JP2011505964A - ホールセンサを備えた移植式医療用デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2007年12月12日に出願された米国仮特許出願シリアル番号第61/007,455号に対する優先権の利益を主張する。前記出願は参照により本願に組込まれる。
移植式医療用デバイス(IMD)を使用して、1以上の組織部位を観察することや、筋組織における収縮反応の誘発もしくは抑制のように1以上の組織部位に電気刺激を提供することが可能であり、また1以上の他の形の電気刺激(例えば神経性刺激であって、例えば迷走神経部位を対象としたもの、疼痛管理のためのもの、1以上の心臓不整脈の治療を提供するためのもの、または1以上の他の治療的用途もしくは診断的用途のためのもの)を提供することも可能である。例えば、自然発生の内因性の脱分極は心臓自身によって生成される場合がある一方で、誘発された内因性の脱分極がペーシングパルスのような電気刺激パルスの結果である場合もある。心臓組織の脱分極は心臓組織を収縮させることができる。収縮の後、心腔が血液で満たされるように拡張している間に、心臓組織の再分極が生じてその後の脱分極を可能にすることができる。心調律管理デバイス(CRMD)のような移植式医療用デバイスは、そのような心臓組織収縮を制御するために電気刺激パルスを提供することができる。心調律管理デバイスの例には、数ある中でも特に、ペースメーカー、除細動器、電気除細動器、心臓再同期デバイス、またはそのような能力の一部もしくはすべて、もしくは1以上の他の能力を兼ね備えた1以上の他のデバイスが挙げられる。
一例において、ホール効果センサは、プロセッサを備えうる集積回路の一部として形成
可能である。一例において、組み込まれたホール効果センサを使用して、磁場の存在の検知、および心臓治療モードの選択に使用する信号の提供を行うことができる。一例において、ホール効果センサのポーリング速度は磁場を検知した後で調整可能である。一例において、ホール効果センサは移植式医療用デバイス付近の磁場の強さの尺度を提供することができる。
実施例6では、実施例1〜5のうちいずれか1つ以上のホール効果センサは任意選択で集積回路を含んでなる。
実施例9では、実施例1〜8のうちいずれか1つ以上のプロセッサおよびホール効果センサは任意選択でいずれも共通の集積回路に含まれている。
なくとも一方を測定するように構成されたアナログ・デジタル変換器を備えている。
一例において、電気刺激パルスによって送達されるエネルギーは、心調律管理デバイスまたは1以上の他の移植式医療用デバイスのような移植式医療用デバイスの内部に設置されたバッテリによって供給可能である。この例では、バッテリに貯蔵されたエネルギーは、例えば電気刺激パルスの送達を伴う移植式デバイスの正常な動作により、または1以上の他の作用により、時間を経て減少する。一例では、例えばバッテリ状況試験モードに切り替えて、バッテリの端子電圧または1以上の他のバッテリ残寿命の指標(例えばチャージの状態)の関数として表されるパルスのペーシングパルス速度を観察することによる、心調律管理デバイスのような移植式医療用デバイス内のバッテリの残寿命を推定する表示がユーザに提供されてもよい。
は縮小治療モードのうちの1つに、例えば試験モード、治療不能である出荷時初期設定モード、より制限された治療しか提供しない安全モードもしくは予備モード、または1以上の他のモードにすることによって、電気刺激パルスの送達を妨げる可能性がある。例えば、磁気共鳴撮像法の際に生成される磁場のように、磁場が非常に大きい場合、異常に大きな電流が回路導体の中を流れる可能性もあるし、異常に大きな物理的力が磁性材料を含んでいる回路に加わる可能性もあるし、1以上の他の有害な影響が生じる可能性もある。そのような異常に大きな電流は過度の内部加熱が生じる原因となる可能性があり、また心調律管理デバイスの内部構成要素を破損する可能性がある。同様に、磁性材料を含んでいる回路に異常に大きな力が加わる結果、心調律管理デバイスに一時的な機能障害または恒久的な損傷をもたらす可能性がある。
用されてもよい。この例においては、そのようなモードはメモリユニット108にプログラムすることができる。ある例では、集積回路モジュール101は、心臓の治療に関係するような命令またはデータを格納するための半導体メモリ、例えばフラッシュメモリ、NMOS、SRAM、DRAM、EPROM、EEPROM、または1以上の他の形態の半導体メモリを備えることができる。
3を含むことができるモノリシック集積回路モジュール201の一部分の断面図である。一例において、アナログ・デジタル回路205はアナログ・デジタル変換器である。図2Bは、正方形の幾何学的形状を備えたホール効果センサ207Bの平面図である。一例において、ホール効果センサ207A‐Bは、プロセッサ203A、アナログ・デジタル回路205A、およびポーリング回路216Aと同様に、集積回路モジュールを形成する工程の一部として例えば写真平版法によってパターン形成されてもよい。したがって、ホール効果センサの他の幾何学的形状、例えば十字形のパターン、または1以上の他のパターンの形状を有するものも可能である。様々な例において、ホール効果センサ207Aおよびホール効果センサ207Bは同じセンサである。
(1)J=q2n/m*<τm/(1+(ωcτm)2)>E−q3n/m*2<τ2 m/(1+(ωcτm)2)>(E×B)+q4n/m*3<τ3m/(1+(ωcτm)2)>B(E・B)
で表され、上記式中、Jは電流密度ベクトルを表し、Eは電場ベクトルを表し、Bは磁場ベクトルを表し、qは電荷を表し、nは非空乏領域212Aにおける伝導帯キャリア密度
を表し、τmは運動量関係時間(momentum relation time)を表し、m*は伝導帯におけるキャリアの有効質量を表し、ωcはサイクロトロン振動数を表し、<>は、<>内に含まれる変数により与えられる値の平均を表す。初項はホール効果に関係し、第2項および第3項は磁気抵抗効果に関係しうる。式1は、1以上の電流または電圧測定値によって半導体を用いて磁場を検知することを可能にしている。ホール効果センサについて適切な幾何学的形状が選択されれば、磁場を検知するための計算を単純化することができる。
(2)Jx=−qn/Bz<τm>2/<τm 2>Ey
で近似可能であり、ホール定数RHは
(4)rH=<τm 2>/<τm>2
で表すことができる。上記に示されたような、希薄ドープされた非空乏領域212Aについては、rHはほぼ1とすることが可能であり、かつホール移動度は
(5)μH=RHσ=q2n<τm>/m*=μnrH
で表すことが可能であり、上記式中、σは非空乏領域212Aにおけるキャリアの導電率を表し、μnは関連する伝導帯キャリア移動度を表す。上記の幾何学的条件は、磁場をほぼz方向にかけ、y方向の電圧を測定し、x方向の電流を測定することにより得ることができる。したがって、この説明例では、磁場を
(6)Bz=−qn(Ey/Jx)rH
で表すことができる。
t4−t3のような第2の指定された持続時間全体にわたって連続的に第2の閾値410以上である場合がある。一例では、第2の高い磁場レベル404Bは、心調律管理デバイス100の付近に第1の高い磁場レベル404Bより大きな規模を有する外部磁場があることによって引き起こされる場合がある。ある例では、より大きな規模の磁場は、磁気共鳴撮像(MRI)のような診断用医療撮像法に関連した静的磁場または動的磁場によって引き起こされる場合もあれば、溶接、電気式の制御装置もしくは切替装置、またはモーターのような重量機器によって引き起こされる場合もあれば、1以上の他の発生源によって引き起こされる場合もある。一例では、心調律管理デバイス100は、T2の持続時間にわたって第2の閾値410以上である第2の高い磁場レベル404の存在下において、治療を抑制するため、過剰検知を防止するため、または心調律管理デバイス100の動作の不用意もしくは不必要な変化を防止する1以上の他の方法で対応するために、1以上の動作モードを選択することができる。
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面の参照を含んでいる。図面は、例証のために、本発明を実行することができる特定の実施形態を示している。これらの実施形態は本明細書中において「例、実施例(examples)」とも呼ばれる。そのような実施例は図示かつ説明されたもの以外に要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らは、図示かつ説明された要素のみを具備する実施例も企図している。
または「1以上(one or more)」という他の実例または用法とは無関係に、特許文献に
おいて一般に見られるように1または2以上を含むように使用される。本文書において、用語「または、もしくは(or)」は、別途記載のない限り、非独占的であることを指す、すなわち「AまたはB」は、「AであるがBではない」、「BであるがAではない」、お
よび「AおよびB」を含むことを指すために使用される。添付の特許請求の範囲においては、用語「〜を備えている(including)」および「〜であることを特徴とする(in which)」は、それぞれ用語「〜を含んでなる(comprising)」および「〜であることを特徴
とする(wherein)」の平易な英語による同意語として使用される。同様に、特許請求の
範囲において、用語「〜を備えている(including)」および「〜を含んでなる(comprising)」はオープンエンドである、すなわち、請求項においてそのような用語の後に列挙
された要素以外に要素を備えたシステム、デバイス、物品、または工程もなおその請求項の範囲以内にあると見なされる。さらに、特許請求の範囲において、用語「第1の(first)」、「第2の(second)」および「第3の(third)」などは、単に標識として使用されており、該用語の対象物に番号順の要件を課するようには意図されない。
Claims (20)
- 装置であって、移植式医療用デバイスを含んでなり、該移植式医療用デバイスは、
磁場を検知して磁場に応じて電流または電圧のうち少なくとも一方を提供するように構成されたホール効果センサと、
ホール効果センサに電気的に接続されたプロセッサであって、ホール効果センサによって提供される電流または電圧のうち少なくとも一方を使用して移植式医療用デバイスの動作モードを選択するように構成されたプロセッサと
を備えている、装置。 - ホール効果センサは磁場に応じて提供される電流または電圧のうち少なくとも一方を調整するように構成されることと、
プロセッサは電流または電圧のうち少なくとも一方の調整に応じて移植式医療用デバイスの動作モードを選択するように構成されることと
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - プロセッサは、
(1)磁場の大きさが指定された第1の閾値未満である場合の第1動作モード、
(2)磁場の大きさが指定された第1の持続時間にわたって指定された第1の閾値を上回るかまたは第1の閾値に等しい場合の第2動作モード、または
(3)磁場の大きさが指定された第2の持続時間にわたって指定された第2の閾値を上回るかまたは第2の閾値に等しい場合の第3動作モード、
のうち少なくとも1つを含むリストから移植式医療用デバイスの動作モードを選択するように構成される、請求項1または2のいずれか1項に記載の装置。 - 第1動作モードは歩行動作モードを含むことと、
第2動作モードはバッテリ状況試験モードを含み、移植式医療用デバイスはバッテリ状況に応じてユーザに表示を提供するように構成されることと、
第3動作モードは磁気共鳴撮像(MRI)セーフモードを含むことと
を特徴とする請求項3に記載の装置。 - ホール効果センサは軸に関して回転対称である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- ホール効果センサは集積回路を含んでなる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の装置。
- 集積回路はホール効果センサに関連したホール移動度を増大させるように構成されたヘテロ構造を備えている、請求項6に記載の装置。
- プロセッサおよびホール効果センサはいずれも共通の集積回路パッケージに含まれている、請求項1〜7のいずれか1項に記載の装置。
- プロセッサおよびホール効果センサは任意選択でいずれも共通の集積回路に含まれている、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置。
- 移植式医療用デバイスは、
ホール効果センサに電気的に接続され、かつホール効果センサに励起電圧を供給するように構成されたポーリング回路と、
ホール効果センサに電気的に接続され、かつ磁場に応じてホール効果センサによって提
供される電流または電圧のうち少なくとも一方を測定するように構成されたアナログ・デジタル変換器と
を備えている、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。 - プロセッサは、ポーリング回路に関連した1つ以上の励起パラメータを制御するように構成され、1つ以上の励起パラメータは、
(1)励起振幅、
(2)励起パルス幅、
(3)1つ以上の励起パルスの間のタイミング、または
(4)励起電圧を伝えるための励起接点、
のうち少なくとも1つを含んでなる、請求項10に記載の装置。 - ホール効果センサ、およびポーリング回路またはアナログ・デジタル変換器のうち少なくとも一方は、共通の集積回路に含まれる、請求項10または11のいずれか1項に記載の装置。
- ホール効果センサを使用して磁場を検知する工程、
検知された磁場に応じて電流または電圧のうち少なくとも一方を提供する工程、および
電流または電圧のうち少なくとも一方を使用して移植式医療用デバイスの動作モードを選択する工程、
を含んでなる方法。 - 電流または電圧のうち少なくとも一方を提供する工程はホール効果センサの使用を含むことと、
該方法は電流または電圧のうち少なくとも一方を監視する工程を含むことと、
移植式医療用デバイスの動作モードを選択する工程は、少なくとも部分的には電流または電圧のうち少なくとも一方を監視する工程に応じて行われることと
を特徴とする、請求項13に記載の方法。 - ホール効果センサを使用して磁場の大きさを検知する工程、
検知された磁場の大きさを、指定された第1の閾値または指定された第2の閾値のうち少なくとも一方と比較する工程、および、
比較に応じて、
(1)磁場の大きさが指定された第1の閾値未満である場合の第1動作モード、
(2)磁場の大きさが指定された第1の持続時間にわたって指定された第1の閾値を上回るかまたは第1の閾値に等しい場合の第2動作モード、または
(3)磁場の大きさが指定された第2の持続時間にわたって指定された第2の閾値をさらに上回るかまたは第2の閾値に等しい場合の第3動作モード
のうち少なくとも1つを含むリストから移植式医療用デバイスの動作モードを選択する工程
を含んでなる、請求項13または14のうちいずれか1項に記載の方法。 - 第1動作モードを選択する工程は歩行動作モードを選択することを含むことと、
第2動作モードを選択する工程は、バッテリ状況試験モードを選択することを含みかつバッテリ状況に応じてユーザに表示を提供することを含むことと、
第3動作モードを選択する工程は磁気共鳴撮像(MRI)セーフモードを選択することを含むことと
を特徴とする、請求項15に記載の方法。 - ホール効果センサに励起電圧を供給するように構成されたポーリング回路を使用してホ
ール効果センサを励起する工程を含んでなり、
電流または電圧のうち少なくとも一方を監視する工程は、ホール効果センサに電気的に接続されたアナログ・デジタル変換器を使用することを含むことを特徴とする、請求項13〜16のいずれか1項に記載の方法。 - ホール効果センサの励起に関連する1つ以上の励起パラメータを制御する工程を含んでなり、1つ以上の励起パラメータは、
(1)励起振幅、
(2)励起パルス幅、
(3)1つ以上の励起パルスの間のタイミング、または
(4)励起電圧を伝えるための励起接点
のうち少なくとも1つを含む、請求項17に記載の方法。 - ホール効果センサを使用して磁場の大きさを検知する工程、
検知された大きさを、指定された大きさウィンドウと比較する工程、および
比較に応じて、検知された大きさが指定された持続時間全体にわたって指定されたウィンドウ内にある場合に1つ以上の励起パルスの間のタイミングを大きくする工程
を含んでなる、請求項17または18のうちいずれか1項に記載の方法。 - ホール効果センサを使用して磁場の大きさを検知する工程、
検知された磁場の大きさを、指定された大きさウィンドウと比較する工程、および
比較に応じて、検知された大きさが指定された第2の持続時間全体にわたって指定されたウィンドウ内にある場合に、指定された第1の持続時間にわたってポーリング回路により送達される励起パルスの総数を制限する工程
を含んでなる、請求項17〜19のいずれか1項に記載の方法。
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