JP2012511364A - 体外手術において使用されるように設計された拍動型医療デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
・抗凝固薬、変力薬、血管拡張薬、ホルモン、電解質、血液、血小板、又は他の代用品などの薬物の使用。これは、特定の望ましくない影響を引き起こす一方、血行動態の問題を完全には解決しない。
・常温でのECC。これは、ますます普及しており、低温ECCに取って代わりつつある。常温では、血液は事実上ニュートン流体であり、それによって、特にECC回路内部で損失水頭及び炎症反応を制限する。それにもかかわらず、これが心臓及び血管に及ぼす作用には疑問がある。その理由は、心筋が心筋保護液の注入によって保護され、微小循環は血液希釈(ファーレウス−リンドクヴィスト)効果によって促進されるからである。
・ECCを使用しない心拍動下手術。術後の血行動態に対する有益な効果に加えて、このような技術は難しく、複雑な要求がほとんどない患者に対してのみ使用することができる。この技術は、手術が実施される部分を静止して保持するための特別な機器を必要とし、このため、この方法は高価である。
・拍動ECC。手術中にずり応力刺激を一定に保ち、内皮機能を保持するために、過去30年にわたって灌流の拍動モードがさまざまなグループによって使用されてきた。現在、新世代の拍動ECC機器は、拍動流灌流を生成するために改変された蠕動ポンプ又は遠心ポンプを使用する。これは、通常、その妨害による影響を制限するために、動脈の2つの揚程を、人工肺の上流に1つと下流に1つ必要とする。従って、これは、コストが高く、普通の誘起圧力曲線を有する、先端技術を用いた特別な機器を必要とする。そのため、このような機器はあまり普及していない。
・内壁と、外壁と、2つの端部とを提供する外部パイプであって、1つの端部はECCタイプの機械(ECC type machine)又は補助人工心臓又は患者の身体に接続するためのものであり、1つの端部は前記患者の身体に接続するためのものである、外部パイプと、
・前記外部パイプに挿入され、内壁と、外壁と、その周囲全体が外部パイプの周囲全体に固締(fasten)された2つの端部とを提供する内部パイプであって、血流が前記内部パイプを通過する、内部パイプとを備え、
・内部パイプの外壁及び外部パイプの内壁が、流体で充填されるための空間を画定し、前記空間が、前記空間の1回又は複数回の拡張/収縮を発生させ、それによって前記血流において1つ又は複数のパルスを生成するための器具にコネクタ・ポートを介して接続可能であるデバイスである。
・流体で充填されるように適合されたパウチと、
・拍動するように前記パウチを圧迫するように適合された、パウチを圧迫するための手段と、
・前記パウチを前記空間に接続し、流体が前記空間と前記パウチの間を流れることを可能にする前記コネクタ・ポートとを備える。このような器具は、同様に出願人に帰属する出願、特許文献2に特に記載されている。
・高圧持続流流体源から流体を取り出すように適合された流体取り出し用手段と、
・前記流体を低圧拍動流流体に変換するように適合された変換(transformating)用手段と、
・低圧拍動流内の前記流体を前記医療デバイスに加えるための少なくとも手段であって、コネクタ・ポートが、加えるための前記手段を前記空間に接続する、手段と、
・前記流体を評価するための手段とを備える。
・ECCタイプのポンプと人工肺とを含む「Z0」ゾーンと、
・本発明の拍動型医療デバイスの第1の端部を含む「Z1」ゾーンと、
・本発明の拍動型医療デバイスを含む「Z2」ゾーンと、
・本発明の拍動型医療デバイスの第2の端部を含む「Z3」ゾーンと、
・大動脈カニューレを含む「Z4」ゾーンとを備える拍動型医療アセンブリ(pulsatile medical assembly)も提供する。
Z0:従来のECCによって誘発される初期現象があるECCタイプのポンプ及び人工肺を含む、
Z1:本発明の拍動型医療デバイスの第1の端部を含み、人工肺からの定期的な持続流を有するゾーンに対応する、
Z2:本発明の拍動型医療デバイスを含み、このゾーンはプロトタイプの拍動部分を表し、周囲から中心に向かって停留層を推進させ、血液の成分(赤血球)に対する傷害の影響を減少させる、
Z3:本発明の拍動型医療デバイスの第2の端部を含み、このゾーンは拍動流を実際に有するゾーンである、即ち拍動エネルギーの最大量を保存するために回路の最も短いゾーンである、
Z4:このゾーンは大動脈カニューレである、
Z5:患者の灌注された組織、に細分される。
・流体で充填され、一方の端部においてコネクタ・ポート13に接続され、その他方の端部において、パウチ15が流体で充填されるか又は空にされることを可能にする逆流防止弁17に接続されたパウチ15を含む第1の部分と、
・パウチ圧迫コンパートメント18と前記圧迫コンパートメント18を制御するための電気機械式制御装置などの制御装置19とを備えた、前記パウチ15を圧迫するための手段16により構成される第2の部分とを備える。圧迫コンパートメント18は凹部20を有する。
・ハーゲン・ポアズイユの式の適用において動脈壁によって徐々に補正される損失水頭を有する発散型(diverging)ディフューザを使用することによって、大動脈カニューレ26の端部(ゾーンZ4)において、及び
・NOSの分泌を増加させることによって、灌流された器官の血管拡張を可能にする本発明のデバイスによって提供される適切な拍動流によって、Z5において、損失水頭の減少を想定することが可能である。
Claims (10)
- 血流が循環することを可能にする拍動型医療デバイス(101、201、301、401、501)であって、
・内壁(5)と、外壁(4)と、2つの端部(6、7)とを提供する外部パイプ(2)であって、1つの端部(6)はECCタイプの機械又は補助人工心臓又は患者の身体に接続するためのものであり、1つの端部(7)は前記患者の身体に接続するためのものである、外部パイプ(2)と、
・前記外部パイプ(2)に挿入され、内壁(109)と、外壁(108)と、その周囲全体が前記外部パイプ(2)の周囲全体に固締された2つの端部(110、111、210、211、310、311)とを提供する内部パイプ(103、203、303)であって、前記血流が前記内部パイプ(103、203、303)を通過する、内部パイプ(103、203、303)とを備え、
・前記内部パイプ(103、203、303)の前記外壁(108)及び前記外部パイプ(2)の前記内壁(5)が、流体で充填されるための空間(12)を画定し、前記空間(12)が、前記空間(12)の1回又は複数回の拡張/収縮を発生させ、それによって前記血流において1回又は複数回の拍動を生じさせるための器具にコネクタ・ポート(13)を介して接続可能であり、
前記コネクタ・ポートが、少なくとも2つの直径に沿って対向する位置に前記外部パイプを通して形成された少なくとも2つの開口を介して前記空間に接続されることを特徴とするデバイス。 - 前記内部パイプ(103)の前記端部(110、111)が前記外部パイプ(2)の前記内壁(5)に固締されることを特徴とする、請求項1に記載の拍動型医療デバイス(101)。
- 前記内部パイプ(203)が、長さに関して前記外部パイプ(2)と実質的に同一であり、前記内部パイプ(203)の前記端部が前記外部パイプ(2)の前記外壁(4)に固締されることを特徴とする、請求項1に記載の拍動型医療デバイス(201)。
- 弁(14A、14B)が前記内部パイプ(303)の一方又は両方の端部(310、311)に固締されることを特徴とする、請求項1、2、又は3に記載の拍動型医療デバイス(301)。
- 前記空間(12)が流体で予備充填されることを特徴とする、請求項1から4までのいずれか一項に記載の拍動型医療デバイス(101、201、301、401、501)。
- 拍動を生じさせるように作用する前記器具が、
・流体で充填されるように適合されたパウチ(15)と、
・拍動するように前記パウチ(15)を圧迫するように適合された、前記パウチを圧縮するための手段(16)と、
・前記パウチ(15)を前記空間(12)に接続し、流体が前記空間(12)と前記パウチ(15)の間を流れることを可能にする前記コネクタ・ポート(13)とを備えることを特徴とする、請求項1から5までのいずれか一項に記載の拍動型医療デバイス(101、201、301、401、501)。 - 拍動を生じさせることを可能にする前記器具が、
・高圧持続流流体源から流体を取り出すように適合された流体取り出し用手段と、
・前記流体を低圧拍動流流体に変換するように適合された変換用手段と、
・低圧拍動流内の前記流体を前記医療デバイスに加えるための少なくとも手段であって、前記コネクタ・ポート(13)が、加えるための前記手段を前記空間(12)に接続する、手段と、
・前記流体を評価するための手段とを備えることを特徴とする、請求項1から6までのいずれか一項に記載の拍動型医療デバイス(101、201、301、401、501)。 - ・ECCタイプのポンプ(23)と人工肺(24)とを含む「Z0」ゾーンと、
・請求項1から7までのいずれか一項に記載の前記拍動型医療デバイス(401)の第1の端部を含む「Z1」ゾーンと、
・請求項1から7までのいずれか一項に記載の拍動型医療デバイス(401)を含む「Z2」ゾーンと、
・請求項1から7までのいずれか一項に記載の前記拍動型医療デバイス(401)の第2の端部を含む「Z3」ゾーンと、
・大動脈カニューレ(26)を含む「Z4」ゾーンとを備える拍動型医療アセンブリ。 - 前記拍動型医療デバイス(501)が前記人工肺(24)と前記大動脈カニューレ(26)の間に配置されることを特徴とする、請求項8に記載の拍動型医療アセンブリ。
- 前記「Z3」ゾーンによって表される距離が最小限まで減らされることを特徴とする、請求項9に記載の拍動型医療アセンブリ。
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