CN107427406B - 胶原刺激装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种安全且精确地促使真皮的微损伤来刺激生成胶原以进行轮廓重塑的装置。具体来说，装置上的针刺穿表皮和基底细胞层进入真皮。该装置包括安全设备，以便操作者能够以一只手操作该装置，而在该过程中保持另一只手是自由的。此外，该设备还包括一次性的安全控制装置，以帮助防止患者之间的交叉污染。

Description

胶原刺激装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年4月13日提交的第62/146,939号美国临时申请的优先权，其公开内容通过引用的方式并入本申请。
技术领域
本发明涉及针穿过表皮并进入真皮的输送。通过皮肤损伤能刺激胶原生长。真皮的不受控损伤可以引发胶原过刺激并产生瘢痕组织和瘢痕疙瘩。真皮的受控微损伤使得胶原以相对受控的方式产生，以恢复年老肌肤的弹性。另外，在存在瘢痕组织和瘢痕疙瘩的情况下，微损伤可引起组织的重塑，以减少瘢痕的整体外观。
背景技术
对医疗美容设备的全球需求估计为48亿美元。至少到2018年，医疗美容设备的增长预计将同比增长12.2％。
在现有技术中存在许多医疗美容设备的实例。
【非专利文献引用】
J Biophotonics.2014年11月；7(1l-12):914-25.doi:10.1002/jbio.201300124.Epub 2013年12月11日。标题：局部微剥脱性激光换肤术后通过双光子显微术对胶原重塑进行的体内非侵入性监测。作者：Cicchi R1,Kapsokalyvas D,Troiano M,Campolmi P,Morini C,Massi D,Cannarozzo G,Lotti T,Pavone FS.
摘要：非线性光学显微术作为皮肤科非侵入性体内成像模式越来越受欢迎。在本研究中，组合式TPF和SHG显微术用于监测局部微剥脱性激光换肤术后的体内胶原重塑。覆盖广泛年龄范围的活体受试者的乳突状真皮在治疗前和治疗后四十天即时成像。所获取的图像的定性视觉检查证明了胶原的依赖年龄的重塑效果。通过两种图像分析方法进行新胶原形成的额外定量分析。在年龄较大的受试者中发现对应于较强的治疗效果，SHG与TPF的比例升高，而在年龄较小的受试者中发现其效果可忽略不计，而在中年受试者中则最低。胶原图像的分析也显示了治疗效果与年龄的依赖性，但具有争议的结果。对于皮肤癌和其他皮肤疾病，虽然已经证明了体内多光子显微术的诊断潜力，在本文里我们首先成功地探索了其在激光治疗的非侵入性跟进治疗中的潜在用途。
J Cutan Aesthet Surg.2013年7月；6(3):144-7.doi:10.4103/0974-2077.118408。标题：在治疗萎缩性面部水痘后期疤痕时使用100％三氯乙酸的皮肤疤痕治疗法的化学重建的初步研究。作者：Agarwal N1,Mittal A,Kuldeep C,Gupta LK,KhareAK,Mehta S.
摘要：水痘是水痘带状疱疹病毒引起的常见病毒性疾病。水痘感染后面部萎缩性疤痕并不罕见，并且形成美容问题。像其他病因的萎缩性疤痕一样，它们是很难治疗的病症。文献中没有足够的引用文件介绍水痘后期疤痕的有效治疗。已知高强度三氯乙酸(TCA)可引起真皮胶原重塑，在本研究中，其用于治疗水痘疤痕。进行这项研究，以在治疗萎缩性面部水痘后期疤痕时使用100％TCA，以评估使用100％TCA治疗萎缩性面部水痘伤疤的皮肤疤痕化学重建(CROSS)技术的效率。
材料与方法：共计16例萎缩性面部水痘后期疤痕患者通过牙签压下疤痕表面采用100％TCA溶液的局部涂敷进行治疗(CROSS技术)。每隔2周，共计进行4次，结果在3个月的跟进治疗后进行评估。使用Fisher的精确t检验(T-test)来进行统计分析。
结果：所有完成研究的13例患者均显示良好的疗效，69％的患者评分为优秀(>75％)，而其余31％的患者报告为良好(51～75％)。任何患者均无明显并发症。
结论：使用100％TCA的CROSS技术是治疗水痘后期疤痕的安全、便宜和有效的治疗方法。
J Eur Acad Dermatol Venereol.2007年8月；21(7):877-90.标题：脉冲染料激光器在非血管病变中有什么新鲜事？作者：Karsai S1,Roos S,Hammes S,Raulin C.
摘要：在皮肤科中，脉冲染料激光器(PDL)是治疗大多数浅表皮肤血管病变的治疗仪器。此外，过去十年的临床经验使我们能够治疗越来越多的非血管适应症的患者。本报告的目的是总结和批判性地评价支持PDL在治疗非血管性皮肤病变中的作用的科学证据。
方法：已进行一项基于文献的研究，包括使用Medline数据库审查1995年1月至2006年12月期间的出版物，还包括在采用PDL管理非血管病变方面的经验。提供了四组术前和术后照片。
结果：对于病毒性皮肤病变，PDL被证明是其他治疗方案的替代方案。这尤其适用于甲周疣和软体动物传染病。对于炎症性皮肤病，PDL的机制尚未阐明。如果对于疾病存在血管成分，效果似乎更好。对于这些适应症中的大多数(如牛皮癣和痤疮)，PDL目前起着相当小或补充的作用。关于胶原重塑(增生性疤痕、瘢痕疙瘩、妊娠纹和嫩肤)，治疗是否有意义这一问题必须由病例决定。
结论：对于许多在一定程度上不太知名的适应症(即红斑狼疮)，使用PDL有可能获得良好的结果。对于其他疾病，迄今为止，PDL被认为是补充治疗方法或处于实验状态。
J Cosmet Laser Ther.2003年12月；5(3-4):201-3。标题：ED2000:585nm胶原重塑脉冲染料激光器。作者：Michel JLl.
摘要：585nm波长相当于血红蛋白的吸收峰。这些皮肤层中的热效应引发了刺激胶原重塑和收缩的各种生长因子的释放。我们报告了585nm胶原重塑的经验，使用双闪光灯激发泵激染料激光器(ED2000，Deka MELA，Calenzano，意大利)，光斑尺寸为5mm，能量密度(J/cm2)为2～4J/cm2，发射模态(重复率)为0.5Hz，短脉冲持续时间为250微秒。585nm胶原重塑脉冲染料激光器的效率在仅进行一次治疗时是有争议的。告知患者需要进行3-4次治疗，10％的患者对非剥脱性光子嫩肤没有反应，这很可能是合理的。由于其能量密度较低且脉冲持续时间较短，585nm胶原重塑脉冲染料激光器对葡萄酒色痣的治疗效果有限。膨胀纹然而，它可能为患有红斑、隆起或肥大性痤疮疤痕或的患者提供永久美容解决方案。如有可能，该激光器在拆线当天尽快治疗手术疤痕时是安全和有效的。我们发现，第一次治疗后，96.3％的传染性软疣痊愈，剩余的3.7％在第二次治疗后痊愈。
Lasers Med Sci.2003；18(2):104-11.标题：采用强脉冲光系统和辅助表皮护理的非剥脱性面部皮肤光子嫩肤。作者：Trelles MAl,Allones I,Velez M.
摘要：皮肤激光换肤是受欢迎的，但治疗过程中的脸部外观是令人不快的。已经报道了采用强脉冲光(IPL)的非剥脱性光子嫩肤是成功的，但具有各种各样的结果。在这项研究中，我们寻求通过辅助表皮护理来增强临床效果的可能性。25名年龄在32岁～68岁的女性，其皮肤类型为I-IV，具有多种皱纹类型，并治疗前的患有与光老化皮肤相关的其它病症，根据我们的参数进行6次治疗，配以辅助皮肤自然修复疗法和涂敷营养和抗老年斑面霜。进行宏观和组织学评估。在第4周和第8周，17例和19例患者明确表示满意，8例和6例患者表示不满意。在所有情况下，组织学检查显示出良好的真皮胶原重塑，弹性组织变性减少。我们的试验显示，IPL光子嫩肤的效果可以增强。在整个研究中，在组织学检查和评估中清楚证明了获得良好的患者满意度。
J Cell Physiol.1994年4月；159(l):161-75。标题：胶原重塑对由成纤维细胞进行的α-平滑肌肌动蛋白表达的依赖性。作者：Arora PDl,McCulloch CA.
摘要：为了研究推测肌成纤维细胞标志物阿尔法平滑肌肌动蛋白的表达与细胞外基质重塑的关系，免疫细胞化学、凝胶电泳和胶原凝胶收缩研究在两种人成纤维细胞亚型上进行。对于总肌动蛋白和阿尔法-平滑肌(sm)肌动蛋白以及丝状和单体肌动蛋白在牙龈成纤维细胞中的亲和标记的双重免疫标记证明了在细胞质中α-sm在应激纤维中以及在高水平单体肌动蛋白的区域中共存，通过2D凝胶电泳评估，α-sm占总细胞肌动蛋白的14％。13种不同的牙龈膜成纤维细胞系和7种不同的牙周膜成纤维细胞系在α-sm肌动蛋白上组成性表达。由于存在α-sm肌动蛋白，这些细胞显示出高达60％的荧光性的系内变化，并显示出高达70％和45％的胶原凝胶收缩速率的系内变化。α-sm肌动蛋白免疫反应性的定量单细胞荧光测定证明了凝胶收缩与α-sm肌动蛋白(牙龈膜细胞的相关系数为0.71，牙周膜细胞的相关系数为0.61)之间呈线性关系，但总肌动蛋白含量与凝胶收缩之间无明显关系。相反，流式细胞术证明了与凝胶收缩速率较慢的仅35％的细胞相比，来自表现出快速凝胶收缩的细胞系的99％的总门控细胞显示出在背景荧光上的α-sm肌动蛋白染色。采用FITC-鬼笔环肽(phalloidin)染色的收缩胶原凝胶显示了具有在最大凝胶收缩期间逐渐变得更紧凑和细长的发育良好的应激纤维的细胞。为了检查凝胶收缩对单体肌动蛋白组装到肌动蛋白丝中的依赖性，细胞在鬼笔环肽或细胞松弛素D存在下电穿孔。胶原凝胶表现出高达100％的凝胶收缩抑制作用，这是依赖剂量的。在潜伏期之前采用α-sm肌动蛋白抗体电注射细胞，凝胶收缩被抑制93％，但是在附着和分散在基质上之后，抗体不抑制肌动蛋白组装。这些数据表明凝胶收缩依赖于α-sm肌动蛋白的表达，并且α-sm肌动蛋白是快速重塑细胞外基质的成纤维细胞亚型的功能性标记。
【专利申请引用】
授予Kim等人的第12/307315号美国专利申请公开了“一种微针辊组件，包括：辊头，其包括具有安装在其表面上的多个微针的外部圆柱形构件；放置在外部构件中并通过支撑件支撑在外部构件上的内部构件；以及耦接到内部构件的操作构件，用于使辊头的内部构件旋转；微针，其中，外部圆柱形构件和内部构件由聚合树脂制成。”
授予Knowlton的第12/972013号美国专利申请公开了“提出一种新的微创手术方法，该方法考虑一种方法和设备，其经由各种外科手术(例如，外科整形手术)中的设备来收紧松弛的皮肤而没有形成可见的瘢痕。在一些实施例中，该装置是单次使用的一次性仪器。本方法规避了外科手术相关的疤痕形成和皮肤电磁加热的临床变异性，并进行小面积的皮肤多重像素化切除，其作为替代大面积的皮肤外科整形手术切除的微创切除。由于手术瘢痕的可视性，这种方法也可用于目前限制整形手术的身体区域。此外，该方法可以通过从供体的组织部位获取受切断的皮肤切口，对受体的皮肤缺损部位进行皮肤移植手术，从而患者供体部位的疤痕形成减少。”
授予Hertzog的第13/1715134号美国专利申请公开了“一种空心针，用于附接到注射器，在整容过程中，液体可以通过其被输送到颗粒层和/或表皮下方，优选地，从由颗粒层(包括)到网状真皮(包括)组成的区域，更优选地，在乳突真皮层下方，该空心针包括远端，并且包括邻近远端的侧向孔，其中液体经由侧向孔离开空心针，并且其中空心针是柔性的。还提供了包括本发明的针和注射器的装置及其使用方法。”
授予Chang的第13/683995号美国专利申请公开了“描述一种用于增加皮肤表面对流体和/或药物输送的渗透性的装置和方法。该装置包括用于去除角质层的外层的研磨介质，同时施加刺激角质层下的皮肤的电流，并输送来自供应存储器的流体。该装置还可以具有真空功能，其从皮肤表面排出流体和皮肤碎屑，并将抽空的流体和皮肤碎片输送到废物(或收集)容器。”
授予Na的第13/825083号美国专利申请公开了“用于皮肤病治疗的方法和系统”，其包括将针精确输送到皮肤。
授予Hall等人的第14/214188号美国专利申请公开了“提供一种用于在皮肤表面上输送光和/或超声波的系统。该系统包括具有包括光源和超声波传感器中的一个或两个的分层结构的装置。光源包括电耦合到第一导电层和第二导电层的柔性光发射器层，其中第一和第二导电层中的至少一个是透明的。超声传感器包括电耦合到第三导电层和第四导电层的柔性超声波发射器层。该系统还包括与皮肤表面接触的一个或多个传感器以及电耦合到该装置和传感器的控制器。该控制器可操作地从传感器接收传感器数据，并响应于接收到的传感器数据动态地控制该装置。”
授予Nagao等人的第13/938625号美国专利申请公开了“一种可以防止使用过的刺血针被再次使用的穿刺针筒。一种穿刺针筒，包括：构造成圆筒状的穿刺针保持器，其设置在刺血针体的外周面上，并且设置有允许穿刺针伸出穿过的开口，以及适于覆盖和保护开口并构造成与穿刺针保持器分离的保护帽。保护帽包括：当保护帽接合时适于覆盖开口的基座，以及从基座朝向穿刺针保持器突出并且其尖端部分彼此相对放置的一对凸起壁。当保护帽接合到穿刺针保持器上时，凸起壁的尖端部分通过传播弹性变形来挤压穿刺针保持器，并且当保护帽与穿刺针保持器分离时，由于弹性变形，尖端部分之间的间距变得小于穿刺针保持架的外径。”
授予Kreindel等人的第12/222063号美国专利申请公开了“一种具有一个或多个RF电极的用于皮肤治疗的涂敷器。一个物体位于电极之间，例如辊或柔性带，其包含一个或多个与RF电极电隔离的突出销。本发明还提供了一种用于皮肤治疗的系统，其包括本发明的涂敷器和控制单元。本发明还提供了一种治疗皮肤病症的方法，其中一部分皮肤被加热，基本上同时刺穿皮肤的加热部分中的一个或多个孔。本发明的方法可用于例如胶原重塑。”
授予Mehta等人的第12/412201号美国专利申请公开了“一种以有效方式使用一个或多个探针来实现美容改善组织的经皮能量输送的系统和方法”。
授予Marquez的第12/277845号美国专利申请公开了“公开一种在患者皮肤中产生多个小伤口并在其中引入局部施用物质的装置。该装置包括刚性板，其具有顶侧、底侧以及连接顶侧和底侧的至少一个外周边缘。该装置还包括工具附接装置，其与板的顶侧固定，并且适于将该装置固定到沿板的纵轴往复振动的电动工具。多个针通常正交地远离板的底侧。在使用中，该板用工具固定并且工具被激活。然后将板的底侧施加到患者的皮肤，使得每个针重复地刺穿皮肤，以在其中产生多个小伤口。当物质首先施加到皮肤上时，每个针都会将该物质的一部分随着工具的每次振动一起吸入到皮肤中。”
所有引用的专利、申请和文献通过整体引用的方式并入本申请。此外，如果在通过引用的方式并入本申请的引用文献中的术语的定义或用途与本申请中提供的术语的定义不一致或相违背，则本申请中提供的术语的定义适用，而引用文献中的术语的定义不适用。本发明可寻求满足上述要求中的一种或多种。尽管本发明可避免上述要求中的一种或多种，但是应当理解，本发明的某些方面可能不一定能够避免这些要求。
发明内容
本发明的示例性实施例涉及能够以一只手安全地装载和卸载针而在该过程中同时保持另一只手是自由的操作者的安全问题。因此，本发明的一个方面是提供一种用于容纳针的可分离模块。本发明提供了一种减少患者之间交叉污染的装置和系统。因此，本发明的一个方面是提供一种控制和报告装置，使得针模块仅可以使用一次，或者通过外部手段(例如预设时间，RFID通信或物理损伤)来控制。本发明提供了一种针，其与通常使用的圆针尖相比减少了对真皮的总损伤量。因此，本发明的一个方面是提供一种X形针，以减小刺入真皮一定深度的针尖的横截面。本发明提供了一种感应系统，以确定相对于表皮和真皮交界处的针尖位置。因此，本发明的一个方面是提供一种感应机构和微处理器，以在操作期间调节针运动的深度、频率和功率。
附图说明
图1是单手可操作的针模块上端的优选实施例的分解图。
图2A示出了具有下端一次性针200的单手可操作的针模块连接系统的优选实施例。
图2B是具有下端一次性针200的单手可操作的针模块连接系统的优选实施例的剖面图。
图3A示出了上端和下端连接的单手可操作的针模块连接系统的优选实施例。
图3B示出了上端和下端连接的单手可操作的针模块连接系统的优选实施例的剖面图。
图4A示出了电池充电托架的优选实施例。
图4B示出了电池充电托架的优选实施例的剖面图。
具体实施方式
参考图1，笔式系统的上端的分解图由以下部分组成：
项目编号 描述
1 笔尖
2 轴承5x13x4
3 轴承隔离圈
4 笔杆
5 波形弹簧
6 波形弹簧适配器
7 螺旋卡环
8 电机安装杯
9 星形轮联轴器
10 电机轴联轴器
11 卡环
12 旋转密封件
13 M2x0.4x2.5LG固定螺钉
14 M1.6x0.35x2.5LG固定螺钉
15 直流电机
16 可充电锂电池(3.7V，2.6Ah)
17 电池支架
18 PCB组件
19 M1.6X0.35PH螺钉
20 O形环
22 0-80螺钉
23 PCBA支架
24 外壳手柄(左侧)
25 外壳手柄(右侧)
26 罩(前部)
27 罩(后部)
28 外壳手柄覆盖物
29 标签
30 电池压缩带
31 螺丝固定剂
32 环氧树脂
33 黑色无光泽涂料
34 热凝胶
35 外壳稳定器
36 传感器镜头固定装置
37 电绝缘胶带
直流电机15(图1)向下端一次性针模块200(图2)提供旋转运动。图1的上端100与下端一次性针模块200完全隔离。
图2A、图2B、图3A、图3B示出了本发明的下端一次性针模块200的优选实施例。对应的零件编号如下：
项目编号 描述
1 外壳(右侧)
2 轭
3 联轴器
4 辊
5 具有球形端的定位销钉M1X4
6 钟形曲柄
7 连杆
8 外壳(左侧)
9 锁簧
10 滑块
11 卡销杯
12 止动器
13 针杯
14 针芯
15 针
16 深度杯
17 波纹管
18 硅油
19 定位销钉，长5mm，直径2mm
20 定位销钉，长8mm，直径1.5mm
21 UV固化胶
用于移动针15的通用机构使用轭2和具有开槽端的钟形曲柄6来驱动连杆7。针15嵌入针杯13中。波纹管17保持将下端一次性针模块200与连杆7的动作完全隔离。连杆7的动作与上下往复运动的针杯13相耦合，因此针15能够刺穿皮肤。深度杯16中的止动器12使得用户在受到阻力时感觉到咔哒声，并且调节针15在0.0到2.5mm的范围内移动的深度。为了使下端一次性针模块200与笔的上端100相接合，这两者在轴向上被推到一起并扭转以便锁定。
参考图4A和图4B，公开了一种充电托架300来对笔上端100的电池16(图1)进行安全的固定和充电，其包括：
项目编号 描述
1 底部充电器
2 顶部充电器
3 支架
4 SHCS 6-32
5 滚牙螺丝，4-20
6 滚牙螺丝，4-20
7 垫片
8 缓冲器
9 标签
10 PCBA电缆子组件
电池16(图1)密封在上端100中。当上端100放置在充电托架300的顶部充电器2(图4，4A)，PCBA组件18(图1)靠近PCBA电缆子组件10(图4，4A)，并且在施加电流时，可以感应式充电方式对电池16进行充电。这是一个非常安全的特性，因为充电托架300和上端200都没有打开并互相插在一起。在充电间隙，上端100和充电支架300可以使用乙醇擦拭，或利用其它化学处理手段进行消毒。支架被设计为用于在充电和储存期间牢固地固定笔上端100。
根据本发明一个示例性实施例的一个方面，描述了一种胶原蛋白刺激装置，该装置利用一个单手可操作的针模块连接系统，包括可以插入皮肤的真皮层来刺激胶原蛋白生长的针15。往复轴装置形式的胶原蛋白刺激装置，包括上端100和下端一次性针模块200。上端100是耐用组件；而下端一次性针模块200是一次性的。下端一次性针模块200内部有针杯13。当针杯13延伸时，针15会通过往复式连杆7从下端一次性针模块200中伸出。通过降低交叉污染的可能性以及一次性使用，下端一次性针模块200会增加安全性。
具有往复式连杆7的下端一次性针模块200施加于工件，例如在使用时，针被应用于受体(未示出)的皮肤。上端100位于具有往复式连杆7的下端一次性针模块200的相对端。当具有往复式连杆7的下端一次性针模块200保持在工件上时，例如人体皮肤，针15会刺穿表皮，从而刺激胶原蛋白。
往复轴装置内部有一个与其同心的轴组件，该轴组件具有一个圆形截面。轴组件具有两部分，即上半部分和下半部分。上半部分朝向往复轴装置的上端定位，下半部分朝向往复轴装置的下端定位。轴组件的下半部分包含针，当轴组件被释放后，针会刺穿人体皮肤的表皮层，从而刺激胶原蛋白的释放。针15可以通过众多实施例注入皮肤，这些实施例会在下文详细说明。
围绕朝向往复轴装置的上端的轴组件对称安装有线圈组。该线圈组包括位于内部壳体内的弹簧。线圈包住轴组件的整个上半部分、以及轴组件下半部分靠近上半部分的一小部分。轴组件上的针15可以成排排列、构成同心圆或重叠来均匀地刺激皮肤。
1.旋转运动至往复运动的转换
参照图1～3B，下端一次性针模块200将上端100的旋转运动转换成往复运动，以使得针15的运动在皮肤中产生微通道。皮肤的机械损伤促使皮肤自愈，产生胶原蛋白等。此机构使用苏格兰轭(scotch yoke)2和具有开槽端的钟形曲柄6来驱动连杆7。每个周期的总平移量为2.75mm。这使得针杯13在7000rpm的速度下每秒产生1400个孔。电机15(图1)能够在1000～10,000rpm下使针15振动(图2A、图2B、图3A、图3B)。更多的针15和/或增加的速度允许每秒生成更多的微通道。可以使用将旋转运动转换到往复运动的其他形式。这种新型装置使笔更可靠，并且还可防止其他一次性用品与上端相互作用。联轴器3旋转并且驱动偏心辊4。这一行动导致轭2以线性运动来回摆动。钟形曲柄6使该运动加倍并转向以使得连杆7振动，该连杆耦接到针杯13、针芯14以及针15。因此，针将往复进出深度杯16并且当深度杯16被调节以暴露出针15时，针可以刺穿患者的皮肤。定位销钉5、9、20帮助旋转运动转化为线性往复运动。轭2和辊4在左侧外壳8和右侧外壳1上的高速运动通过润滑剂硅油18来促进。
2.在电源关闭期间一次性使用针及退针
为了使用户将下端一次性针模块200附接到上端，必须将下端一次性针模块200的d形一次性联轴器与上端100上的相应的d形轴对齐。用户必须将上端100的d形轴与联轴器3的d形开口对齐(图2A、图2B、图3A、图3B)。然后，将下端一次性针模块200推到上端100上，并旋转卡销杯11以与上端100的凸耳接合。该动作向前推动滑块10(图2A、图2B、图3A、图3B)，并使锁簧9落到笔轴上。用户的进一步旋转将使得卡销杯11完全接合到上端100上。仅存在一种方式将下端一次性针模块200附接到上端100，以确保下端一次性针模块200和上端100的旋转取向用于键入往复运动的低点。通过将上端笔尖1(图1)滑动到下端一次性针模块200(图2A、图2B、图3A、图3B)中，下端一次性针模块200的起始位置，即往复运动的低点是已知的，笔软件将转动下端一次性针模块200的端部，以便在电源关闭期间位于往复运动的低点。这样一来，使针15在深度杯16的深度内始终处于至少0.25mm(如果深度杯16被设定为更低的深度，则该数值更大)。此外，这种布置确保针15仅能够被设置为穿透皮肤最多2.5mm。此外，当笔尖1(图1)插入到卡销杯11中时，其沿着锁簧9被推动并进入下端一次性针模块200中。该动作使锁簧9加载，并且在移除下端一次性针模块200时，锁簧9可自由向上弯曲并阻止下端一次性针模块200的再次插入。这使得下端一次性针模块200成为一次性使用装置。
3.一次性调整微通道深度
对针15的深度调整在下端一次性针模块200上进行，而不是在上端100上进行。这意味着深度杯16可以从0深度的初始位置转向11个不同的深度设置，每个深0.25mm，直到达到2.5mm的极限。止动器12向用户提供感官反馈并且有效地锁定位置，止动器12还在0mm深度处对深度杯16进行干涉，以防止任何进一步的深度向内设定小于0.0mm。对于2.5mm深度，深度杯16后部元件防止调整深度大于2.5mm。深度杯16具有用于识别深度设置的标记和数字。深度调整在下端一次性针模块200上进行，而不是在上端100上进行，这意味着用户仅有一只手被污染。另一只手在上端100上的保护性护套上。
深度设置
用户可以相对于卡销杯11扭转深度杯16以显示针15的更多长度。该深度调整由三个方面促成。首先，深度杯16可以不被调节到零(0)以下，此时深度杯16被左侧外壳8上的阻挡装置捕获。而且，深度杯16也可以不超过2.5的最高设定值，在此处，深度杯16相对于卡销杯11停止转动。对于其他设置，深度杯16具有接合柔性止动器12的槽，以实现中等深度设置。深度杯16的螺距使得尖端上的轴向力不足以引起深度杯16的旋转并改变设置。
4.治疗期间防止液体进入笔
来自患者的流体进入上端100的阻塞和消除问题可通过多个装置来解决。首先，下端一次性针模块200具有紧密配合的波纹管17，其密封在连杆7周围。其次，内部杯背部元件(16)被有效地密封在笔卡扣锁上。第三，笔具有整体旋转密封件(15)，其在治疗期间作为额外的屏障，但是当一次性下端被移除并且笔仍然存在于治疗区域中时，作为主要屏障。内部杯背部元件(16)具有凸起装置以捕获保护性护套，该保护性护套在使用期间使笔远离污染物。
典型用途
波纹管17防止在治疗期间所使用的凝胶迁移到机构，并且还防止血液向笔迁移。胶21的存在有助于将针15固定到针芯14，以避免在治疗期间任何针被留置在患者的皮肤中。
替代实施例可以包括不同的针形状，例如星形或x形，减小穿过真皮层的一定深度的针尖的横截面。另一个替代实施例可以包括内部储存器或附着的药筒形式的药物递送系统、以及用于注射药物或皮肤制剂的皮下注射针。在又一个替代实施例中，该装置包含深度传感器和警报器，以在针头已经到达适当的深度时通知用户。在又一个替代实施例中，该装置包含用于控制针穿透速度、深度和停留时间的致动器。在又一个替代实施例中，该装置可包含处理器和通信模块，例如WiFi、无线电或蓝牙发射器，使得数据单向或双向传输到软件应用程序，以进行用于数据分析的和处理；剂量、时间和深度取决于药物、跟踪。
尽管已经说明了本发明的优选实施例，但是对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离下文在所附权利要求中限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种修改和改变。

Claims (8)

1.一种刺激人体胶原生长的装置，包括具有电机的上端，所述上端能够附接到下端一次性针模块，所述下端一次性针模块进一步包括锁簧和连杆，所述连杆进一步附接到至少一个针，并且当所述下端一次性针模块从所述上端脱离时，所述锁簧移动到所述下端一次性针模块不能重新附接到所述上端的位置，
所述装置进一步包括：附接到偏心辊的联轴器，所述偏心辊耦接到轭，所述轭耦接到钟形曲柄，所述钟形曲柄附接到连杆，其中所述电机转动所述联轴器和所述偏心辊，所述偏心辊接合所述轭以使其振动，所述轭使所述钟形曲柄发生振动，并且所述钟形曲柄使所述连杆和所述至少一个针移动。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个针在1,000～10,000rpm之间往复运动。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个针的穿透深度在0～2.5mm之间调整。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个针的穿透深度以0.25mm的增量调整。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述附接包括以下步骤：将所述上端插入到所述下端一次性针模块中，并使所述上端相对于所述下端一次性针模块扭转到锁定位置。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述连杆采用波纹管密封。
7.根据权利要求1所述的装置，其中当所述至少一个针穿透皮肤时，用户使用一只手操作所述装置而没有污染。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中所述针为X形。
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