JP2011194068A - Catheter - Google Patents

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JP2011194068A
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Masakatsu Kawaura
政克 川浦
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of securely turning the distal end of a catheter body in a desired direction within a living lumen.SOLUTION: The catheter 1 includes: the catheter body 2 including an outer tube 21, an inner tube 22 inserted into the outer tube 21 with the distal end 221 projecting from the outer tube 21, and a connection wire 23 which connects the distal end 22 of the inner tube 22 with the distal end 212 of the outer tube 21; and an operating means for selectively performing either first operation of pulling the inner tube 22 to approximate the distal end 221 of the inner tube 22 to the distal end 212 of the outer tube 21, or second operation of pulling the inner tube 22 to approximate the distal end 221 of the inner tube 22 to the distal end 212 of the outer tube 21 and rotate the outer tube 21 around the axis of rotation. The connection wire 23 is bent by the first and second operation to form a projection 233 projecting toward a side of the catheter body 2. The shape of the projection 233 formed by the first operation is different from the shape formed by the second operation.

Description

本発明は、カテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter.

生体管腔内に挿入して用いられるカテーテルには、可撓性を有する長尺なカテーテル本体と、カテーテル本体の先端外周部に設けられ、拡張・収縮可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルが知られている(例えば、特許文献1参照)。この特許文献1に記載のバルーンカテーテルのカテーテル本体は、その先端が開口した先端開口部と、先端外周部のバルーンが設置されている部分よりも先端側の部分に開口した側孔とを有している。そして、このような構成のバルーンカテーテルは、例えば、血管内に生じた血栓の除去に用いられる。この場合、先端開口部や側孔を介して、血栓をカテーテル本体内に吸引して、血管内から血栓を除去することができる。   As a catheter used by being inserted into a living body lumen, a balloon catheter having a long flexible catheter body and a balloon that is provided on the outer periphery of the distal end of the catheter body and can be expanded and contracted is known. (For example, refer to Patent Document 1). The catheter main body of the balloon catheter described in Patent Document 1 has a distal end opening portion whose distal end is opened, and a side hole that is opened at a portion closer to the distal end side than the portion where the balloon is installed at the outer peripheral portion of the distal end. ing. And the balloon catheter of such a structure is used for the removal of the thrombus produced in the blood vessel, for example. In this case, the thrombus can be removed from the blood vessel by sucking the thrombus into the catheter body through the tip opening or the side hole.

しかしながら、特許文献1に記載のバルーンカテーテルでは、血栓除去の際に、バルーンを拡張させて血管内にカテーテル本体を固定、留置すると、カテーテル本体の先端部が血管に対してセンタリングされてしまうため、先端開口部や側孔が血栓から遠ざかることとなる。その結果、先端開口部や側孔を介して血栓を吸引するのが困難となるという問題があった。   However, in the balloon catheter described in Patent Document 1, when the thrombus is removed, the distal end of the catheter body is centered with respect to the blood vessel when the balloon is expanded and the catheter body is fixed and placed in the blood vessel. The tip opening and the side hole will move away from the thrombus. As a result, there is a problem that it is difficult to suck a thrombus through the tip opening or the side hole.

特開平8−38609号公報JP-A-8-38609

本発明の目的は、生体管腔内でカテーテル本体の先端部が所望の方向に確実に向くことができるカテーテルを提供することにある。   An object of the present invention is to provide a catheter in which a distal end portion of a catheter main body can surely face a desired direction in a living body lumen.

このような目的は、下記(1)〜(13)の本発明により達成される。
(1) 可撓性を有する外管と、前記外管に挿入され、該外管から先端部が突出した可撓性を有する内管と、弾性を有するワイヤで構成され、前記内管と前記外管とを連結する連結部材とを有するカテーテル本体と、
前記内管と前記外管とを前記カテーテル本体の軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させる第1の操作と、前記内管と前記外管とを前記軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させるとともに、前記内管と前記外管とを前記軸回りに相対的に回転させる第2の操作とのうちの一方の操作を選択して行なう操作手段とを備え、
前記第1の操作と前記第2の操作との各々の操作で前記連結部材が撓んで前記カテーテル本体の側方に向かって突出した突出部を形成し、該突出部の形状が前記第1の操作と前記第2の操作とで互いに異なることを特徴とするカテーテル。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (13) below.
(1) A flexible outer tube, a flexible inner tube that is inserted into the outer tube and has a distal end projecting from the outer tube, and an elastic wire, the inner tube and the A catheter body having a connecting member for connecting the outer tube;
A first operation of relatively moving the inner tube and the outer tube along the axial direction of the catheter body to bring the distal ends of the inner tube and the outer tube closer to each other; The outer tube is moved relatively along the axial direction so that the tip portions of the inner tube and the outer tube are brought close to each other, and the inner tube and the outer tube are rotated relatively around the axis. An operation means for selecting and performing one of the second operations to be performed,
In each of the first operation and the second operation, the connecting member bends to form a protruding portion protruding toward the side of the catheter body, and the shape of the protruding portion is the first operation. A catheter characterized in that the operation differs from the second operation.

(2) 前記連結ワイヤは、その先端部が前記内管の先端部に固定され、基端部が前記外管の先端部に固定されている上記(1)に記載のカテーテル。   (2) The catheter according to (1), wherein a distal end portion of the connection wire is fixed to a distal end portion of the inner tube, and a proximal end portion is fixed to a distal end portion of the outer tube.

(3) 前記第1の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸方向に沿うように変形し、前記第2の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸に対し交差する方向に沿うように変形する上記(1)または(2)に記載のカテーテル。   (3) By performing the first operation, the top portion of the protruding portion is deformed so as to be along the axial direction, and by performing the second operation, the top portion of the protruding portion intersects the axis. The catheter according to (1) or (2), wherein the catheter is deformed so as to be along a direction to be performed.

(4) 前記カテーテル本体を生体管腔内に挿入して、前記突出部が前記生体管腔の壁部に当接したとき、前記カテーテル本体は、その先端部が前記突出部の突出方向と反対方向に移動する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のカテーテル。   (4) When the catheter body is inserted into the living body lumen and the protruding portion comes into contact with the wall portion of the living body lumen, the distal end portion of the catheter body is opposite to the protruding direction of the protruding portion. The catheter according to any one of (1) to (3), which moves in a direction.

(5) 前記操作手段は、前記第1の操作での移動限界が規制され、前記第2の操作での回転限界が規制されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のカテーテル。   (5) The catheter according to any one of (1) to (4), wherein the operation means has a movement limit restricted in the first operation and a rotation limit restricted in the second operation. .

(6) 前記外管の基端部に設置された筒状をなすハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記ハブの側部にその軸方向に沿って形成された第1の溝と、前記ハブの側部にその軸に対し傾斜して形成され、前記第1の溝に連通する第2の溝とを有するカム溝と、前記内管を支持し、前記カム溝内を移動するカムフォロアとを備え、
前記第1の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第1の溝に沿って移動させ、前記第2の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第2の溝に沿って移動させる上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のカテーテル。
(6) It further includes a cylindrical hub installed at the base end of the outer tube,
The operating means is formed on the side portion of the hub along the axial direction thereof, and is formed on the side portion of the hub so as to be inclined with respect to the shaft, and communicates with the first groove. A cam groove having a second groove; and a cam follower that supports the inner tube and moves in the cam groove;
When performing the first operation, the cam follower is moved along the first groove, and when performing the second operation, the cam follower is moved along the second groove. The catheter according to any one of (5).

(7) 前記操作手段は、前記突出部の形状を維持するよう構成されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のカテーテル。   (7) The catheter according to any one of (1) to (6), wherein the operation means is configured to maintain a shape of the protruding portion.

(8) 前記外管の基端部に設置されたハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記内管に対し連結された操作片と、前記ハブに設けられ、互いに位置が異なる複数の係合部とを有し、該複数の係合部のうちの1つの係合部に前記操作片が係合することにより、前記突出部の形状を維持する上記(7)に記載のカテーテル。
(8) It further comprises a hub installed at the base end of the outer tube,
The operating means includes an operating piece connected to the inner pipe and a plurality of engaging portions provided on the hub and having different positions, and one of the plurality of engaging portions is engaged. The catheter according to (7), wherein the shape of the protruding portion is maintained by engaging the operation piece with the portion.

(9) 前記操作手段は、前記第2の操作での回転方向を変更可能に構成されている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のカテーテル。   (9) The catheter according to any one of (1) to (8), wherein the operation unit is configured to be able to change a rotation direction in the second operation.

(10) 前記操作手段は、前記第2の操作での回転角度を複数の角度で選択可能に構成されている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のカテーテル。   (10) The catheter according to any one of (1) to (9), wherein the operation unit is configured to be able to select a rotation angle in the second operation from a plurality of angles.

(11) 前記連結部材は、超弾性合金で構成されている上記(1)ないし(10)のいずれかに記載のカテーテル。   (11) The catheter according to any one of (1) to (10), wherein the connecting member is made of a superelastic alloy.

(12) 前記外管の基端部に設置され、前記外管および前記内管のうちの少なくとも一方の管内を吸引する吸引機構が連結可能なハブをさらに備える上記(1)ないし(11)のいずれかに記載のカテーテル。   (12) The above-described (1) to (11) further including a hub that is installed at a base end portion of the outer tube and is connectable to a suction mechanism that sucks at least one of the outer tube and the inner tube. The catheter according to any one of the above.

(13) 前記内管は、その先端部に透明性を有する窓部を備え、
前記窓部を介して目的部位を撮像する撮像手段を備える長尺な医療用具を前記内管に挿入して用いられる上記(1)ないし(12)のいずれかに記載のカテーテル。
(13) The inner tube includes a window portion having transparency at a tip portion thereof,
The catheter according to any one of (1) to (12), wherein a long medical device including an imaging unit that images a target site through the window is inserted into the inner tube.

本発明によれば、例えば病変部が生じた生体管腔内にカテーテル本体を挿入した状態で、操作手段により第1の操作または第2の操作を行なうと、連結部材が撓んで、当該連結部材に突出部が形成される。そして、この突出部が生体管腔の壁部に当接すると、カテーテル本体の先端部を所望の方向に確実に向かせる、すなわち、病変部側に接近させることができるこれにより、病変部に対する治療や診断を容易かつ確実に行なうことができる。   According to the present invention, for example, when the first operation or the second operation is performed by the operation means in a state where the catheter body is inserted into the living body lumen where the lesion portion has occurred, the connecting member bends and the connecting member A protrusion is formed on the surface. And when this protrusion part contact | abuts to the wall part of a biological lumen, the front-end | tip part of a catheter main body can be made to face in a desired direction reliably, ie, it can be made to approach the lesioned part side, thereby treatment for a lesioned part is carried out. And diagnosis can be performed easily and reliably.

また、第1の操作で突出部の頂部がカテーテル本体の軸方向に沿うように変形し、第2の操作で突出部の頂部がカテーテル本体の軸に対し交差する方向に沿うように変形する場合には、その変形形状に応じて、生体管腔に対するカテーテルの変位可能な方向と、その変位が規制される方向とが変わる。これにより、例えばカテーテルを手技に応じて操作し易いものとすることができる。   When the top of the protrusion is deformed so as to be along the axial direction of the catheter body by the first operation, and the top of the protrusion is deformed so as to be along the direction intersecting the axis of the catheter body by the second operation. The direction in which the catheter can be displaced relative to the living body lumen and the direction in which the displacement is regulated vary depending on the deformed shape. Thereby, for example, the catheter can be easily operated according to the procedure.

本発明のカテーテルの第1実施形態の初期状態を示す平面図(a)および側面図(b)である。It is the top view (a) and side view (b) which show the initial state of 1st Embodiment of the catheter of this invention. 図1に示すカテーテルに対し第1の操作を行なった状態を示す平面図(a)および側面図(b)である。It is the top view (a) and side view (b) which show the state which performed 1st operation with respect to the catheter shown in FIG. 図1に示すカテーテルに対し第2の操作を行なった状態を示す平面図(a)および側面図(b)である。It is the top view (a) and side view (b) which show the state which performed 2nd operation with respect to the catheter shown in FIG. 図1に示すカテーテルの先端部付近を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the front-end | tip part vicinity of the catheter shown in FIG. 図1に示すカテーテルの基端部付近を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the base end part vicinity of the catheter shown in FIG. 図1に示すカテーテルにおけるカム溝とカムフォロアとの位置関係を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the positional relationship of the cam groove and cam follower in the catheter shown in FIG. 図1に示すカテーテルにおけるカム溝と係合部との位置関係を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the positional relationship of the cam groove and engaging part in the catheter shown in FIG. 図2に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-section which shows the use condition of the catheter shown in FIG. 図3に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-section which shows the use condition of the catheter shown in FIG. 本発明のカテーテル(第2実施形態)におけるカム溝を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the cam groove in the catheter (2nd Embodiment) of this invention. 本発明のカテーテル(第3実施形態)におけるカム溝を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the cam groove in the catheter (3rd Embodiment) of this invention.

以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, the catheter of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.

<第1実施形態>
図1は、本発明のカテーテルの第1実施形態の初期状態を示す平面図(a)および側面図(b)、図2は、図1に示すカテーテルに対し第1の操作を行なった状態を示す平面図(a)および側面図(b)、図3は、図1に示すカテーテルに対し第2の操作を行なった状態を示す平面図(a)および側面図(b)、図4は、図1に示すカテーテルの先端部付近を示す縦断面図、図5は、図1に示すカテーテルの基端部付近を示す縦断面図、図6は、図1に示すカテーテルにおけるカム溝とカムフォロアとの位置関係を示す斜視図、図7は、図1に示すカテーテルにおけるカム溝と係合部との位置関係を示す斜視図、図8は、図2に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図、図9は、図3に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1〜図5、図8および図9中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図6および図7中(図10および図11についても同様)の右上側を「基端」、左下側を「先端」と言う。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a plan view (a) and a side view (b) showing an initial state of the first embodiment of the catheter of the present invention, and FIG. 2 shows a state where the first operation is performed on the catheter shown in FIG. FIG. 3 is a plan view (a), a side view (b), and FIG. 3 are a plan view (a), a side view (b), and FIG. 4 showing a state where the second operation is performed on the catheter shown in FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing the vicinity of the distal end portion of the catheter shown in FIG. 1, FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing the vicinity of the proximal end portion of the catheter shown in FIG. 1, and FIG. 6 shows the cam groove and cam follower in the catheter shown in FIG. FIG. 7 is a perspective view showing the positional relationship between the cam groove and the engaging portion in the catheter shown in FIG. 1, and FIG. 8 is a partial longitudinal section showing the use state of the catheter shown in FIG. FIG. 9 and FIG. 9 are partial longitudinal sectional views showing the use state of the catheter shown in FIG. That. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 to 5, 8, and 9 is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”, and in FIGS. 6 and 7 (FIGS. 10 and 11). The same applies to the above) is called the “base” and the lower left is called the “tip”.

図1〜図3に示すカテーテル1は、長尺なカテーテル本体2と、カテーテル本体2の基端側に配置されたハブ3とを備えている。このカテーテル1は、生体管腔内の診断や、生体管腔内における治療の双方に用いることができる。なお、生体管腔としては、特に限定されないが、本実施形態では血管500とする(図8、図9参照)。また、「診断」としては、例えば、カテーテル1を光信号による画像、特に、光干渉断層画像診断装置(OCT)、その改良型である波長掃引を利用した光干渉断層画像診断装置(OFDI)に用い、図示しない撮像手段の先端部に設けられた送受信部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管500の断面画像を描出することができる。また、「治療」としては、例えば、前記観察された血栓501を除去することが挙げられる。カテーテル1について説明する前に、前記診断や前記治療で用いられる医療用具について説明する。   A catheter 1 shown in FIGS. 1 to 3 includes a long catheter body 2 and a hub 3 disposed on the proximal end side of the catheter body 2. The catheter 1 can be used for both diagnosis in the body lumen and treatment in the body lumen. In addition, although it does not specifically limit as a biological lumen, In this embodiment, it is set as the blood vessel 500 (refer FIG. 8, FIG. 9). In addition, as “diagnosis”, for example, an image of the catheter 1 by an optical signal, in particular, an optical coherence tomography diagnostic apparatus (OCT), or an optical coherence tomography diagnostic apparatus (OFDI) using a wavelength sweep which is an improved version thereof is used. Use, after generating interference light by irradiating a living tissue with near infrared rays emitted from a transmission / reception unit provided at the tip of an imaging unit (not shown) and causing reflected light from the living tissue to interfere with reference light, A cross-sectional image of the blood vessel 500 can be drawn based on the interference light. The “treatment” includes, for example, removing the observed thrombus 501. Before describing the catheter 1, a medical device used in the diagnosis and the treatment will be described.

カテーテル1を血管500内での前記診断に用いる場合には、図4(図8、図9も同様)に示すように、当該カテーテル1に、撮像手段201を備える長尺な医療用具であるドライブシャフト20をハブ3側から挿入して用いることができる。ドライブシャフト20は、長尺状をなす本体部202と、本体部202の先端に設置されたプリズム203と、プリズム203を収納するハウジング204とを備えている。   When the catheter 1 is used for the diagnosis in the blood vessel 500, as shown in FIG. 4 (the same applies to FIGS. 8 and 9), the catheter 1 is a long medical device provided with an imaging means 201. The shaft 20 can be used by being inserted from the hub 3 side. The drive shaft 20 includes a main body 202 having an elongated shape, a prism 203 installed at the tip of the main body 202, and a housing 204 that houses the prism 203.

本体部202は、例えば光ファイバの周囲を多層巻コイルで覆ったもので構成されている。この本体部202は、その基端部がスキャナ(図示せず)に接続されている。プリズム203は、直角プリズムであり、本体部202の先端(光ファイバの先端)に固定されている。ハウジング204は、透明性を有する筒体で構成され、その内側にプリズム203を収納し、保護する部材である。ハウジング204も本体部202の先端に固定されている。このドライブシャフト20では、前記スキャナからの光が本体部202を介してプリズム203に伝達され、当該プリズム203から発せられる。そして、その光が血管500内で反射した反射光がプリズム203で受光され、本体部202を介してスキャナで読み込まれる。このような構成により、血管500内での目的部位となる血栓501を撮像することができる。   The main body 202 is configured by, for example, an optical fiber covered with a multilayer coil. The main body 202 has a base end connected to a scanner (not shown). The prism 203 is a right-angle prism, and is fixed to the tip of the main body 202 (tip of the optical fiber). The housing 204 is formed of a transparent cylinder, and is a member that houses and protects the prism 203 therein. The housing 204 is also fixed to the tip of the main body 202. In the drive shaft 20, light from the scanner is transmitted to the prism 203 via the main body 202 and emitted from the prism 203. Then, the reflected light reflected from the blood vessel 500 is received by the prism 203 and read by the scanner via the main body 202. With such a configuration, it is possible to image the thrombus 501 that is a target site in the blood vessel 500.

また、カテーテル1を血管500内での前記治療に用いる場合には、カテーテル1からドライブシャフト20を抜去し、それに代えて、図5に示すように、カテーテル1のハブ3にシリンジ30の口部301を連結して用いることができる。シリンジ30は、カテーテル本体2内を吸引することができる吸引機構である。例えば、カテーテル本体2(内管22)に側孔(図示せず)が形成されている場合、シリンジ30を操作すれば、当該側孔から血栓501をカテーテル本体2内に吸引し、血管500内から除去することができる。   Further, when the catheter 1 is used for the treatment in the blood vessel 500, the drive shaft 20 is removed from the catheter 1, and instead, the mouth portion of the syringe 30 is inserted into the hub 3 of the catheter 1 as shown in FIG. 301 can be used together. The syringe 30 is a suction mechanism that can suck the inside of the catheter body 2. For example, when a side hole (not shown) is formed in the catheter main body 2 (inner tube 22), if the syringe 30 is operated, the thrombus 501 is sucked into the catheter main body 2 from the side hole, and the blood vessel 500 Can be removed.

次に、カテーテル1について説明する。前述したように、カテーテル1は、カテーテル本体2とハブ3とを備えている。   Next, the catheter 1 will be described. As described above, the catheter 1 includes the catheter body 2 and the hub 3.

図4に示すように、カテーテル本体2は、外管21と、内管22と、連結ワイヤ(連結部材)23とを有している。   As shown in FIG. 4, the catheter body 2 includes an outer tube 21, an inner tube 22, and a connection wire (connection member) 23.

外管21は、可撓性を有するチューブで構成されている。外管21の大きさとしては、特に限定されず、例えば、次のようなものとすることができる。   The outer tube 21 is composed of a flexible tube. The size of the outer tube 21 is not particularly limited and can be, for example, as follows.

外管21の長さは、例えば、50〜3000mmであるのが好ましく、1000〜1500mmであるのがより好ましい。外管21の内径は、例えば、0.7〜5.0mmであるのが好ましく、1.0〜3.0mmであるのがより好ましい。外管21の外径は、例えば、0.9〜6.0mmであるのが好ましく、1.1〜3.5mmであるのがより好ましい。   The length of the outer tube 21 is preferably, for example, 50 to 3000 mm, and more preferably 1000 to 1500 mm. For example, the inner diameter of the outer tube 21 is preferably 0.7 to 5.0 mm, and more preferably 1.0 to 3.0 mm. The outer diameter of the outer tube 21 is preferably 0.9 to 6.0 mm, for example, and more preferably 1.1 to 3.5 mm.

外管21には、内管22が挿入されている。内管22は、可撓性を有し、先端が閉塞したチューブで構成されている。この内管22の外径は、特に限定されず、例えば、外管21の内径の70〜95%であるのが好ましく、80〜90%であるのがより好ましい。なお、内管22の先端は、閉塞しているのに限定されず、開口していてもよい。   An inner tube 22 is inserted into the outer tube 21. The inner tube 22 is a flexible tube having a closed end. The outer diameter of the inner tube 22 is not particularly limited, and is preferably 70 to 95%, and more preferably 80 to 90%, of the inner diameter of the outer tube 21, for example. Note that the tip of the inner tube 22 is not limited to being closed, and may be open.

内管22は、その先端部221が外管21の先端開口211から突出している。この突出長さとしては、特に限定されないが、図1に示す初期状態では、例えば、10〜60mmであるのが好ましく、20〜40mmであるのがより好ましい。   The inner tube 22 has a tip 221 protruding from a tip opening 211 of the outer tube 21. Although it does not specifically limit as this protrusion length, In the initial state shown in FIG. 1, it is preferable that it is 10-60 mm, for example, and it is more preferable that it is 20-40 mm.

また、内管22の先端部221には、ガイドワイヤ40が挿通する管状のガイドワイヤ挿通部241を有する先端部材24が固定されている。カテーテル1は、ガイドワイヤ挿通部241にガイドワイヤ40を挿通した状態で、血管500内に挿入される。また、カテーテル1は、ガイドワイヤ40の抜き差しを迅速に行なうことができる、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ(ショートモノレールタイプ)」のカテーテルである。なお、先端部材24の固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着(接着剤や溶媒による接着)、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)等による方法が挙げられる。   A distal end member 24 having a tubular guide wire insertion portion 241 through which the guide wire 40 is inserted is fixed to the distal end portion 221 of the inner tube 22. The catheter 1 is inserted into the blood vessel 500 with the guide wire 40 inserted through the guide wire insertion portion 241. The catheter 1 is a so-called “rapid exchange type (short monorail type)” catheter that can quickly insert and remove the guide wire 40. The fixing method of the tip member 24 is not particularly limited, and examples thereof include a method using adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), fusion (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.), and the like. It is done.

また、図4、図8および図9に示すように、内管22には、前述したドライブシャフト20をハブ3を介して挿入することができる。内管22では、少なくとも先端部221が透明性を有しており、この先端部221を介して、ドライブシャフト20で血栓501を撮像することができる。このように先端部221は、血栓501を撮像する際の窓部として機能している。   In addition, as shown in FIGS. 4, 8, and 9, the drive shaft 20 described above can be inserted into the inner tube 22 via the hub 3. In the inner tube 22, at least the distal end portion 221 has transparency, and the thrombus 501 can be imaged by the drive shaft 20 through the distal end portion 221. Thus, the tip 221 functions as a window when imaging the thrombus 501.

外管21および内管22の構成材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)を用いることができる。   The constituent material of the outer tube 21 and the inner tube 22 is not particularly limited. For example, styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, transpolyisoprene, fluororubber, chlorinated polyethylene Examples include various thermoplastic elastomers such as a system, and combinations of one or more of these (polymer alloy, polymer blend, laminate, etc.) can be used.

外管21および内管22は、図4に示す構成では単層のものであるが、これに限定されず、例えば、複数の層が積層された積層体で構成されたものであってもよい。   The outer tube 21 and the inner tube 22 are single-layered in the configuration shown in FIG. 4, but are not limited to this, and may be configured by a laminated body in which a plurality of layers are stacked, for example. .

内管22の先端部221と外管21の先端部212とは、連結ワイヤ23を介して連結されている。連結ワイヤ23は、自然状態で直線状をなし、その先端部231が内管22の先端部221に固定され、基端部232が外管21の先端部212に固定されている。この固定方法としては、例えば図4に示す構成では熱収縮チューブで構成された固定部材25を用いている。なお、この固定部材25をさらに内管22や外管21と融着してもよい。また、その他の固定方法としては、例えば、接着(接着剤や溶媒による接着)による方法を用いることができる。これにより、連結ワイヤ23に対する固定強度が増大する。   The distal end 221 of the inner tube 22 and the distal end 212 of the outer tube 21 are connected via a connecting wire 23. The connecting wire 23 is linear in a natural state, and a distal end portion 231 thereof is fixed to the distal end portion 221 of the inner tube 22, and a proximal end portion 232 is fixed to the distal end portion 212 of the outer tube 21. As the fixing method, for example, in the configuration shown in FIG. 4, a fixing member 25 configured by a heat shrinkable tube is used. The fixing member 25 may be further fused to the inner tube 22 and the outer tube 21. As another fixing method, for example, a method by adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent) can be used. Thereby, the fixing strength with respect to the connecting wire 23 increases.

連結ワイヤ23は、弾性を有し、その材料としては、例えば超弾性合金を用いることができる。超弾性合金は、柔軟性に富み、復元性があるので、連結ワイヤ23を超弾性合金で構成することにより、当該連結ワイヤ23は、内管22の先端部221と外管21の先端部212とを接近させたときに容易に撓むことができる(図2、図3、図8、図9参照)。また、この撓んだ状態から内管22の先端部221と外管21の先端部212とを離間させたときには、連結ワイヤ23は、直線状に確実に復元する。なお、超弾性合金としては、特に、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金が好ましい。   The connecting wire 23 has elasticity, and as its material, for example, a superelastic alloy can be used. Since the super elastic alloy is rich in flexibility and has resilience, the connecting wire 23 is made of a super elastic alloy so that the connecting wire 23 includes the tip 221 of the inner tube 22 and the tip 212 of the outer tube 21. Can be easily bent (see FIGS. 2, 3, 8, and 9). Moreover, when the front-end | tip part 221 of the inner tube | pipe 22 and the front-end | tip part 212 of the outer tube | pipe 21 are spaced apart from this bent state, the connection wire 23 will restore | restore reliably linearly. The superelastic alloy is particularly preferably a Ni-Ti alloy such as a Ni-Ti alloy of 49 to 52 atomic% Ni.

連結ワイヤ23の直径は、特に限定されないが、例えば、連結ワイヤ23が超弾性合金で構成されている場合には、0.1〜0.6mmであるのが好ましく、0.2〜0.4mmであるのがより好ましい。また、連結ワイヤ23の長さは、特に限定されないが、例えば、連結ワイヤ23が超弾性合金で構成されている場合には、10〜50mmであるのが好ましく、20〜40mmであるのがより好ましい。   The diameter of the connecting wire 23 is not particularly limited. For example, when the connecting wire 23 is made of a superelastic alloy, the diameter is preferably 0.1 to 0.6 mm, and preferably 0.2 to 0.4 mm. It is more preferable that The length of the connecting wire 23 is not particularly limited. For example, when the connecting wire 23 is made of a superelastic alloy, the length is preferably 10 to 50 mm and more preferably 20 to 40 mm. preferable.

図5に示すように、カテーテル本体2の外管21の基端部213には、ハブ3が設置されている。ハブ3は、外筒4と、外筒4内に挿入された内筒5とを有している。   As shown in FIG. 5, the hub 3 is installed at the proximal end 213 of the outer tube 21 of the catheter body 2. The hub 3 has an outer cylinder 4 and an inner cylinder 5 inserted into the outer cylinder 4.

内筒5は、円筒状をなす部材で構成されている。内筒5の先端部51には、カテーテル本体2の外管21の基端部213が嵌合している。これにより、内筒5と外管21とが固定される。なお、この固定方法としては、嵌合による方法の他、さらに、接着(接着剤や溶媒による接着)や融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)による方法を組み合わせてもよい。   The inner cylinder 5 is composed of a cylindrical member. A proximal end portion 213 of the outer tube 21 of the catheter body 2 is fitted to the distal end portion 51 of the inner cylinder 5. Thereby, the inner cylinder 5 and the outer tube | pipe 21 are fixed. As the fixing method, in addition to the method by fitting, a method by adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent) or fusion (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) may be combined. Good.

外筒4は、角筒状をなす部材で構成されている。
外筒4の内周部には、その長手方向の途中に内筒5が設置される内筒設置部41が設けられている。内筒設置部41の内径は、内筒5の外径よりも若干大きい。これにより、外筒4と内筒5とがその軸回りに相対的に回動することができる(図7参照)。
The outer cylinder 4 is comprised by the member which makes | forms a rectangular tube shape.
An inner cylinder installation part 41 in which the inner cylinder 5 is installed is provided in the middle of the longitudinal direction of the outer cylinder 4. The inner diameter of the inner cylinder installation portion 41 is slightly larger than the outer diameter of the inner cylinder 5. Thereby, the outer cylinder 4 and the inner cylinder 5 can be rotated relatively around the axis (see FIG. 7).

また、外筒4の内周部の基端部には、その内径が内筒設置部41の内径よりも縮径した縮径部42が形成されている。この縮径部42には、内管22の基端部222が液密に挿入されている。そして、前述したようにカテーテル1を血管500内での前記診断に用いる場合には、縮径部42からドライブシャフト20を挿入して、内管22内を挿通させることができる(図4参照)。その他、カテーテル1を血管500内での前記治療に用いる場合には、縮径部42にシリンジ30の口部301を連結して、内管22内を吸引することができる(図5参照)。なお、縮径部42には、必要に応じて開閉する弁体が設置されていてもよい。   Further, a reduced diameter portion 42 whose inner diameter is smaller than the inner diameter of the inner cylinder installation portion 41 is formed at the proximal end portion of the inner peripheral portion of the outer cylinder 4. A base end portion 222 of the inner tube 22 is inserted into the reduced diameter portion 42 in a liquid-tight manner. As described above, when the catheter 1 is used for the diagnosis in the blood vessel 500, the drive shaft 20 can be inserted from the reduced diameter portion 42 and can be inserted through the inner tube 22 (see FIG. 4). . In addition, when the catheter 1 is used for the treatment in the blood vessel 500, the inside of the inner tube 22 can be sucked by connecting the mouth portion 301 of the syringe 30 to the reduced diameter portion 42 (see FIG. 5). The reduced diameter portion 42 may be provided with a valve body that opens and closes as necessary.

外筒4および内筒5の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。   The constituent materials of the outer cylinder 4 and the inner cylinder 5 are not particularly limited. For example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile. -Various resins such as butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12), and cyclic polyolefin. Can be mentioned.

以上のような構成のカテーテル1は、内管22を外管21に対して操作する操作手段10を有している。以下、これについて説明する。   The catheter 1 configured as described above has the operation means 10 for operating the inner tube 22 with respect to the outer tube 21. This will be described below.

操作手段10は、図2に示す第1の操作と、図3に示す第2の操作とのうちの一方の操作を選択して行なうことができる。第1の操作は、内管22を基端方向に引張って移動させ、内管22の先端部221と外管21の先端部212とを接近させる操作である。第2の操作は、内管22を基端方向に引張って移動させ、内管22の先端部221と外管21の先端部212とを接近させるとともに、外管21をその軸回りに回転させる操作である。そして、第1の操作と第2の操作との各々の操作では、連結ワイヤ23は、内管22を引張った分だけ撓んで、カテーテル本体2の側方の一方向に向かって突出した突出部233を形成する。このときの突出部233の形状は、第1の操作と第2の操作とで互いに異なる。すなわち、第1の操作を行なったときの突出部233は、その頂部234がカテーテル本体2の軸方向に沿うように変形したものとなり、第2の操作を行なったときの突出部233は、その頂部234がカテーテル本体2の軸に対し交差する(直交する)方向に沿うように変形したものとなる。   The operation means 10 can select and perform one of the first operation shown in FIG. 2 and the second operation shown in FIG. The first operation is an operation of pulling and moving the inner tube 22 in the proximal direction to bring the distal end portion 221 of the inner tube 22 and the distal end portion 212 of the outer tube 21 closer. In the second operation, the inner tube 22 is pulled and moved in the proximal direction, the distal end portion 221 of the inner tube 22 and the distal end portion 212 of the outer tube 21 are brought close to each other, and the outer tube 21 is rotated about its axis. It is an operation. In each of the first operation and the second operation, the connecting wire 23 bends by the amount that the inner tube 22 is pulled and protrudes in one direction on the side of the catheter body 2. 233 is formed. The shape of the protruding portion 233 at this time is different between the first operation and the second operation. That is, the protruding portion 233 when the first operation is performed is deformed so that the top portion 234 is along the axial direction of the catheter body 2, and the protruding portion 233 when the second operation is performed is The top portion 234 is deformed so as to be along a direction intersecting (orthogonal to) the axis of the catheter body 2.

このような操作が可能な操作手段10は、ハブ3の内筒5の外周部(側部)52に形成されたカム溝6と、ハブ3の外筒4の外周部43に形成された複数の係合部7と、カム溝6内を移動するカムフォロア8と、カムフォロア8を操作する操作片9とで構成されている(図1〜図3、図5〜図7参照)。なお、外筒4には、外周部43に開口する長尺な開口部44が形成されており、当該開口部44を介してカム溝6の一部が露出している(例えば図7参照)。   The operation means 10 capable of such an operation includes a cam groove 6 formed in the outer peripheral portion (side portion) 52 of the inner cylinder 5 of the hub 3 and a plurality of outer peripheral portions 43 of the outer cylinder 4 of the hub 3. The engagement portion 7, the cam follower 8 that moves in the cam groove 6, and the operation piece 9 that operates the cam follower 8 (see FIGS. 1 to 3 and FIGS. 5 to 7). The outer cylinder 4 is formed with a long opening 44 that opens to the outer periphery 43, and a part of the cam groove 6 is exposed through the opening 44 (see, for example, FIG. 7). .

図6に示すように、カム溝6は、内筒5の外周部52にその厚さ方向に貫通する第1の溝61および第2の溝62とを有している。第1の溝61は、内筒5の軸方向に沿って形成されている。第2の溝62は、内筒5の軸に対し傾斜して形成されている。また、第2の溝62の先端部621は、第1の溝61の先端部611につながっている、すなわち、交差している。これにより、カム溝6は、第1の溝61と第2の溝62とが連通したものとなっている。なお、初期状態では、第1の溝61と第2の溝62と交差部60にカムフォロア8が位置している。   As shown in FIG. 6, the cam groove 6 has a first groove 61 and a second groove 62 that penetrate through the outer peripheral portion 52 of the inner cylinder 5 in the thickness direction. The first groove 61 is formed along the axial direction of the inner cylinder 5. The second groove 62 is formed to be inclined with respect to the axis of the inner cylinder 5. Further, the front end 621 of the second groove 62 is connected to the front end 611 of the first groove 61, that is, intersects. As a result, the cam groove 6 is such that the first groove 61 and the second groove 62 communicate with each other. In the initial state, the cam follower 8 is located in the first groove 61, the second groove 62, and the intersecting portion 60.

カムフォロア8は、カム溝6内を移動することができるものである。このカムフォロア8は、長尺な部材で構成され、カム溝6を図5中の上下方向に挿通している。そして、カムフォロア8は、カム溝6から側方(図5中の上側)に向かって突出した上部81と、内筒5内(図5中のカム溝6よりも下側)に位置する下部82とに分けることができる。上部81は、操作片9を回動可能に支持している。この支持方法としては、特に限定されないが、例えば、軸と軸受とによる方法等を用いることができる。また、下部82は、内管22の長手方向の途中を支持、固定している。この固定方法としては、特に限定されないが、例えば、内管22に嵌合する方法、接着(接着剤や溶媒による接着)による方法、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)による方法や、内管22を挟持する方法等を用いることができる。   The cam follower 8 can move in the cam groove 6. The cam follower 8 is formed of a long member, and passes through the cam groove 6 in the vertical direction in FIG. The cam follower 8 has an upper part 81 projecting from the cam groove 6 toward the side (upper side in FIG. 5) and a lower part 82 located in the inner cylinder 5 (lower side than the cam groove 6 in FIG. 5). And can be divided into The upper portion 81 supports the operation piece 9 so as to be rotatable. The support method is not particularly limited. For example, a method using a shaft and a bearing can be used. The lower part 82 supports and fixes the middle of the inner tube 22 in the longitudinal direction. The fixing method is not particularly limited, but, for example, a method of fitting to the inner tube 22, a method of adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), fusion (heat fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) ), A method of sandwiching the inner tube 22, and the like.

カムフォロア8を介して、操作片9が内管22と連結されている。この操作片9は、板片で構成され、第1の操作や第2の操作を行なう際に把持される、すなわち、指先が添えられるものである。   The operation piece 9 is connected to the inner tube 22 via the cam follower 8. The operation piece 9 is composed of a plate piece and is gripped when the first operation or the second operation is performed, that is, the fingertip is attached.

具体的には、第1の操作を行なうときには、操作片9を把持して図2中(図6も同様)の矢印A方向に操作する。この操作に連動して、カムフォロア8が第1の溝61に沿って移動する。これにより、図2に示すように、内管22が同方向に引張られて連結ワイヤ23が撓み、当該連結ワイヤ23に突出部233が形成されることとなる。また、カムフォロア8が第1の溝61の基端612に当接すると、当該カムフォロア8のそれ以上の移動が規制される。このように第1の操作での移動限界が規制されることにより、内管22に対する過剰な引張りを確実に防止することができる。   Specifically, when the first operation is performed, the operation piece 9 is grasped and operated in the direction of arrow A in FIG. 2 (also in FIG. 6). In conjunction with this operation, the cam follower 8 moves along the first groove 61. As a result, as shown in FIG. 2, the inner tube 22 is pulled in the same direction, the connecting wire 23 is bent, and a protruding portion 233 is formed on the connecting wire 23. Further, when the cam follower 8 abuts on the base end 612 of the first groove 61, further movement of the cam follower 8 is restricted. By restricting the movement limit in the first operation in this manner, excessive tension on the inner tube 22 can be reliably prevented.

また、第2の操作を行なうときには、操作片9を把持して図2中(図6も同様)の矢印B方向に操作する。この操作に連動して、カムフォロア8が第2の溝62に沿って移動する。これにより、図3に示すように、内管22が同方向に引張られて連結ワイヤ23が撓み、当該連結ワイヤ23に突出部233が形成されることとなる。なお、突出部233の形状は、第1の操作での突出部233の形状と異なっている。また、カムフォロア8が第2の溝62の基端622に当接すると、当該カムフォロア8のそれ以上の移動が規制される。このように第2の操作での移動限界および回転限界が規制されることにより、内管22に対する過剰な引張りを確実に防止することができ、よって、連結ワイヤ23が内管22や外管21に巻き付いてしまうのを確実に防止することができる。   When the second operation is performed, the operation piece 9 is grasped and operated in the direction of arrow B in FIG. 2 (also in FIG. 6). In conjunction with this operation, the cam follower 8 moves along the second groove 62. As a result, as shown in FIG. 3, the inner tube 22 is pulled in the same direction, the connecting wire 23 is bent, and a protruding portion 233 is formed on the connecting wire 23. Note that the shape of the protrusion 233 is different from the shape of the protrusion 233 in the first operation. Further, when the cam follower 8 comes into contact with the base end 622 of the second groove 62, further movement of the cam follower 8 is restricted. By restricting the movement limit and the rotation limit in the second operation in this way, excessive tension on the inner tube 22 can be surely prevented, so that the connecting wire 23 is connected to the inner tube 22 and the outer tube 21. It can be surely prevented from being wound around.

また、操作片9を操作した際に、カムフォロア8がカム溝6を移動するため、その操作を容易に行なうことができるとともに、第1の操作、第2の操作を確実に選択して行なうことができる。また、カテーテル1(デバイス)を持ち直さずに操作することができると言う利点もある。   Further, since the cam follower 8 moves in the cam groove 6 when the operation piece 9 is operated, the operation can be easily performed, and the first operation and the second operation can be reliably selected and performed. Can do. In addition, there is an advantage that the catheter 1 (device) can be operated without re-handling.

図5に示すように、操作片9は、その厚さが先端方向に向かって漸減した先端部91を有している。また、操作片9は、前述したようにカムフォロア8の上部81に回動可能に支持されており、これにより、先端部91が所定の係合部7に係合した図2、図3に示す状態と、その係合が解除された図1に示す状態とを取り得る。   As shown in FIG. 5, the operation piece 9 has a distal end portion 91 whose thickness gradually decreases in the distal direction. Further, the operation piece 9 is rotatably supported on the upper portion 81 of the cam follower 8 as described above, and as a result, the tip 91 is engaged with the predetermined engagement portion 7 as shown in FIGS. The state and the state shown in FIG. 1 in which the engagement is released can be taken.

図7に示すように、複数の係合部7は、それぞれ、操作片9の先端部91が入り込む凹部で構成されている。そして、これらの係合部7は、外筒4の外周部43の開口部44の両側部にそれぞれ1列に配置されている。各列の係合部7は、外筒4の軸方向に沿って互いに位置が異なっている。   As shown in FIG. 7, the plurality of engaging portions 7 are each configured by a recess into which the distal end portion 91 of the operation piece 9 enters. These engaging portions 7 are arranged in one row on both sides of the opening 44 of the outer peripheral portion 43 of the outer cylinder 4. The positions of the engaging portions 7 in each row are different from each other along the axial direction of the outer cylinder 4.

ところで、前述したように外筒4に対し内筒5が回転することができる。これにより、第1の溝61が外筒4の開口部44を介して露出した状態(図2参照)と、第2の操作を行なったときには、第2の溝62が開口部44を介して露出した状態(図3参照)とを取る。そして、第1の操作を行なったときには、操作片9は、第1の溝61の長手方向の所望の位置で、前記各列で1つの係合部7に係合することができる。この係合により、第1の操作での突出部233の形状が維持される。また、第2の操作を行なったときには、操作片9は、第2の溝62の長手方向の所望の位置で、前記各列で1つの係合部7に係合することができる。これにより、第2の操作での突出部233の形状が維持される。このような構成は、突出部233の形状を維持したまま、前記診断や前記治療を行ないたい場合には有効な構成である。また、血管500の内径を測る目安にもなると言う利点もある。   By the way, as described above, the inner cylinder 5 can rotate with respect to the outer cylinder 4. As a result, when the first groove 61 is exposed through the opening 44 of the outer cylinder 4 (see FIG. 2) and the second operation is performed, the second groove 62 passes through the opening 44. Take the exposed state (see FIG. 3). When the first operation is performed, the operation piece 9 can be engaged with one engagement portion 7 in each row at a desired position in the longitudinal direction of the first groove 61. By this engagement, the shape of the protrusion 233 in the first operation is maintained. Further, when the second operation is performed, the operation piece 9 can be engaged with one engagement portion 7 in each row at a desired position in the longitudinal direction of the second groove 62. Thereby, the shape of the protrusion part 233 in 2nd operation is maintained. Such a configuration is effective when it is desired to perform the diagnosis or the treatment while maintaining the shape of the protruding portion 233. In addition, there is an advantage that it also serves as a measure for measuring the inner diameter of the blood vessel 500.

次に、カテーテル1の使用方法の一例について、図1〜図3、図8および図9を参照しつつ説明する。ここでは、血管500内に生じた血栓501をドライブシャフト20で観察する場合を例に挙げて説明する。   Next, an example of how to use the catheter 1 will be described with reference to FIGS. 1 to 3, 8, and 9. Here, a case where the thrombus 501 generated in the blood vessel 500 is observed with the drive shaft 20 will be described as an example.

図1に示す初期状態のカテーテル1のカテーテル本体2を血管500内に挿入する。この挿入は、ガイドワイヤ40を血管500内の血栓501を超えた位置まで先行させ、当該ガイドワイヤ40をカテーテル本体2のガイドワイヤ挿通部241を挿通させて、カテーテル本体2を押し込むことにより容易に行なうことができる。なお、カテーテル1には、ドライブシャフト20が予め挿入されているのが好ましい。   The catheter body 2 of the initial state catheter 1 shown in FIG. 1 is inserted into the blood vessel 500. This insertion is facilitated by leading the guide wire 40 to a position beyond the thrombus 501 in the blood vessel 500, inserting the guide wire 40 through the guide wire insertion portion 241 of the catheter body 2, and pushing the catheter body 2. Can be done. The drive shaft 20 is preferably inserted in the catheter 1 in advance.

そして、ドライブシャフト20のプリズム203で血栓501の撮像が可能となる位置まで、カテーテル1を押し込む。この位置の確認は、例えば、造影剤を用いて、X線透視下で行なうことができる。   Then, the catheter 1 is pushed to a position where the thrombus 501 can be imaged by the prism 203 of the drive shaft 20. The confirmation of this position can be performed under fluoroscopy using, for example, a contrast medium.

次に、操作手段10で第1の操作を行い、カテーテル1を図2に示す状態とする。これにより、連結ワイヤ23が撓んで、突出部233が形成される。なお、カテーテル1は、突出部233の突出方向がカテーテル本体2に対して血栓501側と反対方向となるように位置決めされている。そして、図8に示すように、突出部233が血管壁502に当接すると、カテーテル本体2の内管22の先端部221が突出部233の突出方向と反対方向、すなわち、血栓501側に移動する。これにより、ドライブシャフト20のプリズム203を血栓501に接近させることができ、よって、当該血栓501を確実に撮像し、観察することができる。   Next, a first operation is performed by the operating means 10 to bring the catheter 1 into the state shown in FIG. As a result, the connecting wire 23 is bent and the protruding portion 233 is formed. The catheter 1 is positioned such that the protruding direction of the protruding portion 233 is opposite to the thrombus 501 side with respect to the catheter body 2. As shown in FIG. 8, when the protruding portion 233 comes into contact with the blood vessel wall 502, the distal end portion 221 of the inner tube 22 of the catheter body 2 moves in the direction opposite to the protruding direction of the protruding portion 233, that is, toward the thrombus 501. To do. Thereby, the prism 203 of the drive shaft 20 can be brought close to the thrombus 501, so that the thrombus 501 can be reliably imaged and observed.

また、図8に示すように、第1の操作により形成された突出部233は、その頂部234が血管500の長手方向に沿った形状となる。これにより、カテーテル1は、血管500の長手方向に沿って移動することができるが、血管壁502の周方向(図8の紙面の手前側および奥側)への移動が規制される。よって、例えばカテーテル1を基端方向に徐々に移動させつつ、血栓501を撮像することができる。   Further, as shown in FIG. 8, the protrusion 233 formed by the first operation has a top portion 234 having a shape along the longitudinal direction of the blood vessel 500. As a result, the catheter 1 can move along the longitudinal direction of the blood vessel 500, but the movement of the blood vessel wall 502 in the circumferential direction (the front side and the back side of the sheet of FIG. 8) is restricted. Therefore, for example, the thrombus 501 can be imaged while gradually moving the catheter 1 in the proximal direction.

一方、操作手段10で第2の操作を行い、カテーテル1を図3に示す状態とした場合にも、突出部233が形成される。そして、図9に示すように、突出部233が血管壁502に当接すると、カテーテル本体2の内管22の先端部221が血栓501側に移動する。これにより、ドライブシャフト20のプリズム203を血栓501に接近させることができ、よって、当該血栓501を確実に撮像し、観察することができる。   On the other hand, also when the second operation is performed by the operation means 10 and the catheter 1 is brought into the state shown in FIG. As shown in FIG. 9, when the protruding portion 233 comes into contact with the blood vessel wall 502, the distal end portion 221 of the inner tube 22 of the catheter body 2 moves to the thrombus 501 side. Thereby, the prism 203 of the drive shaft 20 can be brought close to the thrombus 501, so that the thrombus 501 can be reliably imaged and observed.

また、図9に示すように、第2の操作により形成された突出部233は、その頂部234が血管壁502の周方向に沿った形状となる。これにより、カテーテル1は、血管壁502の周方向(図9の紙面の手前側および奥側)に沿って移動することができるが、血管500の長手方向への移動が規制される。よって、例えばカテーテル1を血管壁502の周方向に沿って徐々に回転させつつ、血栓501を撮像することができる。   Further, as shown in FIG. 9, the protrusion 233 formed by the second operation has a top portion 234 that is shaped along the circumferential direction of the blood vessel wall 502. As a result, the catheter 1 can move along the circumferential direction of the blood vessel wall 502 (the front side and the back side in FIG. 9), but the movement of the blood vessel 500 in the longitudinal direction is restricted. Therefore, for example, the thrombus 501 can be imaged while gradually rotating the catheter 1 along the circumferential direction of the blood vessel wall 502.

<第2実施形態>
図10は、本発明のカテーテル(第2実施形態)におけるカム溝を示す斜視図である。
Second Embodiment
FIG. 10 is a perspective view showing a cam groove in the catheter of the present invention (second embodiment).

以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the second embodiment of the catheter of the present invention will be described with reference to this drawing, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、カム溝の構成が異なる、すなわち、カム溝が2本の第2の溝を有すること以外は前記第1実施形態と同様である。   The present embodiment is the same as the first embodiment except that the cam groove has a different configuration, that is, the cam groove has two second grooves.

図10に示すカム溝6Aは、第1の溝61と2本の第2の溝62、62’とを有している。第2の溝62’は、第1の溝61を介して第2の溝62と反対側に形成されている。また、第2の溝62、62の内筒5の軸に対する角度は、互いに同じである。このようなカム溝6Aにより、カムフォロア8が矢印A、BおよびB’のいずれの方向に移動することができる。そして、矢印B方向への操作を選択した場合と、矢印B’方向への操作を選択した場合とでは、第2の操作での外管21の回転方向が互いに反対方向となる。これにより、第2の操作を行なう際に手技に応じて外管21の回転方向を変更することができ、よって、カテーテル1が操作性により優れたものとなる。   The cam groove 6A shown in FIG. 10 has a first groove 61 and two second grooves 62 and 62 '. The second groove 62 ′ is formed on the opposite side to the second groove 62 through the first groove 61. The angles of the second grooves 62 and 62 with respect to the axis of the inner cylinder 5 are the same. With such a cam groove 6A, the cam follower 8 can move in any direction of arrows A, B, and B '. Then, when the operation in the arrow B direction is selected and when the operation in the arrow B ′ direction is selected, the rotation direction of the outer tube 21 in the second operation is opposite to each other. Thereby, when performing 2nd operation, the rotation direction of the outer tube | pipe 21 can be changed according to a procedure, Therefore, the catheter 1 becomes more excellent in operativity.

<第3実施形態>
図11は、本発明のカテーテル(第3実施形態)におけるカム溝を示す斜視図である。
<Third Embodiment>
FIG. 11 is a perspective view showing a cam groove in the catheter (third embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, a third embodiment of the catheter of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、カム溝の構成が異なる、すなわち、カム溝が2本の第2の溝を有すること以外は前記第1実施形態と同様である。   The present embodiment is the same as the first embodiment except that the cam groove has a different configuration, that is, the cam groove has two second grooves.

図11に示すカム溝6Bは、第1の溝61と2本の第2の溝62、62’’とを有している。第2の溝62’’は、第1の溝61と第2の溝62との間に形成されている。また、第2の溝62’’の内筒5の軸に対する角度は、第2の溝62の内筒5の軸に対する角度よりも小さい。このようなカム溝6Bにより、カムフォロア8が矢印A、BおよびB’’のいずれの方向に移動することができる。そして、矢印B方向への操作を選択した場合と、矢印B’’方向への操作を選択した場合とで、第2の操作での外管21の回転角度が変わる。これにより、第2の操作を行なう際に手技に応じて外管21の回転角度を2つの角度から選択することができ、よって、カテーテル1が操作性により優れたものとなる。   The cam groove 6B shown in FIG. 11 has a first groove 61 and two second grooves 62, 62 ″. The second groove 62 ″ is formed between the first groove 61 and the second groove 62. The angle of the second groove 62 ″ with respect to the axis of the inner cylinder 5 is smaller than the angle of the second groove 62 with respect to the axis of the inner cylinder 5. Such a cam groove 6B allows the cam follower 8 to move in any of the directions of arrows A, B, and B ″. Then, the rotation angle of the outer tube 21 in the second operation changes depending on whether the operation in the arrow B direction is selected or the operation in the arrow B ″ direction is selected. Thereby, when performing 2nd operation, the rotation angle of the outer tube | pipe 21 can be selected from two angles according to a procedure, Therefore, the catheter 1 becomes the thing excellent in operativity.

以上、本発明のカテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   The catheter of the present invention has been described above with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the catheter can be replaced with an arbitrary structure that can exhibit the same function. can do. Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明のカテーテルは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。   In addition, the catheter of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、本発明のカテーテルは、吸引機構により内管内を吸引可能に構成されているが、これに限定されず、例えば、外管内を吸引可能に構成されていてもよいし、外管および内管の双方の管内を吸引可能に構成されていてもよい。   Further, the catheter of the present invention is configured to be able to suck the inside of the inner tube by the suction mechanism, but is not limited thereto, and may be configured to be able to suck the inside of the outer tube, for example, the outer tube and the inner tube These two pipes may be configured to be able to suck.

また、本発明のカテーテルでは、初期状態の連結ワイヤは、直線状をなしているが、これに限定されず、例えば、湾曲していても、すなわち、曲り癖がついていてもよい。   In the catheter of the present invention, the connection wire in the initial state is linear, but is not limited to this, and may be curved, that is, may be bent.

また、本発明のカテーテルは、操作手段が内管を基端方向に引張って内管および外管の先端部同士を接近させるよう構成されているが、これに限定されず、例えば、内管を先端方向に押して内管および外管の先端部同士を接近させるよう構成されていてもよい。   Further, the catheter of the present invention is configured so that the operating means pulls the inner tube in the proximal direction to bring the distal ends of the inner tube and the outer tube closer to each other. You may be comprised so that the front-end | tip parts of an inner pipe and an outer pipe may be made to approach by pushing to a front-end | tip direction.

また、本発明のカテーテルは、操作手段が内管および外管のうちの外管を変位操作するよう構成されているが、これに限定されず、例えば、内管を変位操作するよう構成されていてもよい。   The catheter of the present invention is configured so that the operating means displaces the outer tube of the inner tube and the outer tube. However, the present invention is not limited to this. May be.

また、血栓の診断を行なう際には、カテーテルのガイドワイヤ挿通部に挿通したガイドワイヤに沿って前記OFDI用のカテーテルを血管内に挿入して、当該診断を行なうこともできる。   When diagnosing a thrombus, the OFDI catheter can be inserted into a blood vessel along a guide wire inserted through a guide wire insertion portion of the catheter, and the diagnosis can be performed.

また、血栓の吸引治療を行なう際には、カテーテルのガイドワイヤ挿通部に挿通したガイドワイヤに沿って吸引用カテーテルを血管内に挿入して、当該吸引治療を行なうこともできる。   When performing thrombus suction treatment, the suction treatment can be performed by inserting a suction catheter into the blood vessel along the guide wire inserted through the guide wire insertion portion of the catheter.

1 カテーテル
2 カテーテル本体
21 外管
211 先端開口
212 先端部
213 基端部
22 内管
221 先端部
222 基端部
23 連結ワイヤ(連結部材)
231 先端部
232 基端部
233 突出部
234 頂部
24 先端部材
241 ガイドワイヤ挿通部
25 固定部材
3 ハブ
4 外筒
41 内筒設置部
42 縮径部
43 外周部
44 開口部
5 内筒
51 先端部
52 外周部(側部)
6、6A、6B カム溝
60 交差部
61 第1の溝
611 先端部
612 基端
62、62’、62’’ 第2の溝
621 先端部
622 基端
7 係合部
8 カムフォロア
81 上部
82 下部
9 操作片
91 先端部
10 操作手段
20 ドライブシャフト
201 撮像手段
202 本体部
203 プリズム
204 ハウジング
30 シリンジ
301 口部
40 ガイドワイヤ
500 血管
501 血栓
502 血管壁
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter 2 Catheter main body 21 Outer pipe | tube 211 End opening 212 End part 213 Base end part 22 Inner pipe | tube 221 End part 222 Base end part 23 Connection wire (connection member)
231 Tip portion 232 Base end portion 233 Protruding portion 234 Top portion 24 Tip member 241 Guide wire insertion portion 25 Fixing member 3 Hub 4 Outer cylinder 41 Inner tube installation portion 42 Reduced diameter portion 43 Outer portion 44 Opening portion 5 Inner tube 51 Tip portion 52 Outer part (side)
6, 6A, 6B Cam groove 60 Crossing portion 61 First groove 611 Tip portion 612 Base end 62, 62 ', 62''Second groove 621 Tip portion 622 Base end 7 Engaging portion 8 Cam follower 81 Upper portion 82 Lower portion 9 Operation piece 91 Tip 10 Operation means 20 Drive shaft 201 Imaging means 202 Main body 203 Prism 204 Housing 30 Syringe 301 Mouth 40 Guide wire 500 Blood vessel 501 Thrombus 502 Blood vessel wall

Claims (13)

可撓性を有する外管と、前記外管に挿入され、該外管から先端部が突出した可撓性を有する内管と、弾性を有するワイヤで構成され、前記内管と前記外管とを連結する連結部材とを有するカテーテル本体と、
前記内管と前記外管とを前記カテーテル本体の軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させる第1の操作と、前記内管と前記外管とを前記軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させるとともに、前記内管と前記外管とを前記軸回りに相対的に回転させる第2の操作とのうちの一方の操作を選択して行なう操作手段とを備え、
前記第1の操作と前記第2の操作との各々の操作で前記連結部材が撓んで前記カテーテル本体の側方に向かって突出した突出部を形成し、該突出部の形状が前記第1の操作と前記第2の操作とで互いに異なることを特徴とするカテーテル。
A flexible outer tube, a flexible inner tube inserted into the outer tube and having a tip projecting from the outer tube, and an elastic wire, the inner tube and the outer tube, A catheter body having a connecting member for connecting
A first operation of relatively moving the inner tube and the outer tube along the axial direction of the catheter body to bring the distal ends of the inner tube and the outer tube closer to each other; The outer tube is moved relatively along the axial direction so that the tip portions of the inner tube and the outer tube are brought close to each other, and the inner tube and the outer tube are rotated relatively around the axis. An operation means for selecting and performing one of the second operations to be performed,
In each of the first operation and the second operation, the connecting member bends to form a protruding portion protruding toward the side of the catheter body, and the shape of the protruding portion is the first operation. A catheter characterized in that the operation differs from the second operation.
前記連結ワイヤは、その先端部が前記内管の先端部に固定され、基端部が前記外管の先端部に固定されている請求項1に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1, wherein a distal end portion of the connection wire is fixed to a distal end portion of the inner tube, and a proximal end portion is fixed to a distal end portion of the outer tube. 前記第1の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸方向に沿うように変形し、前記第2の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸に対し交差する方向に沿うように変形する請求項1または2に記載のカテーテル。   By performing the first operation, the top of the protrusion is deformed so as to be along the axial direction, and by performing the second operation, the top of the protrusion is in a direction intersecting the axis. The catheter according to claim 1, wherein the catheter is deformed so as to follow. 前記カテーテル本体を生体管腔内に挿入して、前記突出部が前記生体管腔の壁部に当接したとき、前記カテーテル本体は、その先端部が前記突出部の突出方向と反対方向に移動する請求項1ないし3のいずれかに記載のカテーテル。   When the catheter body is inserted into a living body lumen and the protruding portion comes into contact with the wall of the living body lumen, the distal end portion of the catheter body moves in a direction opposite to the protruding direction of the protruding portion. The catheter according to any one of claims 1 to 3. 前記操作手段は、前記第1の操作での移動限界が規制され、前記第2の操作での回転限界が規制されている請求項1ないし4のいずれかに記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the operation means is restricted in a movement limit in the first operation and restricted in a rotation limit in the second operation. 前記外管の基端部に設置された筒状をなすハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記ハブの側部にその軸方向に沿って形成された第1の溝と、前記ハブの側部にその軸に対し傾斜して形成され、前記第1の溝に連通する第2の溝とを有するカム溝と、前記内管を支持し、前記カム溝内を移動するカムフォロアとを備え、
前記第1の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第1の溝に沿って移動させ、前記第2の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第2の溝に沿って移動させる請求項1ないし5のいずれかに記載のカテーテル。
Further comprising a cylindrical hub installed at the proximal end of the outer tube;
The operating means is formed on the side portion of the hub along the axial direction thereof, and is formed on the side portion of the hub so as to be inclined with respect to the shaft, and communicates with the first groove. A cam groove having a second groove; and a cam follower that supports the inner tube and moves in the cam groove;
6. The cam follower is moved along the first groove when performing the first operation, and the cam follower is moved along the second groove when performing the second operation. The catheter according to any one of the above.
前記操作手段は、前記突出部の形状を維持するよう構成されている請求項1ないし6のいずれかに記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the operating means is configured to maintain the shape of the protruding portion. 前記外管の基端部に設置されたハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記内管に対し連結された操作片と、前記ハブに設けられ、互いに位置が異なる複数の係合部とを有し、該複数の係合部のうちの1つの係合部に前記操作片が係合することにより、前記突出部の形状を維持する請求項7に記載のカテーテル。
A hub installed at the proximal end of the outer tube;
The operating means includes an operating piece connected to the inner pipe and a plurality of engaging portions provided on the hub and having different positions, and one of the plurality of engaging portions is engaged. The catheter according to claim 7, wherein the shape of the protruding portion is maintained by engaging the operation piece with the portion.
前記操作手段は、前記第2の操作での回転方向を変更可能に構成されている請求項1ないし8のいずれかに記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 8, wherein the operation means is configured to be able to change a rotation direction in the second operation. 前記操作手段は、前記第2の操作での回転角度を複数の角度で選択可能に構成されている請求項1ないし9のいずれかに記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 9, wherein the operation means is configured to be able to select a rotation angle in the second operation from a plurality of angles. 前記連結部材は、超弾性合金で構成されている請求項1ないし10のいずれかに記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1, wherein the connecting member is made of a superelastic alloy. 前記外管の基端部に設置され、前記外管および前記内管のうちの少なくとも一方の管内を吸引する吸引機構が連結可能なハブをさらに備える請求項1ないし11のいずれかに記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 11, further comprising a hub that is installed at a proximal end portion of the outer tube and is connectable to a suction mechanism that sucks at least one of the outer tube and the inner tube. . 前記内管は、その先端部に透明性を有する窓部を備え、
前記窓部を介して目的部位を撮像する撮像手段を備える長尺な医療用具を前記内管に挿入して用いられる請求項1ないし12のいずれかに記載のカテーテル。
The inner tube includes a window portion having transparency at a tip portion thereof,
The catheter according to any one of claims 1 to 12, wherein a long medical device including an imaging means for imaging a target site through the window is inserted into the inner tube.
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