JP2018511449A - コラーゲン刺激装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国仮出願第62/146,939号(2015年4月13日出願)の優先権を主張し、その内容をここに組み込む。
本発明は、表皮を通って真皮内への針を送達することに関する。コラーゲンの成長は、皮膚への損傷によって刺激される。制御されていない真皮の損傷は、刺激に対してコラーゲンを誘発し、瘢痕組織及びケロイドを生成する可能性がある。真皮に対する制御された微小損傷は、比較的制御された様式でコラーゲンを生成させて、より古い皮膚への弾性を回復させる。さらに、瘢痕組織及びケロイドの場合、微小損傷は組織の再構築を引き起こし、瘢痕の全体的な外観を低下させる可能性がある。
医療用美容装置の成長は、少なくとも2018年まで、前年比12.2%の伸びが見込まれている。
1 ペン先
2 ベアリング 5x13x4
3 ベアリングスペーサー
4 ペンシャフト
5 ウェーブスプリング
6 ウェーブスプリングアダプタ
7 スパイラルスナップリング
8 モータ取付カップ
9 スパイダーカップリング
10 モータシャフトカップリング
11 スナップリング
12 ロータリーシール
13 M2x0.4x2.5 LG SET SCREW
14 M1.6x0.35x2.5 LG SET SCREW
15 DCモータ
16 電池、充電式リチウム、3.7V、2.6Ah
17 バッテリブラケット
18 PCB Assem
19 M1.6X0.35 PH SCREW
20 Oリング
22 0−80ネジ
23 PCBAブラケット
24 ケースハンドル、左
25 ケースハンドル、右
26 カウル、フロント
27 カウル、リア
28 ケースハンドルオーバーレイ
29 ラベル
30 バッテリ圧縮ストリップ
31 ねじロック
32 エポキシ
33 フラットブラックペイント
34 サーマルジェル
35 ハウジングスタビライザ
36 センサーアイホールドダウン
37 電気絶縁テープ
1 ハウジング、右部
2 ヨーク
3 カップリング
4 ローラ
5 M1X4 DOWEL PIN W/SPHERICAL ENDS
6 ベルクランク
7 コンロッド
8 ハウジング、左部
9 係止ばね
10 スライダ
11 差込みカップ
12 デテント
13 針カップ
14 針コア
15 針
16 深さカップ
17 ベローズ
18 シリコーン流体
19 ダウエルピン、長さ5mm×直径2mm
20 ダウエルピン、長さ8mm×直径1.5mm
21 UV硬化接着剤
1 充電器、底部
2 充電器、上部
3 ブラケット
4 SHCS 6−32
5 ねじ成形スクリュー、4−20
6 ねじ成形スクリュー、4−20
7 スペーサー
8 バンパー
9 ラベル
10 PCBAケーブルサバズム
図1〜図3Bを参照すると、下端使い捨て針モジュール200は、上端部100からの回転運動を、皮膚のマイクロチャネルを形成する針15の移動のための往復運動に変換する。皮膚のこの機械的損傷は、皮膚を刺激してそれ自身を治癒させ、コラーゲンなどを生成する。この機構は、コンロッド7を駆動するスコッチヨーク2及びスロット付き端部を有するベルクランク6を用いる。この運動は、1サイクルあたり2.75mmの総移動量である。これにより、針カップ13は、7000rpmの速度で毎秒1400個の穴を形成することができる。モータ15(図1)は、1000〜10000rpmの間で針15(図2A、2B、3A、3B)を往復運動させることができる。より多くの針15及び/又は速度の増加により、毎秒より多くのマイクロチャネルの生成が可能となる。回転を往復に変換する他の形態も使用できる。この新規な特徴は、ペンの信頼性を高め、また、他の使い捨て製品が上端と相互作用するのを防止する。カップリング3は、偏心ローラ4を回転駆動する。この動作は、ヨーク2を直線運動で前後に振動させる。ベルクランク6は、この動きを増やし、運動を方向転換して、コンロッド7を振動させ、コンロッド7は、針カップ13、針コア14、及び針15に連結される。したがって、針は深さカップ16の内外に往復運動し、深さカップ16が針15を露出させるように調整されたときに患者の皮膚を貫通することができる。ダウエルピン5、19、20は、回転運動の直線往復運動への変換を容易にする。ヨーク2及びローラ4のハウジング左部8及びハウジング右部1に対する高速移動は、潤滑剤シリコーン流体18の存在によって促進される。
使用者が下端使い捨て針モジュール200を上端部に取り付けるためには、下端使い捨て針モジュール200と上端部100の対応するd字型軸とのd字型使い捨てカップリングを整列させなければならない。使用者は、上端部100のd字型軸をカップリング3のd字型開口部と整列させなければならない(図2A、2B、3A、3B)。次いで、下端使い捨て針モジュール200を上端部100に押し込み、差込みカップ11を回転させて上端部100の雄ラグに係合する。この動作は、スライダ10(図2A、図2B、図3A、図3B)を前方に押し、係止ばね9をペン軸に降下させる。使用者による更なる回転は、差込みカップ11を上端部100に完全に係合させる。下端使い捨て針モジュール200を上端100に取り付けるための1つの方法しかなく、下端使い捨て針モジュール200及び上端100の往復運動の低点を調整するための回転方向が保証される。上端のペン先1(図1)を下端使い捨て針モジュール200(図2A、2B、3A、3B)にスライドさせることによって、下端使い捨て針モジュール200の往復低点のホームポジションは既知となり、ペンソフトウェアは下端使い捨て針モジュール200を回転させ、電源遮断中に往復の低点が位置する。これにより、深さカップ16の深さの内側に針15が常に少なくとも0.25mm(深さカップ16がより低い深さに設定されている場合にはより深く)になる。また、この構成は、針15が最大2.5mmだけ皮膚を貫通するように設定できることを保証する。さらに、ペン先1(図1)が差込みカップ11に挿入されると、係止ばね9に沿って下端使い捨て針モジュール200に押し込まれる。この動作は、係止ばね9を負荷し、下端使い捨て針モジュール200を取り外すと、係止ばね9は自由に上向きに曲がり、下端の使い捨て針モジュール200の再挿入を阻止する。これにより、下端使い捨て針モジュール200が単回使用装置となる。
針15のための深さ調整は、上端100ではなく、下端使い捨て針モジュール200上に位置する。これは、深さカップ16が、0mmの初期位置から11mmの深さまで、それぞれ0.25mm深く、2.5mmの限界に達するまで回転させることができることを意味する。デテント12は、使用者に感覚フィードバックを与え、その位置を効果的にロックし、デテント12も0mm深さで深さカップ16と干渉して、0.0mm未満のさらなる深さの内側設定を防止する。2.5mmの深さの場合、深さカップ16の背部要素は、2.5mmを超える深さの調整を防止する。深さカップ16は、深さ設定を識別するためのマーキング及び数字を有する。上端100の代わりに下端使い捨て針モジュール200の深さを調節することは、使用者の片手だけが汚染されていることを意味する。他方の手は、上端部100を覆う保護シース上にある。
使用者は、針15の長さのより多く露出させるために、差込みカップ11に対して深さカップ16をねじることができる。この深さ調整は、3つの項目によって容易になる。第一に、深さカップ16は、深さカップ16がハウジング左部8の保持機構によって捕捉されるゼロ(0)より下に調整されない。また、深さカップ16は、深さカップ16が差込カップ11に対して回転を停止する最高設定2.5を超えない。他の設定の場合、深さカップ16は、中間深さ設定を可能にするために可撓性デテント12と係合するスロットを有する。深さカップ16のねじピッチは、深さカップ16の回転を引き起こし、設定を変更するのに十分なほどには、先端の軸方向の力が大きくないようなものである。
患者からの流体が上端部100に入ることを阻止し排除することは、複数の特徴によって対処される。第一に、下端使い捨て針モジュール200は、コンロッド7の周囲に封止された緊密な嵌合ベローズ17を有する。第二に、内側カップ背部(16)は、ペン差込みロックに対して効果的に封止されている。第三に、ペンは、処置中に余分な障壁として機能するが、使い捨ての下端が除去され、ペンが処置場にまだ存在するとき、最初の障壁として機能する一体回転シール(15)を有する。内側カップの背面要素(16)は、保護シースを捕捉するための隆起機構を有し、保護シースは、使用中にペンが汚染されないように保つ。
ベローズ17は、処置中に使用されるゲルの機構への移動を防止し、また、血液のペンへの移動を防止する。接着剤21の存在は、針15を針コア14に固定するのを助け、治療中に針が患者の皮膚に保持されることを避ける。
Claims (9)
- ヒトのコラーゲン成長を刺激するための装置であって、上端部がモータを有し、上端部が下端使い捨て針モジュールに取り付けられることができ、前記下端使い捨て針モジュールはさらに係止ばねとコンロッドとを備え、前記コンロッドは少なくとも1つの針にさらに取り付けられ、下端使い捨て針モジュールが上端から取り外されると、係止ばねは、下端使い捨て針モジュールが上端に再取り付けできない位置に移動するヒトのコラーゲン成長を刺激するための装置。
- 偏心ローラ4に取り付けられたカップリング3をさらに備え、偏心ローラがヨーク2に結合され、ヨークがベルクランク6に連結され、ベルクランクがコンロッドに取り付けられ、偏心ローラがヨークと係合して振動し、ヨークがベルクランクを振動させ、ベルクランクがコンロッドと少なくとも1本の針を動かす請求項1記載の装置。
- 前記少なくとも一本の針が1000〜10000rpmの間で往復運動する請求項1記載の装置。
- 前記少なくとも一本の針の貫通深さが0〜2.5mmに調整できる請求項1記載の装置。
- 前記少なくとも一本の針の貫通深さが0.25mm刻みで調整できる請求項1記載の装置。
- 前記アタッチメントは、前記上端部を前記下端使い捨て針モジュールに挿入し、前記上端部を前記下端使い捨て針モジュールに対して係止位置にねじるステップを含む請求項1記載の装置。
- 前記コンロッドはベローズで封止されている請求項1記載の装置。
- 上端部を下端使い捨て針モジュールに取り付ける工程を含むコラーゲン成長を刺激する方法であって、上端はモータを含み、下端使い捨て針モジュールは、モータに結合された少なくとも1本の針を含み、使用者は、少なくとも1本の針が皮膚を貫通するときに、汚染なしに片手で前記装置を操作することができるコラーゲン成長を刺激する方法。
- 前記針はX型である請求項1〜7に記載の装置。
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