JP2012031177A - 皮下又は経皮吸収用組成物 - Google Patents
皮下又は経皮吸収用組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2012031177A JP2012031177A JP2011184138A JP2011184138A JP2012031177A JP 2012031177 A JP2012031177 A JP 2012031177A JP 2011184138 A JP2011184138 A JP 2011184138A JP 2011184138 A JP2011184138 A JP 2011184138A JP 2012031177 A JP2012031177 A JP 2012031177A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- composition
- mold
- mixed solution
- supercritical fluid
- needle
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Landscapes
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
【解決手段】超臨界又は亜臨界状態の炭酸ガス中に,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される賦形剤と,生理活性を有する蛋白質を溶解して均質な混合物とし,ついで該混合物を針状に固化することを特徴とする,組成物の製造方法。
【選択図】図1
Description
(1)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質との均質な混合物からなる組成物であって,尖った先端を有する針状に成型された,皮下又は経皮投与用の組成物。
(2)一方の端が尖った先端を有し,他の一方の端が長軸方向に対して垂直な平面を有する,針状に成型された,上記(1)の組成物。
(3)生理活性を有する蛋白質が,成長ホルモン,エリスロポエチン,インスリン,インターフェロン,リソソーム酵素,インターロイキン,抗体,抗体の断片,ペプチドワクチンからなる群から選択されるものである,上記(1)又は(2)のいずれかに記載の組成物。
(4)平面状の支持体の表面上に,上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の組成物が,該組成物の尖った先端が前記支持体の表面に対して遠位となるように保持された,シート。
(5)上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の組成物の製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を乾燥させて,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。
(6)上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の組成物の製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を,超臨界流体の溶媒の沸点以下の温度で凍結させるステップと,
(d)上記(c)で凍結させた混合溶液から,超臨界流体の溶媒を昇華させて除去し,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。
(7)超臨界流体の溶媒が,二酸化炭素,エタン,エチレンからなる群から選択される1種又は複数の物質から構成されるものである,上記(5)又は(6)の製造方法。
(8)上記(4)に記載のシートの製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を乾燥させて,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップと,
(d)上記(c)で固化させた組成物に平面状の支持体を押し当てて,組成物と支持体を圧着させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。
(9)上記(4)に記載のシートの製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んた混合溶液を,超臨界流体の溶媒の沸点以下の温度で凍結させるステップと,
(d)上記(c)で凍結させた混合溶液から,超臨界流体の溶媒を昇華させて除去し,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップと,
(e)上記(d)で固化させた組成物に平面状の支持体を押し当てて,組成物と支持体を圧着させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。
(10)超臨界流体の溶媒が,二酸化炭素,エタン,エチレンからなる群から選択される1種又は複数の物質から構成されるものである,上記(8)又は(9)の製造方法。
図1〜図3は,実施例の組成物の製造に用いる製造装置及び鋳型の模式図である。加圧室1に400gのドライアイスを入れ,加圧室1内の温度を35℃に維持しつつ,加圧蓋1で加圧室1内の圧力が100×105Paとなるまで加圧して,二酸化炭素の超臨界流体を得る。このとき,加圧室1の温度をサーモスタットによって一定に維持する。
鋳型を固定台に固定し,その表面をへらで削り取り,付着物を取り除く。鋳型の上面に,鋳型と接する側に糊を塗布した平面状の支持体を上方から押し当てる。ローラを用いて鋳型と支持体を均一に押し当て,鋳型の孔中で固化した組成物を支持体に圧着させる。支持体を鋳型から剥がして,支持体の一方に円錐形の組成物が圧着されたシートを得る。シートを,組成物の円錐形の形状が破壊されないように密封して包装し,添付文書とともにパッケージする。
成長ホルモンと賦形剤と超臨界流体の二酸化炭素とを,表1の割合で混合して混合溶液とし,組成物又はシートを製造する。
2:加圧蓋1
3:加圧室2
4:ドレインバルブ1
5:加圧蓋2
6:ドレインバルブ2
7:加圧室3
8:基台
9:減圧バルブ1
10:減圧バルブ2
11:鋳型
12:孔
13:貫通孔
Claims (10)
- マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質との均質な混合物からなる組成物であって,尖った先端を有する針状に成型された,皮下又は経皮投与用の組成物。
- 一方の端が尖った先端を有し,他の一方の端が長軸方向に対して垂直な平面を有する,針状に成型された,請求項1の組成物。
- 生理活性を有する蛋白質が,成長ホルモン,エリスロポエチン,インスリン,インターフェロン,リソソーム酵素,インターロイキン,抗体,抗体の断片,ペプチドワクチンからなる群から選択されるものである,請求項1又は2のいずれかに記載の組成物。
- 平面状の支持体の表面上に,請求項1ないし3のいずれかに記載の組成物が,該組成物の尖った先端が前記支持体の表面に対して遠位となるように保持された,シート。
- 請求項1ないし3のいずれかに記載の組成物の製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を乾燥させて,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。 - 請求項1ないし3のいずれかに記載の組成物の製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を,超臨界流体の溶媒の沸点以下の温度で凍結させるステップと,
(d)上記(c)で凍結させた混合溶液から,超臨界流体の溶媒を昇華させて除去し,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。 - 超臨界流体の溶媒が,二酸化炭素,エタン,エチレンからなる群から選択される1種又は複数の物質から構成されるものである,請求項5又は6の製造方法。
- 請求項4に記載のシートの製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を乾燥させて,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップと,
(d)上記(c)で固化させた組成物に平面状の支持体を押し当てて,組成物と支持体を圧着させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。 - 請求項4に記載のシートの製造方法であって,
(a)マンノース,ポリ乳酸,ヒアルロン酸,コラーゲン,ポリ(ラクチド−co−グリコリド)からなる群から選択される1又は複数の賦形剤と,生理活性を有する蛋白質とを,超臨界流体の溶媒に均質になるまで混合して混合溶液を調整するステップと,
(b)上記(a)で得た混合溶液を,針状の形状の孔を有する平面状の鋳型に流し込むステップと,
(c)上記(b)で鋳型に流し込んだ混合溶液を,超臨界流体の溶媒の沸点以下の温度で凍結させるステップと,
(d)上記(c)で凍結させた混合溶液から,超臨界流体の溶媒を昇華させて除去し,鋳型中で針状に組成物を固化させるステップと,
(e)上記(d)で固化させた組成物に平面状の支持体を押し当てて,組成物と支持体を圧着させるステップとを,
この順で含んでなる,製造方法。 - 超臨界流体の溶媒が,二酸化炭素,エタン,エチレンからなる群から選択される1種又は複数の物質から構成されるものである,請求項8又は9の製造方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2011184138A JP5672554B2 (ja) | 2010-08-19 | 2011-08-09 | 皮下又は経皮吸収用組成物 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2010200311 | 2010-08-19 | ||
JP2010200311 | 2010-08-19 | ||
JP2011184138A JP5672554B2 (ja) | 2010-08-19 | 2011-08-09 | 皮下又は経皮吸収用組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2012031177A true JP2012031177A (ja) | 2012-02-16 |
JP5672554B2 JP5672554B2 (ja) | 2015-02-18 |
Family
ID=45845016
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2011184138A Expired - Fee Related JP5672554B2 (ja) | 2010-08-19 | 2011-08-09 | 皮下又は経皮吸収用組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5672554B2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10603477B2 (en) | 2014-03-28 | 2020-03-31 | Allergan, Inc. | Dissolvable microneedles for skin treatment |
US11065428B2 (en) | 2017-02-17 | 2021-07-20 | Allergan, Inc. | Microneedle array with active ingredient |
Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS58216117A (ja) * | 1982-06-09 | 1983-12-15 | Mitsui Toatsu Chem Inc | 針状体徐放性成形薬剤の製造法 |
JPS6289627A (ja) * | 1985-06-04 | 1987-04-24 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | 経鼻投与用貧血治療剤 |
JP2002506428A (ja) * | 1997-05-10 | 2002-02-26 | ユニヴァーシティー オヴ ノッティングハム | 超臨界流体中で調製した生体機能ポリマー |
JP2002517300A (ja) * | 1998-06-10 | 2002-06-18 | ジョージア テック リサーチ コーポレイション | 微小針デバイスおよび製造方法ならびにそれらの使用 |
JP2003506479A (ja) * | 1999-08-11 | 2003-02-18 | メーヌラブ | 肺への投与用の微粒子 |
WO2003045418A1 (fr) * | 2001-11-26 | 2003-06-05 | Daiichi Suntory Pharma Co., Ltd. | Compositions médicales pour absorption nasale |
JP2005152180A (ja) * | 2003-11-25 | 2005-06-16 | Nano Device & System Research Inc | インスリン投与用マイクロニードル |
JP2006500973A (ja) * | 2002-06-25 | 2006-01-12 | スン−ユン クウォン, | 薬物送達のための急速に溶解する微小穿孔器および他の適用 |
WO2006080508A1 (ja) * | 2005-01-31 | 2006-08-03 | Bioserentach Co., Ltd. | 経皮吸収製剤、経皮吸収製剤保持シート、及び経皮吸収製剤保持用具 |
WO2008108209A1 (ja) * | 2007-03-01 | 2008-09-12 | Cosmed Pharmaceutical Co., Ltd. | 経皮吸収製剤、その製造方法及び経皮吸収方法 |
JP2008284318A (ja) * | 2007-05-15 | 2008-11-27 | Kosumedei Seiyaku Kk | 生体由来物質からなる投薬用微細針 |
-
2011
- 2011-08-09 JP JP2011184138A patent/JP5672554B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS58216117A (ja) * | 1982-06-09 | 1983-12-15 | Mitsui Toatsu Chem Inc | 針状体徐放性成形薬剤の製造法 |
JPS6289627A (ja) * | 1985-06-04 | 1987-04-24 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | 経鼻投与用貧血治療剤 |
JP2002506428A (ja) * | 1997-05-10 | 2002-02-26 | ユニヴァーシティー オヴ ノッティングハム | 超臨界流体中で調製した生体機能ポリマー |
JP2002517300A (ja) * | 1998-06-10 | 2002-06-18 | ジョージア テック リサーチ コーポレイション | 微小針デバイスおよび製造方法ならびにそれらの使用 |
JP2003506479A (ja) * | 1999-08-11 | 2003-02-18 | メーヌラブ | 肺への投与用の微粒子 |
WO2003045418A1 (fr) * | 2001-11-26 | 2003-06-05 | Daiichi Suntory Pharma Co., Ltd. | Compositions médicales pour absorption nasale |
JP2006500973A (ja) * | 2002-06-25 | 2006-01-12 | スン−ユン クウォン, | 薬物送達のための急速に溶解する微小穿孔器および他の適用 |
JP2005152180A (ja) * | 2003-11-25 | 2005-06-16 | Nano Device & System Research Inc | インスリン投与用マイクロニードル |
WO2006080508A1 (ja) * | 2005-01-31 | 2006-08-03 | Bioserentach Co., Ltd. | 経皮吸収製剤、経皮吸収製剤保持シート、及び経皮吸収製剤保持用具 |
WO2008108209A1 (ja) * | 2007-03-01 | 2008-09-12 | Cosmed Pharmaceutical Co., Ltd. | 経皮吸収製剤、その製造方法及び経皮吸収方法 |
JP2008284318A (ja) * | 2007-05-15 | 2008-11-27 | Kosumedei Seiyaku Kk | 生体由来物質からなる投薬用微細針 |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
J.H.PARK, ET AL., PHARMACEUTICAL RESEARCH, 2006, 23(5), PP1008-1019, JPN6014025239, ISSN: 0002835987 * |
勝見英正ら、DRUG DELIVERY SYSTEM, 2010, 25(3), P273, JPN6014025243, ISSN: 0002958107 * |
金美娜ら、日本薬剤学会第24年会講演要旨集、平成21年4月30日発行、188頁、21−P5, JPN6014025241, ISSN: 0002835988 * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10603477B2 (en) | 2014-03-28 | 2020-03-31 | Allergan, Inc. | Dissolvable microneedles for skin treatment |
US10987503B2 (en) | 2014-03-28 | 2021-04-27 | Allergan, Inc. | Dissolvable microneedles for skin treatment |
US11065428B2 (en) | 2017-02-17 | 2021-07-20 | Allergan, Inc. | Microneedle array with active ingredient |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP5672554B2 (ja) | 2015-02-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2629393C (en) | Solid solution perforator containing drug particle and/or drug-adsorbed particles | |
KR101747099B1 (ko) | 생체적합성 고분자를 이용한 마이크로니들의 제조방법 | |
KR101728194B1 (ko) | 마이크로 니들 디바이스 및 그 제조 방법 | |
JP2021535928A (ja) | 植込み型徐放微細針パッチ及びその調製方法 | |
JP6865524B2 (ja) | 治療剤を送達するためのマイクロアレイおよび使用方法 | |
JP2020203127A (ja) | 治療剤の送達のためのマイクロアレイ、使用方法および製造方法 | |
KR102267344B1 (ko) | 진피 내 목적 물질 유치용 마이크로니들 제제 투여 부재 및 마이크로니들 제제 신속 투여 기구 | |
JP2016512754A5 (ja) | ||
JP5837066B2 (ja) | 経皮的薬物送達のための装置 | |
CN105982842B (zh) | 微针制剂以及微针制剂的制造方法 | |
KR101544867B1 (ko) | 이층 구조의 나노 크기 구멍을 가진 마이크로니들 및 이의 제조 방법 | |
CN113679692A (zh) | 一种可产生气体快速起效的微针阵列贴片及其制备与应用 | |
KR101621945B1 (ko) | 이층 구조의 나노 크기 구멍을 가진 마이크로니들 및 이의 제조 방법 | |
JP2023528622A (ja) | 耐熱性埋込型ポリマーマイクロニードルおよびその作製方法ならびに用途 | |
JP5672554B2 (ja) | 皮下又は経皮吸収用組成物 | |
CN108969879B (zh) | 一种复合微针及微针贴片 | |
TWI631965B (zh) | 微針裝置及其製造方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20130529 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20140624 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20140710 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20141209 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20141211 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5672554 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |