JP2010535056A - コラーゲン増殖刺激のための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、１つ以上のＲＦ電極を有している、皮膚治療のためのアプリケータを、提供している。部品は、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている１つ以上の突出ピンを備えている、ローラ又はフレキシブルベルトの形態で、電極間に配置されている。また、本発明は、本発明のアプリケータ及び制御ユニットを備えた、皮膚治療のためのシステムを、提供している。更に、本発明は、皮膚の加熱部分において１つ以上の穴を貫通させる間、実質的には同時に、皮膚の一部を加熱する工程を、備えている、皮膚疾患を治療する方法を、提供している。本発明の方法は、例えば、コラーゲンのリモデリングにおいて、使用できる。

Description

本発明は、電磁エネルギー皮膚治療、に関するものであり、特に、皮膚科学的な及び美容上の目的のための、皮膚治療、に関するものである。

皮膚損傷によって、新しいコラーゲンの増殖を刺激できることが、知られている。無制御の皮膚損傷は、瘢痕化を引き起こし、過度のコラーゲン増殖となる。しかしながら、意図的に導入された、皮膚の制御された損傷は、皮膚の外観を向上させるような方法で、コラーゲンの制御された再増殖を、刺激することができる。制御された皮膚損傷の公知の方法は、強い吸水性を有する波長のレーザー放射を使用することにより、表皮を除去することである。表皮除去のために使用されている、従来のレーザーは、ＣＯ_２レーザーやエルビウムヤグレーザーである。Eggers等の米国特許第６，３０９，３８７号は、ＲＦ電流を使用することによる、表皮の除去を、開示している。この治療は、しわを著しく減少させ、且つ、皮膚の外観を向上させる。スキンリサーフェイシングの主な不利点は、一ヶ月以上続き得る長い治癒期間、及び、色素異常症の高い危険性である。これらの不利点は、外科的なスキンリサーフェイシングの人気を下げてきた。

米国特許第６，３０９，３８７号 米国特許第５，８１０，８０１号 米国特許第５，７５５，７５３号 米国特許公開公報第２００３０２１６７１９号

非外科的なスキンリサーフェイシングは、皮膚表面の同時冷却と共に、真皮を亜壊死（sub-necrotic）温度まで加熱することに、基づいたものである。Anderson等の米国特許第５，８１０，８０１号は、寒剤スプレーを使用することによって皮膚の表面を動的に冷却しながら、皮膚真皮を貫通する赤外線レーザー放射を使用することを、開示している。Knowltonの米国特許第５，７５５，７５３号は、真皮が表皮よりも高温である負の皮膚温度勾配を生成するために、皮膚冷却と併せて皮膚加熱をもたらすための、単極又は双極のＲＦ電極を使用することによる、スキンタイトニングの方法を、開示している。ＲＦ電流を導入するための主なバリアは、角質層であり、角質層は、治療前に、電解タイプの液体によって、水和される。非外科的治療は、より安心であり、ダウンタイムを有さないが、治療の結果は、満足度が低い。

米国特許公開公報第２００３０２１６７１９号に開示されている方法は、短い治癒時間と副作用の低い危険性とに加えて、外科的治療の効率性を保持することを、試みている。この特許公開公報に開示されている装置は、断片間の距離を損傷ゾーンよりも広く維持しながら、数１０ミクロンの範囲の大きさを有する皮膚の断片を、凝固させる。この治療は、数日間内の皮膚治癒を提供しているが、結果はかなり表面的なものであり、複数セッションしたものの、ＣＯ_２レーザーを用いるより満足度が低い。

コラーゲン増殖を刺激するための、システム及び方法が、開示されている。方法及びシステムは、制御され且つ効果的な、コラーゲンリモデリングプロセスを提供するために、異なる２つの、コラーゲン増殖刺激方法を、組み合わせて、使用する。

この方法は、例えば、しわ治療、スキンタイトニング、皮膚再生、皮膚色素異常症治療等の、種々の皮膚疾患を含む、多数の臨床治療に、適用できる。

本システムは、機械的部分と、１つ以上のエネルギー源と、を備えており、機械的部分は、制御された、大きさ及び面密度で、皮膚に、非貫通の微細穴を、間隔をおいて生成し、エネルギー源は、皮膚加熱を提供する。

したがって、一態様では、本発明は、皮膚治療のためのアプリケータを提供しており、
前記アプリケータは、
（ａ）皮膚表面に適用されるようになっている、１つ以上のＲＦ電極と、
（ｂ）電極間に配置された部品と、
を備えており、
前記部品は、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている、１つ以上の突出ピンを、備えている。

他の態様では、本発明は、皮膚治療のためのシステムを提供しており、
前記システムは、
（ａ）皮膚治療のためのアプリケータと、
（ｂ）制御ユニットと、
を備えており、
前記アプリケータは、
（ｉ）皮膚表面に適用されるようになっている、１つ以上のＲＦ電極と、
（ｉｉ）電極間に配置された部品と、
を備えており、
前記部品は、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている、１つ以上の突出ピンを、備えている。

本発明は、皮膚疾患を治療する方法を、更に提供しており、
前記方法は、皮膚の加熱部分において１つ以上の穴を貫通させる間、実質的には同時に、皮膚の一部を加熱する工程を、備えている。

本発明は、コラーゲンのリモデリング方法を、更に提供しており、
前記方法は、
（ａ）１つ以上の侵襲的ピンによって、皮膚の一部を穿刺し、断片的な穴を皮膚内に導入する工程と、
（ｂ）ＲＦ電極を使用し且つ皮膚を加熱することにより、皮膚におけるコラーゲン増殖を刺激する工程と、
を備えている。

本発明の方法による皮膚治療のためのシステムの、例示的な実施形態の、概略図である。 図１のシステムにおいて使用するためのアプリケータの、例示的な実施形態の、概略図である。 図２のアプリケータの概略斜視図である。 本発明の方法による皮膚治療のためのアプリケータの、別の例示的な実施形態の、概略図である。

本発明を理解し、且つ、実際にどのように行うかを理解するために、添付の図面を参照して非限定的な実施例のみを用いることにより、実施形態が、ここに記載されている。

図１は、本発明の方法による皮膚治療用のシステムの、例示的な実施形態の、概略図である。システム１００は、アプリケータ１０４と、制御ユニット１０８と、を備えており、その両方は、以下に詳細に記載されている。ケーブル１１２は、アプリケータ１０４を、制御ユニット１０８に、連結している。アプリケータ１０４は、個々の皮膚１１６に適用され、皮膚１１６の表面１２０上を動くようになっている。

制御ユニット１０８は、ＲＦエネルギー発生器１２４を備えており、ＲＦエネルギー発生器１２４は、ケーブル１１２のワイヤを介して、アプリケータ１０４のＲＦ電極２０４（図２）に、連結されている。制御ユニット１０８は、キーパッド１２８等の入力装置を有しており、その装置は、作業者が、例えば、ＲＦエネルギーの、周波数、パルス持続時間、及び強度等の、治療パラメータの、選択された値を、入力するのを、可能にする。制御ユニット１０８は、システムの種々の機能を監視し且つ制御するための、プロセッサ１３２を、任意に備えている。例えば、プロセッサ１３２は、アプリケータ１０４の電極２０４間の電気インピーダンスを監視し、且つ、目標の皮膚部分の近く又はその部分の、温度分布を決定することができる。また、プロセッサ１３２は、電極２０４間のインピーダンスの測定結果に基づいて、治療のパラメータを決定することもできる。

制御ユニット１０８は、アプリケータ１０４に配置された任意の光源に、電力を供給する、電力供給源１３６を、備えてもよい。作業の過程において、ＲＦが電極２０４に供給されると、電極の温度は、上昇する。電極２０４は、熱電冷却器（図示せず）、又は、皮膚表面の温度より低温の冷たい流体、を使用することにより、冷却できる。制御ユニット１０８は、そのような流動体の源１４０を備えることができ、また、必要な場合には、電極へ流体を送出できる。

図２は、図１のシステムで使用するためのアプリケータの、例示的な実施形態の、概略図である。アプリケータ１０４は、皮膚表面１２０に適用された状態で、示されている。アプリケータ１０４は、１つ以上の、典型的には一対の、ＲＦ電極２０４と、部品と、を備えており、その部品は、半径方向外向きに突出し且つ延びているピン２１２を備えた、ローラ２０８の形態を、有しており、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている。部品２０８は、電極２０４の間に配置されており、また、電気的な絶縁性又は誘電性の材料で、作られている。ピン２１２の直径は、０．５ｍｍ未満であり、長さは、最長で３ｍｍである。ピンの標準的な長さは、０．７ｍｍであり、標準的な直径は、０．１ｍｍである。例えば、ステンレス鋼、プラスチック材料、及び複合材料等の、あらゆる生体適合性材料が、ピンを作るのに使用できる。ピンの密度は、治療皮膚表面に、均一な治療を提供するのに、十分に高い。標準的には、１平方センチメートル当たり１０〜２０のピン密度が、良好な治療結果には、十分である。金属で作られたピン２１２は、絶縁材料のローラ２０８内に、挿入されてもよい。代わりには、ピン２１２は、ローラ２０８と一体部分となっている前記絶縁材料から、形成されてもよい。

図３は、図２のアプリケータの概略斜視図である。図２は、図１のシステムにおいて使用するためのアプリケータの、例示的な実施形態の、概略図である。アプリケータ１０４は、本体３０４と、部品２０８と、を有しており、本体３０４は、保持するのに適しており、また、一対のＲＦ電極２０４を含むフレームとして機能しており、部品２０８は、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている突出ピン２１２を備えた、ローラの形態を、有している。

図４に示された別の実施形態では、部品は、ベルトから突出している、ピン２１２と類似のピン４１０を、備えた、エンドレスフレキシブルベルト４０６の形態を、有している。ベルト４０６は、２つのローラ４１４の間において張られていてもよく、必要であれば、皮膚１１６の治療部分に適合してもよい。ローラ間の距離は、電極２０４の長さより、長くても短くてもよい。

使用時、アプリケータ１０４又は４１４は、ＲＦ電極２０４が皮膚１１６の表面１２０に接触するように、皮膚に対して適用されている。その後、アプリケータ１０４は、皮膚表面１２０との接触を維持しながら、皮膚１１６上を移動する。アプリケータ１０４が皮膚表面１２０上を移動する時、部品２０８（ローラ２０８）又はベルト４０６は、皮膚表面１２０上を回転する。ピン２１２又は４１０は、皮膚を穿刺して、そこに非貫通穴を生成し、皮膚表面下７０ミクロン以上の深さにあるコラーゲン層２２８に到達するために、皮膚内に入り込む。同時に、ＲＦエネルギーが、電極２０４に供給され、ＲＦ電流が、皮膚のコラーゲン層２２８を通って、電極２０４間を流れるようになっている。ＲＦ電極２０４は、ピン２１２又は４１０によってそこに生成された穴を備えた皮膚部分に、ＲＦ電流を供給し、コラーゲン構造２２８を加熱する。供給されたＲＦ電力は、治療皮膚部分を、最低でも５℃加熱するのに、十分である。最適な皮膚加熱は、標準的皮膚温度の、１０〜２０℃以上である。ＲＦ電力は、好ましくは１０〜５００Ｗ、より好ましくは２０〜１００Ｗである。ＲＦ電流周波数は、０．２〜１００ＭＨＺであり、標準的な作動範囲は、１〜１０Ｍｈｚである。制御ユニット１０８は、電極２０４間のインピーダンスを監視することによって、電極２０４へのＲＦ電力の供給を制御し、ＯＮ又はＯＦＦを切り替える。

絶縁性又は誘電性の材料で作られた、ピン２１２又は４１０は、皮膚の抵抗又はピン周辺の皮膚の損傷部分の抵抗より、高い抵抗を、有している。非貫通穴の内部における、プラスチック又は誘電体の低い伝導率によって、電流密度は、穴の周辺辺りにおいて最大となる。ピン２１２又は４１０によって作られた穴は、互いに離れており、それらの間に接触はない。穴は、皮膚１１６の小さな断片を、損傷する。穿刺穴の周辺の高密度のＲＦ電流は、各穴の周辺の皮膚の一部分をより強く加熱し、且つ、コラーゲン増殖を更に刺激する。

前記記載のように、電極２０４は、穿刺された皮膚部分より、短くても長くてもよい。図４は、典型的にはローラ４１４の間に位置する、穿刺された皮膚部分４２０よりも、長い電極２０４を、示している。アプリケータ４０４は、次に治療される皮膚部分へと、その動作を続ける。例えば、矢印４２４によって示されている方向の内の一方向において、ピン４１０によって生成された非貫通穴は、空気で満たされる。非貫通穴の内部における空気の低い伝導率によって、電流密度は、穴の周辺辺りにおいて最大となる。穿刺穴の周辺における高密度のＲＦ電流は、各穴の周辺の皮膚の一部分を、より強く加熱し、また、より長い電極は、治療時間を延ばし、コラーゲン増殖を、更に刺激する。

治療皮膚表面１２０は、部品が皮膚上を回転することに、影響を受ける。部品のピンは、皮膚１１６を穿刺しており、各治療前に殺菌する必要がある。これを回避し且つ治療工程を簡潔にするために、ローラ２０８及びベルト４１０の両方は、使い捨て可能な物品として作ることができる。

別の実施形態では、ＲＦ電流の代わりに、光エネルギーを使用することによって、皮膚を、加熱することができる。光エネルギーは、レーザー、白熱灯、閃光電球、又はＬＥＤによって、生成できる。ベルト又はローラは、透明材料、例えば、ガラス、ポリカーボネート、又は、穿刺と同時に光エネルギーを用いて加熱することができる、Perspex（商標）で、作られてもよい。代わりには、光源は、ローラ２０８の両側面から、光を当てる／照射するように、取り付けられてもよい。

本発明の装置及び方法は、電気電極及び侵襲的なピンを使用することによって、皮膚におけるコラーゲン増殖の断片的刺激に因る、コラーゲンのリモデリングを、可能にする。

方法及び装置は、限られた数の実施形態に関して、記載されたが、方法及び装置の、多くの変化、変形、及び、他の適用が、可能であることは、明らかである。

Claims (22)

1. 皮膚治療のためのアプリケータであって、
   （ａ）皮膚表面に適用されるようになっている、１つ以上のＲＦ電極と、
   （ｂ）電極間に配置された部品と、
   を備えており、
   前記部品は、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている、１つ以上の突出ピンを、備えている、
   ことを特徴とするアプリケータ。
2. 前記部品が、電気絶縁性材料で作られている、請求項１に記載のアプリケータ。
3. 突出ピンが、金属、プラスチック、及び複合材料、からなるグループの内の、少なくとも１つから作られている、請求項１に記載のアプリケータ。
4. ピンの長さが、０．１ｍｍ〜３ｍｍである、請求項１に記載のアプリケータ。
5. ピンの直径が、０．５ｍｍ未満である、請求項１に記載のアプリケータ。
6. ピンが、皮膚を貫通するように設計されている、請求項１に記載のアプリケータ。
7. 光源を、更に備えている、請求項１に記載のアプリケータ。
8. 光源が、白熱灯、閃光電球、ＬＥＤ、及びレーザー、からなるグループの内の、少なくとも１つである、請求項７に記載のアプリケータ。
9. 光源が、電極間の皮膚に、光を当てるようになっている、請求項７に記載のアプリケータ。
10. ＲＦ電極が、冷却流体源と連結している、請求項１に記載のアプリケータ。
11. 皮膚治療のためのシステムであって、
    （ａ）皮膚治療のためのアプリケータと、
    （ｂ）制御ユニットと、
    を備えており、
    前記アプリケータは、
    （ｉ）皮膚表面に適用されるようになっている、１つ以上のＲＦ電極と、
    （ｉｉ）電極間に配置された部品と、
    を備えており、
    前記部品は、ＲＦ電極から電気的に絶縁されている、１つ以上の突出ピンを、備えている、
    ことを特徴とするシステム。
12. 突出ピンが、金属、プラスチック、及び複合材料、からなるグループの内の、少なくとも１つから作られている、請求項１１に記載のシステム。
13. ピンの長さが、０．１ｍｍ〜３ｍｍであり、
    ピンの直径が、０．５ｍｍ未満である、
    請求項１１に記載のシステム。
14. ピンが、皮膚を貫通するように設計されている、請求項１１に記載のシステム。
15. 制御ユニットが、
    （ａ）ＲＦエネルギー源と、
    （ｂ）発光ユニット電力源と、
    （ｃ）冷却流体源と、
    を更に備えている、請求項１１に記載のシステム。
16. ＲＦ電極が、ＲＦ源と、冷却流体源とに、連結している、請求項１１〜１５の内のいずれか１つに記載のシステム。
17. 光源が、発光ユニット電力源に、連結している、請求項１１〜１５の内のいずれか１つに記載のシステム。
18. 皮膚疾患を治療する方法であって、
    皮膚の加熱部分において１つ以上の穴を貫通させる間、実質的には同時に、皮膚の一部を加熱する工程を、備えている、
    ことを特徴とする方法。
19. 皮膚が、ＲＦ源によって加熱される、請求項１８に記載の方法。
20. 皮膚が、光源によって加熱される、請求項１８に記載の方法。
21. 皮膚が、冷却流体源によって冷却される、請求項１８に記載の方法。
22. コラーゲンのリモデリング方法であって、
    （ａ）１つ以上の侵襲的ピンによって、皮膚の一部を穿刺し、断片的な穴を皮膚内に導入する工程と、
    （ｂ）ＲＦ電極を使用し且つ皮膚を加熱することにより、皮膚におけるコラーゲン増殖を刺激する工程と、を備えている、
    ことを特徴とする、リモデリング方法。

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