ES2844823T3

ES2844823T3 - Dispositivo de estimulación de colágeno

Info

Publication number: ES2844823T3
Application number: ES16780685T
Authority: ES
Inventors: Joseph Proctor; RAHMAN Tanzeel UR; Ronald Hegler; David Lapeus; James Mullner
Original assignee: Bellus Medical LLC
Current assignee: Bellus Medical LLC
Priority date: 2015-04-13
Filing date: 2016-04-13
Publication date: 2021-07-22
Anticipated expiration: 2036-04-13
Also published as: EP3283041A1; WO2016168374A1; AU2016250163A1; BR112017022044B1; BR112017022044A2; DK3283041T3; KR20170141200A; HRP20210151T1; CA2982581A1; EP3283041A4; AU2016250163B2; CN107427406B; JP2018511449A; EP3283041B1; SI3283041T1; US20180103968A1; PT3283041T; CN107427406A; JP6817219B2; PL3283041T3

Abstract

Un dispositivo para estimular el crecimiento de colágeno en un humano, el dispositivo comprende: un extremo (100) superior que incluye un motor y un árbol de pluma; un módulo (200) de aguja desechable de extremo inferior, siendo el módulo (200) de aguja desechable de extremo inferior acoplable de manera extraíble al extremo (100) superior e incluyendo un resorte (9) de bloqueo, un acoplamiento (3) configurado para recibir el árbol de la pluma, y una biela (7) de conexión, estando acoplada la biela de conexión al motor y al menos una aguja (15), proporcionando el motor un movimiento recíproco a la biela (7) de conexión, en donde, cuando el módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior se separa del extremo (100) superior, el resorte (9) de bloqueo se dobla hacia arriba para evitar que el acoplamiento (3) reciba el árbol de la pluma de modo que el módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior no se puede volver a colocar en el extremo (100) superior, en donde el acoplamiento (3) está unido a un rodillo (4) excéntrico, el rodillo excéntrico está acoplado a un yugo (2), el yugo está acoplado a una manivela (6) de campana y la manivela de campana está unida a la biela de conexión, y en donde, cuando el motor hace girar el acoplamiento (3) y el rodillo (4) excéntrico, el rodillo excéntrico engancha el yugo (2) para oscilar, el yugo hace oscilar la manivela (6) de campana y la manivela de campana mueve la biela (7) de conexión y la al menos una aguja (15).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de estimulación de colágeno

Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional US número 62/146.939 presentada el 13 de abril de 2015.

Campo técnico

Esta invención se refiere al suministro de una aguja a través de la epidermis y dentro de la dermis. El crecimiento de colágeno es estimulado por lesiones en la piel. La lesión incontrolada de la dermis puede desencadenar una sobre estimulación del colágeno y crear tejido cicatricial y queloides. La microlesión controlada de la dermis hace que se produzca colágeno de manera relativamente controlada para restaurar la elasticidad de la piel más vieja. Además, en los casos de tejido cicatricial y queloides, la microlesión puede provocar la remodelación del tejido para reducir la apariencia general de la cicatriz.

Antecedentes

Se ha estimado que la demanda global de dispositivos médicos estéticos es de 4.8 billones de dólares. Se espera que el crecimiento de los dispositivos médicos estéticos crezca un 12.2% año tras año hasta al menos 2018.

Existen numerosos ejemplos de dispositivos médicos estéticos en la técnica anterior.

[Citas no de patente]

J Biophotonics. 2014 Noviembre; 7 (I I-12): 914-25. doi: 10.1002/jbio.201300124. Epub 11 de diciembre de 2013. Título: In vivo non-invasive monitoring of collagen remodeling by two-photon microscopy after micro-ablative fractional laser resurfacing. Autores: Cicchi RI, Kapsokalyvas D, Troiano M, Campolmi P, Morini C, Massi D, Cannarozzo G, Lotti T, Pavone FS.

Resumen: La microscopía óptica no lineal se está volviendo popular como una modalidad de formación de imágenes in vivo no invasiva en dermatología. En este estudio, se utilizó microscopía combinada de TPF y SHG para monitorizar la remodelación del colágeno in vivo después del rejuvenecimiento con láser fraccional microablativo. Se obtuvieron imágenes de la dermis papilar de sujetos vivos, que cubrían un amplio rango de edad, inmediatamente antes y cuarenta días después del tratamiento. Un examen visual cualitativo de las imágenes adquiridas demostró un efecto remodelador del colágeno dependiente de la edad. Se realizó un análisis cuantitativo adicional de la producción de colágeno nuevo mediante dos métodos de análisis de imágenes. Se encontró un mayor aumento en la proporción de SHG a TPF, que corresponde a una fuerte efectividad del tratamiento, en sujetos mayores, mientras que se encontró que el efecto era insignificante en sujetos jóvenes y mínimo en sujetos de mediana edad. El análisis de imágenes de colágeno también mostró una dependencia de la efectividad del tratamiento con la edad, pero con resultados controvertidos. Si bien ya se ha demostrado el potencial diagnóstico de la microscopía multifotónica in vivo para el cáncer de piel y otras enfermedades de la piel, aquí primero exploramos con éxito su uso potencial para un seguimiento no invasivo de un tratamiento con láser.

J Cutan Aesthet Surg. 2013 Julio; 6 (3): 144-7. doi: 10.4103/0974-2077.118408. Título: Chemical reconstruction of skin scars therapy using 100% trichloroacetic Acid in the treatment of atrophic facial post varicella scars: a pilot. Autores: Agarwal N1, Mittal A, Kuldeep C, Gupta LK, Khare AK, Mehta S.

Resumen: La varicela (varicela) es una enfermedad viral común causada por el virus Varicella zoster. Las cicatrices atróficas faciales después de la infección por varicela no son infrecuentes y plantean un problema cosmético. Al igual que las cicatrices atróficas de otras etiologías, son una condición difícil de tratar. No hay suficientes referencias en la literatura sobre el tratamiento eficaz de las cicatrices post varicela. En el presente estudio se utilizó ácido tricloroacético (TCA) de alta concentración, que se sabe que causa remodelación del colágeno dérmi

varicela. El estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia de la técnica de reconstrucción química de cicatrices cutáneas (CROSS) utilizando TCA al 100% en el tratamiento de cicatrices faciales atróficas posteriores a la varicela. Materiales y métodos: Un total de 16 pacientes con cicatrices faciales atróficas posteriores a la varicela fueron tratados mediante la aplicación focal de una solución de TCA al 100% presionando la superficie de la cicatriz con un palillo de dientes (técnica CROSS). Se realizaron 4 sesiones en total a intervalos de 2 semanas y los resultados se evaluaron después de 3 meses de seguimiento. El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando la prueba t exacta de Fischer. Resultados: Los 13 pacientes que completaron el estudio mostraron una buena mejoría clínica, con un 69% de los pacientes que calificaron la respuesta como una mejoría excelente (>75%), mientras que el 31% restante informó una mejoría buena (51-75%). No se observaron complicaciones significativas en ningún paciente. Conclusiones: La técnica CROSS con TCA al 100% es una terapia segura, económica y eficaz para el tratamiento de las cicatrices post varicela.

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Agosto; 21 (7): 877-90. Título: Pulsed dye laser: what's new in non-vascular lesions? Autores: Karsai S1, Roos S, Hammes S, Raulin C.

Resumen: En dermatología, el láser de colorante pulsado (PDL) es el instrumento terapéutico de elección para tratar la mayoría de las lesiones vasculares cutáneas superficiales. Además, la experiencia clínica de la última década nos permitió tratar a pacientes con un número cada vez mayor de indicaciones no vasculares. El propósito de este informe es resumir y evaluar críticamente la evidencia científica que respalda el papel del PDL en el tratamiento de lesiones cutáneas no vasculares.

Métodos: Se ha realizado un estudio basado en la literatura, que incluye la revisión de publicaciones durante el período de enero de 1995 a diciembre de 2006, utilizando la base de datos de Medline. También incluimos nuestra propia experiencia en el manejo de lesiones no vasculares con el PDL. Se presentan cuatro conjuntos de fotografías preoperatorias y posoperatorias.

Resultados: Para las lesiones cutáneas virales, el PDL demostró ser una alternativa a otras opciones de terapia. Esto se aplica particularmente a las verrugas periungueales y a los moluscos contagiosos. El mecanismo de PDL con dermatosis inflamatorias aún no se ha dilucidado. El efecto parece ser mejor si hay un componente vascular en la enfermedad. Con la mayoría de estas indicaciones (tal como la psoriasis y el acné), el PDL desempeña actualmente un papel bastante secundario o complementario. En cuanto a la remodelación del colágeno (cicatrices hipertróficas, queloides, estrías y rejuvenecimiento de la piel), la cuestión de si una terapia tiene sentido o no tiene que decidirse caso por caso.

Conclusión: Con PDL, es posible lograr buenos resultados con numerosas indicaciones, en parte menos conocidas (es decir, lupus eritematoso). Con otras enfermedades, hasta ahora se ha considerado que el PDL es un método de terapia complementaria o se encuentra en un estado experimental.

J Cosmet Laser Ther. Diciembre de 2003; 5 (3-4): 201-3. Título: ED2000: 585nm collagen remodeling pulsed dye laser. Autor: Michel JL1.

Resumen: La longitud de onda de 585nm corresponde a un pico de absorción de hemoglobina. El efecto de calentamiento en estas capas de la piel desencadena la liberación de diversos factores de crecimiento que estimulan la remodelación y el estiramiento del colágeno. Presentamos nuestra experiencia con una remodelación de colágeno de 585nm, se utilizó láser de colorante bombeado excitado con lámpara de destello doble (ED2000, Deka MELA, Calenzano, Italia), tamaño de punto 5 mm, densidad de energía (fluencia J/cm(2)) de 2 a 4 J/cm(2), modalidad de emisión (tasa de repetición) a 0.5 Hz, con una duración de pulso corta de 250 microsegundos. La eficacia del láser de colorante pulsado remodelador de colágeno de 585nm es controvertida en una sola sesión. Probablemente sea razonable informar a los pacientes que son necesarias 3-4 sesiones de tratamiento y que el 10% de los pacientes no tienen respuesta al fotorrejuvenecimiento no ablativo. Debido a su baja fluencia y su pulso de duración más corta, el láser de colorante pulsado remodelador de colágeno de 585nm tiene una eficacia limitada para el tratamiento de las manchas de vino de Oporto. Sin embargo, puede ofrecer a los pacientes con cicatrices de acné eritematosas, elevadas o hipertróficas o con estrías distendidas una solución cosmética permanente. Este láser es seguro y eficaz en el tratamiento de cicatrices quirúrgicas comenzando lo antes posible, el día de la eliminación de la sutura si es posible. Encontramos que el 96.3% del molusco contagioso sanó después del primer tratamiento, el otro 3.7% después del segundo.

Lasers Med Sci. 2003; 18 (2): 104-11. Título: Non-ablative facial skin photorejuvenation with an intense pulsed light system and adjunctive epidermal care. Autores: Trelles MA1, Allones I, Velez M. Resumen: El rejuvenecimiento cutáneo con láser es popular, pero la apariencia del rostro durante la curación es desagradable. Se ha informado que el fotorrejuvenecimiento no ablativo con luz pulsada intensa (IPL) es exitoso pero con resultados variados. En este estudio buscamos la posibilidad de mejorar los efectos clínicos con el cuidado epidérmico adyuvante. Veinticinco mujeres de 32 a 68 años, tipos de piel I-IV, con una variedad de tipos de arrugas y otras condiciones asociadas con la piel fotoenvejecida, fueron tratadas con IPL de acuerdo con nuestros parámetros durante seis sesiones junto con un microexfoliante adyuvante de pretratamiento y aplicaciones de cremas nutritivas y antipigmentantes. Se realizaron evaluaciones macroscópicas e histológicas. En las semanas 4 y 8 se observó una satisfacción regular a buena en 17 y 19 pacientes, y una satisfacción deficiente en 8 y 6 pacientes, respectivamente. La histología mostró buena remodelación del colágeno dérmico en todos los casos, con disminución de la elastosis. Los resultados del fotorrejuvenecimiento con IPL pueden mejorarse, como demostraron nuestros ensayos. La buena satisfacción del paciente obtenida quedó claramente demostrada en las histologías y evaluaciones a lo largo del estudio.

J Cell Physiol. Abril de 1994; 159 (1): 161-75. Título: Dependence of collagen remodelling on alpha-smooth muscle actin expression by fibroblasts. Autor: Arora PD1, McCulloch CA.

Resumen: Para estudiar la relación entre la expresión del marcador de miofibroblastos putativo alfa-actina del músculo liso y la remodelación de la matriz extracelular, se realizaron estudios inmunocitoquímicos, electroforesis en gel y contracción de gel de colágeno en dos subtipos de fibroblastos humanos. El doble inmunoetiquetado para actinas totales y alfa-actina del músculo liso (sm), así como el etiquetado de afinidad de actinas filamentosas y monoméricas en fibroblastos gingivales, demostró que alfa-sm se colocalizaba en fibras de tensión y en regiones con altos niveles de actina monomérica en todo el citoplasma. alpha-sm comprendía hasta un 14% de la actina celular total según lo evaluado por electroforesis en gel 2D. Trece líneas de fibroblastos del ligamento periodontal diferentes y gingivales se expresan constitutivamente en actina alfa-sm. Estas células exhibieron hasta un 60% de variaciones entre líneas de fluorescencia debido a actina alfa-sm y hasta un 70% y un 45% de variación entre líneas en la tasa de contracción del gel de colágeno. La fluorimetría cuantitativa unicelular de la inmunorreactividad de actina alfa-sm demostró una relación lineal entre la contracción del gel y la actina alfa-sm (coeficientes de correlación de 0.71 para las células gingivales y 0.61 para las células del ligamento periodontal), pero no hubo una relación detectable entre el contenido total de actina y la contracción del gel. Por el contrario, la citometría de flujo demostró que el 99% del total de células cerradas de las líneas celulares que exhibían una rápida contracción del gel mostraban tinción de actina alfa-sm por encima de la fluorescencia de fondo en comparación con solo el 35% de las células con tasas lentas de contracción del gel. Los geles de colágeno contraídos teñidos con FITC-faloidina mostraron células con fibras de tensión bien desarrolladas que fueron progresivamente más compactas y alargadas durante el tiempo de máxima contracción del gel. Para examinar la dependencia de la contracción del gel en el ensamblaje de actina monomérica en filamentos de actina, las células se electroporaron en presencia de faloidina o citocalasina D. Los geles de colágeno exhibieron hasta un 100% de inhibición de la contracción del gel que era dependiente de la dosis. La contracción del gel se inhibió en un 93% mediante la electroinyección de células con anticuerpo actina alfa-sm antes de la incubación, pero el anticuerpo no inhibió el ensamblaje de actina después de la unión y propagación sobre sustratos. Estos datos indican que la contracción del gel depende de la expresión de la actina alfa-sm y que la actina alfa-sm es un marcador funcional de un subtipo de fibroblasto que remodela rápidamente la matriz extracelular.

[Citas de solicitud de patente]

La publicación US No. US2009/0312691 de Kim et al., divulga "un ensamblaje de rodillo de microagujas que comprende un cabezal de rodillo que incluye un miembro cilíndrico externo que tiene una pluralidad de microagujas montadas en una superficie del mismo y un miembro interno colocado en el miembro externo y soportado por el miembro externo por pieza de soporte; y un miembro de manipulación acoplado al miembro interno para hacer girar el miembro interno del cabezal de rodillo; las microagujas, el miembro cilíndrico externo y el miembro interno están hechos de resina polimérica".

La publicación de patente US No. US2019/0314048 de Knowlton divulga un "nuevo enfoque quirúrgico mínimamente invasivo que contempla un método y aparato para tensar la piel laxa sin cicatrices visibles a través de un dispositivo en diversos procedimientos quirúrgicos tales como procedimientos de cirugía plástica. En algunas realizaciones, el dispositivo es un instrumento desechable de un solo uso. Este enfoque evita las cicatrices relacionadas con la cirugía y la variabilidad clínica del calentamiento electromagnético de la piel y realiza pequeñas resecciones múltiples pixeladas de piel como una alternativa mínimamente invasiva a las resecciones quirúrgicas plásticas grandes de piel. Este enfoque también se puede emplear en áreas del cuerpo que actualmente están fuera del alcance de la cirugía plástica debido a la visibilidad de la cicatriz quirúrgica. Además, el enfoque puede realizar una operación de injerto de piel recolectando las incisiones transectadas de piel de un sitio de tejido de un donante en un sitio de defecto de la piel de un receptor con cicatrización reducida del sitio del paciente donante".

La publicación de patente US No. US2013/0102956 de Hertzog divulga una "aguja hueca para unirla a una jeringa, a través de la cual se puede suministrar un líquido al estrato granuloso y/o debajo de la epidermis, preferiblemente a un área que consiste del estrato granuloso (incluido) a la dermis reticular (incluido) y más preferiblemente debajo de la dermis papilar durante un procedimiento cosmético, la aguja comprende una punta distal e incluye una abertura lateral adyacente a la punta distal, en donde el líquido sale de la aguja a través de la abertura lateral, y en donde la aguja es flexible. También se proporciona un aparato que comprende una aguja de la invención y una jeringa, y un método de uso de las mismas.

La publicación de patente US No. US2013/0345616 de Chang divulga un "dispositivo y se describen métodos para aumentar la permeabilidad de la superficie de la piel al suministro de fluidos y/o fármacos. El dispositivo comprende un medio abrasivo para eliminar la capa exterior del estrato córneo, mientras que al mismo tiempo aplica una corriente eléctrica que estimula la piel debajo del estrato córneo y suministra fluidos desde un depósito de suministro. El dispositivo también puede tener una función de vacío que evacua el fluido y los restos de piel de la superficie de la piel y suministra el fluido evacuado y los restos de piel a un recipiente de desechos (o recolección)".

La publicación de patente US No. US2014/0128685 de Na divulga "métodos y sistemas para tratamientos dermatológicos" que incluyen el suministro preciso de agujas a la piel.

La publicación de patente US No. US2014/0276248 de Hall et al., divulga un “sistema para suministrar luz y/o ultrasonido a través de la superficie de la piel. El sistema incluye un dispositivo que tiene una estructura en capas que comprende uno o ambos de una fuente de luz y un transductor ultrasónico. La fuente de luz comprende una capa emisora de luz flexible acoplada eléctricamente a una primera capa conductora y una segunda capa conductora, en donde al menos una de las capas conductoras primera y segunda es transparente. El transductor ultrasónico comprende una capa emisora de ultrasonido flexible acoplada eléctricamente a una tercera capa conductora y una cuarta capa conductora. El sistema también incluye uno o más sensores en contacto con la superficie de la piel y un controlador acoplado eléctricamente al dispositivo y al sensor. El controlador se puede operar para recibir datos del sensor de el sensor y controlar dinámicamente el dispositivo en respuesta a los datos del sensor recibidos".

La publicación de patente US No. US2013/0331879 de Nagao et al., divulga un "cartucho de aguja de punción que puede evitar que se reutilice una lanceta usada. Un cartucho de aguja de punción incluye un portaagujas de punción configurado para ser cilindrico, colocado en una superficie circunferencial exterior de un cuerpo de lanceta, y provista de una abertura a través de la cual se permite que sobresalga una aguja de punción, y una tapa protectora adaptada para cubrir y proteger la abertura y configurada para ser separable del portaagujas de punción. La tapa protectora incluye una base adaptada para cubrir la abertura cuando se une la tapa protectora y un par de paredes elevadas que sobresalen de la base hacia el portaagujas de punción y cuyas porciones de punta están colocadas una frente a la otra. Las porciones de punta de las paredes elevadas pellizcan el portaagujas de punción extendiéndose contra la deformación elástica cuando la tapa protectora está unida al portaagujas de punción y cuando la tapa protectora está separada del portaagujas de punción, un espacio entre las porciones de punta se vuelve más pequeño que el diámetro exterior del portaagujas de punción debido a la deformación elástica".

La publicación de patente US No. US2011/0270364 de Kreindel et al., divulga un aplicador para el tratamiento de la piel que tiene uno o más electrodos de RF. Un artículo está ubicado entre los electrodos, tal como un rodillo o una correa flexible que contiene una o más clavijas que sobresalen aisladas eléctricamente de los electrodos de RF. La invención también proporciona un sistema para el tratamiento de la piel que comprende el aplicador de la invención y una unidad de control. La invención proporciona además un método para tratar trastornos de la piel en el que una sección de la piel se calienta mientras, esencialmente simultáneamente, se perforan uno o más agujeros en la sección calentada de la piel. El método de la invención puede usarse, por ejemplo, en la remodelación del colágeno".

La publicación de patente US No. US2010/0249772 de Mehta et al., divulga "un sistema y método para el suministro de energía percutánea de una manera eficaz, usando una o más sondas para efectuar una mejora cosmética en el tejido".

La publicación de patente US No. US2009/0137945 de Marquez divulga un "dispositivo para crear una pluralidad de pequeñas heridas en la piel de un paciente e introducir sustancias aplicadas tópicamente en la misma. El dispositivo comprende una placa rígida que tiene un lado de arriba, un lado de abajo, y al menos un borde periférico que conecta los lados de arriba y de abajo. El dispositivo incluye además un medio de unión de herramientas fijado con el lado de arriba de la placa y adaptado para fijar el dispositivo a una herramienta motorizada que oscila recíprocamente hacia adelante y hacia atrás a lo largo del eje longitudinal de la placa. Una pluralidad de agujas sobresale generalmente de forma ortogonal desde el lado de abajo de la placa. En uso, la placa se fija con la herramienta y la herramienta activada. El lado de abajo de la placa se aplica a la piel del paciente de manera que cada aguja la perfora repetidamente para crear la pluralidad de pequeñas heridas en el mismo. Cuando la sustancia se aplica a la piel primero, cada aguja extrae una porción de la sustancia en la piel con cada oscilación de la herramienta".

El documento EP2377475 se refiere a un aparato para tratar el codo de tenista que incluye una parte portadora con un medio de penetración acoplado al mismo.

El documento US2014/0303555 se refiere a un aparato que comprende una interfaz de dispensación con un elemento de bloqueo. El elemento de bloqueo comprende al menos un componente de resorte mantenido de forma desmontable en una primera posición respectiva. Cada componente de resorte se mueve a una segunda posición respectiva que está configurada para evitar que dicha interfaz de dispensación se vuelva a unir a un dispositivo de suministro de fármacos. El documento US2010/0023003 se refiere a un dispositivo de rejuvenecimiento de la piel y un método de uso que comprende un dispositivo basado en una aguja, oscilante, movimiento recíproco de alta velocidad y su procedimiento relacionado para inducir un trauma mecánico en un área de la piel a tratar. El documento US2012/0041374 se refiere a una unidad de aguja y un aparato de inyección de líquido dermatológico que incluye una unidad de cuerpo y un dispositivo de accionamiento, un miembro de leva girado por el dispositivo de accionamiento y un miembro de conexión impulsado recíprocamente por el miembro de leva, una unidad de aguja montada de forma desmontable en un extremo frontal de la unidad del cuerpo; y un miembro de goma instalado en la unidad de aguja, para bloquear la sangre y la mezcla líquida que se descarga de la piel del paciente y fluye hacia la unidad de aguja, para que no fluya a la unidad corporal durante un procedimiento médico.

El documento US2008/0039806 se refiere a microagujas y al método de fabricación de las mismas, la microaguja sobresale de un miembro de soporte. La porción del cuerpo de la aguja tiene al menos una abertura lateral que comunica con dicho lumen interior.

Resumen de la invención

La invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. La realización de ejemplo de la presente invención aborda cuestiones de seguridad con respecto a que un operador pueda cargar y descargar agujas de forma segura con una mano mientras mantiene la otra mano libre durante el procedimiento. Por consiguiente, un aspecto de la presente invención es proporcionar un módulo separable para alojar agujas. La presente invención proporciona un aparato y un sistema para reducir la contaminación cruzada entre pacientes. Por consiguiente, un aspecto de la presente divulgación es proporcionar un medio de control y notificación de modo que un módulo de aguja solo pueda usarse una vez o controlarse por medios externos tales como un tiempo preestablecido, comunicación RFID o deterioro físico. La presente divulgación proporciona una aguja para reducir la cantidad total de daño a la dermis que con las puntas de aguja redondas comúnmente utilizadas.

Por consiguiente, un aspecto de la divulgación es proporcionar una aguja en forma de X para reducir la sección transversal de la punta de la aguja sobre una cierta profundidad de penetración en la dermis. La presente divulgación proporciona un sistema de detección para determinar la posición de la punta de la aguja con respecto a la unión de la epidermis a la dermis.

Por consiguiente, un aspecto de la divulgación es proporcionar un mecanismo de detección y un microprocesador para modular la profundidad, frecuencia y potencia del movimiento de la aguja durante el funcionamiento.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una vista despiezada de una realización preferida de un extremo superior del módulo de aguja operable con una sola mano.

La figura 2A muestra una realización preferida de un sistema de conexión de módulo de aguja operable con una sola mano con una aguja 200 desechable de extremo inferior.

La figura 2B muestra una forma de corte de la realización preferida de un sistema de conexión de módulo de aguja operable con una sola mano con una aguja 200 desechable de extremo inferior.

La figura 3A muestra una realización preferida de un sistema de conexión de módulo de aguja operable con una sola mano con un extremo superior e inferior conectados.

La figura 3B muestra una forma de corte de la realización preferida de un sistema de conexión de módulo de aguja operable con una sola mano con un extremo superior e inferior conectados.

La figura 4A muestra una realización preferida de una base de recarga de batería.

La figura 4B muestra un corte de la realización preferida de una base de recarga de batería.

Descripción detallada

Con referencia a la figura 1, una vista despiezada del extremo superior del sistema de pluma consta de las siguientes partes:

ITEM NO. DESCRIPCION

1 Punta de pluma

2 Rodamiento 5x13x4

3 Espaciador de rodamiento

4 Árbol de pluma

5 Resorte de onda

6 Adaptador de resorte de onda

7 Anillo de retención en espiral

8 Copa de montaje del motor

9 Acoplamiento de araña

10 Acoplamiento del árbol del motor

11 Anillo de retención

12 Sello giratorio

13 Tornillo de fijación LG m2x0.4 x 2.5

14 Tornillo de fijación LG m1.6x0.35 x 2.5

15 Motor DC

16 Batería, Li recargable, 3.7V, 2.6Ah

17 Ménsula de batería

18 Ensamblaje PCB

19 Tornillo m1.6x0.35 ph

ÍTEM NO. DESCRIPCIÓN

20 Anillo O

22 Tomillo 0-80

23 Ménsula PCBA

24 Manija de caja, izquierda

25 Manija de caja, derecha

26 Capucha, Frontal

27 Capucha, Posterior

28 Superposición de la manija de la caja

29 Etiqueta

30 Tira de compresión de batería

31 Fijador de roscas

32 Epoxi

33 Pintura negra plana

34 Gel Térmico

35 Estabilizador de carcasa

36 Sensor de ojo mantener presionado

37 Cinta de aislamiento eléctrico

El motor DC 15 (figura 1) proporciona un movimiento de rotación al módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior (figura 2). El extremo 100 superior de la figura 1 está completamente sellado desde el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior.

Las figuras 2A, 2B, 3A, 3B ilustran una realización preferida de la presente invención del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior. Los números de parte correspondientes son los siguientes:

ÍTEM NO. DESCRIPCIÓN

1 Carcasa, Derecha

2 Yugo

3 Acoplamiento

4 Rodillo

5 Pasador DOWEL m1x4 con/extremos esféricos

6 Manivela de campana

7 Biela de conexión

8 Carcasa, Izquierda

9 Resorte de bloqueo

10 deslizador

11 Copa de bayoneta

12 Retén

13 Copa de aguja

14 Núcleo de aguja

15 Aguja

16 Copa de profundidad

17 Fuelle

ÍTEM NO. DESCRIPCIÓN

18 Fluido de silicona

19 Pasador Dowel, 5 mm de largo x 2 mm de diámetro

20 Pasador Dowel, 8 mm de largo x 1.5 mm de diámetro

21 Pegamento de curado UV

El mecanismo general para mover las agujas 15 emplea un yugo 2 y una manivela 6 de campana con extremos ranurados para impulsar una biela 7 de conexión. Las agujas 15 están incrustadas en la copa 13 de aguja. Un fuelle 17 mantiene el módulo 200 de aguja del extremo inferior desechable sellado lejos de la acción de la biela 7 de conexión. La acción de la biela 7 de conexión está acoplada a la copa 13 de la aguja que se mueve recíprocamente hacia arriba y hacia abajo para que las agujas 15 puedan penetrar la piel. Los retenes 12 en la copa 16 de profundidad permiten al usuario sentir un clic en la resistencia y ajustar la profundidad a la que las agujas 15 se moverán de 0.0 a 2.5 mm. Para acoplar el módulo 200 de aguja del extremo inferior desechable al extremo 100 superior de la pluma, se empujan axialmente juntos y luego se tuercen para bloquear en su lugar.

Haciendo referencia a las figuras 4A, 4B se divulga una base 300 de recarga para sujetar y cargar de forma segura la batería 16 del extremo 100 superior de la pluma (figura 1) que comprende lo siguiente:

ÍTEM NO. DESCRIPCIÓN

1 Cargador, parte de abajo

2 Cargador, parte de arriba

3 Ménsula

4 SHCS 6-32

5 Tornillo para formar roscas, 4-20

6 Tornillo para formar roscas, 4-20

7 Espaciador

8 Protector

9 Etiqueta

10 Subensamblaje de cable de PCBA

La batería 16 (figura 1) está sellada dentro del extremo 100 superior. Cuando el extremo 100 superior se coloca sobre la base 300 de recarga, la parte de arriba 2 del cargador (figura 4, 4A), el Ensamblaje PCBA 18 (figura1) está muy cerca del subensamblaje 10 del cable PCBA (figura 4, 4A) de modo que cuando se aplica corriente, la batería 16 se puede cargar mediante carga inductiva. Ésta es una característica de seguridad porque ni la base 300 de recarga ni el extremo 200 superior se abren y se conectan entre sí. El extremo 100 superior y la base 300 de recarga pueden limpiarse fácilmente con toallitas de etanol entre carga y esterilización mediante otro tratamiento químico. La base está diseñada para sujetar de forma segura el extremo 100 superior de la pluma durante la carga y el almacenamiento.

De acuerdo con un aspecto de una realización de ejemplo de la presente invención, que representa un dispositivo estimulante de colágeno que utiliza un sistema de conexión de módulo de aguja operable con una sola mano, que incluye agujas 15 que se insertan en la capa de la dermis de la piel para permitir estimulación del crecimiento de colágeno. El dispositivo de estimulación de colágeno, en forma de un dispositivo de árbol recíproco, consta de un extremo 100 superior y un módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior. El extremo 100 superior es un ensamblaje duradero; mientras que el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior es desechable. Dentro del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior hay una copa 13 de la aguja. Cuando la copa 13 de la aguja se extiende, las agujas 15 sobresaldrán del módulo 200 de la aguja desechable del extremo inferior por la biela 7 de conexión recíproca. El módulo de la aguja desechable del extremo inferior, permitirá una mayor seguridad, a través de una menor probabilidad de contaminación cruzada y aplicación de un solo uso.

El módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior es donde se aplica la biela 7 de conexión de movimiento recíproco a una pieza de trabajo, como por ejemplo, cuando se usa, se aplica una aguja a la piel del receptor (no mostrado). El extremo 100 superior es el extremo opuesto de la biela 7 de conexión de movimiento recíproco del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior. Cuando la biela 7 de conexión de movimiento recíproco del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior se mantiene contra la pieza de trabajo, tal como la piel humana, las agujas 15 penetrarán en la epidermis y hasta la epidermis, provocando la estimulación del colágeno.

Concéntricamente dentro del dispositivo de árbol recíproco hay un ensamblaje de árbol que tiene una sección transversal circular. El ensamblaje de árbol tiene dos secciones, a saber, una sección superior y una sección inferior. La sección superior está ubicada hacia el extremo superior del dispositivo de árbol recíproco y la sección inferior está ubicada hacia el extremo inferior del dispositivo de árbol recíproco. La sección inferior del ensamblaje de árbol contiene agujas que cuando se libera el ensamblaje de árbol pueden perforar la capa epidérmica de la piel humana, estimulando así la liberación de colágeno. Las agujas 15 pueden inyectarse en la piel, mediante numerosas realizaciones, que se detallarán a continuación.

Se monta un ensamblaje de bobina simétricamente alrededor del ensamblaje de árbol hacia el extremo superior del dispositivo de árbol recíproco. El ensamblaje de bobina incluye un resorte ubicado dentro de una carcasa interior. La bobina encierra casi toda la sección superior del ensamblaje del árbol y una pequeña parte de la sección inferior del ensamblaje del árbol adyacente a la sección superior. Las agujas 15 en el ensamblaje de árbol pueden estar en filas o en círculos concéntricos o superpuestos para crear una estimulación uniforme de la piel.

1. Conversión de rotación en reciprocidad

Haciendo referencia a las figuras 1-3B, el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior convierte el movimiento giratorio desde el extremo 100 superior en un movimiento recíproco para el movimiento de las agujas 15 que crean microcanales en la piel. Esta lesión mecánica de la piel hace que la piel se cure y genere colágeno, etc. Este mecanismo emplea un yugo 2 escocés y una manivela 6 de campana con extremos ranurados para impulsar una biela 7 de conexión. El movimiento es de 2.75 mm de traslación total por ciclo. Esto permite que una copa 13 de aguja cree 1400 agujeros por segundo a una velocidad de 7000 rpm. El motor 15 (figura 1) es capaz de hacer oscilar las agujas 15 (figura 2A, 2B, 3A, 3B) entre 1000-10,000 rpm. Más agujas 15 y/o mayor velocidad permitirán la generación de más microcanales por segundo. Pueden utilizarse otras formas de traducir la rotación en reciprocidad. Esta característica novedosa hace que la pluma sea más confiable y también evita que otros desechables interactúen con el extremo superior. El acoplamiento 3 gira y acciona el rodillo 4 excéntrico. Esta acción hace que el yugo 2 oscile hacia adelante y hacia atrás en un movimiento lineal. La manivela 6 de campana multiplica este movimiento y redirige el movimiento para hacer oscilar la biela 7 de conexión, que está acoplada a la copa 13 de aguja, el núcleo de la aguja 14 y las agujas 15. De modo que las agujas se mueven hacia adentro y hacia afuera recíprocamente de la copa 16 de profundidad y pueden penetrar la piel del paciente cuando la copa 16 de profundidad se ajusta para exponer las agujas 15. Los pasadores Dowel 5, 19, 20 facilitan la conversión del movimiento giratorio en movimiento recíproco lineal. El movimiento de alta velocidad del yugo 2 y el rodillo 4 contra la carcasa izquierda 8 y la carcasa derecha 1 se ve facilitado por la presencia de fluido 18 de silicona lubricante.

2. Uso único de retracción de aguja y desechable durante el corte de potencia

Para que el usuario conecte el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior al extremo superior, debe alinear un acoplamiento desechable en forma de D del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior con un árbol en forma de d correspondiente en el extremo 100 superior. El usuario debe alinear el árbol en forma de d del extremo 100 superior con la abertura en forma de d del acoplamiento 3 (figura 2A, 2B, 3A, 3B). Luego empuje el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior sobre el extremo 100 superior y gire la copa 11 de bayoneta para enganchar las agarraderas macho del extremo 100 superior. Esta acción empuja el deslizador 10 (figura 2A, 2B, 3A, 3B) hacia adelante y deja que el resorte 9 de bloqueo caiga sobre el árbol de pluma. La rotación adicional por parte del usuario encaja completamente la copa 11 de bayoneta en el extremo 100 superior. Sólo hay una forma de unir el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior al extremo 100 superior para asegurar la orientación de rotación del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior y extremo 100 superior para manipular el punto bajo del movimiento recíproco. Al deslizar la punta 1 de la pluma del extremo superior (figura1) en el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior (figuras 2A, 2B, 3A, 3B), se conoce la posición inicial del punto bajo de movimiento recíproco del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior y el software de la pluma girará el extremo del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior para que el punto bajo de reciprocidad se ubique durante el corte de potencia. Esto lleva las agujas 15 dentro de la profundidad de la copa 16 de profundidad por al menos 0.25 mm en todo momento (más si la copa 16 de profundidad está ajustada a una profundidad menor). Además, esta disposición garantiza que las agujas 15 solo se puedan ajustar para penetrar en la piel un máximo de 2.5 mm. Además, cuando la punta 1 de la pluma (figura 1) se inserta en la copa 11 de bayoneta, se empuja a lo largo de un resorte 9 de bloqueo y en el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior. Esta acción carga el resorte 9 de bloqueo y al retirar el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior, el resorte 9 de bloqueo puede doblarse libremente hacia arriba y bloquear la reinserción del módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior. Esto hace que el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior sea un dispositivo de un solo uso.

3. Ajuste de la profundidad de los microcanales en desechables

El ajuste de profundidad para las agujas 15 está ubicado en el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior, no en el extremo 100 superior. Esto significa que la copa 16 de profundidad se puede girar desde su posición inicial de 0 profundidad a 11 distintos ajustes de profundidad, cada uno de 0.25 mm más profundo, hasta alcanzar un límite de 2.5 mm. El retén 12 proporciona retroalimentación sensorial al usuario y bloquea efectivamente la posición, el retén 12 también interfiere con la copa 16 de profundidad a la profundidad de 0 mm para evitar cualquier ajuste de profundidad hacia adentro de menos de 0.0 mm. Para la profundidad de 2.5 mm, el elemento posterior de la copa 16 de profundidad evita ajustar la profundidad a más de 2.5 mm. La copa 16 de profundidad tiene marcas y números para identificar el ajuste de profundidad. El ajuste de la profundidad en el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior en lugar del extremo 100 superior significa que sólo una mano del usuario está contaminada. La otra mano está sobre una funda protectora sobre el extremo 100 superior.

Ajuste de profundidad

El usuario puede girar la copa 16 de profundidad con respecto a la copa 11 de bayoneta para revelar más la longitud de las agujas 15. Este ajuste de profundidad se ve facilitado por tres ítems. Primero, la copa 16 de profundidad no puede ajustarse por debajo de cero (0) donde la copa 16 de profundidad está atrapada por la característica de retención en la carcasa izquierda 8. Además, la copa 16 de profundidad puede no superar el ajuste más alto de 2.5 donde la copa 16 de profundidad deja de girar contra la copa 11 de bayoneta. Para otros ajustes, la copa 16 de profundidad tiene ranuras que enganchan el retén 12 flexible para permitir ajustes de profundidad intermedios. El paso de rosca de la copa 16 de profundidad es tal que la fuerza axial en la punta no es lo suficientemente grande como para provocar la rotación de la copa 16 de profundidad y alterar el ajuste.

4. Prevención de la entrada de fluido en la pluma durante el tratamiento

El bloqueo y eliminación de fluidos del paciente que ingresan al extremo 100 superior se aborda mediante múltiples características. En primer lugar, el módulo 200 de aguja desechable del extremo inferior tiene un fuelle 17 de ajuste apretado que está sellado alrededor de la biela 7 de conexión. En segundo lugar, la parte posterior (16) de la copa interior está sellada eficazmente contra el cierre de bayoneta de la pluma. En tercer lugar, la pluma tiene un sello (15) giratorio integral que sirve como barrera adicional durante el tratamiento, pero es la barrera principal cuando se retira el extremo inferior desechable y la pluma todavía está presente en el campo de tratamiento. El elemento (16) posterior de la copa interior tiene una característica elevada para capturar la funda protectora y la funda protectora mantiene la pluma libre de contaminantes durante el uso.

Uso típico

El fuelle 17 evita la migración de geles utilizados durante el tratamiento al mecanismo y también evita la migración de sangre a la pluma. La presencia de pegamento 21 ayuda a asegurar las agujas 15 al núcleo 14 de la aguja para evitar que las agujas queden retenidas en la piel del paciente durante el tratamiento.

Las realizaciones alternativas pueden incluir diferentes formas de aguja, tales como una estrella o una forma de X que reducen la sección transversal de la punta de la aguja sobre una cierta profundidad de penetración en la dermis. Una realización alternativa adicional puede incluir un sistema de suministro de fármacos, en forma de un depósito interno o un cartucho adjunto, junto con una aguja hipodérmica desde la cual inyectar un fármaco o una formulación cutánea. En otra realización alternativa más, el dispositivo contiene un sensor de profundidad y una alarma para notificar a un usuario cuando las agujas han alcanzado la profundidad apropiada. En otra realización alternativa más, el dispositivo contiene un actuador para controlar la velocidad, profundidad y tiempo de permanencia de la penetración de la aguja. En otra realización alternativa más, el dispositivo contendrá un procesador y un módulo de comunicación, tal como un transmisor Wi-Fi, radio o bluetooth, que permite la transmisión de datos de una o dos vías a una aplicación de software para análisis de datos y fines de prescripción; dosificación, tiempo, profundidad dependiendo de la medicación, seguimiento.

Aunque se han ilustrado realizaciones preferidas de la invención, resultará obvio para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y cambios sin apartarse del alcance de la invención como se define a continuación en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para estimular el crecimiento de colágeno en un humano, el dispositivo comprende:

un extremo (100) superior que incluye un motor y un árbol de pluma;

un módulo (200) de aguja desechable de extremo inferior, siendo el módulo (200) de aguja desechable de extremo inferior acoplable de manera extraíble al extremo (100) superior e incluyendo un resorte (9) de bloqueo, un acoplamiento (3) configurado para recibir el árbol de la pluma, y una biela (7) de conexión, estando acoplada la biela de conexión al motor y al menos una aguja (15), proporcionando el motor un movimiento recíproco a la biela (7) de conexión,

en donde, cuando el módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior se separa del extremo (100) superior, el resorte (9) de bloqueo se dobla hacia arriba para evitar que el acoplamiento (3) reciba el árbol de la pluma de modo que el módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior no se puede volver a colocar en el extremo (100) superior,

en donde el acoplamiento (3) está unido a un rodillo (4) excéntrico, el rodillo excéntrico está acoplado a un yugo (2), el yugo está acoplado a una manivela (6) de campana y la manivela de campana está unida a la biela de conexión, y en donde, cuando el motor hace girar el acoplamiento (3) y el rodillo (4) excéntrico, el rodillo excéntrico engancha el yugo (2) para oscilar, el yugo hace oscilar la manivela (6) de campana y la manivela de campana mueve la biela (7) de conexión y la al menos una aguja (15).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la al menos una aguja (15) se mueve de forma recíproca entre 1,000 y 10,000 rpm.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la al menos una profundidad de penetración de la aguja se puede ajustar de 0 a 2.5 mm.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la al menos una profundidad de penetración de la aguja se puede ajustar en incrementos de 0.25 mm.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la unión comprende los pasos de insertar la punta del extremo superior en el módulo de aguja desechable del extremo inferior y girar el extremo superior con relación al módulo de aguja desechable del extremo inferior hasta una posición bloqueada.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la biela (7) de conexión está sellada con un fuelle (17).

7. El dispositivo de las reivindicaciones 1-6, en donde la aguja (15) tiene forma de X.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una batería (16) colocada dentro del extremo (100) superior.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en donde la batería (16) es recargable.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el motor proporciona un movimiento giratorio que se convierte en movimiento recíproco mediante el rodillo (4) excéntrico, el yugo (2) y la manivela (6) de campana.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en donde el movimiento recíproco incluye un punto alto en donde la al menos una aguja (15) sobresale del módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior y un punto bajo en donde la al menos una aguja (15) no sobresale del módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior.

12. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde la unión del extremo (100) superior al módulo (200) de aguja desechable del extremo inferior activa el punto bajo del movimiento recíproco.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en donde durante el corte de potencia del dispositivo, el software en el dispositivo devuelve la al menos una aguja al punto bajo.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la al menos una aguja (15) comprende una pluralidad de agujas dispuestas en círculos concéntricos.