JP2011528939A - 無機バリアコーティングを有する医療用デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (53)
- 医療用デバイスであって、
治療薬を含有しているリザーバと、
リザーバを覆って配置されるバリア層であって、無機材料を含んでなりかつ複数の不連続部を有しているバリア層と
を含んでなり、
バリア層は治療薬に対する浸透性を有することと、医療用デバイスの第1の部分における治療薬に対するバリア層の浸透性は、医療用デバイスの第2の部分におけるバリア層の浸透性よりも大きいこととを特徴とする、医療用デバイス。 - 第1の部分におけるバリア層の不連続部の密度は、第2の部分における密度よりも高いことを特徴とする、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 第1の部分におけるバリア層の不連続部の平均的な大きさは、第2の部分における平均的な大きさよりも大きいことを特徴とする、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスは血管内ステントであることと、第1の部分は該ステントの端部分を含んでなり、第2の部分は該ステントの中間部分を含んでなることとを特徴とする、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスは、本体および側枝部分を有する分岐型血管内ステントであることと、第1の部分は該ステントの側枝部分を含んでなることと、第2の部分は本体を含んでなることとを特徴とする、請求項1に記載の医療用デバイス。
- リザーバは、ポリマー材料と治療薬とを含んでなるポリマー層である、請求項1に記載の医療用デバイス。
- バリア層の不連続部は、マスクとしての役割を果たす複数の粒子を使用してリソグラフィエッチング処理によって形成される、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 不連続部は、平均直径が5nm〜500nmの範囲にある細孔である、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 第1の部分のバリア層を覆って配置された生体吸収性材料を含んでなる生体吸収層をさらに含んでなる、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 無機材料は金属材料である、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスであって、
治療薬を含有しているリザーバであって、医療用デバイスの第1の部分においてリザーバに含有される治療薬の用量は、医療用デバイスの第2の部分においてリザーバに含有される治療薬の用量より多いことを特徴とするリザーバと、
リザーバを覆って配置されたバリア層であって、無機材料を含んでなりかつ複数の不連続部を有しているバリア層と
を含んでなる医療用デバイス。 - 医療用デバイスの第1の部分におけるリザーバ内の治療薬の濃度は、第2の部分におけるリザーバ内の治療薬の濃度よりも高いことを特徴とする、請求項11に記載の医療用デバイス。
- リザーバはポリマー材料と治療薬とを含んでなるポリマー層であることと、ポリマー層の厚さは、医療用デバイスの第1の部分において第2の部分におけるよりも厚いこととを特徴とする、請求項11に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスは血管内ステントであることと、第1の部分は該ステントの端部分を含んでなり、第2の部分は該ステントの中間部分を含んでなることとを特徴とする、請求項11に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスは、本体および側枝部分を有する分岐型血管内ステントであることと、第1の部分は側枝部分を含んでなり、第2の部分は本体を含んでなることとを特徴とする、請求項11に記載の医療用デバイス。
- 無機材料は金属材料である、請求項11に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスであって、
第1の治療薬を含有しているリザーバと、
リザーバを覆って配置されるバリア層であって、無機材料を含んでなりかつ複数の不連続部を有しているバリア層と、
医療用デバイスの1つ以上の部分においてバリア層を覆って配置された、生体吸収性材料を含んでなる生体吸収層と
を含んでなる、医療用デバイス。 - 生体吸収性材料は生分解性ポリマーである、請求項17に記載の医療用デバイス。
- 生体吸収層は、生体吸収層の下にあるリザーバからの治療薬の放出を遅延させる、請求項17に記載の医療用デバイス。
- 生体吸収層は第2の治療薬を含有している、請求項17に記載の医療用デバイス。
- 第1の治療薬は第2の治療薬と同一である、請求項20に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスは血管内ステントであることと、生体吸収層はステントの端部分においてバリア層を覆って配置されることとを特徴とする、請求項17に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスは、本体および側枝部分を有する分岐型血管内ステントであることと、生体吸収層は該ステントの側枝部分においてバリア層を覆って配置されることとを特徴とする、請求項17に記載の医療用デバイス。
- 無機材料は金属材料である、請求項17に記載の医療用デバイス。
- 医療用デバイスをコーティングする方法であって、
治療薬を含有しているリザーバを有する医療用デバイスを提供するステップと;
該リザーバを覆ってバリア層を形成するステップと
を含んでなり、バリア層を形成するステップは:
(a)無機材料を含んでなる無機質層を、リザーバを覆って配置するステップと;
(b)無機質層の上にコンタクトマスクを付与するステップと;
(c)コンタクトマスクを使用して無機質層の一部をエッチングすることにより、無機質層に不連続部を作出するステップと;
(d)コンタクトマスクを除去するステップと
を含んでなることを特徴とする方法。 - コンタクトマスクを付与するステップは、無機質層の上に複数の粒子を堆積させることを含んでなる、請求項25に記載の方法。
- 粒子は無機質層上に単層を形成する、請求項26に記載の方法。
- 粒子は静電気によって無機質層に付着する、請求項26に記載の方法。
- 無機材料は金属材料である、請求項25に記載の方法。
- コンタクトマスクを除去するステップは、コンタクトマスクを溶媒に曝露することを含んでなる、請求項25に記載の方法。
- 粒子はコロイド粒子である、請求項26に記載の方法。
- コロイド粒子は、無機質層の上にコロイド粒子の液体懸濁物を付与することによって無機質層上に堆積される、請求項31に記載の方法。
- 粒子はエレクトロスプレイ法を使用して堆積される、請求項26に記載の方法。
- 医療用デバイスの第1の部分におけるコンタクトマスクの構造は、医療用デバイスの第2の部分におけるコンタクトマスクの構造とは異なっている、請求項25に記載の方法。
- コンタクトマスクを付与するステップは無機質層の上に複数の粒子を堆積させることを含んでなることと、医療用デバイスの第1の部分における粒子の充填密度は医療用デバイスの第2の部分における粒子の充填密度よりも高いこととを特徴とする、請求項34に記載の方法。
- コンタクトマスクを付与するステップは無機質層の上に複数の粒子を堆積させることを含んでなることと、医療用デバイスの第1の部分における粒子の平均的な大きさは医療用デバイスの第2の部分における粒子の平均的な大きさよりも大きいこととを特徴とする、請求項34に記載の方法。
- 医療用デバイスは血管内ステントであることと、第1の部分は該ステントの中間部分を含んでなり、第2の部分は該ステントの端部分を含んでなることとを特徴とする、請求項34に記載の方法。
- 医療用デバイスは本体および側枝部分を有する分岐型ステントであることと、第1の部分は該ステントの本体を含んでなり、第2の部分は側枝部分を含んでなることとを特徴とする、請求項34に記載の方法。
- リザーバはポリマー材料と治療薬とを含んでなるポリマー層である、請求項25に記載の方法。
- コンタクトマスクを付与するステップは、
無機質層を覆ってエッチング可能なポリマー層を配置することと、
エッチング可能なポリマー層の上に複数の粒子を堆積させることと、
エッチング可能なポリマー層をエネルギービームに曝露することによってエッチング可能なポリマー層をエッチングして、粒子の下に柱状物を作出することと、
無機質層を覆ってマスク層を配置することと、
エッチング可能なポリマー層および粒子を除去して無機質層の上にコンタクトマスクを作出することと
を含んでなる、請求項25に記載の方法。 - 無機質層に不連続部を作出するステップは、コンタクトマスクを使用して無機質層の一部を化学的にエッチングすることを含んでなる、請求項40に記載の方法。
- 粒子は金属材料を含んでなる、請求項40に記載の方法。
- 医療用デバイスをコーティングする方法であって、
治療薬を含有しているリザーバを有する医療用デバイスを提供するステップと;
該リザーバを覆ってバリア層を形成するステップと
を含んでなり、バリア層を形成するステップは:
(a)ポリマー材料と、無機材料で構成された複数の粒子とを含んでなる複合層を、リザーバを覆って配置するステップと;
(b)複数の粒子をマスクとして使用して複合層中のポリマー材料の一部をエッチングすることにより、複合層に不連続部を作成するステップと
を含んでなる、方法。 - エッチングは、複合層を反応性分子種に曝露することによって実施される、請求項43に記載の方法。
- エッチングは、複合層をエネルギービームに曝露することによって実施される、請求項43に記載の方法。
- リザーバを覆って複合層を配置するステップは、リザーバを覆って無機材料およびポリマー材料を堆積させるステップを含んでなる、請求項43に記載の方法。
- 堆積ステップは、無機材料とポリマー材料との混合物を含んでなるターゲット材を使用してパルスレーザ堆積法によって実施される、請求項46に記載の方法。
- 医療用デバイスの第1の部分における複合層の組成は、医療用デバイスの第2の部分における複合層の組成とは異なっている、請求項43に記載の方法。
- 医療用デバイスの第1の部分における複合層の粒子体積比率は、医療用デバイスの第2の部分における複合層の粒子体積比率よりも大きい、請求項48に記載の方法。
- リザーバを覆って複合層を配置するステップは、
医療用デバイスの第1の部分において第1の無機材料対ポリマー材料比を有する第1の混合物を堆積させることと、
医療用デバイスの第2の部分において第2の無機材料対ポリマー材料比を有する第2の混合物を堆積させることと
を含んでなり、第1の比は第2の比よりも大きいことを特徴とする、請求項48に記載の方法。 - 医療用デバイスは血管内ステントであることと、第1の部分は該ステントの端部分を含んでなり、第2の部分は該ステントの中間部分を含んでなることとを特徴とする、請求項48に記載の方法。
- 医療用デバイスは、本体および側枝部分を有する分岐型血管内ステントであることと、第1の部分は側枝部分を含んでなり、第2の部分は本体を含んでなることとを特徴とする、請求項48に記載の方法。
- 粒子は金属材料を含んでなる、請求項43に記載の方法。
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