JP2012153623A - 防風通聖散含有組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(A)防風通聖散、並びに(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含有してなる水性組成物。
【選択図】なし
Description
〔1〕 (A)防風通聖散、並びに(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含有してなる水性組成物、
〔2〕 (B)成分が、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含んでなる、前記〔1〕に記載の水性組成物、
〔3〕 更に、(C)難消化性糖質を含有してなる、前記〔1〕又は〔2〕に記載の水性組成物、
〔4〕 (C)成分が、ソルビトール、エリスリトール、マンニトール、キシリトール、及びスクラロースからなる群より選択される少なくとも一種を含んでなる、前記〔3〕に記載の水性組成物、
〔5〕 水性組成物中に、(A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を配合することにより、水性組成物中における前記(A)成分の沈殿物の生成を抑制する方法、
〔6〕 水性組成物中に、(A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を配合することにより、水性組成物中における前記(A)成分の分散持続性を改善する方法、ならびに
〔7〕 (A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含有させることにより、前記(A)成分を含有する組成物の活性酸素消去酵素(SOD)活性を増強させる方法
に関する。
本発明で用いられる防風通聖散とは、漢方処方の一つであり、内服投与によって使用され得るものであって、医薬上、薬理学的に又は生理学的に許容されるものであればよく、構成する生薬の組み合わせやその配合比率についても通常用いられるものであればよい。防風通聖散の原料生薬としては、例えば、改訂 一般用漢方処方の手引き(財団法人 日本公定書協会監修、日本漢方生薬製剤協会編集、株式会社じほう発行、2009年)に記載されている防風通聖散の成分及び分量などが例示され、具体的には、当帰1.2〜1.5重量部、芍薬1.2〜1.5重量部、川キュウ1.2〜1.5重量部、山梔子1.2〜1.5重量部、連翹1.2〜1.5重量部、薄荷葉1.2〜1.5重量部、生姜0.3〜0.5重量部、荊芥1.2〜1.5重量部、防風1.2〜1.5重量部、麻黄1.2〜1.5重量部、大黄1.5重量部、芒硝1.5重量部、白朮2重量部、桔梗2重量部、黄ゴン2重量部、甘草2重量部、石膏2重量部、及び滑石3重量部含有するものが例示される。
本発明では、前記(A)成分に(B)成分を配合することで、(A)成分の沈殿物の生成が抑制されたり、分散持続性が向上したり、SOD活性が向上したりする等の優れた効果が奏される。
本発明の水性組成物は、前記(A)成分、(B)成分に加えて、(C)難消化性糖質をさらに含有することができる。
(1) 水性組成物中に、(A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を配合することにより、水性組成物中における前記(A)成分の沈殿物の生成を抑制する方法、
(2) 水性組成物中に、(A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を配合することにより、水性組成物中における前記(A)成分の分散持続性を改善する方法、ならびに
(3) (A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含有させることにより、前記(A)成分を含有する組成物の活性酸素消去酵素(SOD)活性を増強させる方法
を提供する。
表1〜7に示す実施例1〜9及び比較例1〜12の水性組成物をそれぞれ調製した。具体的には、表1〜7に示す量の防風通聖散エキス(アルプス薬品工業株式会社製、乾燥エキス粉末)、葛根湯エキス、酸棗仁湯エキス、又は補中益気湯エキス(いずれも日本粉末薬品株式会社製、乾燥エキス粉末)に、それぞれ精製水30mL及び表1〜7に示す量のクエン酸一水和物を加え、殺菌のための酸熱処理として80℃20分加熱を行った。その後、酸熱処理を行った液を常温(約25℃)まで冷ました後に、安息香酸ナトリウム(和光純薬工業株式会社製)、パラオキシ安息香酸メチル(株式会社エーピーアイ コーポレーション製)、パラオキシ安息香酸プロピル(吉冨ファインケミカル株式会社製)、及び/又はグルコン酸クロルヘキシンジン液(和光純薬工業株式会社製)、さらに(C)成分を配合する場合は、D−ソルビトール(日研化成株式会社製)、エリスリトール(日研化成株式会社製)、キシリトール(中央化成株式会社製)、及び/又はスクラロース(三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製)をそれぞれ加えた後に、適量のクエン酸一水和物でpH調整を行い、さらに精製水を加えて全量を90mLとして水性組成物を得た。得られた組成物は攪拌しながら遠沈管に10mLずつ分注し、試験用サンプルとした。
実施例1、2、8、9及び比較例1〜12の各水性組成物の試験用サンプルを4℃において7日間静置した後に、各遠沈管内の沈殿物の容積(以下「沈殿容積」と言うこともある)を目視により測定した。各水性組成物の沈殿容積を下記式(1)にあてはめて沈殿物生成抑制率(%)を算出した。ここで、沈殿物生成抑制率が高いほど沈殿物の生成を抑制する効果が高いことを示し、マイナスの値が算出された場合には沈殿物の生成が抑制されずに増加していることを意味する。なお、「静置」とは振とうを与えないで放置することを言い、また、「対応する比較例」とは、(B)成分を含有せず、かつ、(B)成分以外の組成は同じである水性組成物のことを意味する。即ち、実施例1及び比較例2に対しては比較例1、実施例2、8、9に対しては比較例3、比較例5及び6に対しては比較例4、比較例8及び9に対しては比較例7、比較例11及び12に対しては比較例10が、それぞれ対応する。
式(1) 沈殿物生成抑制率(%)=[1−{沈殿容積(mL)/対応する比較例の沈殿容積(mL)}]×100
実施例1、実施例3〜7及び比較例1の各水性組成物の試験用サンプルを4℃において7日間静置したサンプルについて、各遠沈管を5回転倒混和した後に、卓上小型遠心機model 2410(久保田製作所社製)を用いて、4000rpmで3分間遠心分離した後に、試験例1と同様にして、各遠沈管内の沈殿物の容積を目視により測定して沈殿物生成抑制率(%)を算出した。なお、「対応する比較例」としては、実施例1、3〜7に対しては比較例1が対応する。
各水性組成物の試験用サンプルを4℃において7日間静置した後、各遠沈管を5回転倒混和し、すぐに655nmにおける吸光度をマイクロプレートリーダー モデル680(バイオ・ラッド社製)により測定した。また、転倒混和後30分及び60分経過後の上層部(全体液高を1とした場合に液面上部から9分の2に相当する部分)から100μLのサンプルを採取し、同様にして655nmにおける吸光度を測定した。それぞれの時間について、得られた吸光度から式(2)により透過率を算出し、さらに得られた透過率から式(3)により分散性向上率を算出した。ここで、分散性向上率が高いほど分散持続性が向上していることを示す。なお、「対応する比較例」は試験例1及び2の「対応する比較例」と同様である。
式(2) 透過率Ts(%)=1/10A×100
A=655nmにおける吸光度(Abs)
式(3) 分散性向上率(%)={1−(透過率/対応する比較例の透過率)}×100
表8に示す防風通聖散エキス(アルプス薬品工業株式会社製、乾燥エキス粉末)及びパラオキシ安息香酸メチル(株式会社エーピーアイ コーポレーション製)に、精製水を加え全量を100mLとして、比較例13及び実施例10の水性組成物をそれぞれ調製し、SOD Assay Kit−WST(同人化学研究所社製)を用いて、各水性組成物の活性酸素消去酵素活性(以下「SOD活性」と言うこともある)を測定した。測定方法は、キットの取扱説明書に順じた。結果を図1に示す。
防風通聖散軟エキス 3000mg
安息香酸ナトリウム 30mg
パラオキシ安息香酸エチル 2mg
パラオキシ安息香酸プロピル 2mg
パラオキシ安息香酸ブチル 10mg
パラオキシ安息香酸イソブチル 2mg
D−ソルビトール 3000mg
キシリトール 100mg
マンニトール 10mg
白糖 500mg
果糖 1000mg
塩酸ピリドキシン 10mg
リン酸リボフラビンナトリウム 5mg
硝酸チアミン 5mg
無水クエン酸 10mg
クエン酸ナトリウム 10mg
酒石酸 80mg
塩酸 10mg
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 400mg
ステアリン酸ポリオキシル40 100mg
DL−アラニン 25mg
エタノール 150μL
l−メントール 10mg
精製水 適量
計 30mL
防風通聖散エキス(粉末) 5000mg
安息香酸ナトリウム 80mg
パラオキシ安息香酸メチル 10mg
パラオキシ安息香酸プロピル 10mg
パラオキシ安息香酸イソプロピル 10mg
エリスリトール 2000mg
スクラロース 3mg
マルチトール 20mg
アスパルテーム 5mg
黒糖 1500mg
カラメル 20mg
ヒプロメロース 100mg
オロチン酸コリン 5mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
タウリン 20mg
イノシトール 10mg
クエン酸ナトリウム 10mg
乳酸 100mg
リン酸 200mg
L−グルタミン酸 10mg
エタノール 1000μL
精製水 適量
計 600mL
防風通聖散軟エキス 1000mg
安息香酸ナトリウム 60mg
パラオキシ安息香酸メチル 20mg
パラオキシ安息香酸メチルナトリウム 5mg
パラオキシ安息香酸プロピルナトリウム 5mg
パラオキシ安息香酸ブチル 2mg
D−ソルビトール 5000mg
スクラロース 10mg
アセスルファムカリウム 1mg
ラクチトール 10mg
ヒドロキシエチルセルロース 200mg
ニコチン酸アミド 30mg
塩化カルニチン 50mg
グリセリン 20mg
酒石酸 100mg
ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート 10mg
DL−アラニン 10mg
L−グルタミン酸 25mg
エタノール 100μL
ペパーミントエッセンス 微量
精製水 適量
計 20mL
防風通聖散エキス(粉末) 4000mg
安息香酸 20mg
パラオキシ安息香酸エチル 10mg
パラオキシ安息香酸ブチル 20mg
パラオキシ安息香酸ベンジル 5mg
エリスリトール 10mg
キシリトール 50mg
マンニトール 100mg
ラクチトール 100mg
還元水飴 100mg
塩酸ピリドキシン 20mg
無水カフェイン 50mg
イノシトール 20mg
グリセリン 1000mg
無水クエン酸 200mg
クエン酸ナトリウム 220mg
塩酸 20mg
ステアリン酸ポリオキシル40 200mg
l−メントール 10mg
エタノール 100μL
バレンシアオレンジオイル 微量
精製水 適量
計 60mL
防風通聖散軟エキス 2000mg
パラオキシ安息香酸プロピル 5mg
パラオキシ安息香酸メチルナトリウム 5mg
パラオキシ安息香酸イソプロピル 10mg
パラオキシ安息香酸イソブチル 5mg
D−ソルビトール 10mg
エリスリトール 100mg
スクラロース 100mg
アセスルファムカリウム 20mg
マルチトール 3000mg
アスパルテーム 16mg
白糖 1000mg
ヒプロメロース 20mg
ポピドン 50mg
タウリン 1000mg
クエン酸ナトリウム 50mg
DL−リンゴ酸 100mg
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 50mg
l−メントール 5mg
エタノール 250μL
ペパーミントエッセンス 微量
精製水 適量
計 100mL
防風通聖散エキス(粉末) 0.5g
パラオキシ安息香酸メチル 0.03g
パラオキシ安息香酸プロピル 0.02g
D−ソルビトール 30g
白糖 20g
グリセリン 12g
エタノール 3.5g
リン酸水素ナトリウム 0.3g
クエン酸 0.3g
レモン油 微量
ケイヒ油 微量
着色剤 微量
精製水 適量
計 100mL
防風通聖散エキス(粉末) 1.5g
安息香酸ナトリウム 0.5g
エリスリトール 10g
黒糖 2g
白糖 3g
ビーガム 0.4g
カルボキシセルロースナトリウム 0.5g
シリコン樹脂 0.08g
セスキオレイン酸ソルビタン 0.05g
水酸化ナトリウム 0.03g
クエン酸 適量
黒糖フレーバー 微量
カラメル色素 微量
精製水 適量
計 50mL
当帰 1.2g
芍薬 1.2g
川キュウ 1.2g
山梔子 1.2g
連翹 1.2g
薄荷葉 1.2g
生姜 0.3g
荊芥 1.2g
防風 1.2g
麻黄 1.2g
大黄 1.5g
芒硝 1.5g
白朮 2g
桔梗 2g
黄ゴン 2g
甘草 2g
石膏 2g
滑石 3g
安息香酸ナトリウム 0.1g
ハチミツ 1g
白糖 4g
リン酸水素ナトリウム 0.5g
カラメル 微量
ハッカ油 微量
バニラフレーバー 微量
無水クエン酸 適量
精製水 適量
計 100mL
Claims (7)
- (A)防風通聖散、並びに(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含有してなる水性組成物。
- (B)成分が、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含んでなる、請求項1に記載の水性組成物。
- 更に、(C)難消化性糖質を含有してなる、請求項1又は2に記載の水性組成物。
- (C)成分が、ソルビトール、エリスリトール、マンニトール、キシリトール、及びスクラロースからなる群より選択される少なくとも一種を含んでなる、請求項3に記載の水性組成物。
- 水性組成物中に、(A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を配合することにより、水性組成物中における前記(A)成分の沈殿物の生成を抑制する方法。
- 水性組成物中に、(A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を配合することにより、水性組成物中における前記(A)成分の分散持続性を改善する方法。
- (A)防風通聖散と共に(B)パラオキシ安息香酸アルキルエステル、安息香酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも一種を含有させることにより、前記(A)成分を含有する組成物の活性酸素消去酵素(SOD)活性を増強させる方法。
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