JP2012508214A - 5α−レダクターゼ酵素活性を阻害するための化合物の使用、並びにそれを含有する医薬及び化粧品組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
CH3(−CH=CH)n−R (I)
[式中、
n=2〜7であり、
Rは、CHO、CH2OH、CH2O−CO−R’及びCO−O(−)から選択される(ここで、R’は、H及びC1〜C22のアルキルから選択される)]の化合物の新規な使用を含み、一般式(I)の各化合物は、単独で又は他の化合物との混合物で使用される。
・あらゆる形態の脱毛症の治療への適用
・毛髪再成長の促進への適用
・セボ調節(seboregulation)の促進への適用
・コラーゲンを増加し、エラスチンを強化することによって皮膚の完全性を促進するための適用
・にきび治療への適用
・前立腺癌又は前立腺肥大症の前立腺疾患の治療への適用
2,4,6−オクタトリエン−1−オール
2,4,6−オクタトリエン酸
2,4,6−オクタトリエン酸ナトリウム塩
2,4,6−オクタトリエン酸L−リシン塩
2,4,6−オクタトリエン−1−オールパルミタート
2,4,6−オクタトリエナール
C8H12O mw 124.18
2E,4E,6E−オクタトリエン−1−オール
CAS#:130971−00−5
C8H10O2 mw 138.17
2E,4E,6E−オクタ−2,4,6−トリエン酸
CAS#:5205−32−3
C8H10O mw 122.17
2,4,6−オクタトリエナール(E,E,E),オール−トランス−2,4,6−オクタトリエナール
CAS#:16326−86−6
C8H9O2・Na mw 160.15
2E,4E,6E−オクタ−2,4,6−トリエン酸ナトリウム塩
CAS#:利用不可
C8H9O2・C6H15N2O2 mw 284.36
2E,4E,6E−オクタ−2,4,6−トリエン酸L−リシン塩
CAS#:利用不可
C24H42O2 mw 362.60
2E,4E,6E−オクタトリエン−1−オール,パルミタート
CAS#:利用不可
研究化合物
以下のものと比較された、本発明に係る2,4,6オクタトリエン−1−オール:
・代替ヤブマオ属
・伝統ヤブマオ属
・アジュガ・レプタンスエキス
・フィナステリド
マウス線維芽細胞の細胞株において上述の化合物によって48時間処理した後の5α−レダクターゼ活性の調節の評価。
目的
この試験のため、線維芽細胞をテストステロンで前処理し、5α−レダクターゼの基礎産生を増加させ、次いで、それらを上述の化合物により48時間処理した。
生体外試験に用いた細胞モデルは、マウス線維芽細胞Balb/c−3T3からなる。
・2,4,6−オクタトリエン−1−オール:無水エタノール中で1mg/ml
・代替ヤブマオ属(Boehmeria):成長培地+5%DMSO中で5mg/ml
・伝統ヤブマオ属:成長培地+5%DMSO中で2.5mg/ml
・アジュガ・レプタンスエキス:成長培地+5%DMSO中で5mg/ml
・フィナステリド:無水エタノール中で5mg/ml
・セレノア・レペンス:無水エタノール中で10μl/ml
プレ−インキュベーション
10%FBS(胎児ウシ血清)を加えた25cm2フラスコ(T25)中のDMEM(ダルベッコ最小必須培地)に細胞を蒔いた。コンフルエンスに達したら、すぐに培養物を10ng/mlのテストステロンで24時間処理した。
プレ−インキュベーション段階後、細胞培養物を最終濃度0.1mg/mlの前記サンプルで処理した。0.1mg/mlのセレノア・レペンスエキスを正の対照として用い、一方、負の対照は、溶媒で処理したプレートにある。曝露は、24時間毎に培地を新しくしながら、37℃、5%CO2のインキュベーター中で48時間続けた。各サンプルを二通り試験した。
実験が終わって、成長培地を各フラスコから集め、細胞抽出物を用意した。
・フラスコ内における細胞層のインサイチューでのトリプシン処理
・細胞の遠心分離及びペレット状態の細胞の収集
・TritonX−100(基礎培地中で1%)による抽出
・30分間の超音波処理
2つのホルモン、DHT及びテストステロンを上澄み(細胞外DHT/テストステロン)及び細胞抽出物(細胞内DHT/テストステロン)の両方で測定した。
上述の通り、DHTの実際の濃度を式:[測定DHT]−[ウシ血清DHT]−[テストステロン架橋]に従って推定する。
それらの結果は、先に定義した化合物の4つが酵素5α−レダクターゼを有意に阻害することができることを実証した。即ち、2,4,6−オクタトリエン−1−オール、伝統ヤブマオ属、アジュガ・レプタンスエキス及び代替ヤブマオ属である。
上記の実験的な研究においては、本発明に係る化合物2,4,6−オクタトリエン−1−オールと、伝統ヤブマオ属及びアジュガ・レプタンスエキスとがすべて、未処理の対照との比較により、生体外での5α−レダクターゼの活性を有意に阻害した。
また、臨床的なパイロット研究を行い、男性及び女性のアンドロゲン性脱毛症及び円形脱毛症の治療における本発明に係る組成物の有効性を評価した。
グループ1:アンドロゲン性脱毛症
18〜55歳の間で、アンドロゲン性脱毛症(男性についてはハミルトンスケールに従ってグレードI〜III、女性についてはラディックスケールに従ってグレードI〜II)を患う男女30人(男性15人及び女性15人)を採用した。これはパイロット研究であるため、本発明の組成物を投与するオープントライアルを行った。
・併用ホルモン療法及び/又は薬理療法
・妊娠及び授乳
・全身性ホルモン疾患、代謝疾患及び自己免疫疾患
・過去三カ月の特異的な毛髪学的治療
・頭皮の同時炎症性疾患、例えば脂漏性皮膚炎、刺激性皮膚炎又はアレルギー性皮膚炎
毛髪軸径
それぞれの追跡評価にて、既に確立された区域と標識した区域における毛髪軸径を確立するエピルミネセンス(MoleMax II,Dermal Instruments イタリア)を用いて臨床評価を行った。
A)62%の場合で、非常に有意であった。
B)21%の場合で、有意であった。
C)17%の場合で、有意でなかった。
成長期におけるT0でのバルブのパーセンテージは、検討された全ての個人について平均56%であった。
A)83%
B)74%
C)61%
円形脱毛症(エリア・セルシともいう)は、突然の脱毛を伴う疾患であり、典型的には禿げた部分(又は領域)を生じさせる。
・脱毛
・頭皮上の禿げた部分の進行
・エクスクラメーションマーク毛髪の存在
脱毛:円形脱毛症にかかった領域における毛髪の脱けは、アンドロゲン性脱毛症が盛んな人の55%で減少した。
この臨床研究は、本発明に係る組成物(有効成分:2,4,6−オクタトリエン酸のカリウム塩)の頭皮への局所投与が、以下の通り、アンドロゲン性脱毛症及びエリア・セルシを患う毛髪のバルブへの効果的な作用を有することを実証した。
アンドロゲン性脱毛症の基本パラメータ及び特徴的パラメータは、治療した人の83%において、全体的にプラスに修正された。毛髪軸径及び成長期におけるバルブの割合の両方が、治療を受けた個人において有意に増大した。製品を用いた後に副作用を示す人はいなかった。
パイロット研究から、全体的に改善に向かう傾向が治療された人の58%において報告されたことが分かった(禿げた部分の臨床的な改善及び安定化)。
更に、更なる臨床研究において得られたデータは、本発明に係る組成物による頭皮の局所的処置が、頭皮への毛髪の移植を受けた移植毛包における早期アポトーシス及び休止期の予防に期待されていることを示した(有効成分:2,4,6−オクタトリエン酸塩,移植の15日前から移植の90日後まで1日に1回)。
Claims (20)
- ヒトにおける酵素5α−レダクターゼの作用を阻害するための医薬又は化粧品組成物における有効成分としての、一般式(I):
CH3(−CH=CH)n−R (I)
[式中、
n=2〜7であり、
Rは、CHO、CH2OH、CH2O−CO−R’及びCO−O(−)から選択される(ここで、R’は、H及びC1〜C22のアルキルから選択される)]を有する化合物の単独又はその混合物での使用。 - 脱毛症を治療するための請求項1に記載の使用。
- 毛髪の成長を促進するための請求項1に記載の使用。
- ヒト頭皮上でのセボ調節を促進するための請求項1に記載の使用。
- コラーゲン及びエラスチンの頑健性を向上させることによって皮膚の完全性を促進するための請求項1に記載の使用。
- にきびを治療するための請求項1に記載の使用。
- 前立腺疾患、即ち前立腺癌及び前立腺肥大症を治療するための請求項1に記載の使用。
- 請求項1〜7のいずれかに記載の使用のための組成物であって、
前記有効成分が、一般式(I):
CH3(−CH=CH)n−R (I)
[式中、
n=2〜7であり、
Rは、CHO、CH2OH、CH2O−CO−R’及びCO−O(−)から選択される(ここで、R’は、H及びC1〜C22のアルキルから選択される)]の化合物又はその混合物であることを特徴とする組成物。 - 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエン−1−オールであることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエン酸であることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記有効成分が、一般式(I)を有する化合物(ここで、RがCO−O(−)である)であることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエン酸の塩であることを特徴とする請求項11に記載の組成物。
- 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエン酸ナトリウム塩であることを特徴とする請求項12に記載の組成物。
- 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエン酸L−リシン塩であることを特徴とする請求項12に記載の組成物。
- 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエン−1−オール,パルミタートであることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記有効成分が、2,4,6−オクタトリエナールであることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記有効成分が、式(I)の化合物の2種以上の混合物であることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記有効成分を0.05〜0.3重量%の範囲の量で含むことを特徴とする請求項8〜17のいずれかに記載の組成物。
- 前記有効成分を皮膚又は頭皮上への局所投与に適した任意の賦形剤と共に含むことを特徴とする請求項8〜18のいずれかに記載の組成物。
- 前記有効成分を経口投与に適した任意の賦形剤と共に含むことを特徴とする請求項8〜19のいずれかに記載の組成物。
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