JP2010533531A - 眼内レンズを眼球内に挿入する装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、眼内レンズ搬送の分野において適用される、正確で低コストの装置を提供する。詳細には、本発明は、眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と眼内レンズを内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドを備え、ロッドは、第一形態が第二形態よりも大きな径方向断面プロファイルを有する眼内レンズ当接先端部を有することを特徴とする装置を提供する。本発明は、さらに、眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と眼内レンズを内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドとを備え、本体内腔はロッドの突起と係合するガイドを有し、ロッド先端部はガイドの少なくとも一部分に沿って動かされる際、本体内腔の壁から所定距離に維持可能であることを特徴とする装置を提供する。

Description

本発明は、患者の眼球内に眼内レンズを注入する眼内レンズ注入器に関する。

白内障を治療するのに使われる手術的治療法の一つには、患者の眼球から水晶体を取り除いた後に、水晶体の代わりに眼内レンズを注入する方法がある。眼内レンズを注入するには、以下の工程が通常行なわれる。まず、眼球に切れ込みを入れる工程；切れ込みを通して白濁した水晶体を砕き、吸引する工程；その後、切れ込みを通して眼球内に眼内レンズを注入し、水晶体の代わりに眼内レンズを埋め込む工程である。

切れ込みが大きく入れられると、眼球に負担となる可能性があり、また、術後の眼球の乱視の原因となることもある。このような欠点を防ぐために、眼内レンズ注入器を使用して、折り畳み式眼内レンズをより小さな切れ込みを通して眼球に注入する。この注入器では、注入器の収納部に保持される折り畳み式眼内レンズが、より小さな形状に折り畳まれながら、注入器の先端部に向かって押される。その後、折り畳まれた眼内レンズは、切れ込みを通して眼内に挿入された注入器の先端部から押し出され、眼球内で広がって（展開して）配置される。

本発明は、眼内レンズおよびその搬送の分野において適用される、正確で低コストの装置を提供する。

本発明は、第一態様では、眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と眼内レンズを内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドとを備え、ロッドは、第一形態が第二形態よりも大きな径方向断面プロファイルを有する眼内レンズ当接先端部を有することを特徴とする装置を提供する。

本発明は、第二態様では、眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と眼内レンズを内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドとを備え、本体内腔はロッドの突起と係合可能なガイド部を有し、ロッド先端部はガイドの少なくとも一部分に沿って動かされる際に、本体内腔の壁から所定距離に維持可能であることを特徴とする装置を提供する。

本明細書中では、用語「プロファイル」は、眼内レンズと当接するロッド先端部の端面の領域、および／または、ロッドの長手方向軸に直交するロッド先端部の端部で切り取られた径方向断面の領域を指す。好ましくは、用語「端部」はロッドの長さの最終部分を指し、より好ましくは最終部分１／４、さらに好ましくは最終部分１／５を指す。

ロッドの長さは５０−２５０ｍｍであるのが好ましく、より好ましくは７５−２００ｍｍ、さらに好ましくは１００−１７５ｍｍである。ロッドの「端部」は、使用時、眼内レンズと当接するロッド端部の最終部分３５ｍｍ以下であり、好ましくは最終部分２５ｍｍ、最も好ましくは最終部分１０ｍｍである。

従来の眼内レンズ搬送装置には、閉塞という問題があった。この閉塞は、装置の内腔で、ロッドの径方向のゆがみ、特に、眼内レンズと当接するロッド先端部の径方向のゆがみにより引き起こされる。このゆがみは、ロッドが、装置の内腔で自重によりたわむ材料（例えばプラスチック）で作られていることから起こる。あるいは、または、加えて、ロッドが眼内レンズに当接し、眼内レンズに対して押される際、ロッドは装置の内腔で径方向にゆがむ。ロッド先端部の径方向のゆがみにより、眼内レンズはロッド先端部と内腔壁との間に詰まり、装置から押出されない。さらに、眼内レンズは、ロッド先端部と内腔壁との間に詰まると損傷することもある。

本発明は、ロッド先端部が本体内腔に沿って動く際に、ロッド先端部の位置を制御することにより、これらの問題や他の問題を解消する。例えば、装置は、ロッド先端部が眼内レンズと当接または近接近するまでは少なくとも、本体内腔内のロッド先端部の径方向ゆがみを実質的に防ぐまたは抑えることができる。これにより、ロッド先端部と眼内レンズとの当接が制御される。ロッド端部の径方向ずれは、ロッドが本体内腔を長手方向に移動する間ずっと制御される。

あるいは、または、加えて、ロッド先端部は、眼内レンズの縁またはその接触感覚（ｈａｐｔｉｃｓ）を押さずに、眼内レンズの折り畳み部に入り込むこともある。これにより、本体内腔壁または注入器先端部においてレンズが束になるおそれがある。

本発明は、ロッド先端部の位置を制御することによりこの問題を解消する。ロッド先端部の位置を制御することは、ロッド先端部が本体内腔より小さい断面プロファイルを有する場合は、特に有用である。本発明により、眼内レンズの折り畳み部に入り込む可能性を減少または排除するために、ロッド先端部が眼内レンズと所定位置で当接するようにロッド先端部を制御することができる。
本明細書で使用される用語「近接近」とは、１０ｍｍ未満、より好ましくは５ｍｍ未満を意味する。

ロッドのレンズ当接先端部は、第二形態では、ロッドの長手方向軸からの径方向変位が１ｍｍ未満であることが好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ未満、より好ましくは０．１ｍｍ未満である。最も好ましくは、ロッドが長手方向軸から径方向に実質的に変位しないことである。

ロッド先端部の第一形態と第二形態には段階的移行があるのが好ましい。例えば、第一形態のロッド先端部は第一断面プロファイルを有し、離散点において第一形態の断面プロファイルと第二形態の断面プロファイルを切り換える。第一形態および第二形態間の移行はロッド先端部を押し込むことによってもたらされないのが好ましい。すなわち、本体内腔および／または注入器先端部内のロッドの長手方向変位の作用として連続的な方法でないのが好ましい。ロッドの先端部形態としては、２つだけであるのが好ましく、これら２つの形態間ではっきりと段階移行することが好ましい。

好ましくは、ロッド先端部の第二形態の断面プロファイルは、第一形態より５−９５％小さく、より好ましく１０−７５％小さく、より好ましくは２５−５０％小さい。

本発明の注入器は、眼内レンズを装置から押出す注入器先端部を備えることが好ましい。注入器先端部は、装置の本体内腔と略同軸上にあるのが好ましい。注入器先端部は、装置の本体内腔と軸方向に略同直線上にあるのが好ましい。注入器先端部は、装置の本体部と一体に形成されてもよいし、別個に形成されてもよい。この注入器先端部は、眼内レンズが眼球内の位置に搬送されるように、切れ込みを通して眼球に挿入可能であるのが好ましい。

注入器先端部は、本体内腔の平均径方向断面領域より平均して小さい径方向断面領域を有する内腔を備えるのが好ましい。注入器先端部の内腔は、注入器先端部（すなわち、眼内レンズがそれを介して眼球に搬送される先端部）に近づくにつれ減少するテーパー状径方向断面領域を有するのが好ましい。

注入器先端部は、外径が３．０ｍｍ以下の開口部を備えるが好ましく、より好ましくは２．０以下、より好ましくは１．８ｍｍ以下、好ましくは約１．４ｍｍの開口部を備える。
注入器先端部は、対称または非対称にテーパー状とされた部分を有する。

注入器先端部は、先端部でより小さい径方向断面領域になるように、開口部に向かってテーパー状であるのが好ましい。これにより、注入器先端部が眼球に挿入される際にできる外傷を少なくする。しかし、注入器先端部の断面プロファイルが小さくなると、より大きな径方向断面形状を有するロッドによって眼内レンズをロッド先端部までずっと押すことができなくなる。先端部内腔の断面が小さくなることにより、内腔内のロッドの移行動作が制限されるからである。

この問題の解決方法の１つには、装置の注入器先端部と一致する径方向断面プロファイルを有するロッドを提供することである。しかし、これは、ロッド端部の断面プロファイルが本体内腔よりも小さいことを意味する。そうすると、ロッドが本体内腔で径方向に変位し、上述の問題に至る可能性がある。

本発明は、眼内レンズと当接する先端部であって、本体内腔の断面プロファイルと近似する第一断面プロファイルを有する先端部を有するロッドを提供することにより、これらの問題に対する解決法を提供する。このように、ロッドの径方向変位は、装置の本体内腔内および注入器先端部内で、すなわち、ロッド先端部の両形態で、ロッドが移動する長さ全体を通して制御可能である。

ロッド先端部の端面の形状および／またはロッド先端部の端部で切断された径方向断面は、本体内腔および／または先端部内腔と、必ずしも同領域である必要はないが、略同形状であるのが好ましい。

ロッド先端部のプロファイルは断面が略円形であるのが好ましい。本体内腔および先端部内腔の径方向断面は、略円形であるのが好ましい。
ロッド先端部は凹部を備えてもよいし、そうでなければ、少なくとも眼内レンズの一部分を収納および／または操作するように形成されてもよい。

ロッドは、相対的に長手方向に移動するようになされた２つの部分からなるのが好ましい。相対的長手方向移動は、本体内腔および／または装置の注入器先端部内で行なわれるのが好ましい。２つの部分は、２つの端点間において、制御下で相対移動可能であるのが好ましい。２つのロッド部分の相対的長手方向移動により、ロッドの第一形態と第二形態との間の移行が可能になるのが好ましい。

ロッドは少なくとも２つの部分、好ましくは別個の部分からなり、使用の際、１つのロッドを形成するように構成されたものが好ましい。好ましくは、ロッドの少なくとも一部分は本体内腔の形状を補完し、それにより本体内腔の少なくとも一部分、好ましくは全長に沿ってロッドが長手方向に移動可能とする。

本体内腔は装置本体の一部分または全長にわたる。例えば、本体内腔は、装置本体の長さの２０−１００％、より好ましくは２５−９０％、より好ましくは３０−７５％の長さを占める。

ロッドは、第一形態では本体内腔の断面プロファイルを補完する断面プロファイルを有する少なくとも２つの部分からなるのが好ましい。ロッドは、本体内腔内で相対的長手方向移動が可能である。注入器先端部側の所定の長手方向変位ポイントで、少なくとも第一ロッド部分が１以上のロッドの他の部分から選択的に分離されることができ、それにより、他のロッド部分に対して第一ロッド部分が相対的に長手方向移動することが可能になる。
このように、第一部分が本体内腔および／または注入器先端部内の所定位置に実質的に留まる一方、１以上のロッドの他の部分は、注入器先端部に向かって本体内腔に沿って長手方向移動を継続することができる。このように、ロッドの第一形態および第二形態間の移行がなされる。

第一ロッド部分の長手方向位置は、抑制手段および／または接合手段を備えることにより、他の部分に対して維持される。例えば、引っ掛け部、キャッチ等が１以上のロッド部分に設けられる。引っ掛け部は、ロッドの１以上の他の構成部分、例えば、ロッドに形成されるノッチまたは凹部と係合するように構成されてもよい。あるいは、または、加えて、１以上のロッド部分は、１以上のロッドの他の構成部分との接触面に摩擦抵抗を与える面を備えてもよい。このような摩擦抵抗は、部分のパターニングまたはエッチングにより提供される。

抑制手段および／または接合手段が存在する場合（例えば、引っ掛け部）、所定位置で１以上の他のロッド部分から分離することができ、それにより、他の部分が注入器先端部に向かって本体内腔を長手方向移動し続けることができる。分離のなされる「所定位置」は、本体内腔内でロッドが通常長手方向移動する際、自動的に分離する位置でもよい。あるいは、分離のなされる「所定位置」は、ユーザがロッドを本体内腔に沿って押すだけとは別に分離させなければならない位置であってもよい。

摩擦抵抗がロッド部分の相対移動を抑制するのに使用される場合、ロッドが本体内腔を所定の長手方向距離を移動し、係止部位、部分係止部位、内腔の断面プロファイルの減少部位またはこれらの組み合わせに達した際に摩擦抵抗が解消されるように、ロッド部分が構成されるのが好ましい。例えば、「係止部位」は本体内腔内のフランジにより提供される。同様の手段が、１以上のロッド部分から抑制手段および／または接合手段を分離させるのに使用されてもよい。

１つの実施形態では、ロッド部分の１つは、ロッドの長手方向軸に対して横軸方向に弾性的に付勢される。この実施形態では、ロッド部分は、このような弾性的付勢を提供するために、ヒンジ構成とされているか、溝を入れられているか、鋳造されているか、成型されているか、またはこれらの組み合わせであるのが好ましい。本体内腔内のロッドの長手方向変位の所定位置で、このロッド部分の少なくとも一部分が弾性付勢のおかげで１以上の他のロッド部分から分離される。

ロッドのこの弾性付勢された部分は、抑制手段および／または接合手段を含むのが好ましい。この点において、本体内腔は、他のロッド部分から離れて弾性付勢された部分の径方向変位分を収納する手段を備えてもよい。例えば、本体内腔は、このような径方向変位分を収納できる、室、凹部、比較的大きな直径（本体内腔の残りの部分に対して）等を備えてもよい。

ロッドは、第一形態における本体内腔の断面プロファイルを実質的に補完する略円筒形断面を形成する２つの部分からなるのが好ましい。第二形態に移行する際、ロッド先端部の断面プロファイルは、注入器先端部の最狭部分の断面を実質的に補完するのが好ましい。

好適な実施形態では、ロッドは略半円プリズム状の部分を有する２つの部分からなる。これらは組み立てられた際に、少なくとも一部分が略円筒形プリズムであるロッドを形成してもよい。この円筒形プリズムの少なくとも一部分、好ましくは全体が、本体内腔の少なくとも一部分、好ましくは本体内腔全体を実質的に補完するように構成される。

ロッド部分の１つは他のロッド部分と係合するように構成されているのが好ましい。例えば、ロッド部分の１つは、他のロッド部分の補完部分と係合することができるガイドを備えてもよい。このガイドにより、ロッド構成部分の動きが、相対的に制御可能となり、好ましくは本体内腔に対して制御可能となる。例えば、このような構成は本体内腔／注入器先端部内でのロッドの回転を制御するのに使用されてもよい。

本体内腔および／または注入器先端部は、装置内でのロッドの回転を制御するのに使用されるガイドを備えてもよい。ガイドは、本体内腔と軸方向に同一直線状にあってもよい。あるいは、ガイドはらせん形または曲線形に形成されてもよく、それによりガイドが本体内腔に対して進むにつれ、ロッドを回転させる。

１つの実施形態において、ロッドは伸縮動作をする少なくとも２つの部分からなり、それにより第一形態と第二形態との間の移行を行うようにしてもよい。例えば、ロッドは、１以上の同軸上スリーブまたはカラーを有する略円筒形本体部を備えてもよい。ロッドの本体部は１以上のネック部を備えてもよい。

ネック部は、スリーブまたはカラーを収納および／または保持するように構成される。抑制手段および／または接合手段は、１以上のスリーブまたはカラーに形成または接続されるか、ロッドの本体部に形成または接続される。抑制手段および／または接合手段を補完する部分は、抑制手段および／または接合手段を備えない部分に形成されてもよい。例えば、スリーブ部分またはカラー部分は引っ掛け部を備えてもよく、ネック部は引っ掛け部と係合するように構成された凹部を備えてもよい。ロッドの本体部は、スリーブまたはカラーの長手方向移動を制御することができるように構成されるのが好ましい。長手方向移動は、ロッドの第一形態と第二形態をそれぞれ好適に規定する２つの端点の間で行なわれるのが好ましい。

抑制手段および／または接合手段は、比較的少ない力をもって係合位置から変位するように構成されるのが好ましい。このことは、比較的小さいプロファイルを有する抑制手段および／または接合手段を備えることにより得られる。あるいは、または、加えて、抑制手段および／または接合手段の係合位置は、相似形になるように構成されてもよい。例えば、凹部は比較的浅くされ、それにより小さな力によって凹部から引っ掛け部等を変位させてもよい。抑制手段および／または接合手段は、スリーブの内面またはロッドの本体部外面に環状フランジを備えてもよい。この環状フランジは、環状フランジを有しないスリーブまたはロッドのいずれかの表面に設けられた環状凹部と係合するように構成される。

別の実施形態では、本発明は、眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と眼内レンズを内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドとを備え、ロッドは、径方向に折り畳み式または部分的に径方向に折り畳み式眼内レンズ当接端部を有することを特徴とする装置を提供する。この実施形態では、使用時にレンズに近接するロッド端部は、断面直径を変更する１以上の手段を備えてもよい。例えば、ロッドは、少なくともロッド長さの一部分、場合によりロッドの全長に沿って、均一でない壁厚みを有する中空管または中空管状部を備えてもよい。
この場合、管状部は、１以上の比較的薄い壁部を有し、ロッド先端部からレンズ当接先端部にかけた部分よりも、レンズ当接先端部の径が小さくなるよう、薄部が二つ折り、折り畳み、湾曲、蛇腹状等にされてもよい。別の場合には、管状部は、レンズ当接先端部から切り込まれた１以上のスロットを有する。

スロットは、ロッド端部周りに等間隔で設けられるのが好ましい。折り畳まれた構成において、ロッドがレンズ当接先端部に向かってテーパー状になるように、スロットはレンズ当接先端部から離れるにしたがってテーパー状になってもよい。ロッドは、１個、２個、３個または４個のスロットを備えるのが好ましく、最も好ましくは３個のスロットを備える。これらの実施形態では、ロッドは径方向圧縮のための上記手段を１以上備えることが好ましく、それらは同じであっても異なってもよい。

ロッドは、一端に、ユーザに触られるように構成される部分を備えてもよい。例えば、ロッドは、ユーザの親指および／または指で触られる平坦または板状の部分を備え、それにより、ロッドが本体内腔に沿って押されて、および／または引っ張られて移動する。

ロッドは、本体内腔内での移行的長手方向移動に対して、弾性的に付勢されてもよい。例えば、装置は、装置内のロッドの凹部に力を与えるバネまたは弾性材料を備えてもよい。本発明では、バネの各種構成またはバネの組み合わせが適用される。例えば、コイルバネ、カンチレバーバネ、または、バネ構造の弾性特性および／またはバネを形成する材料の弾性特性を用いるバネ構成が挙げられる。
本発明のレンズ注入器は、眼内レンズが装置の注入器先端部から出る際、進行するロッドに対して相反する力を加え、眼内レンズが眼球内に制御放出されるように構成されてもよい。

好適な実施形態では、相反する力は、眼内レンズが注入器先端部から正に出ようとする際に、ストロークの終わり近くでのみ進行するロッドに加えられる。この構成は、ロッドがストローク距離の大半を比較的スムーズに自由に摺動するのを可能にしつつ、眼内レンズが注入器先端部を出る際にロッドが突然進行するのを防ぐためにストロークの終わりで十分な背圧を付与することが可能となる。

注入器は、レンズ受入部（以降、装填室と記す）を備えるのが好ましい。装填室は、装置本体の内部または本体上に配置されるのが好ましい。装填室は、装置の注入器先端部近傍に配置されるのが好ましい。装填室は、装置に眼内レンズを簡単に挿入可能とするのが好ましい。装填室は、眼内レンズが折り畳まれ、および／または、丸められ、眼球に搬送されるのに適した構成になるのを可能にするのが好ましい。装置の装填室は装填口を備えるのが好ましい。

装填口は、眼内レンズが装置に装填される第一開放形状、および、眼内レンズが装置内に装填されている第二閉鎖形状を有するのが好ましい。装填室は、装置と一体に形成されてもよいし、装置に装填されるカートリッジを備えてもよい。
装填室は、開放近位端部および本体内腔と同一線上の遠位端部を有するのが好ましい。

ロッドは、レンズが装填室に装填される場合、少なくともレンズの一部分をカバーするのに使用できるスリーブまたは部分的スリーブを備えてもよい。この実施形態では、ロッドは、装填室のちょうど後ろまで、すなわち、注入器先端部から一番遠い装填室の端部まで進められる。その後、眼内レンズが装填室に装填され、眼球に搬送される準備として折り畳まれたり丸められたりする。この時点で、装填室は開放されているのが好ましい。スリーブまたは部分的スリーブは、その後、レンズの少なくとも一部または全部上を覆うように進行させてもよいし、またはレンズの少なくとも一部または全部周囲を覆うよう進行させてもよい。その後、装填室は閉鎖される。

このように、スリーブまたは部分的スリーブは、装填室が閉鎖されている間、レンズを保護するため、および／またはレンズを適切な形状に保つために使用される。その後、ロッドは、ロッド先端部をレンズと当接させるために進められる。その後、レンズは装填室から押出される。その後、スリーブまたは部分的スリーブは、元の位置に戻されてもよいし、スリーブまたは部分的スリーブに対してロッド進行させてもよい。本発明によれば、眼内レンズは通常の方法で注入器先端部から押出される。

ロッドは、柔性先端部を備えてもよい。柔性先端部は、中空でなく、少なくとも最大伸張率４００％以上および伸張率１００％で６８９ｋＰａ以上２１３７ｋＰａ以下の弾性係数を有する材料で形成されるのが好ましい。柔性先端部は、少なくとも４００％、好ましくは７８０％以上の最大伸張率を有し、熱可塑性エラストマーであるのが望ましい。柔性先端部は、ロッド先端部に着脱式に連結する、より剛性の高いインサートを内蔵することが好ましい。

装置の本体は、実質的に光透明または光半透明であるのが好ましい。装置は、ユーザが装置に装着された眼内レンズを視認できるように光透明部および／または光半透明部を備えるのが好ましい。装置は、眼内レンズの装填時点から搬送時点まで、眼内レンズを観察できるように構成されることが好ましい。

ロッドは、ユーザによりその場で視認されるように、不透明材料で製造されるのが好ましい。
装置の異なる部分は、異なる配色の材料またはパターニングで構成されてもよい。例えば、ロッド先端部またはロッドの一部分は、ロッド先端部がユーザからはっきり見えるように色づけされてもよいし、パターン化されてもよい。

本発明の装置は任意の適切な材料で製造される。本発明の装置の構成部分は１以上のポリマーを含む。
本発明の装置の１以上の部分を形成するのに独立的に使用される適切なポリマーは無制限であるが、例として、ポリアセタール、ポリアミド、ポリイミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスルホン、ポリアミドイミド、ポリアミドエステル、ポリアミドエーテル、ポリカーボネートエステル、ポリアミドエーテル、ポリアクリレート；ポリブタジエン、ブタジエンと他の１以上のモノマーとの共重合体、ブタジエン・アクリロニトリル・ゴム、スチレン・ブタジエン・ゴム、ポリイソプレーン、イソプレーンと他の１以上のモノマーとの共重合体、ポリホスファゼン、天然ゴム、天然ゴムと合成ゴムの混合物、ポリジメチルシロキサン、ジフェニルシロキサン単位を含有する共重合体などのエラストマー；ポリアルキルメタクリレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニルアセテート、ポリビニルアルコールおよびポリビニルクロリドが挙げられる。

使用に当たって、眼内レンズを眼球に搬送する方法は、眼内レンズを装填室に配置する工程、ロッドを本体内腔の近位端部に挿入する工程、眼球の切れ込みを通して注入器先端部開口部を挿入する工程、および眼内レンズを装填室から注入器先端部のテーパー状の内腔まで付勢する工程を含むのが好ましい。眼内レンズは、ロッドにより、注入器先端部開口部から眼球へ付勢される。

上記は本発明の両態様に適用されるが、以下は特に本発明の第二態様に適用される。
本体内腔内のガイドはレール、凹部等を備えてもよい。ガイドは本体内腔と軸方向に同一直線状にあってもよい。あるいは、ガイドはらせん形または曲線形に形成されてもよく、それによりガイドが本体内腔に対して進むにつれ、ロッドを回転させる。

ガイドは、本体内腔部分長または全長に対応する長さを有し、例えば、内腔の長さの２５％、５０％、７５％または１００％の長さである。ガイドは、１個より多くてもよく、例えば、２個、３個、４個以上あってよい。１個より多く存在する場合、ガイドは本体内腔の外周に等間隔で配置されるのが好ましい。例えば、２個のガイドがある場合は、お互いに１８０^Ｎ間隔で配置される。同様に、４個のガイドがある場合は、お互いに９０^Ｎ間隔で配置される。ガイドは、本体内腔と注入器先端部との接合点まで及ぶのが好ましい。

突起は、フラップまたはタブを備えるのが好ましい。突起は、ロッドの外周の少なくとも一部分から径方向に延出するのが好ましい。突起は、ロッドに取り付けられる第一端部、および、ガイドと係合可能な第二端部を有するのが好ましい。ロッドの突起の取り付け点は、たわみ、損壊、または屈曲し、その結果、突起がガイドとの係合部からはずれて動くように、損傷しやすく、弱くおよび／またはヒンジが付けられているのが好ましい。この点から、ロッドは、突起の第二端部がロッド側にたわめられたり、屈曲されたりしたら突起を収納するように構成された凹部を備えてもよい。ロッドは、１個より多い突起を備えてもよく、例えば、２個、３個、４個以上の突起を備えてもよい。

１個より多い突起がある場合、別々のガイドと係合するように配置されるのが好ましい。例えば、２個の突起がある場合は、お互いに１８０^Ｎ間隔で配置される。同様に、４個の突起がある場合は、お互いに９０^Ｎ間隔で配置される。
突起は、使用時に眼内レンズと当接するのに使用されるロッドの端部側に配置されるのが好ましい。突起は、ロッドの長さの最終部分、好ましくは最終部分１／４、より好ましくは最終部分１／５内に配置される。突起は、使用時に眼内レンズと当接するロッド端部の最終部分３５ｍｍ以下に配置されるのが好ましく、より好ましくは最終部分２５ｍｍ、もっとも好ましくは最終部分１０ｍｍに配置される。

突起は、変形可能なプラスチック材料で製造されるのが好ましい。
突起は、ガイドの形状と補完する第二端部に凹部またはノッチを有するタブを備えるのが好ましい。このように、ロッドが本体内腔に沿って移動するにしたがい、ロッドの凹部またはノッチが、本体内腔壁に対するロッドの径方向変位を制御するガイドと係合する。

好適な実施形態では、ガイドは１個以上のレールを備える。本体内腔の内壁からのレールの高さは、０．１−２ｍｍであるのが好ましく、より好ましくは、０．５−１．５ｍｍ、より好ましくは０．７５−１．２５ｍｍである。レールの幅は、レールの長さにわたって一定であってもよいし、一定でなくてもよい。レールの幅は、レールの高さにわたって一定であってもよいし、一定でなくてもよい。例えば、レールは、自由端（ロッドの突起と係合する端部）側にテーパー状であってもよい。あるいは、レールは、自由端に近づくにつれ狭くなる、または広くなるように、階段状幅を有してもよい。

発明の第二態様では、ロッド先端部の断面プロファイルは、注入器先端部の開口部の断面を補完するのが好ましい。
ガイドと突起の組み合わせは、ロッド先端部を本体内腔壁から所定距離に維持可能にし、または、本体内腔壁に対してロッド先端部を保持する。使用の際、突起は、ガイドに沿ったロッドの長手方向移動の所定位置で折り畳めるのが好ましい。所定位置は、本体内腔または注入器先端部の直径が狭くなり始める領域近辺であるのが好ましい。

このように、所定位置において、突起は、係止部位、部分係止部位、または、本体内腔または注入器先端部の狭くなる直径と当接するのが好ましく、ロッドが本体内腔／注入器先端部に押し下げられるにしたがい、突起が曲げられる。係止部位や部分係止部位は、ガイドに設けられてもよいし、本体内腔壁または注入器先端部内壁面に属していてもよい。これにより、ロッド先端部が注入器先端部の開口端に向かって継続的に移動可能となる一方、突起はガイドとの係合から外れる。

本発明の第二態様において、ロッドは、少なくとも２種類の直径を有するのが好ましく、その直径は、明確な段階で区別されてもよいし、だんだんと小さくなっていってもよい。小さいほうの直径の断面プロファイルは、大きいほうの直径より５−９５％小さいのが好ましく、より好ましく１０−７５％小さく、より好ましくは２５−５０％小さい。

本発明の第一態様の装置の一実施形態を示す断面図。 本発明の第一態様の装置の一実施形態を示す断面図。 本発明の第一態様の装置の一実施形態を示す断面図。 本発明の第一態様の装置の一実施形態を示す断面図。 ロッド先端ガイド部の拡大側面図。 本発明の第一態様の装置の別の実施形態を示す断面図。 本発明の第一態様の装置の別の実施形態を示す断面図。 本発明の第一態様の装置の別の実施形態を示す断面図。 本発明の第二態様の装置の一実施形態を示す断面図。 本発明の第二態様の装置の一実施形態を示す断面図。 本発明の第一態様のロッドの一実施形態を示す斜視図。 本発明の第一態様のロッドの一実施形態を示す斜視図。 本発明の第一態様のロッドの一実施形態を示す斜視図の端面図。

用語「含む」は、「備える」および「で構成される」を包含する。例えば、Ｘを「含む」装置は、Ｘのみで構成されてもよいし、追加の何かを備えてもよい（例、Ｘ＋Ｙ）。
数値ｘに関して用語「約」は、例えばｘ±１０％を示す。
用語「略」は、「完全に」を排除しない。必要ならば、用語「略」は発明の定義から省いてもよい。
以下の説明で参照される詳細な特徴に参照符号が付されていても、この特徴が図において明示される必要はない。しかし、特徴が図示されない場合、出願人は、括弧に入れて「図示せず」と記すよう努めた。そうしなかったとしても、発明の範囲を限定すると考えられるべきではない。

図１Ａは、本発明の第一態様の装置の一実施形態を示す断面図である。図１Ａにおいて、ロッドは押されていない位置、つまり、眼内レンズと当接する前である。
装置１は第一端部３および第二端部４を有する本体２を備える。本体２は、本体２の第一端部３側に配置される内腔５を有する。内腔５は円筒状断面を有する。

本体２は、閉鎖形状では、本体内腔５と同軸上にある内腔７を有する装填室６を有する。しかし、図１Ａでは、装填室６は開放形状で示される。装填室６は、内腔７の約半分となる半円形断面を有する凹部９を備えたヒンジ板８を備える。本体２は、さらに、第二板１０（図示せず）および内腔の他方の半分となる半円形断面を有する凹部１１（図示せず）を備える。使用に際し、眼内レンズ１２は装填室６の凹部１１に装填され、ヒンジ板８が第二板１０に対して閉められてもよい。

テーパー状の注入先端部１３は、スナップ式ロック１４を介し、本体２の第一端部３に取り付けられる。注入先端部１３は、開放端部１６に近づくにつれテーパー状の断面を有する内腔１５を備える。開放端部１６は、本体内腔５の長手方向軸に対する角度で切断される。これにより、先端部の開放端部１６を眼球の小さな切れ込みに押し込むのがより容易となる。

本体部１８およびガイド部１９を有するロッド１７は、本体内腔５内に配置される。
ロッドの本体部１８は、外形となるレンズ当接先端部２１である第一端部２０を有する。本体部１８は、ガイド部１９との接触面２３の長さに達する凹部２２（図示せず）を有する切頂円筒形断面を有する。

ガイド部１９は、凹部２２の補完をする三角形断面を有するレール２４（図示せず）を有する。ロッド１７の第二端部２５は、ロッド１７を眼内レンズ１２と当接するように押すために使用者が親指や指で触る円形板２６を有する。ガイド部１９は、レンズ当接先端部２１と略共末端である第一端部２７を有する。ガイド部１９は、ヒンジ２８ａを有する第二端部２８を有する。第二端部２８はガイド部１９の長手方向軸に横断して弾性的に付勢する。

図１Ｂで、装填室は、レンズを配置した閉鎖形状で図示される。ロッド１７の第一端部２０は、装填室６内の眼内レンズ１２近傍に置かれる。

図１Ｃは、装置１を示す。装置１では、ロッド１７は、その先端部２１が注入先端部のテーパー状内部壁の始点に近接するポイントまで押される。この時点で、ガイド部１９の第二端部２８は、本体内腔５の壁内にある凹部２９に近接する。凹部２９は第二端部２８の形状に補完し、第二端部２８がヒンジ２８ａを中心に回転する際第二端部２８を収納することができる。
第二端部２８は、ロッド１７の本体部１８の面にあるくぼみ３１と係合する引っ掛け部３０を有する。この係合により、ガイド部１９に対する本体部１８の相対的移動を防ぐ。しかし、図１Ｃでは、引っ掛け部３０はくぼみ３１からちょうど離れた状態で図示される。

図１Ｄでは、ロッドが図１Ｃで図示される位置と比べてさらに押し込まれた場合の装置１を示す。第二端部２８は凹部２９内に収納され、引っ掛け部３０はくぼみ３１から外される。ロッド１７の本体部１８は、さらに本体内腔５を進み注入器先端部１３の内腔１５まで押される。
外形となるレンズ当接先端部２１は、注入器先端部１３の開口部１６から押出された眼内レンズ１２と当接している。先端部２１は先端部内腔１５の内径を補完する最大径を有することが理解できる。

図２は、ガイド部１９の拡大側面図（正確な縮尺ではない）を示し、第一端部２７を示す。
ガイド部１９は、ヒンジ２８ａを有し、ガイド部１９の長手方向軸に横断して弾性的に付勢する第二端部２８を有する。第二端部２８は引っ掛け部３０を有する。

図３Ａは、本発明の第一態様の装置の別の実施形態を示す断面図である。さらに、図３Ａは、本体内腔５の分解部分図である。
ロッド１７は、第一端部３３および第二端部３４を有する本体部３２を備える。

第二端部は、使用者が親指や指で接触し、ロッド１７を眼内レンズ１２（図示せず）と当接するように押す円形板２６を有する。第一端部３３は円筒形で、第二端部３４より小さい径を有する。
第一端部は、本体部３２と同軸上にあるスリーブ３５を備える。第一端部３３はレンズ当接先端部３６を有する。スリーブ３５は、レンズ当接先端部３６の先端部から第一端部３３および第二端部３４の接合点まで摺動可能である。スリーブ３５は、引っ掛け部３８があることにより第一位置に保持される。

引っ掛け部３８はスリーブ３５の内面３９にあり、ロッド１７の第一端部３３の外面にあるくぼみ４０と係合する。くぼみ４０は浅く、引っ掛け部３８は低プロファイルを有し、それにより、内腔５内でロッド１７を押すことにより加えられる所定の圧力を利用して、引っ掛け部３８がくぼみ４０から外れることが可能となる。

図３Ｂは図３Ａの実施形態を示すが、ロッド１７が内腔５に沿って進み、装填室６の内腔７内で眼内レンズ１２と当接している。
図３Ｃは図３Ｂの実施形態を示すが、ロッド１７が内腔５に沿って進み、注入器先端部１３の内腔１５まで進んでいる。さらに、図３Ｃは、注入器先端部１３の分解部分図である。

外形となるレンズ当接先端部３６は、注入器先端部１３の開口部１６に近い。しかし、眼内レンズ１２は図示されない。第一端部３３は先端部内腔１５の内径を補完する最大径を有することが理解できる。
スリーブ３５の第一端部４１は、注入器先端部１３の内腔１５のテーパー状内面と当接する。内腔５に沿ってロッド１７を動かすためにかけられる圧力のおかげで、引っ掛け部３８とくぼみ４０との摩擦抵抗がなくなる。スリーブ３５は、テーパー状注入器先端部１３の制限された径にはそれ以上進めないので、装置内の長手方向の同一位置に留まる。ロッドの第一端部３３はスリーブ３５に対して移動し、注入器先端部１３の開口部１６近くにある眼内レンズ１２と当接する。

図４Ａは、本発明の第二態様の装置の一実施形態を示す断面図である。さらに、図４Ａは、本体内腔５および装填室６の分解部分図である。
ロッド１７は第一端部４３および第二端部４４を有する本体部４２を備える。

第二端部は、ロッド１７を眼内レンズ１２と当接するように押すために使用者が親指や指で触る円形板２６を有する。
第一端部４３は円筒形で、第二端部４４より小さい径を有する。第一端部は、内腔５の内面に配置されるレール４６まで延伸し係合する突起４５を備える。第一端部４３はレンズ当接先端部４７を有する。
突起４５は第一端部４３との接合の弱い部分を有する。第一端部は突起４５に隣接して凹部４８を有する。突起４５は、レール４６のプロファイルを補完するくぼみ４９（図示せず）を有し、これによってロッド１７がレール４６に沿って内腔５内を摺動可能となる。

図４Ｂは図４Ａに図示される実施形態の注入器先端部１３の詳細図であるが、ロッド１７は内腔５に沿って進み、注入器先端部１３の内腔１５内まで進んでいる。
外形となるレンズ当接先端部４７は、注入器先端部１３の開口部１６に近い。
第一端部４３は先端部内腔１５の内径を補完する最大径を有する。突起４５は、突起４５の止め具として働く、注入器先端部１３の内腔１５のテーパー状内面と当接する。
内腔５に沿ってロッド１７を動かすためにかけられる圧力のおかげで、突起４５は第一端部４３との接合の弱い部分で曲がり、凹部４８内に折り畳まれる。それにより、ロッド１７が注入器先端部１３に向かって移動を継続できる。

図５Ａは、本発明の第一態様のロッドのレンズ当接先端部を示す斜視図である。
ロッド１７は、円筒状ロッド１７の壁５１に切り込まれた２つのスロット５０を備える。スロットは、先端部から所定の距離にある終端５２にかけて先端部からテーパー状になっている。この距離は５ｍｍ〜４０ｍｍが好ましい。折り畳まれていない構成では、スロット５３の縁部は、好ましくは０．１ｍｍ〜３ｍｍ離れている。折り畳まれた構成では、スロット５３の縁部は互いに当接しているのが好ましい。これにより、ロッド端部が好適に円錐形または角錐形となる。

図５Ｂは、本発明の第一態様のロッドのレンズ当接先端部を示す斜視図である。
ロッド１７は、壁に切り込みを入れて形成された２つの薄部５５を有する壁５４を有する円筒構造を備える。これらの薄部は埋め込みレールと呼ばれる。所定の径方向の圧力で、これらの埋め込みレールが折り畳まれ、ロッド端部が好適に円錐形または角錐形となる。

図５Ｃは、図５Ｂに図示されるロッドの端面図である。

Claims (17)

1. 眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と前記眼内レンズを前記内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドを備え、前記ロッドは、第一形態が第二形態よりも大きな径方向断面プロファイルを有する眼内レンズ当接先端部を有することを特徴とする装置。
2. 請求項１に記載の装置において、前記ロッド先端部の第一形態と第二形態には段階的移行があることを特徴とする装置。
3. 請求項１または２に記載の装置において、前記ロッドが先端部形状を２つだけ有することを特徴とする装置。
4. 請求項１から３のいずれかに記載の装置であって、前記ロッド先端部の第二形態の断面プロファイルが第一形態より５−９５％小さいことを特徴とする装置。
5. 請求項１から４のいずれかに記載の装置であって、前記ロッドは相対的に長手方向に移動する２つの部分からなることを特徴とする装置。
6. 請求項１から５のいずれかに記載の装置であって、注入器先端部側の長手方向変位の所定位置で、前記ロッドの少なくとも第一部分が前記ロッドの１以上の他の部分から選択的に分離可能であり、それにより、前記ロッドの第一部分が、前記ロッドの他の部分に対して相対的に長手方向へ移動可能となることを特徴とする装置。
7. 請求項６に記載の装置であって、前記第一ロッド部分の長手方向位置は、前記ロッド他方部分に対して、抑制手段および／または接合手段を備えることにより維持されることを特徴とする装置。
8. 請求項７に記載の装置において、前記抑制手段および／または接合手段は引っ掛け部を備えることを特徴とする装置。
9. 請求項１から８のいずれかに記載の装置であって、前記ロッドは、伸縮動作をする少なくとも２つの部分を備えることを特徴とする装置。
10. 請求項９に記載の装置であって、前記ロッドは、１以上の同軸上スリーブまたはカラーを有する略円筒形本体部分を備えることを特徴とする装置。
11. 眼球に眼内レンズを挿入する装置であって、眼内レンズを収納することのできる内腔を有する本体と眼内レンズを内腔から眼球内に押し出すことのできるロッドを備え、本体内腔は前記ロッドの突起と係合するガイドを有し、前記ロッド先端部は前記ガイドの少なくとも一部分に沿って動かされる際、前記本体内腔の壁から所定距離に維持可能であることを特徴とする装置。
12. 請求項１１に記載の装置において、前記本体内腔内のガイドはレールまたは凹部を備えることを特徴とする装置。
13. 請求項１１または１２に記載の装置において、前記突起がフラップまたはタブを有することを特徴とする装置。
14. 請求項１１から１３のいずれかに記載の装置であって、前記突起は前記ロッドの外周の少なくとも一部分から径方向に好適に延出することを特徴とする装置。
15. 請求項１１から１４のいずれかに記載の装置であって、前記ロッドの前記突起の取り付け点は、損傷しやすく、弱くおよび／またはヒンジが付けられて、前記取り付け点がたわみ、損壊し、または屈曲することで前記突起と前記ガイドの係合が外れることを特徴とする装置。
16. 請求項１１から１５のいずれかに記載の装置であって、前記ロッドは、前記突起が前記ロッド側にたわめられたり、曲げられたりする場合に、前記突起を収納する凹部を備えることを特徴とする装置。
17. 眼内レンズを眼球に搬送する方法であって、眼内レンズを請求項１から１６のいずれかに記載の装置に配置する工程、ロッドを本体内腔の近位端部に挿入する工程、注入器先端部の開口部を眼球の切れ込みを通して挿入する工程、および眼内レンズを装置から注入器先端部を通して眼球に付勢する工程を含むことを特徴とする方法。

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