JP2011015911A - 針−ダイレーター組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】作業性を向上させ、かつ針先によるシースの損傷を防止できる針−ダイレーター組立体を提供する。
【解決手段】シース１０内に抜去可能に挿入される針−ダイレーター組立体２であって、穿刺針２０と、穿刺針２０を進退動可能に収納する管状のダイレーター４０と、前記シース２０内へ針−ダイレーター組立体２を挿通する際に前記穿刺針２０の先端を前記ダイレーター４０から突出させずに保持する安全機構２９，４７と、前記安全機構を解除して前記穿刺針２０を前記ダイレーター４０から突出させる解除機構５０と、を有することを特徴とする。
【選択図】図３

Description

本発明は、シース内に抜去可能に挿入される針−ダイレーター組立体に関するものである。

近年医療において、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療器具を用いて様々な形態の治療が行われている。このような治療方法としては、カテーテルの長尺性を利用して直接患部に薬剤を投与する方法、加圧によって拡張するバルーンを先端に取り付けたカテーテルを用いて体腔内の狭窄部を押し広げて開く方法、先端部にカッターが取り付けられたカテーテルを用いて患部を削り取って開く方法、逆にカテーテルを用いて動脈瘤や出血箇所あるいは栄養血管に詰め物をして閉じる方法などがある。また、体腔内の狭窄部を開口した状態に維持するために、側面が網目状になっている管形状をしたステントをカテーテルを用いて体腔内に埋め込んで留置する治療方法などがある。さらに、体内の体にとって過剰となった液体を吸引することなどがある。

一例として、特許文献１には、刃先が形成されてなる内針部と、内針部の刃先が突出する状態にまで該内針部を挿通可能とするダイレーター部と、ダイレーター部を挿通可能とするシース部とを有してなるカテーテル導入具が記載されている。

特公平３−１０２６号公報

しかし、特許文献１に記載のカテーテル導入具は、シース部の後端に、カテーテルを液密状態で挿通可能な弁体を備えている。このため、内針部をダイレーター部に組み合わせて提供することで作業性を向上させようとすると、シース部に挿通する際に、内針部でシース部の弁体を傷つけることとなる。また、シース部のチューブ部分を内針部で傷つけることもある。また、刃先が先端から出ているために、予期せぬところで傷をつけてしまうおそれもある。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、作業性を向上させ、かつ針先によるシースの損傷を防止できる針−ダイレーター組立体を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明の針−ダイレーター組立体は、シース内に抜去可能に挿入される針−ダイレーター組立体であって、穿刺針と、穿刺針を進退動可能に収納する管状のダイレーターと、前記シース内へ針−ダイレーター組立体を挿通する際に前記穿刺針の先端を前記ダイレーターから突出させずに保持する安全機構と、前記安全機構を解除して前記穿刺針を前記ダイレーターから突出させる解除機構と、を有することを特徴とする。

本発明は、安全機構および解除機構を有するため、シース内へ針−ダイレーター組立体を挿通する際に穿刺針をダイレーター内へ保持することができ、穿刺針の先端によるシースの損傷を防止できる。また、穿刺針とダイレーターが組み合わされているため、使用者が組立てる必要がなく、作業性を向上させることができる。

前記解除機構により前記安全機構を解除して前記穿刺針を前記ダイレーターから突出させた状態で、穿刺針とダイレーターを互いに固定する固定機構を有するようにすれば、シースにダイレーターおよび穿刺針を組み合わせた状態で穿刺針を突出させて保持でき、体腔内への穿刺が容易となる。

前記穿刺針の基端側に一体的に穿刺針基端部が設けられ、前記ダイレーターの基端側に一体的にダイレーター基端部が設けられ、前記安全機構が、前記穿刺部基端部またはダイレーター基端部の一方から突出し、他方に形成される受け部と接して当該穿刺部基端部とダイレーター基端部の近接を解除可能に規制する位置規制部を有するようにすれば、受け部と位置規制部によって穿刺部とダイレーターの位置関係を規制でき、シース内へ針−ダイレーター組立体を挿通する際に穿刺針をダイレーター内へ保持することができる。

前記解除機構が、前記ダイレーターと進退動可能に連結され、前記針−ダイレーター組立体をシース内に挿通することで前記シースの基端側と接し、前記ダイレーターに対して移動して規制を解除する解除部を有するようにすれば、針−ダイレーター組立体をシース内に挿通する動作のみで解除機構を作動させることができ、作業性を向上させることができる。

前記解除機構が、前記ダイレーターと進退動可能に連結され、前記針−ダイレーター組立体をシース内に挿通することで前記シースの基端側と接することで前記ダイレーターに対して移動して、前記位置規制部を進退動方向に対して側方へ移動させて規制を解除する解除部を有するようにすれば、解除部によって位置規制部による規制を解除できる。さらに、針−ダイレーター組立体をシース内に挿通する動作のみで解除機構を作動させることができ、作業性を向上させることができる。

前記解除部の外周を囲む外囲部を有するようにすれば、前記解除部の外部への露出を制限でき、誤作動を抑制できる。

前記固定機構が、前記穿刺部基端部またはダイレーター基端部の一方から突出する凸部と、他方に形成されて前記位置規制部が嵌合する固定部と、を有するようにすれば、位置規制部が固定部に嵌合することで、ダイレーターと穿刺針を互いに固定することができる。

前記穿刺針の基端側に一体的に穿刺針基端部が設けられ、前記ダイレーターの基端側に一体的に、前記穿刺針基端部と摺動可能に連結されたダイレーター基端部が設けられ、前記穿刺針基端部またはダイレーター基端部の一方に形成される誘導スリットに、他方に固定された誘導ピンが嵌合するようにすれば、穿刺針とダイレーターの位置関係を規制しつつ、互いに移動させることができる。

前記誘導スリットが、前記進退動方向に延びる突出用スリットと、前記突出用スリットの基端側から周方向へ延びる安全解除用スリットと、前記突出用スリットの先端側から周方向へ延びる固定用スリットと、を有し、前記安全機構は、前記誘導ピンおよび当該誘導ピンを保持する前記安全解除用スリットで構成され、前記解除機構は、前記誘導ピン、および当該誘導ピンを保持する前記安全解除用スリット並びに突出用スリットで構成され、前記固定機構は、前記誘導ピン、および当該誘導ピンを保持する前記突出用スリット並びに固定用スリットで構成されるようにすれば、誘導スリットおよび誘導ピンによって、安全機構、解除機構および固定機構を実現できる。

本発明の第１実施形態に係る針−ダイレーター組立体をシースと組み合わせた体腔内アクセス用デバイスを示す平面図である。 体腔内アクセス用デバイスのシースを示す平面図である。 針−ダイレーター組立体の基端側を示す断面図である。 針−ダイレーター組立体の穿刺針を示す平面図である。 針−ダイレーター組立体のダイレーターを示す平面図である。 針−ダイレーター組立体の解除部を示す平面図である。 針−ダイレーター組立体をシースに挿通する際の平面図である。 針−ダイレーター組立体をシースに挿通する際の断面図であり、（Ａ）は解除部がシースと接する前、（Ｂ）は解除部がシースと接した際を示す。 針−ダイレーター組立体をシースに挿通する際の断面図であり、（Ａ）は解除機構が作動して規制が解除された際、（Ｂ）は固定機構が作動した際を示す。 大動脈瘤内に留置されたステントグラフトを示す概略断面図である。 体腔内アクセス用デバイスにより動脈瘤にアクセスする際を示す概略断面図である。 体腔内アクセス用デバイスにより動脈瘤に塞栓物を挿入した際を示す概略断面図である。 本発明の第２実施形態に係る針−ダイレーター組立体の安全機構解除前を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）の１３−１３線に沿う断面図である。 本発明の第２実施形態に係る針−ダイレーター組立体の固定機構を作動させた際を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）の１４−１４線に沿う断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
第１の実施形態のイントロデューサー誘導具１は、体腔内へのアクセスルートを確保するためのデバイスである。なお、以下の説明において、デバイスの手元操作部側を「基端側」、体腔内へ挿通される側を「先端側」と称す。

イントロデューサー誘導具１は、図１に示すように、イントロデューサーシース１０と、穿刺針２０およびダイレーター４０が一体として設けられる針−ダイレーター組立体２と、を有している。

イントロデューサーシース１０は、体腔内へ留置されて、その内部に、例えばカテーテル、ガイドワイヤ、塞栓物等を挿通して、体腔内へ導入するためのものである。

イントロデューサーシース１０は、図２に示すように、シースチューブ１１と、このシースチューブ１１の基端側に固定（固着）されたハブ１２と、ハブ１２の基端側に装着された弁体１３とを有している。シースチューブ１１は、経皮的に体腔内へ導入される。

ハブ１２には、シースチューブ１１の内部と連通するサイドポート１４が形成されており、サイドポート１４には、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ１５の一端が液密に接続されている。チューブ１５の他端は、例えば三方活栓１６が装着されており、この三方活栓１６の所定のポートからチューブ１５を介してイントロデューサーシース１０内に、例えば生理食塩水のような液体を注入できる。

ハブ１２の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

シースチューブ１１の構成材料としては、例えばポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。

弁体１３は、円形の膜状（円盤状）をなす部材で構成され、ハブ１２に対して液密に固定されている。これにより、弁体１３は、ハブ１２の基端から血液等の液体の漏出を防止する。

弁体１３の構造としては、一方の面にのみ到達するスリットと、他方の面にのみ到達するスリットとが形成され、かつ、これらが内部において部分的に交差しているものが挙げられる。

なお、弁体１３としては、血液等の液体の漏出を防止できる限り、その構造は特に限定されず、例えば、Ｙ字スリットを有するものまたはそれを多数枚重ねたものや、十文字状や一文字状のスリットを有するダックビル弁、その他公知の弁体を用いることもできる。

このような弁体１３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等が挙げられる。

針−ダイレーター組立体２は、図３に示すように、穿刺針２０およびダイレーター４０が一体として設けられ、更に、ダイレーター４０からの穿刺針２０の突出を可能とする解除部５０を備えている。

穿刺針２０は、図３，４に示すように、先端側に刃先部２１を有する穿刺針本体部２２と、穿刺針本体部２２の基端側に一体的に固定された穿刺針基端部２３を有している。穿刺針基端部２３は、手元操作部に該当する。

穿刺針基端部２３は、穿刺針本体部２２が固定される針固定部２４と、針固定部２４の先端側に形成され、所定の内径を有する筒状の針基端部筒体２５と、針基端部筒体２５から更に先端側に形成され、解除部５０の外周を覆う外囲部２６と、を有している。針基端部筒体２５には、先端側から基端側へ延びる誘導スリット２７と、ポート逃げ用スリット２８とが形成されている。ポート逃げ用スリット２８は、針−ダイレーター組立体２がイントロデューサーシース１０に挿通されて先端側に移動する際に、穿刺針基端部２３がイントロデューサーシース１０のサイドポート１４と接触しないように形成された逃げ部である。なお、穿刺針基端部２３をイントロデューサーシース１０のサイドポート１４と接触しないような形状とすれば、ポート逃げ用スリット２８を形成しなくてもよい。

針固定部２４には、針基端部筒体２５の内部で先端側へ突出して形成される２つの位置規制部２９が設けられている。２つの位置規制部２９は、穿刺針本体部２２を中心として対称的に形成されており、可撓性を有している。位置規制部２９の中央部には、穿刺針２０の中心軸に対して外側方向に突出した中央凸部３０が形成されており、先端部３１には、外周側に突出した先端凸部３２が形成されている。

ダイレーター４０は、図３，５に示すように、穿刺針２０を進退動可能に収納する管状のダイレーターチューブ４１と、このダイレーターチューブ４１の基端部に固定（固着）されたダイレーター基端部４２とを有している。そして、ダイレーターチューブ４１の先端部４３は、先端方向に向かって縮径している（テーパ状をなしている）。これにより、内部に挿通される穿刺針本体部２２との境界部における段差が小さくなるため、体腔内に挿入する際の穿刺抵抗が小さくなり、ダイレーターチューブ４１の体腔内への導入が容易となる。

ダイレーター基端部４２は、穿刺針本体部２２が挿通可能な内径部４４と、前述の穿刺針基端部２３の針基端部筒体２５の内部に摺動可能な外径を有する外周面４５を有している。外周面４５には、針基端部筒体２５の誘導スリット２７に嵌合する誘導ピン４６が形成されている。したがって、穿刺針基端部２３がダイレーター基端部４２に対して非回転的となり、ダイレーター基端部４２の穿刺針基端部２３に対する周方向位置が固定される。

ダイレーター基端部４２の基端側には、穿刺針基端部２３の位置規制部２９の先端が接する２つの受け部４７が設けられている。また、各々の受け部４７に対して外周面４５側に、進退動方向と平行に貫通する２つの貫通孔４８が形成される。

ダイレーター基端部４２の内径部４４は、先端側で内径が拡がる固定部４９を有している。固定部４９には、位置規制部２９の先端凸部３２が嵌合可能である。

解除部５０は、図３，６に示すように、ダイレーターチューブ４１が挿通される挿通孔５１を備えている。また、解除部５０の基端側には、ダイレーター基端部４２の貫通孔４８を貫通する２つの解除用突起５２が形成されており、この解除用突起５２の先端部には、中心軸側がテーパ状に傾斜したテーパ部５３が形成されている。テーパ部５３は、位置規制部２９の中央凸部３０と接し、可撓性の位置規制部２９を中心軸側へ撓ませることができる。

解除部５０の先端側には、針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０に挿通させた際に、ハブ１２と接する接触面５４が形成されている。解除部５０は、穿刺針基端部２３に形成される外囲部２６により、外周を覆われる。

ダイレーター基端部４２、穿刺針基端部２３および解除部５０の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

穿刺針本体部２２は、例えばステンレス鋼からなるが、これに限定されない。また、穿刺針本体部２２は、本実施形態では中実状であるが、内部にワイヤ等を挿通できるように、中空状とすることもできる。

次に、針−ダイレーター組立体２の作用について説明する。

針−ダイレーター組立体２は、図３，７に示すように、穿刺針２０、ダイレーター４０および解除部５０を組み合わせて穿刺針本体部２２の先端がダイレーターチューブ４１から突出しない状態で、イントロデューサーシース１０とともにイントロデューサーキットとして、使用者に提供される。穿刺針２０とダイレーター４０が既に組み合わされた状態で提供されるため、使用者が組立てる必要がなく、作業性を向上させることができ、作業の煩雑さが改善される。

提供された状態において、針−ダイレーター組立体２の解除部５０が外囲部２６により覆われているため、解除部５０の外部への露出が制限される。これにより、誤ってダイレーターチューブ４１から穿刺針本体部２２の刃先部２１が突出することを防止できる。

使用する際には、図８（Ａ）に示すように、針−ダイレーター組立体２の穿刺針基端部２３を把持して、イントロデューサーシース１０に針−ダイレーター組立体２を挿通する。このとき、穿刺針基端部２３の位置規制部２９がダイレーター基端部４２の受け部４７と接し、穿刺針２０とダイレーター４０の位置が規制された状態を保持する安全機構として機能する。したがって、穿刺針本体部２２の刃先部２１がダイレーターチューブ４１から突出せず、刃先部２１によるイントロデューサーシース１０内の弁体１３やシースチューブ１１の損傷を防止できる。

図８（Ｂ）に示すように、更に針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０内へ挿通させると、ダイレーターチューブ４１内に刃先部２１が収納されたまま、シースチューブ１１の先端からダイレーターチューブ４１の先端が突出し、イントロデューサーシース１０のハブ１２が、解除部５０の接触面５４と接触する。

この状態から、更に針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０内へ挿通させると、図９（Ａ）に示すように、解除部５０がハブ１２に押されて、解除用突起５２がダイレーター基端部４２の貫通孔４８を摺動する。これにより、解除用突起５２のテーパ部５３が位置規制部２９の中央凸部３０と接し、可撓性の位置規制部２９を中心軸側へ撓ませる。これにより、位置規制部２９の先端部３１が受け部４７から離れて、穿刺針２０とダイレーター４０の位置規制が解除される。すなわち、解除部５０が解除機構として機能する。このように、針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０内へ挿通させる動作のみで、解除機構を作動させることができる。

この状態から、更に針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０内へ挿通させると、図９（Ｂ）に示すように、穿刺針基端部２３とダイレーター基端部４２が更に近接し、ダイレーターチューブ４１の先端から、穿刺針本体部２２の刃先部２１が突出する。そして、位置規制部２９の先端凸部３２が、ダイレーター基端部４２の固定部４９に嵌合し、ダイレーター４０と穿刺針２０が互いに固定されて、ダイレーターチューブ４１から刃先部２１が突出した状態が保持される。すなわち、先端凸部３２および固定部４９が、固定機構として機能する。このように、針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０内へ挿通させる動作のみで、固定機構を作動させることができる。これにより、針−ダイレーター組立体２のイントロデューサーシース１０への組み込みが完了し、イントロデューサー誘導具１として使用することが可能となる。

次に、イントロデューサー誘導具１の使用例について説明する。

図１０〜１２は、ステントグラフト９０が留置された動脈瘤１００に枝血管１０１が存在し、枝血管１０１から流入して枝血管１０２へ流出する血液の流れもしくは溜まり（ナイダス）１０３が形成される合併症、タイプＩＩエンドリークに対してナイダス１０３部にコイル塞栓術を施す際を示す。なお、図１０，１１中の矢印は、ナイダス１０３における血液の流れの方向を表している。

まず、図１１に示すように、組み立てられて刃先部２１が突出したイントロデューサー誘導具１を、皮膚１０４を介して体腔内へ突き刺し、シースチューブ１１の先端を動脈瘤１００内のナイダス１０３まで到達させる。この後、針−ダイレーター組立体２をイントロデューサーシース１０から抜き取る。このとき、弁体１３が閉じ、血液の漏出が防止される。抜き取る際には、ダイレーター基端部４２に固定されている誘導ピン４６を基端側へ後退しないように押さえつつ、穿刺針基端部２３を後退させることで、固定機構を解除して穿刺針２０の刃先部２１をダイレーターチューブ４１内へ収める。この後に、穿刺針基端部２３を誘導ピン４６とともに把持して引き抜くことで、引き抜きの際の刃先部２１によるイントロデューサーシース１０内の弁体１３やシースチューブ１１の損傷を防止できる。

この後、図１２に示すように、イントロデューサーシース１０を介して、コイル９１（塞栓物）を動脈瘤１００内に留置する。この後、イントロデューサーシース１０を体腔内から引き抜き、塞栓術が終了する。

なお、本実施形態に係る針−ダイレーター組立体２を組み込んだイントロデューサー誘導具１の適用例は、上述した動脈瘤へのコイル塞栓術に限定されず、例えば、胆嚢ドレナージ、大腿動脈へのアクセス、中心静脈カテーテルの挿入等にも適用できる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態に係る針−ダイレーター組立体６０は、図１３に示すように、穿刺針７０およびダイレーター８０が一体として設けられている。

穿刺針７０は、先端側に刃先部７１を有する穿刺針本体部７２と、穿刺針本体部７２の基端側に一体的に固定された穿刺針基端部７３とを有している。

穿刺針基端部７３は、先端側に穿刺針本体部７２が固定された円筒状の部材であり、先端側の外周面７５に誘導ピン７６を有している。

ダイレーター８０は、穿刺針７０を進退動可能に収納する管状のダイレーターチューブ８１と、このダイレーターチューブ８１の基端部に固定（固着）されたダイレーター基端部８２とを有している。ダイレーターチューブ８１の先端部は、先端方向に向かって縮径している（テーパ状をなしている）。

ダイレーター基端部８２は、内部に穿刺針基端部７３を摺動可能に保持する基端部筒体８３を有している。基端部筒体８３には、穿刺針基端部７３の誘導ピン７６が嵌合する誘導スリット８４，８５，８６が形成されている。

誘導スリットは、穿刺針７０の進退動方向に延びる突出用スリット８４と、突出用スリット８４の基端側から周方向へ延びる安全解除用スリット８５と、突出用スリット８４の先端側から周方向へ延びる固定用スリット８６と、を有している。

次に、第２実施形態に係る針−ダイレーター組立体６０の作用について説明する。

使用する際には、穿刺針基端部７３を把持して固定した状態で、更にダイレーター基端部８２を把持して中心軸回りに回転、または軸方向へ進退動させることで、誘導スリット８４，８５，８６に沿って誘導ピン７６を移動させつつ、穿刺針７０をダイレーター８０に対して移動させることができる。これにより、穿刺針７０とダイレーター８０の位置関係を規制しつつ、相対的に移動させることが可能となる。

誘導ピン７６が安全解除用スリット８５の突出用スリット８４と接しない側に位置する場合（図１３参照）、穿刺針本体部７２の刃先部７１がダイレーターチューブ８１内に保持されており、かつ誘導ピン７６の先端側への移動が規制される。すなわち、誘導ピン７６と安全解除用スリット８５により安全機構が構成される。この状態で、針−ダイレーター組立体６０をイントロデューサーシース１０（第１実施形態参照）へ挿通（または抜去）することで、刃先部７１によるイントロデューサーシース１０内の弁体１３やシースチューブ１１の損傷を防止できる。

針−ダイレーター組立体６０をイントロデューサーシース１０に挿通した後、誘導ピン７６を安全解除用スリット８５の突出用スリット８４と接する側へ移動させると、誘導ピン７６が突出用スリット８４内を穿刺針７０の進退動方向に移動可能となる。これにより、穿刺針本体部７２の刃先部７１をダイレーターチューブ８１から突出させることが可能となる。すなわち、誘導ピン７６、安全解除用スリット８５および突出用スリット８４により解除機構が構成される。

この後、図１４に示すように、誘導ピン７６を突出用スリット８４の固定用スリット８６と接する側へ移動させると、誘導ピン７６が固定用スリット８６内を周方向に移動可能となる。これにより、穿刺針本体部７２の刃先部７１をダイレーターチューブ８１から突出させた状態で、穿刺針７０とダイレーター８０を進退動方向に固定することが可能となる。すなわち、誘導ピン７６、固定用スリット８６および突出用スリット８４により固定機構が構成される。これにより、針−ダイレーター組立体６０をイントロデューサーシース１０と組み合わせたイントロデューサー誘導具１として、使用することが可能となる。

なお、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変することができる。例えば、第１実施形態において、穿刺針基端部２３に位置規制部２９が形成され、ダイレーター基端部４２に受け部４７が形成されているが、ダイレーター基端部４２に位置規制部２９を形成し、穿刺針基端部に受け部４７を形成することもできる。

また、第１実施形態において、解除部５０をダイレーター基端部４２および穿刺針基端部と別部材として設けているが、かならずしも別部材でなくてもよい。例えば、受け部４７を進退動方向と傾斜して形成することで、位置規制部２９が進退動方向に作用する力に対して所定の力までは受け部４７で保持され、作用力が所定の力以上となると、位置規制部２９が撓んで受け部４７から解除されるような構造とすることもできる。この場合、位置規制部２９および受け部４７が、解除機構を構成する。また、位置規制部２９と受け部４７の数は、２つでなくてもよい。

また、第２実施形態において、ダイレーター基端部８２に誘導スリット８４，８５，８６が形成され、穿刺針基端部７３に誘導ピン７６が形成されているが、ダイレーター基端部８２に誘導ピン７６を形成し、穿刺針基端部７３に誘導スリット８４，８５，８６を形成してもよい。

本発明は、イントロデューサーシースへ挿通されてイントロデューサー誘導具として利用できる。

２，６０ 針−ダイレーター組立体、
１０ イントロデューサーシース（シース）、
２０，７０ 穿刺針、
２２，７２ 穿刺針本体部、
２３，７３ 穿刺針基端部、
２６ 外囲部、
２９ 位置規制部（安全機構）、
３２ 先端凸部（固定機構）、
４０ ダイレーター、
４２ ダイレーター基端部、
４７ 受け部（安全機構）、
４９ 固定部（固定機構）、
５０ 解除部（解除機構）、
７６ 誘導ピン、
８０ ダイレーター、
８２ ダイレーター基端部、
８４ 突出用スリット（誘導スリット）、
８５ 安全解除用スリット（誘導スリット）、
８６ 固定用スリット（誘導スリット）。

Claims (9)

1. シース内に抜去可能に挿入される針−ダイレーター組立体であって、
   穿刺針と、
   穿刺針を進退動可能に収納する管状のダイレーターと、
   前記シース内へ針−ダイレーター組立体を挿通する際に前記穿刺針の先端を前記ダイレーターから突出させずに保持する安全機構と、
   前記安全機構を解除して前記穿刺針を前記ダイレーターから突出させる解除機構と、を有することを特徴とする針−ダイレーター組立体。
2. 前記解除機構により前記安全機構を解除して前記穿刺針を前記ダイレーターから突出させた状態で、穿刺針とダイレーターを互いに固定する固定機構を有することを特徴とする請求項１に記載の針−ダイレーター組立体。
3. 前記穿刺針の基端側に一体的に穿刺針基端部が設けられ、
   前記ダイレーターの基端側に一体的にダイレーター基端部が設けられ、
   前記安全機構は、前記穿刺部基端部またはダイレーター基端部の一方から突出し、他方に形成される受け部と接して当該穿刺部基端部とダイレーター基端部の近接を解除可能に規制する位置規制部を有することを特徴とする請求項１または２に記載の針−ダイレーター組立体。
4. 前記解除機構は、前記ダイレーターと進退動可能に連結され、前記針−ダイレーター組立体をシース内に挿通することで前記シースの基端側と接し、前記ダイレーターに対して移動して規制を解除する解除部を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の針−ダイレーター組立体。
5. 前記解除機構は、前記ダイレーターと進退動可能に連結され、前記針−ダイレーター組立体をシース内に挿通することで前記シースの基端側と接することで前記ダイレーターに対して移動して、前記位置規制部を進退動方向に対して側方へ移動させて規制を解除する解除部を有することを特徴とする請求項３に記載の針−ダイレーター組立体。
6. 前記解除部の外周を囲む外囲部を有することを特徴とする請求項４または５に記載の針−ダイレーター組立体。
7. 前記固定機構は、前記穿刺部基端部またはダイレーター基端部の一方から突出する凸部と、他方に形成されて前記位置規制部が嵌合する固定部と、を有することを特徴とする請求項２に記載の針−ダイレーター組立体。
8. 前記穿刺針の基端側に一体的に穿刺針基端部が設けられ、
   前記ダイレーターの基端側に一体的に、前記穿刺針基端部と摺動可能に連結されたダイレーター基端部が設けられ、
   前記穿刺針基端部またはダイレーター基端部の一方に形成される誘導スリットに、他方に固定された誘導ピンが嵌合することを特徴とする請求項２に記載の針−ダイレーター組立体。
9. 前記誘導スリットは、前記進退動方向に延びる突出用スリットと、前記突出用スリットの基端側から周方向へ延びる安全解除用スリットと、前記突出用スリットの先端側から周方向へ延びる固定用スリットと、を有し、
   前記安全機構は、前記誘導ピンおよび当該誘導ピンを保持する前記安全解除用スリットで構成され、
   前記解除機構は、前記誘導ピン、および当該誘導ピンを保持する前記安全解除用スリット並びに突出用スリットで構成され、
   前記固定機構は、前記誘導ピン、および当該誘導ピンを保持する前記突出用スリット並びに固定用スリットで構成されることを特徴とする請求項８に記載の針−ダイレーター組立体。

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