痛みを軽減することができ、また医学的に処理されたユニットは耳管に容易に挿入できる。

さらに、鼻用プラグはまた、吸入する空気中に保持される薬物を放出または伝播し、咽頭や肺の治療に使用できるように設計されている。

鼻血に関する問題は周知である。ほとんどの成人は鼻血に悩まされたことがある。多くの人はしばしば軽度の鼻血を体験している。鼻血の原因としては、血管が内壁近くにあること、鼻道を刺激するアレルギー、運動競技での激しい運動や衝撃などが挙げられる。

少数の人は、重度の鼻血に悩まされている。大量の出血により、血液が咽頭に流れ込んで嘔吐したり、血圧の低下により失神することもあるが、このような鼻血はかなり深刻である。

例えば、運動競技などで鼻血が起きたときにされる最も一般的な処置は、綿棒を鼻に押し込んで血流を低下させることであるが、これには多くのデメリットがある。
−鼻道が塞がれ、正常な呼吸（運動競技などの運動で必須（vital））が不可能となる。
−血液が綿棒内で凝固し、綿棒を抜き取る際、新たな出血が生じる。
−綿棒は刺激物となり、また美的外観もかなり損なわれる。
−薬剤が添加されていないので、通常の綿棒には出血を止める機能はない。

鼻血に関する特許はいくつかある。本出願は、同一発明者による先願をさらに発展させたものである。商品開発中に蓄積する知見の成果として、アイデアは常に発展することが広く知られている。その結果、しばしば新たに得られた成果は新規特許出願され、先発明に追加された発見が保護される。先願としては、スウェーデン特許出願公開第０６０２５３４−０号がある（特許文献１）。

他の発明者マーシャル（Marshall）の特許として、米国特許第５３８３８９１号がある（特許文献２）。この特許では、１以上の楕円形のユニットを鼻道に押し込み、糸を用いて脱着することができる。また大きな絆創膏を鼻に貼り付け鼻を覆う。挿入されたユニットは封止され、全く鼻呼吸ができなくなる。多くの付属品を用いるのでこの発明は煩雑である上、使用者は非常に目立ち、子供などに恐怖感を与えることがある。

ウィルネルシア（Wilnelsia）の米国特許第６６６６２１１号（特許文献３）は、鼻の一部の形状をした「絆創膏マスク」が鼻血の止血に使用される。これ以外の範囲はクレームされていない。前記の先行技術と同様に、このマスクを装着した場合、使用者は非常に目立ち、視覚的に恐ろしい印象を与えることがある。また、接触アレルギーを起こしやすい人には危険である。さらに、上記先発明が運動（運動競技等での）により発汗したヒトに使用できるか否か疑問である。また、女性や子供が、視覚的に印象の悪い上記先発明のユニットを使用するか否か疑問である。

スウェーデン特許出願公開第０６０２５３４−０号明細書 米国特許第５３８３８９１号明細書 米国特許第６６６６２１１号明細書

本発明は、孔（管またはプラグ内の同等物）を通して呼吸できるようにすることにより、またプラグを凝血剤で処理できるようにすることにより上記の問題を解決する。使用者は、上記先行特許文献のような大きな「マスク」及び貼付剤を必要としない。貼付剤及びマスクを成形する用具を製造することにより製造コストが増大し、その結果最終製品は相対的に高価になる。

さらに、上記先行特許文献の大きな欠点として、顔の皮膚に粘着する接着剤を含むことが挙げられる。この接着剤は高価で、保存期間が短い。

本発明はその開発中に、薬剤の投与にも使用できることが明らかとなった。

本発明の他の応用としては、プラグ内に膨張する材料を用いて、鼻腔が狭いことによりいびきをかく人の鼻腔を極めて容易に拡張することができる。また、このプラグは、激しい運動及び／または病気などで特別に酸素が要求される場合に呼吸機能を向上させる。

本発明のプラグは、圧定布のような正方形、その他の形状の材料からなる吸収材を丸めて円筒状としたものである。吸収材の構造は、やや固めの中心材と吸収材表面層とからなり、傷面や鼻腔分泌物に貼り付く危険を低減するために、表面は光沢に仕上げしてもよい。この構造は、元の形状に戻る性質がある。この機能は、円筒状に丸めた吸収材を鼻腔／外耳道に挿入するときに役に立つ。丸めたものが元の形状に戻るとき（展開するとき）壁面に圧力がかかり、元の形状に戻る動きが止まる。鼻血用に用いた場合これは鼻血の軽減に好都合である。さらに、吸収材外層に含まれる薬剤は、丸めたものが元に戻る際の圧力により押し出される。いびきの軽減に鼻腔を拡張する目的でプラグを使用する場合、元に戻ろうとする性質は、目的とする拡張の達成に好都合である。

本発明は、以下の図により詳細に説明される。
１ａ及び１ｂは、各々本発明プラグの実施例を示す。 正常状態のプラグ（２ａ）及び圧縮状態のプラグ（２ｂ）を示す。 鼻に挿入されたプラグを示す。 平板状の吸収材を示す。 ロッドと吸収材を示す。 巻き始めた状態を示す。 吸収材とピンセットを示す。 巻上げ用器具を示す。

図４は吸収材（４１）の原形を示す。図５は巻き上げ用のロッド（５１）を備えた吸収材（４１）を示す。図６は手動による巻き上げ方法を示し、図７はピンセット（７１）を示す。図８は、細長い隙間（スロット）（８２）を有する円筒状のロッド（８１）を示す。鼻腔や外耳道に挿入し易くなるように、吸収材（４１）をスロットに差し込んでロッド上に巻き付ける。吸収材の装着または脱着しやすい位置にロッドを備え付けるのがよい。

同等の材料から別の態様に設計したプラグを製造することができる。様々な鼻や年齢に適合するよう各サイズに設計したプラグが、出血時や薬物治療が必要なとき鼻に挿入される。プラグ本体は、空気が通る通気部（管等の孔）を有し、本体は鼻腔内面などに貼り付かないよう表面コーティングされた吸収材で囲まれている。これは、鼻腔内に傷がある場合などに特に重要である。綿状パルプ等の超吸収性材料タイプのプラグの吸収剤は、鼻腔で膨張し、鼻腔の血管表面に圧力がかかる。この時、管またはその同等物の存在により、鼻腔を通して呼吸をすることができる。本発明は様々な方法で使用できる。以下、具体例について説明する。

１．鼻血
鼻腔内で膨張するプラグは、流血を積極的に止める働きをする。プラグを通って吸入される呼吸気は、その通過により有益な冷却効果があり、その結果血管が収縮し出血が減少する。シクロカプロン等の薬物は、出血を止め、傷の表面を消毒し、プラグがその表面に貼りつく危険を回避する。また、出血の危険がある場合の予防策として、出血が起こる前に鼻プラグを鼻腔内に挿入しておくこともできる。

２．血管への薬物放出
鼻腔内の血管は鼻腔内面近傍にあり、プラグの表面にある薬物、またはその表面に放出される薬物を吸収するのに特に適している。インスリン投与及びニコチンパッチの代替手段は２つの代表的な用途である。

３．呼吸気への薬物放出
呼吸気はプラグを通過するので、プラグに含有され、かつそこから放出できる薬物は、吸入した空気により気道へ運ばれ、最終的に肺にまで届く。この用途の具体例は、スプレーや吸入器により投与されることの多いアレルギー薬である。

４．薬物放出
他の可能な例として、特定の環境における迷惑な臭いを中和する芳香性の物質（香りを放つ物質）を含ませたプラグが挙げられる。

５．フィルター機能
例えば、花粉等の微粒子にアレルギーのある人用に、空気をろ過するよう設計することもできる。

６．いびき防止装置
狭く、弛んだ鼻腔は、いびきの原因となる。鼻腔を拡張する作用のあるプラグを使用して、いびきを改善することができる。

７．外耳道への薬物投与
乳児が頻繁に外耳道の炎症を起こし、その炎症や炎症に付随する痛みに苦しめられることは周知である。本発明は、外耳道への鎮痛剤の投与に使用することができる。

図１ａは、円筒状のプラグ（１）が通気管（２）を有するようにした具体例である。通気管（２）により呼吸することができる。プラグ（１）は血液吸収材料でできており、凝固剤を含む。凝固剤は表面（３）にも存在している。プラグに薬剤を含ませ、プラグが受ける圧力により表面血管から薬剤が吸収されるようにすることもできる。例えば、咽頭や肺などの気道に運ばれる薬物が吸入空気により放出できるように設計することもできる。

図１ｂは、通気管（２）がプラグから突き出ていて、その部分にカラー（４）を有する他の設計例である。カラー（４）により、プラグ（１）を的確に装着でき、脱着もしやすくなる。図２は、鼻腔（図３の５）に容易に装着できる圧縮状態のプラグ（１）を示す。

図３は、プラグを鼻腔（５）内で固定する方法を示す。図４は、丸めてシリンダーまたはプラグとして使用するフラットな吸収材（４１）を示す。

図５は、吸収材（４１）がそれと一体化されるロッド（巻き上げ棒）（５１）を具備する態様を示す。図６は、吸収材（４１）を巻き始める態様を示す。図７は、吸収材（４１）を丸めて鼻腔または外耳道へ挿入するのに使用するピンセット（７１）を示す。図８は、スロット（８２）を備えたロッド（８１）からなる器具を示す。吸収材の一端を上記スロットに差し込み、鼻腔または外耳道に挿入しやすくなるようロッド（８１）の周囲に巻き付ける。

本説明は１つの可能な態様についてのものである。様々なニーズがプラグの設計及び構造に影響を及ぼすので、本発明の態様及び特性は上記に限られず、本願明細書の範囲内の全てに及ぶ。

１ プラグ
２ 通気管
３ プラグ表面
４ カラー
５ 鼻腔
４１ 吸収材
５１ ロッド
７１ ピンセット
８１ ロッド
８２ スロット

Claims (9)

1. 丸めるかまたは圧縮可能で、圧縮後に鼻腔または外耳道内などの周壁に圧力をかけて拡張できる材料からなり、通気孔を有していてもよく、また様々な目的の医薬物を含有することができ、その薬物が空気を介して放出されるかまたは表面血管から吸収されることを特徴とする、鼻腔または外耳道の管（passage）に挿入するプラグ状の、またはプラグ状に成形可能な吸収材。
2. プラグが、鼻腔／外耳道の形状に合うよう充填され、鼻腔／外耳道の組織を圧迫する特性を有する材料からなり、丸めた状態で鼻腔／外耳道に挿入され、その後通気管を有する筒に展開することを特徴とする請求項１に記載の成形可能な吸収材。
3. プラグが、薬物、製剤またはその類似物で処理され、及び／または薬物、製剤またはその類似物を含有し、その薬物等が所望の効果が得られる量で血管内に放出されることを特徴とする請求項１または２に記載の成形可能な吸収材。
4. プラグが、薬物、製剤またはその類似物で処理され、及び／または薬物、製剤またはその類似物を含有し、その薬物等が呼吸気に放出され、咽頭、気管、及び肺に運搬されることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の成形可能な吸収材。
5. プラグが、通気性材料で成形される際に上記通気孔が、形成される封止面で覆われることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の成形可能な吸収材。
6. プラグが、鼻腔内で拡張する特性を有する材料からなり、それにより開孔が確保され、弛んだ組織の振動（flapping）及びいびきの発生を抑えることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の成形可能な吸収材。
7. 挿入後に展開して通気管を有する筒を形成する丸めた材料からなるプラグが、丸めるため及び孔／管への挿入のためにロッドと一体化され、前記ロッドは孔／管からのプラグの脱着にも使用されることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の成形可能な吸収材。
8. 気管に吸い込まれることを抑制し、また脱着時のグリップとなるカラー（collar）が外端部に設けられていることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の成形可能な吸収材。
9. 構成部品が、環境に負荷を与えず破棄しやすいものであることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の成形可能な吸収材。

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