JP2011529173A5

JP2011529173A5 -

Info

Publication number: JP2011529173A5
Application number: JP2011519087A
Authority: JP
Filing date: 2009-07-23
Publication date: 2012-09-06

Claims

（ｉ）細胞性成分のほぼ定量的な崩壊を提供し、かつ、
（ｉｉ）流体成分の沈降、析出、変性、凝集及びゲル化をほぼ生じさせることのない条件下で、加工された生物学的流体を製造する方法において、
ａ）細胞性成分を含む生物学的流体を提供し、
ｂ）前記生物学的流体を凍結させ、かつ、
ｃ）工程ａ）の凍結流体を融解する工程を含む、前記方法。
流体を凍結処理中で−２０℃から−１９６℃の温度、好ましくは−１２０℃〜−１９０℃の温度に凍結させ、かつ、その際、凍結された流体を、室温まで、好ましくは４０℃まで及びより好ましくは５０℃までの温度で融解処理をおこなう、請求項１に記載の方法。
生物学的流体が体液又は細胞培養液、好ましくは全血、より好ましくは、ヘマトクリット値０．１〜０．６を有する全血である、請求項１又は２に記載の方法。
（ｉ）沈降及び／又は析出工程及び／又は遠心分離工程及び／又は
（ｉｉ）凍結／融解工程前の化学的溶解試薬の添加
を含まない、請求項１から３までのいずれか１項に記載の方法。
生物学的流体を、請求項１から４までのいずれか１項に記載の方法によって加工し、かつ、分析物を、加工された生物学的流体中で測定する、生物学的流体試料中で分析物を測定する方法。
分析物を、生物学的化合物、例えば核酸、ポリペプチド、ペプチド、脂質、糖、ホルモン、代謝物質等、及び製薬学的化合物から選択し、その際、分析物は、好ましくは免疫抑制物質、例えばシクロスポリン、ラパマイシン又はタクロリムスである、請求項５に記載の方法。
全血を、請求項１から４までのいずれか１項に記載の方法によって加工し、かつ、免疫抑制物質を、加工された全血中で測定する、全血試料中で免疫抑制物質を測定する方法。
新生児からの全血試料中で、臨床化学的パラメータを測定する方法において、全血を、請求項１から４までのいずれか１項に記載の方法により加工し、かつ臨床化学的パラメータを加工された全血中で測定する、前記方法。
細胞性成分を含む、生物学的流体を加工するための装置において、その際、装置が：
（ａ）少なくとも部分的に凍結／加熱可能な流体加工ユニット、
（ｂ）流体加工ユニットの予め定められた部分を凍結させるための冷却要素、
（ｃ）流体加工ユニットの予め定められた部分を加熱するための加熱要素、
（ｄ）場合によっては、流体輸送要素、例えばポンプ要素、
（ｅ）（ｉ）前記細胞性成分のほぼ定量的な崩壊を提供し、かつ、
（ｉｉ）流体成分の沈降、析出、変性、凝集及びゲル化をほぼ生じることのない条件下で、流体の凍結／加熱を調整するための制御要素、
（ｆ）場合によっては清浄化要素、及び
（ｇ）場合によっては、試料分析要素
を含む、細胞性成分を含む生物学的流体を加工するための装置。
清浄化要素が、清浄化処理後の流体加工コンジット又はこれらの一部分における、生物学的材料の存在をモニタリングするために調整されている、請求項９に記載の装置。
清浄化要素が、ビシンコニン酸（ＢＣＡ）試薬である清浄化液を含む、請求項９又は１０に記載の装置。