JP2011530392A - 注射器に取り付けられる局所麻酔剤ディスペンサ - Google Patents

Abstract

【課題】注射に関連する痛みを軽減すること
【解決手段】あらかじめ充填された使い捨て注射器に局所麻酔剤ディスペンサ（１００）が解放自在に取り付け可能となっている。注射器のバレル（１１３）を一対のクリップ（１０９、１１１）が支持している。局所麻痺剤のあらかじめ充填されたキャニスター（１２５）を収納すると共に、チャンバ（１２７）を含むハウジング（１０１）の上にクリップが設けられている。キャニスター（１２５）は、ボタン（１４０）により作動されるエアロゾルディスペンサバルブ（１２９）を含み、このボタン（１４０）は、押されると、キャニスター（１２５）をバルブ（１２９）のためのアクチュエータ（１３１）に対して移動させる。
【選択図】図２

Description

本願は、２００８年６月２６日に米国特許庁に出願された一部継続特許出願第12/213,892号に基づく出願である。

本発明は、注射器に取り付けられる局所麻酔剤ディスペンサの実施形態に関する。人だけでなく動物にも薬剤を注射するのに、全世界で毎日何百万回も注射器が使用されている。痛みに対する感受性が幾分か低い場所では何度も注射が行われる。注射を行う身体の部位のなかには苦痛をかなり感じやすいその他の部位があり、注射器の針を皮下に挿入する際に患者はかなりの痛さを感じる。そのような領域として、例えば額や唇のような顔の領域がある。

患者の顔に美容注射をすることが次第に一般的になってきている。従って、例えば顔、特に患者の額にボトックス（ＢＯＴＯＸ）（登録商標）として知られる薬品を注射し、皮下筋肉を麻痺させ、額の上の、目に見える皺を一時的に除去することが多く行われている。皺のない顔の外観を維持するため、一般にかかる注射を長くて数カ月続け、周期的に何回も繰り返さなければならない。

同様に、患者の要望に合わせて、例えば患者の唇のサイズを大きくするのに、患者の唇内で充填材料を使用することが多い。かかる真皮充填剤として、ＪＵＶＥＤＥＲＭ（登録商標）、ＲＥＳＴＹＬＡＮＥ（登録商標）およびＲＡＤＩＥＳＳＥ（登録商標）の商標で販売されている充填剤がある。

かかる薬剤を注射するときに、一般に、かかる注射に関連する痛みを軽減するために、２つの選択案が選択される。第１の選択案は、注射を行う領域に塗布する局所麻酔クリームを使用することである。一般にこれら局所麻酔クリームは、皮膚を十分麻痺させるのに成功し、その後の注射を無痛にするのに、吸収の４０分〜１時間が必要である。第２の選択技術は、ＬＩＤＯＣＡＩＮＥ（登録商標）のような麻酔用薬剤を使用することに関係する。しかしながら、ＬＩＤＯＣＡＩＮＥ（登録商標）のような麻酔用薬剤を使用することはあまり好ましいことではない。その理由は、この薬剤を使用するには皮膚を通過する針注射が必要であり、この注射は痛いだけでなく周辺領域を歪ませ、その後に注入すべき充填剤の量の判断をより困難にするからである。更に、ＬＩＤＯＣＡＩＮＥ（登録商標）を注射すると、その後注射されるＢＯＴＯＸ（登録商標）の粒子を薄めてしまい、ＢＯＴＯＸ（登録商標）の物質が離れた位置へ移動しやすくなり、患者が麻酔を望んでいなかった筋肉を麻痺させることがある。

皮膚および関連する組織を予備的な注射により冷やす別の方法も使用されている。例えば皮膚に平らな氷または氷を詰めたデバイスを載せ、皮膚を麻痺させるのに短時間の間、そこに放置しておく。氷または氷を詰めたデバイスを使用することは非効率的であり、患者にとって最初の苦痛となってしまう。かかるデバイスを皮膚に載せ、短時間皮膚の上に保持しなければならず、次に一方の手でかかるデバイスを除き、それをアシスタントに渡すか、または他の技術を使って患者から離さなければならない。これら技術を使用するとき、医師がアイスパックを保持することが多く、このことは医師の手を冷やし、手の使用の効率を低下させる。医師が美容薬品を注射しているときは、一方の手で注射器を操作し、もう一方の手を使って皮膚に張りを与えている。すなわち薬剤を注射するのに適した場所を探すのを助けるために、筋肉から皮膚を離すか、または骨質標識点を触診する。氷を使用した場合、乱雑となることがあり、氷が解けた結果生じた冷水が注射をすべき領域の上に落ちることがある。剥き出しの氷またはパック詰めされた氷を使用することによって、上記のように注射のために両手を利用したい医師の効率が限定されてしまう。

注射領域を冷やすための別の方法は、空冷装置に取り付けられており、顔に向けて低温の空気を吹きつけるホースから成るデバイスを使用することである。かかるデバイスは、商標ＳＭＡＲＴＣＯＯＬ（登録商標）として知られている。かかるデバイスは高価であり、低温の空気が顔に吹きつけられているとき、鼻のそばを空気が急に流れるので息が詰まるという不平を患者が述べることが多い。更に、ＳＭＡＲＴＣＯＯＬ（登録商標）デバイスによって冷やされる表面積が、予想される注射の痛さを麻痺させるのに必要な面積よりもかなり広くなってしまうことが多い。

患者の痛みを感じる領域、例えば顔内の注射に先立って使用されるこれら従来技術の各々には上記のような問題がある。本発明は、これら問題を念頭に、乱雑さ、痛み、不便さおよび出費を回避しながら、美容注射を受ける人の身体の感じやすい領域を調整するための新技術を提供しようという努力のうちに開発されたものである。本発明はこれらの考えを念頭に開発された。

本願出願人は、次のような従来技術の参考文献について認識している。

ティブに付与された米国特許第3,605,742号は、注射に先立ち、注射領域を麻痺させるよう、注射部分に冷却液を噴霧するための手段を含む無痛注射デバイスについて教示している。このティブ特許のデバイスは、注射器のみならず、麻痺デバイスも収納する大型ハウジングを含み、極端に取り扱いにくくなっている。このティブ特許の別の問題は、注射器の底部および取り付けられた針を剥き出しにするために機構のラッチを解放するまで、針の経路が見えないことである。針の実際の進入深度はスプリングの作用によって測定されているようであり、このスプリングはＢＯＴＯＸ（登録商標）薬剤または皮下充填剤のような物質を注入できるようにするのに十分精密な構造物とはいえない。更にティブのデバイスは、スプリングデバイスを使ってハウジングから注射器を押し出すのに押し出し機構を有しており、更に薬剤を組織に送るためにプランジャー端部のさらなるアタッチメントを有するので、ぎこちない。これによって、針の先端の位置または薬剤の投与の所望する深さのいずれかまたは双方を明確に定めることができない場合があり得る。

サイレンジに付与された米国特許第4,725,265号は、注射を行う皮膚の上に冷却ガスを注入するための、取り付けられた冷却ガス注入ノズルを有する注射器を開示している。この冷却ガスは、蒸気冷却剤であり、デバイスは、格納可能な剛性ノズルを含み、このノズルはスプリングで作動されると共に、蒸気冷却剤を噴霧するための導管として働く。サイレンジ特許デバイスをスプリング動作をさせるには、ノズルの下向きの位置から外すのに助手を必要とする。更に、サイレンジの特許は、あらかじめ充填された使い捨ての注射ではなく、患者に注射される所望する薬剤が充填されたチャンバについて開示している。このサイレンジのデバイスは、点在する場所に順次何回も注射したい場合に使用するのには実用的でない。その理由は、蒸気冷却剤をディスペンス（小出し）して注射するのに必要なすべての動作により、サイレンジのデバイスは極端に扱いにくく、複雑なものになっているからである。

セニーに付与された米国特許第5,236,419号は、皮膚の注射部分を冷やすのに、注射を行う皮膚の表面に係合するようになっている、凍結可能な薬剤を含む遠方部分を備えた注射器について開示している。セニー特許は、従来技術では皮膚のある箇所に局所麻酔剤として塩化エチルを噴霧することが公知であることも開示している。しかしながら、セニー特許は本発明が意図するように、使い捨て注射器に取り付けられたデバイスによって局所麻酔剤をディスペンスすることを教示してもいないし、示唆もしていない。

ザイード他に付与された米国特許6,312,412号は、無痛の筋肉内注射または皮下注射のための装置および方法について開示している。このザイード他のデバイスでは、針を使って麻痺剤を皮下注射する。本発明は、麻痺剤の局所的なディスペンスを行い、麻痺剤の注射により被る患者の痛みを完全に除去することにより、ザイード他のデバイスを改良するものである。

ホフマン他に付与された米国特許第6,936,028号は、注射装置のための冷却デバイスについて開示している。このホフマン他のデバイスは、注射器を挿入する場所を囲む冷却要素を含み、冷却する皮膚にこの冷却要素を載せ、注射前に皮膚を麻痺させるという点で、セニーのデバイスに多少類似している。

本発明は、使い捨ての、ときにはあらかじめ充填された注射器を使って注射を行う、皮膚に局所麻酔剤をスプレーするための簡単なスプレー機構を設けることにより、上記従来技術の教示内容を改善するものである。

本発明は、局部麻酔ディスペンサが取り付けられた注射器の実施態様に関連する。本発明は下記の相互関係を持つ目的、態様、特徴を含む。

（１）第１の様相では、好ましい意図する用途での本発明は、あらかじめ充填された使い捨て注射器に解放自在に取り付けられるようになっている。当然ながら、所望すれば、この注射器は当初空でもよく、注射器前に充填しなければならないようにしてもよい。

（２）一実施形態では、注射器のバレルを収納するようなサイズの第１開口部を含むクリップが設けられている。この開口部は弾性となっているクリップ部分内に設けることができ、このクリップ部分は、注射器のバレルを開口部内に横方向に挿入できるようにする長手方向に開口するスロットを含む。これとは異なり、クリップ部分の開口部内に長手方向に注射器のバレルを挿入してもよい。いずれの場合においても、クリップ部分内の長手方向に延びる開口部は、横方向に動かすことにより注射器をクリップ部分に取り付けている場合に、注射器のバレルの直径の最も大きい部分が開口部を通過するまでクリップ部分の可撓性によって長手方向の開口部を一時的に拡大できるように、注射器のバレルの直径よりも細い太さを有することが好ましい。注射器のバレルの最大直径部分が開口部を通過すると、クリップ部分の弾性によってクリップ部分はスプリング力で戻り、注射器のバレルをその開口部内に係止する。

（３）本発明の第１実施形態では、クリップは局所麻痺剤、例えば塩化エチルのあらかじめ充填されたキャニスターを密に収納するようなサイズのレセプタクル部分を含む。一般に、あらかじめ充填されたキャニスターは、クリップのレセプタクル部分内に収納できる、全体が円筒形をしたチャンバ部分と、出口を有する円筒ネック部分とを備え、この出口は、ディスク状の閉鎖体を穿孔し、開口することができ、よってキャニスターの内容物をディスペンスできるようになっている。

（４）キャニスターの遠方ネック部分にはディスペンサが取り付けられている。第１実施形態では、このディスペンサは、細長い可撓性チューブを含み、この可撓性チューブは、キャニスターの遠方ネック部分に取り付けられ、剛性チューブの全長の少なくとも一部にわたってこの剛性チューブによって囲まれている。枢動自在なレバーがチューブ圧縮器を支持しており、このチューブ圧縮器は、剛性チューブ内の開口部を貫通するピンチ部材と、このピンチ部材が可撓性チューブを通る細長い通路をピンチして閉じる位置まで押圧されたスプリングとを含む。細長い作動レバーは、可撓性チューブがピンチされ、閉じられる位置までスプリング押圧されている。

（５）可撓性チューブは、剛性チューブの遠方に突出し、可撓性チューブの遠方端部を曲げることができる適当な材料から製造されており、ユーザーの皮膚の上の所望する部位に局所麻酔剤を向けるように構成することが好ましい。所望する場合、麻酔剤を所望するスプレーパターンでスプレーするように設計された可撓性チューブの遠方端部にノズルを設けてもよい。

（６）本発明の第２実施形態では、一対のクリップが皮膚注射器のバレルを解放自在に支持している。これらクリップは、局所麻酔剤のキャニスターを収納するようなサイズとされたチャンバを含む細長いハウジングに取り付けられている。

（７）ハウジングは、間に長手方向のスプリットを構成する２つの半分割体から形成することが好ましく、これら半分割体は、スプリットに沿って一体に組み立てられると、キャニスターを収納するチャンバを形成する。キャニスターはエアロゾルタイプであることが好ましく、内部バルブを作動させるためのアクチュエータを含み、アクチュエータは長手方向の軸線を有する細長いチューブから成り、この長手方向の軸線に沿って出口通路が形成される。キャニスター内にアクチュエータを押し込むと、バルブが開放され、キャニスター内の局所麻酔剤を解放することが可能となる。

（８）第２実施形態では、ノズルがキャニスターバルブアクチュエータを通る通路と整合した状態でノズルを貫通するボアを有するように、キャニスターのアクチュエータにノズルが流体接続されており、よって、キャニスターバルブを開けると、局所麻酔剤がアクチュエータ内の出口通路を通って流れ、次にノズル内の通路を通り、小径出口ノズルまで流れることができる。

（９）ノズルから遠いハウジングの端部において、キャニスターの閉口部に係合するステムを含むアクチュエータボタンが設けられている。このボタンを押すと、キャニスターはアクチュエータステムと同じ方向に移動される。ノズルがハウジング内に固定された状態にあると、この運動によってキャニスターはアクチュエータに対して移動させられ、よってバルブを開け、ノズルおよびその出口ボアを通ってキャニスター内部から局所麻酔剤がディスペンスされる。ボタンを離すと、キャニスターバルブ内に組み込まれているスプリングの回復力によってバルブが閉じ、アクチュエータのボタンは操作されていない前の位置に戻る。所望すれば、ボタンが押されている位置にどれだけ長く保持されているかどうかにかかわらず、ボタンを押すたびに所定の量の局所麻酔剤がディスペンスされるように、アクチュエータにカムデバイスを連動させてもよい。

（１０）注射器の近接端部に最も近いクリップには、ユーザーの指（指の親指がアクチュエータボタンを押すのに使用される）と係合するようなサイズおよび構造とされた一対の対向するウィング状の付属物が一体化されている。

（１１）本発明の第２実施形態は、一変形例においてキャニスターから局所麻酔剤がなくなるまで使用し、捨てられる。この目的のために、第２実施形態の組み立て時に、ノズル、キャニスターおよびアクチュエータステムを備えるアクチュエータボタンがハウジングの長手方向にスプリットされた２つの半分割体を組み立てる。ハウジングの半分割体の隣接エッジを適当な接着剤により一体となるように接着し、紫外線活性化シーラントを使ってシールすることが好ましい。ハウジングの半分割体を一体に接着する前に、締り嵌めによりキャニスター用のチューブ状アクチュエータを覆うようにノズルを嵌めこむ。別の変形例では、キャニスターへの再充填を容易にするよう、デバイスに充填ポートが設けられる。

（１２）実施形態の各々における本発明は、使い捨て注射器に容易に取り付けでき、使い捨て注射器を廃棄する際には注射器から容易に取り外すことができる。本発明の局所麻酔剤ディスペンサは患者に接触することは全くなく、その構造によって、第１実施形態における可撓性チューブ、第２実施形態におけるハウジング、および局所麻酔剤を含むキャニスターの汚染が防止されているので、本発明のデバイスは多数の注射器と共に、更に何人もの患者に対してさえ何回も使用できる。当然ながらこのデバイスは、一人の患者だけに使用し、使用後廃棄してもよい。

このように、本発明の第１の目的は、注射器に取り付けられた局所麻酔剤ディスペンサを提供することにある。

本発明の別の目的は、使い捨て注射器がディスペンサを有し、このディスペンサは注射器に取り付けられ、注射器を廃棄する際にディスペンサを注射器から容易に取り外しできるようになっているかかるデバイスを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、第１実施形態において、可撓性チューブが局所麻酔剤をディスペンスし、麻酔剤を患者の皮膚の上の所望する場所に向けるように曲げることができるようになっているかかるデバイスを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、第１実施形態において、局所麻酔剤のディスペンスを制御するのに、チューブ圧縮器を使用するかかるデバイスを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、第１実施形態において、チューブ圧縮器が局所麻酔剤の流れを停止させる位置に押圧されており、局所麻酔剤の流れを制御するように枢動できる作動レバーを含むかかるデバイスを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、第２実施形態において、エアロゾルバルブ内に組み込まれた細長いチューブを含むアクチュエータを有するエアロゾルキャニスターが設けられたかかるデバイスを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、第２実施形態において、ノズルが硬質の成形部材内の細長い通路から成り、ノズルおよびキャニスターアクチュエータに対してキャニスターを移動させるアクチュエータボタンを押すことにより、キャニスターを作動させるかかるデバイスを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、親指を使ってアクチュエータボタンを押している間、ユーザーの指による係合を可能にするためのウィング状の付属品が設けられているかかるデバイスを提供することにある。

以下、添付図面を参照して、次の好ましい実施形態の詳細な説明を読めば、この詳細な説明から本発明の上記およびそれ以外の目的、様相および特徴についてより良好に理解できよう。

使い捨て注射器に取り付けられた本発明の第１実施形態の斜視側面図を示す。 図１に類似しているが、細部を示すように所定の部品を切り欠き、細部を示すように他の部品を横断面で示した、本発明の第１実施形態の拡大斜視側面図を示す。 本発明の第２実施形態の斜視図を示す。 本発明の第２実施形態の側面図を示す。 本発明の第２実施形態の底面図を示す。 本発明の第２実施形態の平面図を示す。 図６の７−７線に沿った横断面図を示す。 本発明の第２実施形態の正面図を示す。 本発明の第２実施形態の背面図を示す。

図１〜２は、本発明の第１実施形態を示す。まず図１を参照する。この図に示されるように、注射器１は、一般に外側構造が円筒形となっている細長いバレル２と、ユーザーの指が係合する近接パッド４を有するプランジャー３と、パッドが押され、プランジャー３をバレル２の端部６に向かう遠方方向に移動させる間、ユーザーの他の指によって把持される注射器１のバレル２の上に設けられた垂直タブ５とを含む。

プランジャー３はチャンバ８内の出口９を通してチャンバ８内の液体を押すピストン７を含む。テーパ付きポート１１内にて出口９の下流側に形成された開口部１０内に針１２が挿入されている。周知のようにこの針は、チャンバ８内の薬剤を、この針を通してディスペンスできるように、細く、かつ中空となっている。針の遠方端部が下記のチューブ５１の端部を越えて延びる限り、任意の長さとすることができる。

図１および２を参照する。本発明の第１実施形態は、全体が参照番号２０で示されている。本発明に係わるディスペンサ２０は、取り付け手段を含み、この取り付け手段は、弓状構造のクリック部分２３と、注射器１のバレル２の直径よりも若干小さい幅の長手方向に細長いスロット２５を有するクリップ２１を含む。クリップ部分２３は、スロット部分を開けるように屈曲させることにより、スロット２５の幅を一時的に拡大できるよう、可撓性の弾性材料から製造されている。スロット部分の開口時にクリップ部分２３内に注射器１のバレル２を挿入でき、屈曲を反転させ、クリップ部分２３がバレル２の外周部に弾性的に係合し、クリップ部分２３をバレルの上に組み立てられた状態に係止できるようになっている。

クリップ部分２３は、レセプタクルまたはレセプタクル部分２７も含み、この部分は、閉端壁と遠方開口部によって構成された内側チャンバ２９を含む。このクリップ部分２３は、局所麻酔剤があらかじめ充填されたキャニスター３１を収納するようなサイズとなっている。チャンバ２９の内側壁は、キャニスター３１をゆるく収納するようなサイズおよび構造となっているが、キャニスター３１を交換するか、またはキャニスター３１に補充をしたいときに、このキャニスター３１を容易に取り外すことができるようになっている。所望する場合、チャンバ２９の内側壁は、キャニスター３１のためのチャンバ２９の保持力を強化するように、凹凸を設けるか、またはゴムもしくはその他の粘着材料のライニングを設けてもよい。

図２から最良に分かるように、キャニスター３１は出口３５を有する遠方ネック部分３３を含み、この出口３５は、例えば穿孔可能なディスク（図示せず）により当初は閉じられている。この穿孔可能なディスクは、キャニスター３１内に含まれる局所麻酔剤をディスペンスできるように適当に穿孔できるようになっている。

特に図２を参照すると、ディスペンサ２０はネジ切りされたリセス４１を有するハウジング４０も含む。キャニスター３１のネック部分３３は、雄ネジを有し、この雄ネジは開口部４１内のネジ４３と螺合し、キャニスター３１がハウジング４０に適当に解放自在に締結できるようになっていることが好ましい。ハウジング４０は、ショルダー４７に生じるステップを有するステップ状円筒形ボア４５を含む。このボア４５の遠方部分は拡大された直径を有し、組み立てられた状態でショルダー４７に係合する剛性チューブ４９を収納するサイズとなっている。チューブ４９は、例えば締り嵌めまたは接着剤の使用により、ハウジング４０に任意の適当な態様で固定できる。剛性チューブ４９には、可撓性チューブ５１が挿入されており、この可撓性チューブ５１は図２に最良に示されるように、ボア４５の小径部分に延び、キャニスター３１の遠方出口３５を囲んでいる。

チューブ５１は所望する場合に開口部５５に挿入されたノズルインサート５７によって構成できる開口部５５と、通路５９からスプレーされた局所麻酔剤を所望するパターンでスプレーする特別な構造の通路５９とを有する遠方端部５３を備える。このチューブ５１の遠方端部は可撓性であり、医師によって所望する角度となるように曲げることができ、よって注射器の針を患者の皮膚に挿入する場所に対する所望する位置に局所麻酔剤をスプレーするようになっている。針１２は、チューブ５１の遠方ターミナルを越えて延びるので、チューブ５１は針の挿入を皮下で妨害しない。チューブ５１はキャニスター３１の出口３５を収納する近接端部５２（図２）を有する。

硬質チューブ４９は、開口部６１（図１に示された参照番号）を有し、この開口部を通ってチューブ圧縮器６３が突出している。図１に最良に示されるように、このチューブ圧縮器６３は、可撓性チューブ６１の外側表面に係合する弧状の遠方部分を有し、チューブ５１内に延びる通路５２を完全に塞ぐ位置でチューブ５１を圧縮または圧搾できる。

チューブ圧縮器６３を備えるバルブ手段には、ディスペンサ４０に枢着されたレバー６５が一体的に形成されており、このチューブ圧縮器６３は、一体的に形成された弧状ショルダー（図１）を含む。これに関しては、ピン６９を受けるレバー６５の懸架部分６７を示す図１を参照されたい。ピン６９は、レバー６５（図示せず）内の開口部を貫通し、更にディスペンサ４０の一部４２を通る開口部（図示せず）を貫通し、よってピン６９を中心としてレバー６５が枢動するようになっている。

図２を参照する。ハウジング４０はスプリング７１を含む押圧手段を収納するリセス４４を備える。スプリング７１は、リセスまたは盲ボア４４の近接ショルダーと係合する近接端部と、レバー６５のショルダー７３と係合する遠方端部とを有し、よって圧縮スプリング７１の作用により、図２において左側方向の力が加えられ、よってレバー６５がピン６９（図１）を中心として図２内で反時計回り方向に枢動するようになっている。このように、チューブ圧縮器６３は図２に示される位置に押圧されており、この位置では圧縮器６３は、可撓性チューブ５１を完全に圧縮すると共に、通路５２を完全に塞ぎ、キャニスター６１からの局所麻酔剤がノズル５７を通過することを防止する。

所望すれば、可撓性チューブ５１の近接端部には中空穿孔要素（図示せず）を設けることができ、この穿孔要素は、ディスペンサ４０のネジ切りされた開口部４１にキャニスター３１のネック３３がねじこまれ、キャニスター３１の遠方出口３５上のディスク（図示せず）を穿孔すると、キャニスターの内容物にアクセスできるようになっている。このように、レバー６５が図２に示された位置に押圧された状態で、一旦キャニスター３１を取り付けると、麻酔剤はすぐにディスペンスできる状態になるが、レバー６５を図２内で時計回り方向に枢動させ、チューブ圧縮器６３が可撓性チューブ５１の外周部にかかっている圧力を緩和し、通路５２を通る麻酔剤の流れを促進し、ノズル通路５９を通してノズル５７から流出することを容易にするまで、麻酔剤はディスペンスされない。

これまで本発明の第１実施形態について詳細に説明したので、次にその作動方法について説明する。まず注射器１を選択し、遠方端部がチューブ５１のノズル５９の遠方端部となるように、所望する針１２をポート１０に設置する。クリップ部分２３内の長手方向スロット２５を広げ、バレル２をスロットに挿入し、クリップ部分２３を解放し、その内側表面がバレル２を圧縮し、バレル２を適当な位置に係止することにより、注射器のバレル２に本発明のディスペンサ２０を取り付ける。この位置では、クリップ部分２３はバレルの長さに沿った任意の位置に位置をとるためバレル２に沿ってスライドすることができる。

注射を行う患者の皮膚上の部位を決定し、ディスペンサ２０が取り付けられている注射器１を、皮膚より約１〜２ｃｍ離れた所望する部位で、所望する皮膚進入角に位置させる。可撓性チューブ５１の外周部からチューブ圧縮器６３を解放し、ある時間の間、例えば１〜３秒の間、塩化エチルのような局所麻酔剤の流れを可能にするようピボットピン６９を中心として枢動するようにレバー６５を押す。

局所麻酔剤が流入している間、または局所麻酔剤が停止した直後のいずれかにおいて、皮膚の所望する深さまで注射器１の針が進入し、筋肉内の部位が一旦確認されると、所望する深さに所望する量の薬剤が注射される。この注射は皮下注射、筋肉内注射または皮膚内注射でもよい。

所望する場合、更に注射しながら、所望する距離だけ針を後退させてもよいし、または次の部位を選択できるよう、針を引き抜いてもよい。針が進入する同じ位置にて、何回も注射することを含む注射プロセス中に、所望するようにその部位における皮膚の麻痺を維持するよう、更なる局所麻酔剤をディスペンスしてもよい。

この注射プロセス中にキャニスター３１から局所麻酔剤がなくなった場合、キャニスターをレセプタクル２９から取り出し、交換用キャニスターに置き換えることができる。キャニスター３１は、再充填可能なものでもよい。

この注射プロセスが完了すると、クリップ部分２３から注射器１を取り外し、適当に廃棄し、他の注射器と共にディスペンサ２０を再使用することができる。

このように本発明は、注射が無痛となるように、注射を行う患者の皮膚に塩化エチルのような局所麻酔剤をディスペンスする有効な方法を提供するものである。本発明は、麻酔効果を高めるための顔内の注射に関連する用途だけに限定されない。むしろ本発明は、任意の目的のために薬剤を注射するのに使用される任意の注射器または他の注射デバイスに取り付けて使用できる。例えば本発明のデバイスは、糖尿病の血糖値モニタおよびマルチ針アレルギー導入器に関連する注射デバイスと共に使用できる。

本発明の第１実施形態では、クリップ２７は、任意の適当な材料、例えば成形プラスチックまたは軽金属から製造できるが、成形プラスチックから製造することが好ましい。ハウジング４０も一体的なチューブ圧縮器６３を有するレバー６５と同じように成形プラスチックから製造できる。チューブ４９は、任意の適当な硬質プラスチックから製造されるが、チューブ５１は、その遠方端部を所望する角度に曲げ、かつ曲げられた配向に維持できるように任意の適当な可撓性材料から製造される。

次に図３〜９を参照すると、これらの図では、本発明の第２実施形態の全体が参照番号１００で示されている。この実施形態は、２つのスプリットにて相互に接続された２つのハウジング半分割体１０３と１０５を含む細長いハウジング１０１から製造されるように示されており、スプリット１０７の一方は特に図３、６および９に示されているが、他方のスプリットは径方向に対向している。

図３から分かるように、ハウジング１０１は、ハウジングの近接端部にある第１クリップ１０９と、ハウジングの遠方端部にある第２クリップ１１１とを含む。クリップ１０９および１１１内に注射器のバレル１１３が、解放自在に収納されるように示されている。本発明の第１実施形態に関連して説明した注射器１の細部から分かるように、注射器の端部１１５は、所望する針が取り付けられ開口部１１７を含み、バレル１１３の近接端部は、開口部１１９（図７）を含み、この開口部１１９は、図１に示されたプランジャー３のようなプランジャーを収納する通路１２１に接続している。代表的な注射器のバレル１１３は、その外側表面に一連の目盛りを含み、これら目盛りによってチャンバ１２１内に含まれる流体の容積を測定できるようになっている。これら目盛りを見るために、クリップ１１１は、図３、４および５に最良に示されているように、台形をした対向するウインドー１１２を含む。

特に図７を参照する。ハウジング１０１は局所麻酔剤のキャニスター１２５を収納する内側チャンバ１２３を含む。このキャニスター１２５は、内側チャンバ１２７を含み、この内側チャンバは局所麻酔剤を収納すると共に、バルブ１２９を含む。このバルブ１２９は、当業者に周知のように、細長いアクチュエータ１３１を図７において右側に移動させることにより、またはキャニスター１２５を固定アクチュエータ１３１に対して左側に移動させることにより作動させる。アクチュエータ１３１は、バルブ１２９を介してチャンバ１２７に相互に接続された細長い通路１３３を含む。アクチュエータ１３１とバルブ１２９を含むハウジングの一部を構成する壁１３７との間に、スプリング１３５が介在されている。このようにアクチュエータ１３１がキャニスター１２５に対して図７内で右側に移動される（またはこの逆方向に移動される）ときにおいて、アクチュエータ１３１を移動させる力が軽減されると、スプリング１３５がアクチュエータ１３１を図７に示される構成に戻す。ある変形例では、キャニスター１２５は再充填できない。このように、局所麻酔剤がなくなると、デバイス１００を廃棄しなければならない。別の変形例では、図３、４、６および７を参照するように充填ポート１７０を設け、導管１７２によりこの充填ポートをチャンバ１２７に接続できる（図７）。周知のように、充填ポート１７０および導管１７２を通してキャニスターに再充填できる。充填ポート１７０は、運動用ボールに設けられたインフレーションバルブのように、不使用時にはシール状態にある。

更に図７を参照する。アクチュエータ１３１の位置を固定し、この位置に対し、図７内で左側にキャニスター１２５を移動させることにより、同じようにバルブ１２９を作動させることも可能であると理解すべきである。実際にこのような作動は、キャニスター１２５のチャンバ１２７からの局所麻酔剤の解放を生じさせるのに、バルブ１２９を開けるための好ましい態様である。

この目的のために更に図７を参照する。図７において、ハウジング１０１の右側にはボタン１４０が設けられており、このボタンは、キャニスター１２５の閉じた壁１２８に係合する遠方端部１４３を有する細長いステム１４１に結合されている。したがって、ボタン１４０が図７において左側に押されると、一体的なステム１４１がキャニスター１２５を図７内において左側に移動させる。ハウジング１０１は、そのハウジングに装着されたノズル１５０も有し、このノズル１５０はキャニスターのアクチュエータ１３１を通して通路１３３に整合する細長い通路１５１を含む。ボア１５１は、ノズル１５０の遠方端部１５２に設けられたノズルボア１５３に接続されており、チャンバ１２７からディスペンスされた局所麻酔剤は、ノズルボア１５３を通って本発明のデバイス１００から出る。

ノズル１５０は、環状溝１５５によりハウジング１０１内に固定されており、環状溝１５５はハウジング１０１の遠方端部の内側に向いたエッジ、すなわち環状ショルダー１０２を受けている。このようなことは、上記のようにハウジング１０１がこのハウジングを長手方向に分割している２つのハウジング半分割体１０３と１０５とを含むので可能となっている。これら２つのハウジング半分割体１０３と１０５とは、結合して環状ショルダー１０２を構成し、この環状ショルダー１０２は、ノズル１５０のハウジング１０１内の固定マウント内に係止するよう、溝１５５内に係合している。関連する注射器の針（図示せず）は、図１に示されるのと同じようにノズルボア１５３の遠方方向に延びている。

ノズル１５０とハウジング１０１との間の固定された関係は、ボタン１４０が図７内で左側に押されると、ノズル１５０がハウジング１０１に対して移動しないように制限されることを意味している。したがって、アクチュエータ１３１は、ノズル１５０のボア１５７内に収納されているので、アクチュエータ１３１も長手方向に移動しないように制限されている。したがって、ボタン１４０が図７内において左側に押されると、キャニスター１２５はアクチュエータ１３１に対して移動し、バルブ１２９を開け、チャンバ１２７からバルブ１２９を通し、次にボア１３３を通し、次にボア１５１およびノズルボア１５３を通した局所麻酔剤の患者の上の所望する部位へのディスペンスが生じる。当業者であれば理解できるように、ボア１３３は、周知のようにバルブ１２９のチャンバに、更にチャンバ１２７に流体により接続されている。所望する場合、ボタン１４０は、押されている位置にどれだけ長く保持されているかどうかにかかわらず、ボタン１４０が押されるたびに、所定の計量された投与量の局所麻酔剤がディスペンスされるよう、アクチュエータボタン１４０にカムデバイス（図示せず）を連動させてもよい。かかるカムデバイスは一般的に知られているものである。

図５および６を特に参照すると、ハウジング１０１の近接端部の近くで、２つのウィング状付属物１６０および１６２が反対方向に延びている。これら付属物はそれぞれ遠方方向を向いた弧状の表面１６１および１６３を含む。ハウジング１０１の対向壁には、追加弧状表面１６５および１６７が位置している（特に図６）。それぞれ弧状表面１６１および１６３、並びにハウジング１０１上の弧状表面１６５および１６７を有する付属物１６０および１６２の目的は、デバイス１００の安全な把持を容易にするよう、ハウジング１０１のいずれかの側でユーザーのフィンガーを受けることであり、このような安全な把持の際に親指を使ってボタン１４０を押し、局所麻酔剤をディスペンスさせることができる。

本発明のデバイス１００の組み立てにあたり、ハウジングの半分割体１０３と１０５とが分離された状態で、ノズルのボア１５７内にアクチュエータ１３１が嵌合された状態でキャニスター１２５にノズル１５０を組み付ける。組み付ける際に、図７に示されるように、一方のハウジング半分割体にこれらデバイスを挿入し、ステム１４１の遠方端部１４３がキャニスター１２５の壁１２８に係合した状態でアクチュエータステム１４１を有するボタン１４０を横方向に挿入する。特にリブ１３４、１３６および１３８がキャニスター１２５を図７に示された位置に整合させるが、溝１５５とハウジング１０１の壁１０２との間の相互作用がノズル１５０を所望する部位に整合させる。同様に、リブ１６２と１６４は、アクチュエータステム１４１を図７に示された位置に適当に整合させる。

次に、適当な接着剤、および恐らくは紫外線活性化接着剤を使って、ハウジングの半分割体を一体に組み立て、図７に示されるような組み立てられた状態にハウジングの半分割体１３８および１０５と、ノズル１５０、キャニスター１２５、底部１４０およびステム１４１を共にシールする。

第２実施形態１００の好ましい態様では、この実施形態は完全に使い捨てである。すなわちハウジング１０１のハーメチックシールに起因し、キャニスター１２５は交換できない。従って、キャニスター１２５が空であるとき、デバイス１００の全体を廃棄する。これとは異なり、上記のように、充填ポート１７０と導管１７２は、キャニスター１２５の補充を可能にしている。

注射器の使用に関連する第２実施形態の作動は、第１実施形態に関して説明したのと同じである。

ハウジング１０１は、射出成形を含む所望する方法により、プラスチックから製造することが好ましい。

このようにこれまで説明した本発明の目的のいずれも満たし、新規で、かつ有意な、注射器に取り付けられる局所麻酔剤ディスペンサを提供する、本発明の好ましい実施形態に関連して本発明について開示した。

当然ながら、当業者であれば、本発明の要旨から逸脱することなく、本発明の要旨内で種々の変形例、変更例を想到できよう。

そのようなものとして、本発明は添付の請求項の条件によってのみ制限される。

Claims (40)

1. ａ）麻酔剤のキャニスターを取り外し自在に収納するようなサイズのチャンバを有するハウジングと、
   ｂ）前記ハウジングを注射器に解放自在に取り付けるための、レセプタクルに設けられた取り付け手段とを備え、
   ｃ）前記キャニスターは、前記麻酔剤をディスペンスするための出口を有し、
   ｄ）前記ハウジングは、前記キャニスターの前記出口に流体接続されたノズル出口を含み、前記ノズル出口は、前記キャニスターから麻酔剤がディスペンスされるときに、前記麻酔剤が通過して流れるノズルを備え、
   ｅ）更に、前記キャニスターから前記ノズルへの前記麻酔剤の流れを選択的に制御するためのバルブ手段を備える、局所麻酔剤ディスペンサ。
2. 前記取り付け手段は、前記注射器のバレルのまわりに解放自在に取り付けられるようになっているクリップを含む、請求項１に記載のディスペンサ。
3. 前記クリップは、弧状の壁と、長手方向に延びるスプリットとを含む、請求項２に記載のディスペンサ。
4. 前記ハウジングは、前記バルブ手段を作動させるための、近接端部に設けられたアクチュエータと共に全体が円筒形となっている、請求項１に記載のディスペンサ。
5. 前記ノズルは、前記ハウジングの遠方端部内に取り付けられたノズルインサートを含む、請求項１に記載のディスペンサ。
6. 前記バルブ手段は、前記キャニスター内に組み込まれたバルブを含む、請求項１に記載のディスペンサ。
7. 前記キャニスターに取り付けられた往復動可能な細長い中空チューブを含むバルブアクチュエータを更に含み、前記中空チューブは、バルブチャンバに隣接する近接端部および前記キャニスターから遠方に延びる遠方端部を有し、前記ステムは、中空チューブを貫通し、前記ノズルに接続された通路を有する、請求項６に記載のディスペンサ。
8. 前記バルブアクチュエータは、前記ハウジングの近接端部に設けられたアクチュエータボタンを更に備え、よって前記アクチュエータボタンが遠方方向に移動されるとき、前記キャニスターは前記細長い中空ステムに対して遠方方向に移動され、前記バルブ手段を開にする、請求項７に記載のディスペンサ。
9. 前記クリップは、前記注射器のバレルのまわりに解放自在に取り付けられるようになっている長手方向に離間する一対のクリップを含む、請求項２に記載のディスペンサ。
10. 前記注射器は、遠方先端部を有する針を含み、前記遠方先端部は、前記ノズルの遠方となっている、請求項９に記載のディスペンサ。
11. 前記バルブ手段は、エアロゾルバルブを含む、請求項１に記載のディスペンサ。
12. ａ）麻酔剤のキャニスターを取り外し自在に収納するようなサイズのチャンバを有するハウジングと、
    ｂ）前記ハウジングを注射器に解放自在に取り付けるための、前記レセプタクルに設けられた一対のクリップとを備え、
    ｃ）前記キャニスターは、前記麻酔剤をディスペンスするための出口を有し、
    ｄ）前記ハウジングは、前記キャニスターの前記出口に流体接続されたノズル出口を含み、前記ノズル出口は前記キャニスターから麻酔剤がディスペンスされるときに、麻酔剤が通過して流れるノズルを備え、
    ｅ）更に、前記キャニスターから前記ノズルへの前記麻酔剤の流れを選択的に制御するためのバルブ手段と、
    ｆ）押されると、前記バルブ手段を開放するよう前記バルブ手段に対して前記キャニスターを移動させるボタンを含む前記バルブ手段を作動させるためのアクチュエータとを備える、局所麻酔剤ディスペンサ。
13. 前記各クリップは、弧状の壁と、長手方向に延びるスプリットとを含む、請求項１２に記載のディスペンサ。
14. 前記ハウジングは、全体が円筒形となっており、前記バルブ手段を作動させるよう前記ハウジングの近接端部に前記アクチュエータが位置する、請求項１２に記載のディスペンサ。
15. 前記ノズルは、前記ハウジングの遠方端部内に取り付けられたノズルインサートを含む、請求項１２に記載のディスペンサ。
16. 前記バルブ手段は、前記キャニスター内に組み込まれたバルブを含む、請求項１２に記載のディスペンサ。
17. 前記バルブアクチュエータは、前記キャニスターに取り付けられた往復動可能な細長い中空チューブを含み、前記中空チューブは、バルブチャンバに隣接する近接端部および前記キャニスターから遠方に延びる遠方端部を有し、前記ステムは、中空チューブを貫通し、前記ノズルに接続された通路を有する、請求項１２に記載のディスペンサ。
18. 前記注射器は、遠方先端部を有する針を含み、前記遠方先端部は、前記ノズルの遠方となっている、先端１２に記載のディスペンサ。
19. 前記バルブ手段は、エアロゾルバルブを含む、請求項１２に記載のディスペンサ。
20. 前記ハウジングは、プラスチック製である、請求項１２に記載のディスペンサ。
21. ａ）麻酔剤のキャニスターを取り外し自在に収納するようなサイズのレセプタクルと、
    ｂ）プランジャーを収納するチャンバを構成するバレルを有する注射器に前記レセプタクルを解放自在に取り付けるよう、前記レセプタクルに設けられた取り付け手段とを備え、この取り付け手段は、前記バレルのまわりに解放自在に取り付けられるクリップを備え、
    ｃ）前記キャニスターは、前記麻酔剤をディスペンスするための出口を有し、
    ｄ）前記通路の近接端部にて前記キャニスターの前記出口に流体で接続された通路を備え、この通路は、ノズルを含む遠方端部を有し、麻酔剤が前記キャニスターからディスペンスされるときに前記ノズルを通過して流れるようになっており、
    ｅ）前記キャニスターから前記ノズルへの前記麻酔剤の流れを選択的に制御するためのバルブ手段とを備える局所麻酔剤ディスペンサ。
22. 前記クリップは、弧状の壁と、長手方向に延びるスプリットとを含む、請求項２１に記載のディスペンサ。
23. 前記レセプタクルは、閉じた近接壁と、遠方開口部とを有し、全体が円筒形となっている、請求項２１に記載のディスペンサ。
24. 前記キャニスターに取り付けられたハウジングを含み、前記ハウジングは前記通路を構成する通路を含み、前記チューブは、前記通路の前記近接端部および遠方端部に対応する近接端部および遠方端部を有し、前記チューブは、可撓性となっている、請求項２１に記載のディスペンサ。
25. 前記ノズルは、前記ハウジングの遠方端部内に取り付けられたノズルインサートを含む、請求項２４に記載のディスペンサ。
26. 前記バルブ手段は、チューブ圧縮器を含む、請求項２４に記載のディスペンサ。
27. 前記チューブ圧縮器は、前記ハウジングに枢着されたレバーを備え、前記レバーは、第１位置にて閉じた前記チューブを圧搾し、第２位置にて前記チューブを解放するショルダーを含む、請求項２６に記載のディスペンサ。
28. 前記ショルダーの前記第１位置に向けて前記レバーを押圧するための押圧手段を更に含む、請求項２７に記載のディスペンサ。
29. 前記押圧手段は、圧縮スプリングを含む、請求項２８に記載のディスペンサ。
30. 前記スプリングは、前記ハウジング内の盲ボア内に収納されており、前記スプリングの一端は前記盲ボアの閉端部に係合し、前記スプリングの別の閉端部は前記レバーに係合する、請求項２９に記載のディスペンサ。
31. 前記チューブと前記取り付け手段との間に位置する枢支点にて、前記レバーが枢着されている、請求項２７に記載のディスペンサ。
32. 前記取り付け手段は、前記注射器のバレルのまわりを解放自在に取り付けるようになっているクリップを備える、請求項３１に記載のディスペンサ。
33. 前記注射器は、遠方先端部を有する針を含み、前記遠方先端部は、前記チューブの前記遠方端部の遠方である、請求項２１に記載のディスペンサ。
34. 前記バルブ手段は、チューブ圧縮器を備える、請求項３３に記載のディスペンサ。
35. 前記チューブ圧縮器は、前記ハウジングに枢着されたレバーを備え、前記レバーは、第１位置にて閉じた前記チューブを圧搾し、第２位置にて前記チューブを解放するショルダーを含む、請求項３４に記載のディスペンサ。
36. ａ）麻酔剤のキャニスターを取り外し自在に収納するようなサイズのレセプタクルと、
    ｂ）前記注射器のバレルのまわりに解放自在に取り付け可能なクリップを含む注射器に前記レセプタクルを解放自在に取り付けるための前記レセプタクルに設けられた取り付け手段とを備え、前記クリップは、弧状の壁と、長手方向に延びたスプリットとを含み、
    ｃ）前記キャニスターは、前記麻酔剤をディスペンスするための出口を有し、
    ｄ）前記通路の近接端部にて、前記キャニスターの前記出口に流体が接続された通路を備え、この通路は、ノズルを含む遠方端部を有し、麻酔剤が前記キャニスターからディスペンスされるときに麻酔剤が前記ノズルを通って流れるようになっており、
    ｅ）前記キャニスターから前記ノズルへの前記麻酔剤の流れを選択的に制御するバルブを更に備える、局所麻酔剤ディスペンサ。
37. 前記バルブは、前記ハウジングに枢着されたレバーを含むチューブ圧縮器を含み、前記レバーは第１位置にて閉じた前記チューブを圧縮し、第２位置にて前記チューブを解放するショルダーを含む、請求項３６に記載のディスペンサ。
38. 前記ショルダーの第１位置に向けて前記レバーを押圧する圧縮スプリングを更に含む、請求項３７に記載のディスペンサ。
39. 前記スプリングは、前記ハウジング内の盲ボア内に収納されており、前記スプリングの一端は、前記盲ボアの閉端部に係合し、前記スプリングの別の閉端部は、前記レバーに係合する、請求項２９に記載のディスペンサ。
40. 前記注射器は、遠方先端部を有する針を含み、前記遠方先端部は、前記チューブの前記遠方端部の遠方である、請求項３６に記載のディスペンサ。

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