JP2012125536A - バイオプシ用スペーサ - Google Patents

Abstract

【課題】圧迫時の厚みが薄い検査対象物であっても、該検査対象物を確実に圧迫保持して生検部位の組織を採取することが可能になると共に、圧迫時に生体が感じる痛みを和らげることができる。
【解決手段】バイオプシ用スペーサ（１０）では、開口部（７０）を画成する面（７５、７９）のうち、少なくとも２つの面（７５）には、一面（６６）側に形成され且つ開口部（７０）の内方に向かって傾斜する傾斜部（７６）と、他面（６８）側に形成され且つ一面（６６）から他面（６８）に向かう検査対象物の圧迫方向に沿った垂直部（７８）とが形成されている。
【選択図】図３

Description

本発明は、人体等の生体の検査対象物に生検針を穿刺して該検査対象物中の生検部位の組織を採取するためのバイオプシにおいて、圧迫後の厚みが薄い検査対象物を底上げするためのスペーサに関する。

従来より、人体等の生体の検査対象物に生検針を穿刺して該検査対象物中の生検部位の組織を採取するバイオプシが広く行われている（例えば、特許文献１参照）。この場合、撮影台に載置された検査対象物（乳房）を圧迫板で圧迫保持した状態で該乳房に放射線を照射することにより前記乳房の放射線画像を取得し、該放射線画像より得られた生検部位の位置に基づいて前記乳房に生検針を穿刺することにより前記生検部位の組織を採取する。

ところで、バイオプシに用いられる生検針は、針先側の側面に生検部位の組織を採取するための採取部（開口）が設けられている。そのため、乳房中の石灰化組織を採取するために該乳房を圧迫保持した場合、圧迫後の乳房の厚みが薄いと、前記生検部位と前記採取部とを対向させるように前記乳房に前記生検針を穿刺したときに、前記生検針の針先が前記乳房を突き抜けて撮影台に到達し、前記生検部位の組織を採取することができなくなる。

そこで、従来は、発泡スチロール板や、開口部が形成されたアクリル板等のスペーサを撮影台に配設し、該スペーサに乳房を載置して底上げすることにより、圧迫時の見掛け上の厚みを増やすａｉｒ ｇａｐ法が行われている（非特許文献１参照）。

特開２００２−３６０５５６号公報

角田博子、中村清吾、矢形寛編集「実践 マンモトーム生検 基本テクニックからトラブルシューティングまで」中山書店、２００８年３月１４日、ｐ．３５―３６

しかしながら、比較的小さな乳房に対するバイオプシにおいて、ａｉｒ ｇａｐ法を適用すると、該乳房の固定が困難である上に、圧迫保持された乳房が移動しやすいという問題がある。また、スペーサで底上げを行っても、圧迫時の実際の乳房の厚みは変化しないので、生検針の針先が乳房を突き抜けるおそれがある。さらに、開口部が形成されたアクリル板のスペーサでは、該開口部を画成する面（前記乳房の圧迫方向に沿って形成された垂直部）と前記乳房の載置面とを連結する辺が直角部になるので、圧迫時に乳房が前記直角部に押し当たると、生体が痛みを感じるおそれがある。

本発明は、上記の課題を解消するためになされたものであり、圧迫時の厚みが薄い検査対象物であっても、該検査対象物を確実に圧迫保持して生検部位の組織を採取することが可能になると共に、圧迫時に生体が感じる痛みを和らげることができるバイオプシ用スペーサを提供することを目的とする。

本発明は、生体の検査対象物が載置されるスペーサ本体の一面から他面に貫通する開口部が形成されたバイオプシ用スペーサにおいて、前記開口部を画成する面のうち、少なくとも２つの面には、前記一面側に形成され且つ前記開口部の内方に向かって傾斜する傾斜部と、前記他面側に形成され且つ前記一面から前記他面に向かう前記検査対象物の圧迫方向に沿った垂直部とが形成されていることを特徴としている。

本発明によれば、前記少なくとも２つの面には、前記圧迫方向に沿って前記傾斜部と前記垂直部とが順に形成されているので、前記検査対象物の圧迫時に、該検査対象物の一部は、前記傾斜部及び前記垂直部に沿って圧迫されつつ、前記傾斜部及び前記垂直部によって形成された前記開口部の内方の空間に押し込まれるように固定される。このように、前記空間を前記検査対象物の一部でうずめることにより、従来のａｉｒ ｇａｐ法と比較して、比較的小さな検査対象物でも確実に固定することができる。

また、前記空間を前記検査対象物の一部でうずめることにより、圧迫後の前記検査対象物の厚みを増やすことができる。これにより、前記生検針の針先が前記検査対象物から突き抜けることなく、生検部位の組織を採取することが可能となる。

さらに、前記開口部の内方に向かって前記傾斜部を形成すると共に、該傾斜部に連なる前記垂直部が前記圧迫方向に沿って形成されているので、前記傾斜部と前記一面との連結箇所（辺）、及び、前記傾斜部と前記垂直部との連結箇所は、それぞれ直角部とはならない。この結果、前記圧迫方向に前記検査対象物を圧迫して、該検査対象物の一部を前記空間に押し込めたときに、前記生体が感じる痛みを緩和することができる。

従って、本発明によれば、圧迫時の厚みが薄い検査対象物であっても、該検査対象物を確実に圧迫保持して生検部位の組織を採取することが可能になると共に、圧迫時に生体が感じる痛みを和らげることができる。

ここで、前記開口部は、前記少なくとも２つの面と前記生体側の面とによって画成され、前記生体側の面は、前記検査対象物の圧迫方向に沿って形成された垂直部のみから構成され、前記生体側の面の前記圧迫方向に沿った高さは、前記少なくとも２つの面の前記圧迫方向に沿った高さよりも低ければよい。これにより、前記生体側の面は、圧迫状態の前記検査対象物に対する土手として機能し、圧迫時に前記生体が感じる痛みを和らげつつ、圧迫時での前記検査対象物の位置ずれや、前記圧迫方向と交差する方向への前記検査対象物の抜けを防止することができる。

また、前記各垂直部を面取りすれば、圧迫時に前記生体が感じる痛みをより少なくすることができる。この場合、前記少なくとも２つの面を構成する垂直部の前記圧迫方向に沿った高さを４ｍｍ以下とすれば、前記生体が感じる痛みをさらに和らげることが可能となる。

また、本発明では、前記検査対象物の形状や大きさに対応して、前記バイオプシ用スペーサの高さを調整することも可能である。

このような高さ調整を実現するために、本発明では、１つの前記スペーサ本体に前記開口部を形成して前記バイオプシ用スペーサを構成するか、あるいは、少なくとも２つの前記スペーサ本体を前記圧迫方向に沿って積層し、前記各スペーサ本体を貫通するように前記開口部を形成することにより前記バイオプシ用スペーサを構成する。

これにより、医師又は技師は、２つ以上の前記スペーサ本体を予め用意しておき、前記検査対象物の形状や大きさに応じて、１つの前記スペーサ本体のみ使用するか、あるいは、２つ以上の前記スペーサ本体を積層して使用すればよい。この結果、前記バイオプシ用スペーサの高さ調整を容易に行うことができ、前記バイオプシ用スペーサの使い勝手が向上する。

ここで、前記各スペーサ本体を積層した場合、前記垂直部は、下層側のスペーサ本体の底面側に形成されると共に、前記傾斜部は、上層側のスペーサ本体から前記垂直部にかけて略面一となるように形成される。これにより、２つ以上の前記スペーサ本体を積層した前記バイオプシ用スペーサにおいても、前記圧迫方向に前記検査対象物を圧迫して、該検査対象物の一部を前記開口部の内方の空間にうずめたときに、前記生体が感じる痛みを緩和することができる。

なお、前記傾斜部が略面一とは、２つ以上の前記スペーサ本体を積層したときに、前記傾斜部のうち、前記上層側のスペーサ本体の傾斜部分と、前記下層側のスペーサ本体の傾斜部分とが一直線となっているか、あるいは、前記各傾斜部分は互いに平行ではあるが、各スペーサ本体間で僅かな段差（数ｍｍ程度の段差、望ましくは、２ｍｍ〜３ｍｍ程度の段差）が形成されている場合をいう。

また、前記上層側のスペーサ本体の底面と、前記下層側のスペーサ本体の上面とに、前記各スペーサ本体を位置決めして積層させるための位置決め部をそれぞれ設けてもよい。これにより、前記検査対象物の圧迫時に、前記圧迫方向と直交する方向に作用する応力に起因した、前記下層側のスペーサ本体に対する前記上層側のスペーサ本体の位置ずれを抑制することができる。

さらに、前記各位置決め部は、前記上層側のスペーサ本体の底面に設けられた凸状部材と、前記下層側のスペーサ本体の上面に設けられ且つ前記凸状部材に嵌合する凹部とであるか、あるいは、前記上層側のスペーサ本体の底面と、前記下層側のスペーサ本体の上面とにそれぞれ設けられた磁石であればよい。いずれの場合であっても、前記検査対象物の圧迫時における前記下層側のスペーサ本体に対する前記上層側のスペーサ本体の位置ずれを効果的に抑制することができる。

さらにまた、前記上層側のスペーサ本体の底面に、前記下層側のスペーサ本体の上面と粘着するための粘着部材を配設すれば、前記下層側のスペーサ本体に対して前記上層側のスペーサ本体を剥離可能に貼着することが可能となる。

また、前記上層側のスペーサ本体における前記生体の遠位側に、前記傾斜部に連接し、且つ、前記下層側のスペーサ本体に向かって窪んだ凹部を設けてもよい。

２以上の前記スペーサ本体が積層された前記バイオプシ用スペーサでは、１つの前記スペーサ本体を用いた場合と比較して、前記検査対象物の一部が前記開口部の内方の空間に深くうずまるので、前記検査対象物のポジショニングを行うべく、医師又は技師が前記開口部に手を入れても、該ポジショニングを容易に行えない場合がある。

そこで、上記のように、前記生体の遠位側に、前記傾斜部に連接する前記凹部を設けることにより、２以上の前記スペーサ本体を積層した場合でも、前記医師又は前記技師は、前記凹部を介して前記開口部に手を入れやすくなり、この結果、前記検査対象物のポジショニングを容易に行うことが可能となる。

また、本発明に係るバイオプシ用スペーサにおいて、前記開口部が平面視で矩形状であれば、該開口部を容易に形成することができる。

さらに、前記スペーサ本体で前記検査対象物と接触する可能性のある箇所を面取りすれば、前記生体が感じる痛みを一層少なくすることができる。

また、前記スペーサ本体は、放射線の散乱を防止し且つ洗浄可能な材料からなることが望ましい。これにより、前記検査対象物に対する放射線撮影を行った場合に、高画質の放射線画像が得られるので、該放射線画像に基づいて生検部位の位置を正確に求めることができる。また、前記スペーサ本体を洗浄可能とすることにより、前記バイオプシ用スペーサを清潔な状態に維持することができる。

さらに、前記他面に粘着部材を配設することにより、撮影台に対して前記バイオプシ用スペーサを剥離可能に貼着することが可能となる。

さらにまた、前記スペーサ本体のうち、前記検査対象物の圧迫時に前記生体及び前記検査対象物と接触しない箇所に取手を設けることにより、前記スペーサ本体の持ち運びが容易になると共に、前記撮影台等に貼着された前記スペーサ本体を容易に剥離することができる。

本発明によれば、圧迫時の厚みが薄い検査対象物であっても、該検査対象物を確実に圧迫保持して生検部位の組織を採取することが可能になると共に、圧迫時に生体が感じる痛みを和らげることができる。

本実施形態に係るバイオプシ用スペーサが適用されるマンモグラフィ装置の斜視図である。 図１のマンモグラフィ装置の一部省略側面図である。 図３Ａ及び図３Ｂは、本実施形態に係るバイオプシ用スペーサの斜視図である。 図４Ａは、図３ＡのＩＶＡ−ＩＶＡ線に沿った断面図であり、図４Ｂは、図３ＡのＩＶＢ−ＩＶＢ線に沿った断面図である。 図３Ａ及び図３Ｂのバイオプシ用スペーサの平面図である。 図６Ａ及び図６Ｂは、圧迫板及びバイオプシ用スペーサによるマンモの圧迫状態を示す説明図である。 図７Ａ及び図７Ｂは、本実施形態に係るバイオプシ用スペーサの変形例を示す斜視図である。 本実施形態に係るバイオプシ用スペーサの変形例を示す斜視図である。 ２つのスペーサ本体を積層して構成されるバイオプシ用スペーサの斜視図である。 図９のバイオプシ用スペーサの分解斜視図である。 図９及び図１０に示す上層側のスペーサ本体の斜視図である。 図１２Ａは、図９のＸＩＩＡ−ＸＩＩＡ線に沿った断面図であり、図１２Ｂは、図９のＸＩＩＢ−ＸＩＩＢ線に沿った断面図である。 図９のバイオプシ用スペーサの変形例を示す斜視図である。 図１３のバイオプシ用スペーサの分解斜視図である。

本発明に係るバイオプシ用スペーサについて、マンモグラフィ装置との関係で好適な実施形態を、図１〜図１４を参照しながら詳細に説明する。

図１及び図２に示すように、本実施形態に係るバイオプシ用スペーサ１０が用いられるマンモグラフィ装置１２は、基本的には、立設状態に設置される基台１４と、該基台１４の略中央部に配設された旋回軸１６の先端部に固定されるアーム部材１８と、被検体（生体）２０の検査対象物としてのマンモ２２に対して放射線２４を照射する放射線源２６を収容し、且つ、アーム部材１８の一端部に固定される放射線源収容部２８と、マンモ２２を透過した放射線２４を検出する固体検出器３０が収容され、且つ、アーム部材１８の他端部に固定される撮影台３２と、撮影台３２上に配設されたバイオプシ用スペーサ１０と、撮影台３２及びバイオプシ用スペーサ１０に対してマンモ２２を圧迫して保持する圧迫板３４と、圧迫板３４に装着され、且つ、マンモ２２の生検部位３６から必要な組織を採取するバイオプシハンド部３８とを備える。

また、基台１４には、被検体２０の撮影部位等の撮影条件や被検体２０のＩＤ情報等を表示すると共に、必要に応じてこれらの情報を設定可能な表示操作部４０が配設される。

放射線源収容部２８及び撮影台３２を連結するアーム部材１８は、旋回軸１６を中心として旋回することで、被検体２０のマンモ２２に対する方向が調整可能に構成される。また、放射線源収容部２８は、ヒンジ部４２を介してアーム部材１８に連結されており、矢印θ方向に撮影台３２とは独立に旋回可能に構成される。

アーム部材１８における矢印Ｘ方向に沿った両側部には、被検体２０が把持するための取手部４４がそれぞれ設けられ、該アーム部材１８における被検体２０が対向する矢印Ｙ方向の側部（正面側）には、矢印Ｚ方向に沿って溝部４６が設けられている。圧迫板３４は、その基端部を溝部４６に挿入して図示しない取付部と嵌合することにより、放射線源収容部２８と撮影台３２との間に配設されると共に、前記取付部が溝部４６に沿って矢印Ｚ方向に変位することにより、該取付部と一体的に矢印Ｚ方向に変位可能である。

また、圧迫板３４における被検体２０側には、バイオプシハンド部３８を用いた組織採取のための開口部５０が設けられる。バイオプシハンド部３８は、圧迫板３４に固定されたポスト５２と、ポスト５２に一端部が軸支され、圧迫板３４の面に沿って旋回可能な第１アーム５４と、第１アーム５４の他端部に一端部が軸支され、圧迫板３４の面に沿って旋回可能な第２アーム５６とを備える。第２アーム５６の他端部には、矢印Ｚ方向に移動可能な生検針５８が装着される。

生検針５８は、マンモ２２の生検部位３６の組織（例えば、石灰化組織）を吸引して採取する採取部６０を有する。生検針５８の採取部６０は、バイオプシハンド部３８の第１アーム５４及び第２アーム５６を圧迫板３４の面に沿ったＸ−Ｙ平面内で移動させると共に、生検針５８を矢印Ｚ方向に移動させることにより、生検部位３６の近傍に配置することができる。

次に、本実施形態に係るバイオプシ用スペーサ１０の構成について、図２〜図６Ｂを参照しながら詳細に説明する。

バイオプシ用スペーサ１０は、略矩形状のスペーサ本体６４を有する。スペーサ本体６４は、放射線２４の散乱を防止し、且つ、エタノール等の洗浄液体による洗浄が可能な材料からなることが望ましい。具体的には、エタノールに対して耐性を有するＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＯＭ（ポリアセタール）、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）等の樹脂材料であればよい。なお、洗浄を行わないのであれば、ＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチル）製のバイオプシ用スペーサ１０であってもよい。また、バイオプシ用スペーサ１０の色は、黒色以外の色、例えば、白色等の清潔感のある色、あるいは、無色透明であればよい。

バイオプシ用スペーサ１０の上面６６と側面との連結箇所（辺）は、マンモ２２の圧迫時に被検体２０及びマンモ２２が接触する可能性のある箇所であるため、Ｒ面取りされている。また、バイオプシ用スペーサ１０の胸壁４８側には、マンモ２２の載置面（一面）としての上面６６から底面（他面）６８に向かって貫通する開口部７０が形成されている。

さらに、底面６８における開口部７０から離間した箇所には、医師又は技師がスペーサ本体６４を把持するための取手７２が設けられている。なお、取手７２が設けられる箇所は、図３Ａ及び図３Ｂに示す箇所に限定されることはなく、マンモ２２の圧迫時に被検体２０及びマンモ２２が接触しない箇所に設けられていればよい。

さらにまた、バイオプシ用スペーサ１０を撮影台３２に剥離可能に貼着するために、底面６８には、ゲルタックシート（商品名）等の２つの粘着部材７４が配設されている。なお、バイオプシ用スペーサ１０と撮影台３２との粘着力を向上するために、市販の両面テープを２つの粘着部材７４に用いてもよい。

ここで、開口部７０の形状について、より詳しく説明する。

開口部７０は、上面６６から底面６８に向かう方向（マンモ２２の圧迫方向であるＺ方向）に沿って形成された４つの面７５、７９によって画成されている。すなわち、胸壁４８側の１つの面７９と、該１つの面７９以外の３つの面７５とによって、平面視で、略矩形状の開口部７０が画成される。

この場合、３つの面７５は、それぞれ、上面６６から底面６８に向かうマンモ２２の圧迫方向（Ｚ方向）に沿って、開口部７０内方に向かって傾斜する傾斜部７６と、該傾斜部７６と底面６８との間で前記圧迫方向に沿って形成された垂直部７８とから構成されている。従って、３つの面７５は、開口部７０内方に形成された空間を囲繞するように、擂り鉢状に形成されている。

一方、スペーサ本体６４における１つの面７９側の箇所は、２つの粘着部材７４側にそれぞれ形成された２つの面７５の傾斜部７６に沿って傾斜していると共に、スペーサ本体６４の他の部分よりも低い高さに設定されている。従って、１つの面７９の前記圧迫方向に沿った高さＣ（図４Ａ参照）は、他の３つの面７５の前記圧迫方向に沿った高さＤよりも低くなっている（Ｃ＜Ｄ）。また、他の３つの面７５とは異なり、該１つの面７９は、前記圧迫方向に沿って形成された垂直部８０のみから構成されている。さらに、１つの面７９（を構成する垂直部８０）の高さＣは、垂直部７８の高さＢよりも高く設定されている（Ｃ＞Ｂ）。

そのため、テーパ状の３つの傾斜部７６と４つの垂直部７８、８０とによって、図５の平面視では矩形状、図４Ａの側面視及び図４Ｂの正面視では擂り鉢状の開口部７０が形成される。この場合、前記圧迫方向に沿って擂り鉢状に形成される開口部７０のうち、４つの垂直部７８、８０によって形成される底面６８側は、矩形状の孔部８１として構成されている。なお、本実施形態において、１つの面７９以外の面７５は、図３Ａに示す３つの面に限らず、少なくとも２つの面があればよい。

また、マンモ２２の圧迫時に被検体２０及びマンモ２２と接触する可能性のある、各傾斜部７６と各垂直部７８との連結箇所（辺）や、各垂直部７８、８０も、前述の上面６６と側面とを連結する各辺と同様に、Ｒ面取りされている。

このように構成されるバイオプシ用スペーサ１０において、スペーサ本体６４は、図５の平面視で、圧迫板３４と略同じ大きさであればよい。また、開口部７０を構成する孔部８１は、前記平面視で、圧迫板３４の開口部５０と略同じ大きさか、又は、該開口部５０よりも小さければよい。

ここで、上述したバイオプシ用スペーサ１０の寸法の一例について説明する。

圧迫板３４及びスペーサ本体６４の横幅（Ｘ方向の長さ）及び奥行き（Ｙ方向の長さ）が、それぞれ、１５０ｍｍ×１５０ｍｍであり、Ｚ方向の厚みが、それぞれ、１０ｍｍ〜３０ｍｍである場合に、圧迫板３４の開口部５０及びスペーサ本体６４の開口部７０の大きさは、図５の平面視で、９０ｍｍ（Ａ＝９０ｍｍ）×６４ｍｍであり、開口部７０を構成する孔部８１の大きさは、５０ｍｍ×５０ｍｍである。従って、前記平面視で、各傾斜部７６の上面６６側から垂直部７８側までの長さは、それぞれ２０ｍｍとなる。また、垂直部７８の高さＢは３ｍｍであり、垂直部８０の高さＣは６ｍｍである。なお、垂直部７８の高さＢは、垂直部８０の高さＣよりも低ければよく、例えば、４ｍｍ以下であればよい（Ｂ＜Ｃ且つＢ≦４ｍｍ）。

なお、上記の寸法は、一例であり、圧迫保持されるマンモ２２の大きさや、生検針５８の仕様等によって、適宜変更すればよいことは勿論である。

ところで、例えば、生検針５８の針先から採取部６０までの距離が５ｍｍ〜１０ｍｍであり、採取部６０の長さが１９．４ｍｍであり、圧迫後のマンモ２２の厚みが１０ｍｍ〜２０ｍｍと薄い場合、従来は、発泡スチロール板や、開口部が形成されたアクリル板等のスペーサを撮影台３２に配設してマンモ２２を底上げするａｉｒ ｇａｐ法が行われている。しかしながら、ａｉｒ ｇａｐ法は、比較的小さなマンモ２２の固定が困難である上に、圧迫保持されたマンモ２２が移動しやすいという問題がある。また、スペーサで底上げを行っても、圧迫時の実際のマンモ２２の厚みは変化しないので、生検針５８の針先がマンモ２２を突き抜けるおそれがある。さらに、開口部が形成されたアクリル板のスペーサでは、該開口部を画成する面（マンモ２２の圧迫方向に沿って形成された垂直部）とマンモ２２の載置面とを連結する辺が直角部になるので、圧迫時にマンモ２２が直角部に押し当たると、被検体２０が痛みを感じるおそれがある。

これに対して、本実施形態に係るバイオプシ用スペーサ１０では、傾斜部７６及び垂直部７８から構成される３つの面７５と、垂直部８０のみから構成される１つの面７９とによって、図５の平面視で矩形状、且つ、図４Ａの側面視及び図４Ｂの正面視で擂り鉢状の開口部７０を画成すると共に、スペーサ本体６４の各箇所の寸法を、例えば、上述の条件に設定している。

これにより、スペーサ本体６４の上面６６に載置されたマンモ２２を、圧迫板３４とスペーサ本体６４及び撮影台３２とによって圧迫保持すると、図２、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、マンモ２２の一部は、傾斜部７６及び垂直部７８、８０に沿って圧迫されつつ、傾斜部７６、垂直部７８、８０及び撮影台３２によって形成された開口部７０の内方の空間に押し込まれるように固定される。このように、前記空間をマンモ２２の一部でうずめることにより、従来のａｉｒ ｇａｐ法と比較して、比較的小さなマンモ２２でも確実に固定することができる。

また、前記空間をマンモ２２の一部でうずめることにより、圧迫後のマンモ２２の厚みを増やすことができ、これにより、生検針５８の針先がマンモ２２から突き抜けることなく、生検部位３６の組織を採取することが可能となる。

さらに、開口部７０の内方に向かって傾斜部７６を形成すると共に、該傾斜部７６に連なる垂直部７８や、垂直部８０が前記圧迫方向に沿って形成されているので、傾斜部７６と上面６６との連結箇所（辺）、及び、傾斜部７６と垂直部７８との連結箇所は、それぞれ直角部とはならない。この結果、前記圧迫方向にマンモ２２を圧迫して、該マンモ２２の一部を前記空間に押し込めたときに、被検体２０が感じる痛みを緩和することができる。

従って、本実施形態に係るバイオプシ用スペーサ１０を用いると、圧迫時の厚みが薄いマンモ２２であっても、該マンモ２２を確実に圧迫保持して生検部位３６の組織を採取することが可能になると共に、圧迫時に被検体２０が感じる痛みを和らげることができる。

また、垂直部８０の高さＣが３つの面７５の高さＤよりも低く、且つ、垂直部７８の高さＢよりも高く設定されているので（Ｃ＜Ｄ且つＣ＞Ｂ）、該垂直部８０は、圧迫状態のマンモ２２に対する土手として機能する。この結果、圧迫時に被検体２０が感じる痛みを和らげつつ、圧迫時でのマンモ２２の位置ずれや、前記圧迫方向と交差する方向（Ｙ方向）へのマンモ２２の抜けを防止することができる。

さらに、垂直部７８、８０や、傾斜部７６及び垂直部７８、８０を構成する各辺や、上面６６及び側面の連結箇所の各辺は、圧迫時にマンモ２２及び被検体２０と接触する可能性のある箇所であるため、これらの箇所をＲ面取りすることにより、被検体２０が感じる痛みをより少なくすることができる。その際、垂直部７８の高さＢを４ｍｍ以下にすれば、該痛みをさらに和らげることが可能となる。

また、開口部７０（を構成する孔部８１）が平面視で矩形状であれば、該開口部７０を容易に形成することができる。

さらに、底面６８に粘着部材７４を配設することにより、撮影台３２に対してスペーサ本体６４を剥離可能に貼着することが可能となる。また、スペーサ本体６４に取手７２を設けることにより、スペーサ本体６４の持ち運びが容易になると共に、撮影台３２に貼着されたスペーサ本体６４を容易に剥離することができる。

なお、マンモグラフィ装置１２において、バイオプシを実施する場合には、先ず、圧迫板３４とバイオプシ用スペーサ１０及び撮影台３２とによってマンモ２２が圧迫保持された状態で、ヒンジ部４２を中心として放射線源収容部２８を回動させて、Ｚ軸方向に対して斜めに傾斜した位置に放射線源２６を配置した後、マンモ２２に対して放射線２４を照射するステレオ撮影を行う。これにより、固体検出器３０は、マンモ２２を透過した放射線２４を検出して放射線画像（ステレオ画像）に変換する。次に、図示しないコンソールにおいて、前記ステレオ画像に基づき生検部位３６の三次元座標位置を算出する。次いで、バイオプシハンド部３８は、前記三次元座標位置に基づき、第１アーム５４及び第２アーム５６を操作して生検針５８をＸ−Ｙ平面内で移動させる一方で、該生検針５８を開口部５０を介してマンモ２２に穿刺することにより、生検部位３６の組織を採取部６０で採取する。

従って、放射線２４の散乱を防止可能な材料からスペーサ本体６４を構成することにより、上記のステレオ撮影において、高画質のステレオ画像を取得することができ、この結果、該ステレオ画像に基づき生検部位３６の三次元座標位置を正確に求めることができる。また、スペーサ本体６４が洗浄可能であれば、バイオプシ用スペーサ１０を清潔な状態に維持することができる。

なお、本発明は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは勿論である。

例えば、図７Ａ〜図８に示すバイオプシ用スペーサ１０ａ〜１０ｃを用いてマンモ２２を圧迫保持することも可能である。

図７Ａのバイオプシ用スペーサ１０ａは、傾斜部７６の幅が狭いと共に、垂直部７８、８０が略同じ高さである点で、前述のバイオプシ用スペーサ１０（図２〜図６Ｂ参照）とは異なる。また、図７Ｂのバイオプシ用スペーサ１０ｂは、垂直部７８、８０が略同じ高さである点でバイオプシ用スペーサ１０とは異なる。さらに、図８のバイオプシ用スペーサ１０ｃは、傾斜部７６の幅が狭い点でバイオプシ用スペーサ１０とは異なる。これらのバイオプシ用スペーサ１０ａ〜１０ｃにおいても、バイオプシ用スペーサ１０と共通する構成に関して、同様の効果が得られる。

また、図９〜図１２Ｂに示すバイオプシ用スペーサ１０ｄを用いてマンモ２２を圧迫保持してもよい。

バイオプシ用スペーサ１０ｄは、２つのスペーサ本体６４、８４を矢印Ｚ方向に順に積層して構成したものである。

この場合、上層側のスペーサ本体８４は、下層側のスペーサ本体６４と同じ材質からなると共に、その厚み、横幅及び奥行きも、スペーサ本体６４の厚み、幅及び奥行きとそれぞれ略同じである。また、スペーサ本体８４においても、マンモ２２の圧迫時に、被検体２０及びマンモ２２と接触する可能性のある箇所は、Ｒ面取りされている。さらに、スペーサ本体８４の胸壁４８（図２及び図６Ａ参照）側には、上面８６から底面８８に向かって擂り鉢状の開口部分が形成され、この開口部分は、スペーサ本体６４の胸壁４８側の開口部分に連通している。さらにまた、スペーサ本体８４は、垂直部８０のような圧迫状態のマンモ２２に対する土手が存在せず、胸壁４８側が切欠部分とされた略Ｕ字状の形状を有する。

すなわち、バイオプシ用スペーサ１０ｄにおいて、開口部７０は、スペーサ本体８４の上面（一面）８６から底面８８にかけて形成された３つの面１００と、スペーサ本体６４の４つの面７５、７９とによって画成されている。この場合、３つの面１００は、それぞれ、上面８６から開口部７０内方に向かって傾斜する傾斜部９６と、傾斜部９６と底面８８との間に形成される垂直部９８とから構成されている。

ここで、２つのスペーサ本体６４、８４が積層されている場合、各傾斜部７６、９６が略面一になって、圧迫方向に沿って連なる２つの傾斜部７６、９６が１つの面を構成すると共に、各垂直部７８、９８が矢印Ｚ方向に沿って略平行に形成されていることが望ましい。この場合、１つの面を構成する傾斜部７６、９６が略面一とは、２つのスペーサ本体６４、８４を積層したときに、傾斜部７６、９６が一直線となっているか、あるいは、傾斜部７６、９６が互いに平行ではあるが、垂直部９８の存在によって、傾斜部７６、９６間で僅かな段差（数ｍｍ程度の段差、望ましくは、２ｍｍ〜３ｍｍ程度の段差）が形成されている場合をいう。なお、図９及び図１２Ｂは、僅かな段差がある場合を図示している。

従って、２つのスペーサ本体６４、８４を積層すれば、３つの面１００と４つの面７５、７９とによって、擂り鉢状の開口部７０を形成することができる。また、スペーサ本体８４の底面８８における開口部７０から離間した箇所には、医師又は技師がスペーサ本体８４を把持するための取手９２が設けられている。

なお、取手９２が設けられる箇所は、図１１に示す箇所に限定されることはなく、取手７２の場合と同様に、マンモ２２の圧迫時に被検体２０及びマンモ２２が接触しない箇所に設けられていればよい。さらに、スペーサ本体６４に対してスペーサ本体８４を剥離可能に貼着（積層）するために、底面８８には、粘着部材７４と同じ機能を有する２つの粘着部材９４が配設されている。

さらにまた、スペーサ本体８４の底面８８における取手９２近傍の箇所には、先端部分が略球状で且つＳＵＳ（ステンレス鋼）等からなる２つのピン部材（凸状部材、位置決め部）１０４が配設され、一方で、スペーサ本体６４の上面６６には、２つのピン部材１０４と嵌合可能な２つの凹部（位置決め部）１０２が形成されている。従って、各ピン部材１０４を各凹部１０２に圧入して嵌合させると、図１２Ａに示すように、スペーサ本体６４に対してスペーサ本体８４を位置決めした状態で各スペーサ本体６４、８４を積層することができる。

このように構成されるバイオプシ用スペーサ１０ｄでは、医師又は技師は、２つのスペーサ本体６４、８４を予め用意しておき、マンモ２２の形状や大きさに応じて、１つのスペーサ本体６４のみ使用するか、あるいは、２つのスペーサ本体６４、８４を積層して使用すればよい。この結果、バイオプシ用スペーサ１０ｄの高さ調整を容易に行うことができ、バイオプシ用スペーサ１０ｄの使い勝手が向上する。

なお、図９〜図１２Ｂでは、２つのスペーサ本体６４、８４を積層してバイオプシ用スペーサ１０ｄを構成しているが、スペーサ本体８４の上面８６に他のスペーサ本体をさらに積層して、３つ以上のスペーサ本体でバイオプシ用スペーサ１０ｄを構成しても、同様の効果が得られることは勿論である。

また、バイオプシ用スペーサ１０ｄでは、マンモ２２の圧迫方向に連なる傾斜部７６、９６が略面一となるように形成されているので、マンモ２２を圧迫して、該マンモ２２の一部を開口部７０内方の空間にうずめたときに、被検体２０が感じる痛みを緩和することができる。

また、ピン部材１０４と凹部１０２とを嵌合（圧入固定）することにより、各スペーサ本体６４、８４は、位置決めされた状態で積層されるので、マンモ２２の圧迫時に、圧迫方向と直交する矢印Ｘ方向（左右方向）及び矢印Ｙ方向（奥行き方向）に作用する応力に起因した、スペーサ本体６４に対するスペーサ本体８４の位置ずれを効果的に抑制することができる。なお、前記応力は、マンモ２２の圧迫時の圧力に起因した前記左右方向及び前記奥行き方向に広げようとする応力である。

なお、２つのピン部材１０４及び２つの凹部１０２に代えて、スペーサ本体６４の上面６６とスペーサ本体８４の底面８８とに２つの磁石をそれぞれ設けて、各磁石が互いに引き付けあうようにすれば、スペーサ本体６４に対するスペーサ本体８４の位置ずれを効果的に抑制することができる。あるいは、２つのピン部材１０４を磁石とし、凹部１０２にも磁石を設ければ、スペーサ本体６４、８４の位置決めを確実に行うことができる。

さらに、スペーサ本体８４の底面８８に、スペーサ本体６４の上面６６と粘着するための２つの粘着部材９４を配設すれば、スペーサ本体６４に対してスペーサ本体８４を剥離可能に貼着することが可能となる。

また、図１３及び図１４に示すバイオプシ用スペーサ１０ｅを用いてマンモ２２を圧迫保持してもよい。

バイオプシ用スペーサ１０ｅは、スペーサ本体８４における被検体２０の遠位側に、傾斜部９６に連接し且つスペーサ本体６４に向かって窪んだ凹部１０８が形成されている点で、バイオプシ用スペーサ１０ｄ（図９〜図１２Ｂ参照）とは異なる。

すなわち、スペーサ本体８４における被検体２０の遠位側であって、且つ、２つのピン部材１０４間に凹部１０８が設けられている。この場合、スペーサ本体８４における被検体２０の遠位側において、互いに対向する２つの傾斜部１０６を形成することにより、凹部１０８が設けられる。なお、凹部１０８は、例えば、８０ｍｍ以上の横幅、及び、８ｍｍ程度の深さを有することが望ましい。また、バイオプシ用スペーサ１０ｅでは、凹部１０８の横幅を確保するために、２つのピン部材１０４及び２つの凹部１０２を互いに離間する方向（スペーサ本体８４の両側部）にずらして設けてもよい。

このように凹部１０８を設けることにより、スペーサ本体８４における被検体２０の遠位側には、取手９２を設けるスペースを確保しづらくなる。そこで、バイオプシ用スペーサ１０ｅでは、スペーサ本体８４の両側部に取手１１０が設けられている。

ここで、２以上のスペーサ本体６４、８４を積層した場合、１つのスペーサ本体６４を用いた場合と比較して、マンモ２２の一部が開口部７０内方の空間に深くうずまるので、マンモ２２のポジショニングを行うべく医師又は技師が開口部７０に手を入れても、該ポジショニングを容易に行えない場合がある。

そこで、スペーサ本体８４における被検体２０の遠位側に傾斜部９６に連接する凹部１０８を設けることにより、２以上のスペーサ本体６４、８４を積層した場合でも、医師又は技師は、凹部１０８を介して開口部７０に手を入れやすくなり、マンモ２２のポジショニングを容易に行うことが可能となる。

１０、１０ａ〜１０ｅ…バイオプシ用スペーサ
１２…マンモグラフィ装置
２０…被検体
２２…マンモ
２４…放射線
３２…撮影台
３４…圧迫板
３６…生検部位
４８…胸壁
５０、７０…開口部
５８…生検針
６０…採取部
６４、８４…スペーサ本体
６６、８６…上面
６８、８８…底面
７２、９２、１１０…取手
７４、９４…粘着部材
７５、７９、１００…面
７６、９６、１０６…傾斜部
７８、８０、９８…垂直部
８１…孔部
１０２、１０８…凹部
１０４…ピン部材

Claims (15)

1. 生体の検査対象物が載置されるスペーサ本体の一面から他面に貫通する開口部が形成されたバイオプシ用スペーサにおいて、
   前記開口部を画成する面のうち、少なくとも２つの面には、
   前記一面側に形成され、且つ、前記開口部の内方に向かって傾斜する傾斜部と、
   前記他面側に形成され、且つ、前記一面から前記他面に向かう前記検査対象物の圧迫方向に沿った垂直部とが形成されていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
2. 請求項１記載のスペーサにおいて、
   前記開口部は、前記少なくとも２つの面と、前記生体側の面とによって画成され、
   前記生体側の面は、前記検査対象物の圧迫方向に沿って形成された垂直部のみから構成され、
   前記生体側の面の前記圧迫方向に沿った高さは、前記少なくとも２つの面の前記圧迫方向に沿った高さよりも低いことを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
3. 請求項２記載のスペーサにおいて、
   前記各垂直部は、面取りされていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
   前記少なくとも２つの面を構成する垂直部の前記圧迫方向に沿った高さは、４ｍｍ以下であることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
   １つの前記スペーサ本体に前記開口部を形成することにより前記バイオプシ用スペーサが構成されるか、又は、少なくとも２つの前記スペーサ本体を前記圧迫方向に沿って積層し、前記各スペーサ本体を貫通するように前記開口部を形成することにより前記バイオプシ用スペーサが構成されることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
6. 請求項５記載のスペーサにおいて、
   前記各スペーサ本体を積層した場合、前記垂直部は、下層側のスペーサ本体の底面側に形成されると共に、前記傾斜部は、上層側のスペーサ本体から前記垂直部にかけて略面一となるように形成されることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
7. 請求項６記載のスペーサにおいて、
   前記上層側のスペーサ本体の底面と、前記下層側のスペーサ本体の上面とには、前記各スペーサ本体を位置決めして積層させるための位置決め部がそれぞれ設けられていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
8. 請求項７記載のスペーサにおいて、
   前記各位置決め部は、
   前記上層側のスペーサ本体の底面に設けられた凸状部材と、前記下層側のスペーサ本体の上面に設けられ且つ前記凸状部材に嵌合する凹部とであるか、
   あるいは、前記上層側のスペーサ本体の底面と、前記下層側のスペーサ本体の上面とにそれぞれ設けられた磁石であることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
9. 請求項６〜８のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
   前記上層側のスペーサ本体の底面には、前記下層側のスペーサ本体の上面と粘着するための粘着部材が配設されていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
10. 請求項６〜９のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
    前記上層側のスペーサ本体における前記生体の遠位側には、前記傾斜部に連接し、且つ、前記下層側のスペーサ本体に向かって窪んだ凹部が設けられていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
    前記開口部は、平面視で、矩形状であることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
12. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
    前記スペーサ本体で前記検査対象物と接触する可能性がある箇所は、面取りされていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
13. 請求項１〜１２のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
    前記スペーサ本体は、放射線の散乱を防止し、且つ、洗浄可能な材料からなることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
14. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
    前記他面には、粘着部材が配設されていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。
15. 請求項１〜１４のいずれか１項に記載のスペーサにおいて、
    前記スペーサ本体のうち、前記検査対象物の圧迫時に前記生体及び前記検査対象物と接触しない箇所には、取手が設けられていることを特徴とするバイオプシ用スペーサ。

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