JP2011517606A - 半月板の人工器官及びこれに関連する方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1
Description
本開示の一つの態様に従った人口器官100が本明細書に示した図1、2、3、4、5、6、7、8、9及び10において参照される。特に図1は、人口器官100の斜視図である。図2は、当該人口器官100の上面図である。図3、4、5、6、7及び8は、当該人口器官100の断面図である。図3は、図2の切断線3−3に沿った当該人口器官100の断面図である。図4は、図3の切断線4−4に沿った当該人口器官100の断面図である。図5は、別の人口器官102と比較した本願人口器官100の断面図である。より具体的に、図5は、図2の断面線4−4に沿った人口器官100の断面面を、対応する切断線に沿った別の人口器官102の断面図と比較して示した図である。図6は図2の切断線6−6に沿った当該人口器官100の断面図である。図7は、図2の切断線7−7に沿った人口器官100の断面図である。図8は、図5と同様に、別の人口器官102と比較した人口器官100の比較断面図であるが、異なる切断線に沿った断面図である。より具体的に、図8は、図2の切断線8−8に沿った人口器官100の断面図であり、対応する切断線に沿った別の人口器官102の断面図と比較して示した図である。図9aは、大腿骨と脛骨との間に配置した図1及び図2の人口器官の挿入構造の断面図である。図9bは、大腿骨104と脛骨106の間に配置した張力をかける前の無荷重状態の人口器官100のダイアグラム断面図である。図10は、図9bと同様に大腿骨104と脛骨106の間に配置し、人口器官100に重力負荷をかけた状態の人口器官100の断面図である。
予め張力をかけた器官において、人工器官100と大腿骨との接触は、外側本体部108で最初に生じる。これは、重量が大腿骨を通じて人工器官に移動し、且つ外側本体部108を外側におし進めるにつれて、人工器官の中央本体部110を伸ばすことになる。外側本体部108の係合角度は、前記器官100に印加される圧縮力が少なくとも部分的に前記強化用繊維に移されるようになる。いくつかの場合には、前記外側本体部108は外側に強いられ、前記中央本体部110は、単に前記外側本体部を圧縮する大腿骨よりも、大腿骨を介して適用される重量に伸びる。前記中央本体部110および上下の関節面116、118のこの伸張は、前記人工器官100に作用する平均およびピークの荷重圧力を下げるのに加えて、前記人工器官と大腿骨と脛骨との間に接触領域を増加させる(例えば、図9bおよび10の間の移行を参照)。
一部の実施形態において、人工器官は、利用可能な人工器官の有限のライブラリ又はカタログから患者用に選択される。この点において、前記利用可能な人工器官は、多様なサイズ、多様な材質、及び/若しくは多様な形状のものである。一部の場合において、選定方法論が、患者の外科的特徴を基にした患者用の1若しくはそれ以上の適した人工器官及び/若しくは最適な人工器官を特定するために適用される。他の場合において、カスタムの人工器官が、患者の外科的特徴を基にして患者用に、特別に設計され、且つ制作される。患者用の適した人工器官を特定する特別な方法を開示する。本明細書に開示される方法は、患者用の適した人工器官を特定する目的で、個別に、互いに組み合わせて、及び/若しくは他の方法と組み合わせて使用され得ることが認識される。
構成される。この点について、一部の実施形態において、この有限要素モデルは自然の半月板を含まない。さらに、一部の場合において、患者の健全な膝関節の有限要素モデルは、損傷した膝関節における人工器官の効果の評価において使用するために作られる。
ここで図24を参照する。図24には、本開示の一態様に応じる外科的プロトコル320のブロック図が示されている。一般的に、外科的プロトコル320は、患者の膝関節への人工器官に関するものである。具体的な説明の実施形態では、外科的プロトコル320は、内側半月を置換するための外科的デバイスの移植に関するものである。他の実施形態では、同様の外科的プロトコルは、外科的デバイスと外側半月を置換するために利用されている。一部の場合において、外科手術で補綴具と外側及び内側半月両方を置換する。
移植された人工器官の固定的咬合をさせるのに手術的準備をされることがある。上記の方法のその他の変更は、本開示の範囲から逸脱することなく、当業者にとって明らかであろう。
芳香族ポリウレタンは、影響を受けやすい化学群を減らしている点において、従来のポリウレタンを改善している。Elast−Eon(商標)2、シロキサン系マクロジオール、芳香族ポリウレタンは、ソフトセグメントにシロキサンを組み込んでいる。Elast−Eon(商標)3、シロキサン系マクロジオール、変性ハードセグメント、芳香族ポリウレタンは、ハードセグメントにシロキサンを組み込むためにさらに柔軟性を高めるElast−Eon2の変形である。Elast−Eon(商標)4は、変性芳香族ハードセグメントポリウレタンである。
本発明の人工器官は、典型的な適用が「在庫」単位で満たされるように、様々なサイズで製造されていることがある。したがって、外科医は、注入処理中に在庫単位の中から適切なサイズのデバイスを選択することができる。また、別の実施形態では、交換する半月板は、コンピュータ支援製造(CAM)技術と相まったMRIのような医療用画像処理技術によって決定された患者の特性を生かすため、カスタム製造されている。
Claims (84)
- 利用可能な人工器官のライブラリから、患者のために半月板の人工器官を選択する方法であって、
患者の健康な膝部の像を得る工程と、健康な半月板を含む膝部を各構成部に分割する工程と、幾何学的に適した人工器官を同定するために健康な半月板と利用可能な人工器官を比較する工程と、を含む直接的幾何学的マッチングプロセスと、
患者の負傷した膝部の像を得る工程と、負傷した膝部の解剖学的計測に基づいて利用可能な人工器官に関する1もしくはそれ以上の相関パラメータを決定する工程と、相関パラメータが適切な人工器官を同定するために、前記利用可能な人工器官に関する1もしくはそれ以上の相関パラメータと許容される基準データ範囲とを比較する工程と、を含む相関パラメータに基づくマッチングプロセスと、
前記患者の負傷した膝部の像に基づいて患者の負傷した膝部の有限要素モデルを作る工程と、1もしくはそれ以上の利用可能な人工器官について、それらが負傷した膝部に配置された際に前記負傷した膝部にかかる負荷をシミュレートする工程と、有限要素が適切な人工器官を同定するために前記1もしくはそれ以上の利用可能な人工器官についての負荷分布を評価する工程と、を含む有限要素に基づくマッチングプロセスと
から成る移植前マッチングプロセスを含む、方法。 - 前記移植前マッチングプロセスが、さらに
幾何学的に適切な人工器官、相関パラメータが適切な人工器官及び有限要素が適切な人工器官の中から、1もしくはそれ以上の最も適切な人工器官を同定する工程、を含むものである、請求項1に記載の方法。 - 前記1もしくはそれ以上の最も適切な人工器官を同定する工程が、直接的幾何学的マッチングプロセス、相関パラメータに基づくマッチングプロセス、及び有限要素に基づくマッチングプロセスに重み付けする工程を含むものである、請求項2に記載の方法。
- 直接的幾何学的マッチングプロセス、相関パラメータに基づくマッチングプロセス、及び有限要素に基づくマッチングプロセスが等分に重み付けされるものである、請求項3に記載の方法。
- 直接的幾何学的マッチングプロセス、相関パラメータに基づくマッチングプロセス、及び有限要素に基づくマッチングプロセスの少なくともいずれか1つが、残りの直接的幾何学的マッチングプロセス、相関パラメータに基づくマッチングプロセスよりも小さな重み付けをされるものである、請求項3に記載の方法。
- 請求項2に記載の方法であって、さらに
選択された第一の人工器官を負傷した膝部に導入する工程であって、前記選択された第一の人工器官は最も適切な人工器官の一つである工程と、
前記選択された第一の人工器官の適合を評価する工程と
から成る着床中マッチングプロセスを含む、方法。 - 前記着床中マッチングプロセスが、さらに
選択された第二の人工器官を負傷した膝部に導入する工程であって、前記選択された第二の人工器官は他の最も適切な人工器官の一つである工程と、
前記選択された第二の人工器官の適合を評価する工程と
から成る着床中マッチングプロセスを含むものである、請求項6に記載の方法。 - 前記移植前マッチングプロセスが、適切な内側半月板の人工器官を同定するように設定されるものである、請求項1に記載の方法。
- 前記相関パラメータに基づくマッチングプロセスにおける1もしくはそれ以上の相関パラメータが、領域の相関、幅の相関、長さの相関及び周囲長の相関から選ばれるものである、請求項8に記載の方法。
- 前記領域の相関が、半月板の接触領域を内側脛骨の領域で割ることにより決定されるものである、請求項9に記載の方法。
- 前記幅の相関が、半月板の平均の幅を内側脛骨の幅で割ることにより決定されるものである、請求項9に記載の方法。
- 前記半月板の平均の幅が、前半月板の幅と後半月板の幅の平均値として定義されるものである、請求項11に記載の方法。
- 前記長さの相関が、内側半月板の長さを内側脛骨の長さで割ることにより決定されるものである、請求項9に記載の方法。
- 前記周囲長の相関が、半月板周囲長を内側脛骨の周囲長で割ることにより決定されるものである、請求項9に記載の方法。
- 前記直接的幾何学的マッチングプロセスが、さらに
健康な半月板の仮想立体モデルを作成する工程であって、健康な半月板と利用可能な人工器官との比較は、前記健康な半月板の仮想立体モデルの寸法と前記利用可能な人工器官の寸法とを比較することにより行われるものである、工程を含む請求項1に記載の方法。 - 負傷した半月板を治療する方法であって、
負傷した半月板に置き換えるのに最も適切な半月板の人工器官を同定するために移植前マッチングプロセスを利用する工程であって、前記移植前マッチングプロセスは領域の相関、幅の相関、長さの相関及び周囲長の相関を考慮する相関パラメータに基づくマッチングプロセスを有し、ここで前記領域の相関は半月板の接触領域を内側脛骨の領域で割ることにより決定され、前記幅の相関は半月板の平均の幅を内側脛骨の幅で割ることにより決定され、前記長さの相関は内側半月板の長さを内側脛骨の長さで割ることにより決定され、及び前記周囲長の相関は半月板周囲長を内側脛骨の周囲長で割ることにより決定されるものである、工程を含む方法。 - 前記移植前マッチングプロセスが、さらに、
直接的幾何学的マッチングプロセス及び有限要素に基づくマッチングプロセスを含むものである、請求項16に記載の方法。 - 請求項16に記載の方法であって、さらに
選択された最も適切な半月板の人工器官を膝関節部に移植し、その適合を評価する工程
を含むものである、方法。 - 前記選択された人工器官の適合を評価する工程が、膝の自然な動きをシミュレートした様々な動きを通して膝関節部を動かすことによるものである、請求項18に記載の方法。
- 請求項18に記載の方法であって、さらに
他に選択され得る半月板の人工器官を膝関節部に移植し、その適合を評価する工程を含む、方法。 - 請求項18に記載の方法であって、さらに
最も適切な半月板の人工器官を膝関節部に移植する工程を含む、方法。 - 前記最も適切な半月板の人工器官が内側半月板の人工器官を含み、前記最も適切な半月板を移植する工程が、
前記膝関節部を十分に収縮させ、
前記人工器官を前記膝関節部の内側顆に配置し、
前記人工器官の一部を大腿骨と大腿骨後方部分に近接する脛骨との間の空間に配置し、
前記膝関節部を伸ばし、
前記膝関節部に外反力を適用する
ものである、請求項21に記載の方法。 - 前記最も適切な半月板の人工器官を移植する工程が、さらに
牽引縫合を加え、
前記人工器官を適切な位置に配置させるために前記牽引縫合による張力を適用する
ことを含むものである、請求項22に記載の方法。 - 手術方法であって、
内側ポータルを作るために関節鏡検査を行う工程と、
損傷した半月板の大部分を切除する工程と、
脂肪体の一部を切除する工程と、
前記内側ポータルを直径約4cm〜約6cmに拡大する工程と、
内側腔を評価する工程と、
最も適切な半月板の人工器官を同定するために1もしくはそれ以上の移植検査をする工程と、
前記最も適切な半月板の人工器官を、骨を貫通させることなく、前記内側腔に移植し固定する工程と
を含む方法。 - 半月板の人工器官を製造する方法であって、
上側表面、上側表面に対向する下側表面、及び前記上側表面と下側表面との間に配置され、複数の凹部を有する外側表面、を有するコアを射出成形する工程と、
強化繊維を少なくとも1つの前記外側表面の凹部に巻き付ける工程と、
前記強化繊維を固定するために、前記外側表面及び巻き付けられた強化繊維の周囲に外側部分を射出成形する工程と
を含む方法。 - 前記コアを射出成形する工程が、ポリカーボネートポリウレタンを射出成形することを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記強化繊維を巻き付ける工程が、超高分子量のポリエチレン繊維を巻き付けることを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記強化繊維を巻き付ける工程が、約2N〜約10Nの力で強化繊維に張力をかけることを含む、請求項27に記載の方法。
- 前記強化繊維を巻き付ける工程が、前記強化繊維の最大張力の約8%〜約12%の力で張力をかけることを含む、請求項25に記載の方法。
- 請求項25に記載の方法であって、さらに
前記外側部分を射出成形する直前に、前記コアを加熱する工程を含む、方法。 - 前記コアを加熱する工程が、前記コアの温度を約100℃に加熱することを含む、請求項30に記載の方法。
- 請求項30に記載の方法であって、さらに
前記外側部分が射出される鋳型を、前記外側部分が射出成形された直後に冷却する工程を含む、方法。 - 前記鋳型を冷却する工程が、鋳型中の1もしくはそれ以上の冷却穴に液体を流すことを含む、請求項32に記載の方法。
- 請求項25に記載の方法であって、さらに
前記コアを射出成形した後に、前記複数の凹部を形成しているインサートを除去する工程を含む、方法。 - 前記強化繊維を巻き付ける工程が、第一の強化繊維を第一の複数の凹部に巻き付け、第二の強化繊維を第二の複数の凹部に巻き付ける工程であって、前記第二の強化繊維の量が前記第一の強化繊維の量よりも多いものである工程を含むものである、請求項25に記載の方法。
- 前記第二の複数の凹部が、前記第一の複数の凹部よりも大きいものである、請求項35に記載の方法。
- 前記第二の複数の凹部が、前記第一の凹部よりも前記下側表面に近い位置に配置されるものである、請求項35に記載の方法。
- 前記強化繊維を巻き付ける工程が、最終的な半月板の人工器官が含む繊維の割合が50%以下になるよう、強化繊維を巻き付けるものである、請求項25に記載の方法。
- 前記強化繊維を巻き付ける工程が、最終的な半月板の人工器官が含む繊維の割合が約0.1%〜約1.2%となるよう、強化繊維を巻き付けるものである、請求項38に記載の方法。
- 前記外側部分が、前記コアの上部縁と下部縁の間に射出成形されるものである、請求項25に記載の方法。
- 人工器官を製造する方法であって、
コアを形成するためにポリカーボネートポリウレタンを鋳型に注入する工程であって、前記鋳型は前記コアの上側表面を形成する鏡面研磨された上側鋳型表面と、前記コアの下側表面を形成する鏡面研磨された下側鋳型表面とを有し、コアに複数の凹部を形成する取り外し可能な1もしくはそれ以上のインサートを有するものである、工程と、
前記取り外し可能な1もしくはそれ以上のインサートを除去する工程と、
超高分子量ポリエチレン強化繊維を、コアの周囲及び前記コア上の少なくとも一つの前記複数の凹部に巻き付ける工程と、
コアを加熱する工程と、
前記コアと強化繊維を覆う外層を形成するためにポリカーボネートポリウレタンを鋳型に注入する工程と、
前記鋳型を冷却する工程と、
を含む、方法。 - 前記強化繊維を巻き付ける工程が、第一の強化繊維を第一の複数の凹部に巻き付け、第二の強化繊維を第二の複数の凹部に巻き付ける工程であって、前記第二の強化繊維の量が前記第一の強化繊維の量よりも多いものである工程を含むものである、請求項41に記載の方法。
- 前記第二の複数の凹部が、前記第一の凹部よりも前記下側表面に近い位置に配置されるものである、請求項42に記載の方法。
- 半月板の移植をする方法であって、
コアを形成するためにポリマーを鋳型に注入する工程であって、前記鋳型は前記コアの上側表面を形成する鏡面研磨された上側鋳型表面と、前記コアの下側表面を形成する鏡面研磨された下側鋳型表面とを有し、前記コアの周囲に複数の凹部を形成する取り外し可能な1もしくはそれ以上のインサートを有するものである、工程と、
前記取り外し可能な1もしくはそれ以上のインサートを除去する工程と、
強化繊維をコアの周囲及び前記コア上の少なくとも一つの前記複数の凹部に巻き付ける工程であって、まき付けの間前記強化繊維は5N〜78Nの力で張力がかけられるものである、工程と、
前記コアと強化繊維を覆う外層を形成するためにポリマーを鋳型に注入する工程と
を含む、方法。 - 損傷した半月板に置き換わる人工器官であって、
大腿骨の一部とかみ合う上側表面と、これに対向し、脛骨の一部とかみ合う下側表面とを有する中央部分であって弾性ポリマー材質から成る中央部分と、
前記中央部分を覆い、該中央部分と関連して厚さが増加する外側部分であって、弾性ポリマー材質から成り、該弾性ポリマー材質を組み込む少なくとも1の強化繊維によって張力がかかり、該外側部分は大腿骨と脛骨によって人工器官に加わる圧縮力によって前記中央部分から外側に放射状に移動するような大きさ及び形状を有するものである、外側部分と
から成る人工器官。 - 前記少なくとも1の強化繊維が、約5N〜約78Nの力の張力を受けるものである、請求項45に記載の人工器官。
- 前記少なくとも1の強化繊維が、約7N〜約8Nの力の張力を受けるものである、請求項46に記載の人工器官。
- 前記少なくとも1の強化繊維が、前記少なくとも1の強化繊維における最大張力の約8%〜約12%の力で張力を受けるものである、請求項46に記載の人工器官。
- 前記人工器官に加わる圧縮力が、少なくとも部分的に、前記少なくとも1の強化繊維の引張荷重に変換されるものである、請求項45に記載の人工器官。
- 前記少なくとも1の強化繊維が前記外側部分内で前記中央部分の周囲に完全に伸びているものである、請求項59に記載の人工器官。
- 前記中央部分が、前記圧縮力によって前記外側部分が外側に放射状に移動するにつれて伸びるものである、請求項45に記載の人工器官。
- 前記大腿骨の一部と前記中央部分の上側表面との間の接触領域が、前記中央部分の伸縮により増加しているものである、請求項51に記載の人工器官。
- 前記脛骨の一部と前記中央部分の下側表面との間の接触領域が、前記中央部分の伸縮により増加しているものである、請求項51に記載の人工器官。
- 前記弾性ポリマー材質が、医療グレードのポリウレタンベースの材質である、請求項45に記載の人工器官。
- 前記弾性ポリマー材質が、ポリカーボネートポリウレタンである、請求項54に記載の人工器官。
- 少なくとも一つの埋め込まれた繊維が、超高分子量のポリエチレンである、請求項55に記載の人工器官。
- 前記外側部分が、天然の半月板と同様に半楕円形状の輪郭を有する第一のセクションを含むものである、請求項45に記載の人工器官。
- 前記外側部分が、該外側部分の半楕円形状の第一及び第二の末端を接続するブリッジ部分を含むものである、請求項49に記載の人工器官。
- 前記ブリッジ部分が、大腿骨の切れ込みとかみ合う大きさとされるものである、請求項50に記載の人工器官。
- 膝関節に使用される半月板の人工器官であって、前記半月板の人工器官は
大腿骨の一部とかみ合う上側表面と、これに対向し、脛骨の一部にかみ合う下側表面とを有する中央部分であって弾性ポリカーボネートポリウレタンから成る中央部分と、
前記中央部分を覆い、該中央部分と関連して厚さが増加する外側部分であって、張力のかかった超高分子量ポリエチレン強化繊維に組み込まれた弾性ポリカーボネートポリウレタンから成り、天然の半月板と同様に半楕円形状の輪郭を有する第一のセクション及び前記第一のセクションの末端を接合する第二のセクションを有し、該第二のセクションは骨を貫通することなく、膝関節において半月板の人工器官を固定するために大腿骨の切れ込みとかみ合うような大きさ及び形状を有するものである、外側部分と
から成る人工器官。 - 前記中央部分が、前記上側表面と前記下側表面の間の厚さの最小値が約3mm以下であり、前記外側部分の増加した厚さが約4mm〜約15mmである、請求項60に記載の人工器官。
- 前記超高分子量ポリエチレン強化繊維が、該超高分子量ポリエチレン強化繊維の最大張力の約8%〜約12%の力で張力を受けるものである、請求項60に記載の人工器官。
- 前記超高分子量ポリエチレン強化繊維が、10N以下の力で張力を受けるものである、請求項63に記載の人工器官。
- 半月板インプラントであって、
大腿骨の一部とかみ合う上側表面と、これに対向し、脛骨の一部にかみ合う下側表面とを有する中央部分であって、弾性ポリカーボネートポリウレタンから成り、装着されている位置と装着されていない位置で弾性変形可能で、前記上側表面と下側表面は装着された状態で大腿骨及び脛骨との接触が増加する、中央部分と、
前記中央部分を覆い、該中央部分と関連して厚さが増加する外側部分であって、張力のかかった超高分子量ポリエチレン強化繊維に組み込まれた弾性ポリカーボネートポリウレタンから成り、天然の半月板と同様に半楕円形状の輪郭を有する第一のセクション及び前記第一のセクションの末端を接合する第二のセクションを有し、該第二のセクションは骨を貫通することなく、膝関節において半月板の人工器官を固定するために大腿骨の切れ込みとかみ合うような大きさ及び形状を有するものであり、装着されている位置と装着されていない位置で弾性変形可能で、少なくとも該外側部分の一部は、装着された位置で中央部分から外側に放射状に移動されるものである、外側部分と
から成る半月板インプラント。 - 膝関節の損傷した半月板に置き換わる人工器官であって、
大腿骨の一部とかみ合う上側表面と、これに対向し、脛骨の一部にかみ合う下側表面とを有する、弾性ポリウレタンから成る中央部分と、
前記中央部分を覆い、該中央部分と関連して厚さが増加する外側部分であって、天然の半月板と同様に半楕円形状の輪郭を有する第一のセクション及び前記第一のセクションの第一及び第二の末端の間に拡張する第二のセクションを有し、該第二のセクションは骨を貫通することなく、膝関節において半月板の人工器官を固定するために大腿骨の切れ込みとかみ合うような大きさ及び形状を有するものであり、前記中央部分に関連して半径方向の剛性が増加するよう、強化繊維に組み込まれた弾性ポリウレタンから形成される、外側部分と
から成る人工器官。 - 前記第二のセクションが、約4mm〜約15mmの高さを持つものである、請求項65に記載の人工器官。
- 前記第二のセクションが、前記人工器官の周囲長を決める外側表面と前記中央部分の上側表面で先細りになる内側表面の間に約1mm〜約5mmの幅を有するものである、請求項66に記載の人工器官。
- 前記第二のセクションが、第一のセクションの第一の末端に隣接する第一の領域と、第一のセクションの第二の末端に隣接する第二の領域と、及び前記第一のセクションの第一及び第二の末端の間に形成される前記第一及び第二の領域に位置する第三の領域と、を有し、前記内側表面の容積は第一、第二及び第三の領域でそれぞれ異なるものである、請求項67に記載の人工器官。
- 前記内側表面が、前記第一の領域において約5mm〜約70mmの第一冠状曲率半径と、前記第二の領域において約5mm〜約50mmの第二冠状曲率半径と、及び前記第三の領域において約10mm〜約30mmの第三冠状曲率半径と
を有するものである、請求項68に記載の人工器官。 - 前記内側表面が、前記第一の領域において約10mm〜約100mmの第一矢状曲率半径と、前記第二の領域において約5mm〜約70mmの第二矢状曲率半径と
を有するものである、請求項68に記載の人工器官。 - 約20mm〜約60mmの最大長さを有するものである、請求項67に記載の人工器官。
- 約20mm〜約65mmの最大長さを有するものである、請求項71に記載の人工器官。
- 前記弾性ポリウレタンが、ポリカーボネートポリウレタンを含むものである、請求項65に記載の人工器官。
- 前記繊維が超高分子量ポリエチレンを含むものである、請求項73に記載の人工器官。
- 半月板の人工器官であって、
大腿骨の一部とかみ合う上側表面と、これに対向し、脛骨の一部にかみ合う下側表面と
を有する中央部分と、
前記中央部分を覆い、該中央部分と関連して厚さが増加する外側部分であって、天然の半月板と同様に半楕円形状の輪郭を有する第一のセクション及び前記第一のセクションの第一及び第二の末端の間に拡張する第二のセクションを有し、該第二のセクションは骨を貫通することなく、膝関節において半月板の人工器官を固定するために大腿骨の切れ込みとかみ合うような大きさ及び形状を有するものであり、前記第二のセクションは前記中央部分の上側表面で先細りになる上側内側表面を有し、該上側内側表面は前記第二のセクションの長さに沿った種々の曲率半径によって特徴付けられるものである、外側部分と
から成る人工器官。 - 前記上側内側表面が、前記第一のセクションの第一の末端に隣接する第一の領域であって、前記第二のセクションの長さに対して実質的に垂直な方向に約5mm〜約70mmの第一曲率半径を有する第一の領域、を含むものである、請求項75に記載の人工器官。
- 前記上側内側表面が、前記第一のセクションの第一の末端に隣接する第二の領域であって、前記第二のセクションの長さに対して実質的に垂直な方向に約5mm〜約50mmの第二曲率半径を有する第二の領域、を含むものである、請求項76に記載の人工器官。
- 前記上側内側表面は、前記第一及び第二の領域の間に第三の領域を有し、該第三の領域は、前記第二のセクションの長さに対して実質的に垂直な方向に約10mm〜約30mmの第三曲率半径を有するものである、請求項77に記載の人工器官。
- 前記第一曲率半径が訳12mm、前記第二曲率半径が約11mm、及び前記第三曲率半径が約14mmである、請求項78に記載の人工器官。
- 前記第一の領域が、前記第二のセクションの長さに対して実質的に平行な方向に約10mm〜約100mmの第四曲率半径を有し、前記第二のセクションの長さに対して実質的に平行な方向に訳5mm〜訳70mmの第五曲率半径を有するものである、請求項77に記載の人工器官。
- 前記第四曲率半径が約72mmであり、前記第五曲率半径が約16mmである、請求項80に記載の人工器官。
- 前記外側部分が、前記上側内側表面とこれに対向する外側表面との間に約1mm〜約5mmの厚さを有するものである、請求項75に記載の人工器官。
- 前記外側部分の厚さが約2mmである、請求項82に記載の人工器官。
- 骨を貫通することなく膝関節に固定される半月板インプラントであって、
大腿骨の一部と周期的にかみ合う上側表面と、これに対向し、脛骨の一部に周期的にかみ合う下側表面とを有する中央部分と、
大腿骨と脛骨を継続的にかみ合わせるために前記中央部分を覆う外側部分であって、前記中央部分と関連して厚さが増加し、天然の半月板と同様に半楕円形状の輪郭を有する第一のセクション及び前記第一のセクションの第一及び第二の末端の間に拡張する第二のセクションを有する、外側部分と、
前記第二のセクションは、前記第一のセクションの第一の末端に隣接する第一の領域、前記第一のセクションの第二の末端に隣接する第二の領域と、前記第一及び第二の領域の間の第三の領域と、を含み、
前記第二のセクションにおける第一の領域が、約4mm〜約15mmの高さ、前記第二のセクションの長さに沿った約5mm〜約70mmの第一曲率半径、及び前記第二のセクションの長さに垂直な、約10mm〜約100mmの第二曲率半径、を有し、
前記第二のセクションにおける第二の領域が、約4mm〜約15mmの高さ、前記第二のセクションの長さに沿った約5mm〜約50mmの第三曲率半径、及び前記第二のセクションの長さに垂直な、約5mm〜約70mmの第四曲率半径、を有するものである、
半月板インプラント。
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