JP2011183158A - 展開可能な接地面を有するマイクロ波アンテナプローブ - Google Patents

Abstract

【課題】展開可能な接地面を有する焼灼プローブを採用した外科手術用焼灼システムを開示する。
【解決手段】焼灼用エネルギー源２０および電気外科手術用エネルギー源１８、並びに焼灼モードと電気外科手術モードとの間に、選択するように構成された切り替えアセンブリ２２を備える。プローブ５は、そこに摺動可能に配置されたシャフトを有するカニューレを備える。シャフトは、シャフトの遠位端に配置された展開可能な接地電極アセンブリ１２および針電極１３を備える。シャフトがカニューレから遠位に伸長するにつれて接地電極が展開し、針電極が露出される。電気外科手術用エネルギーは、組織内へのその挿入を促すため、針電極を介して組織に印加される。焼灼用エネルギーは、所望の外科手術結果を実現するため針電極を介して組織に印加される。シャフト、接地電極、および針電極は、カニューレ内に後退され、そして手術部位から引き抜かれる。
【選択図】図１

Description

本開示は生体組織にエネルギーを供給するシステムおよび方法、より詳細には、マイクロ波により焼灼する外科手術用システムおよび展開可能な接地面を有するプローブ、並びにその使用する方法に関する。

当技術分野において、エネルギーに基づいた組織治療は周知されている。所望の結果を得るために、様々な種類のエネルギー（例えば、電気、超音波、マイクロ波、低温、熱、レーザーなど）が組織に印加される。電気外科手術とは、生体組織を内因的に切除または凝固するために、外科手術器具に関連させて、約２００ｋＨｚ〜３.３ＭＨｚの範囲の搬送周波数を用い、交流電気信号を使用する技術である。この電気外科手術用の信号は、デューティ比１００％では連続的な形で動作する正弦波形か、またはデューティ比１００％未満に調節されたパルスと成り得る。典型的に、電気外科手術用の信号は、最大の切除効果のためにデューティ比１００％で動作され、融合とも呼ばれる侵襲性の少ない切除のためデューティ比５０％〜２５％に調節されたパルス、または凝固のため約６％の大幅に低いデューティ比に調節されたパルスである。また電気外科手術の搬送信号は強度を変えることもできる。電気外科手術用の信号は、モノポール式またはダイポール式のいずれかで、電極を通して患者に印加される。モノポール式では、電気外科手術用の信号は、手術部位からリターン電極まで患者の体を通過するように、活性電極が手術部位の手術器具にあり、リターン電極が患者の別の場所にある。ダイポール式においては、電気外科手術用の信号がその器具のジョー部材間に保持された組織のみを通過するように、活性電極もリターン電極も手術部位にあり、例えば一対の鉗子の両方のジョー部材から生じる。

電気外科手術的な組織焼灼において、電気外科手術用エネルギー（例えばマイクロ波、高周波）はアンテナまたはプローブによって標的組織へ送られ得る。使用されているマイクロ波アンテナアセンブリは、例えばモノポール、ダイポール、ヘリカルといった幾つかの種類があり、それらは組織の焼灼の適用に使用され得る。モノポールおよびダイポールのアンテナアセンブリにおいて、マイクロ波のエネルギーは、一般的に導体の軸から垂直に放射する。モノポールアンテナアセンブリは、典型的に単一の細長い導体を備える。典型的なダイポールアンテナアセンブリは、２つの細長い導体を含み、該２つの細長い導体は、直線状に整列され、互いに対して端と端を繋ぐ様に位置付けられ、それらの間には絶縁体が配置される。ヘリカルアンテナアセンブリは、接地面に接続された螺旋状の導体を備える。ヘリカルアンテナアセンブリは、螺旋から放射される電界が螺旋軸に対し垂直面において最大となる通常モード（横型）、および螺旋軸に沿って最大放射を有する軸モード（縦型）を含む多くのモードで動作させることができる。ヘリカルアンテナアセンブリのチューニングは、例えば螺旋の直径、螺旋コイル間のピッチまたは距離、およびそれに搭載されたプローブアセンブリに関する螺旋の位置といったヘリカルアンテナ要素の物理的性質によって少なくとも部分的に決定され得る。

典型的なマイクロ波アンテナは、外側導体もプローブの軸に沿って伸長するように、プローブの縦軸に沿って伸長し、誘電性材料により包囲され、さらに誘電性材料の周囲の外側導体により包囲される、長く細い内側導体を有する。エネルギーまたは熱の効果的な外向き放射を提供するプローブの別の変形においては、外側導体の一部分または複数部分を選択的に取り除くことができる。この種類の構造は、一般的に「漏洩導波管」または「漏洩同軸」アンテナと呼ばれる。マイクロ波プローブの別の変形は、効果的な放射のために必要な構造を提供するため、螺旋のような、一定の渦巻きパターンに形成された先端を有することを含む。この変形では、エネルギーを特定の方向、例えば、軸と垂直方向、前方方向（すなわち、アンテナの遠位端に向かう）、またはそれらの組み合わせの方向に指向するために使用することができる。

マイクロ波アンテナプローブが、通常の身体の開口部を介して直接的に治療の位置に挿入されるか、または経皮的に挿入されるという、侵襲的な処置および装置が開発されてきた。そのような侵襲的な処置および装置は、治療される組織の良好な温度管理を提供する可能性がある。悪性細胞を変性させるために必要とされる温度と、健常細胞を傷つける温度との差は小さいため、加熱が治療される組織に限定されるように、過熱パターンを知っておくことおよび温度制御が予測できることが重要である。例えば、約４１．５℃の閾値温度における温熱治療では、通常、大抵の悪性細胞の増殖にほとんど効果がない。しかし、およそ４３℃〜４５℃の範囲を上回る、わずかに高い温度では、大抵の種類の正常細胞に対する熱損傷がいつも観測される。それ故に、健常組織ではこの温度を超えないように細心の注意を払わなければならない。

組織焼灼の場合、約３００ＭＨｚ〜約１０ＧＨｚの範囲の高周波電流が、特定の大きさおよび形を有する焼灼量を創出するため、標的組織部位に印加される。焼灼量は、アンテナ設計、アンテナ性能、アンテナのインピーダンスおよび組織のインピーダンスに相関する。特定種類の組織焼灼処置は、所望の手術結果を成し遂げるために、特定の焼灼量を決定してよい。一例として、かつ限定しないが、脊髄の焼灼処置はより長く狭い焼灼量が要求されるのに対し、前立腺または肝臓の焼灼処置ではより球形の焼灼量が必要とされ得る。

場合によっては、標的病変は、例えば、肝臓の「ドーム」または上部のような標的器官の表面上または表面周辺にあるかもしれない。従来の焼灼プローブは、例えば腹壁のような周辺組織に焼灼用エネルギーを放射し得る。そのような場合、表面の病変は隣接した組織が所望していない焼灼用エネルギーに曝されることから保護するため適合した放射型接地面を有する侵襲的な焼灼用の針を用いて治療され得る。しかし、そのような接地面は、プローブ軸の直径に比べ実質的により大きな直径を有し、そのため腹腔鏡下の治療法が不可能となるか、または非侵襲的処置などの最中においては、表皮および/または隣接した解剖構造に大きな穿孔を形成することが必要となり得る。従って、高密度または繊維質の組織へのプローブ針の挿入は困難であり、該プローブに負担をかけ、それによりプローブの故障、および手術的に厄介な問題が生じ得る。

本開示は、展開可能な接地電極を有するマイクロ波焼灼プローブを目的とする。開示するマイクロ波焼灼プローブは、内側導体と、内側導体の周囲に同軸に配置された誘電体を有するシャフトとを備える。内側導体は、針電極を形成するため、誘電体の遠位端を越えて遠位に伸長する。外側シールドは、誘電体の周囲に同軸に配置され、誘電体の遠位端に電気機械的に接合された展開可能な接地アセンブリと連結される。他の接地アセンブリと同様に、本明細書で説明する接地アセンブリは、展開すると概ね傘のような形状を有するが、開示する展開可能な接地面は、限定しないが卵形、多角形、および放射状の突出部に説明される接地面を含む、任意の形状を備えてよいことが理解されるべきである。

本開示に係る接地アセンブリは、誘電体および／または外側導体の遠位端から放射状に伸長する１つ以上の支持ワイヤを備え得る。支持ワイヤは限定しないが、ばね鋼、形状記憶合金、炭素繊維、ガラス繊維複合材料などのような弾性材料から形成され得る。支持ワイヤは、放射状にカンチレバーの形態で並べられ、一実施形態では、設置時（例えばワイヤが展開状態、無負担状態、または偏向していない状態の時）に、ワイヤがシャフトの縦軸をほぼ横切って伸長する。

概ね円形の可撓性の導電膜は、接地電極を形成するため、概ね傘のような形状の支持ワイヤに電気機械的に固定される。使用の前に、接地電極は、収納形態または非展開形態に位置付けられるなど、プローブのシャフトを背にして折り畳まれ得る。プローブはカニューレに導入され得、当該カニューレは収容形態に折り畳まれた接地電極を保持するように寸法化された内径を有し得る。使用の間、説明した、そこに位置付けられたプローブを有するカニューレの遠位端は、外科手術部位に導入され得る。カニューレが引き下げられ得、および／またはプローブが前進され得ることにより、接地アセンブリがカニューレから伸長して接地アセンブリを露出させる。カニューレから解放されると、ワイヤのバイアス力により接地アセンブリが展開、例えば折り畳まれた状態が開く。次いで針電極が標的組織内に挿入され得、稼働された焼灼用エネルギー源から焼灼用エネルギーが標的組織に伝達される。（切除用の波形を有する）電気外科手術用エネルギーは、針電極の組織内への挿入を簡易にするか、または促すため、針電極を介して組織に印加され得る。針電極が組織に位置付けられた後、次いで焼灼用エネルギーが所望の熱灼処置を行うため、組織に印加され得る。

また、焼灼用エネルギー源および電気外科手術用エネルギーと、焼灼プローブの内側導体に、焼灼用エネルギー源または電気外科手術用エネルギー源を選択的に印加するように構成された切り替えアセンブリとを備える電磁外科手術用焼灼システムも開示する。開示するシステムは、近位端および遠位端を有する概ね管状のカニューレと、カニューレの中に摺動可能に配置され、少なくとも収納位置および展開位置を有するシャフトとを具備した焼灼プローブを備える。シャフトは、切り替えアセンブリに作動可能に連結するよう適合された内側導体を備える。内側導体は、シャフトの中に同軸に配置され得、針電極を形成するため、その遠位端から伸長し得る。プローブは、シャフトの遠位端の周りに配置された展開可能な接地電極アセンブリを備え、シャフトが収納位置に在るときは、展開可能な接地電極は実質的にカニューレの中に折り畳まれ、シャフトが展開位置にあるときは、展開可能な接地電極はシャフトの遠位端から実質的に放射状に伸長する。

外科手術用焼灼システムを使用する方法を本明細書に提示する。当該方法は、焼灼プローブを手術部位に位置付けるステップを含み、当該焼灼プローブが、展開可能な接地アンテナおよび遠位の針電極を有するカニューレをその中に備える。接地アンテナおよび遠位の針電極は展開する（例えば、カニューレから伸長する）。電気外科手術用エネルギーは、組織内への針電極の挿入を促すように針電極を介して組織に伝達され得、針電極が組織に挿入される。針が組織内に挿入された後に、焼灼用エネルギーが針電極を介して組織に伝達されてもよい。焼灼が完了した後、針電極が組織から引き出され、接地アンテナがカニューレ内に格納され、そして焼灼プローブが手術部位から取り除かれる。開示する方法は、気腹を形成するため、二酸化炭素のようなガスを手術部位に吹き込むステップも追加して含めてよい。

本開示に係る、展開可能な接地面を有する焼灼プローブを備えるマイクロ波焼灼システムの概略図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの一実施形態の、側面の切り取り図である。 本開示に係る、第１位置における展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの一実施形態の、側面の一部分切り取り図である。 本開示に係る、第２位置における展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの一実施形態の、側面の一部分切り取り図である。 本開示に係る、第３位置における展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの一実施形態の、側面の一部分切り取り図である。 本開示に係る、第４位置における展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの、側面の一部分切り取り図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの一実施形態の、遠位端の図である。 本開示に係る、接地アセンブリの一実施形態の、縁の断面図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブの別の実施形態の遠位端の図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブのさらに別の実施形態の遠位端の図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブのさらに別の実施形態の遠位端の図である。 本開示に係る、展開可能な接地アセンブリを有するマイクロ波焼灼プローブの図１０の実施形態の、閉位置における斜視図である。 本開示に係る、展開可能な接地アセンブリを有するマイクロ波焼灼プローブの図１０の実施形態の、開位置における斜視図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブのさらなる実施形態の遠位端の図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を示す図である。 本開示に係る、上部に配置された導電素子を有する葉形接地面の一実施形態を示す図である。 本開示に係る、上部に配置された導電素子を有する葉形接地面の別の実施形態を示す図である。

上述のこと、並びに本開示の他の態様、特徴、および利益は、添付の図面と共に用いると、以下の詳細な説明を鑑みて一層明らかになるであろう。

添付の図面を参照し、本明細書において本開示の具体的な実施形態を以下に説明するが、開示する実施形態は単に開示の例示に過ぎず、本開示は様々な形態で実体化され得ることが理解されるべきである。周知され、かつ／または反復する機能および構造は、本開示が不必要な詳細または冗長な詳細により曖昧になることを避けるため詳細には説明しない。それ故、本明細書で説明する特定の構造的詳細および機能的詳細は、限定するものと解釈されるべきでなく、単に特許請求の範囲の基盤として、かつ、実際に任意の適切な詳細構造において、本開示を様々に採用する当業者に教示するための代表的な基盤として解釈されるべきである。さらに、本明細書で使用されるように、慣習通り「近位」という用語は利用者に近い方の器具の端部を指すものとし、「遠位」という用語は利用者から離れた方の端部を指すものとする。

図１は、本開示に係るマイクロ波焼灼システム１０の実施形態を示す。マイクロ波焼灼システム１０は、ケーブル１５によりコネクタ１６に作動可能に連結された電磁外科手術用焼灼プローブ５を備え、次いで当該コネクタ１６によりアンテナプローブ５を切り替えスイッチ２２に操作可能にさらに連結させ、次いで当該切り替えスイッチ２２により焼灼用の発生器アセンブリ２０および／または電気外科手術用の発生器アセンブリ１８をプローブ５に選択的かつ操作可能に連結させる。スイッチ２２は限定しないが、機械スイッチ、リレー、半導体、および／またはそれらの組み合わせを含む任意の好適な切り替え装置でよい。焼灼用の発生器２０、電気外科手術用の発生器１８、および／またはスイッチ２２は、制御器２４に操作可能に連結され得る。プローブ５は、その上に配置された概ね浅い傘形状の接地面１２を有する遠位の放射部１１を備える。図１に描かれるように、接地面１２は展開位置にある。針電極１３は、プローブ５から遠位に伸長し、当該針電極１３も図１の展開位置において描写されている。焼灼用の発生器アセンブリ２０は、約３００ＭＨｚ〜約１０ＧＨｚの範囲のマイクロ波またはＲＦエネルギーなどの焼灼エネルギー源である。実施形態では、発生器アセンブリ２０は、約９１５ＭＨｚ〜約２．４５ＧＨｚの範囲の焼灼用エネルギーを提供し得る。電気外科手術用の発生器１８は、約２００ｋＨｚ〜３．３ＭＨｚの範囲の電気外科手術用エネルギー源であり、切除、凝固、融合などを促すように適合された１つ以上の電気外科手術用の波形を提供するように構成される。電気外科手術用の発生器１８は、モノポールによる電磁外科処置の間に使用されるリターン電極パッドと適応させるため、リターン電極の入力部（明確に図示せず）を備え得る。

図２および図３を参照すると、同軸に供給されるマイクロ波焼灼プローブ１００が示される。開示するプローブ１００は、カニューレ１１２の中に摺動可能に配置されたシャフトアセンブリ１１０を備える。シャフト１１０は、誘電体１０２の中に同軸に配置された内側導体１０１と、誘電体１０２の周囲に同軸に配置された外側導体１０３とを備える。内側導体１０１は、針電極１０４を形成するため誘電体１０２から遠位に伸長し、当該針電極１０４は、組織内への挿入を容易にするため先の尖った遠位の先端１０５を備え得る。図２および図３に示されるように、遠位の先端は、トロカール１１２の遠位端１１３と実質的に並ぶ。

シャフト１１０は、誘電体１０２の遠位端１０６に概ね配置された、傘状の展開可能な接地電極アセンブリ１２０を備える。傘状の展開可能な接地アセンブリ１２０は、各々が固定端１２３および自由端１２４を有する複数のワイヤ要素１２１を備える。傘状の展開可能な接地アセンブリ１２０は、図２および図３に概ね見られる収納位置と、図６に見られる展開位置との間を移動することができる。ワイヤ要素は、第１位置に収納されるのに十分な可撓性を有し、一方で図６に示される展開位置へと元に戻るのに十分な弾性を有する任意の好適な弾性材料から形成され得る。例として、かつ限定しないが、ワイヤ要素１２１は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）、ステンレス鋼、プラチナ、または類似する弾性特性および回復特性を呈する他の材料から形成されてよい。

各ワイヤ要素１２１の固定端１２３は、誘電体１０２の遠位端１０６に固定され得、それにより、展開位置ではワイヤ要素１２１がシャフト１１０から（直交して）実質的に放射状に伸長する。ワイヤ要素１２１の固定端１２３は限定しないが、機械的な嵌合い、および／または締り嵌めによって、誘電体１０２の中に画定された開口部（明確には図示せず）内に接合されるか、および／または、はんだ付け、溶接、ろう着、接着結合などを含む、任意の好適な接続方法によって誘電体１０２に接合されてよい。追加的または代替的に、各ワイヤ要素１２１の固定端１２３は、外側導体１０３の遠位端に固定されてよく、そこに操作可能なように電気的に結合されてもよい。

可撓性の接地膜１２２は、傘状の展開可能な接地アセンブリ１２０の複数のワイヤ要素１２１上で電気通信するように配置される。接地膜１２２は、接地アセンブリ１２０が展開および／または回収できるのに十分な可撓性、強度、耐熱性を有する任意の導電性材料、例えば、限定されないが、金属箔、金網、および／または金属被覆したポリマー、例えばアルミめっきを施した二軸延伸ポリエチレン・テレフタレート（別名ｂｏＰＥＴ、またはＭｙｌａｒ（商標））から形成され得る。

図２および図３に最も良く示される収納位置すなわち閉位置では、接地アセンブリ１２０は、ワイヤ要素１２１の自由端１２４が、誘電体１０２の遠位端の近位の場所では、シャフト１１０と実質的に隣接または接触して位置付けられ得るように折り畳まれる。外側方向への、すなわち開こうとするワイヤ要素１２１のバイアスは、接地アセンブリ１２０を収納位置に閉じ込めるため、カニューレ１１２により抵抗を受ける。接地アセンブリ１２０は、シャフト１１０をカニューレ１１２と関連させて遠位に進めること、および／またはシャフト１１０に対してカニューレ１１２を近位に引き抜くことにより、図４〜図６に見られる展開位置へと動かされ得る。

図４に見られるように、シャフト１１０がカニューレ１１２に対して遠位に動かされたことにより、接地アセンブリ１２０の遠位部分が露出する。カニューレ１１２の内面は限定しないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えば、米国、デラウェア州、ウィルミントンのＥ． Ｉ． ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙにより製造されたＴｅｆｌｏｎ（登録商標））のような、滑らかなコーティングを備えてよく、これによりカニューレ１１２の中へのシャフト１１０および／または接地アセンブリ１２０の移動を促し得る。図４に示されるように、閉じた接地アセンブリ１２０の近位部分（例えば自由端１２４）は、カニューレ１１２の中に残っているので、接地アンテナ１２０が閉位置に保持されている。次に図５を見ると、シャフト１１０がさらに遠位に動かされ、接地アセンブリ１２０がカニューレ１１２から取り除かれるように動かされ、従ってワイヤ要素１２１が緩和した位置へと回復することができ、これにより、接地面１２０が図６および図７で最も良く分かる展開位置へと開く。接地アセンブリ１２０の展開は（カニューレ１１２から取り除かれると）、概ね瞬間的な動き、または段階的な動きで生じてよいことが想定される。実施形態では、接地アセンブリ１２０の展開時間は、５０ミリ秒未満〜約５秒に及ぶ。

接地アセンブリ１２０は、その表面上、例えば遠位面、近位面、またはその縁部（開位置すなわち展開位置にある接地アセンブリを参照）を被覆する誘電体を備え得る。追加的または代替的に、接地膜１２２は、図７Ａに示されるように、複数の層および／または積層を備え得る。想定される一実施形態では、層１２２ａと層１２２ｂとの間の少なくとも１つの内面１２５は、金属被覆を備える。外面１２６ａおよび／または１２６ｂは、誘電体被覆を備える。層１２２ａおよび／または１２２ｂは限定しないが、ＰＴＦＥ、またはｂｏＰＥＴ（例えば、米国、デラウェア州、ウィルミントンのＥ． Ｉ． ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙにより製造されたＭｙｌａｒ（登録商標）のような誘電材料から形成されてよいことも想定される。

図８〜図１１を参照して、本開示に係る接地アセンブリの想定される追加的な実施形態を考察する。図８で見られるように、接地アセンブリは、誘電体の遠位端２０６の周りに放射状に配置された１つ以上の葉状の接地要素２２４を備える。各接地要素２２４は、本明細書で先に説明した誘電体の遠位端２０６に操作可能に固定されて花弁状のワイヤループ２２５を形成する、２つの固定端２２３を有するワイヤ要素２２１を備える。接地膜２２２は、接地要素２２４を形成するため各ワイヤループ２２５上に配置される。各接地要素は、本明細書で説明したように、閉位置ではカニューレ（明確に図示せず）の中に収納され得、手術部位にて開位置へと展開する。

図９では、代替的な接地アセンブリ２４０が描かれており、１つ以上の接地要素２４４が非対称な放射状配列に配置される。そのような非対称な配列により、特定の外科手術計画、例えば、不規則な形状の腫瘍もしくは病巣、または非対称な腫瘍もしくは病巣を標的とする場合に所望され得る別の焼灼パターンを提供し得る。一実施形態では、ワイヤ要素２４１は、ワイヤ要素２４１が誘電体の遠位端２０７に接合される場合は接合点２４３に刻み目を（明確に図示せず）備えてよい。利用者（例えば外科医）は、ワイヤ要素２４１が破損するまで不要な接地要素２４４を刻み目で折り曲げることにより接地アセンブリ２４０を調整し、従って個々の接地要素２４４を接地アセンブリ２４０から取り除くことができる。このようにして、焼灼パターンおよび／または、接地アセンブリおよび接地アセンブリに関連するプローブの物理的な大きさは、外科処置に求められる特定の要求に適合され得る。

図１０、図１０Ａ、および図１０Ｂを参照してさらに別の実施形態を本明細書で説明する。マイクロ波焼灼プローブ３００は、プローブ３００の誘電体の遠位端３０６に対して放射状配列で配置された、１つ以上展開可能な接地用の葉部３２２を有する接地アセンブリ３２０を備える。葉部３２２は、弾性の基板材料、例えば形状記憶合金のシート材料、形状記憶ポリマーのシート材料、および／または限定しないが米国、デラウェア州、ウィルミントンのＥ． Ｉ． ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙにより製造されたＫａｐｔｏｎ（商標）フィルムなどのポリイミドのような弾性ポリマーのシート材料から形成されてよい。葉部３２２は積層構造を有し得、一実施形態では、基板材料は基板材料と組織との間に絶縁層を形成するため、その外面上に誘電体被覆を備え得る。図１３Ａに示されるさらに別の実施形態では、葉部３６０は、非金属基板３６１から形成され得、当該基板３６１が、該表面上に配置された、実質的に中実パターンを有する１つ以上の導電素子３６２を備える。図１３Ｂで見られるように、葉部３７０は、概ね蛇のようなパターンに配列された１つ以上の導電素子３７２（例えばトレース回路）を備え得、これにより焼灼量を高めるか、または制御し得る。接触域３６３、３７３は、追加的にまたは代替的に関連付けられたプローブ（例えば誘電体および／またはその外側導体）への葉部３６０、３７０の電気結合および／または機械結合を促すために備えられ得る。開示する導電素子により接地電極を提供してよく、および／または当該導電素子は耐性金属、例えばニッケル・クロム耐性金属（別名ニクロム）から形成されてよく、これらを通して電流が流れ得る。電流により耐性金属が加熱され、同様に、当該耐性金属に関連付けられた形状記憶の基板層も加熱されて、接地電極の展開を促す形状記憶合金の変形が始動する。

図１１に示されるさらなる実施形態では、接地アセンブリ３４０は、様々な形状および／または大きさの１つ以上の葉部３４１〜葉部３４８を備えており、これにより接地アセンブリおよび／または関連付けられたプローブの焼灼パターンを向上または制御し得、外科処置に必要とされる特定の要求に対する焼灼性能を調整し得る。

次に図１２Ａ〜図１２Ｊに移り、本開示に係る展開可能な接地面を有するマイクロ波焼灼プローブを使用する方法を説明する。図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、開示する方法は、手術部位にある標的組織Ｔに、内部に収納させた焼灼プローブ４０２を有するカニューレ４０１を提供するステップを含み、当該プローブ４０２が、展開可能な接地電極４０３および針電極４０４を備える。図１２Ｂおよび図１２Ｃに見られるように、カニューレ４０１がプローブ４０２に関連して後退されて、展開可能な接地４０３が露出する。追加的または代替的に、プローブ４０２がカニューレ４０１および／または標的組織Ｔに対して前に進められてもよい。カニューレ４０１が後退する、および／またはプローブ４０２が前進して、展開可能な接地４０３が完全に露出されることにより、図１２Ｄおよび図１２Ｅに示されるように開位置へと展開する。

プローブ４０２および随意のカニューレ４０１が標的組織Ｔに向かって前に進められることにより、図１２Ｆに示されるように、針電極４０４が標的組織内に挿入する、および／または接地面４０３が表面と接触する。電気外科手術用エネルギーは、標的組織Ｔ内へのその挿入を促すため、針電極４０４を介して印加され得る。次いで、プローブ４０２は、例えば針電極４０４を介して組織Ｔに焼灼用エネルギーを伝達するためにエネルギーを加えられる。次いで、図１２Ｇに示されるように、プローブ４０２が後退され、針電極４０４が組織Ｔから取り除かれる。プローブ４０２がカニューレ４０１内に後退し続けることにより、図１２Ｈおよび図１２Ｉに描かれるように接地面４０３が前方に折り畳まれ、カニューレ４０１内に摺動される。次いで、カニューレ４０１は、図１２Ｊに示されるように、組織Ｔから引き抜かれる。

上述した方法のステップは、説明した順序と異なる順序で行われてよく、および／または個別のステップ（単数または複数）中に行われる手術は、本明細書に開示した方法の範囲および精神から逸脱することなく、所望するように単一のステップに組み込まれてよいことが想定される。例として、かつ限定しないが、針電極４０４は、接地面４０３の展開前に標的組織内に挿入されてよく、これにより接地面４０３が、実質的に展開直後に組織Ｔと接触する。別の例として、かつ限定しないが、プローブ４０２がカニューレ４０１内へと後退されることにより、図１２Ｈ、図１２Ｉ、および図１２Ｊに描かれるように、接地面４０３が前方に折り畳まれ、続いてプローブ４０２に関連してカニューレ４０１が引き戻されるので、結果として、接地面４０３の自由端が接地面４０３の固定端より先にカニューレ４０１から露出される。

本開示の開示した実施形態は、限定的ではなく例示的であることを意図しており、本開示の全ての実施形態を表すことを意図するものではない。文言的にも法で認められる均等物においても、以下の特許請求の範囲で記載する開示の精神または範囲から逸脱することなく、先に説明した実施形態のさらなる変形、並びにそれらの特徴、機能、または代案が、他の多くの異なるシステムまたは適用物へと成されるか、または所望するように組み合わされてよい。

Claims (17)

1. 焼灼用エネルギー源と、
   電気外科手術用エネルギー源と、
   焼灼プローブの内側導体に、前記焼灼用エネルギー源または前記電気外科手術用エネルギー源の少なくとも１つを選択的かつ操作可能に連結するように構成された切り替えアセンブリとを具備し、前記焼灼プローブが、
   近位端および遠位端を有するカニューレと、
   前記カニューレの中に摺動可能に配置され、少なくとも収納位置および展開位置を有するシャフトと、
   前記切り替えアセンブリに操作可能に連結するよう適合され、前記シャフトの中に同軸に配置され、針電極を形成するため前記シャフトの遠位端から伸長する内側導体と、
   前記シャフトの遠位端の周りに配置された展開可能な接地電極アセンブリとを備え、ここで、前記シャフトが収納位置にあるとき、前記展開可能な接地電極は実質的に前記カニューレの中に包含され、前記シャフトが展開位置にあるとき、前記展開可能な接地電極は前記シャフトの遠位端から実質的に放射状に伸長する外科手術用焼灼システム。
2. 前記シャフトが、その外面上に同軸配置された外側導体を備える請求項１に記載の外科手術用焼灼システム。
3. 前記外側導体が、前記展開可能な接地電極と電気的に結合される請求項２に記載の外科手術用焼灼システム。
4. 前記展開可能な接地電極が、
   固定端および自由端を有し、前記固定端が前記シャフトの遠位端に固定される少なくとも１つの弾性のワイヤ要素と、
   前記少なくとも１つの弾性のワイヤ要素上に配置された概ね円形の可撓性の接地膜とをさらに備える請求項１に記載の外科手術用焼灼システム。
5. 前記少なくとも１つの弾性のワイヤ要素が、前記シャフトから実質的に放射状に前記接地膜に対してバイアスをかけるように構成される請求項４に記載の外科手術用焼灼システム。
6. 前記展開可能な接地電極が、
   概ね半円のループを形成するように前記シャフトの遠位端に固定された第１固定端および第２固定端を有する少なくとも１つの弾性のワイヤ要素ループと、
   前記概ね半円のループ上に配置された可撓性の接地膜とをさらに備える請求項１に記載の外科手術用焼灼システム。
7. 前記展開可能な接地電極が、
   固定端および自由端を有し、前記固定端が前記シャフトの遠位端に固定される、少なくとも１つの弾性の葉要素と、
   前記弾性の葉要素の表面上に配置された導電素子とをさらに備える請求項１に記載の外科手術用焼灼システム。
8. 前記導電素子上に配置された誘電体被覆をさらに備える請求項７に記載の外科手術用焼灼システム。
9. 近位端および遠位端を有するカニューレと、
   前記カニューレの中に摺動可能に配置され、少なくとも収納位置および展開位置を有するシャフトと、
   前記シャフトの中に同軸に配置され、針電極を形成するため、前記シャフトの遠位端から伸長する内側導体と、
   前記シャフトの遠位端の周りに配置された展開可能な接地電極アセンブリとを具備し、ここで、前記シャフトが収納位置にあるとき、前記展開可能な接地電極は実質的にカニューレの中に包含され、前記シャフトが展開位置にあるとき、前記展開可能な接地電極は前記シャフトの遠位端から実質的に放射状に伸長する外科手術用焼灼プローブ。
10. 前記シャフトが、その外面上に同軸に配置された外側導体を備える請求項９に記載の外科手術用焼灼システム。
11. 前記外側導体が、前記展開可能な接地電極に電気的に結合される請求項１０に記載の外科手術用焼灼システム。
12. 前記展開可能な接地電極が、
    固定端および自由端を有し、前記固定端が前記シャフトの遠位端に固定される少なくとも１つの弾性のワイヤ要素と、
    前記少なくとも１つの弾性のワイヤ要素上に配置された概ね円形の可撓性の接地膜とをさらに備える請求項９に記載の外科手術用焼灼システム。
13. 前記弾性のワイヤ要素が、形状記憶合金、ニチノール、ステンレス鋼、およびプラチナから成る群から選択された材料から形成される請求項１２に記載の外科手術用焼灼システム。
14. 前記接地膜が、金属箔、金網、および金属被覆された高分子フィルムから成る群から選択された材料から形成される請求項１２に記載の外科手術用焼灼システム。
15. 前記少なくとも１つの弾性のワイヤ要素が、前記シャフトから実質的に放射状に前記接地膜に対してバイアスをかけるように構成される請求項１２に記載の外科手術用焼灼システム。
16. 前記展開可能な接地電極が、
    概ね半円のループを形成するように前記シャフトの遠位端に固定される第１固定端および第２固定端を有する少なくとも１つの弾性のワイヤ要素ループと、
    前記概ね半円のループ上に配置された可撓性の接地膜とをさらに備える請求項９に記載の外科手術用焼灼システム。
17. 前記展開可能な接地電極が、
    固定端および自由端を有し、前記固定端が前記シャフトの遠位端に固定される、少なくとも１つの弾性の葉要素と、
    前記弾性の葉要素の表面上に配置された導電素子とをさらに備える請求項９に記載の外科手術用焼灼システム。

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