JP2011183190A - 組織穿通針を使用して創傷治療物質を適用するための装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】改良された創傷治療物質適用器を有する外科用装置を提供する。
【解決手段】外科用装置10は、第一の半セクション11aの遠位端内で選択的かつ作動可能に係合できるディスポーザブル充填ユニットと標的の外科主従部位に創傷治療物質を送達するための創傷治療物質適用器アセンブリ2とを備え、ディスポーザブル充填ユニットは、カートリッジ22とこのカートリッジ22内に支持される複数の配置可能な針であって、この針の各々は内部を通って延びる管腔を備え、その外周には少なくとも一つの穴が形成されている針とカートリッジ22から針を配置するために、各針に駆動力を送達するためのカートリッジ22内に平行移動可能に配置された作動部材とを備える。
【選択図】図1
【解決手段】外科用装置10は、第一の半セクション11aの遠位端内で選択的かつ作動可能に係合できるディスポーザブル充填ユニットと標的の外科主従部位に創傷治療物質を送達するための創傷治療物質適用器アセンブリ2とを備え、ディスポーザブル充填ユニットは、カートリッジ22とこのカートリッジ22内に支持される複数の配置可能な針であって、この針の各々は内部を通って延びる管腔を備え、その外周には少なくとも一つの穴が形成されている針とカートリッジ22から針を配置するために、各針に駆動力を送達するためのカートリッジ22内に平行移動可能に配置された作動部材とを備える。
【選択図】図1
Description
(関連出願への引用)
本開示は、2004年10月18日に出願された、米国仮出願第60/620,170号の利益を請求し、この出願に対する優先権を主張する。この出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
本開示は、2004年10月18日に出願された、米国仮出願第60/620,170号の利益を請求し、この出願に対する優先権を主張する。この出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
(背景)
(技術分野)
本開示は、外科用機器に関し、より具体的には、身体の組織を挟み、その組織に創傷治療物質を適用することが可能な外科用装置に関する。
(技術分野)
本開示は、外科用機器に関し、より具体的には、身体の組織を挟み、その組織に創傷治療物質を適用することが可能な外科用装置に関する。
(関連技術の説明)
組織の切断を必要とする外科手順は、切断部位で出血を生じ得る。例えば、縫合、血管へのクリップの適用、および、外科用締め具の使用、ならびに、電気焼灼および他の組織治癒技術のような、首尾よく出血を制御するための種々の技術が開発されている。
組織の切断を必要とする外科手順は、切断部位で出血を生じ得る。例えば、縫合、血管へのクリップの適用、および、外科用締め具の使用、ならびに、電気焼灼および他の組織治癒技術のような、首尾よく出血を制御するための種々の技術が開発されている。
外科用締め具を使用する外科用デバイスは、対向する顎構造体の間に組織を把持もしくは挟み、次いで、外科用締め具を用いて、組織を接合することを必要とする。これらのデバイスは、当該分野で周知である。いくつかの機器においては、締め具によって接合された組織を切断するためのナイフが提供される。これらの締め具は、代表的には、外科用ステープルの形状であるが、二つの部品からなるポリマー性締め具もまた利用される。
この目的のための機器は、各々が、組織を捕捉もしくは挟むために使用される、二つの細長い部材を備え得る。代表的には、これらの部材の一方は、少なくとも二本の横の列(lateral row)に整列された複数の締め具を収容するカートリッジを有する。他方、もう一方の部材は、締め具がカートリッジから駆出されたときに、締め具の脚部を形成するための表面を規定するアンビルを備える。二つの部品からなる締め具が使用される場合、アンビルは、カートリッジから駆出される、締め具の嵌合部分(例えば、受器)を有する。一般に、ステープルを行なう操作は、カートリッジ保有部材を通して長手方向軸に移動するプッシャーによって達成され、このプッシャーは、ステープルが、カートリッジから連続して排出するように作用する。ナイフは、ステープルの列の間で、プッシャーと共に移動して、ステープルの列の間にあるステープルされた組織を長手軸方向に切断し得る(すなわち、ナイフ切断線を形成する)。このような機器は、特許文献1および特許文献2(これらの文献の各々の全内容は、本明細書中に参考として援用される)に開示されている。
特許文献3に開示される、より後のステープラーは、切開またはナイフ切断線の各側に二列のステープルを提供する。これは、カートリッジアセンブリを提供することによって達成され、このカートリッジアセンブリにおいては、カム部材が、溝を有する2組のねじれ型のステープルの間の、細長いガイド経路を通って動く。ステープル駆動部材は、溝の内部に位置し、そして、カムを長手軸方向に動かすことによって接触して、ステープルの駆出を達成するような様式で位置決めされる。ステープラーの他の例は、特許文献4、特許文献5および特許文献6(これらの文献の各々の全内容は、本明細書中に参考として援用される)に開示される。
発熱エネルギー、好ましくは、高周波エネルギーを用いて、組織および血管を加熱し、凝血または焼灼をもたらすことによって、止血の改善をもたらすためには、電気焼灼デバイスが好ましい。単極性デバイスは、切断機器もしくは焼灼機器と関連した一本の電極と、通常は、患者に外部から付着された遠隔の戻り電極とを利用する。双極性の機器は、二本の電極を利用し、そして、焼灼電流は、一般に、機器の組織治療部分(例えば、エンドエフェクタ)の二本の電極間の組織に限定される。
ステープル機器と電気焼灼デバイスの構造的局面と機能的局面とを組み合せた、止血用電気外科ステープルデバイスは、一般に、発熱エネルギーの使用前、使用中、または使用後のいずれかに、組織にステープルを止めるために、発熱エネルギーを用いて、ナイフ切断線および外科用締め具、またはその近くで、凝固または焼灼をもたらすことによって、止血の改善を提供する。
ステープル付け、電気焼灼、または両方の技術の組み合わせは、一般に、ナイフ切断線に沿った出血の制御に非常に都合よくできているが、他の技術も、外科手順の間の出血を制御するために使用されることが想定される。
従って、従来の技術を使用せずに、止血、組織の接合、または、溶接を提供するための外科用装置を提供することが、本開示の一つの局面である。
(要旨)
本開示は、身体の組織を挟み、その組織に創傷治療物質を適用することが可能な外科用装置に関する。
本開示は、身体の組織を挟み、その組織に創傷治療物質を適用することが可能な外科用装置に関する。
本開示の一局面によれば、その遠位端においてディスポーザブル充填ユニットを受容するように適合された第一の半セクションと;第一の半セクションと並列した関係の第二の半セクションと;第一の半セクションの遠位端と選択的かつ作動可能に係合できるディスポーザブル充填ユニットと;標的の外科手術部位に創傷治療物質を送達するための、創傷治療物質適用器アセンブリとを備える外科用装置が提供される。
ディスポーザブル充填ユニットは、カートリッジと;カートリッジ内に支持される複数の配置可能な針であって、この針の各々は、内部を延びる管腔を備え、その外周には、少なくとも一つの穴が形成されている、針と;カートリッジから標的組織内へと各針を配置するための、各針と作動可能に関連した針プッシャーと;針プッシャーの各々に駆動力を送達して、カートリッジから針を配置するために、カートリッジ内に並進可能に配置された作動部材と、を備える。
適用器アセンブリは、第一の半セクションおよび第二の半セクションのそれぞれの遠位端上に支持される、第一のレザバおよび第二のレザバと;各レザバと流体連絡する創傷治療物質の供給源と、を備える。
創傷治療物質の供給源は、少なくとも一つの、創傷治療物質の加圧型キャニスタを備え得る。各キャニスタは、第一の半セクションおよび第二の半セクションのうちの一方の上に支持され得る。
各針プッシャーは、それぞれの針の管腔と流体連絡するために、内部に形成された開口部を備える。
第一の半セクションの遠位端は、レザバからカートリッジへの創傷治療物質の伝送(transmission)を可能にするために、レザバとレザバ上に支持されたカートリッジとの間に提供される複数の開口部を備える。第二の半セクションの遠位端の上には、複数の針受容開口部を備えるプレートが支持され得る。従って、各針の遠位端は、外科用装置の作動中に、第二の半セクションのそれぞれの針受容開口部に入り得る。
第二の半セクションの遠位端上に支持されたレザバ内に創傷治療物質を閉じ込めるために、エラストマー材料が提供され得る。従って、外科用装置の起動時には、各針の遠位端は、エラストマー材料を貫通し、そして、各針の管腔が、第二の半セクションの遠位端上に支持されたレザバと流体連絡する。
創傷治療物質は、接着剤、シーラント、止血剤および医薬品のうちの少なくとも一つである。
ディスポーザブル充填ユニットは、針を引き戻された状態に付勢するために、針の少なくとも一つと作動可能に関連した付勢部材を備え得る。外科用装置はさらに、第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断するための、作動スレッド(actuation sled)上に支持されたナイフブレードを備え得る。このナイフブレードは、カートリッジ内に提供された長手軸方向のスロットに沿って移動し得る。針のうちの少なくともいくつかは、カートリッジの長手軸方向のスロットのいずれかの側に配置される。
適用器アセンブリは、創傷治療物質の供給源とレザバとの間に、流体的に挿入された(fluidly interposed)バルブを備え得る。
本開示の別の局面によれば、標的の外科手術部位において組織を手術する方法が提供される。この方法は、外科用装置を提供する工程を包含する。この外科用装置は、第一の半セクションの遠位端内に選択的かつ作動可能に支持されることが可能なディスポーザブル充填ユニットを備え、このディスポーザブル充填ユニットは、複数の配置可能な針を作動可能に支持するカートリッジと、針の各々に駆動力を送達してカートリッジから針を配置するために、カートリッジ内に並進可能に配置された作動部材と、を有し、針の各々は、内部を通って延びる管腔を備え、そして、その外周には、少なくとも一つの穴が形成されている。この外科用装置はさらに、標的の外科手術部位に創傷治療物質を送達するための、創傷治療物質適用器アセンブリを備える。この適用器アセンブリは、第一の半セクションおよび第二の半セクションのうちの一方の遠位端の上に支持された少なくとも一つのレザバと、レザバの各々と流体連絡する創傷治療物質の供給源とを備える。
この方法はさらに、外科用装置の第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に組織の隣接する層を挟む工程と;外科用装置を始動させる工程であって、この外科用装置を始動させる工程は、作動部材を遠位に進めて、挟まれた組織に複数の針を打ち込む工程、および、複数の針を通して、創傷治療物質の供給源から、挟まれた組織へと創傷治療物質を分配する工程を包含する、工程と、を包含する。
創傷治療物質の供給源は、加圧され得る。従って、外科用装置を始動させた際に、創傷治療物質は、その供給源から排出される。従って、外科用装置を始動させた際に、各針の遠位端は、望ましくは、第二の半セクションの遠位端に入る。
外科用装置は、第一の半セクションおよび第二の半セクションの各々の遠位端の上に支持されたレザバを備え得る。従って、創傷治療物質は、レザバの各々から、針の各々の管腔へと送達され得る。
外科用装置は、さらに、第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断するために、第一の半セクションおよび第二の半セクションの遠位端に沿って並進移動可能なナイフブレードを備え得、外科用装置を始動させた際に、このナイフブレードは、第一の半セクションおよび第二の半セクションの遠位端に沿って遠位に進められ、第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断する。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
(項目1)
外科用装置であって、
その遠位端にディスポーザブル充填ユニットを受容するように適合された、第一の半セクション;
上記第一の半セクションと並列した関係の、第二の半セクション;
上記第一の半セクションの遠位端と、選択的かつ作動可能に係合できるディスポーザブル充填ユニットであって、上記ディスポーザブル充填ユニットは、以下:
カートリッジと;
上記カートリッジ内に支持される複数の配置可能な針であって、上記針の各々は、内部を通って延びる管腔を備え、そして、上記針の外周には、少なくとも1つの穴が形成されている、針と;
上記カートリッジから、標的組織内へと上記針の各々を配置するために、上記針の各々と作動可能に関連した針プッシャーと;
上記針プッシャーの各々に駆動力を送達して上記カートリッジから上記針を配置するために、上記カートリッジ内に並進可能に配置された作動部材と;
を備える、ディスポーザブル充填ユニット;ならびに
上記標的外科手術部位へと創傷治療物質を送達するための、創傷治療物質適用器アセンブリであって、上記適用器アセンブリは、以下:
上記第一および上記第二の半セクションのそれぞれの遠位端上に支持された、第一および第二のレザバと;
上記レザバの各々と流体連絡した、創傷治療物質の供給源と
を備える、適用器アセンブリ
を備える、外科用装置。
(項目2)
上記創傷治療物質の供給源が、少なくとも一つの創傷治療物質の加圧型キャニスタである、項目1に記載の外科用装置。
(項目3)
上記キャニスタの各々が、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションのうちの一方の上に支持されている、項目2に記載の外科用装置。
(項目4)
上記針プッシャーの各々が、上記針のそれぞれの管腔と流体連絡するために、内部に形成された開口部を備える、項目3に記載の外科用装置。
(項目5)
上記レザバから上記カートリッジへの創傷治療物質の伝送を可能にするために、上記第一の半セクションの遠位端が、上記レザバと上記レザバ上に支持された上記カートリッジとの間に提供される複数の開口部を備える、項目4に記載の外科用装置。
(項目6)
上記第二の半セクションの遠位端の上に、複数の針受容開口部を備えるプレートが支持されている、項目5に記載の外科用装置。
(項目7)
項目6に記載の外科用装置であって、上記外科用装置の作動中に、上記針の各々の遠位端が、上記第二の半セクションのそれぞれの針受容開口部に入る、外科用装置。
(項目8)
項目7に記載の外科用装置であって、エラストマー材料が、上記第二の半セクションの遠位端上に支持された上記レザバ内に上記創傷治療物質を閉じ込める、外科用装置。
(項目9)
項目8に記載の外科用装置であって、上記外科用装置の起動時に、上記針の各々の遠位端が、上記エラストマー材料を貫通し、そして、上記針の各々の管腔が、上記第二の半セクションの遠位端上に支持された上記レザバと流体連絡する、外科用装置。
(項目10)
上記創傷治療物質が、接着剤、シーラント、止血剤、および医薬品のうちの少なくとも一つである、項目9に記載の外科用装置。
(項目11)
上記ディスポーザブル充填ユニットが、上記針を引き戻された状態に付勢するために、上記針の少なくとも一つと作動可能に関連した付勢部材を備える、項目10に記載の外科用装置。
(項目12)
項目11に記載の外科用装置であって、上記第一の半セクションの遠位端と上記第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断するための、作動スレッドの上に支持されたナイフブレードをさらに備え、上記ナイフブレードは、上記カートリッジ内に提供された長手軸方向のスロットに沿って移動する、外科用装置。
(項目13)
上記針のうち少なくともいくつかは、上記カートリッジの長手軸方向のスロットのいずれかの側に配置される、項目12に記載の外科用装置。
(項目14)
上記適用器アセンブリは、上記創傷治療物質の供給源と、上記レザバとの間に流体的に挿入されたバルブを備える、項目1に記載の外科用装置。
(項目15)
標的の外科手術部位において組織を手術する方法であって、上記方法は、以下:
外科用装置を提供する工程であって、上記外科用装置は、以下:
第一の半セクションの遠位端内に選択的かつ作動可能に支持されることが可能なディスポーザブル充填ユニットであって、上記ディスポーザブル充填ユニットは、複数の配置可能な針を作動可能に支持するカートリッジと、上記針の各々に駆動力を送達して上記カートリッジから上記針を配置するために、上記カートリッジ内に並進可能に配置された作動部材と、を有し、上記針の各々は、内部を通って延びる管腔を備え、そして、その外周には、少なくとも一つの穴が形成されている、ディスポーザブル充填ユニットと;
上記標的の外科手術部位に創傷治療物質を送達するための、創傷治療物質適用器アセンブリであって、上記適用器アセンブリは、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションのうちの一方の遠位端の上に支持された少なくとも一つのレザバと、上記レザバの各々と流体連絡する創傷治療物質の供給源とを有する、適用器アセンブリと;
を備える、工程;
上記外科用装置の第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に、組織の隣接する層を挟む工程;ならびに
上記外科用装置を始動させる工程であって、上記外科用装置を始動させる工程は、上記作動部材を遠位方向に進めて、上記挟まれた組織に複数の針を打ち込む工程と、上記複数の針を通して、上記創傷治療物質の供給源から、上記挟まれた組織へと創傷治療物質を分配する工程と、を包含する、工程
を包含する、方法。
(項目16)
上記創傷治療物質の供給源が加圧され、そして、上記外科用装置を始動させた際に、上記創傷治療物質が、上記供給源から排出される、項目15に記載の方法。
(項目17)
上記外科用装置を始動させた際に、上記針の各々の遠位端が、上記第二の半セクションの遠位端に入る、項目16に記載の方法。
(項目18)
上記外科用装置が、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションの各々の遠位端の上に支持されたレザバを備える、項目17に記載の方法。
(項目19)
上記創傷治療物質が、上記レザバの各々から、上記針の各々の管腔へと送達される、項目18に記載の方法。
(項目20)
上記外科用装置がさらに、上記第一の半セクションの遠位端と上記第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断するために、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションの遠位端に沿って並進移動可能なナイフブレードを備え、上記外科用装置を始動させた際に、上記ナイフブレードが、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションの遠位端に沿って遠位に進められ、上記第一の半セクションの遠位端と上記第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断する、項目19に記載の方法。
(項目21)
上記創傷治療物質が、接着剤、シーラント、止血剤および医薬品のうちの少なくとも一つである、項目15に記載の方法。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
(項目1)
外科用装置であって、
その遠位端にディスポーザブル充填ユニットを受容するように適合された、第一の半セクション;
上記第一の半セクションと並列した関係の、第二の半セクション;
上記第一の半セクションの遠位端と、選択的かつ作動可能に係合できるディスポーザブル充填ユニットであって、上記ディスポーザブル充填ユニットは、以下:
カートリッジと;
上記カートリッジ内に支持される複数の配置可能な針であって、上記針の各々は、内部を通って延びる管腔を備え、そして、上記針の外周には、少なくとも1つの穴が形成されている、針と;
上記カートリッジから、標的組織内へと上記針の各々を配置するために、上記針の各々と作動可能に関連した針プッシャーと;
上記針プッシャーの各々に駆動力を送達して上記カートリッジから上記針を配置するために、上記カートリッジ内に並進可能に配置された作動部材と;
を備える、ディスポーザブル充填ユニット;ならびに
上記標的外科手術部位へと創傷治療物質を送達するための、創傷治療物質適用器アセンブリであって、上記適用器アセンブリは、以下:
上記第一および上記第二の半セクションのそれぞれの遠位端上に支持された、第一および第二のレザバと;
上記レザバの各々と流体連絡した、創傷治療物質の供給源と
を備える、適用器アセンブリ
を備える、外科用装置。
(項目2)
上記創傷治療物質の供給源が、少なくとも一つの創傷治療物質の加圧型キャニスタである、項目1に記載の外科用装置。
(項目3)
上記キャニスタの各々が、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションのうちの一方の上に支持されている、項目2に記載の外科用装置。
(項目4)
上記針プッシャーの各々が、上記針のそれぞれの管腔と流体連絡するために、内部に形成された開口部を備える、項目3に記載の外科用装置。
(項目5)
上記レザバから上記カートリッジへの創傷治療物質の伝送を可能にするために、上記第一の半セクションの遠位端が、上記レザバと上記レザバ上に支持された上記カートリッジとの間に提供される複数の開口部を備える、項目4に記載の外科用装置。
(項目6)
上記第二の半セクションの遠位端の上に、複数の針受容開口部を備えるプレートが支持されている、項目5に記載の外科用装置。
(項目7)
項目6に記載の外科用装置であって、上記外科用装置の作動中に、上記針の各々の遠位端が、上記第二の半セクションのそれぞれの針受容開口部に入る、外科用装置。
(項目8)
項目7に記載の外科用装置であって、エラストマー材料が、上記第二の半セクションの遠位端上に支持された上記レザバ内に上記創傷治療物質を閉じ込める、外科用装置。
(項目9)
項目8に記載の外科用装置であって、上記外科用装置の起動時に、上記針の各々の遠位端が、上記エラストマー材料を貫通し、そして、上記針の各々の管腔が、上記第二の半セクションの遠位端上に支持された上記レザバと流体連絡する、外科用装置。
(項目10)
上記創傷治療物質が、接着剤、シーラント、止血剤、および医薬品のうちの少なくとも一つである、項目9に記載の外科用装置。
(項目11)
上記ディスポーザブル充填ユニットが、上記針を引き戻された状態に付勢するために、上記針の少なくとも一つと作動可能に関連した付勢部材を備える、項目10に記載の外科用装置。
(項目12)
項目11に記載の外科用装置であって、上記第一の半セクションの遠位端と上記第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断するための、作動スレッドの上に支持されたナイフブレードをさらに備え、上記ナイフブレードは、上記カートリッジ内に提供された長手軸方向のスロットに沿って移動する、外科用装置。
(項目13)
上記針のうち少なくともいくつかは、上記カートリッジの長手軸方向のスロットのいずれかの側に配置される、項目12に記載の外科用装置。
(項目14)
上記適用器アセンブリは、上記創傷治療物質の供給源と、上記レザバとの間に流体的に挿入されたバルブを備える、項目1に記載の外科用装置。
(項目15)
標的の外科手術部位において組織を手術する方法であって、上記方法は、以下:
外科用装置を提供する工程であって、上記外科用装置は、以下:
第一の半セクションの遠位端内に選択的かつ作動可能に支持されることが可能なディスポーザブル充填ユニットであって、上記ディスポーザブル充填ユニットは、複数の配置可能な針を作動可能に支持するカートリッジと、上記針の各々に駆動力を送達して上記カートリッジから上記針を配置するために、上記カートリッジ内に並進可能に配置された作動部材と、を有し、上記針の各々は、内部を通って延びる管腔を備え、そして、その外周には、少なくとも一つの穴が形成されている、ディスポーザブル充填ユニットと;
上記標的の外科手術部位に創傷治療物質を送達するための、創傷治療物質適用器アセンブリであって、上記適用器アセンブリは、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションのうちの一方の遠位端の上に支持された少なくとも一つのレザバと、上記レザバの各々と流体連絡する創傷治療物質の供給源とを有する、適用器アセンブリと;
を備える、工程;
上記外科用装置の第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に、組織の隣接する層を挟む工程;ならびに
上記外科用装置を始動させる工程であって、上記外科用装置を始動させる工程は、上記作動部材を遠位方向に進めて、上記挟まれた組織に複数の針を打ち込む工程と、上記複数の針を通して、上記創傷治療物質の供給源から、上記挟まれた組織へと創傷治療物質を分配する工程と、を包含する、工程
を包含する、方法。
(項目16)
上記創傷治療物質の供給源が加圧され、そして、上記外科用装置を始動させた際に、上記創傷治療物質が、上記供給源から排出される、項目15に記載の方法。
(項目17)
上記外科用装置を始動させた際に、上記針の各々の遠位端が、上記第二の半セクションの遠位端に入る、項目16に記載の方法。
(項目18)
上記外科用装置が、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションの各々の遠位端の上に支持されたレザバを備える、項目17に記載の方法。
(項目19)
上記創傷治療物質が、上記レザバの各々から、上記針の各々の管腔へと送達される、項目18に記載の方法。
(項目20)
上記外科用装置がさらに、上記第一の半セクションの遠位端と上記第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断するために、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションの遠位端に沿って並進移動可能なナイフブレードを備え、上記外科用装置を始動させた際に、上記ナイフブレードが、上記第一の半セクションおよび上記第二の半セクションの遠位端に沿って遠位に進められ、上記第一の半セクションの遠位端と上記第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた組織を切断する、項目19に記載の方法。
(項目21)
上記創傷治療物質が、接着剤、シーラント、止血剤および医薬品のうちの少なくとも一つである、項目15に記載の方法。
外科用装置の種々の実施形態が、図面を参照して、本明細書において以下に記載される。
(実施形態の詳細な説明)
本開示は、止血、組織の接合または溶接を提供するために、生物学的および/もしくは合成の生体適合性シーラント、止血剤および接着剤(本明細書中では、まとめて、創傷治療物質と呼ぶ)を使用する外科用装置を提供する。創傷治療物質の使用は、短期および長期の止血およびシーリングを提供し、そして/または、ナイフ切断線に沿った出血を減少もしくは防止する。
本開示は、止血、組織の接合または溶接を提供するために、生物学的および/もしくは合成の生体適合性シーラント、止血剤および接着剤(本明細書中では、まとめて、創傷治療物質と呼ぶ)を使用する外科用装置を提供する。創傷治療物質の使用は、短期および長期の止血およびシーリングを提供し、そして/または、ナイフ切断線に沿った出血を減少もしくは防止する。
図面および以下の説明において、用語「近位」は、従来どおり、操作者により近い装置の端部を指し、一方で、用語「遠位」は、操作者からより遠い装置の端部を指す。
ここで、図面を参照すると(図面において、類似の参照番号は、類似の構造的要素を特定する)、図1および2には、好ましい実施形態に従って構築された創傷治療物質適用器を有する外科用装置10が図示される。外科用装置10は、カートリッジ、すなわち、針を放出する半セクション11a(本明細書においては、以後、第一の半セクションと呼ぶ)と、アンビル、すなわち、針を受容する半セクション11b(本明細書においては、以後、第二の半セクションと呼ぶ)を備える。当業者に容易に明らかであるように、装置10は、その製造および組立てに関連する費用を実質的に減少させるような様式で構築される。
図1〜3を参照すると、第一の半セクション11aと一体になった装置10は、デバイスを把持および支持するためのハンドルを規定する本体部分12を備える。保持チャネル14は、その遠位端に隣接する本体部分12の内腔15内に設置される。保持チャネル14は、ディスポーザブル充填ユニット20を支持するような寸法および構成である。
図4、7および9に示されるように、ディスポーザブル充填ユニット20は、複数のスロット22a、22bを有するカートリッジ22を備え、この複数のスロット22a、22bは、複数の外科用針24を保持する。このディスポーザブル充填ユニット20はさらに、駆動力によって起動されたとき、スロット22a、22bの外へと針24を押し出すか、または、スロット22a、22bを通して外へと針24を配置するように適合および構成される複数の針プッシャー26を備えている。針プッシャー26もまた、プッシャー26内に形成された中央開口部154を介して、針24の内部へと創傷治療物質「W」を供給するような構成および寸法である(図9を参照のこと)。ディスポーザブル充填ユニット20はさらに、例えば、ここでは、スレッドとして示されている作動部材28(図3、4および8)を備え、この作動部材28は、針24の周囲にある穴121から、または、この穴121を通して、創傷治療物質「W」を外科的適用部位へと適用または分配するために、カートリッジ22を長手軸方向に平行移動して、駆動力をプッシャー26に伝達するように設置されている(図9を参照のこと)。作動部材28はスレッドとして示されているが、図10を参照して以下により詳細に記載されるように、作動部材28は、カムローラ、カムスライドなどであることが想定され、そして、これは、本開示の範囲内である。
再度、図1〜3を参照すると、創傷治療物質「W」またはその成分は、適用器アセンブリ2によって外科的適用部位へと供給される。適用器アセンブリ2は、第一の半セクション11aおよび第二の半セクション11bのそれぞれの遠位端と流体連絡する、一対のレザバ4a、4bを備える。レザバ4a、4bは、導管アセンブリ8を介して、感圧(pressure−actuating)流体(気体または液体)キャニスタ6と流体連絡している。好ましくは、流体は気体である。導管アセンブリ8の上部導管8aおよび下部導管8b(図2および3を参照のこと)は、キャニスタ6から延び、そして、レザバ4a、4bに加圧された流体を送達するために、適用器アセンブリ2のそれぞれのレザバ4a、4b内に入る。各キャニスタ6は、本体部分12の一部分であるか、または、本体部分12に固定された、それぞれの取り付け部材またはトラック(track)91に、解放可能に設置されている。各キャニスタ6は、ノズル124(図3を参照のこと)を備え、このノズル124は、内部に収容される加圧された流体の、導管アセンブリ8を介した、レザバ4a、4bへの流れを制御するためのバルブ126を有する。キャニスタ6からの加圧された流体の放出は、外科的な創傷治療物質の適用作業の間に、創傷治療物質「W」を針24を通して押し出す。
図6および7に見られるように、レザバ4aから保持チャネル14の内部へと創傷治療物質「W」を提供するために、保持チャネル14は、保持チャネル14の下に設置されたレザバ4aからの創傷治療物質「W」の通過のために、その底部分60に沿って形成され、好ましくは最初はシールされた開口部150を備える。使用時に、本開示の方法によれば、底部分60に重なるシール61(図6を参照のこと)を除去するか、破壊するか、穿通するか、または、他の方法でアクセスもしくは通路を提供した後、創傷治療物質「W」は、キャニスタ6の加圧された流体により提供される圧力に起因して、開口部150を通り、レザバ4aから保持チャネル14の内部へと、そして最終的には、針24の内部を通って流れ、その後、組織120に、組織120の上に、組織120の下に、そして/または組織120の層の間に分配される(図9を参照のこと)。
好ましい実施形態において、レザバ4a、4bのうちの一方は、二成分からなる接着剤(adhesive)を形成する際に使用される創傷治療物質「W」の一つの成分(例えば、接着剤(glue))を貯蔵し、他方、レザバ4a、4bのうちのもう一方は、二成分からなる接着剤を形成する際に使用される創傷治療物質「W」の第二の成分(例えば、促進剤)を貯蔵する。別の好ましい実施形態において、図6に見られるように、各レザバ4aおよび/または4bの第一の区画156は、接着剤を形成するための創傷治療物質の第一の成分を貯蔵し、他方、各レザバ4aおよび/または4bの第二の区画は、接着剤を形成する際に使用される創傷治療物質の第二の成分を貯蔵する。好ましくは、第一および第二の成分は、処置部位への、または、処置部位における、組み合わされた成分の適用/送達のために、共通の針へと供給される。
好ましくは、レザバ4a、4bは、同一であり、そして、第一の成分の第二の成分に対する所定の比(この比は、1:1であり得る)を得、そして/または維持するために、創傷治療物質「W」のそれぞれの成分の、等しいか、相補的であるか、または適切な容積測定量が入っている。また、好ましくは、創傷治療物質「W」の二つの成分により形成される接着剤は、止血剤として、そして、組織接着剤として機能する、フィブリン接着剤(fibrin glue)またはフィブリンシーラント(fibrin sealant)である。
フィブリンシーラントは、タンパク質性の凝固因子(例えば、フィブリノーゲン)の溶液が、タンパク質性の触媒(例えば、トロンビン)の溶液と接触するときに生じる、迅速な重合によって形成される。この迅速な重合は、代表的には、これらの溶液が最初に互いに接触してから二秒以内に開始し、そして、代表的には、接触から十秒以内で軟らかい固まりを生じる。フィブリノーゲンとトロンビンの緊密な相互作用の際の迅速な重合に起因して、適用部位に適用するまで、これらの二つの血液性タンパク質を別々に維持することが重要である。従って、適用器アセンブリ2は、各タンパク質のための別個の導管アセンブリを用い、そして、適用部位に適用する前の二つの成分の混合を防止するために、外科用針24を区画化することによって、各血液性タンパク質をもう一方の血液性タンパク質とは別々に供給することが好ましい。
創傷治療物質「W」は、組織を接合、治癒、シール、または、他の方法で処置するためのあらゆる物質であることが企図される。好ましい実施形態において、創傷治療物質は、生体適合性のシーラントであり、そして、これらとしては、限定はされないが、組織との接触の際に硬化するシーラント、紫外(UV)光への曝露の際に硬化するシーラント、互いに隔離した状態を維持され、そして、合わされる、二つ部分からなる系のシーラント、またはこれらの任意の組み合わせが挙げられる。あらゆる公知の適切な接着剤が使用され得る。一実施形態において、このようなシーラントおよび/または接着剤は硬化可能であることが企図される。例えば、約10〜15秒の硬化時間を有し得るシーラントが使用され得る。好ましい実施形態において、シーラントおよび/または接着剤は、生体吸収性および/または生体再吸収性の物質である。別の実施形態において、約30秒の硬化時間を有するシーラントおよび/または接着剤が使用され得ることが企図される。さらに、創傷治療物質「W」は、プレキュアーされた接着剤またはシーラントであり得ることが想定される。プレキュアーされた接着剤またはシーラントは、身体組織の水分および/または熱と反応し、それによって、このシーラントまたは接着剤のシーリングおよび/または接着特性を活性化させ得る。
特定の好ましい実施形態において、創傷治療物質はシーラントを含む。このようなシーラントは、望ましくは、PEGベースの物質である。シーラントおよび/または接着剤として有用な物質のクラスの例としては、生体適合性の光開始剤の存在下でのアクリレートまたはメタクリレート官能性ヒドロゲル、アルキル−シアノアクリレート、イソシアネート官能性マクロマー(アミン官能性マクロマー有りまたは無し)、スクシンイミジルエステル官能性マクロマー(アミンもしくはスルフヒドリル官能性マクロマー有りまたは無し)、エポキシ官能性マクロマー(アミン官能性マクロマー有りまたは無し)、アルデヒド架橋剤の存在下でのタンパク質またはポリペプチドの混合物、Genipin、あるいは、水溶性カルボジイミド、多価カチオンの存在下でのアニオン性多糖類などが挙げられる。
利用され得るいくつかの特定の物質としては、有機ポリイソシアネートとオキシエチレンベースのジオールもしくはポリオールから誘導された、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー(米国特許第6,702,731号および同第6,296,607号、ならびに、米国特許出願第2004/0068078号に開示されるものを含む);α−シアノアクリレートベースの接着剤(米国特許第6,565,840号に開示されるものを含む);アルキルエステルベースのシアノアクリレート接着剤(米国特許第6,620,846号に開示されるものを含む);インサイチュで反応し、架橋し得る求電子基と求核基とを有する水溶性前駆体から形成された、生体適合性の架橋ポリマーに基づく接着剤(米国特許第6,566,406号に開示されるものを含む);生体吸収性のジアミン化合物と組み合せた、一以上のイソシアネート基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格に基づくもの、または、生体吸収性のジイソシアネート化合物と組み合せた、一以上のアミン基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格に基づくものを含めて、二つの部分からなる接着剤系(例えば、米国特許出願第2003/0032734号出願公開に開示されるもの、この文献の内容は、本明細書中に参考として援用される);ならびに、芳香族ジイソシアネートおよびポリオールから誘導された、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー(例えば、米国特許第2004/0115229号出願公開に開示されるもの、この文献の内容は、本明細書中に参考として援用される)が挙げられる。
創傷治療物質「W」が、接着剤、止血剤、シーラント、または、任意の他の組織もしくは創傷を治療する物質のうちの一つまたは組み合わせを含み得ることが想定され、このことは、本開示の範囲内である。外科用の生体適合性創傷治療物質「W」(本開示に従って使用され得る)としては、器官、組織もしくは構造を付着もしくは保持するように機能する接着剤、流体の漏れを防止するように機能するシーラント、そして、出血を停止もしくは防止するように機能する止血剤が挙げられる。使用され得る接着剤の例としては、タンパク質由来で、アルデヒドベースの接着物質(例えば、BioGlueTMの商品名でCryolife,Inc.より販売されている、市販のアルブミン/グルタルアルデヒド物質)、および、IndermilTMの商品名でTyco Healthcare Group,LPより、そして、Derma BondTMの商品名でEthicon Endosurgery,Inc.より販売されている、シアノアクリレートベースの物質が挙げられる。使用され得るシーラントの例としては、フィブリンシーラント、ならびに、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織シーラントが挙げられる。市販のシーラントの例は、CoSealTMの商品名の下で、Cohesion TechnologiesおよびBaxter International,Inc.より販売されている、合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料である。使用され得る止血物質の例としては、フィブリンベース、コラーゲンベース、酸化した再生セルロースベース、そして、ゼラチンベースの局所用止血剤が挙げられる。市販の止血物質の例は、CoStasisTMの商品名の下で、Tyco Healthcare Group,LPより、TisseelTMの商品名の下でBaxter International,Inc.より販売されている、フィブリノーゲン−トロンビンを組み合せた材料である。本明細書における止血剤としては、収れん薬(例えば、硫酸アルミニウム)および凝固剤が挙げられる。
医薬品は、一以上の医学的および/または外科的に有用な物質(例えば、薬物、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、診断剤または止血剤、モノクローナル抗体、または、狭窄の防止に使用されるあらゆる他の医薬品)を含み得る。
創傷治療物質「W」は、粘弾性フィルム形成物質、架橋反応性の因子、およびエネルギー硬化性接着剤を含み得る。創傷治療物質「W」、および、特に、接着剤は、創傷治療物質「W」に水および/またはグリセリンを適用すると硬化され得ることが想定される。この様式において、水および/またはグリセリンは、接着剤を硬化させ、そして、創傷を水和する。
創傷治療物質「W」は、創傷治療物質「W」が、導管8および/または針24を通って自由に流れ得るように、比較的粘度の低い流体もしくは液体であり得ることが想定される。さらに、創傷治療物質「W」は、粒子状物質の微細な粉末を含み得ることが想定される。
さらに、創傷治療物質「W」は、例えば、組成物および/または化合物の粒子が外科的な修復部位に適用または曝露されたときに、治癒プロセスを加速するか、もしくは、有益に改変する組成物および/または化合物を含み得ることが企図される。例えば、創傷治療物質「W」は、修復部位に蓄積される治療剤であり得る。治療剤は、その抗菌性特性、修復、または、再構成、および/または、新しい組織の成長を促進する能力について選択され得る。ゆっくりと組織内へと放出される広域スペクトル抗生物質のような抗菌剤(硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、または、誘導体化した糖ペプチド)は、この様式で適用されて、組織修復部位における臨床的な感染および潜在的な感染に対抗するのに役立ち得る。修復および/または組織の成長を促進するために、創傷治療物質「W」は、一または数種の成長促進因子(例えば、線維芽細胞増殖因子、骨増殖因子、上皮増殖因子、血小板由来増殖因子、マクロファージ由来増殖因子、肺胞由来増殖因子、単球由来増殖因子、マガイニン(magainin)など)を含み得る。いくつの治療的指標は、血栓症を引き起こす、組織もしくは腎臓プラスミノーゲンアクチベーターを伴うグリセロール、組織を損傷するフリーラジカルを除去するスーパーペルオキシドジスムターゼ(superoxide dimutase)、癌治療のための腫瘍壊死因子、または、免疫系を増強するための、コロニー刺激因子およびインターフェロン、インターロイキン−2もしくは他のリンホカインである。
カートリッジ22は、好ましくは、液体の結晶性ポリマー材料から製造されるが、他の材料も企図される。カートリッジ22は、固定、安定化、および、例えば、カートリッジ22の内部への回転を防止するために、保持チャネル14と係合する縁部23を有する。
図3および4に見られるように、製造および組立てを単純化し、そして、簡単にするために、作動スレッド28は、好ましくは、所望の構造上の構成へと折り畳まれた、単一の片のシートメタルから一体となって形成される。この構成において、作動スレッド28は、底部分30と、二つの直立したカムウェッジ32および34と、ナイフブレード36を支持する一つの直立したシャンク35とを規定する。ナイフブレード36は、好ましくは、シャンク35に対してスポット溶接されているが、他の公知の締付け方法が使用され得る。
カムウェッジ32および34は、互いに関して軸方向にずれており、その結果、カートリッジ22を通したスレッドの平行移動の間中、一方が、他方を先導する。こうすることで、カートリッジ22内の駆動力は、外科的な駆動動作の間に平衡状態を保つ。長手軸方向のスロット22aおよび22bは、カムウェッジ32および34の長手軸方向の移動に適応し、一方で、スロット22cは、シャンク35の長手軸方向の移動に適応する。
作動スレッド28の底部分は、内部に規定された横方向のスロット40を有し、このスロット40は、細長の作動チャネル44の遠位端に形成された上向きのフランジ42を解放可能に保持するような寸法および構成である(図4を参照のこと)。ディスポーザブル充填ユニット20が、保持チャネル14内に配置され、そして、作動スレッド28が、その最近位位置に配置されるとき、フランジ42は、スロット40と解放可能に係合する。こうして、作動チャネル44の動きにより、作動スレッド28が動き、作動スレッド28は次いで、プッシャー26と係合して、針24を配置する。接着剤適用作業の後、ディスポーザブル充填ユニット20は、スロット40からフランジ42を容易に脱係合することによって、保持チャネルから取り外され得る。
引き続き図4を参照すると、作動チャネル44は、底部分45と、細長の構成の二つの平行な直立梁46および48によって規定される。梁46および48の遠位端は、それぞれ、カムウェッジ32および34のずらされた方向と適合するようにずらされる。各梁46、47の近位端は、始動ノブ50と関連付けられた設置ブロック49と係合するように、後方に突出している。作動チャネル44の直立梁46、48の各々の近位端を受容するために、一対のスロット52(このうち、一方のみが示される)が、設置ブロック49に形成される。スロット52には、梁の端部にある開口部56と係合するために、移動止め54が提供されており、梁46、48を、設置ブロック49内にロックするように保持する。使用時に、始動ノブ50の長手軸方向の動きは、作動チャネル44の対応する長手軸方向の動きと、スレッド28の作動とをもたらす。
図3および6を参照すると、保持チャネル14は、底部分60と、二つの直立した平行の壁62および64とを備える。接着剤の線の長さを示すために、数値が、保持チャネル14の壁62、64上に刷り込まれている。ディスポーザブル充填ユニット20に提供された対応する構造体と係合するために、保持構造体が、壁62、64の遠位端に提供される。具体的には、対応する隆起(例えば、隆起67)と係合するために、ノッチ66aおよび66bが提供され、そして、対応する移動止め(例えば、移動止め69)と係合するために、スロット68aおよび68bが提供される。これらの構造体は、保持チャネル14内でのカートリッジ22(およびディスポーザブル充填ユニット20)の、側方、長手軸方向、および垂直方向の移動を防止する。外科用装置10内に充填された場合に、一対の対向する隆起72aおよび72b(図3および4を参照のこと)と相互作用して、ディスポーザブル充填ユニット20を保持チャネル14内へと導くために、傾斜係合スロット70aおよび70bもまた、保持チャネル14の対向する壁に規定される。
引き続き図3を参照すると、外科用装置10はさらに、ほぼU字形状の断面構成を有する、細長のアンビル支持梁80を備える。支持梁80の近位端部分82は、一対の対応する移動止め86(一方のみが示される)と係合するための、切れ目の入った領域84を有し、この移動止め86は、その近位端に隣接する本体部分12の空洞15内に延びる。移動止め86は、カートリッジまたは第一の半セクション11aと、アンビルまたは第二の半セクション11aとが、互いに嵌合するときに、係合される。アンビル支持梁80の遠位端部分88は、外科手順の間に、内部に針24の一部分を受容するために、それぞれの針24と並列して配置された、複数の開口部141(図9を参照のこと)を有する、成形プレート90を支持するように構成される。
プレート90は、好ましくは、単一片の金属から形成され、そして、複数の針受容開口部141(図5を参照のこと)を規定するように、冷間成形され、そして、印を付けられる。各針受容開口部141は、カートリッジ22内に収容される特定の針24と整列する。プレート90には、図3に示されるように、製造および組立ての間に、アンビル支持梁80内の相補的な係合スロット93bと係合するために内向きに延びる、二つの対向するこみ92aおよび92b(一方のみが示される)が提供される。プレート90の断面構成は、支持梁80の断面形状と相補的になるような寸法である(図5を参照のこと)。より具体的には、プレート90の長さに沿って延びる空洞93は、支持梁80内に形成された同様のチャネルと対応する。これらの領域は、ナイフブレード36が身体組織内に切開を形成するように遠位に平行移動する際に、シャンク35およびナイフブレード36に適応し、そして、この切開は、外科的な接着剤適用作業の間に、接着剤によってつながれる。
一対の矩形の開口部95aおよび95bが、一対の対応するように位置するフランジまたは突出部96aおよび96bを受容するために、その近位端と隣接して、プレート90内に形成される。これらの突出部96aおよび96bは、組織接触面97から離れて下向きに突出する(図3および4を参照のこと)。開口部95a、95bと、フランジ96a、96bとの間の相互作用は、カートリッジ22およびプレート90が、外科的な接着剤適用手順の間に、互いに適切に整列することを確実にする。
好ましくは、上部レザバ4bの底面160は、エラストマー材料または他の適切な材料161から製造される。底面160は、アンビル支持梁80に取り付けられる。外科的な接着剤適用手順の間、針24は、レザバ4bのエラストマー材料161を穿通し、そして、加圧された接着剤が、針24の内部へと流れる(図9を参照のこと)。エラストマー材料161は、内部に形成され、針24と位置合わせされた一連の弱い線(weakened line)を備え得ることが想定される。この様式において、針24が、エラストマー材料161を穿通するためには、弱められた力が必要である。
針24が創傷治療物質「W」を分配した後、針24は、ディスポーザブル充填ユニット20内に引き戻され、そして、エラストマー材料161が、レザバ4bを再度シールして、組織120、122を針24から解放し、そして、レザバ4b内に収容される残りの接着剤の流出を防止する。一実施形態において、針24は、レザバ4bからの外科的な圧力の増加によってレザバ4bから出され、針24はディスポーザブル充填ユニット20内へと引き戻され得る。別の実施形態において、ばね98(図7を参照のこと)は、各針24の周りに適切に配置され、そして/または、適切に位置決めされて、作動スレッド28が引き戻された際に、針24を、配置されていない状態へと戻し得る。具体的には、使用時に、作動スレッド28が、プッシャー26を動かすように進められたとき、ばね98は、作動チャネル44の梁46、48によって、圧縮および維持されて、プッシャー26と接触したままになる。作動スレッド28が、近位方向に引き抜かれたとき、創傷治療物質「W」を適用した後、ばね98が伸び、それによって、針24をディスポーザブル充填ユニット20内へと動かすか、引き戻す。
図1〜3を参照すると、装置10のアンビルまたは第二の半セクション11bは、さらに、プレート90の表面と、カートリッジ22の組織接触面97との間に組織をしっかりと挟むために使用されるクランピングハンドル100を備える。クランピングハンドル100は、横方向のピボットピン(図示せず)の周りで、アンビル支持梁80に旋回可能に設置される。本体部分12内に規定される内部空洞内に支持されるU字形状のクランピング梁104と相互作用するために、一対のクランピングフック102aおよび102bが、クランピングハンドル100から吊り下がっている。
装置10が、使用前に組み立てられるとき、アンビル支持梁80の近位端82にある切れ目の入った領域84は、本体部分12の内部空洞15内の協働する移動止め86と係合する。その際、アンビルまたは第二の半セクション11bは、カートリッジまたは第一の半セクション11aと嵌合し、そして、クランピングハンドル100が、図1に示される直立した制動されていない(undamped)位置に配置されている。その後、身体組織が、プレート90の表面と、カートリッジ22の組織接触面97との間に適切に配置されると、アンビルまたは第二の半セクション11bが、本体部分12内の移動止めの周りで、カートリッジまたは第一の半セクション11aに向けて旋回され、その結果、クランピングフック102aおよび102bの遠位端が、U字形状のクランピング梁104の底部の近位端の直ぐ近くに位置決めされる。同時に、フランジ96aおよび96bが、プレート90内の開口部95aおよび95bと係合して、アンビルとカートリッジとの適切な位置合わせを確実にする。
次いで、捕捉された身体組織をしっかりと挟むために、クランピングハンドル100が、図1に図示される位置から、図2に示される位置に向けて旋回される。この時点で、クランピングフック102aおよび102bは、クランピング梁104の底部と係合し、そして、装置10を挟まれた状態にロックする。挟んでいる間に、捕捉された身体組織は、カートリッジ22の組織接触面97およびプレート90の締付け形成面に対して対向力を及ぼし、そして、2つの構造体の間隔を空けるようにする。これらの力を克服し、そして、アンビル支持梁80の近位部分82が曲がらないようにするために、保持チャネル14内にベアリング面が規定され、挟んでいる間に生成される圧縮力を支持する。具体的には、図3に図示されるように、対向するベアリングシェルフ110aおよび110bは、保持チャネル14の対向する壁62および64内に形成される印である。ベアリングシェルフ110a、110bは、アンビル支持梁80の内側セクションが、クランピングハンドルのピボットピンの近くに沿うように位置決めされる。装置が起動された後、装置の再起動を防止するために、ロッキング機構を提供することが望ましい。
ここで、図7〜9を参照すると、外科用の創傷治療物質「W」(ここでは、接着剤)を適用する方法が図示される。この手順によれば、複数の針24が、作動スレッド28によってか、または、カムウェッジもしくは表面32a、34a(図4を参照のこと)によって、カートリッジ22から配置または押し出され、針の中を通って穴122を出て、プレート90の針受容開口部141によって受容される前、間、または、その後に、組織120内へと駆動される。その間に、ナイフブレード36(図4を参照のこと)が組織120を切開し、スロット22cに沿ってナイフ切断線を形成する。作動時に、外科用装置10を始動させる前、作動スレッド28は、最近位の位置にある。この時点で、ナイフブレード36は、ディスポーザブル充填ユニット20の近位端に隣接して形成された、保護ハウジング25(図3および4を参照のこと)内に囲まれる。
外科用装置10を始動させるためには、組織120が、第一の半セクションの遠位端と第二の半セクションの遠位端との間に挟まれた後、始動ノブ50が、遠位方向に動かされる。従って、図8に図示されるように、始動ノブ50を遠位方向に動かすと、作動チャネル44が、作動スレッド28を、カートリッジ22内へ、そして、カートリッジ22を通して遠位に駆動する。その遠位への移動の間、カムウェッジ32および34の角度のついた前面(leading surface)は、連続してプッシャー26と接触し、プッシャー26を、作動スレッド28の移動方向に対して横断する方向へと押し進める。結果として、プッシャー26は、その個々の脱出孔122から針24を押し出し、針24を組織120内へと駆動し、その後、針24は、プレート90内に提供された対応する針受容開口部141によって受容される(図9を参照のこと)。
作動スレッド28が、カートリッジ22の再遠端へと進められるまで、針24の連続した発射が続けられ、この時点で、全ての針24が、一旦カートリッジ22内に収容され、かつ、ディスポーザブル充填ユニット22から外へと押し出され、そして、ナイフ切断線が、ナイフブレード36によって組織120内に形成される。所望される場合、バルブ126を開くことによって、ナイフ切断線、ならびに、組織120の外側領域、内側領域および/または中間領域に、接着剤が供給され、そして、各キャニスタ6内に収容される加圧された流体が、レザバ4a、4b内へと解放され、それによって、創傷治療物質「W」(ここでは、例えば、接着剤「A」として、または、接着剤の各成分「A1、A2」として示される)を、針24の中を通して、そして、穴121を通して組織120の間へとならびに、スロット22cの中を通してナイフ切断線へと、押し出す。バルブ126は、十分な接着剤「A」が分配されるか、全ての接着剤「A」が分配されるか、そして/または、キャニスタ6内の全圧力が使い果たされるまで、開いたままにされる。
その後、始動ノブ50は、その元の位置まで引き戻され、例えば、針プッシャー26と、ディスポーザブル充填ユニット20の組織接触面97の内面との間に配置される圧縮ばねまたは他の付勢手段98によって、針24が、ディスポーザブル充填ユニット20内へと引き戻され、第一の半セクションと第二の半セクションとが分離され、そして、ディスポーザブル充填ユニット20ならびに片方もしくは両方のレザバ4a、4bが、保持チャネル14から除去され得る。好ましくは、付勢手段98は、各プッシャー26の各針24の周りに配置される。その後、新しい、完全に充填されたディスポーサブル充填ユニット20が、保持チャネル14内に位置決めされ得、その結果、作動スレッド28のスロット40が、作動チャネル44のフランジ42と係合して、装置10を再使用可能にする。
キャニスタ6はまた、必要に応じて交換され得ることが想定される。あるいは、レザバ4a、4bは、遠隔圧力源(図示されず)に流体係合され得、それによって、キャニスタ6に対する必要性を取り除くことが想定される。なお別の実施形態において、レザバ4a、4bは、手で起動される圧力源(例えば、シリンジ、手動ポンプなど)に流体係合され得ることが想定される。
本発明の装置は、好ましい実施形態に関して記載されてきたが、変更および改変が、本発明の装置の精神または範囲から逸脱することなく、本発明の装置に対してなされ得ることは、本発明の装置が属する分野の当業者に容易に明らかである。例えば、本発明は、内視鏡外科手術にも開胸型外科手術にも適用され得る(例えば、吻合装置)。本発明は、手で保持され手動で操作されるか、または、遠隔的(例えば、ロボットにより)操作され、組織処置部位に創傷治療物質を同時に、または連続して適用するために、例えば、一対のジョー、例えば、アンビルとカートリッジを使用する、内視鏡的な直線状のステープラーに容易に適用され得る。
さらに、レザバ4a、4bは、装置10のハンドル100が作動されて、装置10を組織120上で閉じるか、そして/または、他の方法で挟むように作動されるとき、加圧され得ることが想定される。例えば、装置10のハンドル100は、手動ポンプのように作用して、追加の流体(例えば、気体または液体)をレザバ4a、4b内へと押出し、それによって、レザバ4a、4b内の圧力を増加させ得る。従って、針24が、シール61、161を穿通すると、創傷治療物質「W」が、レザバ4a、4bの外へと押し出される。
ここで、図10を参照すると、代替的な実施形態において、外科用装置10は、カムデバイス150を備え、このカムデバイス150は、本体部分12内に平行移動可能に配置されたカムローラ152を備える。作動時に、外科用装置10の第一の半セクション11aおよび第二の半セクション11bの遠位端が、組織120上に挟まれた後、カムデバイス150は、本体部分12およびディスポーザブル充填ユニット20を通って遠位へと進められ、針24を配置する。望ましくは、第一の半セクション11aおよび第二の半セクション11bの遠位端の実質的に全長に渡って延びる6列の針24が提供され得る。一旦針24が配置されると、接着剤および促進剤の形態の創傷治療物質「W」は、第一の半セクション11aおよび第二の半セクション11bのそれぞれの遠位端を通して、そして、針24内へと駆動または供給され得る。ここで、針24に形成される穿孔を出るときに、二つの成分が混合し、組織を接合またはシールする。最終的には、ナイフ(図示されず)が、第一の半セクション11aおよび第二の半セクション11bの遠位端の中央に沿って、組織を二つの半体へと切開するために提供され得る。加圧された流体および/または創傷治療物質「W」の流れは、一以上の適切に設置され、そして、起動されたセンサからのシグナルによって活性化され得る。
ここで、図10を参照すると、外科用装置10の代替的な実施形態が示され、そして、記載される。外科用装置10は、第一の半セクション11aの遠位端を通って延びる第一の流体送達チャネル162と、第二の半セクション11bの遠位端を通って延びる第二の流体送達チャネル164とを備え得る。望ましくは、第一の流体送達チャネル162は、好ましくは、少なくともいくらか、第一の半セクション11aの遠位端の組織接触面に形成されたステープル受容/形成ポケット166の各々と流体連絡している。さらに、第二の流体送達チャネル164は、好ましくは、少なくともいくらか、第二の半セクション11bの遠位端の組織接触面に提供されたステープル保持スロット168の各々と流体連絡している。外科用ステープル170は、望ましくは、ステープル保持スロット168の各々の内部に配置される。従来どおり、ステープル保持スロット168の各々は、ステープル受容/形成ポケット166の各々と並列して整列される。
チャネル162、164の各々は、例えば、上記のように、同じか、または、個々の流体供給源(図示されず)に対して流体接続される。この様式において、創傷治療物質「W」の形態の流体が、それぞれのチャネル162、164を介して、ステープル保持スロット168、および/またはステープル保持/形成ポケット166へと送達され得る。
従って、使用時に、外科用装置10を始動させると、ステープル170は、ステープル保持スロット168から配置されて、組織を通して穿通し、そして、ステープラー受容/形成ポケット166内に形成される。それと同時に、創傷治療物質「W」が、上記のように、ステープル保持スロット168および/またはステープル受容/形成ポケット166から分配される。
本明細書中に開示される外科用装置の実施形態に対して、種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限するものとしてみなされるべきではなく、単に、実施形態を例示するものとしてみなされるべきである。当業者は、本開示の範囲内で他の改変を想定する。
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- 図1に示される外科用装置。
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