JP2013526386A - 関節の軟骨修復のための外科手術キットの製造システム - Google Patents
関節の軟骨修復のための外科手術キットの製造システム Download PDFInfo
- Publication number
- JP2013526386A JP2013526386A JP2013511656A JP2013511656A JP2013526386A JP 2013526386 A JP2013526386 A JP 2013526386A JP 2013511656 A JP2013511656 A JP 2013511656A JP 2013511656 A JP2013511656 A JP 2013511656A JP 2013526386 A JP2013526386 A JP 2013526386A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- guide
- implant
- cartilage
- cross
- tool
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- B23P—METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; COMBINED OPERATIONS; UNIVERSAL MACHINE TOOLS
- B23P23/00—Machines or arrangements of machines for performing specified combinations of different metal-working operations not covered by a single other subclass
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/16—Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/1662—Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans for particular parts of the body
- A61B17/1675—Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans for particular parts of the body for the knee
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/16—Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/17—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
- A61B17/1739—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body
- A61B17/1764—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body for the knee
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30756—Cartilage endoprostheses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
- A61F2/30942—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
- A61F2/4603—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
- A61F2/4618—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof of cartilage
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/16—Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/1659—Surgical rasps, files, planes, or scrapers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00526—Methods of manufacturing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
- A61B2034/108—Computer aided selection or customisation of medical implants or cutting guides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
- A61F2002/4687—Mechanical guides for implantation instruments
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
- B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
- B33Y80/00—Products made by additive manufacturing
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
Abstract
【選択図】図9e
Description
関節には、痛みおよび多用による不具合がよく見られる。膝またはその他の関節において体重がかかる関節面は、通常は多量の硝子軟骨を含む軟組織層に覆われている。軟骨と、関節のその周辺部分との間の摩擦を非常に低くすることで、大きな圧力がかかっても関節がスムーズに動かせている。しかし軟骨は、病気、怪我、または慢性的損耗によって、損傷を受けやすい。さらには、ひとたび損傷を受けると、他の結合組織と比べて治りが悪く、治ったとしても、元の長持ちする硝子軟骨が、あまり長持ちしない繊維軟質に置き換わることも多い。これは、損傷した軟骨は悪化していく、ということである。怪我/病気とともに、痛みが出て、身体的な障害、機能不全となる。従って、膝関節の損傷した軟骨を修復するための有効な手段および方法の提供が望まれている。
質の高いインプラントおよび効率のよいインプラント施術を達成するために重要な別の要因として、製造システムがある。特注のインプラントを製造する様々な方法が従来技術として公知である。
整形インプラントの製造に関する先行技術文献例は以下の通りである。米国特許出願公開第2008/0257363号明細書(整形インプラント製造方法に係る)
米国特許出願公開第2003/0216669号明細書(関節面を補修するための関節補修材料を製造するための組成物および製造方法に係る)国際公開第2007/092841号パンフレット(関節面を補修するための方法、組成物、およびツールに係る)
国際公開第2006/060416号パンフレット(複雑な(complex)臨床利用可能な隣接面(proximal surface)を有するインプラントに係る)
本発明は、外科インプラント手術で利用する医療用インプラントおよび関連するツールを含む外科手術キットを、所定の設計パラメータに従って製造するための方法、装置、およびコンピュータプログラムを含むシステムに係る。関連するツール一式は、関節の損傷した軟骨を置き換えるインプラントの配置のために考案され、特定のインプラントおよびインプラント埋め込みが予定されている特定の関節に適合させたものである。本発明が提供する外科手術キットの利用により、従来公知のインプラントと比べて、インプラント挿入の成功が、手術ごとの条件または外科医の技量に頼る度合いが減る。ツールおよびインプラント両方の設計、製造および機能によって、外科手術キットは、いつでも関節にインプラントを正確な所望の位置に配置することができるようになり、インプラントの精度が増す。手術の精度を、ツールの設計に「組み込んだ」、といえる。
(I)関節の軟骨の損傷の物理パラメータを決定する工程では、患者の足(limb)92の関節90の骨部分の三次元画像を表す1枚の画像または複数枚の画像91を、関節の非侵襲的な撮像が可能な本質的に知られた撮像技術のうち(例えば磁気共鳴映像法(MIR)、コンピュータ断層撮影(CT)撮像、またはこれら両者の組み合わせ、もしくは、遅延ガドリニウム造影軟骨MRI(dGEMRIC)技術等のその他の適切な技術)から選択された技術により得る。関節の画像には、損傷した軟骨領域における関節の軟骨および軟骨下骨の画像が含まれていねばならない。関節の三次元画像を構成する画像データは、画像が示す実際の軟骨の大きさを観察することができるようにデジタル形式で格納される。
本発明の実施形態はさらに、随意に以下の組み合わせを含む。
図3Aおよび図3Bは、本発明思想の一実施形態における外科手術キットの医療用インプラント10を示す。板状インプラント本体27は、関節の関節部に対向するよう構成された関節面(第1面)15を有し、関節の骨構造に対向するよう構成された骨接触面(第2面)21を有しており、板状インプラント本体27の断面(図8Aおよび図8Bの、2つの異なる断面形状81および121を有するインプラント10を参照のこと)は、損傷した軟骨の領域に実質的に対応しており、関節面15は、患部である軟骨箇所の健康な関節面の曲がり具合に実質的に対応している。柱状体23は、骨接触面21から延びる。発明思想におけるインプラント10は、特定の患者に対する特注を想定しているので、図3Aおよび図3Bは、インプラント10の一実施形態を示す概略図の一例である点、留意されたい。関節面15と骨接触面21との間には、軟骨接触面19が存在している。
インプラント本体27は、実質的に板状であり、これは、インプラント本体27の表面15の最小距離(図3A、図3Bの24で表されている)が、インプラント本体27の厚み14よりも実質的に大きい(例えば少なくとも1.5倍大きい)ことを意味している。実質的に板状ということは、インプラント本体27が実質的に平坦であること、または幾分か曲がり具合を有すること(好適には、関節面15の3D曲がり具合)であることを意味している。一例では、関節面15を、例えば関節の損傷した軟骨面のMRIまたはCTスキャンによる撮像画像から再構築された、シミュレーションによる健康な軟骨に対応する曲がり具合とすることもできる。インプラント10がひとたび関節に配置されると、インプラントにおける面はどの箇所も、取り囲んでいる軟骨の上下に突き出すようなことがなく、インプラントが埋め込まれても平坦面となるようになっている。
インプラントは、関節の関節面における損傷した軟骨の領域を置き換えるものである。インプラントを所望位置に配置するまでに、損傷した軟骨を取り除き、さらには、その下の骨の部位も取り除いておく(つまり、インプラントを骨に適合させるための窪みを骨に設けるのである)。さらに、骨をドリルして穴を設けて、インプラント構造を定着させる。インプラントの柱状体またはインプラント10のロッド部分23を利用して、骨のドリルされた穴にインプラント10を固定する。柱状体23の、インプラント頭部27から延びる長さ22は、骨にインプラント10を固定するために必要となる長さに調節される。柱状体23は、インプラント10に対する主要な固定を行うことを意図しており、手術によって、インプラント10を骨に直接接続することで、機械的な固定力を提供する。
ツール一式は、インプラント箇所にインプラントを搭載する際に利用する、ガイドチャネルを有するガイドツールおよび挿入ツールのセレクションを含む。挿入ツールは、僅かな余裕をもってフィットするようガイドツール12のガイドチャネル54に挿入されるので、ガイドチャネル54内で滑動することができる状態で操作が可能である。挿入ツールの断面プロフィールおよび外周の形状は、インプラント表面15について選択された断面81または121の大きさおよび形状に対応している(図8Aおよび図8B参照)。本発明の別の実施形態では、挿入ツールが、軟骨切断ツール、パンチ、軟骨切断ドリル、ドリルガイド、リーマーガイド、および/または、ハンマーツールという形態で提供されてもよい。挿入ツールは、ドリルビットおよび/またはリーマービットおよび/またはドリル深さ調節ツール2000等のさらなるツールと共に利用される。
図2、図4Aおよび図4Bは、ガイドツール12の一実施形態を示す。ガイドツール12は、配置部11およびガイド部13、並びに、これらガイド部13および配置部11を通るガイドチャネル54を有する。配置部は、患部である軟骨箇所を取り囲む所定の領域の関節における軟骨または軟骨下骨の輪郭に対応してフィットするよう設計された形状および輪郭を有している軟骨接触面50を有している。ガイドツール12はさらに、軟骨接触面50の反対側を向いた上面52を有する。ガイド部13は、ガイドツール12の上面52から延びている。
軟骨切断ツールは、インプラントを挿入する前段階として、損傷した軟骨の領域の周りの関節の軟骨を切断するために利用するツールである。軟骨切断ツールの例としては、パンチ6または軟骨切断ドリル105(図2、図5A、図5B、図9B、図10参照)が挙げられる。ガイドツール12のガイドチャネル54の内部に、ガイドチャネル54に対して、僅かな余裕をもってフィットさせることで、軟骨切断ツールは、ガイドチャネル54内で滑動が可能となる。軟骨切断ツールは、好適には、軟骨の切り口が鋭く、滑らかになるように軟骨を切断する。この、鋭く、滑らかになるような切断は、インプラントを軟骨および骨に準備した窪みに配置する際に非常に重要となる。一実施形態では、軟骨切断ツールは、軟骨を切断することに加えて、下にある骨も切断/彫刻/ドリルする。本発明の思想による軟骨切断ツールは、正確で緻密な切断を可能とするので、この切断ツールにより切削(パンチまたはドリル)された穴は、インプラントにしっかりとフィットするようになる。軟骨切断ツールが作成する軟骨および/または骨の窪みは、常に、インプラント面15について選択した断面81に大きさおよび形状が対応する(図8A、図8B参照)。
本発明の思想による一実施形態では、外科手術キットは、骨の窪みにリーミングを行う前にガイドチャネル54に配置されるリーマーガイド28を備える(図2、図7C、図7D、図8A、図8B,図9D参照)。ガイドチャネル54に配置されたリーマーガイド28は、ガイドツール12のガイドチャネル54内でリーマービット4を利用する間に、インプラントの周りの軟骨を保護する。
本発明の思想による一実施形態では、外科手術キットは、インプラント23の柱状体23を骨組織に固定するべく、軟骨の損傷箇所の骨に穴を開けるためにドリルを導くためのドリルガイド8(図2、図6A、図6B、図8A、図8B、図9C)を含む。ドリルガイド8は、ドリルガイド部と、ドリルガイド部を通るガイドチャネル7とを有する。ガイドチャネル7は、手術においてドリルを受け導くように設計されている。ドリルガイド8は、ガイドチャネル54内に、僅かな余裕を持ってフィットして、ガイドチャネル54内を滑動することができる(図8A、図8B参照)。言い換えると、ドリルガイド部の断面プロフィール(84、124)が、ガイドチャネル54の断面プロフィールに合致する(図8A、図8B参照)。このフィット感によって、ドリルガイド8を軟骨面に正確に、所望の位置に配置することができるようになるので、骨に対してドリル穴を正確な位置に設けることができるようになる。
本発明の思想による外科手術キットは、さらに、図2および図7Aに示すドリルビット2を含んでよい。ドリルビット2は、調節可能な深さゲージ1を含んでよい。ドリルビット2の深さゲージ1は、ガイドチャネル54の上部30により支持され、この支持を利用して、ドリル穴の深さを制御することができる。ドリルビット2を、ドリルガイド8のドリルチャネル7内にフィットさせて、骨のドリル穴に正確な位置と深さを持たせるが、この深さは、ドリルビット2上の深さゲージ1の配置、さらに、ガイドチャネル31の高さに応じて決まる。
本発明の外科手術キットはさらに、図17および図18に示す深さ調節ツール2000を含んでよい。本発明における深さ調節ツール2000は、ドリル深さビット2012と、ドリル深さアセンブリホルダ2010と、ドリル深さスペーサ2008とを有する。
本発明の思想の外科手術キットは、さらに、図2および図7Bに示すリーマービットを含んでよい。リーマービット4は、深さゲージ3を有してよい。リーマービット4は、ガイドツール12および場合によってはリーマーガイド28とともに利用することができる。リーマービット4は、ガイドチャネル54内で利用され、ガイドチャネル54および場合によってはリーマーガイド28の助けを得て、骨組織を削ることができる。リーマービット4上の深さゲージ3は、ガイドチャネル54の上部30により支持され、この支持を利用して、リーミングにより骨に作成する窪みの深さを制御することができる。リーミングにより骨に作成される窪みの深さは、リーマービット4の深さゲージ3の配置に応じて、さらには、ガイドチャネル54の高さ31に応じて決まる。リーミングされた表面の深さは、損傷および所望のインプラントの大きさに応じて決められる。
ハンマーツール35(必須ではない、図2、図7E、図7F、および図9F参照)は、固体からなり、ガイドチャネル54の内部に僅かな余裕を持ってフィットして、ガイドチャネル54内を滑動することができるように設計されている(図8A、図8B参照)。ハンマーツール35は、ガイドチャネル54内で利用されて、インプラントを定位置に位置させるべく、ハンマーでたたく。ハンマーツール68は、ドリルガイド8と同じ高さ62を有する。ハンマーツールでガイドチャネルの上部と同じ高さにした段階で、ハンマー処理ひいてはインプラントの配置が終了する。
Claims (15)
- 関節の関節面の軟骨の修復用の外科手術キットの製造方法であって、
I.コンピュータ制御された製造システムで、医療用インプラントのモデルおよび前記インプラントを埋め込むためのガイドツールを表す、外科手術キット用の設計パラメータを受け取る工程と、
II.a.実質的に板状インプラント本体(27)の関節面の輪郭の曲がり具合、b.インプラント本体の断面、c.インプラント本体(27)の端部高さ(14)、d.前記インプラントの骨接触面(21)から延びる柱状体(23)の長さ(22)および断面プロフィールの設計パラメータに従って医療用インプラント(10)を製造する工程と、
III.e.配置部(11)の軟骨接触面(50)、f.前記配置部(11)から延び、前記配置部(12)とガイド部(13)とを通る、前記ガイド部(13)のガイドチャネル(54)のものであり、患部である軟骨箇所に対応する位置にある前記配置部(11)の前記軟骨接触面(50)に開口29を有するよう設計された、前記板状インプラント本体(27)の前記断面(81、121)に対応している断面プロフィール(82、122)、g.前記ガイドチャネルの前記断面プロフィール(82)に対応しつつ、前記ガイドチャネル(54)内で挿入ツールが滑動することができるような余裕を持った断面プロフィールを有する前記挿入ツールの断面プロフィール(84,124)の設計パラメータに従って前記インプラント(10)を埋め込むためのガイドツール(12)を製造する工程と
を備える製造方法。 - 前記ガイドチャネル(54)の前記断面プロフィール(82)に、ドリルガイド(8)が前記ガイドチャネル(54)内を滑動可能な程度の余裕をもって対応する断面プロフィールを有する前記ドリルガイド(8)の形態で提供される挿入ツールと、前記医療用インプラント(10)の前記柱状体(23)の前記位置に対応する位置に配置され、ドリルビット(1)を導くための前記ドリルガイド(8)を通すドリルチャネル(7)の位置および大きさの設計パラメータとを製造する工程をさらに備える、請求項1に記載の製造方法。
- 前記柱状体(23)の設計パラメータに応じたドリルビット(2)の設計パラメータに応じて、且つ、ドリルビットの断面積が、前記柱状体(23)の断面積より僅かに小さくなるように、ドリルビットを製造する工程をさらに備える、請求項2に記載の製造方法。
- 前記ドリルチャネル(7)に関する前記設計パラメータは、前記ドリルビット(2)が前記ドリルチャネル(7)内を滑動できる程度の余裕をもって前記ドリルビット(2)の前記断面積に合致する断面積の設計パラメータを含む、請求項3に記載の製造方法。
- 前記ドリルビットに関する前記設計パラメータは、ドリルする深さを調節するために前記ドリルビット上の深さゲージ(1)の大きさおよび位置を生成することを含む、請求項3または4に記載の製造方法。
- 前記ガイドチャネル(54)の前記断面プロフィール(82、122)よりも、リーマーガイド(28)が前記ガイドチャネル(54)内を滑動できる程度の余裕を持つことができるよう僅かに小さい断面プロフィール(85、125)を有する前記リーマーガイドの設計パラメータに応じて、前記リーマーガイドの形態で挿入ツールを製造する工程をさらに備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記ガイドチャネル(54)の前記断面プロフィール(82、122)に、軟骨切断ツール(6、105)が前記ガイドチャネル(54)内を滑動できる程度の余裕を持つことができるように対応する断面プロフィール(83、123)を有する前記軟骨切断ツール(6、105)の設計パラメータに応じて、前記軟骨切断ツールの形態で挿入ツールを製造する工程をさらに備える、請求項1から6のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記軟骨切断ツール(6、105)に関する前記設計パラメータは、切断面(60)を持つ端部を有するパンチ(6)の形態の切断ツールの設計パラメータを含み、前記端部は、前記板状インプラント本体(27)の前記断面(81)に実質的に対応する断面プロフィール(83)を有する窪み(5)を有する、請求項7に記載の製造方法。
- 前記軟骨切断ツール(6、105)に関する前記設計パラメータは、前記板状インプラント本体(27)の前記断面(81)に実質的に対応する断面プロフィールを有する軟骨切断ドリル(105)の形態の切断ツールの設計パラメータを含む、請求項7に記載の製造方法。
- 前記インプラント(10)の前記設計パラメータは、実質的に平坦で、厚み(14)が約0.5から5mmである前記インプラントのインプラント本体(27)の設計パラメータを含む、請求項1から9のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記配置部(11)の前記軟骨接触面の前記設計パラメータは、前記ガイド部(13)に広がり、前記関節の対応部位に接触して前記関節に前記ガイドツール(12)を安定配置させる3つの接触点(40)(42)(44)を有する配置部(11)の設計パラメータを含む、請求項1から10のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記ガイドチャネル(54)の前記設計パラメータは、前記ガイドチャネルの高さ(31)を3から10cmと定める、請求項1から11のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記ガイドチャネル(54)の前記設計パラメータは、ガイド部13の底部から前記ガイド部を通る開口部の設計パラメータを含む、請求項1に記載の製造方法。
- 前記ガイドチャネル(54)の前記断面プロフィール(82、122)に、ハンマーツール(35)が前記ガイドチャネル(54)内を滑動することができる程度の余裕を持って対応するよう設計された断面プロフィール(86、126)を有する前記ハンマーツール(35)の設計パラメータに応じて、前記ハンマーツールの形態で挿入ツールを製造する工程をさらに備える、請求項1に記載の製造方法。
- ドリル深さビット(2012)、ドリル深さアセンブリホルダ(2010)、および、ドリル深さスペーサ(2008)を有する深さ調節ツール(2000)の設計および製造を行う工程をさらに備え、
前記深さ調節ツール(2000)は、ドリルガイド(8)を含む前記ガイドチャネル(54)の上部にフィットするよう、且つ、前記ガイドチャネル(54)に固定可能に設計および製造される、請求項1から14のいずれか一項に記載の製造方法。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US34766010P | 2010-05-24 | 2010-05-24 | |
US61/347,660 | 2010-05-24 | ||
EP20100163710 EP2389899B1 (en) | 2010-05-24 | 2010-05-24 | Method of manufacturing a surgical kit for cartilage repair in a joint |
EP10163710.6 | 2010-05-24 | ||
PCT/EP2011/058476 WO2011147832A1 (en) | 2010-05-24 | 2011-05-24 | System of manufacturing a surgical kit for cartilage repair in a joint |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2013526386A true JP2013526386A (ja) | 2013-06-24 |
JP5360451B2 JP5360451B2 (ja) | 2013-12-04 |
Family
ID=43333293
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2013511656A Active JP5360451B2 (ja) | 2010-05-24 | 2011-05-24 | 関節の軟骨修復のための外科手術キットの製造方法 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8655468B2 (ja) |
EP (1) | EP2389899B1 (ja) |
JP (1) | JP5360451B2 (ja) |
WO (1) | WO2011147832A1 (ja) |
Families Citing this family (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9579106B2 (en) | 2010-03-31 | 2017-02-28 | New York Society For The Relief Of The Ruptured And Crippled, Maintaining The Hospital For Special Surgery | Shoulder arthroplasty instrumentation |
EP2389901B8 (en) | 2010-05-24 | 2013-05-15 | Episurf IP Management AB | An implant for cartilage repair |
EP2514373B1 (en) * | 2011-04-21 | 2013-12-04 | Episurf IP Management AB | Guide tool for cartilage repair |
US8532807B2 (en) * | 2011-06-06 | 2013-09-10 | Biomet Manufacturing, Llc | Pre-operative planning and manufacturing method for orthopedic procedure |
EP2564792A1 (en) * | 2011-09-02 | 2013-03-06 | Episurf Medical AB | Modular surgical kit for cartilage repair |
US10603049B2 (en) | 2011-09-02 | 2020-03-31 | Episurf Ip-Management Ab | Implant specific drill bit in surgical kit for cartilage repair |
US11000387B2 (en) | 2011-09-02 | 2021-05-11 | Episurf Ip-Management Ab | Implant for cartilage repair |
WO2014035991A1 (en) * | 2012-08-27 | 2014-03-06 | Conformis, Inc. | Methods, devices and techniques for improved placement and fixation of shoulder implant components |
WO2014206498A1 (en) * | 2013-06-28 | 2014-12-31 | Episurf Ip-Management Ab | Guide tool for cartilage and/or bone repair or joint remodeling |
CN107951489B (zh) | 2014-02-07 | 2021-11-02 | 艾瑟瑞孚知识产权管理公司 | 制造用于软骨修复的外科装备的方法和节点 |
US20170172744A1 (en) * | 2014-07-09 | 2017-06-22 | Episurf Ip-Management Ab | Surgical joint implant and a bone-mountable rig |
WO2016004991A1 (en) | 2014-07-09 | 2016-01-14 | Episurf Ip-Management Ab | Customized implant for cartilage repair and corresponding method of design |
CN104287808B (zh) * | 2014-10-28 | 2017-05-10 | 张晖 | 一种在踝关节融合术中使用的截骨器 |
US10702291B2 (en) * | 2015-07-02 | 2020-07-07 | Episurf Ip-Management Ab | System, guide tools and design methods related thereto for performing osteochondral transplantation surgery in a joint |
DK3181050T3 (da) | 2015-12-18 | 2020-05-11 | Episurf Ip Man Ab | System og fremgangsmåde til dannelse af et afgørelsesstøttemateriale, som angiver skade på et anatomisk led |
US11526988B2 (en) | 2015-12-18 | 2022-12-13 | Episurf Ip-Management Ab | System and method for creating a decision support material indicating damage to an anatomical joint |
US20170312032A1 (en) * | 2016-04-27 | 2017-11-02 | Arthrology Consulting, Llc | Method for augmenting a surgical field with virtual guidance content |
CN106264658B (zh) * | 2016-08-03 | 2019-07-09 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 骨髓腔成型装置 |
US11250561B2 (en) | 2017-06-16 | 2022-02-15 | Episurf Ip-Management Ab | Determination and visualization of damage to an anatomical joint |
WO2019204443A1 (en) | 2018-04-17 | 2019-10-24 | Stryker European Holdings I, Llc | On-demand implant customization in a surgical setting |
SE543241C2 (en) | 2018-04-27 | 2020-10-27 | Episurf Ip Man Ab | An implant for cartilage and / or bone repair |
US11645749B2 (en) | 2018-12-14 | 2023-05-09 | Episurf Ip-Management Ab | Determination and visualization of damage to an anatomical joint |
CN111528980B (zh) * | 2020-04-16 | 2023-06-20 | 上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院) | 一种膝关节固定平台单髁置换术的股骨定位装置 |
Citations (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09504213A (ja) * | 1993-10-29 | 1997-04-28 | ダネク・メディカル・インコーポレーテッド | 前方式頸部プレートホルダ/ドリルガイド及びその使用法 |
JP2001050911A (ja) * | 1999-08-10 | 2001-02-23 | Japan Synchrotron Radiation Research Inst | 構造選択型x線吸収分光法及び装置 |
JP2005511238A (ja) * | 2000-05-01 | 2005-04-28 | アースロサーフィス・インコーポレーテッド | 関節表面再現修復システムおよび関節表面再現修復方法 |
US20050137600A1 (en) * | 2003-12-23 | 2005-06-23 | Jacobs Andrew M. | Articular cartilage repair implant delivery device and method of use |
WO2006060416A2 (en) * | 2004-11-30 | 2006-06-08 | Osteobiologics, Inc. | Implants and delivery system for treating defects in articulating surfaces |
JP2008188400A (ja) * | 2007-02-06 | 2008-08-21 | Takehito Hananouchi | 人工股関節置換術支援補助部材および製造方法 |
US20090209962A1 (en) * | 2008-02-12 | 2009-08-20 | Amir Jamali | Device and method for allograft and tissue engineered osteochondral graft surface matching, preparation, and implantation |
WO2009106816A1 (en) * | 2008-02-27 | 2009-09-03 | Depuy International Ltd | Customised surgical apparatus |
JP2010508126A (ja) * | 2006-10-30 | 2010-03-18 | ザ・リージェンツ・オブ・ザ・ユニバーシティ・オブ・ミシガン | 椎間円板の修復と再生、および、関節修復と再生のための基盤の作成 |
JP2011517606A (ja) * | 2008-04-09 | 2011-06-16 | アクティブ インプランツ コーポレーション | 半月板の人工器官及びこれに関連する方法 |
JP2011517996A (ja) * | 2008-04-16 | 2011-06-23 | バイオメット・マニュファクチャリング・コーポレイション | 患者に応じて修正されたインプラント及びそれに関連する方法 |
JP5074036B2 (ja) * | 2003-11-25 | 2012-11-14 | コンフォーミス・インコーポレイテッド | 大腿骨遠位部移植用の患者毎に特有の移植片 |
JP5171193B2 (ja) * | 2007-09-28 | 2013-03-27 | 株式会社 レキシー | 人工膝関節置換手術の術前計画用プログラム |
Family Cites Families (39)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2883214B2 (ja) | 1990-12-28 | 1999-04-19 | 京セラ株式会社 | 生体インプラント材とその製法 |
US5766221A (en) * | 1991-12-03 | 1998-06-16 | Boston Scientific Technology, Inc. | Bone anchor implantation device |
US6001104A (en) * | 1991-12-03 | 1999-12-14 | Boston Scientific Technology, Inc. | Bone anchor implantation device |
JPH08173523A (ja) | 1994-12-20 | 1996-07-09 | Nikon Corp | 骨内インプラント及びその製造方法 |
US7468075B2 (en) | 2001-05-25 | 2008-12-23 | Conformis, Inc. | Methods and compositions for articular repair |
US6395011B1 (en) | 1998-07-17 | 2002-05-28 | Johnson & Johnson | Method and apparatus for harvesting and implanting bone plugs |
ATE274875T1 (de) | 1999-12-15 | 2004-09-15 | Sulzer Orthopedics Ltd | Präparat für die reparatur von knorpel- oder knorpel/knochen-defekten in menschlichen oder tierischen gelenken |
US6626945B2 (en) | 2000-03-14 | 2003-09-30 | Chondrosite, Llc | Cartilage repair plug |
EP2314257B9 (en) | 2000-05-01 | 2013-02-27 | ArthroSurface, Inc. | System for joint resurface repair |
US7678151B2 (en) | 2000-05-01 | 2010-03-16 | Ek Steven W | System and method for joint resurface repair |
US6488033B1 (en) | 2000-05-15 | 2002-12-03 | Cryolife, Inc. | Osteochondral transplant techniques |
US7122057B2 (en) | 2001-04-12 | 2006-10-17 | Therics, Llc | Method and apparatus for engineered regenerative biostructures such as hydroxyapatite substrates for bone healing applications |
US6626950B2 (en) | 2001-06-28 | 2003-09-30 | Ethicon, Inc. | Composite scaffold with post anchor for the repair and regeneration of tissue |
EP1273396B1 (de) | 2001-07-06 | 2009-12-30 | Robert Bosch Gmbh | Meissel bzw. Hammerbohrer |
US6626667B2 (en) * | 2002-01-16 | 2003-09-30 | Harold I. Sussman | Implant guide arrangement |
US20040002766A1 (en) | 2002-06-27 | 2004-01-01 | Gordon Hunter | Prosthetic devices having diffusion-hardened surfaces and bioceramic coatings |
US20050049710A1 (en) * | 2003-08-28 | 2005-03-03 | O'driscoll Shawn W. | Prosthesis for partial replacement of an articulating surface on bone |
AU2005204920B2 (en) * | 2004-01-12 | 2011-03-31 | Depuy Products, Inc. | Systems and methods for compartmental replacement in a knee |
GB2429164B (en) * | 2004-03-11 | 2008-12-24 | Acumed Llc | Systems for bone replacement |
US7160331B2 (en) * | 2004-12-01 | 2007-01-09 | Mayo Foundation For Medical Research And Education | Sigmoid notch implant |
US8172886B2 (en) * | 2004-12-14 | 2012-05-08 | Depuy Products, Inc. | Bone plate with pre-assembled drill guide tips |
US8828080B2 (en) | 2005-02-22 | 2014-09-09 | Barry M. Fell | Method and system for knee joint repair |
AU2006216725A1 (en) | 2005-02-22 | 2006-08-31 | Arthrosurface, Inc. | Articular surface implant |
DE102005010988A1 (de) | 2005-03-03 | 2006-09-14 | Karl Storz Gmbh & Co. Kg | Medizinisches Instrument zur autologen Chondrozytentransplantation |
DE102005014623A1 (de) | 2005-03-23 | 2006-09-28 | Aesculap Ag & Co. Kg | Chirurgisches System zum Präparieren eines Implantats und Verfahren zum Präparieren eines Implantats |
AU2006251751B2 (en) | 2005-05-20 | 2012-09-13 | Smith & Nephew, Inc. | Patello-femoral joint implant and instrumentation |
US20070021838A1 (en) | 2005-07-22 | 2007-01-25 | Dugas Jeffrey R | Site specific minimally invasive joint implants |
CN101420911B (zh) * | 2006-02-06 | 2012-07-18 | 康复米斯公司 | 患者可选择的关节成形术装置和手术器具 |
US8858561B2 (en) | 2006-06-09 | 2014-10-14 | Blomet Manufacturing, LLC | Patient-specific alignment guide |
US20080257363A1 (en) | 2007-04-17 | 2008-10-23 | Biomet Manufacturing Corp. | Method And Apparatus For Manufacturing An Implant |
US8473305B2 (en) | 2007-04-17 | 2013-06-25 | Biomet Manufacturing Corp. | Method and apparatus for manufacturing an implant |
US8070752B2 (en) | 2006-02-27 | 2011-12-06 | Biomet Manufacturing Corp. | Patient specific alignment guide and inter-operative adjustment |
EP2109421B1 (en) | 2007-02-06 | 2016-01-13 | ArthroSurface, Inc. | System for joint resurface repair |
EP2591756A1 (en) | 2007-02-14 | 2013-05-15 | Conformis, Inc. | Implant device and method for manufacture |
US20110009964A1 (en) | 2008-02-28 | 2011-01-13 | Biopoly, Llc | Partial joint resurfacing implant, instrumentation and method |
US8682052B2 (en) | 2008-03-05 | 2014-03-25 | Conformis, Inc. | Implants for altering wear patterns of articular surfaces |
US8043375B2 (en) | 2008-03-06 | 2011-10-25 | MoiRai Orthopaedic, LLC | Cartilage implants |
EP2116210B1 (en) | 2008-05-06 | 2012-04-25 | Episurf Medical AB | Knee implant |
US20100256758A1 (en) | 2009-04-02 | 2010-10-07 | Synvasive Technology, Inc. | Monolithic orthopedic implant with an articular finished surface |
-
2010
- 2010-05-24 EP EP20100163710 patent/EP2389899B1/en active Active
-
2011
- 2011-05-24 JP JP2013511656A patent/JP5360451B2/ja active Active
- 2011-05-24 WO PCT/EP2011/058476 patent/WO2011147832A1/en active Application Filing
- 2011-05-24 US US13/699,084 patent/US8655468B2/en active Active
Patent Citations (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09504213A (ja) * | 1993-10-29 | 1997-04-28 | ダネク・メディカル・インコーポレーテッド | 前方式頸部プレートホルダ/ドリルガイド及びその使用法 |
JP2001050911A (ja) * | 1999-08-10 | 2001-02-23 | Japan Synchrotron Radiation Research Inst | 構造選択型x線吸収分光法及び装置 |
JP2005511238A (ja) * | 2000-05-01 | 2005-04-28 | アースロサーフィス・インコーポレーテッド | 関節表面再現修復システムおよび関節表面再現修復方法 |
JP5074036B2 (ja) * | 2003-11-25 | 2012-11-14 | コンフォーミス・インコーポレイテッド | 大腿骨遠位部移植用の患者毎に特有の移植片 |
US20050137600A1 (en) * | 2003-12-23 | 2005-06-23 | Jacobs Andrew M. | Articular cartilage repair implant delivery device and method of use |
WO2006060416A2 (en) * | 2004-11-30 | 2006-06-08 | Osteobiologics, Inc. | Implants and delivery system for treating defects in articulating surfaces |
JP2010508126A (ja) * | 2006-10-30 | 2010-03-18 | ザ・リージェンツ・オブ・ザ・ユニバーシティ・オブ・ミシガン | 椎間円板の修復と再生、および、関節修復と再生のための基盤の作成 |
JP2008188400A (ja) * | 2007-02-06 | 2008-08-21 | Takehito Hananouchi | 人工股関節置換術支援補助部材および製造方法 |
JP5171193B2 (ja) * | 2007-09-28 | 2013-03-27 | 株式会社 レキシー | 人工膝関節置換手術の術前計画用プログラム |
US20090209962A1 (en) * | 2008-02-12 | 2009-08-20 | Amir Jamali | Device and method for allograft and tissue engineered osteochondral graft surface matching, preparation, and implantation |
JP2011517579A (ja) * | 2008-02-27 | 2011-06-16 | デピュー インターナショナル リミテッド | カスタマイズされた外科装置 |
WO2009106816A1 (en) * | 2008-02-27 | 2009-09-03 | Depuy International Ltd | Customised surgical apparatus |
JP2011517606A (ja) * | 2008-04-09 | 2011-06-16 | アクティブ インプランツ コーポレーション | 半月板の人工器官及びこれに関連する方法 |
JP2011517996A (ja) * | 2008-04-16 | 2011-06-23 | バイオメット・マニュファクチャリング・コーポレイション | 患者に応じて修正されたインプラント及びそれに関連する方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2389899B1 (en) | 2015-04-29 |
WO2011147832A1 (en) | 2011-12-01 |
EP2389899A1 (en) | 2011-11-30 |
US8655468B2 (en) | 2014-02-18 |
JP5360451B2 (ja) | 2013-12-04 |
US20130185927A1 (en) | 2013-07-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5360451B2 (ja) | 関節の軟骨修復のための外科手術キットの製造方法 | |
JP5354234B2 (ja) | 関節の軟骨を修復するための外科手術キットを設計する方法 | |
EP2699172B1 (en) | Guide tool for cartilage repair | |
EP2976045B1 (en) | Systems, methods of making, and devices related to patient-adapted hip joint implants | |
AU2012300837B2 (en) | Surgical kit for cartilage repair | |
US10966733B2 (en) | Implant specific drill bit in surgical kit for cartilage repair | |
US20170100253A1 (en) | Design of an implant for cartilage repair | |
US11000387B2 (en) | Implant for cartilage repair | |
US20210322174A1 (en) | System of designing a guide tool and/or surgical kit tools and/or an implant comprising a positioning mark | |
US20150335338A1 (en) | Acetabular drill pin | |
CN207785235U (zh) | 一种人工全髋关节置换的成套定位装置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A975 | Report on accelerated examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971005 Effective date: 20130422 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130430 |
|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A711 Effective date: 20130625 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20130627 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20130806 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20130820 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5360451 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |