JP2012500964A5

JP2012500964A5 -

Info

Publication number: JP2012500964A5
Application number: JP2011508722A
Authority: JP
Filing date: 2009-05-11
Publication date: 2012-06-28

Claims

患者から採取した検体中の癌関連自己抗体の有無及び／又は量を検出する工程から成る患者の癌を検知する方法であって、該自己抗体が、表４に掲載された１又はそれ以上の物質に対する自己抗体、又はこれらの組合せである方法。
前記自己抗体が、前記補体因子Ｈ（ＣＦＨ）に対する自己抗体、アルファ−グルコシダーゼ（ＧＡＮＡＢ）に対する自己抗体、ＳＴＩＰ１（ストレス誘発性リンタンパク質１）に対する自己抗体、アルファ−エノラーゼに対する自己抗体、１４−３−３（１４−３−３タンパク質エプシロン）に対する自己抗体、若しくはＨＳＰ６０（６０ｋＤａ熱ショックタンパク質）に対する自己抗体、又はこれらの自己抗体の組合せである請求項１に記載の方法。
（１）請求項１又は２に記載の方法である工程、及び（２）この癌関連自己抗体の有無又は量に基づいて、癌の可能性のある患者の治療を管理する工程から成る癌の可能性のある患者の治療を管理する方法。
（１）請求項１又は２に記載の方法である工程、及び（２）この癌関連自己抗体の有無又は量に基づいて、腫瘍又は腫瘍と疑われる病変の分子病期区分を決定する工程から成る腫瘍又は腫瘍と疑われる病変の分子病期を区分する方法。
（１）請求項１又は２に記載の方法である工程、及び（２）この癌関連自己抗体の有無又は量に基づいて、患者を癌に対する高リスク群に区分けする工程から成る患者を癌に対する高リスク群に区分けする方法。
前記検体が血清検体又は血漿検体である請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
前記患者がヒトである請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
癌が肺癌である請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
患者から採取した検体中の癌関連自己抗体の有無及び／又は量を検出するためのキットであって、（１）癌関連自己抗体に特異的な結合パートナー、及び（２）患者から採取した検体中の癌関連自己抗体の有無を検出及び／又はその量を測定するための説明書から成り、
該結合パートナーが、表４に掲載された１又はそれ以上の物質に対する自己抗体に特異的な結合パートナー、又はこれらの組合せであるキット
前記結合パートナーが、補体因子Ｈ（CFH）に対する自己抗体に特異的な結合パートナー、アルファ−グルコシダーゼ（GANAB）に対する自己抗体に特異的な結合パートナー、STIP1（ストレス誘発性リンタンパク質１）に対する自己抗体に特異的な結合パートナー、アルファ−エノラーゼに対する自己抗体に特異的な結合パートナー、１４−３−３（１４−３−３タンパク質エプシロン）に対する自己抗体に特異的な結合パートナー、若しくはHSP 60（６０ｋＤａ熱ショックタンパク質）に対する自己抗体に特異的な結合パートナー、又はこれらの結合パートナーの組合せである請求項９に記載のキット。
前記結合パートナーが、固体支持台に結合され、前記自己抗体に対する第２の特異的結合パートナーを含む請求項９又は１０に記載のキット。
前記第２の特異的結合パートナーが抗体である請求項１１に記載のキット。
前記第２の特異的結合パートナーが検出可能基と結合する請求項１１又は１２に記載のキット。
前記検出可能基が、放射活性標識、蛍光標識、酵素標識及び蛍光標識から成る群から選択される請求項１３に記載のキット。
更に、１又はそれ以上の緩衝試薬、タンパク質安定化剤、酵素基質、バックグランド低下剤、対照試薬、検出を行う装置、並びに解析及び結果発表のために必要なソフトウェアを含む請求項９〜１４のいずれか一項に記載のキット。
（Ａ）有効量の（ａ）任意に二重特異的抗体であってもよい癌関連自己抗体の免疫反応特性を有する抗体、（ｂ）癌関連自己抗体に対する抗原、又は（ｃ）癌関連自己抗体の免疫反応特性を有する抗体及び癌関連自己抗体に対する抗原の両者、並びに（Ｂ）医薬的に許容される担体から成る患者の癌を治療するための組成物であって、該自己抗体が、表４に掲載された１又はそれ以上の物質に対する自己抗体、又はこれらの組合せである組成物。
前記自己抗体が、補体因子Ｈ（ＣＦＨ）に対する抗体、アルファ−グルコシダーゼ（ＧＡＮＡＢ）に対する抗体、ＳＴＩＰ１（ストレス誘発性リンタンパク質１）に対する抗体、アルファ−エノラーゼに対する抗体、１４−３−３（１４−３−３タンパク質エプシロン）に対する抗体、若しくはＨＳＰ６０（６０ｋＤａ熱ショックタンパク質）に対する抗体、又はこれらの抗体の組合せである請求項１６に記載の組成物。
前記癌が肺癌である請求項１６又は１７に記載の組成物。
更にアジュバントを含む請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
補体因子Ｈ（ＣＦＨ）に対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。
アルファグルコシダーゼ（ＧＡＮＡＢ）に対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。
ＳＴＩＰ１（ストレス誘発性リンタンパク質１）に対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。
アルファ−エノラーゼに対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。
１４−３−３（１４−３−３タンパク質エプシロン）に対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。
ＨＳＰ６０（６０ｋＤａ熱ショックタンパク質）に対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。
表４に掲載した１又はそれ以上の物質に対する自己抗体の免疫反応特性を有する単離されかつ精製された抗体。