JP2012217639A - オス部材カバー及びカバー付きオス部材 - Google Patents

Abstract

【課題】オスルアーにカバーをかぶせた場合、ニードルレスポートとオスルアーでカバーを挟み込んでしまい、カバーのスリットがうまく開かない場合がある、という課題がある。

【解決手段】オス部材４０に装着されるオス部材カバー１０は、弾性的に圧縮変形可能な外周壁２１と、外周壁の一端に設けられた天板２３とを含み、可撓性を有する材料からなるカバー本体２０と、立設部３０とを備える。立設部３０がニードルレスポートと当接することにより、外周壁が短縮される。
【選択図】図１

Description

本発明は、オス部材に装着されるオス部材カバーに関する。また、本発明は、オス部材にオス部材カバーが装着されたカバー付きオス部材に関する。

患者に輸液や輸血を行ったり、手術において体外血液循環を行ったりする場合に、薬液や血液などの液状物を輸送するための経路（輸送ライン）を形成する必要がある。輸送ラインは、一般に容器や各種器具、チューブなどを接続することによって形成される。異なる部材を接続する方法として、オス部材としてのオスルアーとニードルレスポートとのスリップ接続が知られている（例えば特許文献１，２参照）。ニードルレスポートは、中央部に直線状のスリット（切り込み）が形成されたゴム等の弾性材料からなる隔壁部材（以下「セプタム」という）を備える。セプタムのスリットに、注射針等の鋭利な金属針が付いていない管状体（オスルアー）を挿入することにより、ニードルレスポートとオスルアーとを連通させることができる。ニードルレスポートからオスルアーを抜き去るとセプタムのスリットは直ちに閉じる。このように、セプタムはリシール性を有し、オスルアーを繰り返し抜き差しすることができる。

薬液の中には、例えば一部の抗がん剤のように劇薬に指定されているものがある。このような危険な薬液が漏れ出して作業者の指等に付着したり、薬液の蒸気を作業者が吸引したりする事態は回避しなければならない。

上述のスリップ接続では、ニードルレスポートからオスルアーを抜き去ると、セプタムのスリットは直ちに閉じるので、ニードルレスポートから液状物が漏れ出る可能性は一般に低い。しかしながら、ニードルレスポートに挿入する前及び抜き取った後のオスルアーは、外界に露出されているため、オスルアーから液状物が漏れ出る可能性がある。

ニードルレスポートに接続されていないオスルアーから液状物が漏れ出る可能性を低減するために、オスルアーを伸縮可能なカバーで覆う方法が特許文献３，４に記載されている。このカバーのオスルアーの先端に対向する位置には、直線状のスリット（切り込み）が形成されている。オスルアーがニードルレスポートに接続されていないときには、オスルアーはカバーで覆われ、カバーのスリットは閉じている。オスルアーをニードルレスポートに接続しようとすると、オスルアーがカバーのスリットを貫通し、更にセプタムのスリットを貫通する。このとき、カバーは圧縮変形する。オスルアーをニードルレスポートから抜き取ると、カバーが伸長し、初期状態に戻る。

特許第３３８９９８３号明細書 特許第４１６３９７５号明細書 国際公開第２０１０／０６１７４２号（図７，図８） 国際公開第２０１０／０６１７４３号（図１０，図１１）

しかしながら、上記の従来のカバーのスリットは、ニードルレスポートとオスルアーでカバーを挟み込んでしまい、カバーのスリットがうまく開かない場合がある、という課題がある。

本発明は、上記の従来のカバーの課題を解決することにある。

本発明のオス部材カバーは、液状物が流れる流路が形成された筒形状を有するオス部材の少なくとも先端を覆うオス部材カバーであって、
弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられた天板とを含み、可撓
性を有する材料からなるカバー本体と、
前記天板には、前記天板を貫通する貫通部および、立設部が形成されており、
立設部がニードルレスポートなどの接続対象物と当接することにより、外周壁が短縮されることを特徴とするオス部材カバーである。

本発明のカバー付きオス部材は、液状物が流れる流路が形成された筒形状を有するオス部材と、前記オス部材の少なくとも先端を覆うオス部材カバーとを備えたカバー付きオス部材であって、前記オス部材カバーが上記の本発明のオス部材カバーである。

本発明によれば、カバー本体の天板に立設部を設け、接続対象物と立設部が当接することで、圧縮荷重がカバー本体の外周壁に伝わる。そのため、天板が接続対象物とオス部材に挟まれることによって、天板を貫通する貫通部が開かないということをなくすことができ、カバー本体を確実に開口させることができる。

図１Ａは本発明の実施形態１にかかるオス部材カバーの上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。 図２Ａは図１Ａ及び図１Ｂに示したオス部材カバーの側面図、図２Ｂは図２ＡのD−D線を含む面に沿ったその矢視断面図である。 図３は本発明の実施形態にかかるカバー本体の上面図である。 図４は本発明の実施形態にかかるカバー付きオス部材の断面図である。 図５Ａは本発明の実施形態１にかかるオス部材カバーが装着されたレバーロック式オスコネクタ及びニードルレスポートの非接続時の側面図、図５Ｂはその断面図である。 図６Ａは本発明の実施形態１にかかるオス部材カバーが装着されたレバーロック式オスコネクタ及びニードルレスポートの接続時の側面図、図６Ｂはその断面図である。

前記立設部は、請求項２に示されるように、略円筒形状であり、カバー本体の軸方向から立設部を見たときに、貫通部が立設部内にあることが好ましい。このようにすることで、外周壁を圧縮する力が外周壁全周に伝わり、外周壁が一部だけ圧縮されないということがなくなり、貫通部を容易に開口させることができる。

また、請求項３に示されるように、立設部の肉厚は、外周壁の肉厚よりも厚いことが好ましい。このようにすることで、外周壁よりも立設部が先に圧縮されるということがなくなり、より確実に接続することが可能になる。

請求項４に示されるように、前記開口内に露出した前記貫通部は「−」字状であることが好ましい。これにより、貫通部の開口形状を簡単化することができる。また、天板を圧縮する場合には、貫通部の長軸方向と直交する方向に少なくとも圧縮すればよいので、天板の設計を簡単化することができる。

請求項５に示されるように、前記外周壁は蛇腹形状を有することが好ましい。これにより、オス部材の長手方向に弾性的に圧縮変形する外周壁を容易且つ低コストで提供することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図中の寸法は、実際の寸法および寸法比率等を忠実に表したものではない。

図１Ａは本発明の実施形態１にかかるオス部材カバー（以下、単に「カバー」という）１０の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図、図２Ａはその側面図、図２Ｂは図２ＡのD−D線を含む面に沿ったその矢視断面図である。本実施形態のカバー１０は、カバー本体２０と、カバー本体２０の上部に設けられた立設部３０とを備えている。以下の説明の便宜のために、図２Ａ、図２Ｂの紙面の上側をカバー１０の「上側」、下側をカバー１０の「下側」と呼ぶ。但し、この上下は、カバー１０の実際の使用状態の上下を意味するものではない。

（カバー本体）
カバー本体２０は、略筒形状を有する外周壁２１と、外周壁２１の上端に設けられた天板２３と、外周壁２１の下端に設けられた基部２８とを備える。カバー本体２０は可撓性（柔軟性）を有する材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）で一体的に形成することができる。

カバー本体２０の外周壁２１は、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形可能である。これを実現するために、本実施形態では、外周壁２１は、厚さ０．１〜１．０ｍｍの可撓性を有する円筒形状からなるが、その外寸法及び内寸法が一定範囲内で上下方向に一定周期で変化した蛇腹形状を有していてもよい。本実施形態では、外周壁２１の水平方向に沿った断面形状は円形であるが、四角形、六角形等の多角形などの任意の形状であってもよい。

カバー本体２０の天板２３の中央には、貫通部として、天板２３を上下方向に貫通する直線状のスリット（貫通部）２４が形成されている。上方から見たスリット２４は、「−」（マイナス）字形状を呈している。

カバー本体２０の基部２８は、カバー１０をオス部材又はその基台に固定するためのものである。基部２８の中央には、オス部材を挿入するための穴（貫通穴）２９が形成されている。カバー１０を固定するために、基部２８に任意の係合形状、嵌合形状等（図示せず）が設けられていてもよい。

（立設部）
図１Ａに示されるように、カバー本体２０の軸方向上側から天板２３を見たとき、天板２３にはスリット２４を囲むようにして、円筒形状の立設部３０が形成されている。また、本実施例では、軸方向に垂直な方向から見たとときに、外周壁２１の延長線上に、天板２３を挟んで立設部３０が形成されているため、立設部３０が接続対象物から受ける圧縮荷重が、そのまま外周壁２１に伝わる。立設部３０の肉厚は、外周壁の肉厚よりも厚いことが好ましい。例えば、外周壁の肉厚の１．２〜２．５倍の肉厚が好ましく、１．２〜１．８倍あるとより好ましい。また、立設部３０の高さは軸方向上側から見た天板２３の半径の０．１〜０．８倍が好ましく、０．３〜０．６倍あるとより好ましい。なお、本実施例では、立設部は円筒形状であるが、それに限らず、三角柱形状や、四角柱形状など、多角形状であってもよい。

立設部３０は、カバー本体２０と一体に成形され、同一の材料からなることが好ましい。立設部３０は、特に制限はないが、例えば、シリコンゴム、イソプレンゴム等を用いて、一体的に形成することができる。

（カバー付きオス部材）
図４は、オスルアー４０に上述したカバー１０が装着されたカバー付きオス部材の断面図である。オスルアー４０は、その長手方向に沿って液状物が流れる流路４１が形成された筒形状を有している。オスルアー４０の外周面は、その外径が基台４８から離れるにしたがって小さくなるテーパ面であることが好ましい。オスルアー４０は、セプタムのスリットに挿入可能な筒形状を有する公知のオスルアーであってもよい。カバー１０は、その基部２８をオスルアー４０の基台４８に固定することにより、オスルアー４０に一体化されている。基部２８の基台４８に対する固定方法は、特に制限はなく、例えば係合、嵌合、接着、融着等、カバーをオスルアー４０に固定するために用いられる公知の方法から適宜選択することができる。オスルアー４０の先端４３に、カバー本体２０の天板２３のスリット２４が対向している。スリット２４は圧縮力によって閉じられ、液密にシールされているので、流路４１内の液状物は、スリット２４を通過してカバー１０外に漏れ出ることはない。好ましくは、オスルアー４０の先端４３に、天板２３のスリット２４が形成された部分が密着し、流路４１の先端４３側の開口が天板２３により閉じられている。これにより、流路４１内の液状物は、カバー１０内に漏れ出ることがない。

（カバーが装着されたレバーロック式オスコネクタ）
図５Ａは、カバー１０が装着されたレバーロック式オスコネクタ（以下、単に「オスコネクタ」という）５０及びニードルレスポート７０の側面図、図５Ｂはその断面図である。

オスコネクタ５０は、液状物が通る管体５１を備える。管体５１の一端は、ニードルレスポート７０のセプタム７１に挿入されるオスルアー４０であり、その他端は柔軟なチューブ（図示せず）が接続される基端部５２である。オスルアー４０に、図４で説明したようにカバー１０が装着されている。

管体５１と同軸の略円筒形状を有するフード５５が、オスルアー４０を取り囲むように、管体５１に一体に設けられている。管体５１を挟むように、管体５１と略平行な一対のロックレバー６０が設けられている。ロックレバー６０は、その長手方向の略中央位置に設けられた支持片５７にて管体５１に接続されている。ロックレバー６０は、支持片５７に対して一方の側にロック片６１を備え、他方の側に操作片６５を備える。ロック片６１がオスルアー４０と直接対向するように、フード５５が切り欠かれている。ロック片６１のオスルアー４０に対向する側の面の先端には、係合爪６２が形成されている。

ロック片６１及び操作片６５を含むロックレバー６０は実質的に剛体とみなすことができる。一方、ロックレバー６０を支持する支持片５７は弾性的に湾曲可能である。従って、支持片５７が湾曲することにより、一対のロックレバー６０は弾性的に揺動する。例えば、操作片６５を互いに接近するように変位させると、ロック片６１は互いに離れるように変位する。

ニードルレスポート７０のセプタム７１は、その中央部に直線状のスリット７２が形成されたゴム等の弾性材料からなる円板状の隔壁部材である。セプタム７１は、略円筒形状の基体部７３とポートキャップ７５とに挟持され固定されている。ポートキャップ７５は、基体部７３と嵌合する円筒部７６と、円筒部７６の一端に設けられた押さえ板７７とを備える。押さえ板７７の中央には円形の開口７８が形成されている。セプタム７１のスリット７２は開口７８内に露出している。円筒部７６の外周面には、周方向に連続する環状突起７９が形成されている。

オスコネクタ５０及びニードルレスポート７０の構成は、本実施形態のカバー１０を除
いて、特に制限はなく、例えば特許文献２に記載された公知の構成であってもよい。

オスコネクタ５０とニードルレスポート７０との接続は以下のようにして行う。

（オスコネクタとニードルレスポートとの接続）
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ニードルレスポート７０にオスコネクタ５０を対向させ、ポートキャップ７５がフード５５内に挿入されるように、オスコネクタ５０をニードルレスポート７０に押し付ける。

カバー１０の立設部３０が、ニードルレスポート７０のポートキャップ７５と当接する。立設部３０がポートキャップ７５から受けた押力は、天板２３にほぼそのまま伝達される。その結果、オスルアー４０の先端４３が、カバー本体２０の天板２３に押し付けられ、天板２３を弾性変形させて、スリット２４内に侵入する。オスルアー４３が押し付けられた天板２３は容易に変形し、オスルアー４３は天板２３のスリット２４内に容易に侵入する。そして、オスルアー４０は、スリット２４を貫通する。更に、オスルアー４０は、セプタム７１のスリット７２に挿入される。この過程で、立設部３０がポートキャップ７５から受けた押力は、天板２３から外周壁２１に伝わり、外周壁２１は下方向に弾性的に圧縮変形する。本実施例では、軸方向に垂直な方向から見たとときに、外周壁２１の延長線上に、天板２３を挟んで立設部３０が形成されているため、立設部３０がポートキャップ７５から受ける圧縮荷重が、そのまま外周壁２１に伝わる。

オスルアー４０がセプタム７１に挿入され、オスルアー４０とニードルレスポート７０とが連通した状態で、ロックレバー６０の係合爪６２を、ポートキャップ７５の環状突起７９に係合させる。

その結果、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、オスコネクタ５０とニードルレスポート７０とを接続することができる。立設部３０がポートキャップ７５と当接した状態で、オスルアー４０が天板２３のスリット２４及びセプタム７１のスリット７２を貫通している。外周壁２１は弾性的に圧縮変形している。

オスコネクタ５０とニードルレスポート７０との分離は、以下のようにして行う。

（オスコネクタとニードルレスポートの分離）
オスコネクタ５０の一対の操作片６５を互いに接近するように変位させ、ロック片６１の係合爪６２とポートキャップ７５の環状突起７９との係合を解除する。この状態で、オスコネクタ５０をニードルレスポート７０から引き抜く。外周壁２１はその弾性回復力によって直ちに伸長する。オスルアー４０が、天板２３のスリット２４から抜け出ると、スリット２４は直ちに弾性回復して閉じる。また、セプタム７１のスリット７２も、オスルアー４０が抜き去られると直ちに閉じる。かくして、図５Ａ及び図５Ｂに示した初期状態に戻る。

以上のように、本実施形態１によれば、カバー本体２０の天板２３に立設部３０を設け、接続対象物と立設部３０が当接することで、圧縮荷重がカバー本体２０の外周壁２１に伝わる。そのため、天板２３が接続対象物とオスルアー４０に挟まれることによって、天板２３を貫通するスリット２４が開かないということをなくすことができ、カバー本体２０を確実に開口させることができる。さらに、オスルアー４０を接続対象物から引き抜くと、カバー本体２０の外周壁２１は、その復元回復力によって直ちに伸長する。このとき、立設部３０が円筒形状であり、カバー本体２０の軸方向から立設部３０を見たとき、スリット２４が立設部３０内にあると、外周壁２１の復元回復力がより強くなる。その結果、オスルアー４０が接続対象物と接続されていない状態のときに、オスルアー４０の流路４１内の液状物がスリット２４を通過してカバー１０外に漏れ出る可能性は、上述した従来のカバーに比べて、極めて低い。また、オスルアー４０を天板２３のスリット２４に繰り返し抜き差ししても、スリット２４のリシール性はほとんど低下しない。

本実施形態１のカバー１０は、従来のカバーに比べて、オスルアー４０の外周面に対する摩擦力が大きくなる可能性がある。その結果、オスルアー４０をセプタム７１から引き抜いた後、外周壁２１が直ちに伸長しない場合も考えられる。しかしながら、このような問題は、立設部３０及び外周壁２１の強度（弾性力）、天板２３の厚さ等を調整することにより、解決可能である。

上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

上記の実施形態では、レバーロック式オスコネクタ５０に設けられたオスルアーにオス部材カバーを設ける例を説明したが、レバーロック式オスコネクタ５０以外のオスコネクタに設けられたオスルアーに本発明のオス部材カバーを設けてもよい。

上記の実施形態では、オス部材がオスルアーであり、メス部材がセプタムである場合を説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、メス部材がバイアル瓶のゴム栓であり、オス部材がこのゴム栓に穿刺される樹脂針であってもよい。本発明のオス部材は、相手方部材（メス部材）に対して挿入（穿刺を含む）することで連通される各種部材を包含する。

本発明の利用分野は特に制限はないが、輸液、輸血、体外血液循環などを行うための輸
送ラインで使用されるオス部材に好ましく利用することができる。また、患者に投与する
薬液等の調製をする際に使用される各種コネクタのオス部材に利用することもできる。特
に、漏出又は蒸発することを防止する必要がある危険な薬剤（例えば抗がん剤）等を取り
扱う分野で好ましく利用することができる。更に、医療用以外の食品などの液状物を取り
扱う各種分野で用されるオス部材に利用することもできる。

１０ オス部材カバー（カバー）
２０ カバー本体
２１ 外周壁
２３ 天板
２４ スリット（貫通部）
２８ 基部
３０ 立設部
３５ 凹部
４０ オスルアー（オス部材）
４１ オスルアー（オス部材）の流路
４３ オスルアー（オス部材）の先端
７１ セプタム（メス部材、弾性隔壁部材）

Claims (8)

1. 液状物が流れる流路が形成された筒形状を有するオス部材の少なくとも先端を覆うオス部材カバーであって、
   弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられた天板とを含み、可撓性を有する材料からなるカバー本体と、
   前記天板には、前記天板を貫通する貫通部および、立設部が形成されており、
   立設部が接続対象物と当接することにより、外周壁が短縮されることを特徴とするオス部材カバー。
2. 立設部は、略円筒形状であり、カバー本体の軸方向から立設部を見たときに、貫通部が立設部内にあることを特徴とする、請求項１に記載のオス部材カバー。
3. 立設部の肉厚は、外周壁の肉厚よりも厚いことを特徴とする、請求項１もしくは２に記載のオス部材カバー。
4. 前記開口内に露出した前記貫通部は「−」字状である請求項１〜３のいずれかに記載のオス部材カバー。
5. 前記外周壁は蛇腹形状を有する請求項１〜４のいずれかに記載のオス部材カバー。
6. 液状物が流れる流路が形成された筒形状を有するオス部材と、前記オス部材の少なくとも先端を覆うオス部材カバーとを備えたカバー付きオス部材であって、
   前記オス部材カバーが請求項１〜５のいずれかに記載のオス部材カバーであることを特徴とするカバー付きオス部材。
7. 前記天板の前記貫通部は、前記オス部材の先端が対向する位置に設けられている請求項６に記載のカバー付きオス部材。
8. 前記オス部材が前記天板の前記貫通部を貫通していないとき、前記オス部材の流路の先端側の開口は前記天板により閉じられている請求項６もしくは７に記載のカバー付きオス部材。

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