JP2011519960A - アンギオゲニンを含む経口投与可能な投与形態物及びその使用 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
10cm長のカラムにSPセファロースビッグビーズ(GEヘルスケア)をカラム中の全ベッド体積が29.7Lとなるように充填した。ウシスキムミルクを線流量が331cm/h(スキムミルク34L/樹脂(1L)/時)で2時間カラムに流通させ、適用したスキムミルクの体積がカラムに充填した樹脂の68倍となるようにした。
ウシアンギオゲニンが摂取後に血流内に到達し得ることを解析するため、実施例1に記載のアンギオゲニン富化ミルク分画(アンギオゲニン25mg、75mg又は150mgに相当)を2名(duplicate)の被験者に摂取させた。アンギオゲニン用量は、摂取直前に100mLの市販フレーバーミルクにて調整した。摂取前、時間0の血液サンプルを採取した。そして、摂取2時間後及び3時間後に血液サンプルを採取した。
正常マウスにおけるアンギオゲニンのバイオアベイラビリティを解析するために動物試験を実施した。全ての研究はウエスタン・オーストラリア大学(University of Western Australia)動物倫理委員会の承認済である。
実験期間中、体重、摂餌量及び筋力(握力試験)をいずれも1週間に2回ずつ測定した。各実験の終了時にマウスをハロタン麻酔下で頸椎脱臼させることにより屠殺した。
深さが100mm、体積が30LのカラムにSPビッグビーズ陽イオン交換樹脂(GEヘルスケア)を充填した。カラムの調製は、180L(カラム体積の6倍)の1.0M塩化ナトリウム(1300L/時間)で洗い流した後、180L(カラム体積の6倍)の水(1800L/時間)で洗い流して行った(ミルク及び全ての溶液はpH6.5±1であった)。スキムミルクを樹脂に1300L/時間の速度で添加し、2100L(カラム体積の70倍)を添加するまで行った。スキムミルクのサンプルはカラム添加直前及びカラム溶出直後に回収した。カラム溶出直後に回収したミルクはアンギオゲニン低減ミルクである。スキムミルク及びアンギオゲニン低減ミルクをステンレス鋼トレー内で冷凍、凍結乾燥(温度:50℃、時間:48時間、真空度:1mBar)させた後、気密性ホイルポーチ内に密閉し、解析を行うまで保存した。
Claims (11)
- アンギオゲニンの投与が有益である何らかの障害を治療する方法であって、アンギオゲニンを経口投与する方法。
- 担体や賦形剤を必要とせず、又はアンギオゲニンの経口バイオアベイラビリティを改善するためにそのタンパク質をカプセル化したり他のメカニズムに付す必要がない、アンギオゲニンを経口投与する、請求項1に記載の治療方法。
- 前記障害は、代謝性疾患;インスリン依存型(1型)糖尿病;インスリン非依存型(2型)糖尿病;高血糖;耐糖能異常;メタボリック症候群;シンドロームX;外傷若しくは脂肪組織障害若しくは肥満により誘導されるインスリン抵抗性;筋肉及び神経筋障害、筋ジストロフィー;重度若しくは良性X連鎖筋ジストロフィー;肢帯型筋ジストロフィー;顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー;筋緊張性ジストロフィー;遠位型筋ジストロフィー;進行性ジストロフィー型眼筋麻痺;眼咽頭筋ジストロフィー;デュシェンヌ型筋ジストロフィー;福山型先天性筋ジストロフィー;筋萎縮性側索硬化症(ALS);筋萎縮症:臓器萎縮;虚弱;手根管症候群;鬱血性閉塞性肺疾患;先天性ミオパシー;先天性筋強直症;家族性周期性麻痺;発作性ミオグロビン尿症;重症筋無力症;イートン・ランバート症候群;二次性筋無力症;脱神経筋萎縮;発作性筋萎縮症;サルコペニア、カヘキシア、他の筋消耗症候群;骨粗鬆症(特に高齢者及び/又は閉経後の女性);糖質コルチロイドに起因する骨粗鬆症;骨減少症:変形性関節症;骨粗鬆症が関与する骨折;筋肉組織への外傷的又は慢性的傷害;長期の糖質コルチロイド療法に起因する低骨量;早発性腺機能不全;アンドロゲン抑制;ビタミンD欠乏症;二次性副甲状腺機能亢進症;栄養欠乏症;神経性食欲不振症;血管新生の促進が有益となる障害;及び外傷治癒から選択される、請求項1又は2に記載の方法。
- アンギオゲニンは組換えアンギオゲニンを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- アンギオゲニンはウシ乳に由来する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- フォリスタチンを投与することを更に含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- フォリスタチンを非経口投与する、請求項6に記載の方法。
- アンギオゲニンとフォリスタチンを共に投与する、請求項6に記載の方法。
- 経口投与形態であるアンギオゲニン。
- 経口投与形態であるフォリスタチン及びアンギオゲニン。
- フォリスタチンと経口投与形態であるアンギオゲニンとを含むキット。
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