JP2012075572A - 自動腹膜透析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】患者等の自動腹膜透析装置を使用する者が、腹膜透析治療の際に、既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って再使用してしまうことを確実に防止できる自動腹膜透析装置を提供する。
【解決手段】腹膜透析液を送液するポンプ１０３と腹膜透析液を加温する加温部１０４Ａ，１０４Ｂを有するカセット１００と、カセット１００を着脱可能に装着させるカセット装着部２０と、を有する自動腹膜透析装置１であって、カセット１００に設けられて、カセット１００がカセット装着部２０に装着されて使用されると、加温部の加熱により状態が変化する感熱部材４００と、感熱部材４００の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部２２０と、カセット使用済み検出部２２０からの信号によりカセット１００が使用済みであると判断する制御部２００を備えている。
【選択図】図１７

Description

本発明は、カセットを使用する自動腹膜透析装置に関する。

例えば、腎臓の機能の低下により血液透析を受ける必要がある患者は、週に３，４回通院して、血液透析装置により４，５時間も拘束されながら血液透析を受けている。
これに対して、患者の利便性の観点から自動腹膜透析装置を患者の自宅に配置して、患者自らが操作して腹膜透析を行う自動腹膜透析装置が利用されつつある（特許文献１を参照）。
このような自動腹膜透析装置では、患者の病気の程度や進行状態を医師が診察し、その診察結果である処方に基づいた透析内容としなければならない。

そこで、病院では、医師が処方内容を記載した書面を患者に渡し、患者は自宅に帰って、自宅に備えてある自動腹膜透析装置に対して処方どおりの内容を設定し、透析を受けるようにしている。

従来の自動腹膜透析装置では、その主要な動作部として、腹膜透析液バッグからの送液のためのチューブや、クランプ等送液の切換部、および送液の駆動力を与えるためのダイヤフラムポンプ、腹膜透析液の加温部などをひとまとめにセットし、チューブ一式を付帯するカセット及びチューブ一式を用いてる。
このカセットは、使用する毎に取替えられ、使用済みのカセット体及びチューブ一式は廃棄されていた。このような自動腹膜透析装置を用いての透析治療は、患者の腹腔内に透析液を所定量注液し、腹腔内に所定時間貯留して、腹膜を介して透析処理を受け、その後腹腔から排液を行うようにしており、この透析液の注液、貯留、排液により１サイクルの腹膜透析処理としている。

特開２００３−７０４号公報

上述したように、腹膜透析用のカセットは、衛生上の観点から、治療１回で廃棄することになっている。しかし、カセットが未使用の新しいカセットであるか、既に１回使用したカセットであるかは、カセットの外観上では分からず、患者が既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って、自動腹膜透析装置にセットして再使用してしまうおそれがある。このため、患者が既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って再使用してしまうことを、衛生上の観点から防止する必要がある。

そこで、本発明は、患者等の自動腹膜透析装置を使用する者の使い勝手がよい自動腹膜透析装置を提供することを目的とする。更に詳しくは、腹膜透析治療の際に、既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って再使用してしまうことを確実に防止でき、医師からの透析処方情報を患者自身で設定したりする手間や医師からの透析処方情報を記憶した記憶カード等を装置に挿入する手間が不要で自動腹膜透析装置を提供することを目的とする。

本発明の自動腹膜透析装置は、腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する加温部を有するカセットと、前記カセットを着脱可能に装着させるカセット装着部と、を有する自動腹膜透析装置であって、前記カセットに設けられて、前記カセットが前記カセット装着部に装着されて使用されると、前記加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、前記感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部と、前記カセット使用済み検出部からの信号により前記カセットが使用済みであると判断する制御部とを備えていることを特徴とする。
上記構成によれば、患者等の自動腹膜透析装置を使用する者が、腹膜透析治療の際に、既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って再使用してしまうことを確実に防止できる。

好ましくは、前記感熱部材は、前記カセット上の前記加温部付近に貼り付けられた感熱印刷紙であることを特徴とする。
上記構成によれば、感熱部材として感熱印刷紙を貼り付けるだけで良く、カセットのコスト高を防ぐことができる。

好ましくは、前記カセット使用済み検出部は、前記感熱部材に印刷された腹膜透析を受ける患者の透析処方情報を含むバーコードを、検出するバーコードリーダであることを特徴とする。
上記構成によれば、バーコードリーダは、腹膜透析を受ける患者の透析処方情報を含むバーコードを有する感熱部材の状態の変化を検出すれば良く、制御部はバーコードリーダからの信号によりカセットが使用済みであると簡単にしかも確実に判断できる。

好ましくは、前記カセットは、第１筐体部と前記第１筐体部に対して着脱可能に組み立てられる第２筐体部とを有し、組み立てられた前記第１筐体部と前記第２筐体部内には、前記腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する前記加温部が収容されていることを特徴とする。
上記構成によれば、カセットの第１筐体部と第２筐体部は、腹膜透析液にかかわったポンプと加温部から分解して取り外すことができるので、第１筐体部と第２筐体部は、必要に応じて再利用することができ、資源の有効活用ができる。

本発明は、患者等の自動腹膜透析装置を使用する者の使い勝手がよく、腹膜透析治療の際に、既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って再使用してしまうことを確実に防止できる自動腹膜透析装置を提供することができる。

本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態のカセット装着部の蓋部材を閉じた状態を示す斜視図。 本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態のカセット装着部の蓋部材を開いた状態を示す斜視図。 下筐体部とカセットの好ましい例を示す斜視図。 図２と図３に示す下筐体部の一部を拡大して示す斜視図。 図２に示すカセット装着部の構造を拡大して示す斜視図。 カセット装着部の構造を別の角度から見た斜視図。 カセット装着部の構造例を示す中間部を省略した正面図。 第１ラッチと第２ラッチの形状例を示す図。 第１ラッチと第２ラッチの動作機構部の構造例と動作を示す図。 カセットの上面図。 カセットの背面図。 カセットの内部構造を示す斜視図。 自動腹膜透析装置の機能を示すブロック図。 自動腹膜透析装置の電気的な接続例を示すブロック図。 図１５は、本発明の実施形態の自動腹膜透析装置に設けられたカセット装着部を示す正面図。 カセットがカセット装着部内に装着される様子を示す斜視図。 カセットの一方のフィルム状の加温部と他方のフィルム状の加温部の構造例と、カセット使用済検出部を示す図。 自動腹膜透析装置の空気圧回路を示す図。 図１８のバルブの構造例を示す断面図。 フィルタの構造例を示す図。 開始スイッチと停止スイッチを示す斜視図。 図２１のＡ−Ａ線おける開始スイッチと停止スイッチの断面図。 開始スイッチと停止スイッチの組み立て例を示す図。 開始スイッチと停止スイッチにおいて設定されている隙間寸法と、クリック感との関係例を示す図。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。 図１と図２は、本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態を示す斜視図であり、図１は、自動腹膜透析装置のカセット装着部の蓋部材を閉じた状態を示し、図２は、自動腹膜透析装置のカセット装着部の蓋部材を開けた状態を示す斜視図である。図３は、下筐体部３と、カセット１００の好ましい例を示す斜視図である。

図１と図２に示す自動腹膜透析装置１は、上筐体部２と下筐体部３を有していて、カセット１００を未装着の場合に重量が９ｋｇの軽量である。上筐体部２と下筐体部３は、それぞれ例えばプラスチックにより作られている箱型の部材である。上筐体部２は、前面部４と、上面部５と、左右の側面部６，７と、背面部８を有し、下筐体部３の上部を覆っている。前面部４は、透析患者の使用を考慮して、表示部１０が見やすいようにするためと、開始スイッチ１１と停止スイッチ１２が操作し易いように、角度θで斜めに傾斜して形成されている。前面部４の中間部分には、表示部１０が配置されている。透析患者は、この自動腹膜透析装置１を使用する者の例である。

この表示部１０は、透析患者等のユーザに情報を視覚的に報知したり必要な透析条件を入力したり、確認するためのものであり、例えば、自動腹膜透析装置１の動作状態を報知したり、各種腹膜透析条件を入力するタッチパネル式の設定入力部としても作用する。ここで、動作状態とは、例えば、腹腔に腹膜透析液を注入する注入処理や、逆に腹腔から腹膜透析液を排液する排液処理の実施中の様子や、透析処理の終了などの状態を意味する。
表示部１０は、例えば透析患者が指でタッチ操作して各種の操作が可能なカラーの液晶表示装置や有機ＥＬ表示装置等を採用でき、表示部１０の画面上には、例えば比較的サイズの大きく操作し易い複数のタッチ操作式のアイコン１０Ａ〜１０Ｆが設けられている。アイコン１０Ａは例えば操作を前の状態に戻すための「戻る」アイコン１０Ａや、「確認」アイコン１０Ｂ、透析条件設定用のアイコン１０Ｃ〜１０Ｆ等が設けられている。これらのアイコンの大きさや数は、任意に設定できる。

図１と図２に示す前面部４は傾斜部分４Ａ〜４Ｄを有し、傾斜部分４Ａ〜４Ｄは表意部１０の周囲に形成されている。従って、表示部１０は、前面部４の表面からやや窪んだ位置に配置されている。図１と図２の例では、上側の傾斜部分４Ａには、アイコン１０Ｄ〜１０Ｆに対応する位置に、指標突起部９Ｄ〜９Ｆが形成されている。同様にして、下側の傾斜部分４Ｃには、アイコンでありタッチパネル機能を有する１０Ａ〜１０Ｃに対応する位置に、指標突起部９Ａ〜９Ｃが形成されている。これらの指標突起部９Ａ〜９Ｆは、アイコン１０Ａ〜１０Ｆがそれぞれ表示部１０の画面上のどの位置にあるかを示すもので、例えば透析患者が弱視や目が見えない状態であっても、透析患者はこれらの指標突起部９Ａ〜９Ｆに触れることで、表示部１０の画面上のアイコン１０Ａ〜１０Ｆの位置を確認できるようになっている。
なお、図１と図２に示す指標突起部９Ａ〜９Ｆは、例えば直方体形状の突起であるが、これに限らず他の形状を採用しても良い。また、指標突起部９Ａ〜９Ｆは、このような単純な形状に代えて、各アイコン１０Ａ〜１０Ｆの内容を示す「点字」を採用しても良い。

図１と図２に示すように、前面部４には、表示部１０の（向かって）右の位置に、開始スイッチ１１が配置され、表示部１０の（向かって）左の位置に、停止スイッチ１２が配置されている。これらの開始スイッチ１１と停止スイッチ１２は、特に重要なスイッチであるので、表示部１０の画面には設けずに、後で説明するように、透析患者が直接機械的に操作してクリック感を感じ取ることができるように、別途大きいサイズに形成している。開始スイッチ１１はパイロットランプ１１Ｌを有し、停止スイッチ１２はパイロットランプ１２Ｌを有している。
図２に示す下筐体部３は、図３に示す平板状のカセット１００を手動で着脱自在に装着できるカセット装着部２０を備えている。下筐体部３は、左側面部２２と、右側面部２３と、背面部２４と、底面部２５を有する。カセット装着部２０は、前面側にはほぼ長方形状の開閉可能な蓋部材２１を有している。この蓋部材２１は、両側のヒンジ２６を用いてＲ方向に開閉することで、カセット装着部２０を露出させることができる。図３に示すカセット１００の詳しい構造は、後で説明する。

図４は、図２に示す下筐体部３の部分３Ｐを拡大して示す斜視図である。
図４に示すように、長方形の開口部２７が、下筐体部３の右側面部２３において、上筐体部２の右側面部７の下端部の位置に、奥行き方向Ｙに沿って形成されている。図２に示すようにカセット１００がカセット装着部２０内に装着されていない時には、この開口部２７は、図２と図３の状態ではシャッタ２８により閉鎖されている。このシャッタ２８は、奥行き方向Ｙに沿ってスライド可能に、右側面部２３の内側に保持されており、図４に例示するように、例えば指Ｆにより図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向にスライドして後退させて、開口部２７を形成できる。しかし、実際カセット１００をカセット装着部２０内に装着する時に、このシャッタ２８は、図３に示すカセット１００の延長部１０９，１１３に端部により図４のＹ１方向に押されることで、Ｙ１方向にスライドして後退させて、開口部２７を形成させるようになっている。

図４と図３に示すように、このシャッタ２８は突き当て面部２８Ａを有し、この突き当て面部２８Ａは、図５に示すように幅方向ＸのＸ１方向に沿ってカセット挿入用の空間部ＳＰ内へ突出して、突き当て面部２８Ａは、右側面部２３にほぼ直角に設けられ、カセット挿入用の空間部ＳＰの右側部分であるシャッタ２８寄りの位置ＰＲを視覚的に覆っている。
このようにシャッタ２８がシャッタ２８寄りの位置ＰＲを視覚的に覆う突き当て面部２８Ａを備えることで、図３と図５に例示するように、透析患者がカセット１００を挿入方向ＳＳに沿ってカセット装着部２０のカセット挿入用の空間部ＳＰ内に装着しようとする際に、突き当て面部２８Ａの存在により、透析患者がカセット１００をカセット挿入用の空間部ＳＰの右側部分であるシャッタ２８寄りの位置、すなわち図３と図４に示す予め予定されていない右側寄りの位置ＰＲ、すなわち意図しない右側寄りの位置ＰＲへ挿入しないように、視覚的に防ぐことができるメリットがある。

次に、カセット装着部２０の構造例を、図２〜図６を参照して説明する。
図５は、図２に示すカセット装着部２０の構造を拡大して示す斜視図であり、図６は、このカセット装着部２０の構造を別の角度から見た斜視図である。図７は、カセット装着部２０の構造を示す正面図である。
図２と図６に示すように、蓋部材２１をＲ方向に開閉するために、蓋部材２１は切欠き状の手掛け部分２９を有している。
図３と図５及び図６に示すように、カセット装着部２０は、カセット挿入用の空間部ＳＰ内に、図３に示す構造のカセット１００をスムーズに挿入して予め定めた意図するセット位置に固定する機能を有している。

図５と図６に示すように、カセット装着部２０は、本体３０と、第１ラッチ３１と、第２ラッチ３２と、シェード３３を有している。本体３０とシェード３３は例えば金属製の部材であり、本体３は板状の金属板を曲げて形成した部材である。第１ラッチ３１と第２ラッチ３２は、例えばプラスチック製であり、これらの第１ラッチ３１と第２ラッチ３２は図３に示すプラスチック製のカセット１００に直接接触してカセット１００の動きをガイドする機能を有しているので、カセット１００側に傷を付けないようにするために、プラスチックにより作られている。

図５と図６に示すように、第１ラッチ３１は、本体３０の左端部位置に配置され、第１ラッチ３１は、本体３０の上部穴部３０ＧからＺ１方向に突出するようにしている。また、第２ラッチ３２は、本体３０の右端部位置に配置され、第２ラッチ３２は、本体３０の上部穴部３０ＨからＺ１方向に突出している。本体３０におけるこれらの左右の上部穴部３０Ｇ、３０Ｈの間の部分は、図３に示すカセット１００の底面部を案内するための案内平面部３４となっている。本体３０の左側の前面には、操作部材としての操作ツマミ３５が突出して設けられている。

ここで、図７と図８を参照して、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の形状例を説明する。図７は、カセット装着部２０の構造例を示す中間部を省略した正面図であり、図８は、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の形状例を示す図である。
図８（Ａ）と図７において実線で示す第１ラッチ３１は、本体３０の左端部に位置し、図８（Ａ）に示すように、ラッチ部材４１と、連結部４３を有する。ラッチ部材４１は、ほぼ山形に形成されており、天頂部４１Ａと左右の斜面部４１Ｂ、４１Ｃと正面部４１Ｄと背面部４１Ｅを有する。左右の斜面部４１Ｂ，４１Ｃは、例えば４５度の角度θ１で傾斜している。
斜面部４１Ｃは、後で説明するカセット１００のガイド対象部分が案内されるようになっている。
正面部４１Ｄは、図３のカセット１００が挿入方向ＳＳ（Ｙ１方向に平行）に挿入し易いように、図７に示すように傾斜角度θ３により傾斜して形成されている。図８（Ａ）に示す連結部４３は、金属の連結軸４５に連結されている。

図８（Ｂ）と図７において実線で示す第２ラッチ３２は、本体３０の右端部に位置し、図８（Ｂ）に示すように、ラッチ部材４２と、連結部４４を有する。ラッチ部材４２は、第１凸部４６と第２凸部４７と谷部４８を有している。第１凸部４６は、天頂部４６Ａと左右の斜面部４６Ｂ、４６Ｃと正面部４６Ｄと背面部４６Ｅを有する。第２凸部４７は、天頂部４７Ａと、カセット側の壁部または枠部に対して外側から当接する当接部としてのほぼ垂直な起立部斜面部４７Ｂと、傾斜面４７Ｃとを備え、さらに正面部４７Ｄと背面部４７Ｅを有する。
斜面部４６Ｃと起立部４７Ｂは、凹状の谷部４８を形成しており、この谷部４８には、後で説明するカセット１００のガイド対象部分が案内されるようになっている。
正面部４６Ｄ、４７Ｄは、図３のカセット１００が挿入方向ＳＳ（Ｙ１方向に平行）に挿入し易いように、図７に示すようにそれぞれ傾斜角度θ５、θ６により傾斜して形成されている。図８（Ｂ）に示す連結部４４は、金属の連結軸４５に連結されている。
このように、第１ラッチ３１の正面部４１Ｄと、第２ラッチ３２の正面部４６Ｄ、４７Ｄは、カセット１００をカセット装着部２０に挿入する際に、カセット１００の枠部の挿入先端部を押し当てて第１ラッチ３１と第２ラッチ３２を押し下げる動作を容易に行うことができるように形成されており、図７に示す傾斜角度θ３、θ５、θ６は同じ角度であり、これらの角度の始まり位置は、ラインＢＬからスタートしている。

図９は、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の動作機構部５０の構造例と動作を示している。図９を参照して、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の動作機構部５０の構造を説明する。
図９に示す動作機構部５０は、操作ツマミ３５と、スライド部材５１と、連結軸４５と、スプリング５２と、ガイド板５３を有する。操作ツマミ３５はスライド部材５１の一端部に固定され、スプリング５２はスライド部材５１の他端部に配置されている。連結軸４５は、図７と図８に示すように、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２を連結しており、連結軸４５にはスライド部材５１の中間位置に連結する連結部材５４を有している。連結部材５４は、スライド部材５１の固定部材５５に連結されている。スライド部材５１は、カセット１００の挿入方向ＳＳ（Ｙ１方向）に平行に配置されている。ガイド板５３は、カセット１００を乗せた状態で、挿入方向ＳＳ（Ｙ１方向）にガイドする水平のカセット搭載部材である。

図９（Ａ）に示す状態では、新しいカセット１００が挿入される前の状態であり、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２はガイド板５３と本体３０の位置よりもＺ１方向に突出している。
図９（Ｂ）に示す状態では、透析患者がカセット１００をガイド板５３側に向けて挿入方向ＳＳに押し込むことで、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２は、カセット１００の挿入先端部１００Ｍと底部により押されて連結軸４５を回転中心としてＺ２方向に、スプリング５２の力に抗して押し下げられる。
そして、図９（Ｃ）に示すように、カセット１００が挿入されてガイド板５３の上に完全に乗ると、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２がカセット１００の底部から開放されて、スプリング５２の力によりＺ１方向に押し上げられることにより、カセット１００の挿入後端部１００Ｎが第１ラッチ３１と第２ラッチ３２により当接されて、カセット１００が挿入方向ＳＳとは反対の方向に戻らないようにしている。
次に、図９（Ｄ）に示す状態では、透析患者が操作ツマミ３５をＹ１方向に押しながら、使用済みのカセット１００を取り外し方向ＳＳＲに取り外そうとすると、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２を、スプリング５２の力に抗して強制的に押し下げられる。このため、この使用済みのカセット１００は、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の存在に邪魔されずに、図９（Ｅ）に示すようにカセット装着部２０内のガイド板５３上から取り外すことができるようになっている。この場合には、操作ツマミ３５の位置は、スプリング５２の力により、Ｙ２方向に戻り、図９（Ａ）に示す初期状態に戻すことができる。

次に、図１０〜図１２を参照して、カセット１００の構造例を説明する。
図１０は、カセット１００の上面図であり、図１１は、カセット１００の背面図である。図１２は、カセット１００の内部構造を示す斜視図である。なお、図１２では、第１筐体部１０１は全体を図示しているが、第２筐体部１０２は紙面の都合上、下部しか図示していない。
図１０に示すように、カセット１００は、プラスチック製の第１筐体部１０１と第２筐体部１０２と、ポンプ部１０３と、加温部１０４Ａ，１０４Ｂと、チューブ流路の切換部１０５とを有している。
図１１と図１２に示すように、第１筐体部１０１は、パネル部１０６と枠部１０７と開口部１０８と延長部１０９を有している。同様にして、図１０に示すように、第２筐体部１０２は、パネル部１１０と枠部１１１と開口部１１２と延長部１１３を有している。パネル部１０６とパネル部１１０は重なり合う部分であり、枠部１０７と枠部１１１は重なり合う部分であり、延長部１０９と延長部１１３は重なり合う部分である。
枠部１０７は、図３で説明したカセット１００がカセット装着部２０内に挿入される際には、下向きに突出する垂下された壁部１０７Ａとなる。

図１０に示すように、第１筐体部１０１と第２筐体部１０２は、４か所の連結部分１１４と、３か所の連結部分１１５により、着脱可能に相互に固定でき、第１筐体部１０１と第２筐体部１０２は、必要に応じて繰り返して再利用可能である。４か所の連結部分１１４は、枠部１０７と枠部１１１に設けられ、３か所の連結部分１１５は、カセット１００の挿入後端部１００Ｎ側に設けられている。
図１１と図１２に示す３か所の連結部分１１５は、図１２に示すようにはめ込み突起１１５Ａとはめ込み凹部１１５Ｂを有しており、第２筐体部１０２側にははめ込み突起１１５Ａが形成され、第１筐体部１０１側にははめ込み凹部１１５Ｂが形成され、はめ込み突起１１５Ａがはめ込み凹部１１５Ｂに対して着脱可能にはめ込まれるようになっている。
また、図１０に示す４か所の連結部分１１４は、はめ込み突起１１４Ａとはめ込み凹部１１４Ｂを有しており、第２筐体部１０２側にははめ込み突起１１４Ａが形成され、第１体部１０１にははめ込み凹部１１４Ｂが形成され、はめ込み突起１１４Ａがはめ込み凹部１１４Ｂに対して着脱可能にはめ込まれるようになっている。

図１２に示すように、ポンプ部１０３が、第１筐体部１０１のパネル部１０６と、第２筐体部１０２のパネル部１１０との間に、挟まれるようにして固定されている。ポンプ部１０３は、後述するように腹膜透析液を送液するための駆動力を発揮するもので、後述するようにダイヤフラムポンプや間欠ポンプ等が使用される。ダイヤフラムポンプとは、フランジ部材により密閉状態で収容され、空気圧で加圧又は減圧される構造のものを指す。これにより、ダイヤフラムポンプは、腹膜透析液を送液するために、加圧すると収縮し、減圧すると膨張する。

図１２に示すように、チューブ流路の切換部１０５は、第１筐体部１０１のパネル部１０６と、第２筐体部１０２のパネル部１１０との間であって、ポンプ部１０３の横の位置に、挟まれるようにして固定されている。
チューブ流路の切換部１０５は、カセット１００内に配置された透析液流路の途中部分を、図１に示す自動腹膜透析装置１の上筐体部２内に配置されたクランプにより押さえることにより、腹膜透析液の流路を切替えて、注液処理用又は排液処理用の流路を切替える。その内容については後で詳しく説明する。
上述したポンプ部１０３と、透析液流路やチューブ等の構成材料としては、それぞれ、軟質の樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−（４−メチルペンテンー１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。

図１２に示すチューブ流路の切換部１０５は、フィルム状に薄く形成され、流路１０５Ａ〜１０５Ｇを有している。一方と他方の透析液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂは、フィルム状に形成され、開口部１０８，１１２内において着脱可能に配置されている。一方と他方の透析液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂには、それぞれ透析液を通すための流路１２０がほぼＳ字型に連続して形成されている。
図１１に示すように、一方のフィルム状の加温部１０４Ａは、第１筐体部１０１の枠部１０７の複数の突起１０７Ｎ、１０７Ｍを用いて、開口部１０８に対応して着脱可能に保持されている。同様にして、図１０に示すように、他方のフィルム状の加温部１０４Ｂは、第２筐体部１０２の枠部１１１の複数の突起１１１Ｎ、１１１Ｍを用いて、開口部１１２に対応して着脱可能に保持されている。
一方と他方の加温部１０４Ａ，１０４Ｂは、互いに重ねるようにして開口部１０８，１１２内において固定されて、一方と他方の加温部１０４Ａ，１０４Ｂの流路１２０内を通る腹膜透析液は、後で説明する電気ヒータと伝熱部材（例えばアルミニウム部材）を用いて加温できるようになっている。ヒータは、注液処理用の流路１２０を挟み込むように上面ヒータ及び下面ヒータを含むことで、効率的に患者の腹腔の温度に透析液を加温することができる。

図１２に示すように、一方の加温部１０４Ａの注入液処理用の流路１２０は、接続部１２０Ｒ，１２０Ｔを有し、他方の加温部１０４Ｂの排液処理用の流路１２０は、接続部１２０Ｆ，１０２Ｖを有している。接続部１２０Ｆと接続部１２０Ｔは、パイプ１２０Ｋにより接続されている。接続部１２０Ｒは、流路１０５Ｆ、１０５Ｇに接続されている。接続部１２０Ｖは、流路１０５Ｅ，１０５Ｇに接続されている。流路１０５Ａ〜１０５Ｄは、流路１０５Ｇ、１０５Ｅに接続されている。各流路１０５Ａ〜１０５Ｄは、チューブ１３１〜１３４にそれぞれ接続されている。また流路１０５Ｇはポンプ部１０３に接続されている。

その他に、図１０に示すように、第２筐体部１０２のパネル部１１０には、複数の開口１０５Ｓと溝部１２０Ｃが形成されている、図１に示す上筐体部２の内部の下部には、複数のクランプ部材（図示せず）が設けられており、これらのクランプ部材は、開口１０５Ｓや溝部１２０Ｃを通じて対応する流路１０５Ａ〜１０５Ｄを適宜押すことで、腹膜透析液が通る流路の切り換えが行える。
チューブ１３１〜１３４が接続される接続対象例を、図１０を参照して説明すると、例えば、チューブ１３１は、透析患者ＭＭの腹腔ＭＭＲに対して接続され、透析患者ＭＭの腹腔ＭＭＲに対して腹膜透析液を注液したり、透析患者ＭＭの腹腔ＭＭＲから腹膜透析液を排液するのに用いられる。チューブ１３２は、腹膜透析液の追加注液用の注液バッグ１３８に接続され、チューブ１３３は、複数の腹膜透析液の注液用の注液バッグ１３９に接続されている。チューブ１３４は、排液タンク１４０に接続されている。

次に、図１３と図１４を参照して、図１と図２に示す自動腹膜透析装置１の機能ブロックを説明する。図１３は、自動腹膜透析装置１の機能を示すブロック図であり、図１４は、自動腹膜透析装置１の電気的な接続例を示すブロック図である。
図１３を参照すると、自動腹膜透析装置１は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵ（中央処理装置）とＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備える制御部２００と、ポンプ駆動部２０１と、クランプ制御部２０２と、加温制御部２０３と、クランプ部２０４を有している。
カセット１００は、自動腹膜透析装置１のカセット装着部２０（図２を参照）内に着脱可能に装着されるのであるが、カセット１００内には、既に図１０〜図１２を参照して説明したように、チューブ流路の切換部１０５と、ポンプ部１０３と、注液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂを内蔵している。

自動腹膜透析装置１に設けられたクランプ部２０４は、カセット１００側のチューブ流路の切換部１０５に配置されている各チューブ１３１〜１３４の流路１０５Ａ〜１０５Ｄ（図１２を参照）を選択的に押さえることで、透析液の流れる流路を切り換えることができるので、透析液を腹腔ＭＭＢ側に送液したり、いったん腹腔ＭＭＢに貯留された透析液を腹腔ＭＭＢ側から排液することになる。
カセット１００がカセット装着部２０内に装着されると、ポンプ駆動部２０１は、制御部２００の指令によりポンプ部１０３の動作を制御し、クランプ制御部２０２は、制御部２００の指令によりクランプ部２０４の各クランプ部材の動作を制御し、加温制御部２０３は、制御部２００の指令により注液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂの動作を制御するようになっている。
さらに、図１４を参照すると、制御部２００は、操作部２１０と、表示部１０と、ポンプ制御部２０１と、クランプ制御部２０２と、加温制御部２０３と、記録部２１１と、カセット使用済検出部２２０に電気的に接続され、これらの各要素は、電源回路部２１３から電源供給を受ける。操作部２１０は、例えば図１と図２に示す開始スイッチ１１と停止スイッチ１２等を含む操作スイッチを含んでおり、記録部２１１は、透析患者に関する情報や透析動作の情報等を記録するメモリである。カセット使用済検出部２２０については、後で説明する。

ここで、図１５を参照して、本発明の実施形態の自動腹膜透析装置１に設けられたカセット装着部２０の構造を、説明する。

図１５に示す本発明の実施形態におけるカセット装着部２０は、図５〜図７を参照して説明したカセット装着部２０の構造を正面から示している。この構造は自動腹膜装置の筐体に形成されており、カセット装着部に装着させる際にカセットの第１端部側の壁部１７Ａよりも内側に配置され、該壁部１０７Ａに対して内側から弾性的に当接する当接部としての傾斜面４１Ｂを有する第１ラッチ３１と、カセット装着部に装着させる際にカセットの第２端部側の壁部１０７Ａよりも内側に配置され、該壁部１０７Ａに対して外側から弾性的に当接する当接部としての起立部４７Ｂを有する第２ラッチ３２とを有している。

本発明の実施形態の第１ラッチ３１と第２ラッチ３２を用いることにより、次のようなメリットがある。

図１５に示す本発明の実施形態では、カセット１００が挿入方向ＳＳ（図１５の紙面垂直下方向）に沿ってカセット装着部２０内に挿入される際には、第１ラッチ３１の当接部である外側の斜面部４１Ｂはカセット１００の枠部１０７の壁部１７Ａ、すなわち、第１端部側の内側部分９９Ｄを接触させることで、カセット１００を挿入方向ＳＳに沿ってカセット装着部２０内にガイドできる。これと同時に、第２ラッチ３２の凹部である谷部４８内には、カセット１００の枠部１０７の第２端部側の内側部分９９Ｆをはめ込んだ状態で、当接部である起立部４７Ｂが壁部１０７Ａ当接することで、カセット１００を水平方向の弾性的に保持し、カセット１００を挿入方向ＳＳに沿ってカセット装着部２０内にガイドできる。
このため、透析患者はカセット１００の挿入後端部を挿入方向ＳＳに押すだけで、カセット１００は左右方向や上方向にずれることなく、スムーズに挿入方向ＳＳに沿ってカセット装着部２０内に装着できる。

しかも、図７に比較して示すように、本発明の実施形態の第１ラッチ３１の正面部４１Ｄの傾斜角度θ３は、比較例の一方のラッチ５３１の正面部５３１Ｄの傾斜角度θ２に比べて小さく設定されている。同様にして、本発明の実施形態の第２ラッチ３２の正面部４６Ｄの傾斜角度θ５と正面部４７Ｄの傾斜角度θ６は、比較例の他方のラッチ５３２の正面部５３２Ｄの傾斜角度θ４に比べて小さく設定されている。
これにより、本発明の実施形態の第１ラッチ３１と第２ラッチ３２を用いる方が、比較例の一方のラッチ５３１と他方のラッチ５３２を用いるのに比べて、図１５においてカセット１００を挿入方向ＳＳ（紙面垂直下方向）に沿ってカセット装着部２０内に装着する場合に、カセット１００自体が上方向に持ち上がることなく、カセット１００の挿入先端部１００Ｍはより容易に挿入できる。
以上のことから、本発明の実施形態の第１ラッチ３１と第２ラッチ３２を用いることにより、図７に示すように、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の高さは、比較例の一方のラッチ５３１と他方のラッチ５３２に高さと同じにでき、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２の形状変更と配置位置を変えることで、カセット１００が挿入される際の阻害箇所の解消を図って、カセット１００の挿入性を改善することができる。

図１６は、カセット１００がカセット装着部２０のカセット挿入用の空間部ＳＰ内に装着される様子を示す斜視図である。
図１６（Ａ）に示すように、蓋部材２１を開けて、カセット装着部２０を開放し、カセット１００を透析患者の指Ｆにより挿入方向ＳＳに押し始める。この状態では、シャッタ２８はＹ１方向には移動しておらず、開口部２７を閉じている。また、突き当て面部２８Ａは、カセット挿入部２０の最も右側の空間を閉鎖しているので、透析患者は、カセット挿入部２０の最も右側の空間が視覚的に塞がれたように感じるので、カセット１００をカセット挿入部２０の最も右側の空間寄りの位置に挿入しようとする動作を起こさない。
図１６（Ｂ）から図１６（Ｃ）では、さらにカセット１００が挿入方向ＳＳに押されると、カセット１００の延長部１０９，１１３がシャッタ２８の突き当て面部２８ＡをＹ１方向に押すことにより、シャッタ２８はＹ１方向に押されて開口部２７が開く。これにより、カセット１００の延長部１０９，１１３からチューブ１３１〜１３４は、この開口部２７から自動腹膜透析装置１の側方に導出できる。

次に、図１７を参照して、カセット１００の一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂの構造例と、カセット使用済検出部２２０としてのバーコードリーダ４０１について説明する。
図１７に示すように、他方のフィルム状の加温部１０４Ｂの上には、識別用の感熱印刷紙４００が貼り付けられている。この感熱印刷紙４００は、好ましくはバーコードが印刷されており、このバーコードは、治療する透析患者のＩＤ，透析処方情報等を含んでいる。なお、このバーコードを２次元バーコードにすることで、より多くの透析処方情報等を含むことができる。
感熱印刷紙４００は、カセット１００において、特に注液加温部近傍に貼り付けられている。具体的には、例えば感熱印刷紙４００は、カセット１００の一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂ上に貼り付けられている。カセット１００が図１６に示すようにカセット装着部２０内に装着された状態では、感熱印刷紙４００が、自動腹膜透析装置１の上筐体部２側に配置されたバーコードリーダ４０１に対面するようになっている。

バーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードを非接触式で読み取ることができ、制御部２００に電気的に接続されている。カセット１００が図１６に示すようにカセット装着部２０内に装着されると、バーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードを読み取って、制御部２００は透析患者の処方情報等を得て、その処方情報から透析患者に透析制御を行うようになっている。
このように、制御部２００は、感熱印刷紙４００を用いて透析患者の処方情報を得ることができるので、透析患者が通常必要となる図１に示す表示部１０における画面情報と、開始スイッチ１１や停止スイッチ１２等の操作部を使っての透析患者の処方情報の入力作業が省略できるメリットがある。

制御部２００が透析制御を開始後に、加温部１０４Ａ，１０４Ｂからの一定時間以上の加温により、カセット１００上の感熱印刷紙４００が黒色に変色する。この感熱印刷紙４００の変色により、バーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードを検知できなくなる。
このように、バーコードリーダ４０１が感熱印刷紙４００のバーコードを検知できなくなると、制御部２００は、この使用中のカセット１００はすでに腹膜透析処置治療に使用済み（加温済み）であると判断する。
さらに、制御部２００は、バーコードリーダ４０１からの信号により、加温済のカセット１００の透析液回路９００は、透析治療に１回使用したと判断する。この透析液回路９００は、一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４の組み立てユニットにより構成されている。

そして、この加温済のカセット１００が再び自動腹膜透析装置１のカセット装着部２０内に誤って装着された場合であっても、バーコードリーダ４０１は感熱印刷紙４００のバーコードを検知できないので、制御部２００は、このカセット１００は使用済み（加温済み）と判断し、加温済のカセット１００の透析液回路は、透析治療に１回以上使用したと判断する。これにより、制御部２００は、自動腹膜透析装置１は透析制御を開始することはなく、このカセット１００が使用済み（加温済み）であることを、透析患者に対して音声や表示部１０における表示により通知する。
このようにして、カセット１００の透析液回路の使用回数を１回のみに制限することが、確実に行え、既に使用されたカセット１００を誤って再使用してしまうことを確実に防止できる。

また、図１２に示すように、使用済みの一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４の組み立てユニットは、透析液回路９００を構成している。
この透析液回路９００は、カセット１００の第１筐体部１０１と第２筐体部１０２とは、別体となっている。このため、透析液回路９００の再使用は衛生管理上できないが、新しい透析液回路９００を第１筐体部１０１と第２筐体部１０２に取り付けることで、第１筐体部１０１と第２筐体部１０２は、必要に応じて繰り返して使用できるメリットがある。
なお、バーコードリーダ４０１は、光学読み取り方式であっても、磁気読み取り方式であっても良い。また、感熱印刷紙４００を用いるのではなく、他の形式の識別ラベルであっても良く、その場合の識別ラベル読取器は、光学読み取り方式，磁気読み取り方式を採用できる。

一方、図１７に示すように、一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂは、透析液を透析患者の体温に近づけるために、複数枚のシートヒータ３００により加温できるようになっている。このシートヒータ３００は加温制御部２０３により加熱制御され、一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂは所定の温度になるように加温されると、感熱印刷紙４００も加熱されることで積極的に黒く変色して、バーコードリーダ４０１は感熱印刷紙４００の情報を読めなくなる。
バーコードリーダ４０１は感熱印刷紙４００の情報を読めなくなったことは、制御部２００はバーコードリーダ４０１からの信号により認識できる。
これにより、一度加温されて使用された一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂと図１２に示すよう一体となっているチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４が、使用されたことを制御部２００が認識することができる。従って、使用済みの一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４の組み立てユニットが再度誤って使用されてしまうことが無くなる。

次に、図１８を参照して、自動腹膜透析装置１の加減圧回路４５０について説明する。
図１８に示す加減圧回路４５０は、ポンプ駆動部２０１、第１フィルタ４５１、バルブ４５２、陽圧タンク４５３、バルブ４５４、陰圧タンク４５５、バルブ４５６、第２フィルタ４５７、バルブ４５８、圧力センサ４５９〜４６２、ポンプチャンバー部４６３を有している。各バルブ４５３，４５６，４５８は、大気開放部４６４を有する。圧力センサ４５９，４６１は加減圧回路４５０の保護用のセンサであり、圧力センサ４６０，４６２は加減圧回路４５０の制御用のセンサである。

図１８に示すポンプ駆動部２０１の出口部には、フィルタ４５１が接続され、このフィルタ４５１にはバルブ４５２を介して陽圧タンク４５３に接続されている。陽圧タンク４５３はバルブ４５４を介して陰圧タンク４５５に接続され、陰圧タンク４５５はバルブ４５６を介してポンプ駆動部２０１の入り口側に接続されている。
バルブ４５４には、別のフィルタ４５７が接続されており、バルブ４５４はこのフィルタ４５７を通じて、ポンプチャンバー部４６３に接続されている。ポンプチャンバー部４６３は、固定部４７０と可動部４７１とスプリング４７２を有しており、スプリング４７２は固定部４７０と可動部４７１の間に配置され、可動部４７１はスプリング４７２の力に抗して固定部４７０に対して動くことができる。可動部４７１はカセット１００側のポンプ部１０３のダイヤフラム１０３Ｄに密着される。
ポンプ駆動部２０１が動作すると、陽圧タンク４５３からの陽圧と陰圧タンク４５６からの陰圧により、ポンプチャンバー部４６３の可動部４７１はスプリング４７２の力に抗して固定部４７０に対して移動することで、カセット１００側のポンプ部１０３のダイヤフラム１０３Ｄを矢印Ｚ方向に移動して、透析液を腹腔ＭＭＢに足して吐き出したり、吸引することができる。

図１８に示すバルブ４５４は、ポンプチャンバー部４６３を陽圧タンク４５３と陰圧タンク４５５に対して交互に切り換えるための切り換え用のバルブである。図１９は、図１８のバルブ４５４の構造例を示す断面図である。
図１９に示すバルブ４５４は、コイル６００と、固定鉄心６０１と可動鉄心６０２と、スプリング６０３と、スプール６０４と、流路切換部６０５と、ボビン６０６を有する。固定鉄心６０１はボビン６０６に固定され、ボビン６０６の内側にはコイル６００が配置されている。固定鉄心６０１と可動鉄心６０２は、コイル６００の内側において直列に配列されている。固定鉄心６０１の端面６０１Ａと可動鉄心６０２の端面６０２Ａの間には、間隔が形成されている。可動鉄心６０２の反対側の端面６０２Ｂにはスプール６０４が連結されている。スプリング６０３は、スプール６０４を矢印Ｖ１方向に引っ張るための付勢部材である。

図１９に示す流路切換部６０５には、陽圧タンク４５３に接続されているポート６１１と、陰圧タンク４５５に接続されているポート６１２と、図１８に示すポンプチャンバー部４６３に接続されるポート６１３，６１４と、バルブ４５８に接続されている大気開放用のポート６１５を有する。
図１９のコイル６００に通電されと、可動鉄心６０２が矢印Ｖ２方向にスプール６０４をスプリング６０３の力に抗して移動させて、スプール６０４の各ポペット６２０が対応する壁部６２１にそれぞれ突き当てられることにより、陽圧タンク４５３からの陽圧がポート６１１からポート６１４側に供給され、ポート６１３からポート６１２にかけて陰圧がかかることにより、図１８のポンプチャンバー部４６３には陽圧が供給されるので、ダイヤフラム１０３Ｄは押される。
逆に、コイル６００への通電を停止すると、可動鉄心６０２とスプール６０４をスプリング６０３の力により矢印Ｖ１方向に移動させて、スプール６０４の各ポペット６２０が対応する壁部６２２にそれぞれ突き当てられることにより、陽圧タンク４５３からの陽圧がポート６１１からポート６１３側に供給され、陰圧タンク４５５からの陰圧がポート６１２とポート６１４側に供給され、図１８のポンプチャンバー部４６３には陰圧が供給されるので、ダイヤフラム１０３Ｄは引かれて、透析液は腹腔ＭＭＢ側からカセット１００側に吸引されることになる。
このため、制御部２００の制御により、自動腹膜透析装置１に設けられたクランプ部２０４をカセット１００側のチューブ流路の切換部１０５に配置されている各チューブ１３１〜１３４の流路１０５Ａ〜１０５Ｄ（図１２を参照）をプログラムされた順序で選択的に押さえることで、透析液の流れる流路を切り換えることができるので、透析液を腹腔ＭＭＢ側に送液したり、いったん腹腔ＭＭＢに貯留された透析液を腹腔ＭＭＢ側から排液させることができることになる。

ところで、可動鉄心６０２の端面６０２Ａ寄り部分には、フッ素グリス６５０が塗布されている。このフッ素グリス６５０の成分は、例えば、パーフルオロポリエーテル・ポリテトラフルオロエチレン・添加剤からなるフッ素油、フッ素樹脂粉末、潤滑油添加剤であり、フッ素グリス６５０のちょう度は、３２５〜３３０、好ましくは３２７である。ちょう度が３２５より小さいと陰圧により引かれやすく、３３０を越えると軸方向の幅に所定の長さを塗布するのが難しくなる。このフッ素グリス６５０が塗布されている軸方向の幅ＤＳは、図１９に示す例では例えば端面（磁極面として機能する面）６０２Ａから２ｍｍである。このフッ素グリス６５０が塗布されている軸方向の幅は、好ましくは、２ｍｍプラスマイナス１ｍｍの範囲であるので、塗布されている範囲は幅ＤＳよりもさらに大きい幅ＤＴ（３ｍｍ）まで塗布しても良い。
なお、フッ素グリス６５０が塗布されている軸方向の幅が１ｍｍよりも小さいと、可動鉄心６０２の磨耗によるエアー漏れの劣化対策が十分ではなくなり、フッ素グリス６５０が塗布されている軸方向の幅が３ｍｍよりも大きいと、コスト削減が図りにくくなる。すなわち、グリスの塗布の範囲が、１ｍｍよりも狭いと、エアーが漏れやすくなり、３ｍｍよりも広いとコスト高になってしまうので好ましくはない。

可動鉄心６０２の端面６０２Ａ寄り部分には、フッ素グリス６５０が塗布されているが、タービン油を使用する場合に比べて、次のようなメリットがある。すなわち、タービン油が塗布されていると、このタービン油は陰圧により引かれてしまうので、フッ素グリス６５０を使用する場合よりも、可動鉄心６０２の劣化が進んでしまう。つまり、フッ素グリス６５０は、タービン油に比べて陰圧により引かれにくく可動鉄心６０２にとどまりやすく、可動鉄心６０２の劣化を防ぐことができ、タービン油が可動鉄心６０２から剥がれてしまうことによるエアリークを、確実に防ぐことができる。

すなわち、可動鉄心６０２の磨耗による劣化対策として、タービン油を使用するのに代えてフッ素グリスを採用したことにより耐久性が向上し、しかもフッ素グリスはタービン油に比べて粘性が高いので、可動鉄心６０２の付近が陰圧になった時に、タービン油が陰圧により引かれてしまって、可動鉄心６０２から剥がれてしまうことを防ぐことができる。これにより、タービン油が可動鉄心６０２から剥がれてしまうことによるエアリークを、確実に防ぐことができる。
このように、加減圧回路４５０には陽圧と陰圧を切り換えるための電磁開閉弁としてのバルブ４５４を有しているが、バルブ４５４は、患者が腹膜透析を行う際に、患者の腹腔内に透析液を所定量注液し、腹腔内に所定時間貯留して、その後腹腔から排液を行うために、陽圧と陰圧を交互に、例えばダイヤフラムに供給する。

バルブ４５４の可動鉄心６０２にはエアリークが発生しないようにする劣化対策のために、タービン油に代えてグリス、好ましくはフッ素グリスが塗布されている。このため、バルブ４５４の可動鉄心６０２からエアリークが生じないので、可動鉄心６０２のメンテナンス作業を軽減でき、エアリークが発生するのを防ぐことができる。
なお、このグリスは、フッ素グリスに代えて他の種類のグリスを用いても良い。
また、スプール６０４がＶ１、Ｖ２方向に直線移動できるストローク範囲は、例えば０．２２ｍｍである。このように、本発明の実施形態における０．２２ｍｍに短縮することできる。このため、コイル６００に通電する駆動電圧を下げることができ、バルブ４５４を駆動するための駆動電圧に余裕を持たせることができる。

次に、図１８に示すフィルタ４５１とフィルタ４５７の構造例を、図２０を参照して説明する。フィルタ４５１とフィルタ４５７は同様の構造を有している。
図２０は、フィルタ４５１とフィルタ４５７を有する加減圧回路４５０の構造例を示している。加減圧回路４５０の各要素は、金属製の基板４８０に搭載されている。
フィルタ４５１とフィルタ４５７は、例えば透明のプラスチックの容器６３１と、蓋部材６３２と、Ｏ−リング６３３と、フィルタ材６３４を有している。容器６３１には配管６３１Ｈが接続され、蓋部材６３２には配管６３２Ｈが接続されている。フィルタ材６３４は、開口部６３５と底部６３６を有する円筒状の部材であり、ポンプ駆動部２０１から発生した空気中の塵埃を除去するために、好ましくはメッシュ粗さが５μｍ（例えばＳＭＣ製のＦＧＺＧ２２０Ａ−Ｂ−５μｍ）のものを用いることができる。フィルタ材６３４は、容器６３１内に収容して、蓋部材６３２はＯ−リング６３３を介して容器６３１にねじ込むことにより。フィルタ４５１とフィルタ４５７を組み立てることができる。

これにより、空気回路４５０においては、２か所にフィルタ４５１とフィルタ４５７が配置され、配管６３１Ｈと配管６３２Ｈを用いてフィルタ材６３４に空気を通過させることで、フィルタ４５１のフィルタ材６３４とフィルタ４５７のフィルタ材６３４は、例えばブロンズ焼結フィルタ材であり、空気中の５μｍ以上の塵埃を除去することができるので、加減圧回路４５０において塵埃による詰まり現象を防ぐことができる。特に、フィルタ４５１は、ポンプ駆動部２０１の出口側に接続され、ポンプ駆動部２０１で発生した塵埃が、バルブ４５２とバルブ４５４に入る前に除去できるので、バルブ４５２とバルブ４５４のつまり現象を防ぐことができる。また、別のフィルタ４５７は、バルブ４５４とポンプチャンバー部４６３の間に配置されているので、ポンプチャンバー部４６３側で発生した塵埃がバルブ４５４内に入る前に除去できるので、バルブ４５４のつまり現象を防ぐことができる。

次に、図２１〜図２４を参照して、図１と図２に示す開始スイッチ１１と停止スイッチ１２の構造例を説明する。
図２１は、開始スイッチ１１と停止スイッチ１２を示す斜視図であり、図２２は、図２１のＡ−Ａ線おける開始スイッチ１１と停止スイッチ１２の断面図である。図２３は、開始スイッチ１１と停止スイッチ１２の組み立て例を示す図である。
図２１と図２２に示すように、開始スイッチ１１と停止スイッチ１２は同じ構造を有している。開始スイッチ１１と停止スイッチ１２は、それぞれゴム成型品の表面カバー７００と、プラスチック製の中間部材７０１と、スイッチ素子としてのオンオフ型のタクトスイッチ７０２と、金属製の基板７０３とを有している。押圧部材７９０は、中間部材７０１と、表面カバー７００により構成されている。中間部材７０１は、スイッチ素子であるタクトスイッチ７０２の操作部材７２０に対して隙間寸法ＬＫを有するように連結される連結部７１５を有する。表面カバー７００は、中間部材７０１を覆っており、弾性部材により作られている。

図２２に示す表面カバー７００は、透析患者が指Ｆで押すための押圧部７１１と、ベース部７１２と、中空部７１３を有している。押圧部７１１には指Ｆで触ってスイッチであることを認識させるために小さな突起７１１Ｒが設けられている。ベース部７１２は、上筐体部２の前面部４（図１を参照）により押さえつけることで固定されている。
中間部材７０１は、この中空部７１３内に位置されており、中間部材７１４と、連結部７１５を有している。この中間部材７１４は表面カバー７００の中空部７１３内において、表面カバー７００の押圧部７１１の内面に密着されている。連結部７１５は、孔部７１６を有しており、この孔部７１６内には、タクトスイッチ７０２の操作部材７２０がはまり込んでいる。この孔部７１６の底面７２１と操作部材７２０の先端面７２２の間には、予め隙間寸法ＬＫが確保されている。

図２２において、透析患者が指Ｆで表面カバー７００をＧ１方向に押す際に、中間部材７０１を介してタクトスイッチ７０２の操作部材７２０をＧ１方向に押すことができるが、この隙間寸法ＬＫは、この場合にクリック感を得るようにするために確保されている。すなわち、中間部材７１４がＧ１方向に押されると、隙間寸法ＬＫの分が無くなって孔部７１６の底面７２１と操作部材７２０の先端面７２２が当接して後に、タクトスイッチ７０２の操作部材７２０がＧ１方向に押されることで、透析患者は指Ｆを通じてクリック感を得ることができる。
そして、指Ｆを離せば、タクトスイッチ７０２の操作部材７２０はＧ２方向に復帰するとともに、表面カバー７００の押圧部７１１の弾性力により、孔部７１６の底面７２１と操作部材７２０の先端面７２２とが離れて、隙間寸法ＬＫが形成されて、開始スイッチ１１あるいは停止スイッチ１２は、元の状態に戻る。
図２３（Ａ）に示すように、開始スイッチ１１あるいは停止スイッチ１２を上筐体部２の前面部４の内側に固定する場合には、予め表面カバー７００を前面部４の穴部分４Ｈに裏側から差し込み、基板７０３側に配置されたタクトスイッチ７０２の操作部材７２０を、中間部材７１４の孔部７１６に差し込む。そして、図２３（Ｂ）と図２２に示すように、４つのネジ７７０を用いて、基板７０３を上筐体部２の前面部４の内側に固定する。

図２４は、開始スイッチ１１と停止スイッチ１２において設定されている隙間寸法ＬＫと、クリック感との関係例を示す図である。
図２４において、開始スイッチ１１あるいは停止スイッチ１２のいずれにおいても、従来のように隙間寸法ＬＫがマイナスの値（ゼロ未満の値）に設定されている場合、すなわち隙間寸法ＬＫがゼロ未満であるということは、連結部７１５の孔部７１６の底面７２１と操作部材７２０の先端面７２２とが強く押し付けられた状態で組み付けられて全く隙間が形成されていない場合では、クリック感を感じることは全く無いか非常に乏しい。
これに対して、本発明の実施形態の開始スイッチ１１あるいは停止スイッチ１２では、図２２に示すように、連結部７１５の孔部７１６の底面７２１と操作部材７２０の先端面７２２との間には、ゼロｍｍ以上、好ましくはゼロｍｍを超える隙間寸法ＬＫを確保できるように組み付けられているので、図２２に示すように、透析患者が指Ｆにより開始スイッチ１１あるいは停止スイッチ１２を押したときに、クリック感を感じながらスイッチ操作したことを確認できる。

ここで、上述した自動腹膜透析装置１による透析治療の手順例を説明する。
図３に示すように、透析患者は自動腹膜透析装置１の蓋部材２１を開けてカセット装着部２０を開放して、カセット１００を挿入方向ＳＳに沿ってカセット装着部２０内に装着する。これにより、図１７に示すバーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードを読み取って、制御部２００は透析患者の処方情報を得て、その処方情報から透析患者に透析制御を開始することができる。従って、図１と図２に示す透析患者が通常必要となる図１に示す表示部１０における画面情報と、開始スイッチ１１や停止スイッチ１２等の操作部を使っての透析患者の処方情報の入力作業を行うことを省略できる。透析患者の処方情報は、医師による透析治療の処方である。
なお、図１７に示すように、カセット１００の各チューブ１３１〜１３４は、透析患者の腹腔ＭＭＢ、バッグ１３８，１３９、そして排液バッグ１４０に予め接続されている。

透析患者は、図３に示す蓋部材２１を閉めて、開始スイッチ１１を押して、透析動作を開始する。開始スイッチ１１を押すと開始スイッチ１１はクリック感を発生することができるので、透析患者は開始操作を行ったことを確実に認識できる。
透析液は、透析患者の体内に注液する前に体温付近の温度に上げるために、透析液は図１７に示す加温部３００に面した状態で加熱して加温する。透析中は、図１３に示す制御部２００は透析制御により、クランプ制御、加温度制御、ポンプ駆動部２０１の制御を行う。
透析患者が図１に示す停止スイッチ１２を押すか、透析制御が自動的に終了すれば、これが１回の透析治療とみなす。すなわち、カセット１００は、衛生上の観点から、１回の透析治療のみで廃棄する。透析患者が停止スイッチ１２を押したときにもクリック感を発揮できるので、透析患者は停止操作を行ったことを確実に認識できる。
ただし、図１２に示すカセット１００の第１筐体部１０１と第２筐体部１０だけは、透析回路部を取り外した後に、環境への配慮から必要に応じて再利用することは可能であり、透析回路部は完全に廃棄して再使用はしない。

本発明の実施形態の自動腹膜透析装置１では、図１３に示すバッグ１３８，１３９内の腹膜透析液は、通常、主成分として電解液を含むぶどう糖液が使用される。自動腹膜透析装置１では、所定温度に加温された腹膜透析液が透析患者の腹腔へ送られる。腹腔内に貯留された腹膜透析液は、腹膜の浸透圧を利用して体内の老廃物を腹膜液内に取り込み、水分とともに排液として排液タンク１４０に廃棄される。
このような腹膜透析治療は、腹腔内に腹膜透析液を所定量注液し、所定時間貯留し、その後排液を行うようにしており、この注液、貯留、排液で１サイクルとしている。このような手法を前提として、腹膜透析治療を行う処方には、大きく分けて２つのタイプがある。
その１つは、腹膜透析液の腹腔内での１サイクル内の各貯留時間を固定時間とし、透析時間で調整するもの（Ａタイプ）である。他のひとつは、透析時間全体（例えば４サイクル）を固定時間として、それに合うように、各サイクルにおける貯留期間を調整するもの（Ｂタイプ）である。
加えて、上記の手法をどのような治療パターンで行うかにより、次の治療パターンがある。
（ＮＰＤ）
夜間連続で透析液交換を行い、昼間は腹腔内を空とする処方。
（ＣＣＰＤ）
夜間連続の透析液交換と最終注液を行い、昼間は透析液交換を行わず腹腔内に貯留のままとする、又は必要に応じ昼間透析液交換を行う処方。
タイダール（ＴＰＤ）
初期注液量の約半分の量を頻回交換する処方。
コンディショニング
Ａタイプの手法のみ可能。導入初期のコンディショニングのため、腹膜透析液の注液、排液のみを行う処方。
本発明の自動腹膜透析装置１は、いずれのタイプの腹膜透析治療処方にも使用することができる。

本発明の実施形態の自動腹膜透析装置は、腹膜透析液を送液するポンプと腹膜透析液を加温する加温部を有するカセットと、カセットを着脱可能に装着させるカセット装着部と、を有する自動腹膜透析装置であって、カセットに設けられて、カセットがカセット装着部に装着されて使用されると、加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部と、カセット使用済み検出部からの信号によりカセットが使用済みであると判断する制御部と、を備えている。これにより、患者等の自動腹膜透析装置を使用する者が、腹膜透析治療の際に、既に腹膜透析治療に１回使用したカセットを誤って再使用してしまうことを確実に防止できる。

感熱部材は、カセット上の加温部付近に貼り付けられた感熱印刷紙である。これにより、感熱部材として感熱印刷紙を貼り付けるだけで良く、カセットのコスト高を防ぐことができる。

また、カセット使用済み検出部は、感熱部材に印刷された腹膜透析を受ける患者の透析処方情報を含むバーコードを、検出するバーコードリーダである。これにより、バーコードリーダは、腹膜透析を受ける患者の透析処方情報を含むバーコードを有する感熱部材の状態の変化を検出すれば良く、制御部はバーコードリーダからの信号によりカセットが使用済みであると簡単にしかも確実に判断できる。

さらに、カセットは、第１筐体部と第１筐体部に対して着脱可能に組み立てられる第２筐体部とを有し、組み立てられた第１筐体部と第２筐体部内には、腹膜透析液を送液するポンプと腹膜透析液を加温する加温部が収容されている。これにより、カセットの第１筐体部と第２筐体部は、腹膜透析液にかかわったポンプと加温部から分解して取り外すことができるので、第１筐体部と第２筐体部は、必要に応じて別途再利用することができ、資源の有効活用ができる。

ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、本発明は様々な修正と変更が可能であり、特許請求の範囲に記載された範囲で種々の変形が可能である。
本発明の自動腹膜透析装置は、図示例に限らず、任意の形状を採用できる。例えば、図３に示すカセット１００は、延長部１０９，１１３がカセット１００の挿入方向ＳＳに関して右側に突出して形成されているが、逆に左側に突出して形成されていても良い。この場合には、カセット装着部２０の第１ラッチ３１と第２ラッチ３２は左右が逆の位置に配置され、シャッタ２８と開口部２７も下筐体部３の右側側面部ではなく、左側側面部に配置することになる。腹膜透析液の流路の配置形状は、図１２に示す例に限らず任意の形状を採用できる。本発明の自動腹膜透析装置は、治療パターン、１回の注液量、１回の排液量、透析を行う時間、透析を終了する総透析量を処方として設定し動作する。透析の処方は表示部１０に表示することができる。透析処方の設定は表示部１０を使って、操作者が設定・変更することができる。透析処方の設定は処方情報をバーコード４００にして、そのバーコード４００を貼付したカセット１００を自動腹膜透析装置１００に挿入すると、バーコードリーダ４０１がバーコード４００の当該患者の透析処方の情報を読み込み、その内容を透析処方情報とて設定することができる。

１・・・自動腹膜透析装置、２・・・上筐体部、３・・・下筐体部、１０・・・表示部、９Ａ〜９Ｆ・・・指標突起部、１１・・・開始スイッチ、１２・・・停止スイッチ、２０・・・カセット装着部、２１・・・蓋部材、３０・・・本体、３１・・・第１ラッチ、３２・・・第２ラッチ、３５・・・操作部材としての操作ツマミ、５０・・・第１ラッチと第２ラッチの動作機構部、１００・・・カセット、１００Ｍ・・・カセットの挿入先端部、１００Ｎ・・・カセットの挿入後端部、１０１・・・カセットの第１筐体部、１０２・・・カセットの第２筐体部、１０３・・・ポンプ部、１０４Ａ，１０４Ｂ・・・加温部、１０５・・・チューブ流路の切換部、１０５Ａ〜１０５Ｇ・・・透析液の流路、２００・・・制御部、２２０・・・カセット使用済み検出部、４０１・・・バーコードリーダ、９００・・・透析液回路、ＳＳ・・・カセットの挿入方向、ＳＰ・・・カセット挿入用の空間部

Claims (4)

1. 腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する加温部を有するカセットと、前記カセットを着脱可能に装着させるカセット装着部と、を有する自動腹膜透析装置であって、
   前記カセットに設けられて、前記カセットが前記カセット装着部に装着されて使用されると、前記加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、
   前記感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部と、
   前記カセット使用済み検出部からの信号により前記カセットが使用済みであると判断する制御部と
   を備えていることを特徴とする自動腹膜透析装置。
2. 前記感熱部材は、前記カセット上の前記加温部付近に貼り付けられた感熱印刷紙であることを特徴とする請求項１に記載の自動腹膜透析装置。
3. 前記カセット使用済み検出部は、前記感熱部材に印刷された腹膜透析を受ける患者の透析処方情報を含むバーコードを、検出するバーコードリーダであることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の自動腹膜透析装置。
4. 前記カセットは、第１筐体部と前記第１筐体部に対して着脱可能に組み立てられる第２筐体部とを有し、組み立てられた前記第１筐体部と前記第２筐体部内には、前記腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する前記加温部が収容されていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の自動腹膜透析装置。

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