JP2012100735A

JP2012100735A - 創傷被覆材

Info

Publication number: JP2012100735A
Application number: JP2010249496A
Authority: JP
Inventors: Daisuke Kubota; 大亮窪田; Masahiko Yano; 昌彦矢野; Toshiyuki Yamamoto; 敏幸山本
Original assignee: Toyo Kagaku Co Ltd
Current assignee: Toyo Kagaku Co Ltd
Priority date: 2010-11-08
Filing date: 2010-11-08
Publication date: 2012-05-31

Abstract

【課題】患部に貼付後ハイドロコロイド層の剥離や崩れが起こりにくい、ハイドロコロイド層を表層に配した創傷被覆材を提供する。
【解決手段】ＳＥＢＳ、マレイン酸変性ＳＥＢＳから選択された樹脂を主成分とする素材からなるフィルムで裏打ちされたハイドロコロイド層６を表層として用いた創傷被覆材２であり、前記素材が、アクリル系粘着剤が配合されたマレイン酸変性ＳＥＢＳである創傷被覆材である。またマレイン酸変性ＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率が１重量％以上、５０重量％未満である前記創傷被覆材であり、マレイン酸変性ＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率が１重量％以上、１５重量％以下である前記創傷被覆材であり、片面に粘着層を有する支持体の、該粘着層がわに前記創傷被覆材が積層されてなる救急絆創膏である。
【選択図】図１

Description

本発明は創傷部に被覆して創傷治癒を促進するための、ハイドロコロイド層を表層に配した創傷被覆材に関する。

絆創膏の表層にハイドロコロイド層を配することにより、滲出した体液の吸収が有効になされることが知られている。

この目的で造られた従来のハイドロコロイドドレッシング材は、支持体の片面にハイドロコロイド層を直接配しており、創傷部に貼付することで体液を吸収し、創傷の治療を行う。しかし、このハイドロコロイド層からなる吸収層は、滲出液を多量に吸収した際、支持体とハイドロコロイド層との投錨力が低下し、絆創膏を剥がしたときに皮膚にハイドロコロイド層が残留する可能性があり、このような投錨力低下を改善した絆創膏の開発が求められている。

このため、ハイドロコロイド層に線状飽和ポリエステルフィルムやエラストマーからなる不織布を裏打ちして用いることが開示されている。（例えば、特許文献１参照）

しかし、このようなフィルムは透湿性が乏しく、体液の水分の外部への放出を阻害して患部のむれを惹き起し、また、外力を受けた時にハイドロコロイド層の崩れをもたらしかねない。

フィルムに替えて不織布のような布帛で裏打ちした場合には、透湿性の問題は起こりにくいが、布帛は厚さに限界があり、一般に低コストでフィルムのような薄い均一被膜を形成することはむつかしい。

［特許文献１］特開２００２−６３９号公報

本発明の目的は、患部に貼付後ハイドロコロイド層の剥離や崩れが起こりにくい、ハイドロコロイド層を表層に配した創傷被覆材を提供しようとすることである。

本発明の要旨とするところは、ＳＥＢＳ、マレイン酸変性ＳＥＢＳから選択された樹脂を主成分とする素材からなるフィルムで裏打ちされたハイドロコロイド層を表層として用いた創傷被覆材であることにある。

前記素材は、アクリル系粘着剤が配合されたマレイン酸変性ＳＥＢＳであり得る。

前記創傷被覆材においては、マレイン酸変性ＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率が１重量％以上、５０重量％未満であり得る。

前記創傷被覆材においては、マレイン酸変性ＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率が１重量％以上、１５重量％以下であり得る。

また、本発明の要旨とするところは、片面に粘着層を有する支持体の、該粘着層がわに前記創傷被覆材が積層されてなる救急絆創膏であることにある。

本発明によると、患部に貼付後ハイドロコロイド層の剥離や崩れが起こりにくい、ハイドロコロイド層を表層に配した創傷被覆材が提供される。

本発明の創傷被覆材の態様を示す断面模式図である。本発明の創傷被覆材を用いた創傷用絆創膏の構成を説明する断面説明図である。

本発明の創傷被覆材の態様を説明する。図１に示すように、本発明の創傷被覆材２は、ＳＥＢＳを主成分とする素材からなる裏打ち材４で裏打ちされたハイドロコロイド層６を有する。創傷被覆材２が、図２に示すように、片面に粘着層８を有する基体シート１１からなる支持体１０の、粘着層８がわに積層されて救急絆創膏１２が形成される。創傷被覆材２は、通常、支持体１０の中央部に積層される。

ＳＥＢＳフィルムは、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン共重合体（ＳＥＢＳ）からなるフィルムである。ＳＥＢＳフィルムを用いることにより、裏打ち材４を介してハイドロコロイド層６と支持体１０とのあいだに強固な投錨力が得られる。このフィルムの厚みは３〜５０μｍであることが好ましい。

ハイドロコロイド層６を構成するハイドロコロイドドレッシング材としては、例えば、エラストマーに、ペクチン、ゼラチン及びカルボキシメチルセルロースなどの水溶性又は水膨潤性のハイドロコロイド粉末を含有せしめたハイドロコロイド型粘着剤組成物のような公知のものを用いることができる。

なかでも、ハイドロコロイド層６を構成するハイドロコロイドドレッシング材としては、スチレン・イソプレン・スチレン（SIS）ブロック共重合体やスチレン・ブタジエン・スチレン（SBS）共重合体あるいは、これらスチレン系ポリマーに、ポリイソブチレン、ポリイソプレン等を配合したエラストマーなどの、スチレン骨格を有するエラストマーを含有するエラストマーに、ペクチン、ゼラチン及びカルボキシメチルセルロースなどの水溶性又は水膨潤性のハイドロコロイド粉末を含有せしめたハイドロコロイド型粘着剤組成物が、ＳＥＢＳフィルムとの投錨性が良好で好ましい。

支持体１０としては例えば、ポリウレタンフイルム、ポリオレフィンフィルム、塩化ビニルフィルム、ポリエステルフィルム等のフィルム類、これらの不織布、前述の不織布のいずれかとウレタンフイルムまたはポリオレフィンフイルムとの積層品、クラフト紙類を用いることができるがこれらに限定されない。

粘着層８を構成する粘着剤としては特に限定されず、例えば、天然ゴム系粘着剤、合成ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、ウレタン系粘着剤、シリコーン系粘着剤などが使用される。また、溶剤系、エマルジョン系、水系のいずれであってもよい。

本発明の創傷被覆材の他の態様にあっては、ＳＥＢＳフィルムとしてマレイン酸変性されたＳＥＢＳを主成分とする素材からなるフィルムが裏打ち材４として用いられる。マレイン酸変性されたＳＥＢＳからなるフィルムは、マレイン酸変性されていないＳＥＢＳからなるフィルムよりタック性が小さいので、創傷被覆材２を製作工程における積層操作が容易となる。

マレイン酸変性されたＳＥＢＳは、無水マレイン酸とポリ（エチレン−ブチレン）配列との反応によって得られるものであり、例えば、有機溶剤中に酸無水物、ラジカル発生剤、ＳＥＢＳを加え加熱攪拌しながら反応する方法で得られる。

本発明の創傷被覆材に用いるＳＥＢＳやマレイン酸変性されたＳＥＢＳには炭酸カルシウムなどのフィラーや着色剤などの添加剤が添加されていてもよい。

本発明の創傷被覆材のさらに他の態様にあっては、ＳＥＢＳあるいはマレイン酸変性されたＳＥＢＳ、と、アクリル系粘着剤とからなる組成物から形成されたフィルムが裏打ち材４として用いられる。このような裏打ち材４を用いたことにより、裏打ち材４を介してハイドロコロイド層６と支持体１０とのあいだに最も強固な投錨力が得られる。

このアクリル系粘着剤としては、例えば、エチルアクリレート、ブチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレートなどのアクリル酸アルキルエステルを主成分とするアクリル系共重合体で構成された粘着剤が挙げられる。

このアクリル系粘着剤は、ＳＥＢＳあるいはマレイン酸変性されたＳＥＢＳに対して１重量％以上、５０重量％未満の配合比率で配合されることが好ましい。１〜１５重量％配合されることが裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間の高い投錨力を得るうえで最も好ましい。

また、アクリル系粘着剤の配合比率が５０重量％以上であると、生理食塩水への浸漬により裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間が剥離するという現象が起こり好ましくない。これは実際の使用時に滲出液を吸収して剥離する可能性があり、好ましくない。アクリル系粘着剤の配合比率が１５重量％以下であれば、生理食塩水への浸漬後も裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間は剥離しない。また、アクリル系粘着剤の配合比率が１５重量％をこえるとこの剥離が一部領域で生ずる場合がある。

従って、生理食塩水への浸漬による剥離のうえでは、ＳＥＢＳあるいはマレイン酸変性されたＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率は、５０重量％未満であることが好ましく、１５重量％以下であることが最も好ましい。

これらのことから総合的にみて、ＳＥＢＳあるいはマレイン酸変性されたＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率は、１重量％以上５０重量％未満であることが好ましく、１〜１５重量％であることが最も好ましい。

アクリル系粘着剤の配合比率と投錨力との関係は、以下の実験例（実施例を含む）で確認された。

実験例１
図２に示すような救急絆創膏１２を試作した。支持体１０としてウレタン系フィルムの表面に粘着層８を設けた粘着テープを用いた。裏打ち材４として表２に示す配合比率でマレイン酸変性ＳＥＢＳ樹脂（Ｋｒａｔｏｎ社製：品番ＦＧ１９０１ＧＴ）にアクリル系粘着剤（2-エチルヘキシルアクリレートとアクリル酸の共重合）を配合した樹脂からなるフィルム（厚さ１０μｍ）を用いた。

フィルムは、マレイン酸変性ＳＥＢＳ樹脂をトルエン／酢酸エチル混合溶液に１５ｗｔ％溶液になるように溶解し、各実験水準に応じた、マレイン酸変性ＳＥＢＳ樹脂に対するアクリル系粘着剤の配合比率（重量％）でアクリル系粘着剤を配合し、攪拌後、セパレータ上に塗工、乾燥させて作成した。このフィルムをハイドロコロイド層（厚さ 500μｍ組成：表１）と貼り合わせて、裏打ち材４が積層されたハイドロコロイド層６からなる創傷被覆材２を得た。

各創傷被覆材について、投錨力としての１８０°ピール強力をＪＩＳＺ０２３７に準じて測定した結果を表２に示す。

ピール強力は、救急絆創膏１２から支持体１０を引き剥がす強力（支持体１０と裏打ち材４との間の投錨力）と、救急絆創膏１２からハイドロコロイド層６を引き剥がす強力（裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間の投錨力）について測定した。

表２から、粘着テープ（支持体１０）と裏打ち材４との間の投錨力は、裏打ち材４であるマレイン酸変性ＳＥＢＳフィルムにおけるアクリル系粘着剤の含有率に依存せず、充分高いことがわかった。

また、裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間の投錨力は、マレイン酸変性ＳＥＢＳにアクリル系粘着剤を含有させることによって向上することがわかった。とくに、アクリル系粘着剤の含有率（マレイン酸変性ＳＥＢＳ樹脂に対するアクリル系粘着剤の配合比率（重量％））が１重量％以上であると裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間の投錨力が大幅に向上する。また、アクリル系粘着剤の含有率が５０重量％のものは、フィルムにタックが見られた。このタックは創傷被覆材２の製造工程における裏打ち材４の取り扱い操作のうえで支障となるもので、好ましくないものであった。

実験例２

裏打ち材４として以下の各種フィルムを用いたほかは実験例１と同様にしてフィルムの種類と投錨力との関係を調べた。結果を表３に示す。
Ｌ−１：実験例１で用いたアクリル系粘着剤の配合比率５重量％のフィルム（ＳＥＢＳ５と略記）
Ｌ−２：実験例１で用いたアクリル系粘着剤の配合比率０重量％のフィルム（ＳＥＢＳ０と略記）
Ｌ−３：ＳＥＢＳフィルム（Ｋｒａｔｏｎ社製、品番Ｇ１６５０ＭＵ）；厚さ１０μｍ（ＳＥＢＳ００と略記）
Ｌ−４：ポリプロピレンフィルム（厚さ２０μｍ）（ＰＰと略記）
Ｌ−５：ポリエチレンフィルム（厚さ６０μｍ）（ＰＥと略記）
Ｌ−６：ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚さ２５μｍ）（ＰＥＴと略記）
Ｌ−７：エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂フィルム（タマポリ社製、ＳＢ−５、厚さ３０μｍ）（ＥＶＡと略記）
Ｌ−８：ポリウレタン系樹脂フィルム（日清紡ケミカル社製：ＭＦ−３０Ｔ−ＴＢ、厚さ３０μｍ）（ＰＵと略記）

表３から、裏打ち材４としてマレイン酸変性ＳＥＢＳフィルム、アクリル系粘着剤配合のマレイン酸変性ＳＥＢＳフィルム、ＳＥＢＳフィルムを用いた場合、いずれも、その他のフィルム（Ｌ−４〜Ｌ−８）を用いた場合より、裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間の投錨力が高いことがわかった。また、表２、３からアクリル系粘着剤配合のマレイン酸変性ＳＥＢＳフィルムを用いた場合、他のフィルム（Ｌ−２〜Ｌ−８）を用いた場合より、裏打ち材４とハイドロコロイド層６との間の投錨力が格段に高くなることがわかった。

実験例３
裏打ち材４として、マレイン酸変性ＳＥＢＳフィルム、アクリル系粘着剤配合のマレイン酸変性ＳＥＢＳフィルムを用い、実験例１で得られた各救急絆創膏を主体とする試料について、生理食塩水（０．９ｗｔ％ＮａＣｌ水溶液）に２４時間浸漬後の裏打ち材４とハイドロコロイド層６との結合の状態（剥離状態）を観察した。結果を表４に示す。

表４では、マレイン酸変性ＳＥＢＳ樹脂に対するアクリル系粘着剤の配合比率が３０重量％以下の裏打ち材については生理食塩水浸漬後もハイドロコロイド層から完全には剥離しない。また、配合比率が１５重量％以下の裏打ち材は生理食塩水浸漬後もハイドロコロイド層から全く剥離しないことがわかった。配合比率が５０重量％の裏打ち材は生理食塩水浸漬によりハイドロコロイド層から剥離した。

実験例４
実験例２で得られた救急絆創膏１２の一部について、生理食塩水に２４時間浸漬後の裏打ち材４とハイドロコロイド層６との結合の状態（剥離状態）を観察した。結果を表５に示す。

表５より、裏打ち材４としてマレイン酸変性ＳＥＢＳフィルム、ＳＥＢＳフィルムを用いた場合、いずれも生理食塩水浸漬後もハイドロコロイド層から全く剥離しないことがわかった。他のフィルム（（Ｌ−４〜Ｌ−８））を用いた場合、いずれも生理食塩水浸漬によりハイドロコロイド層から剥離した。

その他、本発明は、主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々なる改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。

本発明は創傷治療剤、瘢痕拘縮防止剤、創傷被覆剤及び止血剤の分野に広く適用できる。

２：創傷被覆剤
４：裏打ち材
６：ハイドロコロイド層
８：粘着剤
１０：支持体
１１：基体シート
１２：救急絆創膏

Claims

エチレン・ブチレン・スチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、マレイン酸変性ＳＥＢＳから選択された樹脂を主成分とする素材からなるフィルムで裏打ちされたハイドロコロイド層を表層として用いた創傷被覆材。
前記素材が、アクリル系粘着剤が配合されたマレイン酸変性ＳＥＢＳである請求項１に記載の創傷被覆材。
マレイン酸変性ＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率が１重量％以上、５０重量％未満である請求項２に記載の創傷被覆材。
マレイン酸変性ＳＥＢＳに対するアクリル系粘着剤の配合比率が１重量％以上、１５重量％以下である請求項３に記載の創傷被覆材。
片面に粘着層を有する支持体の、該粘着層がわに請求項１から４のいずれか１項に記載の創傷被覆材が積層されてなる救急絆創膏。