JP2011083603A - pH依存性形成材料のための送達デバイスの尚早なゲル化の防止 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】少なくとも1つの管腔;該管腔から材料を排出することを補助するための手段;および該材料が送達デバイス10からインビボで排出され得る開口部、を備える、送達デバイス10であって、該送達デバイス10の表面の少なくとも一部分は、該表面の近くの微小環境のpHを調整し得る表面官能基を有する。
【選択図】図1
Description
本願は、2009年10月16日に出願された米国仮特許出願番号61/252,268に対する優先権を主張する。この米国仮特許出願の開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される。
本開示は、身体内にヒドロゲルを適用するための装置に関する。より特定すると、本開示は、送達デバイスの尚早なゲル化および/または詰まりを最少にするように、送達デバイスおよび/または送達される前駆体を処理しながら、ヒドロゲル移植物をインサイチュで形成するための2つ以上の液体前駆体を送達するための装置および方法に関する。
(項目1)
少なくとも1つの管腔;
該管腔から材料を排出することを補助するための手段;および
該材料が送達デバイスからインビボで排出され得る開口部、
を備える、送達デバイスであって、該送達デバイスの表面の少なくとも一部分は、該表面の近くの微小環境のpHを調整し得る表面官能基を有する、送達デバイス。
(項目2)
前記表面官能基が荷電ポリマーにより影響を受ける、上記項目に記載の送達デバイス。
(項目3)
前記荷電ポリマーが、前記材料と接触する前記管腔の表面の少なくとも一部分上のコーティングを構成する、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目4)
前記荷電ポリマーが負電荷を有する、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目5)
前記荷電ポリマーが正電荷を有する、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目6)
前記荷電ポリマーが、メタクリル酸2−ヒドロキシエチル、2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸、3−メタクリロイルアミノプロピル−トリメチルアンモニウムクロリド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目7)
前記荷電ポリマーが、3−メタクリロイルアミノプロピル−トリメチルアンモニウムクロリドとメタクリル酸2−ヒドロキシエチルとの正に荷電したコポリマーを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目8)
前記荷電ポリマーが、2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸とメタクリル酸2−ヒドロキシエチルとの負に荷電したコポリマーを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目9)
前記荷電ポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メタクリル酸コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択され、酸と組み合わせられている、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目10)
前記荷電ポリマーが、メタクリル酸とアクリル酸エチルとのコポリマーを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目11)
前記酸が、クエン酸、フマル酸、コハク酸、リンゴ酸、およびこれらの組み合わせからなる群より選択され、そして前記コポリマーの約0.1重量%〜約10重量%の量で存在する、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目12)
前記送達デバイスが、
前記材料の前駆体の少なくとも第一の供給源および第二の供給源との作動可能な係合のために構成されたマニホルドであって、該マニホルドを通る少なくとも第一の前駆体チャネルおよび第二の前駆体チャネルを備える、マニホルド;ならびに
先端アセンブリ
をさらに備え、該先端アセンブリが、少なくとも第一の前駆体と第二の前駆体とを含有する混合物が該先端アセンブリの遠位端に規定された開口部から排出される前に、該混合物を受容するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目13)
前記先端アセンブリが荷電ポリマーを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目14)
前記荷電ポリマーが前記先端アセンブリ上のコーティングを構成する、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目15)
前記デバイスが、前記マニホルドから遠位に延びる細長シャフトをさらに備え、該細長シャフトが、該細長シャフトの長さに延びる少なくとも第一の前駆体管腔および第二の前駆体管腔を備え、該少なくとも第一の前駆体管腔および第二の前駆体管腔は、前記少なくとも第一の前駆体チャネルおよび第二の前駆体チャネルと流体連絡している、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目16)
前記先端アセンブリが、最初のチャンバ、中間チャンバおよび最終チャンバを規定し、該最初のチャンバが、前記細長シャフトの遠位端を受容するように構成されており、該中間チャンバが、挿入物を受容するように構成されており、そして該最終チャンバが、少なくとも部分的に混合された少なくとも第一の前駆体および第二の前駆体を、前記混合物が該先端アセンブリの前記遠位端に規定された前記開口部から排出される前に受容するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目17)
前記挿入物がシリコーンを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目18)
前記マニホルドと前記細長シャフトとが一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目19)
前記細長シャフトが可撓性である、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目20)
前記細長シャフトがシリコーンを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目21)
前記開口部が、前記混合物を前記先端アセンブリから噴霧液として排出するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目22)
前記先端アセンブリがシリコーンを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
(項目23)
前記先端アセンブリが、操作中に曲がるように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の送達デバイス。
本開示は、装置(ある実施形態においては、送達デバイス)により分配されるpH依存性形成材料(ある実施形態においては、ヒドロゲル)の任意の材料または前駆体の尚早なゲル化を防止する、装置(ある実施形態においては、送達デバイス)の処理を提供する。このデバイスの管腔(ある実施形態においては、分配されるべき材料が通ってこのデバイスから排出される、スプレーアプリケータの先端)の表面の近くのpH微小環境が、尚早なゲル化を防止するために制御され得る。
本開示は、pH依存性形成材料(ある実施形態においては、ヒドロゲル)の任意の材料または前駆体の尚早なゲル化を防止する、装置(ある実施形態においては、送達デバイス)の処理を提供する。ある実施形態において、本開示の送達デバイスは、少なくとも1つの管腔、この管腔から材料を排出することを補助するための手段、およびこの材料がこの送達デバイスからインビボに排出され得る開口部を備え得、この送達デバイスの表面の少なくとも一部分は、この表面の近くの微小環境のpHを調整し得る表面官能基を有する。
本開示の方法および送達デバイスは、任意のpH依存性形成材料の分配のために利用され得る。このpH依存性形成材料は、「インサイチュで」形成する(生存している動物もしくはヒトの身体内の組織において形成が起こることを意味する)単一の前駆体または複数の前駆体を含み得るか、あるいはこのpH依存性形成材料は、エキソビボで形成され、次いで、生存している動物またはヒトの身体内に移植され得る。一般に、このことは、塗布の時点で活性化されてpH依存性形成材料(ある実施形態においては、ヒドロゲル)を形成し得る前駆体を有することによって、達成され得る。
ある実施形態において、送達デバイス(任意のアプリケータ先端を含む)は、この送達デバイスの表面のpH、およびこの送達デバイスの表面の近くの微小環境のpHが、pH依存性材料の尚早なゲル化を防止するように選択されるポリマー材料から作製され得る。ある実施形態において、この送達デバイスの表面のpH、およびこの送達デバイスの表面の近くの微小環境のpHは、このデバイスの表面の電荷により影響を受け得る。他の実施形態において、官能基が、この送達デバイス、またはこの送達デバイス上のコーティングを形成するために利用されるポリマー上に存在し得、これによって、この送達デバイスの表面のpH、およびこの送達デバイスの表面の近くの微小環境のpHに影響を与える。これらの修飾は、局所pHと、このデバイスの表面の近くの微小環境のpH緩衝能力との両方に影響を与え得る。
以下の説明は、スプレー先端アセンブリを詳細に説明するが、閉塞し得る任意のデバイス(例えば、ステント、カテーテル、ペースメーカーリード線、移植片、ガイドワイヤ、またはデバイスの内側を通る材料の流れを可能にする他の任意の中空デバイス)が、本開示のプロセスおよび処理から利益を得ることができる。
20 マニホルド
30 細長シャフト
40 挿入物
50 スプレー先端アセンブリ
Claims (23)
- 少なくとも1つの管腔;
該管腔から材料を排出することを補助するための手段;および
該材料が送達デバイスからインビボで排出され得る開口部、
を備える、送達デバイスであって、該送達デバイスの表面の少なくとも一部分は、該表面の近くの微小環境のpHを調整し得る表面官能基を有する、送達デバイス。 - 前記表面官能基が荷電ポリマーにより影響を受ける、請求項1に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが、前記材料と接触する前記管腔の表面の少なくとも一部分上のコーティングを構成する、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが負電荷を有する、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが正電荷を有する、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが、メタクリル酸2−ヒドロキシエチル、2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸、3−メタクリロイルアミノプロピル−トリメチルアンモニウムクロリド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが、3−メタクリロイルアミノプロピル−トリメチルアンモニウムクロリドとメタクリル酸2−ヒドロキシエチルとの正に荷電したコポリマーを含む、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが、2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸とメタクリル酸2−ヒドロキシエチルとの負に荷電したコポリマーを含む、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メタクリル酸コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択され、酸と組み合わせられている、請求項2に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが、メタクリル酸とアクリル酸エチルとのコポリマーを含む、請求項9に記載の送達デバイス。
- 前記酸が、クエン酸、フマル酸、コハク酸、リンゴ酸、およびこれらの組み合わせからなる群より選択され、そして前記コポリマーの約0.1重量%〜約10重量%の量で存在する、請求項9に記載の送達デバイス。
- 前記送達デバイスが、
前記材料の前駆体の少なくとも第一の供給源および第二の供給源との作動可能な係合のために構成されたマニホルドであって、該マニホルドを通る少なくとも第一の前駆体チャネルおよび第二の前駆体チャネルを備える、マニホルド;ならびに
先端アセンブリ
をさらに備え、該先端アセンブリが、少なくとも第一の前駆体と第二の前駆体とを含有する混合物が該先端アセンブリの遠位端に規定された開口部から排出される前に、該混合物を受容するように構成されている、請求項1に記載の送達デバイス。 - 前記先端アセンブリが荷電ポリマーを含む、請求項12に記載の送達デバイス。
- 前記荷電ポリマーが前記先端アセンブリ上のコーティングを構成する、請求項13に記載の送達デバイス。
- 前記デバイスが、前記マニホルドから遠位に延びる細長シャフトをさらに備え、該細長シャフトが、該細長シャフトの長さに延びる少なくとも第一の前駆体管腔および第二の前駆体管腔を備え、該少なくとも第一の前駆体管腔および第二の前駆体管腔は、前記少なくとも第一の前駆体チャネルおよび第二の前駆体チャネルと流体連絡している、請求項12に記載の送達デバイス。
- 前記先端アセンブリが、最初のチャンバ、中間チャンバおよび最終チャンバを規定し、該最初のチャンバが、前記細長シャフトの遠位端を受容するように構成されており、該中間チャンバが、挿入物を受容するように構成されており、そして該最終チャンバが、少なくとも部分的に混合された少なくとも第一の前駆体および第二の前駆体を、前記混合物が該先端アセンブリの前記遠位端に規定された前記開口部から排出される前に受容するように構成されている、請求項15に記載の送達デバイス。
- 前記挿入物がシリコーンを含む、請求項16に記載の送達デバイス。
- 前記マニホルドと前記細長シャフトとが一体的に形成されている、請求項15に記載の送達デバイス。
- 前記細長シャフトが可撓性である、請求項15に記載の送達デバイス。
- 前記細長シャフトがシリコーンを含む、請求項15に記載の送達デバイス。
- 前記開口部が、前記混合物を前記先端アセンブリから噴霧液として排出するように構成されている、請求項12に記載の送達デバイス。
- 前記先端アセンブリがシリコーンを含む、請求項12に記載の送達デバイス。
- 前記先端アセンブリが、操作中に曲がるように構成されている、請求項12に記載の送達デバイス。
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