JP2010534495A - 整形外科用のインターフェース - Google Patents

Abstract

本発明は、支持糸（２４）によって互いに間隔をあけて保持されておりかつ互いに結合されている表側（２２）および裏側（２１）を備えた平らな３Ｄテキスタイル（２）を有する整形外科用のインターフェース（１）に関する。編成したスペーサー・ファブリック（２）の裏側（２１）は、インターフェース使用者の皮膚に接触するためにデザインされている。裏側（２１）の、皮膚に向いた側は、少なくとも部分的に、密着性のコーティング（２３）を有する。
【選択図】 図３

Description

本発明は、支持糸によって互いに間隔をあけて保持されておりかつ互いに結合されている表側および裏側を備えた平らな３Ｄテキスタイルを有する整形外科用のインターフェースであって、３Ｄテキスタイルの裏側は、インターフェース使用者の皮膚に接触するためにデザインされていてなる整形外科用のインターフェースと、整形外科用のインターフェースおよび矯正装置または義肢装置からなるシステムとに関する。

特許文献１からは、人間の肢に装着するための生理学的なバンド（Manschette）が公知である。このバンドは、着用状態の際に伸ばされており、身体の形状に適合されている。所定の圧力下で、装着されたバンドは、筋肉組織を圧縮する。この場合、バンドが、弾性糸による編成されたスペーサー・ファブリックからなることが提案されている。バンドの装着によって、筋肉組織の、増大した血行が、静止状態でも引き起こされる。バンドは、整形外科用のインターフェースとして用いられず、着用者のフィットネスの改善のために用いられる。

更に、従来の技術からは、シリコーンまたは共重合体からなるいわゆるライナーが、知られている。ライナーは、切断断端を覆うように着用される。その目的は、義肢の外側ソケットと切断断端の間の、詰め物がされかつ気密な結合を形成するためである。同様に、ポリウレタンからなり、インターフェース使用者の皮膚に直接着用されるライナーが知られている。

DE 102 19 814 B4

本発明の目的は、改善された着用可能性および高められた着用快適性をもたらす、整形外科用のインターフェースと、インターフェースおよび矯正装置または義肢装置からなるシステムとを製造することである。

本発明では、この目的は、請求項１の特徴を有する整形外科用のインターフェースによって、および請求項１９の特徴を有するシステムによって解決される。好都合な実施の形態および改善は、従属請求項に記載されている。

支持糸によって互いに間隔をあけて保持されておりかつ互いに結合されている表側および裏側を備えた平らな３Ｄテキスタイルを有し、３Ｄテキスタイルの裏側は、インターフェース使用者の皮膚に接触するためにデザインされていてなる整形外科用のインターフェースは、皮膚に向いた表側つまり裏側の面が、少なくとも部分的に、密着性の、従って皮膚に密着するコーティングを有し、その目的は、整形外科用のインターフェースの、身体部分、例えば、切断断端あるいは矯正具によって支持される肢へのあてがいを保証するためであることを提案する。３Ｄテキスタイルによって、高められた着用快適性がもたらされる。何故ならば、点状の押圧力が分散されるからである。更に、３Ｄテキスタイルは通気性があり、皮膚を介しての自然の液体交換を可能にする。

同様に、整形外科用のインターフェースの外側、すなわち、表側の表面が、少なくとも部分的に、整形外科用のインターフェースへの高められた密着力を促進するコーティングを有することが提案されている。例えば、１つのコーティングまたは複数のコーティングが、シリコーン、ポリウレタンまたは共重合体からなってもよい。このことによって、一方では皮膚への、他方では、他の整形外科用の構成要素、例えば、矯正具または義肢への改善された密着性が与えられている。同様に、コーティングは導電性をもって形成されていることが可能である。その目的は、皮膚の表面に刺激を与えるため、電位を導き出すため、あるいは、例えば、３Ｄテキスタイルの外側で、信号を伝送するためである。信号伝達のラインは、例えばセンサまたは評価装置に通じていることが可能である。

１つのコーティングまたは複数のコーティングを、互いに間隔をあけた領域で、例えば、ストリップの形で、点状に、環状にあるいは他の平らな形状で、表側および／または裏側の各々の表面に付着することができる。同様に、整形外科用のインターフェースの、特に圧力を加えられた領域でのみ、適切なコーティングが表面に付着されており、他方では、圧力を加えられていない領域には、コーティングはないことは可能である。このことは、着用快適性を増大させ、皮膚からインターフェースを通って環境への、熱および湿気の交換を改善する。その代わりに、インターフェースの最大限の保持力を保証するために、１つのコーティングまたは複数のコーティングが全面に付着されていることが提案されている。湿気の交換を維持するために、コーティングが、透湿性を有することも可能である。その目的のために、例えば、ポリウレタンまたは共重合体の形で、コーティング材料を適切に選択することができる。同様に、広いコーティング領域が、複数の穿孔を有することができる。その目的は、空気および水分の排出を可能にするためである。全面的なコーティングの場合でさえ、ガスおよび湿気の交換がなされることが可能である。何故ならば、例えば、薄いシリコーン・コーティングが、通気性のあることが明らかになったからである。３Ｄテキスタイルにある、表側と裏側の間にある空気層によって、追加的な断熱が与えられている。

３Ｄテキスタイルの加工された糸が、単独で、同様にコーティングされていてもよい。その目的は、織物への特別な要求を満たすためである。コーティングは、改善された皮膚適合性または改善された湿気移動を引き起こし、従って、インターフェースの着用快適性を一層向上させることができる。

皮膚適合性を改善するために、糸のまたはインターフェースのコーティングに、抗菌剤が浸されまたは混合されていることが可能である。同様に、皮膚適合性を改善するために、裏側にまたは３Ｄテキスタイルに、銀の糸が織り込まれまたは紡ぎ込まれていることが提案されている。実際また、３Ｄテキスタイルあるいは１つのコーティングまたは複数のコーティングに、銀が蒸着され、あるいは、銀イオンが混合されていることが可能である。

密着性のコーティングの代わりにまたはそれに補足して、整形外科用のインターフェースの表側すなわち外側に、インターフェースの挿入方向には挿入方向と逆方向よりも小さな抵抗を有する構造体があってもよい。構造体は、毛羽のあるベロアとしてデザインされまたは付着されていてもよい。毛羽のあるベロアによって、整形外科用のユニット、例えば、外側ソケットまたは矯正具用ホルダーとの結合を形成することができる。この目的のために、織物あるいは構造体またはコーティングは、肢のための受け手段への滑るような挿入を容易化するが、滑り出ることを効果的に防止することができるような方向に傾斜している。インターフェースと整形外科用のユニットとの間の結合を解除するために、次に、ホルダーを解除し、例えば曲げ広げ、または開ける。

整形外科用のインターフェースは、切断断端に接触するためのライナーとしてデザインされていてもよい。同様に、インターフェースが、可撓性のソケットまたは可撓性のソケット部分としてデザインされており、矯正装置の構成部材または義肢装置の構成部材のための受け手段を有してもよい。

整形外科用のインターフェースの装着を容易化するために、このインターフェースが、解剖学的に予め成形されている。同様に、インターフェースは、開いた横断面領域を有し、ベルクロ・ファスナまたは同種のもののような閉鎖手段によって装着されることが可能である。

３Ｄテキスタイルが、編成したスペーサー・ファブリックとしてデザインされていることは好ましい。編成したスペーサー・ファブリックは、表側に、表生地を有し、裏側すなわちインターフェース使用者の皮膚に向いた側に、いわゆる裏生地を有する。表生地および裏生地は、編成したスペーサー・ファブリックの閉鎖手段と、一方では矯正具または義肢および他方では皮膚に対する接触面とを形成する。

本発明の改善は、筋肉信号または神経信号を導き出し、または筋肉および神経を刺激するために、電極が、インターフェースの内側に付着され、または３Ｄテキスタイルに組み込まれていることを提案する。電極を、種々の方法で付着し、例えば、編んで付け、縫い付け、貼着し、または結合することができる。

本発明に係わるシステムは、前述したインターフェースと、このインターフェースに結合されておりかつ結合手段によってインターフェースの表生地つまり外側に取り付けられていることができる矯正装置または義肢装置とにより構成される。矯正装置または義肢装置は、裏側のコーティングを備えた実質的に形状安定的な受けを有する。密着性の材料、例えば、シリコーン、ポリウレタンまたは共重合体からなるコーティングまたは他のコーティング、例えば、ベルクロ・ファスナ要素または毛羽のあるベロアから形成されていてもよい。その目的は、形状安定的な受けとインターフェースとの結合を実現するためである。その代わりにまたは補足して、受けの構造体が、インターフェースに向いておりかつ挿入方向と反対方向より小さい挿入抵抗および大きい抵抗を有する側に設けられていてもよい。構造体は、適切に方向づけされた、形状で係合する要素または同種のものから構成されていてもよい。

ライナーの形のインターフェースの斜視図を示す。 義肢装置の部分斜視図を示す。 インターフェースを有する、図２に示した義肢装置を示す。 インターフェースおよび受けの拡大断面図を示す。 電極を有する代替の実施の形態の部分断面図を示す。

以下、添付した図面を参照して、本発明の実施の形態を詳述する。図１には、いわゆるライナーの形態の整形外科用のインターフェース１が略斜視図で示されている。ライナーは、切断断端に装着されるように、解剖学的に予め成形されている。整形外科用のインターフェース１は、ここでは編成したスペーサー・ファブリック２の形態の３Ｄテキスタイルからなる。この３Ｄテキスタイルは、インターフェース使用者の皮膚に向いておりかつ裏生地からなる裏側２１と、皮膚から離隔しておりかつ表側２２に形成された表生地とから構成されている。裏側と表側との間には、表生地および裏生地２２，２１を互いに間隔をあけて保持しかつ互いに結合する支持糸２４が設けられている。表生地が３Ｄテキスタイルに存在しないときは、表生地および裏生地の各々に、参照符号２２，２１が付される。かくして、表生地および裏生地２２，２１は、表側および裏側に対応する。表生地２２と裏生地２１との間には、支持糸２４によって、通気性の良い中間空間が形成される。他の３Ｄテキスタイル、例えば、編成したスペーサー・ファブリックを、裏生地および表生地なしでも、あるいは、裏生地または表生地のみを有しても、同様に使用することができる。インターフェース１を、ブランクから、縫い付けによって製造することができる。同様に、ブランクを、他の方法で、例えば貼着または結合によって結合することが可能である。

インターフェース１の内側には、密着性のコーティング２３を有する複数の領域が付けられている。これらの領域は、インターフェース使用者の皮膚に、例えば切断断端に密着する。これらのコーティング２３は、線形に、点状に、円形にまたは四角形に形成されていてもよい。基本的には、ライナーの内側全体すなわち裏生地２１の表面が、コーティング２３を有することも同様に可能である。コーティングが部分的にのみなされているとき、使用者の皮膚から環境への湿気の改善された移動が与えられている。それ故に、増大された着用快適性が実現され、これに対し、全面的なコーティング２３が、結果として、密着面の増大に基づく改善された密着を伴う。

コーティング２３としては、特に、シリコーン・コーティング、ポリウレタン・コーティングまたは共重合体のコーティングが適切である。しかしながら、基本的には、裏生地２１の従ってまた３Ｄテキスタイル１の、皮膚の表面への改善された密着を引き起こす他のコーティングも意図されかつ可能である。

表生地２２には、従って、ライナーまたは整形外科用のインターフェースの外側には、同様に、コーティング２３が設けられていてもよい。このコーティングは、同様に、密着性の材料からなってもよい。ライナーまたはインターフェース１の外側は、ライナーまたはインターフェースに周設された整形外科用の構成要素、例えば、義肢ソケットまたは矯正具用ホルダーに対して選択されているコーティングを有する。ここでも、編成したスペーサー・ファブリック２の、外側にある構成要素への、改善された密着が保証されていることが意図されている。実際また、形状で係合するように作用する要素、例えば、毛羽のあるベロア（Strichvelours）またはベルクロ・ファスナ領域が、表生地２２に設けられまたは形成されていてもよい。

図１に示されている閉じた横断面領域の代わりに、インターフェース１は、開いた横断面領域を有してもよい。同様に、部分的に閉じたおよび部分的に開いた横断面領域が設けられていてもよい。同様に、開閉をするために用いられる閉鎖手段が、装着および取外しを容易にするためのインターフェース１に設けられていることも可能である。

図２では、ホルダー３を関節手段に結合する結合用ブランチ部４を有する、義肢のホルダー３が示されている。ホルダー３は、弾性的な、安定的なプラスチックからなる開いた横断面領域からなり、外側３２および内側３１を有する、管状の、湾曲した受け部分３０を具備する。ホルダー３の内側３１には、密着性の材料または毛羽のあるベロアからなるコーティング領域３３が形成されている。同様に、種々のタイプの複数のコーティング３３を設けることも可能である。基本的には、ホルダー３の内側３１の全体も、コーティングを有することができる。実際また、ホルダー３の内側に、インターフェースの挿入方向には挿入方向と逆方向よりも小さな抵抗をもたらす別の構造体、例えば、インターフェースにある相応に成形された構造体に嵌まり込む、適切に成形された、形状で結合する要素があってもよい。

図３には、整形外科用のインターフェース１と協働する、結合用ブランチ部４を有するホルダー３が示されている。図示した実施の形態では、ホルダー３のコーティング３３は、毛羽のあるベロアとしてデザインされており、切断断端用のライナーとして形成されている整形外科用のインターフェース１が、上から挿入されることができるように、方向づけされている。この場合、毛羽のあるベロア３３の毛羽は、下方に傾斜して方向づけされている。それ故に、整形外科用のインターフェース１は、ホルダー３へ容易に滑り込むことができるが、滑り出ることは、不可能または困難である。整形外科用のインターフェース１をホルダー３から外すためには、ホルダーを曲げて開く。ホルダー３の、開いた横断面領域を、ストラップまたは緊定手段によって繋ぐことができる。その目的は、径方向の圧縮および安定性をもたらすためである。整形外科用のインターフェース１の、部分的に開いた構造体を、同様に、閉鎖手段によって繋ぐことができる。

図４では、拡大詳細図で、ホルダー３と、整形外科用のインターフェース１の、編成したスペーサー・ファブリック２との協働が示されている。整形外科用のインターフェース１の内側、すなわち裏生地２１には、例えば共重合体またはシリコーンからなる、密着性のコーティング２３が形成されている。コーティング２３は、長手方向に方向づけて形成されており、皮膚表面の、インターフェース１への安定的なあてがい（Zuordnung）を可能にする。支持糸２４によって、エア・クッションおよび弾性的な詰め物がもたらされる。インターフェース１の外側、すなわち表生地２２には、コーティングが設けられていない。むしろ、毛羽のあるベロア３３によってホルダー３との結合が実現される。毛羽のあるベロアは、整形外科用のインターフェース１を上方から下方に挿入することができるが、上方の方向へ引き出し難いか、または引き出すことができないように、方向づけされている。

整形外科用のインターフェース１は、可撓性のソケットまたは可撓性のソケット部分として用いられることが可能であり、同様に、ストッキングのための、あるいは、身体部分と、外部手段または布製品または機能ユニットとの間の他の支持機能のための適切な内側コーティングが、設けられていることが可能である。その目的は、正確なあてがいおよび高い着用快適性の際に、身体部分への、均等なかつ広範囲の圧力分布をもたらすことができるためである。

驚くべきことに、表側と裏側との間の空気層にも係わらず、整形外科用の手段、例えば、矯正具または義肢と、インターフェース使用者との間の良好な結合を達成することができるが明らかになった。このことは、以前では、可能とは見なされなかった。皮膚に向いた側に密着性のコーティングを有しない３Ｄテキスタイルを、整形外科用のインターフェースとして用いることができる。この３Ｄテキスタイルは、驚くべきことに、高い着用快適性および同時に着用安全性を有する。

図５には、本発明の代替の実施の形態が示されている。この実施の形態では、整形外科用のインターフェース１が、部分断面図で示されている。３Ｄテキスタイルの構造は、図１，３および４の構造に対応している。内側または外側２１，２２に場合によっては存するコーティングが、示されていない。整形外科用のインターフェースの内側には、２つの電極５が設けられている。これらの電極は、電気的な接続手段６を介して、データを、図示しない評価ユニットに伝達することができる。同様に、電極５からワイヤレスでデータを伝送することも可能である。電極５は、編成したスペーサー・ファブリック２の内側２１に設けられており、縫い付けられ、貼着され、結合され、または他の方法で内側に取り付けられていてもよい。これらの電極５を介して、表面電位が導き出される。それ故に、例えば、筋電信号によって、義肢の制御を行なうことができる。同様に、これらの電極５が、編成したスペーサー・ファブリック２の内部で一体化されており、それ故に、電極５の、皮膚表面との接触面のみが、３Ｄテキスタイル２の内側２１から出っ張っていることも可能である。電気的な接続手段６が、例えば編成したスペーサー・ファブリックとしてデザインされている３Ｄテキスタイル２の内部のリセスを貫通する。同様に、電極を取り付けるために、編成したスペーサー・ファブリック２から窓を切り出して、電極を窓に嵌めることができる。

１ インターフェース
２ ３Ｄテキスタイル
２１ 裏側
２２ 表側
２３ コーティング
２４ 支持糸

Claims (23)

1. 支持糸によって互いに間隔をあけて保持されておりかつ互いに結合されている表側および裏側を備えた平らな３Ｄテキスタイルを有する整形外科用のインターフェースであって、前記３Ｄテキスタイルの裏側は、インターフェース使用者の皮膚に接触するためにデザインされていてなる整形外科用のインターフェースにおいて、
   前記裏側（２１）の、皮膚に向いた表面は、少なくとも部分的に、密着性のコーティング（２３）を有することを特徴とする整形外科用のインターフェース。
2. 前記皮膚から離隔した前記表側（２２）は、少なくとも部分的に、コーティング（２３）を有することを特徴とする請求項１に記載の整形外科用のインターフェース。
3. 前記コーティング（２３）は、シリコーン、ポリウレタンおよび／または共重合体からなることを特徴とする請求項１または２に記載の整形外科用のインターフェース。
4. 前記コーティング（２３）は、導電性を有することを特徴とする請求項１または２に記載の整形外科用のインターフェース。
5. 前記コーティング（２３）は、互いに間隔をあけた領域で、特に、ストリップ状に、点状に、環状にまたは他の形状で付着されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
6. 前記コーティング（２３）は、全面的に付着されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
7. 前記コーティング（２３）は、通気性および／または透湿性をもって形成されていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
8. 前記３Ｄテキスタイル（２）の加工された糸が、少なくとも部分的にコーティングされていることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
9. 前記３Ｄテキスタイル（２）に、特に前記裏側（２１）に、銀の糸が織り込まれまたは紡ぎ込まれていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
10. 前記表側（２２）は、前記インターフェース（１）の挿入方向に前記挿入方向と逆方向よりも小さい抵抗を有する構造体を具備することを特徴とする請求項１ないし９のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
11. 前記表側（２２）には、毛羽のあるベロアが形成され、または付着されていることを特徴とする請求項１０に記載の整形外科用のインターフェース。
12. 前記インターフェースは、切断断端に接触するためのライナーとしてデザインされていることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
13. 前記インターフェースは、矯正具構成要素または義肢構成要素のための受け手段を有する可撓性のソケットまたは可撓性のソケット部分としてデザインされていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
14. 前記インターフェースは、解剖学的に予め成形されていることを特徴とする請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
15. 前記３Ｄテキスタイルは、編成したスペーサー・ファブリックとしてデザインされていることを特徴とする請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
16. 前記裏側（２１）が裏生地としてデザインされており、前記表側（２２）は表生地としてデザインされていることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
17. 前記裏側（２１）には電極（５）が付着され、または前記３Ｄテキスタイル（２）に組み込まれていることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
18. 前記３Ｄテキスタイル（２）および／または前記コーティング（２３）が抗菌加工されており、特に、銀で蒸着めっきされおよび／または銀イオンと混合されていることを特徴とする請求項１ないし１７のいずれか１項に記載の整形外科用のインターフェース。
19. 請求項１ないし１８のいずれか１に記載の整形外科用のインターフェース（１）と、矯正装置または義肢装置（３，４）とからなるシステム。
20. 前記矯正装置または義肢装置（３，４）は、前記インターフェース（１）の挿入方向には挿入方向と逆方向よりも小さな抵抗を有する構造体を備えた、実質的に形状安定的な受け（１３）を具備することを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
21. 前記構造体は、毛羽のあるベロアとしてデザインされていることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
22. 前記矯正装置または義肢装置（３，４）は、内側（３１）にコーティング（３３）を有する実質的に形状安定的な受け（３）を具備することを特徴とする請求項１９または２０に記載のシステム。
23. 前記コーティング（２３）は、毛羽のあるベロアとしてデザインされていることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。

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