JP2012161416A - Ｘ線造影糸およびｘ線造影糸付きガーゼ - Google Patents

Abstract

【課題】Ｘ線造影画像において識別性を向上できるＸ線造影糸およびＸ線造影糸付きガーゼを提供する。
【解決手段】Ｘ線造影糸１００は、例えばステンレス鋼からなる短い複数のコイルスプリング１とこのコイルスプリング１を収納する筒状の細長な可撓性筒体２とを備える。可撓性筒体２としてポリエチレンなどの熱可塑性樹脂フィルムを用いることができ、その長さは例えば１０ｃｍ〜１００ｃｍである。可撓性筒体２には各コイルスプリング１がほぼ等間隔に収納されている。この間隔が設けられた可撓性筒体２の部分に熱溶着による塞ぎ部２ａを形成することによって、隣り合うコイルスプリング１同士を可撓性筒体２内で区分けできる。
【選択図】図１

Description

本発明は、手術に用いるＸ線造影糸およびＸ線造影糸付きガーゼに関するものである。

外科手術の際には、出血の抑制、液の吸収、擦過傷、乾燥又は汚染からの器官の保護等の目的で多数のガーゼが使用される。これらのガーゼが体内に残ると、例えば痛みや違和感或いは微熱等、様々な身体の不調を招くだけでなく、当該臓器のみならず隣接臓器に悪影響を及ぼすこともあり、ガーゼの遺残部位によっては、消化器系、循環器系、呼吸器系、脳・神経系、骨格系などに対して予測不能の長期的障害を与え、時には感染症を惹起することもある。また、免疫不全の遠因となることもある。この様な虞があることから、手術終了に際しては全てのガーゼを体外へ取り出すことが不可欠である。

そこで手術においては、ガーゼを構成する１本の経糸の代わりに造影糸を織り込んだガーゼが用いられ、手術終盤の手術部位を閉じる前にＸ線造影（レントゲン撮影）を行って、映し出された造影糸を手がかりにガーゼの残留の有無を確認し、発見したものを取り除くという方法が採用されている。

造影糸としては、ポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂に硫酸バリウムを練り込んだマルチフィラメント、またはポリ塩化ビニルやシリコーン系樹脂に硫酸バリウムを練り込んだ糸状体が用いられている（例えば、特許文献１参照）。これらの樹脂系素材は吸水性に乏しく血液に染まらないことから、ガーゼ本体が血液により染まっていても、例えば青色に染着した造影糸であれば肉眼でも視認し易いという利点がある。肉眼でも発見できないものはＸ線造影によって検出される。

特開２００３−３１９９６６号公報

しかしながら、Ｘ線造影画像に現れる造影糸は期待される程に明瞭なものではなく、骨の近縁や炎症部の近縁では見過され易く、遺残事故は後を絶たない。そこで、より明瞭に識別できる造影糸が求められている。例えば識別性を向上するために上述の硫酸バリウムをより多く練り込んで造影糸を作製することも考えられるが、硫酸バリウムを多く練り込むと、造影糸が硬くなって脆くなることにより切れ易くなり、またガーゼの自由度（可撓性）が制限されてしまう。或いは一枚のガーゼに複数本の造影糸を用いるということも考えられないではないが、ガーゼの可撓性が下がり、吸水性等のガーゼ自体の性能も悪くなるという難点があり、実用的ではない。

そこで、本発明の目的は、Ｘ線造影画像において識別性が向上されたＸ線造影糸およびＸ線造影糸付きガーゼを提供することである。

本発明に係るＸ線造影糸は、Ｘ線不透過の可撓性金属線材が可撓性筒体内に収納されてなることを要旨とする。

本発明に係るＸ線造影糸によれば、Ｘ線不透過の可撓性金属線材はＸ線造影画像において白く明瞭に現れて従来のＸ線造影糸よりもその境界が明確に識別できるので、体内に残留したＸ線造影糸付きガーゼの有無を確実に判別できる。したがって、遺残事故を確実に防止することができる。また、臓器が可撓性筒体を介して可撓性金属線材に間接的に接触するので、臓器に損傷を与えることはない。

Ｘ線造影糸を例えば溶着してガーゼに取り付ける方式を採用すれば、このＸ線造影糸を引っ張り出すことでガーゼを容易に取り除くことができる。なお、従来と同様にしてＸ線造影糸を経糸として織り込むこともできる。

可撓性金属線材は、コイルスプリングであることが好ましい。その他、細い板バネや細い蛇腹パイプ状のものであってもよい場合がある。コイルスプリングは、伸縮機能のみならず、四方八方に湾曲や折れ曲がりが可能という機能を有しており、ガーゼや可撓性筒体の変形に一層追随させることができる点で有利である。

可撓性筒体は熱可塑性樹脂フィルムにより構成することが好ましい。このフィルムは透明・非（半）透明を問わないが、透明であれば製品状態における目視検品に有利である。

本発明に係るＸ線造影糸付きガーゼは、ガーゼと上記のＸ線造影糸とを備えてなることを要旨とする。

本発明に係るＸ線造影糸付きガーゼによれば、Ｘ線不透過の可撓性金属線材は従来の硫酸バリウム練込み品に比べてＸ線の透過は一層強く阻止される。そのため、Ｘ線造影画像において可撓性金属線材は白く明瞭に現れてその境界が明確に識別でき、従来の硫酸バリウム練込み品では発見が困難な部位に隠されている様なガーゼであってもこれを確実に判別できる。したがって、遺残事故を確実に防止できると言って良い。

Ｘ線造影糸はガーゼに織り込まれていてもよい。Ｘ線造影糸をガーゼに織り込んだ上で熱可塑性素材からなる筒体をガーゼに溶着しておけばＸ線造影糸が一層抜け難くなる。

本発明に係るＸ線造影糸をガーゼ全長に亘って取り付ける場合には、上記した可撓性筒体を用いるのではなく、Ｘ線不透過の可撓性金属線材のみからＸ線造影糸を構成してもよく、或はガーゼを構成する糸状の撚糸としてガーゼに組み込む様な場合や可撓性金属線材を糸等でカバリングさせたものも本発明に包含される。

本発明に係るＸ線造影糸およびＸ線造影糸付きガーゼによれば、Ｘ線造影画像における識別性を硫酸バリウム練込み品よりも格段に向上できる。

本実施形態に係るＸ線造影糸の構成を示す模式図である。 （ａ）はコイルスプリングの正面図であり、（ｂ）はコイルスプリングの線の断面図である。 （ａ）はＸ線造影糸付きガーゼの上面図であり、（ｂ）はＸ線造影糸付きガーゼの側面図である。 Ｘ線造影糸の他例の構成を示す模式図である。 （ａ）は他例に係るＸ線造影糸付きガーゼの上面図であり、（ｂ）は他例に係るＸ線造影糸付きガーゼの側面図である。

以下、本発明の一実施形態に係るＸ線造影糸およびＸ線造影糸付きガーゼについて図面を参照しながら説明する。

図１に示すように、本実施形態に係るＸ線造影糸１００は、Ｘ線不透過の可撓性金属線材としてステンレス鋼からなる短いコイルスプリング１とこのコイルスプリング１を多数本収納する筒状の細長な可撓性筒体２とを備える。Ｘ線不透過の可撓性金属線材としてステンレス鋼を採用したが、これに限定されるものではなく、白金、金、タングステン、チタン、スズ、ニッケル、クロム、ビスマス、銀、銅、亜鉛、鉛、またはこれら２種以上の合金、もしくは他の金属との合金（例えば金−イリジウム、白金−イリジウム）等を採用することもできる。

本実施形態では、複数本に分断したコイルスプリング１を可撓性筒体２に収納しているので、体内でコイルスプリング１が散らばることが防止される。また、複数本のコイルスプリング１をほぼ等間隔をおいて用いることで、一定長さのコイルスプリング１を１本用いる場合よりも低コストとなる。なお、本実施形態で使用するコイルスプリング１はそれ自身可撓性を有するのでガーゼや可撓性筒体２の変形に対して支障とならず、２本以上を間隔を離して収納する場合は、それら離間された部分は可撓性筒体２自体の可撓性によってガーゼの変形に追随させることができる。

コイルスプリング１を複数本に分断して用いる場合の更なる効果としては、可撓性筒体２の可撓性に支障を与えることが一切なく、従ってＸ線造影糸としての撓みに無理を生じることが軽減されるので、Ｘ線造影糸としての柔軟性を一切阻害せず且つコイルスプリング１の端部が可撓性筒体２を突き破ってこの可撓性筒体２に損傷を与えることを防止できる。なお、コイルスプリング１の切断端にＲ加工を施すなどすることで、可撓性筒体２の突き破りを一層確実に防止することができる。

また、可撓性筒体２の中に短いコイルスプリング１を多数本収納するようにしたが、一定長さを有する１つのコイルスプリング１を一本または少数本収納するようにしてもよい。また、可撓性金属線材としてコイルスプリング１を用いたが、これに限定されるものではなく、板バネまたは金属球などを用いてもよい。可撓性金属線材として板バネを採用する場合には、可撓性筒体２を突き破ることを防止するために板バネの両端をＲ加工等することが好ましい。また、板バネの両端を丸みをおびた樹脂で被覆する方法でも上記突き破りを防止できる。

可撓性筒体２としてポリエチレンなどの熱可塑性樹脂フィルムを用いることができ、その長さは例えば１０ｃｍ〜１００ｃｍである。

可撓性筒体２には各コイルスプリング１がほぼ等間隔に収納されている。この間隔の部分に熱溶着による塞ぎ部分２ａを形成することによって、隣り合うコイルスプリング１同士を可撓性筒体２内で区分けできる。これにより、可撓性筒体２内でコイルスプリング１が自由に移動できなくなっている。また、コイルスプリング１が可撓性筒体２から抜け出さないようにするため、可撓性筒体２の両端は熱溶着により塞がれている。

図２（ａ）にコイルスプリング１の外観形状の一例を示している。Ｘ線造影糸としての検出し易さを基本とすれば、コイルスプリング１の外径Ｄは０．４ｍｍ以上１．５ｍｍ以下であることが望ましく、長さＬは１ｍｍ以上であることが望ましい。また、コイルスプリング１のコイルピッチは０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下であることが望ましく、図２（ｂ）の断面で示すコイルスプリング１の線径ｄは０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下であることが望ましい。上記各範囲のコイルスプリング１であれば、Ｘ線造影糸として検出し易くなるとともに、手術部位に応じてガーゼや可撓性筒体２を例えば湾曲するように変形させた場合でも、これらの変形により追随させ易くなる。

図３（ａ）はＸ線造影糸１００がガーゼ（手術用織物）１０に取り付けられたＸ線造影糸付きガーゼ２００を示す上面図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）のＸ線造影糸付きガーゼ２００の側面図である。Ｘ線造影糸１００は、図３（ｂ）に示すように、ガーゼ１０上に設けられたポリエチレンなどの接着部１１に熱溶着される。なお、図３ではガーゼ１０に１本のＸ線造影糸１００を取り付けたが、コイルスプリング１をガーゼ１０全体にできる限り多く分散配置するか、若しくは集中的に配置するかについての設計思想に従って複数本のＸ線造影糸１００を取り付けてもよい。

Ｘ線造影糸付きガーゼ２００によれば、コイルスプリング１はＸ線を透過し難いことからＸ線造影画像において白く明瞭に現れて従来のＸ線造影糸よりもその境界が明確に識別できるので、体内に残留したガーゼ１０の有無を確実に判別できる。したがって、遺残事故を確実に防止することができる。

なお、他の実施形態として、図４に示すように、可撓性筒体２の周囲に糸３０を巻き付けたＸ線造影糸１０１を使用してもよい。糸３０を巻き付けることにより可撓性筒体２を補強することができるので、可撓性筒体２が損傷を受けることを抑制できる。また、医療従事者はＸ線造影糸１０１を引っ張り出すことによりＸ線造影糸１０１を体内から取り出し易くなる。

また、Ｘ線造影糸１００をガーゼに織り込んでもよい。図５（ａ）はＸ線造影糸付きガーゼ２０１の部分拡大図であり、図５（ｂ）はＸ線造影糸付きガーゼ２０１の断面図である。

このＸ線造影糸付きガーゼ２０１は、綿製ガーゼ糸２１、２２が経糸および緯糸に配されてガーゼ本体を構成し、このガーゼ本体にＸ線造影糸１００が経方向に織り込まれたものである。

Ｘ線造影糸１００をガーゼに織り込んだ上で熱可塑性素材からなる筒体をガーゼ２０１に溶着しておくことでＸ線造影糸１００が抜け難くなり、Ｘ線造影糸１００が抜けてＸ線造影画像によるガーゼ有無の確認ができないという事態を防ぐことができる。

このＸ線造影糸付きガーゼ２０１の製造にあたっては、通常のガーゼ用織機を使用し、１本のガーゼ用経糸に代えて１本のＸ線造影糸１００を用いて製織することにより得られる。なお、織り上がったＸ線造影糸付きガーゼ２０１は適宜脱脂、漂白および滅菌等を行って、日本薬局方に規定するガーゼに適合するものとする。

上記実施形態では、コイルスプリング１を可撓性筒体２の中に収納する形態を採用したが、これに限定されず、可撓性筒体２を用いるのではなく、コイルスプリング１をガーゼ１０に直接取り付けるまたは組み込む等の形態を採用することもできる。

本発明の好ましい一実施の形態は上記の通りであるが、本発明はそれだけに制限されない。本発明の主旨から逸脱しない範囲で異なる変形、追加、修飾を行うことができる。さらに、本実施形態において本発明の構成による作用および効果を述べているが、これら作用および効果は一例であり本発明を限定するものではない。

１ コイルスプリング
２ 可撓性筒体
２ａ 塞ぎ部分
１０ ガーゼ
３０ 糸
１００、１０１ Ｘ線造影糸
２００、２０１ Ｘ線造影糸付きガーゼ

Claims (9)

1. １または複数のＸ線不透過の可撓性金属線材が可撓性筒体内に収納されてなることを特徴とするＸ線造影糸。
2. 前記可撓性金属線材は、コイルスプリングである請求項１に記載のＸ線造影糸。
3. 前記コイルスプリングの線径は０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下である請求項２に記載のＸ線造影糸。
4. 前記コイルスプリングのコイルピッチは０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下である請求項２または請求項３に記載のＸ線造影糸。
5. 前記可撓性金属線材の長さは、１ｍｍ以上である請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のＸ線造影糸。
6. 前記可撓性筒体は熱可塑性樹脂フィルムからなる請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のＸ線造影糸。
7. ガーゼと、
   請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のＸ線造影糸と、を備えてなることを特徴とするＸ線造影糸付きガーゼ。
8. 前記Ｘ線造影糸が前記ガーゼに織り込まれている請求項７に記載のＸ線造影糸付きガーゼ。
9. Ｘ線不透過の可撓性金属線材からなるＸ線造影糸。

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