JP2011105635A - 口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(A)トタロールと、(B)ポリオキシエチレンアルキルエーテルとを併用する。
【選択図】なし
Description
請求項1:
(A)トタロールと、(B)ポリオキシエチレンアルキルエーテルとを併用してなることを特徴とする口腔用組成物。
請求項2:
ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、アルキル鎖の炭素数が12〜18で、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜20のポリオキシエチレンアルキルエーテルである請求項1記載の口腔用組成物。
請求項3:
ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、アルキル鎖の炭素数が12〜14でエチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜20のポリオキシエチレンアルキルエーテル、アルキル鎖の炭素数が16〜18でエチレンオキサイドの平均付加モル数が10〜20のポリオキシエチレンアルキルエーテルから選ばれる1種以上である請求項2記載の口腔用組成物。
請求項4:
(A)トタロールを0.001〜1質量%、(B)ポリオキシエチレンアルキルエーテルを0.01〜2質量%含有する請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
アルキル鎖の炭素数が12未満のものは、一般には市販されておらず、18を超えると溶解性に劣り、製剤安定性に劣る場合がある。
エチレンオキサイドの平均付加モル数が5未満では溶解性に劣り、製剤安定性に影響が生じ、20を超えると口腔バイオフィルム抗菌効果が満足に得られない場合がある。
更に、(B)成分/(A)成分の配合比率(質量比)は特に制限されないが、(B)ポリオキシエチレンアルキルエーテルの配合量が、(A)トタロールの純分換算での配合量1に対して0.1〜100であることが、有効な効果を得るのに好適である。配合量が少なすぎるとトタロールを十分に溶解できず、良好な製剤安定性が得られない場合があり、多すぎると満足な抗菌効果が得られない場合がある。
口腔用組成物には、更にその目的、剤型等に応じた公知成分を配合でき、適宜な他の任意成分を配合できる。例えば歯磨剤の場合は、各種研磨剤、界面活性剤、粘結剤、粘稠剤、甘味料、香料、着色剤、防腐剤、その他の有効成分などを、本発明の効果を妨げない範囲で通常量で用いることができる。洗口剤の場合は、湿潤剤、界面活性剤、溶剤、緩衝剤、防腐剤、香料、甘味料、着色剤、有効成分などを配合できる。
陰イオン界面活性剤としては、ラウリル硫酸ナトリウムなどのアルキル硫酸ナトリウム、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、N−パルミトイルグルタミン酸ナトリウムなどのN−アシルグルタミン酸塩、N−メチル−N−アシルタウリンナトリウム、N−メチル−N−アシルアラニンナトリウム、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム等が用いられる。
また、配合量も特に限定されないが、上記の香料素材は、製剤組成中に0.000001〜1%使用するのが好ましい。また、上記香料素材を併用した賦香用香料としては、製剤組成中に0.1〜2.0%使用するのが好ましい。
防腐剤としては、パラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウム等の安息香酸又はその塩などが挙げられる。
表1に示す組成の試験組成物を下記方法で調製し、下記に示す方法で口腔バイオフィルム抗菌効果、溶解性を評価した。結果を表1に示す。
ライオン株式会社オーラルケア研究所において継代保存(凍結保存)してあったアクチノマイセス ナイスランディー(Actinomyces naeslundii)T14V株、フゾバクテリウム ニュークレアタム(Fusobacterium nucleatum)ATCC10953株、ポルフィロモーナス ジンジバリス(Porphyromonas gigngivalis)W50株、ストレプトコッカス ミュータンス(Streptococcus mutans)ATCC25175株の各菌液40μLをそれぞれ、121℃で15分間オートクレーブした5mg/Lヘミン(シグマ アルドリッチ社製)及び1mg/L ビタミンK(和光純薬工業社製)を含むトッドへーウィットブロース(Becton and Dickinson社製)(THBHM*1)4mLに添加し、37℃で一晩嫌気培養(80vol%窒素、10vol%二酸化炭素、10vol%水素)した。培養後、各菌液(4種)から300μLを採取し、それぞれ30mLのTHBHMに添加し、更に一晩培養した。再培養後、各菌液を遠心分離(10,000rpm、10min)し、上清を廃棄した。各沈渣(細菌)に対して121℃で15分間オートクレーブしたベイサルメディウムムチン培地(BMM*2)を添加し再懸濁した後、予めBMM1,000mLを入れた培養槽(直径140mm×高さ200mm)に、上記各菌数がそれぞれ1×107個/mLになるように接種し攪拌子(直径10mm×長さ51mm)を用いて攪拌(約100rpmで回転)しながら、37℃、嫌気条件下(95vol%窒素、5vol%二酸化炭素)で一晩培養した。その後、BMMを100mL/hの速度で供給すると共に、同速度で培養液を排出した。上記培養槽から排出された培養液は、液量が300mLに保たれる別の培養槽(直径90mm×高さ190mm)に連続的に供給した。
上記方法による培養は14日間行い、後半の7日間は次に示す処置を行った。即ち、1日3回、バイオフィルムが付着したハイドロキシアパタイトディスクを培養槽から取り出し、それぞれを各シャーレ(直径25mm×高さ14mm)に移し、試験組成物5g(実施例及び比較例)で30秒間浸漬した。その後、生理食塩水5gで3回洗浄後、再び培養槽内に戻した。同操作は総計7回実施した。
◎:残存生菌数1%未満
○:残存生菌数1%以上〜10%未満
△:残存生菌数10%以上〜50%未満
×:残存生菌数50%以上
トッドへーウィットブロース(Becton and Dickinson社製):
30g/L
ヘミン(シグマ アルドリッチ社製): 5mg/L
ビタミンK(和光純薬工業社製): 1mg/L
精製水: 残
(全量が1Lになるようにメスアップした)
*2 BMMの組成:1リットル中の質量で表す。
プロテオースペプトン(Becton and Dickinson社製):
2g/L
トリプトン(Becton and Dickinson社製): 1g/L
ムチン(シグマ アルドリッチ社製): 2.5g/L
ヘミン(シグマ アルドリッチ社製): 1mg/L
ビタミンK(和光純薬工業社製): 0.2mg/L
KCl(和光純薬工業社製): 0.5g/L
システイン(和光純薬工業社製): 0.1g/L
精製水: 残
(全量が1Lになるようにメスアップした)
トッドへーウィットブロース(Becton and Dickinson社製):
30g/L
寒天(Becton and Dickinson社製): 15g/L
ヘミン(シグマ アルドリッチ社製): 5mg/L
ビタミンK(和光純薬工業社製): 1mg/L
精製水: 残
(全量が1Lになるようにメスアップした)
羊脱繊維素血液: 50mL添加
(上記組成1Lを121℃で15分間オートクレーブした後、48℃に冷却後、添加)
試験組成物を製造後、直ちに満注量80mLのPET容器に80mL充填し常温で静置し、その後PET容器を緩やかに転置した際のオリ、ニゴリを、精製水を充填したPET容器(対照品)と比較して下記基準に則り目視判定した。オリとニゴリの評価のうち、評価が異なる場合はより悪いほうの評価をもって溶解性の評価結果とした。
◎:沈降するオリが全くない。
○:沈降するオリが僅かに認められるが問題ない。
△:沈降するオリが明らかに認められる。
×:沈降するオリが大量に認められる。
ニゴリの評価基準
◎:ニゴリが全くない。
○:僅かにニゴリが認められるが、問題ない。
△:対照品と比較して明らかにニゴリが認められる。
×:PET容器の向こう側を透かし見ることができないほど、濁っている。
*1:トタロール Essentially NewZealand社製
*2:ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル BC−10(日光ケミカルズ社製)
*3:ポリオキシエチレン(17)セチルエーテル EMALEX 117(日本エマル
ジョン社製)
*4:ポリオキシエチレン(20)セチルエーテル EMALEX 120(日本エマル
ジョン社製)
*5:ポリオキシエチレン(11)ステアリルエーテル EMALEX 611(日本エ
マルジョン社製)
*6:ポリオキシエチレン(10)ラウリルエーテル EMALEX 710(日本エマ
ルジョン社製)
*7:ポリオキシエチレン(40)硬化ヒマシ油(日光ケミカルズ社製)
*8:ポリオキシエチレン(20)ソルビタンラウレート(東邦化学工業社製)
トタロール(Essentially New Zealand社製) 0.05
ポリオキシエチレン(10)セチルエーテル(日光ケミカルズ社製) 0.5
無水ケイ酸 18.0
キサンタンガム 0.2
ポリアクリル酸ナトリウム 0.1
70%ソルビット液 35.0
グリセリン 17.0
プロピレングリコール 5.0
塩化セチルピリジニウム 0.05
香料A 0.8
精製水 残
計 100.0%
トタロール(Essentially New Zealand社製) 0.05
ポリオキシエチレン(8)ステアリルエーテル(日本エマルジョン社製) 0.5
第2リン酸カルシウム 47.0
無水ケイ酸 2.5
70%ソルビット液 24.0
プロピレングリコール 3.0
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0
アルギン酸ナトリウム 0.2
サッカリンナトリウム 1.0
香料A 1.0
精製水 残
計 100.0%
トタロール(Essentially New Zealand社製) 0.05
ポリオキシエチレン(17)セチルエーテル(日本エマルジョン社製) 0.5
エタノール 10.0
グリセリン 20.0
サッカリンナトリウム 0.3
香料B 0.5
塩化セチルピリジニウム 0.01
精製水 残
計 100.0%
Claims (4)
- (A)トタロールと、(B)ポリオキシエチレンアルキルエーテルとを併用してなることを特徴とする口腔用組成物。
- ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、アルキル鎖の炭素数が12〜18で、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜20のポリオキシエチレンアルキルエーテルである請求項1記載の口腔用組成物。
- ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、アルキル鎖の炭素数が12〜14でエチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜20のポリオキシエチレンアルキルエーテル、アルキル鎖の炭素数が16〜18でエチレンオキサイドの平均付加モル数が10〜20のポリオキシエチレンアルキルエーテルから選ばれる1種以上である請求項2記載の口腔用組成物。
- (A)トタロールを0.001〜1質量%、(B)ポリオキシエチレンアルキルエーテルを0.01〜2質量%含有する請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
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2009
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