JP2011516239A - ヒス束刺激システム - Google Patents
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Abstract
Description
を含む。心臓の右および左外頸静脈
は、心臓の右および左内頸静脈
と共に、右および左鎖骨下静脈に結合して、右および左腕頭静脈を形成し、右および左腕頭静脈は、次に、結合して、上大静脈内に流れる。
、左外頸静脈
、左内頸静脈
、または左腕頭静脈を通って脈管系に入ってもよい。なお別の実施形態では、他の適切な脈管アクセス部位が利用されてもよい。簡潔に言えば、所望の埋め込み部位にリード線14を送出するために、任意の適切な静脈経路が利用されうる。
以下、上記実施形態から把握できる技術的思想を付記する。
(付記1)患者の心臓のヒス束を治療的に刺激するシステムであって、
患者の皮下に埋め込まれて電気ペーシング刺激を生成するように構成された埋め込み型のパルス発生器と、
ヒス束に近接する心臓組織に前記ペーシング刺激を送出するために、前記パルス発生器に動作可能に接続された多極医療電気リード線とを備えるとともに、前記リード線は、
前記リード線を前記パルス発生器に機械的かつ電気的に接続するように構成された近位コネクタ組立体と、
前記パルス発生器の埋め込み部位から患者の上大静脈を通ってヒス束に近接する位置まで少なくとも部分的に経血管的に延在する寸法に形成された可撓性かつ管状の本体であって、前記近位コネクタに接続された近位端、前記近位端に対向する遠位端、および前記本体の近位端から前記本体の遠位端まで延在する長手方向の導体管腔を含む可撓性かつ管状の本体と、
前記本体の遠位端に固定的に接続された遠位先端組立体であって、
前記本体の遠位端から離間した第1の電極、
前記本体に固定的に接続されるとともに前記第1の電極の遠位に延在する固定螺旋体であって、前記第1の電極から電気的に絶縁された第2の電極として構成され、さらに患者の右心房中隔壁からヒス束に近接する位置まで延在する寸法に形成されるとともに、鋭利な遠位先端を含む固定螺旋体、および、
前記本体の前記導体管腔内で前記第1の電極および前記固定螺旋体の近位に延在するシャンク部であって、スタイレット先端を受取りそれに係合するレセプタクルを有する近位面を含むシャンク部を備える先端組立体と、
前記本体の前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに、前記第1の電極に電気的かつ機械的に接続された第1のコイル状の導体と、
前記本体の前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに、前記固定螺旋体に電気的かつ機械的に接続された第2のコイル状の導体とを備え、
前記第1および第2のコイル状の導体の一方または両方は、スタイレット管腔を画定するシステム。
(付記2)前記遠位先端組立体は鈍い遠位先端をさらに含むとともに、前記固定螺旋体は前記鈍い遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記遠位先端組立体の前記鈍い遠位先端上に配置される付記1に記載のシステム。
(付記3)前記遠位先端組立体はテーパ状遠位先端を含むとともに、前記固定螺旋体は前記テーパ状遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記テーパ状遠位先端上に配置される付記1に記載のシステム。
(付記4)前記第1の電極と前記固定螺旋体との間に絶縁材料が配設されて、前記第1の電極および前記固定螺旋体を電気的に絶縁する付記1に記載のシステム。
(付記5)前記絶縁材料は、前記第1の電極に近接する前記固定螺旋体の一部分上のマスキング層である付記4に記載のシステム。
(付記6)前記第1の電極は螺旋形状を有するとともに前記固定螺旋体の一部分に隣接して長手方向に延在し、かつ、前記第1の電極は、前記固定螺旋体の前記遠位先端の近位で終端するとともに、鋭利な遠位端を含む付記1に記載のシステム。
(付記7)前記固定螺旋体は、前記第2の電極に隣接する前記固定螺旋体の一部分に沿って電気的に絶縁性のマスキング材料を含むとともに、前記マスキング材料は、前記固定螺旋体の前記遠位先端の近位で終端する付記1に記載のシステム。
(付記8)前記第1および第2のコイル状の導体は同軸上に配設され、かつ、前記第1の導体は前記第2の導体の周りに配設される付記1に記載のシステム。
(付記9)前記第1および第2の電極は、共に放射状に配設される付記1に記載のシステム。
(付記10)前記シャンク部の前記面における前記レセプタクルは、刃付きスタイレット先端を受け取りそれに係合するように構成された直線溝の形状である付記1に記載のシステム。
(付記11)前記本体と前記固定螺旋体のトルク伝達比は、約1:1である付記1に記載のシステム。
(付記12)前記リード線は、
前記遠位先端組立体の近位の前記リード線の本体に接続された、長手方向に離間した第3および第4の電極と、
前記第3および第4の電極に機械的かつ電気的に接続された第3および第4の導体とをさらに備える付記1に記載のシステム。
(付記13)前記リード線の本体は、第2の導体管腔および第3の導体管腔を含むとともに、前記第3および第4の導体は、前記第2および第3の導体管腔内にそれぞれ配設されたケーブル導体である付記12に記載のシステム。
(付記14)前記第1、第2、第3、および第4の導体は、単一のクアドファイラコイル内の個々のファイラとして配列されるとともに、前記個々のファイラはそれぞれ他のファイラから電気的に絶縁される付記12に記載のシステム。
(付記15)前記パルス発生器は、前記第1の電極または前記第2の電極に電気刺激を選択的に送るように構成される付記1に記載のシステム。
(付記16)前記第1の電極は、前記固定螺旋体の一部分内において長手方向に延在する導体針であるとともに、前記導体針は、前記固定螺旋体に対して長手方向に伸張可能かつ後退可能である付記1に記載のシステム。
(付記17)システムであって、
電気ペーシング刺激を生成するように構成されたパルス発生器と、
患者の心臓のヒス束に電気刺激を送出するように構成された分離可能か、分割可能か、またはスリット形成可能なガイドカテーテルであって、
近位端を有する近位シャフト、
前記近位シャフトから遠位に延在するとともに遠位先端で終端する予め湾曲させた遠位部であって、一連の連続的な予備成形された湾曲セグメントを含み、各セグメントは異なる曲率半径を有するとともにすぐ隣の各セグメントと異なる弧長に沿って延在しており、かつ、前記近位シャフト部が前記心臓の上大静脈内に少なくとも部分的に配置される時、遠位部がヒス束に隣接する前記心臓の心房壁に近接して前記遠位先端を配置するように構成される、予め湾曲させた遠位部、
前記近位シャフトの前記近位端から前記予め湾曲させた遠位部の前記遠位先端まで長手方向に延在する開放管腔、
前記遠位先端に近接する少なくとも1つの電極、および、
前記心臓の電気活動をマッピングする外部デバイスに前記電極を電気接続させるための、前記近位シャフトの少なくとも前記近位端から前記電極まで延在する導電性部材を備えるカテーテルと、
前記カテーテルの前記開放管腔内で摺動可能に受取られる大きさに形成された埋め込み型の医療電気リード線であって、
前記リード線を前記パルス発生器に機械的かつ電気的に接続するように構成された近位コネクタ組立体、
前記パルス発生器から患者の上大静脈を通ってヒス束に近接する位置まで少なくとも部分的に経血管的に延在する寸法に形成された可撓性かつ管状の本体であって、前記近位コネクタに接続された近位端、前記近位端に対向する遠位端、および前記本体の近位端から前記本体の遠位端まで延在する長手方向の導体管腔を含む可撓性かつ管状の本体、
前記本体の遠位端に固定的に接続された遠位先端組立体であって、
前記本体の遠位端に隣接して配置された第1の電極、
前記本体に固定的に接続されるとともに前記第1の電極の遠位に延在する固定螺旋体であって、前記第1の電極から電気的に絶縁された第2の電極として動作可能であり、さらに右心房中隔壁からヒス束に近接する位置まで延在する寸法に形成された固定螺旋体、および、
前記導体管腔内において前記第1の電極および前記固定螺旋体の近位に延在するシャンク部であって、スタイレット先端を受取りそれに係合するレセプタクルを有する近位面を含むシャンク部を備える先端組立体、
前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに前記第1の電極に電気的かつ機械的に接続された第1のコイル状の導体、
前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに前記固定螺旋体に電気的かつ機械的に接続された第2のコイル状の導体、
前記第1および第2のコイル状の導体の一方または両方は、スタイレット管腔を画定していること、および、
近位端および前記遠位先端組立体の前記シャンク部上の前記レセプタクルに嵌合し係合するように構成された係合機構を含む遠位端を有するスタイレットであって、前記近位端に加えられるトルクを前記遠位先端組立体に伝達して、前記固定螺旋体および前記本体の回転を引き起こすように構成されたスタイレットを備えるリード線とを備えたシステム。
(付記18)前記遠位先端組立体は鈍い遠位先端をさらに含むとともに、前記固定螺旋体は前記鈍い遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記遠位先端組立体の前記鈍い遠位先端上に配置される付記17に記載のシステム。
(付記19)前記遠位先端組立体はテーパ状遠位先端を含むとともに、前記固定螺旋体は前記テーパ状遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記テーパ状遠位先端上に配置される付記17に記載のシステム。
(付記20)前記第1の電極と前記固定螺旋体との間に絶縁材料が配設されるとともに、前記第1の電極および前記固定螺旋体を電気的に絶縁する付記17に記載のシステム。
(付記21)前記第1の電極は、螺旋形状を有するとともに前記固定螺旋体の一部分に隣接して長手方向に延在し、かつ、前記第1の電極は、前記固定螺旋体の前記遠位先端の近位で終端するとともに鋭利な遠位端を含む付記17に記載のシステム。
(付記22)前記第1および第2の電極は、共に放射状に配設される付記17に記載のシステム。
(付記23)前記本体と前記固定螺旋体のトルク伝達比は、約1:1である付記17に記載のシステム。
(付記24)前記第1の電極は、前記固定螺旋体の一部分内において長手方向に延在する導体針であるとともに、前記導体針は、前記固定螺旋体に対して長手方向に伸張可能かつ後退可能である付記17に記載のシステム。
(付記25)患者の心臓内のヒス束を刺激するリード線を埋め込む方法であって、
コッホの三角の尖部に近接して患者の心臓の右心房内に前記リード線を導入する工程と、
少なくとも前記リード線の螺旋体によってヒス束をマッピングする工程と、
前記螺旋体を患者の心臓の心臓組織内に固定するために、前記リード線のシャンク部を刃付きスタイレットと係合させる工程と、
前記心臓組織に入り込むように前記螺旋体にトルクを与えながら、前記螺旋体によって得られるヒス束のヒス捕捉閾値および心室捕捉閾値を監視することを含む方法。
Claims (25)
- 患者の心臓のヒス束を治療的に刺激するシステムであって、
患者の皮下に埋め込まれて電気ペーシング刺激を生成するように構成された埋め込み型のパルス発生器と、
ヒス束に近接する心臓組織に前記ペーシング刺激を送出するために、前記パルス発生器に動作可能に接続された多極医療電気リード線とを備えるとともに、前記リード線は、
前記リード線を前記パルス発生器に機械的かつ電気的に接続するように構成された近位コネクタ組立体と、
前記パルス発生器の埋め込み部位から患者の上大静脈を通ってヒス束に近接する位置まで少なくとも部分的に経血管的に延在する寸法に形成された可撓性かつ管状の本体であって、前記近位コネクタに接続された近位端、前記近位端に対向する遠位端、および前記本体の近位端から前記本体の遠位端まで延在する長手方向の導体管腔を含む可撓性かつ管状の本体と、
前記本体の遠位端に固定的に接続された遠位先端組立体であって、
前記本体の遠位端から離間した第1の電極、
前記本体に固定的に接続されるとともに前記第1の電極の遠位に延在する固定螺旋体であって、前記第1の電極から電気的に絶縁された第2の電極として構成され、さらに患者の右心房中隔壁からヒス束に近接する位置まで延在する寸法に形成されるとともに、鋭利な遠位先端を含む固定螺旋体、および、
前記本体の前記導体管腔内で前記第1の電極および前記固定螺旋体の近位に延在するシャンク部であって、スタイレット先端を受取りそれに係合するレセプタクルを有する近位面を含むシャンク部を備える先端組立体と、
前記本体の前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに、前記第1の電極に電気的かつ機械的に接続された第1のコイル状の導体と、
前記本体の前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに、前記固定螺旋体に電気的かつ機械的に接続された第2のコイル状の導体とを備え、
前記第1および第2のコイル状の導体の一方または両方は、スタイレット管腔を画定するシステム。 - 前記遠位先端組立体は鈍い遠位先端をさらに含むとともに、前記固定螺旋体は前記鈍い遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記遠位先端組立体の前記鈍い遠位先端上に配置される請求項1に記載のシステム。
- 前記遠位先端組立体はテーパ状遠位先端を含むとともに、前記固定螺旋体は前記テーパ状遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記テーパ状遠位先端上に配置される請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の電極と前記固定螺旋体との間に絶縁材料が配設されて、前記第1の電極および前記固定螺旋体を電気的に絶縁する請求項1に記載のシステム。
- 前記絶縁材料は、前記第1の電極に近接する前記固定螺旋体の一部分上のマスキング層である請求項4に記載のシステム。
- 前記第1の電極は螺旋形状を有するとともに前記固定螺旋体の一部分に隣接して長手方向に延在し、かつ、前記第1の電極は、前記固定螺旋体の前記遠位先端の近位で終端するとともに、鋭利な遠位端を含む請求項1に記載のシステム。
- 前記固定螺旋体は、前記第2の電極に隣接する前記固定螺旋体の一部分に沿って電気的に絶縁性のマスキング材料を含むとともに、前記マスキング材料は、前記固定螺旋体の前記遠位先端の近位で終端する請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2のコイル状の導体は同軸上に配設され、かつ、前記第1の導体は前記第2の導体の周りに配設される請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2の電極は、共に放射状に配設される請求項1に記載のシステム。
- 前記シャンク部の前記面における前記レセプタクルは、刃付きスタイレット先端を受け取りそれに係合するように構成された直線溝の形状である請求項1に記載のシステム。
- 前記本体と前記固定螺旋体のトルク伝達比は、約1:1である請求項1に記載のシステム。
- 前記リード線は、
前記遠位先端組立体の近位の前記リード線の本体に接続された、長手方向に離間した第3および第4の電極と、
前記第3および第4の電極に機械的かつ電気的に接続された第3および第4の導体とをさらに備える請求項1に記載のシステム。 - 前記リード線の本体は、第2の導体管腔および第3の導体管腔を含むとともに、前記第3および第4の導体は、前記第2および第3の導体管腔内にそれぞれ配設されたケーブル導体である請求項12に記載のシステム。
- 前記第1、第2、第3、および第4の導体は、単一のクアドファイラコイル内の個々のファイラとして配列されるとともに、前記個々のファイラはそれぞれ他のファイラから電気的に絶縁される請求項12に記載のシステム。
- 前記パルス発生器は、前記第1の電極または前記第2の電極に電気刺激を選択的に送るように構成される請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の電極は、前記固定螺旋体の一部分内において長手方向に延在する導体針であるとともに、前記導体針は、前記固定螺旋体に対して長手方向に伸張可能かつ後退可能である請求項1に記載のシステム。
- システムであって、
電気ペーシング刺激を生成するように構成されたパルス発生器と、
患者の心臓のヒス束に電気刺激を送出するように構成された分離可能か、分割可能か、またはスリット形成可能なガイドカテーテルであって、
近位端を有する近位シャフト、
前記近位シャフトから遠位に延在するとともに遠位先端で終端する予め湾曲させた遠位部であって、一連の連続的な予備成形された湾曲セグメントを含み、各セグメントは異なる曲率半径を有するとともにすぐ隣の各セグメントと異なる弧長に沿って延在しており、かつ、前記近位シャフト部が前記心臓の上大静脈内に少なくとも部分的に配置される時、遠位部がヒス束に隣接する前記心臓の心房壁に近接して前記遠位先端を配置するように構成される、予め湾曲させた遠位部、
前記近位シャフトの前記近位端から前記予め湾曲させた遠位部の前記遠位先端まで長手方向に延在する開放管腔、
前記遠位先端に近接する少なくとも1つの電極、および、
前記心臓の電気活動をマッピングする外部デバイスに前記電極を電気接続させるための、前記近位シャフトの少なくとも前記近位端から前記電極まで延在する導電性部材を備えるカテーテルと、
前記カテーテルの前記開放管腔内で摺動可能に受取られる大きさに形成された埋め込み型の医療電気リード線であって、
前記リード線を前記パルス発生器に機械的かつ電気的に接続するように構成された近位コネクタ組立体、
前記パルス発生器から患者の上大静脈を通ってヒス束に近接する位置まで少なくとも部分的に経血管的に延在する寸法に形成された可撓性かつ管状の本体であって、前記近位コネクタに接続された近位端、前記近位端に対向する遠位端、および前記本体の近位端から前記本体の遠位端まで延在する長手方向の導体管腔を含む可撓性かつ管状の本体、
前記本体の遠位端に固定的に接続された遠位先端組立体であって、
前記本体の遠位端に隣接して配置された第1の電極、
前記本体に固定的に接続されるとともに前記第1の電極の遠位に延在する固定螺旋体であって、前記第1の電極から電気的に絶縁された第2の電極として動作可能であり、さらに右心房中隔壁からヒス束に近接する位置まで延在する寸法に形成された固定螺旋体、および、
前記導体管腔内において前記第1の電極および前記固定螺旋体の近位に延在するシャンク部であって、スタイレット先端を受取りそれに係合するレセプタクルを有する近位面を含むシャンク部を備える先端組立体、
前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに前記第1の電極に電気的かつ機械的に接続された第1のコイル状の導体、
前記導体管腔を通って長手方向に延在するとともに前記固定螺旋体に電気的かつ機械的に接続された第2のコイル状の導体、
前記第1および第2のコイル状の導体の一方または両方は、スタイレット管腔を画定していること、および、
近位端および前記遠位先端組立体の前記シャンク部上の前記レセプタクルに嵌合し係合するように構成された係合機構を含む遠位端を有するスタイレットであって、前記近位端に加えられるトルクを前記遠位先端組立体に伝達して、前記固定螺旋体および前記本体の回転を引き起こすように構成されたスタイレットを備えるリード線とを備えたシステム。 - 前記遠位先端組立体は鈍い遠位先端をさらに含むとともに、前記固定螺旋体は前記鈍い遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記遠位先端組立体の前記鈍い遠位先端上に配置される請求項17に記載のシステム。
- 前記遠位先端組立体はテーパ状遠位先端を含むとともに、前記固定螺旋体は前記テーパ状遠位先端の遠位に延在し、かつ、前記第1の電極は前記テーパ状遠位先端上に配置される請求項17に記載のシステム。
- 前記第1の電極と前記固定螺旋体との間に絶縁材料が配設されるとともに、前記第1の電極および前記固定螺旋体を電気的に絶縁する請求項17に記載のシステム。
- 前記第1の電極は、螺旋形状を有するとともに前記固定螺旋体の一部分に隣接して長手方向に延在し、かつ、前記第1の電極は、前記固定螺旋体の前記遠位先端の近位で終端するとともに鋭利な遠位端を含む請求項17に記載のシステム。
- 前記第1および第2の電極は、共に放射状に配設される請求項17に記載のシステム。
- 前記本体と前記固定螺旋体のトルク伝達比は、約1:1である請求項17に記載のシステム。
- 前記第1の電極は、前記固定螺旋体の一部分内において長手方向に延在する導体針であるとともに、前記導体針は、前記固定螺旋体に対して長手方向に伸張可能かつ後退可能である請求項17に記載のシステム。
- 患者の心臓内のヒス束を刺激するリード線を埋め込む方法であって、
コッホの三角の尖部に近接して患者の心臓の右心房内に前記リード線を導入する工程と、
少なくとも前記リード線の螺旋体によってヒス束をマッピングする工程と、
前記螺旋体を患者の心臓の心臓組織内に固定するために、前記リード線のシャンク部を刃付きスタイレットと係合させる工程と、
前記心臓組織に入り込むように前記螺旋体にトルクを与えながら、前記螺旋体によって得られるヒス束のヒス捕捉閾値および心室捕捉閾値を監視することを含む方法。
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