JP2012515578A - 血管内デバイスならびに関連のシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、概して、管腔内デバイスならびに関連システムおよび方法を対象とする。本開示のいくつかの側面は、より具体的には、血管壁に管腔内補綴を固着することを対象とする。
管腔内補綴と身体管腔の壁との間に少なくとも部分的に配置するために構成される少なくとも1つの可撓性支持部材と、
支持部材によって運ばれる、少なくとも1つの薬剤と
を備え、
該支持部材は、第1の比較的縮小した放射状構成と、第2の比較的増大した放射状構成との間で変化可能であり、
該第1の縮小した放射状構成において、該支持部材は、第1の端から第2の端までの距離に延在する長さを有する細長い部材を備え、
該第2の増大した放射状構成において、該第1の端と該第2の端との間の該距離は、比較的縮小されている。
別の側面では、本発明は、
少なくとも1つの支持部材と、
該支持部材によって運ばれる少なくとも1つの薬剤であって、該支持部材は、第1の比較的縮小した放射状構成と第2の比較的増大した放射状構成との間で変化可能である、薬剤と
を含む、管腔内アセンブリを提供し、
該第1の縮小した放射状構成において、支持部材は、第1の端から第2の端までの距離に延在する長さを有する細長い部材を備え、該第2の増大した放射状構成において、該第1の端と該第2の端との間の該距離は、比較的縮小されており、
該アセンブリは、該第1の縮小した放射状構成において該支持部材を保持するように構成される送達手段をさらに含み、該送達手段は、血管内の標的部位へ管腔内補綴を送達するようにも構成され、
該アセンブリの該少なくとも1つの支持部材は、少なくとも部分的に該管腔内補綴と身体管腔の壁との間に配置するように構成される。
身体管腔内の所望の場所まで密閉デバイスを前進させるステップであって、該密閉デバイスは、支持部材と、支持部材によって運ばれる少なくとも1つの薬剤とを備える、ステップと、
該支持部材を、第1の比較的縮小した放射状構成から第2の比較的増大した放射状構成まで変化させるか、または該支持部材が変化することを可能にするステップであって、該第2の増大した放射状構成において、該支持部材は、管腔内補綴の少なくとも一部分を受容する受容領域を画定する、ステップと、
所望の場所まで管腔内補綴を前進させるステップであって、補綴の少なくとも一部は、該支持部材の該受容領域内に受容される、ステップと、
管腔内補綴の管腔内に拡張型部材を設置し、該支持部材に力を及ぼすように拡張型部材を放射状に拡張するステップであって、該力は、該支持部材からの該薬剤の放出を生じさせる、ステップと
を含む。
身体管腔内の所望の場所まで管腔内補綴を前進させるステップであって、管腔内補綴は、補綴と身体管腔の壁との間に設置される密閉デバイスを含み、密閉デバイスは、(a)形状記憶材料を含む支持部材と、(b)支持部材によって運ばれるカプセルとを含む、ステップと、
拡張型バルーンと身体管腔の壁との間にある密閉デバイスとともに、身体管腔内に拡張型バルーンを設置するステップと、
カプセルがカプセル内に含有された薬剤を放出するまで、身体管腔の壁に密閉デバイスを押し付けるようにバルーンを放射状に拡張するステップと
を含む。
薬剤は、支持部材がその第2の増大した放射状構成である場合に、放出されてもよい。さらに、薬剤の放出は、支持部材の構成の変化によって引き起こされてもよい。
補綴と身体管腔の壁との間での配置のために構成される支持部材であって、支持部材は、非展開状態から展開状態までの変化可能な形状記憶材料を含む、支持部材と、
支持部材によって運ばれるカプセルと、
カプセルの中の薬剤と
を備える。
管腔内補綴の周囲に延在する略適合可能な基礎部分と、
基礎部分内の単一のカプセルであって、カプセルは、薬剤送達圧力の所定の範囲を有する、カプセルと、
カプセルの中に配置される薬剤と
を備える。
形状記憶合金材料から構成される可撓性支持部材であって、支持部材は、(a)支持部材が所望の場所での配置のために設置される、第1の縮小した外形構成から、(b)支持部材が血管壁と管腔内デバイスとの間で同心円状に延在する、第2の展開構成へと変化可能であり、支持部材は、管腔内補綴の外面に固定して取り付けられない、支持部材と、
支持部材によって運ばれるカプセルと、
カプセルの中の薬剤であって、カプセルは、圧力の所定の範囲で破裂し、薬剤を放出するように構成される、薬剤と
を備える。
本開示の側面は、管腔内デバイスならびに関連システムおよび方法を対象とする。一般に、以下で説明される技法および関連デバイスの多くは、第1の非展開および縮小外形構成で身体管腔を通して管腔内補綴および密閉デバイスを前進させるステップを含む。原位置に設置されると、本発明の密閉デバイスは、その縮小放射状外形構成から、増大放射状外形を伴う第2の構成へ移動することが可能である。原位置で、およびその第2の構成では、密閉デバイスは、補綴と身体管腔の壁との間に設置されるように構成される。一実施形態では、管腔内補綴は、身体管腔の中の所望の場所にある時に、典型的には、導入器カテーテルから展開され、そうするとすぐに、いくつかの機構によって拡張放射状構成に移動してもよい。いくつかの実施形態では、補綴は、バネで拡張可能であってもよい。代替として、バルーンまたは拡張型部材を、血管内で拡張放射状構成に移動させるように、補綴の管腔内で膨張させることができる。次に、この放射状拡張は、密閉デバイスがその中またはその上に含有された薬剤を放出するまで、身体管腔の壁に密閉デバイスを押し付ける。特に、補綴の拡張は、密閉デバイスのカプセルの破裂を引き起こして、カプセル内に含有された薬剤を所望の領域に放出してもよい。いくつかの実施形態では、密閉デバイスは、血管内動脈瘤修復(EVAR)用の管腔内補綴の近位および/または遠位端を完全に密閉し、補綴の後続の移動および/または抜去を防止するように構成される。
図1Aおよび1Bは、本開示の実施形態による、管腔内補綴102と身体管腔の壁(図示せず)との間に薬剤を送達するための装置100の部分概略図である。より具体的には、図1Aは、管腔内補綴102の周囲に延在する装置100の部分概略等角図であり、図1Bは、実質的に図1Aの線1B−1Bに沿って得られた垂直断面図である。図1Aおよび1Bをともに参照すると、この実施形態の装置100は、管腔内補綴102の周囲に延在する略適合バンドまたは格納バンド104と、適合バンド104内のカプセルまたは環状区画106と、カプセル106の中に配置された1つ以上の薬剤または反応物質108とを含む。カプセル106は、圧力の所定の範囲(例えば、15〜25psi)において破裂し、薬剤108を放出するように構成される。
図6は、本開示のいくつかの実施形態に従って構成された圧力作動型カプセル600または区画の一部分の部分概略等角図である。カプセル600は、図1A−5Dを参照して上記で説明される任意のデバイスとともに、または他の好適なデバイスとともに使用されてもよい。以下の論議はまた、そのようなカプセル600および圧力作動型カプセルまたは区画の他の実施形態を形成するための種々の技法または過程も概説する。
図7A−8Bは、本開示の付加的な実施形態に従って構成された可撓性支持部材の説明図である。以下で説明される可撓性支持部材は、図7A−8Bの支持部材が、薬剤を含有するカプセル以外の構成要素またはデバイスを運ぶように構成される送達システムであるという点で、上記で説明されるものとは異なる。図7A−8Bに関して以下で説明される可撓性支持部材は、図1A−6に関して上記で説明されるデバイスのうちのいずれかとともに使用することができ、上記で説明される可撓性支持部材と同じ特徴および利点の多くを有することができる。しかしながら、他の実施形態では、以下で説明される可撓性支持部材を、他の好適なアセンブリとともに、および/または他の用途で使用することができる。そのような用途の実施例を以下でさらに詳細に説明する。
前述の内容から、本開示の具体的実施形態は、例証の目的で本明細書に説明されているが、これらの実施形態から種々の修正が行われてもよいことが理解されるであろう。特定の実施形態との関連で説明される本開示のある側面は、他の実施形態で組み合わせられるか、または排除されてもよい。例えば、特定の実施形態による密閉デバイスは、前述の構成要素および特徴のうちのいくつかのみを含んでもよく、他のデバイスは、上記で開示されるもことに加えて、他の構成要素および特徴を含んでもよい。さらに、ある実施形態と関連付けられる利点が、これらの実施形態との関連で説明されているが、他の実施形態もそのような利点を提示してもよく、全ての実施形態がそのような利点を必ずしも提示する必要はない。したがって、本開示は、上記で示されていない、または説明されていない、他の実施形態を含むことができる。
Claims (24)
- 被検体の血管に薬剤を送達する管腔内デバイスであって、該管腔内デバイスは、
管腔内補綴と身体管腔の壁との間に少なくとも部分的に配置するように構成される少なくとも1つの可撓性支持部材と、
該支持部材によって運ばれる少なくとも1つの薬剤と
を備え、該支持部材は、第1の比較的縮小した放射状構成と、第2の比較的増大した放射状構成との間で変化可能であり、
該第1の縮小した放射状構成において、該支持部材は、第1の端から第2の端までの距離に延在する長さを有する細長い部材を備え、
該第2の増大した放射状構成において、該第1の端と該第2の端との間の該距離は、比較的縮小される、デバイス。 - 前記支持部材は、形状記憶材料を含む、請求項1に記載の管腔内デバイス。
- 前記第2の増大した放射状構成において、前記支持部材は、前記補綴の周囲に延在する、請求項1または請求項2に記載の管腔内デバイス。
- 前記支持部材は、カプセルを含み、該カプセルは、前記少なくとも1つの薬剤を保持する、請求項1〜3のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 前記支持部材は、適合バンドをさらに備える、請求項1〜4のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 前記適合バンドは、略多孔質の材料または半多孔質の材料を含む、請求項5に記載の管腔内デバイス。
- 前記適合バンドは、比較的多孔質の領域および比較的無孔質の領域の両方を備える、請求項5に記載の管腔内デバイス。
- 前記少なくとも1つの薬剤は、前記支持部材から放出可能である、請求項1〜7のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 2つ以上の異なる薬剤を備える、請求項1〜8のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 前記デバイスは、二部分接着剤を含み、第1の薬剤および第2の薬剤は、該薬剤の一方または両方の放出まで相互から隔離される、請求項9に記載の管腔内デバイス。
- 前記少なくとも1つの薬剤は、前記支持部材への圧力の印加によって放出される、請求項1〜10のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 前記薬剤がバルーンの膨張によって前記支持部材から放出されることにより、該支持材を前記血管の壁に対して加圧させる、請求項11に記載の管腔内デバイス。
- 前記補綴に対して独立して移動可能である、請求項1〜12のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 前記管腔内補綴は、血管内動脈瘤修復用である、請求項1〜13のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 複数の支持部材を備える、請求項1〜14のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 管腔内補綴と身体管腔の壁との間に薬剤を送達する装置を含む管腔内デバイスであって、該装置は、
該補綴と該身体管腔の該壁との間での配置のために構成される支持部材であって、該支持部材は、非展開状態から展開状態へと変化可能な形状記憶材料を含む、支持部材と、
該支持部材によって運ばれるカプセルと、
該カプセルの中の薬剤と
を備える、デバイス。 - 複数の個々のカプセレットを有するカプセルをさらに含む、請求項1〜16のうちのいずれか一項に記載の管腔内デバイス。
- 前記個々のカプセレットは、相互に流体連通している、請求項17に記載の管腔内デバイス。
- 前記個々のカプセレットは、相互に流体連通しておらず、各カプセレットは、別個の量の薬剤を含有する、請求項17に記載の管腔内デバイス。
- 前記カプセレットは、各々、放出に対して個々の所定の圧力範囲を有するように構成される、請求項17に記載の管腔内デバイス。
- 前記個々のカプセレットおよび該カプセレット間の対応する連結は、単一の統合ユニットを備える、請求項17に記載の管腔内デバイス。
- 管腔内アセンブリであって、
少なくとも1つの支持部材と、
該支持部材によって運ばれる少なくとも1つの薬剤であって、該支持部材は、第1の比較的縮小した放射状構成と第2の比較的増大した放射状構成との間で変化可能である、薬剤と
を含み、
該第1の縮小した放射状構成において、該支持部材は、第1の端から第2の端までの距離に延在する長さを有する細長い部材を備え、該第2の増大した放射状構成において、該第1の端と該第2の端との間の該距離は、比較的縮小され、
該アセンブリは、該第1の縮小した放射状構成において該支持部材を保持するように構成される送達手段をさらに備え、該送達手段は、また血管中の標的部位へ管腔内補綴を送達するように構成され、
該アセンブリの該少なくとも1つの支持部材は、該管腔内補綴と身体管腔の壁との間に少なくとも部分的に配置するように構成される、アセンブリ。 - 管腔内補綴と身体管腔の壁との間に少なくとも1つの薬剤を送達する方法であって、該方法は、
該身体管腔内の所望の場所まで密閉デバイスを前進させることであって、該密閉デバイスは、支持部材と、該支持部材によって運ばれる少なくとも1つの薬剤とを備える、ことと、
該支持部材を、第1の比較的縮小した放射状構成から第2の比較的増大した放射状構成まで変化させるか、または該支持部材が変化することを可能にすることであって、該第2の増大した放射状構成において、該支持部材は、該管腔内補綴の少なくとも一部分を受容する受容領域を画定する、ことと、
所望の場所まで該管腔内補綴を前進させることであって、該補綴の少なくとも一部は、該支持部材の該受容領域内に受容される、ことと、
該管腔内補綴の管腔内に拡張型部材を設置し、該支持部材に力を及ぼすように該拡張型部材を放射状に拡張することであって、該力は、該支持部材からの該薬剤の放出を生じさせる、ことと
を含む、方法。 - 管腔内補綴と身体管腔の壁との間に薬剤を送達する方法であって、
該身体管腔内の所望の場所まで該管腔内補綴を前進させることであって、該管腔内補綴は、該補綴と該身体管腔の壁との間に設置される密閉デバイスを含み、該密閉デバイスは、(a)形状記憶材料を含む支持部材と、(b)該支持部材によって運ばれるカプセルとを含む、ことと、
拡張型バルーンと該身体管腔の壁との間にある該密閉デバイスとともに、該身体管腔内に該拡張型バルーンを設置することと、
該カプセルが該カプセル内に含有された薬剤を放出するまで、該身体管腔の壁に該密閉デバイスを押し付けるように、該バルーンを放射状に拡張することと
を含む、方法。
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