JP2012055719A - 血管治療装置 - Google Patents

Abstract

【課題】病巣を治療するカテーテルシステムが提供される。
【解決手段】本システムは、二股に分かれた病巣の治療に適しており、特に、回転と平行移動において、薄い外形および実質的に予測可能な位置決め能力を有するカテーテルシステムに関する。１つの実施形態において、固定ワイヤバルーンカテーテルおよび部分的に接続されたガイドワイヤルーメンを含み、該ガイドワイヤルーメンが、股部でカテーテルに接続されている。股部の位置が、実質的に予測可能な位置であるように決められる。本システムの実施形態のいくつかは、様々な病巣の型と血管の形状についても記載される。
【選択図】図３

Description

本願は、「血管治療装置」に関する２００５年１０月３日に出願された米国特許出願１１／２４０，６３１号、および「血管治療装置」に関する２００６年５月１１日に出願された米国特許出願１１／４３１，９１８号の優先権を主張し、その両開示内容は援用によって本明細書の内容の一部をなす。

本発明は血管の治療装置および治療方法に関し、特に、小型であると共に回転と平進の両方向において、予測可能な位置決め能力を有するカテーテルシステムに関する。

公知のステント配送装置、特に、分岐部の病巣の治療に適したものには幾つかの問題がある。第１に、特に公知の設計は通常、主ガイドワイヤ用と、側枝ガイドワイヤ用の２つのガイドワイヤ用ルーメンを含むので、ステント配送装置は、一般的に外径が大きい。この公知システムの外形が比較的大きいことにより、操作性および部位への到達性に関して問題が生じる。さらに、２つのガイドワイヤがあるために、ワイヤが絡むことがしばしばあり、手術において挿入と後退を何度か行うことを強いられる。これらの装置に存在する他の問題は、血管内での位置決めが不正確なことである。今までは、企図した位置に置かれた放射線不透過性マーカを使用することで、この問題に対処してきた。しかし、実際の手術は３次元領域で行われるのに対して、見えるのは二次元平面である。したがって、不正確な配置に置かれることが珍しくなく、ステントジェイリング（ステントによる側岐閉鎖）または適用範囲不十分のいずれかの場合が多い。

従来技術の分岐部ステント配送システムの例は、フォン・オーペンによる特許文献１に開示されている。そのシステムは、拡大円形開口を備えたステントおよび、ステントを接続したバルーンカテーテルを有し、バルーンカテーテルはガイドワイヤが通過する中空チャンバを有していて、ガイドワイヤは拡大開口の中心から出る。開示されているシステムは、ガイドワイヤ用の２つの通路を有し、比較的大きな外径を必要とする。さらに、ワイヤが２つあるので、ワイヤが絡む問題が生じることがある。

従来技術の分岐部ステント配送システムおよび方法に関する他の例は、バルディらによる特許文献２と、バルディらによる特許文献３に開示されている。これらは、主ガイドワイヤルーメンを備えたバルーンカテーテルと、側枝ルーメンを備えた可撓性の側部シースとを有する。開示された方法は、最初に、ガイドワイヤの１つを挿入し、次いでシステムを前進させ、最後に第２のガイドワイヤを進めることによって、ワイヤの絡みを低減することを目的とする。あるいは、ガイドワイヤの１つはシステム内に収容され、システムが所定の位置になった場合のみ解放される。しかし、ワイヤの絡みの問題は、システムを取り外す時点でも発生することがある。さらに、開示されたシステムは、分岐部位を行き過ぎる傾向があり、位置決めが必ずしも適切ではない。最後に、二重ルーメン構成のために、システム全体の外形が比較的大きくなるという問題がある。

従来技術の分岐部ステント配送システムの他の同様な例が、フィッシェルらによる特許文献４と、イシンガーによる特許文献５とに開示されている。そこに開示されたシステムは、側枝チューブを備えたバルーンカテーテルを有し、２つのガイドワイヤ、すなわち、主血管用のものと分岐血管用のものを必要とする。前述の従来技術と同様に、大きい外形、ワイヤの絡み、および不正確な位置決めが潜在的な問題として存在する。

ガムによる特許文献６に、ワイヤの絡みを回避しながら、回転方向の位置決めを改良することを目的とした従来技術による装置が開示されている。ガムは、回転可能に取り接続されたバルーンを有し、さらにカテーテルバルーンに接続された側枝中空部材を有するカテーテルアセンブリを開示している。この装置の注目すべき特徴は、バルーンの両端部に密封された回転部材を使用することにある。こうして、側枝中空部材、バルーン、および回転部材が主ハイポチューブに対して自由に回転するユニットとして働く。この特有の特徴は、分岐部位で側枝に対するステントの位置決めを改良する設計に不可欠なものと考えられる。しかし、この特徴もまた、システムの全体外径を増加させることになる。さらに、この特徴は、平行移動する平面上でステントを正確に位置決めする方法にはならない。

カーンらによる特許文献７に開示されたように、固定ワイヤバルーンカテーテルを使用して、単一のステント配送装置の外形を小さくする試みがなされてきた。そこに開示された装置は、バルーン遠位端に固定して接続された短いガイドワイヤ片か、またはシステム内に延びるコアワイヤのいずれかを有する。この設計により、内部ガイドワイヤルーメンがなくなって、従来技術の装置と比べてシステムの外形が小さくなる。しかし、開示されたシステムは、分岐部へのステント配置の可能性を教示または提示しないし、置き換えも示唆しない。
米国特許第６，０４８，３６１号 米国特許第６，６９２，４８３号 米国特許出願公開第２００１／００４９５４８号 米国特許第５，７４９，８２５号 米国特許第６，６８２，５５６号 米国特許出願公開第２００３／００５５４８３号 米国特許出願公開第２００２／０１４７４９１号

したがって、上記の制約のないステント配送システムの必要性が広く認識されており、そのシステムを得ることは非常に有効である。

本発明において、カテーテル近位端およびカテーテル遠位端を備えたカテーテル胴体と、バルーン近位端およびバルーン遠位端を有し、カテーテル遠位端に配置されたバルーンと、バルーン遠位端に接続された、長さが１５ｍｍ未満のガイドワイヤルーメンと、筐体遠位端および筐体近位端を有し、カテーテル胴体に少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体とを有するカテーテルシステムが提示される。

好ましい実施形態のさらなる特徴において、カテーテルシステムはさらに、バルーン上に配置されたステントを有する。ステントは、専用の側部開口かまたは通常の複数の開口のいずれかを有し、筐体遠位端は、側部開口または通常の開口に配置できるか、またはそれらを貫通して配置できる。好ましい実施形態おいて、その萎んだ形態にあるバルーンは、ガイドワイヤを受け入れる一時的なルーメンをなし、この一時ルーメンは、ガイドワイヤ遠位端がガイドワイヤルーメンを貫通して配置でき、ガイドワイヤ遠位端より近位にあるガイドワイヤの部分が一時ルーメン内に配置できるように、ガイドワイヤルーメンと長手方向に整列するのが好ましい。さらなる特徴において、萎んだ形態にあるバルーンは、上部湾曲部分と下部湾曲部分を有する「Ｓ字」形状をなし、下部湾曲部分は、ガイドワイヤを保持する収容領域となる。代替の実施形態では、萎んだ形態にあるバルーンは、フックの付いた「Ｙ字」形状をなし、「Ｙ字」形状の底部は、ガイドワイヤを保持する収容領域を形成するように曲げられる。「Ｙ字」形状はさらに、ガイドワイヤ筐体を保持する第２の収容領域を形成する２つの上部アームを有することができる。好ましい実施形態において、一時ルーメンおよびガイドワイヤルーメンは、ガイドワイヤ筐体とは反対の側にある。さらなる特徴において、ガイドワイヤ筐体は、カテーテル胴体内に少なくとも部分的に配置され、バルーン上の領域でカテーテル胴体に接続される。接続位置は、バルーンのほぼ中央とされる。

本発明のさらなる態様において、血管内の病巣を治療する方法が提示される。その方法は、遠位端にバルーンを備えたカテーテル胴体と、バルーン遠位端に接続されたガイドワイヤルーメンと、カテーテルに少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体と、カテーテル胴体に対して動かないように、ガイドワイヤルーメンとバルーン内の一時ルーメンとを通って配置されたガイドワイヤとを有するカテーテルシステムを用意し、遠位端および近位端を有する追跡ガイドワイヤを血管内に導入し、追跡ガイドワイヤ近位端をガイドワイヤ筐体内に配置し、カテーテルが病巣に到達するまで、カテーテルを追跡ガイドワイヤ上で進め、バルーンを膨らませてガイドワイヤを一時ルーメンから解放することを含む。

本発明のさらに別の態様において、カテーテル近位端およびカテーテル遠位端を有するカテーテル胴体と、カテーテル遠位端に配置され、直径が実質的に均一の作用長部分、作用長部分の実質的に均一な直径よりも直径が小さい、作用長部分より近位にある近位狭窄部分、および作用長部分の実質的に均一な直径よりも直径が小さい、作用長部分より遠位にある遠位狭窄部分を有する固定ワイヤバルーンと、筐体近位端および筐体遠位端を有し、接続位置でカテーテルに少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体とを有するカテーテルシステムが提示され、接続位置は、前記固定ワイヤバルーンの前記作用長部分より近位に配置される。

本発明の好ましい実施形態のさらなる特徴において、ガイドワイヤ筐体は、カテーテル胴体内に少なくとも部分的に配置される。接続位置は、筐体遠位端にあるか、またはそれより近位にある。１つの好ましい実施形態では、カテーテルシステムはさらに、ガイドワイヤ筐体内に配置可能なガイドワイヤを有する。さらなる特徴において、カテーテル胴体の少なくとも一部は剛性材料で構成され、それによって、剛性調整領域を提供し、さらに、カテーテルシステムは、固定ワイヤバルーンを通って配置され、バルーン遠位端と剛性調整領域を連結する実質的に剛性のコアワイヤを有する。

本発明のさらに別の態様において、血管内の病巣を治療する方法が提示される。その方法は、ガイドワイヤを血管内に病巣を過ぎるまで導入し、固定ワイヤバルーンと、固定ワイヤバルーン近位端に接続されたガイドワイヤ筐体を有するカテーテルを準備し、ガイドワイヤ近位端をカテーテルのガイドワイヤ筐体に導入し、カテーテル遠位端が病巣の位置にあり、ガイドワイヤがバルーンと平行して配置されるまで、ガイドワイヤ上でカテーテルを進め、ガイドワイヤを病巣に押しつけるようにバルーンを膨らませることを含む。

１つの実施形態では、その方法は、第２の血管内の病巣を治療することをさらに含み、第２の血管は、分岐点で第１の血管に連結されている。その方法は、バルーンを少なくとも部分的に萎ませ、カテーテルをガイドワイヤに沿って後退させ、カテーテルを第２の血管に導入し、バルーンを膨らませることを含む。

本発明のさらに別の態様において、第１の血管内の第１の病巣と、第２の血管内の第２の病巣とを治療する方法が提示され、第１および第２の血管は分岐点で連結されている。その方法は、ガイドワイヤを第２の血管に導入し、固定ワイヤバルーンと、固定ワイヤバルーン近位端に接続されたガイドワイヤ筐体とを有するカテーテルを準備し、ガイドワイヤ近位端をカテーテルのガイドワイヤ筐体に導入し、カテーテル遠位端が分岐点に到達するまで、ガイドワイヤ上でカテーテルを進め、バルーンが第１の病巣と平行して配置されるように、分岐点を過ぎて第１の血管内にカテーテルをさらに進め、バルーンを膨らませ、バルーンを萎ませ、ガイドワイヤ上でカテーテルを後退させ、ガイドワイヤがバルーンに平行して配置されるように、カテーテルを第２の血管に導入し、ガイドワイヤを第２の病巣に押しつけるようにバルーンを膨らませることを含む。

本発明のさらに別の態様において、血管内の頭蓋内動脈瘤を治療する方法が提示される。その方法は、固定ワイヤバルーンと、バルーンに少なくとも部分的に接続された細長い補助部材と、バルーン上に配置され、細長い部材が配置された側部開口を備えたステントとを有するカテーテルを準備し、カテーテルを血管に導入し、前記側部開口が動脈瘤のところに位置するようにカテーテルを位置決めし、ステントを展開し、カテーテルを取り出し、塞栓コイルを動脈瘤に導入するコイル配送システムを導入することを含む。

本発明のさらに別の態様において、細長い主部材と、細長い主部材遠位端に配置されたバルーンと、細長い主部材の少なくとも一部に沿って内部に配置された内部コアワイヤと、バルーンと平行して配置され、内部コアワイヤおよびバルーン遠位端に接続された外部コアワイヤと、外部コアワイヤ位置から回転方向に離れて配置され、ガイドワイヤを位置決めする細長い補助部材と、細長い補助部材より遠位に、これに合わせて配置されて、システムを追跡する短い遠位レールとを有するカテーテルシステムが提示される。

別途定義されていない限り、本明細書で使用する技術用語および科学用語は、この発明が属する当該技術分野の当業者が一般的に解釈するのと同じ意味をもつ。本発明の実施または試験に際して、本明細書に記載したものと同様または等価の方法および材料を使用することができるが、適切な方法および材料について以下に説明する。議論が生じた場合、定義を含む特許明細書に従うものとする。さらに、材料、方法、および実施例は、単なる例示であり、限定することを意図するものではない。

本発明は、ここでは添付の図面を参照に、例示としてのみ述べられる。図面について詳細に特別にここで参照することによって、示される詳細は、例証および本発明のみの好ましい実施形態の実例となる検討を目的としており、最も役に立ち、本発明の理論および概念の面で容易に理解されると考えられることを提供するために存在することを強調しておく。これについては、本発明の根本的な理解を必要とするよりもさらに詳細な本発明の構造的な詳細の説明が試みられなかったため、記述は本発明の形状のいくつかが実際にはどのように実施されているか、当業者に対し図面によって明確にする。

本発明は、カテーテルシステムとその方法からなる。特に、本発明は循環および変形した配置を伴う血管に位置決めされる。実際には予想通りの配置の提供に加えて、本発明における装置およびシステムは、特に分岐の治療に適し、従来のシステムと比較して小さな外径を有し、ワイヤの絡む可能性を減らす。

本発明におけるシステムおよび方法の方式および運用は、図面および添付の説明を参照としてより理解されうる

本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明するのに先立って、本発明が、それを応用する場合に、以下の説明に記載した、または図面に示した構造の細部および部品の構成に限定されるものではないと理解すべきである。本発明は、他の実施形態も可能である、すなわち、様々な形で実施または実行することができる。また、当然のことながら、本明細書で使用する表現および専門語は、説明を目的としており、限定するものとみなすべきではない。

プラークが蓄積した血管分岐点を示す図１について以下に言及する。主血管１と分岐血管２は、分岐点３で交わる。プラーク４の蓄積は、血管内のいたるところで見つけることができるが、図１に示すように、蓄積したプラークが分岐点３に、またはそれに近接して位置する場合に、その位置のために、正確なステント留置に関する特別な難問が生じる。分岐点に置かれたステントは、通常、分岐点より若干近位かまたは若干遠位のいずれかで展開され、このために、ステントがジェイリング（ｊａｉｌｉｎｇ）になる、および／または被覆が不十分になることがある。

以下に、従来技術の分岐部ステント配送システム５を示す図２について言及する。システム５は、ステント７が専用の側部穴８を備えたカテーテル６を有する。主ガイドワイヤ９は、主血管１内に配置され、カテーテル６内の主ガイドワイヤルーメンに通されている。側枝ガイドワイヤ１１は、第２のガイドワイヤルーメン内で、側部穴８を通って分岐血管２内に配置されている。図１に示すように、システム５は、留置時に分岐点３を行き過ぎる傾向がある。さらに、従来技術の分岐部ステントシステムは、１つは主ガイドワイヤ９用で、１つは分岐ガイドワイヤ１１用の２つのガイドワイヤルーメンがあるために、一般的に直径が大きくなる。さらに、２つのワイヤは、しばしば互いに絡まることがあり、システムの配送および／または取り出しで不具合が生じる。

本発明は、小さい外形を維持し、ワイヤの交差をなくして配送を容易にしながら、平行移動と回転の両方で、血管内での位置決めおよび整列を実質的に予測可能にすることによって、従来技術の制約に対処しようとするものである。以下にさらに詳細に説明するように、本発明の幾つかの異なる実施形態が、異なるタイプの病巣に対する問題解決策を提示する。

病巣タイプ１、病巣タイプ２、および病巣タイプ４
第１の実施形態では、ステント配送システム１０は、それぞれ図２９ａ、図２９ｂ、および図２９ｄに示したタイプ１か、タイプ２か、またはタイプ４の分岐部病巣に配送されるように設計されている。これらのタイプの分岐部病巣では、プラーク４が、主血管内で分岐点３の近傍に少なくとも部分的に位置し、また、分岐血管２内に位置することもある。

ステントが付いた状態とステントがない状態でそれぞれ示した、分岐部ステント配送システム１０を示す図３および図４ａから図４ｄについて以下に言及する。システム１０は、細長い主部材１６と、整列した細長い補助部材３４とを有する。好ましい実施形態では、細長い補助部材３４は、図３に示すように、出口点３７より近位で細長い主部材１６内に配置され、出口点３７より遠位で細長い主部材１６に平行して配置されている。代替の実施形態では、図８を参照して以下に説明するように、細長い補助部材３４は、細長い主部材１６に平行して配置される。

好ましい実施形態では、細長い主部材１６は、遠位端２０および近位端２２を有するカテーテル１８である。バルーン２４は、カテーテル１８の遠位端２０に配置されている。カテーテル１８は、カテーテルの近位部分に沿って延びるハイポチューブ２５と、バルーン２４と通じた、ハイポチューブ２５内の膨張ルーメンとを有する。ハイポチューブ２５は、ステンレス鋼または剛性をもたらす他の適切な材料からなる。カテーテル１８の遠位部分で、ポリマー被覆物がハイポチューブ２５と入れ替わり、血管を通って移動するための可撓性をもたらす。膨張ルーメンはそのままカテーテル１８のポリマー被覆物部分を通り、バルーン２４に延びている。膨張ルーメンは、流体、好ましくは液体をバルーン２４に導入して、適切な位置でバルーン２４を膨らませるように設計されている。膨張用の入口は、当従来技術では公知の構成で、近位端２２に配置される。図３および図４ａから図４ｄに示したカテーテル１８は、市販されている任意のバルーンカテーテルとすることができる。任意には、近位端２２にトルク装置を導入して、トルク能力を改良することができる。そのようなトルク装置は、当技術分野で公知であり、例えば、コシーナ社（Ｑｏｓｉｎａ Ｃｏｒｐ．）（米国ニューヨーク州エッジウッド、カタログ部品番号９７３３３）から購入することができる。

例示的な好ましい実施形態では、バルーン２４は固定ワイヤバルーンであり、固定ワイヤバルーンとしては、結合領域２８でバルーン２４の遠位端に接続された固定ワイヤ２６を有する。コアワイヤ３０（またはスケルトン）は、バルーン２４の内部に沿って延びて、カテーテル１８の可撓性部分に剛性を付与する。好ましい実施形態では、コアワイヤ３０は、固定ワイヤ２６から続いている。コアワイヤ３０が、その近位端でハイポチューブ２５に連結され、その遠位端でバルーン２４の遠位端に連結され、その間にある少なくとも１つの他の場所に連結さているのは、本発明の特有の特徴である。再度、図４ａおよび図４ｃを参照すると、コアワイヤ３０は、側枝ルーメン３６がカテーテル１８から出るＢ−Ｂ断面の領域でカテーテル１８に結合されている。さらに、コアワイヤ３０は、市販の固定ワイヤバルーン内にあるフィラメントと比べて比較的太くなっている。この種のフィラメントは通常、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から約０．２２９ｍｍ（０．００９インチ）の範囲（最も一般的には約０．１７８ｍｍ（約０．００７インチ））にあり、一方、本発明のコアワイヤ３０は、約０．２２９ｍｍ（０．００９インチ）から約０．３０５ｍｍ（０．０１２インチ）の範囲（最適には、約０．２５４ｍｍ（約０．０１インチ））にある。この太さにより、コアワイヤ３０とカテーテル１８との結合部を増設したこととともに、カテーテル１８の全長に沿って剛性が付与される。この剛性により、カテーテル１８の近位端２２から遠位端２０への回転力の伝達が可能になり、かつポリマー被覆物の曲げやねじりに起因するそのような力の損失を最小限にするのが可能になり、それ
によって、システムのトルク能力が高まる。さらに、コアワイヤ３０および上記の特徴に
よって付与された剛性により、ポリマー被覆物やシステム１０の他の比較的軟性の部分に
よる押し込み力の吸収が防止されて、本発明のシステムの押し込み能力が高まる。

システム１０は、細長い主部材１６に配置されたステント１２を有し、ステント１２は側部開口１４を有する。１つの実施形態では、側部開口１４は専用の側部開口であり、他の実施形態では、側部開口１４は、ステント１２の構造内の任意の開口である。例えば、ダイヤモンド形状としたストラットを有するステントは、任意のセルを使用して分岐血管に到達できるので、専用の側部開口を必要としないであろう。好ましい実施形態では、細長い補助部材３４は、側枝ガイドワイヤをそれに通して配置するための側枝ルーメン３６である。側枝ルーメン３６は、遠位端４０および近位端４２を有し、近位端４２でカテーテル１８に接続され、遠位端４０ではカテーテル１８に結合されていない。細長い主部材と細長い補助部材（この実施形態ではカテーテル１８と側枝ルーメン３６）が切り離される地点は、股点４４として規定される。代替の実施形態では、側枝ルーメン３６は、股点４４より近位でも遠位でもカテーテル１８に接続されないで、股点４４でのみカテーテル１８に接続される。コアワイヤ３０はさらに、蛍光下での手技時に視覚化できる蛍光マーカ３２を有する。好ましい実施形態では、マーカ３２は、マーカ列を形成しながら、ステント１２の各端部および股点４４と整列している。例示的な好ましい実施形態では、さらなるマーカが側枝ルーメン３６の遠位端４０に含まれる。この構成により、システム１０の血管内での回転方向の整列を見ることができる。マーカ構成と整列に関する検討については、図２７ａから図２７ｄおよび図２８に関連させて、下記にさらに詳細に説明される。代替の実施形態では、システム１０の重要な位置を視覚化できる任意のマーカ構成を使用することができる。

股点４４は、側枝ルーメン３６の遠位端４０に近接して配置されるのが好ましい。なお、図における股点４４の表示は、単に表示することを目的としているに過ぎず、股点４４は、示される通り実際の連結部材を含まないこともある。結合していない部分の長さは、１ｍｍ未満が好ましい。例示的な好ましい実施形態では、結合していない部分の長さは、約０ｍｍである、すなわち、側枝ルーメン３６の遠位端４０は股点４４にある。なお、この実施形態では、側枝ルーメン３６内のガイドワイヤは、図５を参照して以下に説明するように、側枝血管に入るように構成されている。側枝ルーメン３６内に配置されたこのガイドワイヤと、細長い主部材１６は、股点４４を形成する。代替の実施形態では、結合していない部分の長さは、約１ｍｍから約５ｍｍであるか、または、より好ましくは、２ｍｍである。側枝ルーメン３６は、必要に応じて、近位方向にも遠位方向にも、長くできるし、短くすることもできる。好ましい実施形態では、側枝ルーメン３６の、股点４４より近位にある部分は、約１０ｍｍから約３０ｍｍであり、例示的な好ましい実施形態では、約２５ｍｍである。側枝ルーメン３６を少なくともハイポチューブ２５の一部に沿って近位方向に延長することによって、システム１０の剛性が高くなり、それにより、血管内で容易に回転できるようになる。代替の実施形態では、側枝ルーメン３６の、股点４４より近位にある部分は、約５ｍｍから約１５ｍｍである。

線Ａ−Ａ、線Ｂ−Ｂ、および線Ｃ−Ｃに沿った断面図が、図４ｂ、図４ｃ、および図４ｄにそれぞれ示されている。図４ｂに示すように、側枝ルーメン３６は、近位位置でカテーテル１８内に配置されている。コアワイヤ３０は中心にあり、側枝ルーメン３６は、コアワイヤ３０とカテーテル１８の縁部の間にある。図４ｃに示すように、側枝ルーメン３６は、出口点３７でカテーテル１８に結合されている。図４ｄに示すように、側枝ルーメン３６は、出口点３７より遠位でバルーン２４の外にあり、これに隣接している。

分岐点に配置されたシステム１０を示す図５について以下に言及する。股点４４は、ステント１２を血管内に配置する際の重要な要素である。カテーテル１８が主血管１にあり、側枝ルーメン３６内の側枝ガイドワイヤ３８が分岐血管２に配置されている場合、システム１０は、股点４４が分岐点３に到達する地点を越えて進むことはできない。したがって、システム１０は、実質的に予測どおりに位置決めされ、行き過ぎが防止される。側枝ガイドワイヤ３８は、最適な剛性を有するように選択される。好ましい実施形態では、ガイドワイヤ３８は、システム１０を案内し、システム１０が分岐点１０を越えて進むのを防止するだけ十分に硬いが、血管に穴をあけるほど硬くはない、中間の剛性を有する。

例示的な好ましい実施形態では、システム１０を導入する方法は以下のようになる。第１に、分岐血管２内に側枝ガイドワイヤ３８を配置する。側枝ガイドワイヤ３８の近位端を側枝ルーメン３６の遠位端４０に導入する。側枝ガイドワイヤ３８を側枝ルーメン３６内に配置したならば、システム１０を主血管１に通して進める。固定ワイヤ２６は、前進するときの案内となる。代替の実施形態では、側枝ガイドワイヤ３８を最初に導入しないで、案内として固定ワイヤ２６のみを使用して、システム１０を進める。この実施形態では、側枝ガイドワイヤ３８は、最初に側枝ルーメン３６に逆から挿入され、システム１０が主血管１を進むときに側枝ルーメン３６内に入ったままである。どちらの場合にも、システム１０は、絡まる危険性無しに自由に回転できる。股点４４が分岐点３に到達すると、システム１０の進行は自動的に止まる。この時点で、システム１０は所定の位置にあって、側枝ガイドワイヤ３８は分岐血管２内にあり、ステント１２は、平行移動方向にも回転方向にも正しい位置にある。次いで、バルーン２４を膨らませ、それによって、ステント１２を血管内で展開する。このように、股点４４の位置の正確さに応じて、位置決め精度が前もって決まる。展開した後、システム１０を分岐血管２から取り出す。説明したような本発明の特有の特徴とは、必要な場合に、分岐ガイドワイヤ３８によって、カテーテルを素早く交換する能力にある。

本発明の特有の特徴によって、全体的に外径を小さくしたまま、回転方向および平行移動方向の両方で正確に位置決めすることが可能になるのは明らかである。好ましい実施形態では、全体的な外径は、０．５ｍｍから１．５ｍｍである。具体的には、例えば、側枝ルーメン３６をバルーン２４に直接接続され、股点４４の位置を前もって決めることによって、側枝ルーメン３６は、平行移動平面内でのガイドとして働く。固定ワイヤを使用すると、特に、ガイドワイヤが１つだけ（すなわち、分岐ガイドワイヤ）になるので、トルク能力が付与され、回転が容易になる。結合された、比較的太いコアワイヤ３０があるので、剛性が付与され、トルクおよび押し込み力の伝達が容易になる。遠位端４０が細長い主部材１６に結合されていない側枝ルーメン３６の構造、またはそれに通して置かれたガイドワイヤが細長い主部材１６に結合されていない側枝ルーメン３６の構造により、最初に、側枝ルーメン３６を分岐血管２に入れることが可能になる。この態様により、ワイヤが絡むことのない、実質的に予測可能なシステムの回転および実質的に予測可能な回転方向の位置決めが可能になる。

１つの実施形態では、図３、図４ａから図４ｄ、および図５に示したシステム１０は、頭蓋内動脈瘤を治療する際に使用するように構成されている。そのような動脈瘤を治療する現在の方法には、例えば、ボストンサイエンティフィック社（米国、マサチューセッツ州）によって製造されたニューロフォーム（登録商標）などの自己膨張式ステントの使用が含まれる。具体的には、そのようなステントが動脈瘤の部位に置かれて展開され、その後、展開したステントの開口を通じて標準的なマイクロカテーテルを導入することができる。マイクロカテーテルを通じて塞栓コイルを動脈瘤に導入して、動脈瘤の部位を塞ぐ。自己膨張式ステントは、その薄い外形と機動性故に一般的に使用され、これらの特徴は、頭蓋内動脈瘤の該当する小血管にとって不可欠である。しかし、自己膨張式ステントは、位置決めにおいて問題を起こしやすく、展開時に所定の位置に固定するのが困難である。本発明の好ましい実施形態で説明したシステムは、動脈瘤の治療用の自己膨張式ステントの代わりに使用することができ、良好な位置決めおよび固定だけでなく、小外形および機動性といった利点をともにもたらす。

本発明の１つの実施形態による頭蓋内動脈瘤を治療する方法の各段階を示す図３０Ａから図３０Ｅについて以下に言及する。図３０Ａに示すように、動脈瘤２０２がある血管２００にシステム１０を導入し、図３０Ｂに示すように、ステント１２の側部開口１４が動脈瘤の部位に位置するようにシステム１０を位置決めする。あるいは、側部開口のないステントを使用することもできる。マーカを使用する、かつ／またはガイドワイヤ３８を側枝ルーメン３８に導入することによって位置決めを行うことができる。システムが所定の位置に来ると、図３０Ｃに示すように、ステント１２を展開する。図３０Ｄに示すように、ステント１２およびガイドワイヤ３８を動脈瘤の部位の所定の位置に残して、カテーテル１８を取り出す。図３０Ｅに示すように、次いで、標準のマイクロカテーテル２０４をガイドワイヤ３８上で側部開口１４に通して、動脈瘤の領域に導入し、塞栓コイル２０６をマイクロカテーテルから部位に配送する。

本発明の代替実施形態によるシステム１０を示す図６について以下に言及する。図６に示すように、システム１０はさらに、バルーン２４の遠位端に接続された遠位連結部材４６を有する。好ましい実施形態では、遠位連結部材４６は、バール２４の結合領域２８に接続されている。代替の実施形態では、遠位連結部材４６は、側枝ルーメン３６より遠位にある、バルーン２４上の他の任意の位置に接続されている。遠位連結部材４６は、システム１０が分岐点３の近傍に来るまで、側枝ガイドワイヤ３８を所定の位置に保持するように構成されている。これは、システム１０の配送時に、側枝ガイドワイヤ３８が血管内で様々な動きをし、場合によっては損傷を引き起こすのを防止する。システム１０が分岐点３の近傍におおよそ入ると、側枝ガイドワイヤ３８を近位方向に引いて遠位連結部材４６から解放し、その後、側枝ワイヤガイドを分岐血管２に進める。次いで、股点４４がさらなる進行を妨げるまで、システム１０を前進させ、バルーン２４を膨らませ、ステント１２を展開する。

本発明のさらに別の実施形態によるシステム１０を示す図７について以下に言及する。図７に示すように、側枝ルーメン３６は、バルーン２４の内部に配置され、バルーン２４に沿った位置に出口点３７を有する。ステント１２に対する出口点３７のこの位置は分岐点を規定し、この分岐点は、前出の実施形態で説明した股点４４の位置と一致し、機能上も同等である。１つの実施形態では、側枝ルーメン３６は股点４４で終端となる。代替の実施形態では、側枝ルーメン３６は、股点４４を越えて遠位方向に延びる。

本発明のさらに別の実施形態によるシステム１０を示す図８について以下に言及する。側枝ルーメン３６は、細長い主部材１６の外に隣接して配置されている。股点４４は、側枝ルーメン３６とバルーン２４の間の接続位置より遠位に配置されている。側枝ルーメン３６の、接続位置と股点４４の間にある部分は、バルーン２４に結合されてもよいし、結合されなくてもよい。

ステントとともに示した、本発明のさらに別の実施形態によるシステム１０を示す図９ａおよび図９ｂについて以下に言及する。この図では、側部穴１４は専用の側部穴ではなくて、ステント１２の胴体内の任意の開口である。なお、このタイプのステントは、本明細書で説明するすべての実施形態に含まれ得る。システム１０は、バルーン２４の遠位端に固定ワイヤではなくて主ガイドワイヤ３９を有する。主ガイドワイヤルーメン５０は、バルーン２４の結合領域２８に配置されている。好ましい実施形態では、主ガイドワイヤルーメン５０は比較的短い、すなわち、１ｍｍから５ｍｍとされる。代替の実施形態では、主ガイドワイヤルーメン５０は、バルーン２４の側部に沿って近位方向に延びている。好ましい実施形態では、図９ａに示すように、主ガイドワイヤ３９と側枝ガイドワイヤ３８の間のワイヤ交差を回避するように、主ガイドワイヤ３９がステント１２の外側に配置されている。代替の実施形態では、図９ｂに示すように、主ガイドワイヤ３９がステント１２内に配置されている。好ましい実施形態では、示される通り、主ガイドワイヤルーメン５０が、側枝ルーメン３６とは反対の側に配置されている。

本発明の代替の実施形態（図示せず）では、システム１０は、固定ワイヤの代わりにメインガイドルーメンを有し、さらに、上記の様々な実施形態に倣って股点４４を有する。

図９ｂに示す実施形態により、主ガイドワイヤ３９を挿入中に固定し、バルーンの膨張後に移動可能にすることができるようになる。１つの実施形態では、主ガイドワイヤ３９は、挿入中に、ステントが圧接することで固定される。別の実施形態では、バルーン２４は、膨らむ前にガイドワイヤ３９を保持し、膨らんだ後にガイドワイヤ３９を解放するように形成される。バルーン２４の構造は、萎んだ状態の場合だけバルーン２４上に存在するルーメンとして定義される「一時ルーメン」を形成する。すなわち、バルーン２４の膨張により、バルーン２４が展開し、その結果、一時ルーメンがなくなって、ガイドワイヤ３９が解放される。主ガイドワイヤ３９が一時ルーメン２７内に配置された、萎んだ状態のバルーン２４を示す、本発明の実施形態によるシステム１０の断面図である図３１ａおよび図３１ｂについて以下に言及する。図３１Ａに示すように、バルーン２４は、「Ｓ字」形状に折り曲げられていて、「Ｓ字」形状の湾曲部分の１つに収容領域８０がある。主ガイドワイヤ３９は、収容領域８０に配置され、一方、細長い補助部材３４は、バルーン２４の外に配置されている。ステント１２は、バルーン２４、主ガイドワイヤ３９、および補助側枝ルーメン３６を囲んで配置されている。別の実施形態では、図３１Ｂに示すように、バルーン２４はフック付きの「Ｙ字」形状に折り曲げられ、「Ｙ字」形状の底部が湾曲して、収容領域８２を形成している。「Ｙ字」形状の、「Ｙ字」の２つのアームによって規定された部分は、第２の収容領域８４として働き、側枝ルーメン３６を保持する。収容領域８０または収容領域８２は一時ルーメン２７として機能し、バルーン２４が膨らむまで、主ガイドワイヤ３９を少なくとも部分的に収容する。ステント１２は、バルーン２４、主ガイドワイヤ３９、および側枝ルーメン３６を囲んで配置されている。

この実施形態では、側枝ルーメン３６は、ガイドワイヤを置くためのガイドワイヤ筐体である。好ましい実施形態では、ガイドワイヤ筐体は、股点でカテーテルに少なくとも部分的に接続されている。好ましい実施形態では、ガイドワイヤ筐体は、カテーテルの外形を最小化するように、カテーテル胴体内に少なくとも部分的に配置される。ガイドワイヤ筐体遠位端を接続位置に配置するか、または接続位置より遠位に配置することができる。

好ましい実施形態では、ガイドワイヤルーメン５０は、バルーン遠位端に接続され、長さが１５ｍｍ未満である。一時ルーメン２７を形成する収容領域８０または収容領域８２は、ガイドワイヤ遠位端が、ガイドワイヤルーメンを通って配置でき、ガイドワイヤ遠位端より近位にあるガイドワイヤの部分が、一時ルーメン２７に配置できるように、長手方向に、ガイドワイヤルーメンと位置を調整されるのが好ましい。好ましい実施形態では、一時ルーメン２７およびガイドワイヤルーメンは、ガイドワイヤ筐体とは反対の側にある。さらなる特徴において、ガイドワイヤ筐体は、前記カテーテル胴体内に少なくとも部分的に配置され、バルーン上の位置でカテーテル胴体に接続されている。その位置は、バルーンのほぼ中央とされる。

手技中に、ガイドワイヤ３９がガイドワイヤルーメン５０を通って一時ルーメン２７に配置されたカテーテルシステムを血管に導入する。バルーンの膨張時に、ガイドワイヤ３９を一時ルーメン２７から解放して、カテーテルに対して移動可能にする。好ましい実施形態では、一時ルーメン２７の近位端より近位に配置されたハウジングが、ガイドワイヤ３９の一部を所定の位置に保持する。さらに、カテーテル近位端にトルカ（ｔｏｒｑｕｅｒ）を配置することができる。この方法は、固定ワイヤとしての有効性とともに、手技中に血管内に配置される第２のガイドワイヤとしてのさらなる有効性をもたらす。

病巣タイプ４Ａおよび病巣タイプ４Ｂ
第２の実施形態では、ステント配送システム１１０が、図２９ｅおよび図２９ｆに示すように、タイプ４Ａまたはタイプ４Ｂの分岐部病巣に配送されるように設計されている。タイプＡの病巣では、プラーク４が分岐管２内で分岐点３かまたはその近くに位置している。タイプ４Ｂの病巣では、プラーク４が主血管１内で分岐点３の地点より遠位に位置している。この種の配置の１つの例には冠状動脈があり、例えば、冠状動脈内のプラークを覆いながら、冠状動脈の左前下行枝（ＬＡＤ）の閉塞を回避することになる。他の例には、腎動脈、左主冠動脈、静脈移植血管などがある。

タイプ４Ａまたはタイプ４Ｂの分岐部病巣にステントを配送するためのシステム１１０の様々な実施形態を示す図１１ａから図１１ｃについて以下に言及する。システム１１０は、図１１ａに示すように、固定ワイヤ付きか、図１１ｂに示すように、ワイヤ上で動作するシステムとしてか、または、図１１ｃに示すように、急速な交換システムとして設計できる。

単一ワイヤシステムとして設計されたシステム１１０を示す図１１ａについて以下に言及する。システム１１０は、細長い主部材１１６および細長い補助部材１３４を有する。好ましい実施形態では、細長い主部材１１６はカテーテル１１８である。好ましい実施形態では、カテーテル１１８は、遠位端に固定ワイヤ１２６を備えたバルーン１２４を有する。ステント１１２は、バルーン１２４上に配置されている。好ましい実施形態では、細長い補助部材１３４は側枝ルーメン１３６であり、股点１４４でカテーテル１１８に接続されている。側枝ルーメン１３６は、近位端１４２および遠位端１４０を有する。好ましい実施形態では、側枝ルーメン１３６は、近位でカテーテル１１８内に配置され、出口点１３７で細長い主部材１１６を出て、股点１４４で細長い主部材１１６に接続されている。側枝ルーメン１３６の中で出口点１３７と股点１４４の間にある部分は、結合されていても、結合されていなくてもよい。好ましい実施形態では、側枝ルーメン１３６の遠位端は股点１４４にあり、その中に置かれたガイドワイヤは遠位方向に延びて、中継点をもたらす。代替の実施形態では、側枝ルーメンの遠位端は、股点１４４より１ｍｍから５ｍｍだけ遠位に配置され、この場所ではカテーテル１１８に結合されていない。

代替の実施形態では、側枝ルーメン１３６は、股点１４４より近位でカテーテル１１８の外に、これと平行して配置され、股点１４４より遠位では、細長い部材１１６に結合されていない。代替の実施形態では、側枝ルーメン１３６は、股点１４４より近位でも遠位でもカテーテル１１８に結合されていない。股点１４４は、ステント１１２の近位端か、または近位端の近くに配置されている。好ましい実施形態では、股点１４４は、ステント１１２の近位端の直近位にある。

ワイヤ上の二重レールシステムとして設計されたシステム１１０’を示す図１１ｂについて以下に言及する。システム１１０’は、バルーン１２４’の遠位端の固定ワイヤの代わりに、主ガイドワイヤルーメン１２５が設けられ、カテーテル１１８’の長さ方向に延びていることを除いて、図１１ａに示したシステム１１０と同様である。主ガイドワイヤは、主ガイドワイヤルーメン１２５を通って主血管１に入るように配置されている。システム１１０’は、主ガイドワイヤルーメン１２５内に配置された主ガイドワイヤによって部位に導入されてもよいし、側枝ルーメン１３６’内に配置された分岐ガイドワイヤによって部位に導入されてもよい。

急速交換型二重ワイヤシステムとして設計されたシステム１１０”を示す図１１ｃについて以下に言及する。システム１１０”は、固定ワイヤまたはカテーテル１１８”の長さ方向に延びる主ガイドワイヤルーメンの代わりに、短い主ガイドワイヤルーメン１２７が設けられ、近位で出口点１２９まで延びていることを除いて、図１１ａおよび図１１ｂに示す２つのシステム１１０、１１０’と同様である。これらのタイプのシステムは、当技術分野では公知であり、カテーテルの交換を容易にすることで知られている。本発明では、股点１４４を配置したことにより、血管内でのより正確な留置が可能になる。

タイプ４Ｂの病巣に対して分岐点３に配置されたシステム１１０を示す図１２について以下に言及する。側枝ガイドワイヤ１３８は、分岐血管２に導入されている。システム１１０は、側枝ルーメン１３６の股点１４４が分岐点３に来るまで、側枝ガイドワイヤ１３８上で、システムのタイプに応じて、固定ワイヤ１２６かまたは主ガイドワイヤ１３９のいずれかによって案内される。好ましい実施形態では、遠位端１４０は股点１４４にあり、ガイドワイヤ１３８だけが分岐血管２に入る。代替の実施形態では、側枝ルーメン１３６が側枝血管２内に延びる。システム１１０は、股点１４４が分岐点３に到達し、その後システム１１０が自動的に前進をやめるまで、ゆっくりと前進する。次いで、バルーン１２４を膨らませてステント１１２を展開する。展開の後、バルーン１２４を萎ませて、システム１１０を取り出す。タイプ４Ａの病巣に対しては、側枝ガイドワイヤ１３８を主血管２に導入し、システム１１０を分岐血管２に案内することを除いて、同様な方法が使用される。

代替の実施形態では、システム１１０はカテーテルシステムであり、図３２に示すようにステントを含んでいない。股点１４４は、ステント１１２の近位端かまたはその近くではなく、バルーン１２４の近位端かまたはその近くに配置された接続点である。より具体的には、バルーン１２４は作用長部分１４６、近位狭窄部分１４８、および遠位狭窄部分１４９を含む。作用長部分１４６は、バルーン１２４の最大外径の部分として定義され、一方、近位狭窄部分１４８および遠位狭窄部分１４９は、バルーン１２４の中の、作用長部分１４６よりも直径が小さい部分である。１つの実施形態では、股点１４４は、作用長部分１４６よりも近位にあり、実施形態によっては、作用長部分１４６が近位狭窄部分１４８と交わる接合部に配置される。細長い補助部材１３４は、その中にガイドワイヤを置くためのガイドワイヤ筐体である。好ましい実施形態では、ガイドワイヤ筐体は、股点でカテーテルに少なくとも部分的に接続されている。好ましい実施形態では、ガイドワイヤ筐体は、カテーテルの外形を最小にするように、少なくとも部分的にカテーテル胴体内に配置されている。ガイドワイヤ筐体遠位端を接続位置かまたはそれより遠位に配置することができる。容易に分かるように、コアワイヤ１３０を、固定ワイヤ１２６を接続されたバルーン１２４に通して、カテーテルのハイポチューブに配置し、システム１１０全体に剛性を付与することができる。

本発明の別の実施形態による、ステントのないシステム７１０の概略図である図３３Ａから図３３Ｇについて以下に言及する。システム７１０は、本発明の実施形態ではカテーテル軸である細長い主部材７１６と、細長い主部材７１６に接続されてその中に配置されたコアワイヤ７３０を有する。コアワイヤ７３０は、細長い主部材７１６に沿って特定の地点に配置されたコアワイヤ出口点７４３からカテーテル軸を出るので、コアワイヤは、細長い主部材７１６の外に配置され、外部コアワイヤ７３１と呼ばれる。１つの実施形態では、コアワイヤ出口点７４３は、細長い主部材７１６の遠位端にある。他の実施形態では、コアワイヤ出口点７４３は、細長い主部材７１６に沿った他の位置にある。バルーン７２４は、細長い主部材７１６の遠位端に配置され、示した膨張ルーメンを介してか、または細長い主部材７１６の内部部分が膨張ルーメンとして働く構成でかのいずれかで、細長い主部材７１６の内部部分と流体連通している。バルーン７２４は、例えば、１．２５ｍｍから１０．０ｍｍの範囲の様々な直径で作ることができる。固定ワイヤ７２６は、バルーン７２４の遠位端に配置されている。１つの実施形態では、バルーン７２４は、当技術分野で公知の固定ワイヤバルーンとされる。そのようなバルーンの例として、ボストンサイエンティフィック社（米国マサチューセッツ州ナティック）のＡｃｅ（登録商標）バルーンカテーテル用に使用されるタイプのものがある。別の実施形態では、バルーン７２４は、固定ワイヤが接続された任意のバルーンである。外部コアワイヤ７３１はバルーン７２４と平行して延び、バルーン７２４の遠位端で固定ワイヤ７２６に連結されている。１つの実施形態では、コアワイヤ７３０、外部コアワイヤ７３１、および固定ワイヤ７２６はすべて、同じワイヤからなる。別の実施形態では、コアワイヤ７３０、外部コアワイヤ７３１、および固定ワイヤ７２６のどれかまたはすべては、特定の場所で連結された独立したワイヤ片である。いずれにしても、接続位置または結合箇所が幾つかあることで、カテーテルの全長にわたって力を伝達できるようになり、それによって、全体的なトルク能力と回転能力が高まる。特に、以下の場所、すなわち、バルーン７２４の遠位先端部、コアワイヤ出口点７４３、および内部接続位置７４５のどれか、またはすべてで結合を行うことができ、この内部接続位置７４５は、コアワイヤ７３０が細長い主部材７１６に接続された、細長い主部材７１６内の一箇所である。本発明の実施形態では、細長い主部材はハイポチューブで構成され、コアワイヤ７３０は、ハイポチューブに接続されている。さらなる接続位置を同様に有することができる。外部コアワイヤ７３１はさらに、視覚化
のためのマーカ７３２を有する。

図３３Ａに示した実施形態では、細長い補助部材７３４は、素早く交換するための出口点７２９を有する。細長い補助部材７３４の少なくとも一部は、細長い主部材７１６の内部に配置され、また、その中に置かれたガイドワイヤ７３９用の遠位出口点７３７を有する。１つの実施形態では、遠位出口点７３７を通って配置されたガイドワイヤ７３９は、バルーン７２４の近位端かまたはその近くに股点７４４を形成する。股点があると、例えば、側枝内にシステム７１０を固定して、治療する血管内でのすべりを回避するのに役立てることができる。図３３Ｂでは、バルーン７２４はその膨らんだ状態で示されている。示される通り、外部コアワイヤ７３１は、バルーン７２４と平行して配置され、硬いまたは困難な病巣を割り、または破壊するための、力が集中する領域を形成する。１つの実施形態では、細長い補助部材７３４を通って配置されたさらなるガイドワイヤ７３９を使用して、力が集中した領域を増設することができる。幾つかの実施形態では、さらなるガイドワイヤ７３９は、システム７１０のまわりに力が集中した複数の領域を形成するように、外部コアワイヤ７３１から回転方向に離れて配置される。容易に分かるように、異なる回転方向を色々とることが可能であるのは明らかだが、例えば、外部コアワイヤ７３１か
ら約１８０°の角度で細長い補助部材７３４を配置することができる。

システム７１０の中の、コアワイヤ出口点７４３より近位にある部分の断面図である図
３３Ｃについて以下に言及する。図３３Ｃに示すように、細長い主部材７１６は、バルー
ン７２４と流体連通し、バルーン７２４を膨らますために流体を供給する膨張領域、すな
わち、示した膨張ルーメン７２０を有する。流体は、細長い主部材７１６の近位端に配置
された膨張口７５２から導入可能である。細長い補助部材７３４は、細長い主部材７１６
内に配置されている。コアワイヤ７３０は、細長い主部材７１６内のどこにでも配置する
ことができ、より具体的には、膨張ルーメン７２０内に配置することができる。

システム７１０の中の、バルーン７２４を通る部分の断面図であり、バルーン７２４が
２つの実施形態による萎んだ状態で図３３Ｄおよび図３３Ｅに示され、膨らんだ状態で図
３３Ｆに示された図３３Ｄから図３３Ｆについて以下に言及する。示される通り、バルーン７２４がその萎んだ形態でたたまれている。外部コアワイヤ７３１は、バルーン７２４をたたんだ内部に配置されている。ガイドワイヤ７３９がある場合、バルーン７２４と平行したガイドワイヤ７３９を見ることができる。図３３Ｆに示すように、バルーン７２４が膨らむと、外部コアワイヤ７３１は、バルーン７２４と平行して配置される。ガイドワイヤ７３９もまた、バルーンの外周のまわりの別の位置で、バルーン７２４と平行して配置される。容易に分かるように、ガイドワイヤ７３９の使用は任意である。さらに、全体システム７１０は、細長い補助部材なしで作ることができ、外部コアワイヤ７３１を利用して力を集中させる。

別の実施形態による、システム７１０の、バルーン７２４を含む部分の断面図である図３３Ｇについて以下に言及する。この実施形態では、幾つかの外部コアワイヤ７３１、７３３、７３５が使用されている。３つの外部コアワイヤを示しているが、任意の適切な数量のコアワイヤを使用することができる。１つの実施形態では、コアワイヤ７３０は、コアワイヤ出口点７４３で複数のワイヤに分割され、複数のコアワイヤは、ともに固定ワイヤ７２６に結束される。

ワイヤ上にある構成のシステム７１０を示す図３４Ａから４Ｃについて以下に言及する。この実施形態では、急速な交換用の出口点７２９がない。もっと正解に言えば、ガイドワイヤ口７５０が、細長い主部材７１６の近位端に配置され、細長い補助部材７３４が、細長い主部材７１６の全長に沿って内部に延びている。ガイドワイヤ口７５０および膨張口７５２は、示される通り、例えば、Ｙ字形状で構成することができる。システム７１０の軸に沿った断面を示す２つの実施形態である図３４Ｂおよび図３４Ｃに示すように、細長い補助部材７３４および膨張ルーメン７２０は互いに平行して延び、コアワイヤ７３０が細長い補助部材７３４と膨張ルーメン７２０の両方に沿って配置されている。容易に分かるように、細長い補助部材７３４、膨張ルーメン７２０、およびコアワイヤ７３０の相対位置は、例えば、図３４Ｂおよび図３４Ｃの２つの変形形態にそれぞれ示すように可変である。

上記のように、固定ワイヤバルーンおよび細長い補助部材７３４を有するカテーテルシステムは、通常の病巣および二股に分かれた病巣の両方を治療する際に有利であり得る。二股でない病巣に対しては、ガイドワイヤを血管内に病巣を通り過ぎるまで導入する。次いで、ガイドワイヤ近位端を細長い補助部材７３４に導入して、ガイドワイヤ上でカテーテルを前進させる。カテーテルが病巣に到達し、ガイドワイヤがバルーンと平行の状態になる所定の位置に固定されるまでカテーテルを進める。バルーンが膨らむと、ガイドワイヤは病巣部位に押しつけられて力を集中させ、バルーンが完全に膨らむ前に、利用者が低い圧力で硬い病巣を割るのを可能にする。そうすることで、血管が低歪み速度で伸長するのを可能にし、それによって、バルーン拡張に伴う損傷を最小限にする。外部コアワイヤ７３１を使用すると、集中した力が増強される。あるいは、病巣を横断するのに、ガイドワイヤを導入する代わりに、固定ワイヤ７２６が使用される。この実施形態では、細長い補助部材７３４は、任意選択で含まれなくてもよい。次いで、バルーン７２４を膨張させると、外部コアワイヤ７３１が集中した力をもたらす。細長い補助部材７３４がある場合、ガイドワイヤ７３９を細長い補助部材７３４に通して補助的に導入し、集中した力を増強させることができる。これらの力は、腎血管や末梢血管で見られるものを含む様々な病巣の治療と、弁形成術（ｖａｌｖｉｏｐｌａｓｔｙ）など大きな力を必要とする手技とに有用であり得る。

さらに、システム７１０は、病巣より遠位に導入される必要がある器具用の薄型担体を形成する。固定ワイヤ７２６またはガイドワイヤ７３９を使用して病巣を横断する。次いで、バルーン７２４を膨らませると、外部コアワイヤ７３１もしくは数個の外部コアワイヤ、ガイドワイヤ７３９、またはそれらの任意の組み合わせによって、集中した力がもたらされる。病巣が割られると、システム７１０を病巣領域より遠位に配置することができる。次いで、ガイドワイヤ、造影剤、または臨床的有用性を有する任意の他の部品などの必要とされる補足部品または器具用の導管として、細長い補助部材７３４を利用することができる。そのような部品を細長い補助部材７３４に通して、血管内で病巣より遠位にある地点に容易に置くことができる。

さらに、ガイドワイヤ筐体があることで、システムを再導入しないで、分岐点に位置する病巣を治療する機会が与えられる。第１の血管にある病巣を治療した後、ガイドワイヤを近位方向に引き戻し、分岐点で第１の血管に連結された第２の血管にガイドワイヤを導入する。バルーンを萎ませ、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを後退させて、第２の血管に導入する。次いで、バルーンを膨らませて、第２血管内の病巣を圧迫する。

代替の方法では、ガイドワイヤを第２の血管に導入し、カテーテルについては、ガイドワイヤ上で分岐点を通過させて第１の血管に進める。次いで、バルーンを膨らませ、病巣を圧迫することによって第１の病巣を治療する。バルーンを萎ませ、カテーテルを後退させて、ガイドワイヤがバルーンと平行して配置されるように、カテーテルを第２の血管に導入する。バルーンが膨らむと、ガイドワイヤは病巣部位に押しつけられて力を集中させ、バルーンが完全に膨らむ前に、利用者が低い圧力で硬い病巣を割るのを可能にする。

本発明のさらに別の実施形態による、ステントのないシステム８１０を示す図３５について以下に言及する。システム８１０は、本発明の実施形態ではカテーテル軸である細長い主部材８１６と、細長い主部材８１６に接続され、その中に配置されたコアワイヤ８３０とを有する。システム８１０はさらに、本発明の実施形態ではガイドワイヤルーメンである細長い補助部材８３４を有する。コアワイヤ８３０は、細長い主部材８１６に沿って特定の地点に配置されたコアワイヤ出口点８４３からカテーテル軸を出るので、コアワイヤは、細長い主部材８１６の外に配置され、外部コアワイヤ８３１と呼ばれる。１つの実施形態では、コアワイヤ出口点８４３は、細長い主部材８１６の遠位端にある。他の実施形態では、コアワイヤ出口点８４３は、細長い主部材８１６に沿った他の位置にある。バルーン８２４は、細長い主部材８１６の遠位端に配置され、示した膨張ルーメンを介してか、または細長い主部材８１６の内部部分が膨張ルーメンとして働く構成でかのいずれかで、細長い主部材８１６の内部部分と流体連通している。バルーン８２４は、例えば、１．２５ｍｍから１０ｍｍの範囲の様々な直径で作ることができる。外部コアワイヤ８３１はバルーン８２４と平行して延び、外部コアワイヤ８３１の遠位端８３３は、システム８１０の遠位端に接続され、本実施形態ではバルーン８２４の先端に接続されて示されている。１つの実施形態では、コアワイヤ８３０および外部コアワイヤ８３１は、同じワイヤからなる。別の実施形態では、コアワイヤ８３０および外部コアワイヤ８３１は、特定の１つの場所または複数の場所で連結された独立したワイヤ片である。いずれにしても、接続位置または結合箇所が幾つかあることで、カテーテルの全長にわたって力を伝達できるようになり、それによって、全体的なトルク能力と回転能力が高まる。特に、以下の場所、すなわち、バルーン８２４の遠位先端部、コアワイヤ出口点８４３、および内部接続位置のどれか、またはすべてで結合を行うことができ、この内部接続位置は、コアワイヤ８３０が細長い主部材８１６に接続された、細長い主部材８１６内の一箇所である。本発明の実施形態では、細長い主部材はハイポチューブで構成され、コアワイヤ８３０は、ハイポチューブに接続されている。さらなる接続位置を同様に有することができる。外部コアワイヤ８３１はさらに、視覚化のためのマーカを有する。

図３５に示した実施形態では、細長い補助部材８３４の少なくとも一部が、細長い主部材８１６の内部に配置され、また、その中に置かれたガイドワイヤ８４９用の遠位出口点８３７を有する。遠位短レール８５１は、システム８１０の、遠位出口点８３７より遠位にある部分に配置され、ガイドワイヤ８４９がカテーテルに確実に近接するように働く。遠位短レール８５１は、１０ｍｍから１５ｍｍの範囲にあるのが好ましい。ガイドワイヤ８４９を細長い補助部材８３４および遠位短レール８５１に通して配置すると、それにより、固定ワイヤを増設する必要なしに、システム８１０がガイドワイヤ８４９上で血管内を進むための追跡部材として遠位短レール８５１を使用することができる。示される通り、外部コアワイヤ８３１は、バルーン８２４と平行して配置され、硬いまたは困難な病巣を割る、あるいは破壊するための、力が集中した領域を形成する。１つの実施形態では、細長い補助部材８３４を通って配置されたガイドワイヤ８４９を使用して、力が集中した領域を増設することができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤ８４９は、システム８１０のまわりに力が集中した複数の領域をもたらすように、外部コアワイヤ８３１から回転方向に離れて配置される。例えば、外部コアワイヤ８３１から約１８０°離れて細長い補助部材８３４および遠位短レール８５１を配置することができるが、容易に分かるよ
うに、異なる回転方向を多数とることが可能である。

代替の実施形態では、ステント配送システム２１０は、主血管１と、主血管１に対して角度をなす分岐血管２を有し、プラーク４が、分岐点３の領域で分岐血管２内に位置している図１３に示すものなどの分岐病巣に配送されるように設計される。例示的な好ましい実施形態では、主血管１は大動脈である。

本発明の実施形態によるシステム２１０を示す図１４ａ、図１４ｂについて以下に言及する。システム２１０は、細長い主部材２１６および細長い補助部材２３４を有する。好ましい実施形態では、細長い主部材２１６は、近位端２２２および遠位端２２０を有するカテーテル２１８である。カテーテル２１８は、ステントがその上に配置されたバルーン２２４を遠位端２２０に有する。１つの実施形態では、バルーン２２４は、主ガイドワイヤルーメン２２７を有する。代替の実施形態では、バルーン２２４は、第１および第２の実施形態に関連させて説明し、少なくとも図４ａ、および図１１ａに示した固定ワイヤバルーンである。好ましい実施形態では、主ガイドワイヤルーメン２２７は、近位方向にカテーテル２１８に沿って部分的にのみ延び、急速な交換用の出口点２２９を有する。代替の実施形態では、システム２１０は、ワイヤ上にあるシステムであり、ガイドルーメン２２７は、近位でカテーテル２１８の近位端に延びる。好ましい実施形態では、細長い補助部材２３４は、以下にさらに詳細に説明する位置決めシステム２３６である。

好ましい実施形態では、位置決めシステム２３６は、ストッパ部材２５０および接続機構２５２を有する。好ましい実施形態では、ストッパ部材２５０は、接続機構２５２とは分離しており、第１の形状に延ばすことができ、第２の形状に折り曲げられるか、復元力で曲がるか、またはその他の方法でストッパとして働くように配置される、例えば、スプリングワイヤ、可撓性ポリマー、または他の材料からなる。代替の実施形態では、ストッパ部材２５０は、接続機構２５２の一部であるが、また、第１の形状に延び、第２の形状でストッパとして働くように配置することができる。１つの好ましい実施形態では、ストッパ部材２５０は、例えば、ニチノール（登録商標）などの形状記憶金属からなる。ここで説明する実施形態では、スプリングワイヤは、ストッパ部材２５０として使用され、ストッパ部材は、その伸長していない状態でカテーテル２１８に対して実質的に水平になり、解放されると、巻いてすなわち復元力で曲がってストッパになる。接続機構２５２は、股点２４４を形成するように、スプリングワイヤを細長い主部材２１６に接続されている。好ましい実施形態では、接続機構２５２は、近位端２５６および遠位端２５４を有する被覆物である。接続機構２５２は、接続機構２５２によって囲まれたストッパ部材２５０の近位部分が比較的真っ直ぐで、ストッパ部材２５０の遠位部分が囲まれないで自由に動けるように、（スプリングワイヤとして示した）ストッパ部材２５０を囲んでいる。接続機構２５２は、任意の生体適合性材料からなることができ、ポリマーからなるのが好ましい。好ましい実施形態では、股点２４４は、バルーン２２４の近位端に配置されている。

１つの実施形態による、線Ａ−Ａに沿ったシステム２１０の断面図である図１４ｂについて以下に言及する。カテーテル２１８は、主ガイドワイヤ２３９を導入するためのガイドワイヤルーメン２２７を有する。ストッパ部材２５０はカテーテル２１８の周囲にあり、接続機構２５２によって所定の位置に保持されている。

保持器２５４内に部分的に閉じ込められたシステム２１０を示す図１５ａから図１５ｂについて以下に言及する。保持器２５４の目的は、分岐点３の領域に到達するまで、ストッパ部材２５０を実質的に真っ直ぐな形態で一時的に保持することである。好ましい実施形態では、保持器２５４は剥離する装置である。保持器２５４が所定の位置にあるとき、ストッパ部材２５０は囲まれ、細長い主部材２１６の平面にほぼ沿って横たわる。図１５ａおよび図１５ｂに示す実施形態では、ストッパ部材２５０は、ステント２１２と平行して延びるように、遠位方向に真っ直ぐになっている。股点２４４より近位の領域は、図１５ｂの断面図に示され、カテーテル２１８内にあるメインガイドルーメン２２７と、接続機構２５２内に閉じ込められたストッパ部材２５０と、接続機構２５２を囲む保持器２５４とを含む。

本発明の別の実施形態による、保持器２５４内に部分的に閉じ込められたシステム２１０を示す図１６ａから図１６ｂについて以下に言及する。図１６ａおよび図１６ｂに示した図では、ストッパ部材２５０は近位方向に曲げられ、ホルダ２５４がストッパ部材２５０を囲み、それらを所定の位置に保持している。すなわち、ストッパ部材２５０は、接続機構２５２の上に折り曲げられている。股点２４４より近位の領域は、図１６ｂに断面で示され、カテーテル２１８内にあるメインガイドルーメン２２７と、接続機構２５２の内側および外側の両方にあって囲まれたストッパ部材２５０と、接続機構２５２およびストッパ部材２５０を囲む保持器２５４とを含む。

ガイドカテーテル２６０内にあるシステム２１０を示す図１７について以下に言及する。ガイドカテーテル２６０は、システム２１０が導入される近位端２６２および、血管に通じる遠位端２６４を有する。システム２１０がガイドカテーテル２６０の近位端２６２に誘導されると、ストッパ部材２５０は、ガイドカテーテル２６０内で所定の位置を維持できることから、保持器２５４が除去される。好ましい実施形態では、保持器２５４は剥離するシステムであり、システムから外壁を引き剥がして、取り除くことができ、一方システム２１０は、ガイドカテーテル２６０に案内される。この導入は、身体の外で行われる。代替の実施形態では、保持器２５４は、システム２１０がガイドカテーテル２６０に導入されつつあるときに、引き戻すことができるシースである。ホルダ２５４は、システム２１０がガイドカテーテル２６０内に入るまで、ストッパ部材２５０を所定の位置に保持する任意の装置とすることができる。

本発明の実施形態による、システム２１０を分岐点に導入する方法を示す図１８ａ、図１８ｂについて以下に言及する。システム２１０がその中に配置されたガイドカテーテル２６０を主血管１に通して分岐点３まで導入する。例えば、蛍光マーカなどの、現在では当技術分野において公知の方法を使用して、ガイドカテーテル２６０の遠位端２６４を視覚化する。ガイドカテーテル２６０の遠位端２６４が分岐血管２の入口に来ると、図１８ａに示すように、システム２１０をガイドカテーテル２６０の遠位端２６４に通して前進させる。システムが前進すると、図１８ｂに示すように、ストッパ部材２５０は、もはやガイドカテーテル２６０によって所定の位置に保持されず、復元力で曲がって、すなわち渦を巻いて、ストッパとして働くその第２の形態になる。次いで、図１８ｃに示すように、システム２１０がさらに前進するのをストッパ部材２５０が妨げるまで、システム２１０を前進させる。この時点で、システム２１０は正確に位置決めされ、ステント２１２が展開される。

Ｙ字分岐
別の実施形態では、ステント配送システム３１０は、Ｙ字形状の、図１９に示した分岐点３に配送されるように設計される。主血管１は、２つの分岐血管、すなわち、第１の分岐血管２および第２の分岐血管２’に分岐し、プラーク４は、主血管および／または分岐血管内で分岐点３の領域に位置する。

本発明の１つの実施形態による、ステント配送システム３１０を示す図２０について以下に言及する。システム３１０は、細長い主部材３１６および細長い補助部材３３４を有する。好ましい実施形態では、細長い主部材３１６は、カテーテル３１８である。カテーテル３１８は、近位端３２２および遠位端３２０を有する。近位端３２２は、二重膨張用のＹ字弁を有するハブ３２１を含む。遠位端３２０は、２つのバルーン、すなわち、近位バルーン３２４および遠位バルーン３２５を有する。近位バルーン３２４および遠位バルーン３２５はそれぞれ、それ自体の膨張チャネルと流体連通している。外側膨張チャネル３３５は近位バルーン３２４と通じ、内側膨張チャネル３２７は遠位バルーン３２５と通じている。外側膨張チャネル３３５は、内側膨張チャネル３２７と同軸上にある。あるいは、外側膨張チャネル３３５と内側膨張チャネル３２７は、並んで配置される。いずれの場合でも、バルーン３２４、３２５は、独立して膨張させることができる。代替の実施形態では、外側膨張チャネルが遠位バルーン３２５と通じ、内側膨張チャネル３２７が遠位バルーン３２４と通じる。

好ましい実施形態では、遠位バルーン３２５は、その遠位端に固定ワイヤ３２６を有する。代替の実施形態では、システム３１０は、メインガイドルーメンまたは図６に示した遠位連結部材５０などの短い外部ガイドルーメンを有する。好ましい実施形態では、細長い補助部材３３４は、近位端３４２および遠位端３４０を有する側枝ルーメン３３６である。好ましい実施形態では、側枝ルーメン３３６は、カテーテル３１８内に配置され、出口点３３７から出る。出口点３３７より遠位で、側枝ルーメン３３６は近位バルーン３２４と隣接し、股点３４４でそれに接続されている。代替の実施形態では、側枝ルーメン３３６は、近位バルーン３２４に平行して置かれる。

ステントを備えたシステム３１０を示す図２１について以下に言及する。好ましい実施形態では、示される通り、２つのステントが含まれている。近位ステント３１２は、近位バルーン３２４上に配置され、遠位ステント３１３は、遠位バルーン３２５上に配置されている。各ステントは、その対応するバルーンを膨らませることによって独立して展開することができる。近位ステント３１２は、側枝ルーメン３３６の遠位端が近位ステント３１２の遠位端とほぼ合致するように配置されている。側枝ルーメン３３６とステント３１２の遠位縁部は、股点３４４を形成している。

代替の実施形態では、側枝ルーメン３３６は、股点３４４を過ぎて遠位方向に延びる。本願で前に説明したすべての実施形態は、さらにここでも適用できる。代替の実施形態では、システム３１０は、用途に応じて、ステントを１つまたは２つ有するか、または全く有さない。例えば、ステントが近位バルーン上にのみある場合に、前拡張用にシステム３１０を使用することができる。あるいは、先細りとなった血管では、２つのステントの寸法が違っていなければならないことがあり、特定の寸法である一方のステントが、遠位バルーン３２５上に配置され、一方、寸法が異なるもう一方のステントが近位バルーン３２４上に配置される。

Ｙ字分岐内でシステム３１０を展開する方法を示す図２２ａから図２２ｄについて以下に言及する。第１に、側枝ガイドワイヤ３３８を第１の分岐血管２に導入する。次いで、側枝ガイドワイヤ３３８の近位端を側枝ルーメン３３６の遠位端に通す。システム３１０を側枝ガイドワイヤ３３８上で主血管１に通して、第２の分岐血管２’まで前進させる。股点３４４が分岐点３に到達すると、図２２ａに示すように、システム３１０は進むことができず、所定の位置をとることになる。図２２ｂに示すように、内側膨張チャネル３２７によって遠位バルーン３２５を膨らませて、分岐血管内の遠位ステント３１３を分岐点３のすぐ遠位で展開する。遠位ステント３１３を展開した後、外側膨張チャネル３３５によって近位バルーン３２４を膨らませて、近位ステント３１２を展開する。代替の方法が図２２ｃに示されており、近位ステント３１２を最初に展開し、次いで遠位ステント３１３を展開する。代替の実施形態では、ステントを両方とも同時に展開する。両方のステントが展開され、所定の位置にある最終的な結果を図２２ｄに示す。

本発明の代替の実施形態による、先細りのバルーンシステム４１０を示す図２３について以下に言及する。前の実施形態と同様に、先細りのバルーンシステム４１０は、細長い主要部分および細長い補助部材４３４を有する。好ましい実施形態では、細長い補助部材４３４は側枝ルーメンである。バルーンは、近位の外径と、近位の外径とは異なる遠位の外径とを有する。好ましい実施形態では、遠位の外径は、近位の外径よりも小さいが、逆も同様に可能である。この種のバルーンシステムは、先細りのステントを血管に導入して、血管の遠位部分内でステントを膨らましすぎないようにするのに役立ち得る。

病巣タイプ３
別の実施形態では、ステント配送システム５１０は、図２９ｃに示すようなタイプ３の分岐部病巣に配送されるように設計される。タイプ３の病巣では、プラーク４は、主血管１内に分岐点３の地点より近接して位置している。ステント配送システム５１０はまた、以下にさらに十分に説明するように、二股に分かれていない血管内の病巣に配送されるのにも適している。

タイプ３の分岐部病巣にステントを配送するためのシステム５１０の様々な実施形態を示す図２４ａから図２４ｃについて以下に言及する。システム５１０は、図２４ａに示すように、固定ワイヤ付きか、図２４ｂに示すように、ワイヤ上で動作するシステムとしてか、または、図２４ｃに示すように、急速な交換システムとして設計することができる。

単一ワイヤシステムとして設計されたシステム５１０を示す図２４ａについて以下に言及する。システム５１０は、細長い主部材５１６および細長い補助部材５３４を有する。好ましい実施形態では、細長い主部材５１６はカテーテル５１８である。好ましい実施形態では、カテーテル５１８は、遠位端に固定ワイヤ５２６を備えたバルーン５２４を有する。ステント５１２は、バルーン５２４上に配置されている。好ましい実施形態では、細長い補助部材５３４はガイドワイヤルーメン５３６であり、股点５４４でカテーテル５１８に接続されている。ガイドワイヤルーメン５３６は、近位端５４２および遠位端５４０を有する。股点５４４は、遠位端５４０に配置されている。好ましい実施形態では、ガイドワイヤルーメン５３６は、近位でカテーテル５１８内に配置され、出口点５３７で細長い主部材５１６を出て、股点５４４で細長い主部材５１６に接続されている。ガイドワイヤルーメン５３６の中で出口点５３７と股点５４４の間にある部分は、結合されていても、結合されていなくてもよい。好ましい実施形態では、ガイドワイヤルーメン５３６の遠位端は股点５４４にあり、その中に置かれたガイドワイヤは遠位方向に延びて、中継点をもたらす。代替の実施形態では、ガイドワイヤルーメンの遠位端は、股点５４４より１ｍｍから５ｍｍだけ遠位に配置され、この場所ではカテーテル５１８に結合されていない。

１つの実施形態では、ガイドワイヤルーメン５３６は、股点５４４より近位にあるカテーテル５１８の外に、これと平行して配置され、股点５４４より遠位にある細長い部材５１６には結合されていない。代替の実施形態では、ガイドワイヤルーメン５３６は、股点５４４より近位でも遠位でもカテーテル５１８に結合されていない。股点５４４は、ステント５１２の遠位端か、または遠位端の近くに配置される。好ましい実施形態では、股点５４４は、ステント５１２の遠位端より約２ｍｍから約３ｍｍだけ遠位端にある。

図２７ａを参照すると、例示的な好ましい実施形態では、バルーン５２４は固定ワイヤバルーンであり、固定ワイヤバルーンとしては、結合領域５２８でバルーン５２４の遠位端に接続された固定ワイヤ５２６を有する。コアワイヤ５３０（またはスケルトン）は、バルーン５２４の内部に沿って延びて、カテーテル５１８の可撓性部分に剛性を付与する。コアワイヤ５３０は、固定ワイヤ５２６から続いている。コアワイヤ５３０が、その近位端でハイポチューブ５２５に連結され、その遠位端でバルーン５２４の遠位端に連結され、その間にある少なくとも１つの他の場所に連結さているのは、本発明の特有の特徴である。具体的には、コアワイヤ５３０は、ガイドワイヤルーメン５３６がカテーテル５１８から出る領域でカテーテル５１８に結合されている。さらに、コアワイヤ５３０は、市販の固定ワイヤバルーン内にあるフィラメントと比べて比較的太くなっている。この種のフィラメントは通常、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から約０．２２９ｍｍ（０．００９インチ）の範囲（最も一般的には約０．１７８ｍｍ（約０．００７インチ））にあり、一方、本発明のコアワイヤ５３０は、約０．２２９ｍｍ（０．００９インチ）から約０．３０５ｍｍ（０．０１２インチ）の範囲（最適には、約０．２５４ｍｍ（約０．０１インチ））にある。この太さは、コアワイヤ５３０とカテーテル５１８との結合部を増設したこととともに、カテーテル５１８の全長に沿って剛性を付与する。この剛性により、カテーテル５１８の近位端５２２から遠位端５２０への回転力の伝達が可能になり、それによって、システムのトルク能力が高まる。さらに、コアワイヤ５３０および上記の特徴によって付与された剛性により、ポリマー被覆物やシステム５１０の他の比較的軟性の部分による押し込み力の吸収が防止されて、本発明のシステムの押し込み能力が高まる。

ワイヤ上にある二重レールシステムとして設計されたシステム５１０’を示す図２４ｂについて以下に言及する。システム５１０’は、バルーン５２４’の遠位端の固定ワイヤの代わりに、主ガイドワイヤルーメン５２５が設けられ、カテーテル５１８’の長さ方向に延びていることを除いて、図２４ａに示したシステム５１０と同様である。主ガイドワイヤは、主ガイドワイヤルーメン５２５を通って主血管１に入るように配置されている。システム５１０’は、主ガイドワイヤルーメン５２５内に配置された主ガイドワイヤによって部位に導入されてもよいし、ガイドワイヤルーメン５３６’内に配置された分岐ガイドワイヤによって部位に導入されてもよい。

急速交換型二重ワイヤシステムとして設計されたシステム５１０”を示す図２４ｃについて以下に言及する。システム５１０”は、固定ワイヤまたはカテーテル５１８”の長さ方向に延びる主ガイドワイヤルーメンの代わりに、短い主ガイドワイヤルーメン５２７が設けられ、近位で出口点５２９まで延びていることを除いて、図２４ａおよび図２４ｂに示す２つのシステム５１０、５１０’と同様である。本発明では、股点５４４を配置したことにより、血管内でのより正確な留置が可能になる。

タイプ３の病巣に対して分岐点３に配置されたシステム５１０を示す図２５について以下に言及する。側枝ガイドワイヤ５３８は、分岐血管２に導入されている。システム５１０は、ガイドワイヤルーメン５３６の股点５４４が分岐点３に来るまで、側枝ガイドワイヤ５３８上で、システムのタイプに応じて、固定ワイヤ５２６かまたは主ガイドワイヤ５３９のいずれかによって案内される。好ましい実施形態では、遠位端５４０は股点５４４にあり、ガイドワイヤ５３８だけが分岐血管２に入る。代替の実施形態では、ガイドワイヤルーメン５３６が側枝血管２内に延びる。システム５１０は、股点５４４が分岐点３に到達し、その後、システム５１０が自動的に前進をやめるまで、ゆっくりと前進する。次いで、バルーン５２４を膨らませてステント５１２を展開する。展開の後、バルーン５２４を萎ませて、システム５１０を取り出す。

血管６００内の二股に分かれていない病巣に配置されたシステム５１０を示す図２６について以下に言及する。１つの実施形態では、ガイドワイヤ６１０は、血管内に病巣を通り過ぎるまで導入される。カテーテル５１８が病巣部位に到達するまで、ガイドワイヤ６１０および固定ワイヤ５２６上でシステム５１０を誘導する。図２７ａから図２７ｄおよび図２８に関連させて以下により完全に説明するように、マーカ５３２から位置を確定する。次いで、バルーン５２４を膨らませて、ステント５１２を展開する。展開の後、バルーン５２４を萎ませ、システム５１０を取り出す。必要ならば、出口がカテーテル５１８の近位端より遠位にあるガイドワイヤルーメンに保持されたガイドワイヤを血管内に供給することによって、カテーテルを素早く交換することが可能である。さらに、拡張する必要がなく、手技の侵襲性を軽減するダイレクトステント留置手技にこのシステムを使用することができる。代替の実施形態では、ガイドワイヤ６１０をガイドワイヤルーメン５３６内に逆から挿入して収容し、システム５１０を固定ワイヤ５２６で誘導して血管に導入する。システム５１０は、コアワイヤ５３０によってもたらされた剛性があるので、それ自体上の病巣を横断するのに適している。システム５１０が所定の位置をとると、ガイドワイヤ６１０を前進させて、（例えば、急速な交換能力を与えるために）病巣のところとそれよりも遠位に予備ワイヤを置くようにする。次いで、バルーン５２４を膨らませて、ステント５１２を展開する。通常の二股に分かれていない部分へのステント配送システムとしてシステム５１０を使用する場合、現状で利用できる一般的な配送システムに勝る幾つかの利点がある。急速な交換には、必要ならば配送の容易性およびカテーテル交換の容易性を含めて、特定の利点があることは広く認識されている。一方、コアワイヤは結合されていて、比較的太いので、全体的な直径を増やすことなく、回転および回転力の伝達をきわめて容易することができ、これは、システムの配送時に有益である。さらに、ダイレクトステント留置手技では、ガイドワイヤ６１０かまたは固定ワイヤ５２６のいずれかが病巣を横断するのに適している。固定ワイヤ５２６が病巣を横断する場合、ステント５１２は自動的に所定の位置をとる。

好ましい実施形態による、マーカ構成を示す図２７ａから図２７ｄについて以下に言及する。図２７ａに示すように、第１のマーカ６３０、第２のマーカ６３２、および第３のマーカ６３４はコアワイヤ３０上にあり、ステント１２の近位端および遠位端、ならびに股点４４とそれぞれ整列している。第４のマーカ６３６は、股点４４に配置されており、したがって、第１のマーカ６３０および第２のマーカ６３２とともに三角形を形成している。図２７ｂに示すように、システム１０が所定の位置にあると、３つのマーカの相対位置は本来の構成に一致する。すなわち、第１のマーカ６３０、第２のマーカ６３２、および第３のマーカ６３４は一列となり、第４のマーカ６３６は片側にずれる。図２７ｃに示すように、システム１０が９０°回転すると、４つのマーカはすべて、大体のところ同じライン内に入る。図２７ｄに示すように、システム１０が１８０°回転すると、第４のマーカ６３６は、第１のマーカ６３０、第２のマーカ６３２、および第３のマーカ６３４に対してもう一方の側にくる。このように、システム１０の回転方向の位置合わせを２次元表示スクリーンに視覚化することができる。さらに、マーカ６３４および／またはマーカ６３６を、図２８に示すように、分岐への進入方向を指す三角形の形状や指示記号形状に形成することができる。また、これにより、正確な位置を再確認することができる。したがって、すべてのマーカが互いに対して正確に配置され、指示記号形状のマーカが分岐を指したときに、分岐点での位置合わせが正確であると確定される。

本発明は特有な実施形態とともに述べられているが、代替、変更および変化は、従来技術において明白である。例えば、自己拡張型ステントは、バルーンカテーテルを必要とせず、バルーン拡張型ステントの変わりに使われる場合もある。したがって、添付の請求項の精神および範囲に入るこのような代替、変更および変化のすべてを包含することを意味する。本明細書中に言及されたすべての出版物、特許、および特許出願は、出版物、特許、および特許出願の各々が具体的に個々に参照によって引用される場合、同様の範囲に明細書へ全体的に参照される。加えて、本願書のいかなる参照の引用または鑑定は、このような参照が本発明の従来技術として有用である。

蓄積したプラークを伴った血管分岐点の第一の型の図である。 従来技術の分岐部ステント配送システム図である。 本発明の好適な形態による分岐部ステント配送システム図である。 ステントのない状態で示す図３の配送システム図である。 ステントのない状態で示す図３の配送システム図である。 ステントのない状態で示す図３の配送システム図である。 ステントのない状態で示す図３の配送システム図である。 分岐部の位置における図３の配送システム図である。 ステントのない状態で示し、さらに遠位連結部材を含む図である。 本発明による他の実施形態によるステントのない状態で示す分岐部ステント配送システム図である。 本発明による他の実施形態によるステントのない状態で示す分岐部ステント配送システム図である。 本発明による他の実施形態による分岐部ステント配送システム図である。 本発明による他の実施形態による分岐部ステント配送システム図である。 蓄積したプラークを伴った血管分岐点の第二の型の図である。 図１０で描かれたような分岐点を治療するためのシステム図である。 図１０で描かれたような分岐点を治療するためのシステム図である。 図１０で描かれたような分岐点を治療するためのシステム図である。 分岐点に位置する図１１ａのシステム図である。 蓄積したプラークを伴った血管分岐点の第三の型の図である。 図１３で描かれたような分岐点を治療するためのシステム図である。 図１３で描かれたような分岐点を治療するためのシステム図である。 保持器をさらに含む、図１４のシステム図である。 保持器をさらに含む、図１４のシステム図である。 代替の実施形態における保持器をさらに含む、図１４のシステム図である。 代替の実施形態における保持器をさらに含む、図１４のシステム図である。 ガイドカテーテルに挿入される、図１４のシステム図である。 位置決めと挿入の間の図１４のシステム図である。 位置決めと挿入の間の図１４のシステム図である。 位置決めと挿入の間の図１４のシステム図である。 蓄積したプラークを伴った血管分岐点の第四の型の図である。 図１９で描かれたような分岐点を治療するためのステントのない状態で示すシステム図である。 ステントをさらに含む、図２０で描かれたシステム図である。 図２０のシステムの展開方法の図である。 図２０のシステムの展開方法の図である。 図２０のシステムの展開方法の図である。 図２０のシステムの展開方法の図である。 本発明のほかの実施形態における、側枝ルーメンを伴った先細りのバルーンシステムの図である。 タイプ３の分岐部病巣または二股でない病巣へのステントの配送のためのシステムの異なった実施形態の図である。 タイプ３の分岐部病巣または二股でない病巣へのステントの配送のためのシステムの異なった実施形態の図である。 タイプ３の分岐部病巣または二股でない病巣へのステントの配送のためのシステムの異なった実施形態の図である。 分岐部に配置された図２４ａのシステム図である。 二股でない病巣に配置された図２４ａのシステム図である。 マーカの配置図である。 マーカの配置図である。 マーカの配置図である。 マーカの配置図である。 マーカの明確な形状の配置図である。 分岐部病巣の別の型の図である。 分岐部病巣の別の型の図である。 分岐部病巣の別の型の図である。 分岐部病巣の別の型の図である。 分岐部病巣の別の型の図である。 分岐部病巣の別の型の図である。 本発明の実施形態における頭蓋内動脈瘤を治療する方法の工程図である。 本発明の実施形態における頭蓋内動脈瘤を治療する方法の工程図である。 本発明の実施形態における頭蓋内動脈瘤を治療する方法の工程図である。 本発明の実施形態における頭蓋内動脈瘤を治療する方法の工程図である。 本発明の実施形態における頭蓋内動脈瘤を治療する方法の工程図である。 本発明の実施形態における、萎んだ状態と、一時ルーメン内に位置するガイドワイヤを備えたバルーンの断面図である。 本発明の実施形態における、萎んだ状態と、一時ルーメン内に位置するガイドワイヤを備えたバルーンの断面図である。 本発明の実施形態におけるステントのないシステムの図である。 本発明の他の実施形態におけるステントのないシステムの図である。 膨らんだ状態のバルーンを有する図３３ａのシステムの図である。 図３３Ａのシステムの位置の断面図である。 バルーンが萎んだ状態の図３３Ａの他の部分の断面図である。 バルーンが萎んだ状態の図３３Ａの他の部分の断面図である。 バルーンが膨らんでいる図３３ｄと図３３ｅで示されるシステムの一部の断面図である。 本発明の他の実施形態による、バルーンが膨らんでいる図３３ｄから図３３ｆに示されるシステムの一部の断面図である。 ワイヤ上の配送に適合させる図３３ａから図３３ｆのシステム図である。 図３４ａの断面図である。 図３４ａの断面図である。 本発明の他の実施形態における遠位短レールを伴ったシステム図である。

Claims (46)

1. カテーテルシステムであって、
   細長い主部材近位端および細長い主部材遠位端を有する細長い主部材と、
   前記主部材遠位端に配置すると共に、バルーン近位端、バルーン遠位端および前記バルーン遠位端に固定された固定ワイヤを含むバルーンと、
   前記細長い主部材の少なくとも一部に沿って内部に配置された内部コアワイヤと、
   前記バルーンに並んで配置され、前記内部コアワイヤに接続されると共に前記バルーン遠位端に固定された前記固定ワイヤに接続された外部コアワイヤと、を含むカテーテルシステム。
2. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記内部コアワイヤおよび前記外部コアワイヤは、同じワイヤからなるカテーテルシステム。
3. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記外部コアワイヤおよび前記固定ワイヤは、同じワイヤからなるカテーテルシステム。
4. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記細長い主部材の少なくとも一部に沿って内部に配置されると共に、前記細長い主部材遠位端に遠位出口点を有する、細長い補助部材をさらに含むカテーテルシステム。
5. 請求項４に記載のカテーテルシステムであって、前記遠位出口点は、前記外部コアワイヤからある回転方向距離に配置されるカテーテルシステム。
6. 請求項５に記載のカテーテルシステムであって、前記回転方向距離はほぼ１８０度であるカテーテルシステム。
7. 請求項４に記載のカテーテルシステムであって、前記細長い補助部材は、前記細長い主部材のある部分に、ガイドワイヤの素早い交換のための出口点をさらに含むカテーテルシステム。
8. 前記細長い補助部材を通って配置されるガイドワイヤをさらに含む請求項４に記載のカテーテルシステム。
9. 複数の外部コアワイヤをさらに含む請求項１に記載のカテーテルシステム。
10. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記内部コアワイヤおよび前記外部コアワイヤは前記細長い主部材遠位端に接続されるカテーテルシステム。
11. カテーテルシステムであって、
    カテーテル近位端およびカテーテル遠位端を有するカテーテル胴体と、
    前記カテーテル遠位端に配置されると共に、実質的に均一な直径の作用長部分、前記作用長部分の近位にある前記作用長部分の前記実質的に均一な直径よりも直径が小さい、近位狭窄部分、および前記作用長部分より遠位にある、前記作用長部分の前記実質的に均一な直径よりも直径が小さい、遠位狭窄部分を有する、固定ワイヤバルーンと、
    筐体近位端および筐体遠位端を有し、前記固定ワイヤバルーンの前記作用長部分より近位に配置される接続位置で前記カテーテルに少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体と、を含むカテーテルシステム。
12. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記接続位置は、前記作用長部分と前記近位狭窄部分の合流点に位置しているカテーテルシステム。
13. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記ガイドワイヤ筐体は、前記カテーテル胴体の内部に少なくとも部分的に位置しているカテーテルシステム。
14. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記接続位置は、前記筐体遠位端の近位にあるカテーテルシステム。
15. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記接続位置は、前記筐体遠位端にあるカテーテルシステム。
16. 前記ガイドワイヤ筐体の内部に配置可能なガイドワイヤをさらに含む請求項１１に記載のカテーテルシステム。
17. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記カテーテル胴体の少なくとも一部は、剛性調整領域を提供する剛性材料で構成されると共に、前記固定ワイヤバルーンと並んで配置され、バルーン遠位端と前記剛性調整領域とを連結する実質的に剛性のコアワイヤをさらに含むカテーテルシステム。
18. 血管内の病巣を治療する方法であって、
    固定ワイヤバルーンおよびバルーンと並んで配置された外部コアワイヤを準備する工程と、
    カテーテルを前記病巣に導入する工程と、
    前記外部コアワイヤを前記病巣に押しつけるように前記バルーンを膨らませる工程と、
    を含む方法。
19. 前記カテーテルは、前記カテーテルの内部に位置する細長い補助部材をさらに含み、部品を前記細長い補助部材を通って前記病巣の遠位に進める工程をさらに含む請求項１８に記載の方法。
20. 請求項１９に記載の方法であって、前記部品はガイドワイヤである方法。
21. 前記カテーテルは、前記カテーテルの内部に位置する細長い補助部材をさらに含み、ガイドワイヤを前記細長い補助部材を通って前記バルーンが膨らませる前に進める工程をさらに含む請求項１８に記載の方法。
22. 前記カテーテルは前記カテーテルの内部に位置する細長い補助部材をさらに含み、前記バルーンを萎ませて、その後ガイドワイヤを前記細長い補助部材を通って進める工程をさらに含む請求項１８に記載の方法。
23. カテーテルシステムであって、
    細長い主部材近位端および細長い主部材遠位端を有する細長い主部材と、
    バルーン近位端およびバルーン遠位端を含み、前記細長い主部材遠位端に位置するバルーンと、
    前記細長い主部材の少なくとも一部に沿って内部に配置された内部コアワイヤと、
    前記バルーンと並んで配置されると共に、前記内部コアワイヤおよび前記バルーン遠位端に接続された外部コアワイヤと、
    前記外部コアワイヤ位置から回転方向に離れて配置され、ガイドワイヤを位置決めする細長い補助部材と、
    前記細長い補助部材より遠位に、これに合わせて配置されて、前記システムを追跡する短い遠位レールと、を含むカテーテルシステム。
24. 請求項２３に記載のカテーテルシステムであって、前記外部コアワイヤからの前記細長い補助部材の前記回転方向は、おおよそ１８０度であるカテーテルシステム。
25. 前記細長い補助部材および前記短い遠位レールを通って位置する前記ガイドワイヤをさらに含む請求項２３に記載のカテーテルシステム。
26. カテーテルシステムであって、
    カテーテル近位端およびカテーテル遠位端を備えたカテーテル胴体と、
    バルーン近位端およびバルーン遠位端を有し、前記カテーテル遠位端に配置されたバルーンと、
    前記バルーン遠位端に接続されると共に、長さが１５ｍｍ未満のガイドワイヤルーメンと、
    筐体遠位端および筐体近位端を有し、前記カテーテル胴体に少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体と、を含むカテーテルシステム。
27. 前記バルーン上に位置するステントをさらに含む請求項２６に記載のカテーテルシステム。
28. 請求項２７に記載のカテーテルシステムであって、前記ステントは専用の側部開口を有し、前記筐体遠位端は、前記側部開口に配置されるカテーテルシステム。
29. 請求項２７に記載のカテーテルシステムであって、前記ステントは開口を有し、前記筐体遠位端は前記開口を通って位置決めされるカテーテルシステム。
30. 請求項２６に記載のカテーテルシステムであって、萎んだ形態にある前記バルーンは、上部湾曲部分と下部湾曲部分を含む「Ｓ字」形状をなし、前記下部湾曲部分は、前記ガイドワイヤを保持する収容領域となるカテーテルシステム。
31. 請求項２６に記載のカテーテルシステムであって、萎んだ形態にある前記バルーンは、フックの付いた「Ｙ字」形状をなし、「Ｙ字」形状の底部は、前記ガイドワイヤを保持する収容領域を形成するように曲げられるカテーテルシステム。
32. 請求項３１に記載のカテーテルシステムであって、「Ｙ字」形状はさらに、ガイドワイヤ筐体を保持する第２の収容領域を形成する２つの上部アームを含むカテーテルシステム。
33. 請求項２６に記載のカテーテルシステムであって、前記ガイドワイヤ筐体は、少なくとも部分的に前記カテーテル胴体の内部に配置されるカテーテルシステム。
34. 請求項２６に記載のカテーテルシステムであって、前記ガイドワイヤ筐体は、前記バルーン上の領域で前記カテーテル胴体に接続されるカテーテルシステム。
35. 請求項３４に記載のカテーテルシステムであって、前記位置は、前記バルーンのほぼ中央とされるカテーテルシステム。
36. 血管の病巣の治療方法において、
    遠位端にバルーンを備えたカテーテル胴体と、バルーン遠位端に接続されたガイドワイヤルーメンと、カテーテルに少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体と、前記カテーテル胴体に対して動かないように、前記ガイドワイヤルーメンと前記バルーン内の一時ルーメンとを通って配置されたガイドワイヤとを有するカテーテルシステムを用意する工程と、
    遠位端および近位端を有する追跡ガイドワイヤを血管の内部に導入する工程と、
    前記追跡ガイドワイヤ近位端を前記ガイドワイヤ筐体の内部に配置する工程と、
    前記カテーテルが前記病巣に到達するまで、前記カテーテルを前記追跡ガイドワイヤ上で進める工程と、
    前記バルーンを膨らませて前記ガイドワイヤを前記一時ルーメンから解放する工程を含む治療方法。
37. カテーテルシステムであって、
    カテーテル近位端およびカテーテル遠位端を有するカテーテル胴体と、
    前記カテーテル遠位端に配置されると共に、直径が実質的に均一の作用長部分、前記作用長部分の近位にある前記作用長部分の前記実質的に均一な直径よりも直径が小さい、近位狭窄部分、および前記作用長部分より遠位にある、前記作用長部分の前記実質的に均一な直径よりも直径が小さい、遠位狭窄部分を有する、固定ワイヤバルーンと、
    筐体近位端および筐体遠位端を有し、前記固定ワイヤバルーンの前記作用長部分より近位に配置される接続位置で前記カテーテルに少なくとも部分的に接続されたガイドワイヤ筐体と、を含むカテーテルシステム。
38. 請求項３７に記載のカテーテルシステムであって、前記接続位置は、前記作用長部分および前記近位狭窄部分の接点に位置しているカテーテルシステム。
39. 請求項３７に記載のカテーテルシステムであって、前記ガイドワイヤ筐体は、少なくとも部分的に前記カテーテル胴体の内部に配置されるカテーテルシステム。
40. 請求項３７に記載のカテーテルシステムであって、前記接続位置は、前記筐体遠位端の近位にあるカテーテルシステム。
41. 請求項３７に記載のカテーテルシステムであって、前記接続位置は、前記筐体遠位端にあるカテーテルシステム。
42. 前記ガイドワイヤ筐体の内部に配置可能なガイドワイヤをさらに含む請求項３７に記載のカテーテルシステム。
43. 請求項３７に記載のカテーテルシステムであって、前記カテーテル胴体の少なくとも一部は、剛性材料で構成され、その結果剛性調整領域を提供し、前記固定ワイヤバルーンを通って配置されると共に、バルーン遠位端と前記剛性調整領域を連結する実質的に剛性のコアワイヤをさらに含むカテーテルシステム。
44. 血管の病巣の治療方法であって、
    ガイドワイヤを血管の内部に前記病巣を過ぎるまで導入する工程と、
    固定ワイヤバルーンと、前記固定ワイヤバルーン近位端に接続されたガイドワイヤ筐体を有するカテーテルを準備する工程と、
    前記ガイドワイヤ近位端を前記カテーテルの前記ガイドワイヤ筐体に導入する工程と、
    前記カテーテル遠位端が前記病巣の位置にあり、前記ガイドワイヤがバルーンと並んで配置されるまで、前記ガイドワイヤ上で前記カテーテルをさらに進める工程と、
    前記ガイドワイヤを前記病巣に押しつけるように前記バルーンを膨らませる工程と、を含む治療方法。
45. 分岐点で第１の血管に連結される第２の血管内の病巣の治療工程をさらに含み、
    前記治療は、前記バルーンを少なくとも部分的に萎ませる工程と、
    カテーテルを前記ガイドワイヤに沿って後退させる工程と、
    前記カテーテルを前記第２の血管に導入する工程と、
    前記バルーンを膨らませる工程と、をさらに含む請求項４４に記載の方法。
46. 第１および第２の血管は前記分岐点で連結される、前記第１の血管内の第１の病巣と、前記第２の血管内の第２の病巣の治療方法であって、
    前記ガイドワイヤを前記第２の血管に導入する工程と、
    固定ワイヤバルーンと、前記固定ワイヤバルーン近位端に接続されたガイドワイヤ筐体とを有する前記カテーテルを準備する工程と、
    前記ガイドワイヤ近位端を前記カテーテルの前記ガイドワイヤ筐体に導入する工程と、
    前記カテーテル遠位端が前記分岐点に到達するまで、前記ガイドワイヤ上で前記カテーテルを進める工程と、
    前記バルーンが前記第１の病巣と並んで配置されるように、前記分岐点を過ぎて前記第１の血管の内部に前記カテーテルをさらに進める工程と、
    前記バルーンを膨らませる工程と、
    前記バルーンを萎ませる工程と、
    前記ガイドワイヤ上で前記カテーテルを後退させる工程と、
    前記ガイドワイヤが前記バルーンに並んで配置されるように、前記カテーテルを前記第２の血管に導入する工程と、
    前記ガイドワイヤを前記第２の病巣に押しつけるように前記バルーンを膨らませる工程と、を含む治療方法。

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