JP2011212157A - 医療用容器用中空体、医療用容器用排出ポート、医療用容器用薬剤容器および医療用容器 - Google Patents

Abstract

【課題】閉塞した筒状部と、筒状部に設けられた破断可能部と、破断可能部を挟むように設けられた第１および第２の応力付与部を備える医療用容器用中空体であって、破断可能部の破断により形成された開口が再び閉塞される可能性が極めて少ないものを提供する。
【解決手段】医療用容器用中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３の先端部に設けられた破断可能部３６と、破断可能部３６を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグに固着可能な第１の応力付与部３４、第２の応力付与部３５とを備える。第１の応力付与部３４は、第１の係合部３７を備え、筒状部３１は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７と係合し、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５を保持する第２の係合部３８を有している。
【選択図】図１５

Description

本発明は、内部において、輸液などの薬液に薬剤の調整や配合を行うことができる医療用容器および医療用容器用中空体、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器用薬剤容器に関するものである。

医療用容器には、閉塞した先端部を有し、開封可能な筒状体が取り付けられている。この筒状体としては、例えば、薬液の投与時に使用される排出ポート、医療用容器内の薬液に添加される薬剤を収納した薬剤容器がある。
そして、患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた脆弱部を軟質バッグごしに折り曲げ破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした医療用容器が提案されている。

本件出願人は、特開２００６−８７９０４（特許文献１）を提案している。
特許文献１の薬剤容器もしくは排出ポートは、閉塞した先端部を有し、開封可能な薬剤容器もしくは排出ポートであって、確実に薬剤容器もしくは排出ポート内と医療用容器内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に薬剤容器もしくは排出ポート内を医療用容器内とを連通できるものである。特許文献１の薬剤容器１００は、図３２から図３７に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部７と、筒状部７の少なくとも先端部に設けられた破断可能部５８と、筒状部７の破断可能部５８を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部５９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部６０とを備え、破断可能部５８は、第１の応力付与部５９および第２の応力付与部６０間の拡がりにより破断し破断可能部５８より先端側部分が分離して筒状部７を開口するものである。

また、特許文献１の排出ポート８６は、図３８から図４２に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部８８と、筒状部８８の少なくとも先端部に設けられた破断可能部９１と、筒状部８８の破断可能部９１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部８９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部９０とを備え、破断可能部９１は、第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０間の拡がりにより破断し破断可能部９１より先端側部分が分離して筒状部８８を開口するものである。
しかしながら、特許文献１の図２９に示すように、薬剤容器１００、排出ポート８６を備える医療用容器１，８５の軟質バッグ２を押圧することにより、薬剤容器１００の破断可能部５８もしくは排出ポート８６の破断可能部９１を破断して破断可能部５８，９１より第１の応力付与部側部分及び第２の応力付与部側部分を分離させたとき、破断により形成された筒状部の開口が、希ではあるが、分離された部材により再び閉塞されることが危惧される。
そこで、本件出願人は、特開２００６−２８０３９０（特許文献２）を提案している。
特許文献２の医療用容器は、薬剤室を有する軟質バッグ２と、薬液と、筒状体とを備える医療用容器１であって、筒状体は、筒状部と、破断可能部と、破断可能部を挟むように設けられ軟質バッグの内面に固着した第１の応力付与部３４及び第２応力付与部３６とを備え、破断可能部は、第１、第２の応力付与部３４，３６の拡がりにより破断し開口する。また、容器１は破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部を備えている。

特開２００６−８７９０４ 特開２００６−２８０３９０

上述した特許文献２のものでも十分な効果を有するが、破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、破断後応力付与部保持用延出部により保持された後、スタンドに吊下するなどの作業時に、希に、保持状態が解除される場合があった。
そこで、本発明は、上記の問題点を解決するものであり、先端部が閉塞した筒状部と、筒状部の少なくとも先端部に設けられた破断可能部と、筒状部の破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグの一方の内面に固着している第１の応力付与部および軟質バッグの他方の内面に固着している第２の応力付与部とを備え、第１の応力付与部および第２の応力付与部間の拡がりにより破断する破断可能部を備える医療用容器用中空体であって、破断可能部の破断により形成された開口が、筒状部材より分離した第１の応力付与部または第２の応力付与部により再び閉塞される可能性が極めて少ない医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、該中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の応力付与部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口するものであり、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部は、第１の係合部を備え、前記筒状部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより前記破断可能部が破断し、前記筒状部の開口後に、前記第１の係合部と係合し、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部を保持する第２の係合部を有する医療用容器用中空体。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２） 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、該中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の応力付与部と、前記筒状部を被包するように設けられる筒状部材とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口するものであり、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部は、第１の係合部を備え、前記筒状部材は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより前記破断可能部が破断し、前記筒状部の開口後に、前記第１の係合部と係合し、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部を保持する第２の係合部を有する医療用容器用中空体。

（３） 前記第１の係合部および前記第２の係合部は、前記破断可能部を介して向かい合うように設けられている上記（１）または（２）に記載の医療用容器用中空体。
（４） 前記第１の係合部および前記第２の係合部の一方は、突起であり、他方は、前記突起と係合する爪部を先端部に有する突出部である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
（５） 前記第１の係合部および前記第２の係合部の一方は、貫通孔を有する突起であり、他方は、前記貫通孔内に進入し係合する先端部を有する突出部である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
（６） 前記第１の係合部は、突起であり、前記第２の係合部は、前記筒状部材の先端部に設けられ、前記突起と係合する凹部により形成されている上記（２）に記載の医療用容器用中空体。
（７） 前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部は、前記軟質バッグの内面に固着するための平坦部を備え、前記第１の係合部および前記第２の係合部は、前記平坦部の前記医療用容器用中空体の軸方向の延長線上に位置するように形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ後端部が開口した医療用容器用中空体と、前記中空体の前記後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有する医療用容器用排出ポート。
（９） 前記医療用容器用排出ポートの前記筒状部材内には、薬剤が収納されている上記（８）に記載の医療用容器用排出ポート。
（１０） 前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤と、前記破断可能部の未破断時における前記中空体内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材とが収納されている上記（９）に記載の医療用容器用排出ポート。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ一端部が開口した医療用容器用中空体と、該中空体の前記一端部を封鎖する封止部材と、前記中空体内に収納された薬剤とを有する医療用容器用薬剤容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、上記（８）ないし（１０）のいずれかに記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の拡がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬剤室と連通させるものである医療用容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１３） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、上記（１１）に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の拡がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬剤室と連通させるものである医療用容器。

本発明の医療用容器用中空体は、軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体である。中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、筒状部の破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグの一方の内面に固着可能な第１の応力付与部および軟質バッグの他方の内面に固着可能な第２の応力付与部とを備える。破断可能部は、第１の応力付与部および第２の応力付与部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口するものである。そして、第１の応力付与部または第２の応力付与部は、第１の係合部を備え、筒状部もしくは筒状部を被包するように設けられる筒状部材は、第１の応力付与部および第２の応力付与部間の拡がりにより破断可能部が破断し、筒状部の開口後に、第１の係合部と係合し、第１の応力付与部または前記第２の応力付与部を保持する第２の係合部を有している。このため、この医療用容器用中空体によれば、第１の応力付与部および第２の応力付与部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の応力付与部と第２の応力付与部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の応力付与部および第２の応力付与部により再び閉塞されることを確実に防止する。

図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。 図２は、本発明の医療用容器用排出ポートの一実施例の正面図である。 図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。 図４は、図２のＢ−Ｂ線拡大断面図である。 図５は、本発明の医療用容器用中空体の一実施例の右側面図である。 図６は、図５に示した医療用容器用中空体の右側面図である。 図７は、図６に示した医療用容器用中空体の斜視図である。 図８は、図６に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。 図９は、図５に示した医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大図である。 図１０は、本発明の医療用容器用排出ポート内に収納された針管侵入阻害部材の一例の正面図である。 図１１は、図１０に示した針管侵入阻害部材の拡大平面図である。 図１２は、図１０に示した針管侵入阻害部材の拡大底面図である。 図１３は、図１０に示した針管侵入阻害部材の斜視図である。 図１４は、本発明の医療用容器に用いられる中空体取付用部材の斜視図である。 図１５は、本発明の医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。 図１６は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。 図１７は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の側面図である。 図１８は、図１７に示した医療用容器用中空体の斜視図である。 図１９は、図１７に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。 図２０は、図１７に示した医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大図である。 図２１は、図１７ないし図１９に示した医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。 図２２は、本発明の医療用容器用排出ポートの他の実施例の斜視図である。 図２３は、図２２に示した医療用容器用排出ポートに用いられる医療用容器用中空体の側面図である。 図２４は、図２３に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。 図２５は、図２３に示した医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。 図２６は、図２２ないし図２４に示した医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。 図２７は、図２２ないし図２４に示した医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。 図２８は、本発明の医療用容器用排出ポートの他の実施例の正面図である。 図２９は、図２８のＣ−Ｃ線断面図である。 図３０は、図２８に示した医療用容器用排出ポートの医療用容器用中空体が備える筒状部材の拡大正面図である。 図３１は、図３０に示した筒状部材の斜視図である。 図３２は、図２８に示した医療用容器用排出ポートに用いられている医療用容器用中空体（筒状部材を取り除いた状態）の側面図である。 図３３は、図２８に示した医療用容器用中空体（筒状部材を取り除いた状態）の斜視図である。 図３４は、図２８に示した医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。 図３５は、図２８に示した医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。 図３６は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。 図３７は、本発明の医療用容器用薬剤容器の一実施例の正面図である。 図３８は、図３７のＥ−Ｅ線断面図である。 図３９は、図３７に示した医療用容器用薬剤容器に用いられている医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。 図４０は、本発明の医療用容器用薬剤容器の他の実施例の断面図である。 図４１は、図４０に示した医療用容器用薬剤容器に用いられている医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。 図４２は、本発明の医療用容器用薬剤容器の他の実施例の断面図である。 図４３は、図４２に示した医療用容器用薬剤容器に用いられている医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。 図４４は、本発明の医療用容器用薬剤容器の他の実施例の断面図である。 図４５は、図４４に示した医療用容器用薬剤容器に用いられている医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。 図４６は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。 図４７は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。 図４８は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。 図４９は、本発明の医療用容器用排出ポートの他の実施例の正面図である。 図５０は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の右側面図である。 図５１は、図５０に示した医療用容器用中空体の斜視図である。 図５２は、本発明の医療用容器用薬剤容器の他の実施例の正面図である。 図５３は、図５２に示した医療用容器用薬剤容器に用いられている医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。

本発明の医療用容器用中空体、医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器について、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器用中空体３０は、軟質バッグ２を備える医療用容器１に用いられる医療用容器用中空体である。中空体３０は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１の先端部に設けられた破断可能部３６と、筒状部３１の破断可能部３６を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の応力付与部３４および軟質バッグ２の他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の応力付与部３５とを備える。破断可能部３６は、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断し、筒状部３１を開口するものである。さらに、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５は、第１の係合部３７を備え、筒状部３１（もしくは筒状部を被包するように設けられる筒状部材）は、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７と係合し、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５を保持する第２の係合部３８を有している。
そして、第１の係合部３７と第２の係合部３８が係合することにより、筒状部（もしくは筒状部材）が第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５を保持し、これにより、筒状部３１の開口状態が維持されるものとなっている。

また、本発明の医療用容器用排出ポート３は、本発明の医療用容器用中空体でありかつ後端部が開口した中空体３０と、中空体３０の後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部とを有するものである。
また、本発明の医療用容器用薬剤容器７は、本発明の医療用容器用中空体７０と、中空体７０の開口部を封鎖する封止部材７２と、筒状部内に収納された薬剤７３とを有するものである。
また、本発明の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、薬剤室）１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３とを備える。そして、排出ポート３として、本発明の医療用容器用中空体を用いた排出ポートを用いるものである。
また、本発明の医療用容器４０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられ薬剤室１１内の薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器７と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート１０とを備える。そして、薬剤容器７として、本発明の医療用容器用中空体を用いた薬剤容器７を用いるものである。

最初に、本発明の医療用容器用中空体を薬剤容器兼排出ポートに応用したものおよびそれを用いた医療用容器の実施例を用いて説明する。
この実施例の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３とを備える。そして、排出ポート３は、本発明の医療用容器用中空体を用いた排出ポートであり、かつ、第１の応力付与部３４の外面の一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシート２ａの内面に固定されており、第２の応力付与部３５の外面の一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する他方のシート２ｂの内面に固定されており、破断可能部３６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５の拡がりにより破断し、排出ポート３内を薬剤室１１と連通させるものである。
この実施例の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、内部に薬剤収納部である薬剤室１１を有する軟質バッグ２と、軟質バッグ２の薬剤室１１に取り付けられた医療用容器用排出ポート３と、薬剤室１１に充填された薬液とを備える薬剤入り医療用容器である。
また、図１に示すように、軟質バッグ２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。

医療用容器１の軟質バッグ２は、軟質合成樹脂により形成されている。軟質バッグ２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質バッグ２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
軟質バッグ２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。このように軟質バッグ２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。

このような軟質バッグ２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
本発明においては、軟質バッグ２の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。軟質バッグ２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。

また、軟質バッグは、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ２の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質バッグ２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、軟質バッグ２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、薬剤室の容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましい。
医療用容器用排出ポート３は、軟質バッグ２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。

排出ポート３は、軟質バッグ２の薬剤室に固定されている。排出ポート３は、医療用容器用中空体３０を備え、医療用容器用中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１の先端部に設けられた破断可能部３６と、筒状部３１の破断可能部３６を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の応力付与部３４および軟質バッグ２の他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の応力付与部３５とを備える。破断可能部３６は、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断し、筒状部３１を開口するものである。さらに、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５は、第１の係合部３７を備え、筒状部３１（もしくは筒状部を被包するように設けられる筒状部材）は、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７と係合し、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５を保持する第２の係合部３８を有している。
また、排出ポート３は、筒状部３１の他端側を閉塞し、かつ、医療用針管の接続が可能なシール部材５２を有する排出口５０を備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、排出ポート３内には、医療用容器用中空体３０に設けられ破断可能部３６の未破断時における医療用容器用中空体３０の筒状部３１内への医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材４が収納されている。

この実施例の排出ポート３は、医療用容器用中空体３０と、医療用容器用中空体３０の開口部を封止するとともに医療用針の接続（穿刺）が可能な排出口５０と、排出ポート３（医療用容器用中空体３０）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５と、医療用容器用中空体３０内に収納された針管侵入阻害部材４と、医療用容器用中空体３０内に充填された薬液９０とを備えている。
そして、排出口５０は、医療用針管の接続（穿刺）が可能なシール部材５２と、このシール部材５２を医療用容器用中空体３０の開口部に固定するためのキャップ部材５１とを備えている。そして、キャップ部材５１は、医療用容器用中空体３０の基端部に設けられた固定部（フランジ部３９）に、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定される。医療用容器用中空体３０の筒状部３１は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、医療用容器用中空体３０の筒状部３１は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
収納される薬剤９０としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。

排出ポート３は、通常状態では非連通のポートである。
医療用容器用中空体３０は、図３，図５ないし図８に示すように、中空部を有する筒状部３１と、筒状部３１に設けられた破断可能部３６と、第１の応力付与部３４と、第２の応力付与部３５と、第１の係合部３７と、破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７と係合する第２の係合部３８を有している。
また、医療用容器用中空体３０は、第１の応力付与部３４を軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシートの内面に固定された第１の固定部２１（図１６参照）と、第２の応力付与部３５を薬剤室１１を形成する他方のシートの内面に固定された第２の固定部２２（図１６参照）を有している。そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、筒状部３１の基端部に、医療用針管の接続（穿刺）が可能な排出口５０を取り付けるための取付部が形成されている。また、筒状部３１の基端部は、破断可能部３６より基端側に所定長延びるものとなっている。
医療用容器用中空体３０の破断可能部３６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２との第１の固定部２１と第２の固定部２２間の拡がりにより破断するものとなっている。

筒状部３１は、図５ないし図７に示すように、先端部が閉塞し、基端部が開口した筒状部分であり、基端部に設けられたフランジ部３９と、第１の円筒部と、第１の円筒部と連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部と、テーパー部と連続する小径円筒部３２と、小径円筒部３２と連続する閉塞部（先端部）とからなる。先端部の形状は、ドーム形状、円錐形状、円錐台形状であることが好ましく、特に、ドーム形状、円錐台形状であることが好ましい。この実施例では、閉塞部は、ドーム形状となっている。
筒状部３１の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。筒状部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部の基端側は、排出口５０を形成するキャップ部材５１を固定するためのものである。
医療用容器用中空体３０の形成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン［具体的にはZEONEX（登録商標、日本ゼオン株式会社製）のようなCOP（環状オレフィンポリマー）、APEL（登録商標、三井化学株式会社製）のようなCOC（環状オレフィンコポリマー）］、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。

そして、この実施例では、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５は、図２ないし図８に示すように、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ２を押圧して膨らませた際に、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５とにより、破断可能部３６に確実に破断応力が付与される。
具体的には、この実施例の医療用容器１における医療用容器用中空体３０では、第１の応力付与部３４、第２の応力付与部３５は、図３ないし図７に示すように、縦長の平板部３４ａ，３５ａと、平板部の両側に形成された側壁部とを備えている。さらに、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５とは、側壁部分が対向するものとなっている。そして、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。また、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５の先端（他端）は、自由端となっていることが好ましい。

破断可能部３６は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５により応力が付与されたとき、筒状部３１の先端部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３６は、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５の基端部を取り囲むように形成されている。具体的には、この実施例のものでは、破断可能部３６は、図５および図７に示すように、筒状部３１の先端部（具体的には小径円筒部３２）であり、第１の応力付与部３４の基端部と筒状部とを区分するように環状に形成されている。
そして、医療用容器用中空体３０では、図２、図３、図５、図７ないし図９に示すように、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５は、第１の係合部３７を備えている。そして、筒状部３１には、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７と係合し、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５を保持する第２の係合部３８が設けられている。

この実施例の医療用容器用中空体３０では、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５のいずれか一方にのみ（この実施例では、第１の係合部３７を有する第１の応力付与部３４側のみ）に設けられており、第１の係合部３７および第２の係合部３８は、破断可能部３６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部３６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、第１の係合部および第２の係合部は、例えば、一方が突起であり、他方が突起と係合する爪部を先端部に有する突出部により構成してもよい。この実施例の医療用容器用中空体３０では、図９に示すように、第１の応力付与部３４に設けられた第１の係合部３７は、破断可能部３６に近接する部位に設けられた突起により構成されており、この突起の先端面は、先端方向に向かって傾斜する傾斜面となっており、その端部に先端方向に突出するエッジを備えている。また、筒状部３１（小径円筒部３２）に設けられた第２の係合部３８は、破断可能部３６付近より延び、破断可能部３６上を通り、さらに、第１の応力付与部３４の先端方向に延びる突出部により構成されている。そして、第２の係合部３８は、その先端に第１の係合部である突起（具体的には、第１の係合部３７の先端方向に突出するエッジ）と係合可能な爪部６０を有している。爪部６０は、第１の応力付与部３４方向に向かって突出するエッジを備えている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５は、軟質バッグ２の内面に固着するための平坦部３４ａ，３５ａを備え、第１の係合部３７および第２の係合部３８は、平坦部３４の医療用容器用中空体３０の軸方向の延長線上に位置するように形成されている。このため、医療用容器用中空体３０を第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５の平坦部３４ａ，３５ａを軟質バッグ２の内面に固着することにより、第１の係合部３７も軟質バッグ２の固着部付近の内面を向くものとなり、医療用容器１の薬剤室１１を押圧したときの破断可能部３６の破断、第１の応力付与部３４の傾斜および第１の係合部３７の第２の係合部３８方向への移動を確実なものとしている。

そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、図５および図７に示すように、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部３１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。図１５および図１６に示すように、薬剤室１１を押圧したとき、第１の応力付与部３４の軟質バッグ２への固定部付近が膨らみ、第１の応力付与部３４が、引っ張られることにより、第１の応力付与部３４に第２の応力付与部３５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部３６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部３４が傾くことにより、第１の係合部３７が第２の係合部３８に近接し、やがて、第２の係合部３８の爪部６０が、第１の係合部３７のエッジを乗り越えることにより、両者が係合する。そして、第１の係合部３７と第２の係合部３８が係合することにより、筒状部３１が第１の応力付与部３４を保持し、これにより、第１の係合部３４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部３１の開口状態を維持する。
破断可能部３６は、破断可能な脆弱部である。具体的には、破断可能部は、薄肉部であることが好ましい。また、破断可能部３６は、筒状部３１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。この実施例では、破断可能部３６は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。溝部の角度は、３０〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
また、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３５により付与される応力により筒状部３１（薬剤収納部）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。

さらに、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５は、図７および図８に示すように、向かい合うそれぞれの面に設けられ、相互に当接しないリブ３４ｂ，３５ｂを備えていることが好ましい。また、平板部３４ａ，３５ａの外面には、軟質バッグ２の内面に接合される平面部が形成されていることが好ましい。平面部は、軟質バッグの内面との接合面を形成する。この実施例のものでは、平面部は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５の基端部付近から先端まで形成されている。そして、軟質バッグ２の内面と接合される平面部は、その少なくとも一部が、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ２の内面に接合される平面部は、その一部若しくは全体が、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂は、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。本発明の実施例では、第１の応力付与部もしくは第２の応力付与部のすべてが医療用容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製されていることが好ましく、第1の応力付与部もしくは第２の応力付与部ならびに筒状部３１のすべてが医療用容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製されていることがさらに好ましい。また、相溶性のある樹脂層は、２色成形により作製されていてもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。

また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５とは、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５の間において若干離間して形成されている。このように、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５間はあまり大きく離間していない。このため、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５に許容される変形量は少なく、破断可能部３６が破断するおそれがない。本発明の実施例においては、図６および図７に示すように、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５の平板部３４ａ，３５ａの後端部付近を除いた側壁を高くして、側壁の内面のそれぞれに対応する位置に突起を形成することにより、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５との間が若干離間したものとなっている。
そして、医療用容器１には、第１の応力付与部３４の平面部３４ａの全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシートの内面と接合されることにより第１の固定部２１（図１６参照）が形成され、同様に、第２の応力付与部３５の平面部の全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシートの内面と接合されることにより第２の固定部２２（図１６参照）が形成される。このため、第１の応力付与部及び第２の応力付与部が、薬剤室の押圧時の軟質バッグの第１の応力付与部および第２の応力付与部の固定部間の拡がりに追従して拡がり、破断可能部を一方のシート側に開き破断する。
第１の応力付与部３４の平面部および第２の応力付与部３５の平面部と軟質バッグ２の各シートの内面との接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的には、排出ポート３を図１に示すような位置に配置した後、軟質バッグ２の一方のシート及び他方のシート面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。

なお、排出ポート３における第１の応力付与部及び第２の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグを構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有しているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
さらに、この実施例の排出ポート３では、医療用容器用中空体３０の排出ポート３内に、針管侵入阻害部材４が収納されている。この実施例における針管侵入阻害部材４は、図３に示すように、医療用容器用中空体３０の筒状部３１の先端部内と当接可能な先端部を有する本体部４１と、医療用針管の先端が当接可能な基端部４３と、先端部４１と基端部４２を連結する接続部４２を有するものである。
そして、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断の状態（図３の状態）において、シール部材５２に医療用針管を穿刺した場合、この針の先端は針管侵入阻害部材４の基端部４３に当接し、進入を阻止する。作業者は、医療用針管が穿刺不能状態であることより、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断であることを認識する。
そして、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断の状態（図３の状態）における医療用針管の排出ポートへの穿刺可能長さは、医療用針管の開口が排出ポート内部と連通しない長さであることが好ましい。

この例の針管侵入阻害部材４では、本体部４１は、図１０ないし図１３に示すように、４つの軸方向に延びる板状部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ、４１ｄを有する断面十字状のものとなっている。また、本体部４１と基端部４３を接続する接続部４２は、円盤状の基端部の上面中心より外縁方向に延びかつ外縁より突出する４つのリブ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ、４２ｄにより形成されており、それぞれのリブ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ、４２ｄの上部が対応する板状部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄの下部と連結したものとなっている。
そして、この針管侵入阻害部材４は、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６の破断後、排出ポートより流出可能なものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。また、針管侵入阻害部材４としては、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６の未破断の状態における医療用針管の排出ポートへの穿刺を規制するものであれば、上記の針管侵入阻害部材に限定されるものではない。

この実施例の医療用容器１では、医療用容器１の薬液室１１を押圧することにより薬液室１１を膨らませると、この膨らみ（第１の固定部２１と第２の固定部２２の開き）に連動して、図１６に示すように、医療用容器用中空体３０の第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、破断可能部３６の先端側部分が破断され、次いで、第１の応力付与部側部分が破断される。そして、第１の応力付与部側部分が変形（湾曲）し、筒状部３１は開封され、薬液室１１と連通し、図１６に示すように、針管侵入阻害部材４はポート本体より流出し、針管の接続が可能となるとともに、排出ポート内の薬剤は、軟質バッグ２の薬液室１１の薬剤と混合される。また、第１の応力付与部側部分の変形（湾曲）により、第１の係合部３７と第２の係合部３８が係合し、筒状部３１が、第１の応力付与部３４を保持する。これにより、医療用容器用中空体３０の筒状部が第１の応力付与部による閉塞を防止する。
また、この実施例の排出ポート３では、図２および図３に示すように、排出ポート３（医療用容器用中空体３０）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５を備えている。筒状部材５５は、医療用容器用中空体３０の筒状部３１の中間部分を被包する筒状体であり、図１４に示すように、医療用容器用中空体３０の筒状部３１に被嵌される本体部５６と、筒状部３１のフランジ部３９を収納する拡径部５７を有する筒状体である。なお、筒状部材５５は筒状部３１と一体として成形されているものであってもよい。また、排出ポートとしては、筒状部材５５を備えないものであってもよい。

また、排出ポートおよび医療用容器用中空体としては、図１７ないし図２１に示すようなものであってもよい。この実施例の排出ポート３ａおよび医療用容器用中空体３０ａの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第１の係合部および第２の係合部の構成のみである。
この実施例の医療用容器用中空体３０ａでは、図１７ないし図２１に示すように、第１の応力付与部３４は、第１の係合部３７ａを備えている。そして、筒状部３１には、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７ａと係合し、第１の応力付与部３４を保持する第２の係合部３８ａが設けられている。
この実施例の医療用容器用中空体３０ａでは、破断可能部３６は、第１の係合部３７ａを有する第１の応力付与部３４側のみに設けられており、第１の係合部３７ａおよび第２の係合部３８ａは、破断可能部３６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部３６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、第１の係合部および第２の係合部は、一方が突起であり、他方が突起と係合する爪部を先端部に有する突出部により構成されている。この実施例の医療用容器用中空体３０ａでは、図２０に示すように、筒状部３１（小径円筒部３２）に設けられた第２の係合部３８ａは、破断可能部３６に近接する部位に設けられた突起により構成されており、この突起の先端面は、筒状部３１の基端方向に向かって傾斜する傾斜面となっており、その端部に基端方向に突出するエッジを備えている。そして、第１の応力付与部３４に設けられた第１の係合部３７ａは、小径円筒部３２の破断可能部３６付近より延び、破断可能部３６上を通り、筒状部３１の基端方向に延びる突出部により構成されている。そして、第１の係合部３７ａは、その先端に第２の係合部３８ａである突起（具体的には、第２の係合部３８ａの突起の先端部）と係合可能な爪部６０を有している。爪部６０は、筒状部方向に向かって突出するエッジを備えている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０ａにおいても、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部３１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。そして、図２１に示すように、第１の応力付与部３４に第２の応力付与部３５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部３６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部３４が傾くことにより、第１の係合部３７ａが第２の係合部３８ａに近接し、やがて、第１の係合部３７ａの爪部６０が、第２の係合部３８ａのエッジを乗り越えることにより、両者が係合する。そして、第１の係合部３７ａと第２の係合部３８ａが係合することにより、筒状部３１が第１の応力付与部３４を保持し、これにより、第１の係合部３４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部３１の開口状態を維持する。

また、排出ポートおよび医療用容器用中空体としては、図２２ないし図２７に示すようなものであってもよい。この実施例の排出ポート３ｂおよび医療用容器用中空体３０ｂの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第１の係合部および第２の係合部の構成のみである。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、図２２ないし図２７に示すように、第１の応力付与部３４は、第１の係合部３７ｂを備えている。そして、筒状部３１には、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７ｂと係合し、第１の応力付与部３４を保持する第２の係合部３８ｂが設けられている。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、破断可能部３６は、第１の係合部３７ｂを有する第１の応力付与部３４側のみに設けられており、第１の係合部３７ｂおよび第２の係合部３８ｂは、破断可能部３６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部３６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、第１の係合部および第２の係合部は、一方が貫通孔を有する突起であり、他方は、貫通孔内に進入し係合する先端部を有する突出部となっている。この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、図２５に示すように、第１の応力付与部３４に設けられた第１の係合部３７ｂは、破断可能部３６に近接する部位に設けられた突起であり、かつ、貫通孔６２を有するものとなっている。また、この突起の先端面は、先端方向に向かって傾斜する傾斜面となっている。また、筒状部３１（小径円筒部３２）に設けられた第２の係合部３８ｂは、破断可能部３６付近より延び、破断可能部３６上を通り、さらに、第１の応力付与部３４の先端方向に延びる突出部により構成されている。そして、第２の係合部３８ｂは、その先端に第１の係合部である突起の貫通孔６２内に進入可能であり、かつ、貫通孔６２内に進入し、貫通した後、貫通孔６２のエッジと係合可能な爪部６１を有している。爪部６１は、第１の応力付与部３４方向に向かって突出するエッジを備えている。

そして、この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５は、軟質バッグ２の内面に固着するための平坦部を備え、第１の係合部３７ｂおよび第２の係合部３８ｂは、平坦部の医療用容器用中空体３０ｂの軸方向の延長線上に位置するように形成されている。このため、医療用容器用中空体３０ｂを第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５の平坦部を軟質バッグ２の内面に固着することにより、第１の係合部３７ｂおよび第２の係合部３８ｂも軟質バッグ２の固着部付近の内面を向くものとなり、医療用容器の薬剤室１１を押圧したときの破断可能部３６の破断、第１の応力付与部３４の傾斜および第１の係合部３７ｂの第２の係合部３８ｂ方向への移動を確実なものとしている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、図２６および図２７に示すように、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部３１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。第１の応力付与部３４に第２の応力付与部３５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部３６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部３４が傾くことにより、第１の係合部３７ｂが第２の係合部３８ｂに近接し、やがて、第２の係合部３８ｂの先端部が第１の係合部３７ｂの貫通孔６２内に進入し貫通することにより、両者が係合する。そして、第１の係合部３７ｂと第２の係合部３８ｂが係合することにより、筒状部３１が第１の応力付与部３４を保持し、これにより、第１の係合部３４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部３１の開口状態を維持する。

また、排出ポートおよび医療用容器用中空体としては、図２８ないし図３５に示すようなものであってもよい。この実施例の排出ポート３ｃおよび医療用容器用中空体３０ｃの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の主な相違点は、第１の係合部および第２の係合部の構成である。この実施例のものでは、医療用容器用中空体３０ｃは、筒状部を被包する筒状部材５５ａを有し、第１の係合部３７ｃは、第１の応力付与部３４に形成された突起であり、第２の係合部３８ｃは、筒状部材５５ａの先端部に設けられ、突起と係合する凹部により形成されている。
この実施例の排出ポート３ｃは、医療用容器用中空体３０ｃと、医療用容器用中空体３０ｃの開口部を封止するとともに医療用針の接続（穿刺）が可能な排出口５０と、排出ポート３ｃ（医療用容器用中空体３０ｃ）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５ａと、医療用容器用中空体３０内に収納された針管侵入阻害部材４と、医療用容器用中空体３０ｃ内に充填された薬液９０とを備えている。筒状部材５５ａは、医療用容器用中空体３０ｃの筒状部３１の中間部分を被包する筒状体であり、図３０および図３１に示すように、医療用容器用中空体３０ｃの筒状部３１を被嵌する本体部５６と、筒状部３１のフランジ部３９を収納する拡径部５７を有している。
そして、この実施例の排出ポート３ｃおよび医療用容器用中空体３０ｃは、図２８、図２９、図３２および図３３に示すように、第１の応力付与部３４は、第１の係合部３７ｃを備えている。そして、筒状部材５５ａの先端部には、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５間の拡がりにより破断可能部３６が破断し、筒状部３１の開口後に、第１の係合部３７ｃと係合し、第１の応力付与部３４を保持する第２の係合部３８ｃを構成する凹部が設けられている。

この実施例の医療用容器用中空体３０ｃでは、破断可能部３６は、第１の係合部３７ｃを有する第１の応力付与部３４側のみに設けられており、第１の係合部３７ｃおよび第２の係合部３８ｃは、破断可能部３６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部３６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、第１の係合部および第２の係合部は、一方が突起であり、他方は、突起を収納するとともに保持する凹部となっている。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｃでは、図３５に示すように、第１の応力付与部３４に設けられた第１の係合部３７ｃは、破断可能部３６に近接する部位に設けられた突起であり、かつ、先端部に側面方向に突出するリブ６３を有するものとなっている。また、この突起の先端面は、先端方向に向かって傾斜する傾斜面となっている。
筒状部材５５ａは、図２９に示すように、医療用容器用中空体３０ｃの筒状部３１を被包し、かつ、破断可能部３６上に到達する先端部を有している。そして、先端部には、第１の応力付与部３４に設けられた第１の係合部（突起）３７ｃを収納するとともに収納した突起を保持する凹部により形成された第２の係合部３８ｃを備えている。よって、この実施例では、第２の係合部３８ｃは、筒状部材５５ａの先端部および凹部により形成されている。そして、第１の係合部３７ｃは、第２の係合部３８ｃを構成する凹部内に進入可能であり、かつ、進入後、リブ６３が凹部のエッジと係合する。

そして、この実施例の医療用容器用中空体３０ｃでも、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５は、軟質バッグ２の内面に固着するための平坦部３４ａ，３５ａを備え、第１の係合部３７ｃおよび第２の係合部３８ｃは、平坦部３４ａの医療用容器用中空体３０ｃの軸方向の延長線上に位置するように形成されている。このため、医療用容器用中空体３０ｃを第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５の平坦部３４ａ，３５ａを軟質バッグ２の内面に固着することにより、第１の係合部３７も軟質バッグ２の固着部付近の内面を向くものとなり、医療用容器１の薬剤室１１を押圧したときの破断可能部３６の破断、第１の応力付与部３４の傾斜および第１の係合部３７ｃの第２の係合部３８ｃ方向への移動を確実なものとしている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０ｃでも、図３２および図３３に示すように、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部３１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。第１の応力付与部３４に第２の応力付与部３５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部３６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部３４が傾くことにより、第１の係合部３７ｃが第２の係合部３８ｃに近接し、やがて、第１の係合部３７ｃの端部が、第２の係合部３８ｃの凹部内に進入し、両者が係合する。そして、第１の係合部３７ｃと第２の係合部３８ｃが係合することにより、筒状部３１が第１の応力付与部３４を保持し、これにより、第１の係合部３４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部３１の開口状態を維持する。

また、本発明の医療用容器としては、図３６に示すようなものであってもよい。
この実施例の医療用容器２０と上述した医療用容器１との相違は、軟質バッグ２の形態の相違および混注ポートを有する点である。
この医療用容器２０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３および混注ポート８を備えている。排出ポート３としては、上述したものが好適に使用される。
医療用容器２０は、図３６に示すように、軟質バッグ２と、薬液と、排出ポート３と、混注ポート８とを備えている。
軟質バッグ２は、図３６に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室（薬液室）１１と第２の薬剤室（薬液室）１２とに区分されている。
また、軟質バッグ２には、図３６に示すように、排出ポート３の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の応力付与部および第２の応力付与部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部２５を備えている。なお、上述した実施例の医療用容器１にもこの第１の応力付与部および第２の応力付与部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部を設けてもよい。
拡がり抑制用シート間固定部２５は、図３６に示す実施例では、排出ポート３の第１の応力付与部および第２の応力付与部の先端部付近を取り囲むように形成されている。拡がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部２５としては、図示する実施例のように、応力付与部の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部２５は、連続ではなく、複数の点状のものであってもよい。さらに、シート間固定部２５は、応力付与部の先端部付近かつその側面側に１つもしくは応力付与部３４，３５を挟むように２つ設けたものであってもよい。そして、拡がり抑制用シート間固定部２５としては、図３６に示すように、両端部がシール部６に到達せず、薬剤室１１と区画された室を形成しないものである。

シート間固定部２５は、軟質バッグ２を剥離可能に融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。シート間固定部２５は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、軟質バッグ２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。拡がり抑制用シート間固定部を有していることにより、輸送中などに軟質バッグ２が膨らみ第１の応力付与部と第２の応力付与部とが裂開されるおそれがない。なお、拡がり抑制用シート間固定部の形状としては、輸送中などの使用前に筒状部が破断されることを防止できる形状であればいかなるものであってもよい。
図３６に示すように、軟質バッグ２は、剥離可能な仕切用弱シール部９より第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に仕切られている。仕切用弱シール部９は、図３６に示すように、軟質バッグ２の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２のシート材を帯状に融着することにより形成されている。本発明の実施例において、仕切用弱シール部９の両端部には、実質的に剥離しない強シール部９ａが形成されている。実施例の仕切用弱シール部９は、第２の薬剤室１２を手指等で強く押圧したとき（絞った時、握った時）に剥離して第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２とを連通可能なものである。
仕切用弱シール部９の剥離強度としては、輸送中に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指等で強く押したときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。
軟質バッグ２は、このように仕切用弱シール部９により仕切られた２つの薬剤室１１，１２を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内にて混合することができる。また、図３６に示す実施例において仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２に対して水平に帯状に形成されているがこれに限定されるものではない。

軟質バッグ２の薬剤室１１，１２には、それぞれ輸液剤（薬液）が収納されている。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
また、上端側シール部５には、混注ポート８が取り付けられている。混注ポートとしては、公知のものが使用できる。

上述した実施例の医療用容器２０は、上述したように拡がり抑制用シート間固定部２５を備えているが、これに限定されるものではなく、図４７に示す実施例の医療用容器２０ａのように、拡がり抑制用シート間固定部２５を持たないものであってもよい。
また、図４８に示す医療用容器２０ｂのように、軟質バッグ２は、排出ポート３の上方を取り囲むように形成された連通阻害用弱シール部２６を備えるものであってもよい。連通阻害用弱シール部２６により、第１の薬剤室１１から隔離された小室２７が形成されている。この小室２７は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、この小室２７には、所定の液体（例えば、生理食塩水）、もしくは微量元素注射液が入れられていてもよい。また、小室２７は、乾燥状態でもよいが、湿熱滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部２６に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、小室２７と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部２６は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。連通阻害用弱シール部２６は、図４８に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部２６は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。

そして、上述したすべての実施例の医療用容器用排出ポートおよび医療用容器用中空体において、図４９ないし図５１に示すように、破断可能部３６は、第１の係合部と第２の係合部間に設けられた部分的破断可能部欠損部を備えているものであってもよい。図４９は、本発明の医療用容器用排出ポートの他の実施例の正面図であり、図５０は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の右側面図であり、図５１は、図５０に示した医療用容器用中空体の斜視図である。
この実施例の医療用容器用排出ポート３ｄ（医療用容器用中空体３０ｄ）の破断可能部３６は、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５の基端部を取り囲むように形成されており、かつ、第１の係合部３７と第２の係合部３８間に位置する部分的破断可能部欠損部６５を備えている。そして、欠損部６５は、塑性変形可能部を形成している。そして、欠損部６５により第１の応力付与部または第２の応力付与部は、中空体３０ｄから分離しないものとなっている。
具体的には、この実施例のものでは、破断可能部３６は、図４９ないし図５１に示すように、筒状部３１の先端部であり、第１の応力付与部３４の基端部と筒状部とを区分するよう、かつ始端および終端を有するもののほぼ環状に形成されている。そして、破断可能部３６の始端および終端間により破断可能部欠損部６５が形成されている。そして、破断可能部３６は、第１の応力付与部３４または第２の応力付与部３５のいずれか一方のみ（この実施例では、第１の応力付与部３４側のみ）に設けられている。欠損部６５は、塑性変形するものの第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５間の拡幅操作（破断可能部３６の破断操作）において、破断しない。よって、破断可能部３６を有する第１の応力付与部３４は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３５間の拡幅操作（破断可能部３６の破断操作）では、中空体３０ｄより分離しないものとなっている。欠損部６５の幅、言い換えれば、破断可能部３６の始端と終端間の距離は、４〜９ｍｍ程度であることが好ましく、特に、６〜８ｍｍであることが好ましい。また、部分的破断可能部欠損部６５を設ける場合には、中空体本体の形成材料、特に、部分的破断可能部欠損部の形成材料としては、引張り伸び（破断伸び）が、２０％以上であることが好ましい。また、塑性変形可能部の肉厚は、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。

次に、医療用容器用中空体を薬剤容器に応用した実施例について説明する。
この実施例の薬剤容器７は、図３７ないし図３８に示すように、医療用容器用中空体７０と、中空体７０の開口部を封止する封止部材７２と、中空体７０内に充填された薬剤７３とからなる。
医療用容器用中空体７０は、先端部が閉塞した筒状部７１と、筒状部７１の先端部に設けられた破断可能部７６と、筒状部７１の破断可能部７６を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の応力付与部７４および軟質バッグ２の他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の応力付与部７５とを備える。破断可能部７６は、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５間の拡がりにより破断し、筒状部７１を開口するものである。
さらに、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５は、第１の係合部７７を備え、筒状部７１（もしくは筒状部を被包するように設けられる筒状部材）は、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５間の拡がりにより破断可能部７６が破断し、筒状部７１の開口後に、第１の係合部７７と係合し、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５を保持する第２の係合部７８を有している。
そして、第１の係合部７７と第２の係合部７８が係合することにより、筒状部（もしくは筒状部材）が第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５を保持し、これにより、筒状部７１の開口状態が維持されるものとなっている。
そして、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５と同じ構成であることが好ましい。また、破断可能部７６、第１の係合部７７，第２の係合部７８についても、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した破断可能部３６、第１の係合部３７および第２の係合部３８と同じ構成となっている。

そして、この薬剤容器７および医療用容器用中空体７０では、図３７ないし図３９に示すように、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５は、第１の係合部７７を備えている。そして、筒状部７１には、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５間の拡がりにより破断可能部７６が破断し、筒状部７１の開口後に、第１の係合部７７と係合し、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５を保持する第２の係合部７８が設けられている。
この実施例の医療用容器用中空体７０では、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５のいずれか一方にのみ（この実施例では、第１の係合部７７を有する第１の応力付与部７４側のみ）に設けられており、第１の係合部７７および第２の係合部７８は、破断可能部７６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部７６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０では、図３９に示すように、第１の応力付与部７４に設けられた第１の係合部７７は、破断可能部７６に近接する部位に設けられた突起により構成されており、この突起の先端面は、中空体の先端方向に向かって傾斜する傾斜面となっており、その端部に先端方向に突出するエッジを備えている。また、筒状部７１に設けられた第２の係合部７８は、破断可能部７６付近より、延び、破断可能部７６上を通り、さらに、第１の応力付与部７４の先端方向に延びる突出部により構成されている。そして、第２の係合部７８は、その先端に第１の係合部である突起（具体的には、第１の係合部７７の先端方向に突出するエッジ）と係合可能な爪部７９を有している。爪部７９は、第１の応力付与部７４方向に向かって突出するエッジを備えている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０では、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、軟質バッグ２の内面に固着するための平坦部７４ａ，７５ａを備え、第１の係合部７７および第２の係合部７８は、平坦部の医療用容器用中空体７０の軸方向の延長線上に位置するように形成されている。このため、医療用容器用中空体７０を第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５の平坦部７４ａ，７５ａを軟質バッグの内面に固着することにより、第１の係合部７７も軟質バッグの固着部付近の内面を向くものとなり、医療用容器の薬剤室を押圧したときの破断可能部７６の破断、第１の応力付与部７４の傾斜および第１の係合部７７の第２の係合部７８方向への移動を確実なものとしている。

そして、この実施例の医療用容器用中空体７０でも、図３７に示すように、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。第１の応力付与部７４に第２の応力付与部７５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部７６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部７４が傾くことにより、第１の係合部７７が第２の係合部７８に近接し、やがて、第２の係合部７８の爪部７９が、第１の係合部７７のエッジを乗り越えることにより、両者が係合する。そして、第１の係合部７７と第２の係合部７８が係合することにより、筒状部７１が第１の応力付与部７４を保持し、これにより、第１の係合部７４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部７１の開口状態を維持する。
薬剤容器７に収納される薬剤７３としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
薬剤容器７の筒状部７１の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。筒状部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。
医療用容器用中空体７０および封止部材７２の形成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。

また、本発明の薬剤容器としては、図４０および図４１に示すようなものであってもよい。この実施例の薬剤容器７ａおよび医療用容器用中空体７０ａの基本構成は、上述した薬剤容器７および医療用容器用中空体７０と同じであり、両者の相違点は、第１の係合部および第２の係合部の構成のみである。
また、この実施例の薬剤容器７ａおよび医療用容器用中空体７０ａの第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５と同じ構成であることが好ましい。また、破断可能部７６も上述した医療用容器用中空体３０にて説明した破断可能部３６と同じ構成となっている。さらに、第１の係合部７７ａ，第２の係合部７８ａについては、図１７ないし図２１に示し、上述した医療用容器用中空体３０ａにて説明した第１の係合部３７ａおよび第２の係合部３８ａと同じ構成となっている。
この実施例の薬剤容器７ａおよび医療用容器用中空体７０ａでは、図４０および図４１に示すように、第１の応力付与部７４は、第１の係合部７７ａを備えている。そして、筒状部７１には、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５間の拡がりにより破断可能部７６が破断し、筒状部７１の開口後に、第１の係合部７７ａと係合し、第１の応力付与部７４を保持する第２の係合部７８ａが設けられている。
この実施例の医療用容器用中空体７０ａでは、破断可能部７６は、第１の係合部７７ａを有する第１の応力付与部７４側のみに設けられており、第１の係合部７７ａおよび第２の係合部７８ａは、破断可能部７６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部７６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、図４１に示すように、筒状部７１（小径円筒部）に設けられた第２の係合部７８ａは、破断可能部７６に近接する部位に設けられた突起により構成されており、この突起の先端面は、筒状部７１の基端方向に向かって傾斜する傾斜面となっており、その端部に基端方向に突出するエッジを備えている。そして、第１の応力付与部７４に設けられた第１の係合部７７ａは、小径円筒部の破断可能部７６付近より延び、破断可能部７６上を通り、筒状部７１の基端方向に延びる突出部により構成されている。そして、第１の係合部７７ａは、その先端に第２の係合部７８ａである突起（具体的には、第２の係合部７８ａの基端方向に突出するエッジ）と係合可能な爪部７９を有している。爪部７９は、筒状部方向に向かって突出するエッジを備えている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０ａにおいても、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。そして、第１の応力付与部７４に第２の応力付与部７５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部７６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部７４が傾くことにより、第１の係合部７７ａが第２の係合部７８ａに近接し、やがて、第１の係合部７７ａの爪部７９が、第２の係合部７８ａのエッジを乗り越えることにより、両者が係合する。そして、第１の係合部７７ａと第２の係合部７８ａが係合することにより、筒状部７１が第１の応力付与部７４を保持し、これにより、第１の係合部７４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部７１の開口状態を維持する。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０ａにおいても、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、軟質バッグの内面に固着するための平坦部７４ａ，７５ａを備え、第１の係合部７７ａおよび第２の係合部７８ａは、平坦部の医療用容器用中空体７０の軸方向の延長線上に位置するように形成されている。

また、本発明の薬剤容器としては、図４２および図４３に示すようなものであってもよい。この実施例の薬剤容器７ｂおよび医療用容器用中空体７０ｂの基本構成は、上述した薬剤容器７および医療用容器用中空体７０と同じであり、両者の相違点は、第１の係合部および第２の係合部の構成のみである。
また、この実施例の薬剤容器７ｂおよび医療用容器用中空体７０ｂの第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３５と同じ構成であることが好ましい。また、破断可能部７６も上述した医療用容器用中空体３０にて説明した破断可能部３６と同じ構成となっている。さらに、第１の係合部７７ｂ，第２の係合部７８ｂについては、図２２ないし図２７に示し、上述した医療用容器用中空体７０ｂにて説明した第１の係合部３７ｂおよび第２の係合部３８ｂと同じ構成となっている。
この実施例の医療用容器用中空体７０ｂでは、図４２および図４３に示すように、第１の応力付与部７４は、第１の係合部７７ｂを備えている。そして、筒状部７１には、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５間の拡がりにより破断可能部７６が破断し、筒状部７１の開口後に、第１の係合部７７ｂと係合し、第１の応力付与部７４を保持する第２の係合部７８ｂが設けられている。
この実施例の医療用容器用中空体７０ｂでは、破断可能部７６は、第１の係合部７７ｂを有する第１の応力付与部７４側のみに設けられており、第１の係合部７７ｂおよび第２の係合部７８ｂは、破断可能部７６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部７６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、第１の係合部および第２の係合部は、一方が貫通孔を有する突起であり、他方は、貫通孔内に進入し係合する先端部を有する突出部となっている。この実施例の医療用容器用中空体７０ｂでは、図４３に示すように、第１の応力付与部７４に設けられた第１の係合部７７ｂは、破断可能部７６に近接する部位に設けられた突起であり、かつ、貫通孔８３を有するものとなっている。また、この突起の先端面は、先端方向に向かって傾斜する傾斜面となっている。また、筒状部７１（小径円筒部）に設けられた第２の係合部７８ｂは、破断可能部７６付近より延び、破断可能部７６上を通り、さらに、第１の応力付与部７４の先端方向に延びる突出部により構成されている。そして、第２の係合部７８ｂは、その先端に第１の係合部である突起の貫通孔８３内に進入可能であり、かつ、貫通孔８３内に進入し、貫通した後、貫通孔８３のエッジと係合可能な爪部７９を有している。爪部７９は、第１の応力付与部７４方向に向かって突出するエッジを備えている。

そして、この実施例の医療用容器用中空体７０ｂでは、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、軟質バッグの内面に固着するための平坦部７４ａ，７５ａを備え、第１の係合部７７ｂおよび第２の係合部７８ｂは、平坦部の医療用容器用中空体７０ｂの軸方向の延長線上に位置するように形成されている。このため、医療用容器用中空体７０ｂを第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５の平坦部７４ａ，７５ａを軟質バッグ２の内面に固着することにより、第１の係合部７７も軟質バッグの固着部付近の内面を向くものとなり、医療用容器の薬剤室を押圧したときの破断可能部７６の破断、第１の応力付与部７４の傾斜および第１の係合部７７ｂの第２の係合部７８ｂ方向への移動を確実なものとしている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０ｂでは、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。第１の応力付与部７４に第２の応力付与部７５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部７６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部７４が傾くことにより、第１の係合部７７ｂが第２の係合部７８ｂに近接し、やがて、第２の係合部７８ｂの先端部が第１の係合部７７ｂの貫通孔８３内に進入し貫通することにより、両者が係合する。そして、第１の係合部７７ｂと第２の係合部７８ｂが係合することにより、筒状部７１が第１の応力付与部７４を保持し、これにより、第１の係合部７４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部７１の開口状態を維持する。

また、本発明の薬剤容器としては、図４４および図４５に示すようなものであってもよい。この実施例の薬剤容器７ｃおよび医療用容器用中空体７０ｃの基本構成は、上述した薬剤容器７および医療用容器用中空体７０と同じであり、両者の主な相違点は、第１の係合部および第２の係合部の構成である。この実施例では、医療用容器用中空体７０ｃは、筒状部を被包する筒状部材８１を有し、第１の係合部７７ｃは、第１の応力付与部７４に形成された突起であり、第２の係合部７８ｃは、筒状部材８１の先端部に設けられ、突起と係合する凹部により形成されている。そして、この実施例の第１の係合部７７ｃおよび第２の係合部７８ｃは、図２８ないし図３５に示し上述した排出ポート３ｃおよび医療用容器用中空体３０ｃにて説明した第１の係合部３７ｃおよび第２の係合部３８ｃと同じ構成となっている。なお、筒状部材８１は筒状部７１と一体として成形されているものであってもよい。
この実施例の医療用容器用中空体７０ｃは、医療用容器用中空体７０ｃの筒状部７１の中間部分を被包する筒状部材８１を備えている。
そして、この実施例の排出ポート７ｃおよび医療用容器用中空体７０ｃでは、図４４および図４５に示すように、第１の応力付与部７４は、第１の係合部７７ｃを備えている。そして、筒状部材８１の先端部には、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５間の拡がりにより破断可能部７６が破断し、筒状部７１の開口後に、第１の係合部７７ｃと係合し、第１の応力付与部７４を保持する第２の係合部７８ｃを構成する凹部が設けられている。
この実施例の医療用容器用中空体７０ｃでは、破断可能部７６は、第１の係合部７７ｃを有する第１の応力付与部７４側のみに設けられており、第１の係合部７７ｃおよび第２の係合部７８ｃは、破断可能部７６を介して向かい合う（具体的には、破断可能部７６を介してかつ筒状部の軸方向に向かい合う）ように設けられている。そして、第１の係合部および第２の係合部は、一方が突起であり、他方は、突起を収納するとともに保持する凹部となっている。
この実施例の医療用容器用中空体７０ｃでは、図４５に示すように、第１の応力付与部７４に設けられた第１の係合部７７ｃは、破断可能部７６に近接する部位に設けられた突起であり、かつ、先端部に側面方向に突出するリブを有するものとなっている。また、この突起の先端面は、先端方向に向かって傾斜する傾斜面となっている。
筒状部材８１は、図４４および図４５に示すように、医療用容器用中空体７０ｃの筒状部７１を被包し、かつ、破断可能部７６上に到達する先端部を有している。そして、先端部には、第１の応力付与部７４に設けられた第１の係合部（突起）７７ｃを収納するとともに収納した突起を保持する凹部により形成された第２の係合部７８ｃを備えている。よって、この実施例では、第２の係合部７８ｃは、筒状部材８１の先端部および凹部により形成されている。そして、第１の係合部７７ｃは、第２の係合部７８ｃを構成する凹部内に進入可能であり、かつ、進入後、リブが凹部のエッジと係合する。

そして、この実施例の医療用容器用中空体７０ｃでも、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５は、軟質バッグの内面に固着するための平坦部７４ａ，７５ａを備え、第１の係合部７７ｃおよび第２の係合部７８ｃは、平坦部の医療用容器用中空体７０ｃの軸方向の延長線上に位置するように形成されている。このため、医療用容器用中空体７０ｃを第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５の平坦部軟質バッグの内面に固着することにより、第１の係合部７７ｃも軟質バッグの固着部付近の内面を向くものとなり、医療用容器１の薬剤室１１を押圧したときの破断可能部７６の破断、第１の応力付与部７４の傾斜および第１の係合部７７ｃの第２の係合部７８ｃ方向への移動を確実なものとしている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０ｃでも、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。第１の応力付与部７４に第２の応力付与部７５より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部７６は、破断し、それに続いて、第１の応力付与部７４が傾くことにより、第１の係合部７７ｃが第２の係合部７８ｃに近接し、やがて、第１の係合部７７ｃの端部が、第２の係合部７８ｃの凹部内に進入し、両者が係合する。そして、第１の係合部７７ｃと第２の係合部７８ｃが係合することにより、筒状部７１が第１の応力付与部７４を保持し、これにより、第１の係合部７４の第２の係合部方向への移動を規制し、筒状部７１の開口状態を維持する。

また、本発明の医療用容器としては、図４６に示すようなものであってもよい。
この実施例の医療用容器４０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられ薬剤室１１内の薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器７と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート１０とを備える。薬剤容器７として、本発明の医療用容器用中空体７０を用いた上記の薬剤容器７を用いるものである。
そして、医療用容器用中空体７０の第１の応力付与部７４の平板部７４ａの一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシート２ａの内面に固定されており、第２の応力付与部７５の平板部７５ａの一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する他方のシート２ｂの内面に固定されており、破断可能部７６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７５の拡がりにより破断し、薬剤容器７内を薬剤室１１と連通させるものである。
そして、この実施例の薬剤容器７においても、医療用容器用中空体７０は、図３７に示したものと同様に、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分を有している。薬剤室１２を押圧したとき、第１の応力付与部７４の軟質バッグ２への固定部付近が膨らみ、第１の応力付与部７４が、引っ張られることにより、第１の応力付与部７４に第２の応力付与部７５より離間する方向に開きく力が付与されることにより、破断可能部７６は破断し、それに続いて、第１の係合部７７ｃが第２の係合部７８ｃに近接し、やがて両者が係合する。そして、第１の係合部７７ｃと第２の係合部７８ｃが係合することにより、筒状部７１が第１の応力付与部７４を保持し、これにより、第１の応力付与部７４の第２の応力付与部方向への移動を規制し、筒状部７１の開口状態を維持する。

また、この実施例の医療用容器４０も上述した医療用容器２０と同様に、軟質バッグ２には、図４６に示すように、薬剤容器７の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の応力付与部および第２の応力付与部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部２５を備えている。拡がり抑制用シート間固定部２５としては、上述した拡がり抑制用シート間固定部と同様のものが好適である。また、この実施例の医療用容器４０も上述した医療用容器２０と同様に、軟質バッグ２に、剥離可能な仕切用弱シール部９より第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に仕切られている。仕切用弱シール部９としても上述したものと同様であることが好ましい。
また、この実施例の医療用容器４０では、図４６に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部６に排出ポート１０を有する。排出ポート１０は、図４６に示すような公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。
さらに、この実施例の医療用容器４０では、図４６に示すように、軟質バッグ２は、排出ポート１０と第１の薬剤室１１との連通を阻害する連通阻害用弱シール部２６を備えている。
連通阻害用弱シール部２６は、排出ポート１０の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部２６により、第１の薬剤室１１から隔離された小室２７が形成されている。この小室２７は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、この小室２７には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、小室２７は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部２６に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、小室２７と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部２６は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
連通阻害用弱シール部２６は、図４６に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部２６は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。

そして、上述したすべての実施例の薬剤容器において、図５２および図５３に示すように、破断可能部７６は、第１の係合部７７と第２の係合部７８間に設けられた部分的破断可能部欠損部６５を備えているものであってもよい。図５２は、本発明の医療用容器用薬剤容器の他の実施例の正面図であり、図５３は、図５２に示した医療用容器用薬剤容器に用いられている医療用容器用中空体の第１の係合部および第２の係合部付近の拡大断面図である。
この実施例の薬剤容器７ｄ（医療容器用中空体７０ｄ）の破断可能部７６は、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５の基端部を取り囲むように形成されており、かつ、第１の係合部７７と第２の係合部７８間に位置する部分的破断可能部欠損部６５を備えている。そして、欠損部６５は、塑性変形可能部を形成している。そして、欠損部６５により第１の応力付与部または第２の応力付与部は、中空体７０ｄから分離しないものとなっている。
具体的には、この実施例のものでは、破断可能部７６は、図５２に示すように、筒状部７１の先端部であり、第１の応力付与部７４の基端部と筒状部とを区分するよう、かつ始端および終端を有するもののほぼ環状に形成されている。そして、破断可能部７６の始端および終端間により破断可能部欠損部６５が形成されている。そして、破断可能部７６は、第１の応力付与部７４または第２の応力付与部７５のいずれか一方のみ（この実施例では、第１の応力付与部７４側のみ）に設けられている。欠損部６５は、塑性変形するものの第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５間の拡幅操作（破断可能部７６の破断操作）において、破断しない。よって、破断可能部７６を有する第１の応力付与部７４は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７５間の拡幅操作（破断可能部７６の破断操作）では、中空体７０ｄより分離しないものとなっている。欠損部６５の幅、言い換えれば、破断可能部７６の始端と終端間の距離は、４〜９ｍｍ程度であることが好ましく、特に、６〜８ｍｍであることが好ましい。また、部分的破断可能部欠損部６５を設ける場合には、中空体本体の形成材料、特に、部分的破断可能部欠損部の形成材料としては、引張り伸び（破断伸び）が、２０％以上であることが好ましい。また、塑性変形可能部の肉厚は、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。

１，２０，４０ 医療用容器
２ 軟質バッグ
３ 排出ポート
７ 薬剤容器
３０ 医療用容器用中空体
３４ 第１の応力付与部
３５ 第２の応力付与部
３６ 破断可能部
３７ 第１の係合部
３８ 第２の係合部

Claims (13)

1. 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、該中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の応力付与部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口するものであり、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部は、第１の係合部を備え、前記筒状部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより前記破断可能部が破断し、前記筒状部の開口後に、前記第１の係合部と係合し、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部を保持する第２の係合部を有することを特徴とする医療用容器用中空体。
2. 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、該中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の応力付与部と、前記筒状部を被包するように設けられる筒状部材とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口するものであり、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部は、第１の係合部を備え、前記筒状部材は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の拡がりにより前記破断可能部が破断し、前記筒状部の開口後に、前記第１の係合部と係合し、前記第１の応力付与部または前記第２の応力付与部を保持する第２の係合部を有することを特徴とする医療用容器用中空体。
3. 前記第１の係合部および前記第２の係合部は、前記破断可能部を介して向かい合うように設けられている請求項１または２に記載の医療用容器用中空体。
4. 前記第１の係合部および前記第２の係合部の一方は、突起であり、他方は、前記突起と係合する爪部を先端部に有する突出部である請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
5. 前記第１の係合部および前記第２の係合部の一方は、貫通孔を有する突起であり、他方は、前記貫通孔内に進入し係合する先端部を有する突出部である請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
6. 前記第１の係合部は、突起であり、前記第２の係合部は、前記筒状部材の先端部に設けられ、前記突起と係合する凹部により形成されている請求項２に記載の医療用容器用中空体。
7. 前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部は、前記軟質バッグの内面に固着するための平坦部を備え、前記第１の係合部および前記第２の係合部は、前記平坦部の前記医療用容器用中空体の軸方向の延長線上に位置するように形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
8. 請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ後端部が開口した医療用容器用中空体と、前記中空体の前記後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有することを特徴とする医療用容器用排出ポート。
9. 前記医療用容器用排出ポートの前記筒状部材内には、薬剤が収納されている請求項８に記載の医療用容器用排出ポート。
10. 前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤と、前記破断可能部の未破断時における前記中空体内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材とが収納されている請求項９に記載の医療用容器用排出ポート。
11. 請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ一端部が開口した医療用容器用中空体と、該中空体の前記一端部を封鎖する封止部材と、前記中空体内に収納された薬剤とを有することを特徴とする医療用容器用薬剤容器。
12. 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、請求項８ないし１０のいずれかに記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の拡がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬剤室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
13. 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、請求項１１に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の拡がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬剤室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。

Images