JP2021502133A - 眼内レンズ(iol)インジェクター及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、概して、眼科用外科デバイス及び方法に関し、より詳細には、患者の目の中に眼内レンズ(IOL)を挿入するデバイス及び方法に関する。
眼内レンズ(IOL)インジェクターは、患者の目の中にIOLを挿入するように設計されたデバイスである。こうしたレンズは、目の本来のレンズを増強又は目の本来のレンズと置換するように設計された外科的移植片であり、目の特定の疾患の治療に用いられる。例えば、白内障が原因の視力障害は、目のレンズを外科的に除去して置換することで治療することが多い。こうした手術の間に、1〜4mmの小切開を患者の目に形成する。その後外科医は、切開から目の中に挿入する器具を用いて、目の本来のレンズを乳化(粉砕)して除去する。除去したら、人工眼内レンズを目の中に挿入する。
本発明は、図面を参照しながら以下の記載において好ましい実施形態で説明するが、同様の符号は同一又は同様の構成要素を表す。本明細書全体を通じて、「一実施形態」、「ある実施形態」又は同様の語への言及は、実施形態と関連して記載される、特定の特徴、構造、又は特性が、本発明の少なくとも1つの実施形態に含まれるということを意味する。すなわち、この明細書全体にわたって「一実施形態において」、「ある実施形態において」との句及び同様の文言の登場は、必ずしもそうとは限らないが、全て同様の実施形態を指し得る。
疎水性IOLを備えるIOLインジェクターを用いた、屈折矯正白内障手術(Refractive cataract surgery)
屈折矯正白内障手術中の外科的操作を模擬実験するために、本発明のIOLインジェクターを30セット用いて、一体成形の疎水性折り畳み眼内レンズ(IOL)を30個送達した。30個の上記一体成形の疎水性折り畳み眼内レンズは、10個の低ジオプトリーのIOL、10個の中ジオプトリーのIOL、及び10個の高ジオプトリーのIOLから成った。全てのレンズを、本発明のインジェクターにより、使用説明書の装填及び送達手順に従って送達した。
親水性IOLを備えるIOLインジェクターを用いた、屈折矯正白内障手術(Refractive cataract surgery)
屈折矯正白内障手術中の外科的操作を模擬実験するために、本発明のインジェクターを30セット用いて、一体成形の親水性折り畳み眼内レンズ(IOL)を30個送達した。30個の上記一体成形の親水性折り畳み眼内レンズは、10個の低ジオプトリーのIOL、10個の中ジオプトリーのIOL、及び10個の高ジオプトリーのIOLから成った。全てのレンズを、本発明のインジェクターにより、使用説明書の装填及び送達手順に従って送達した。
Claims (22)
- (a)長手方向軸に沿って延在し、前記長手方向軸に沿って設けられた管腔を有する、インジェクター本体と、
(b)前記インジェクター本体に操作可能に連結したレンズカートリッジであって、眼内レンズ(IOL)を受け入れるように構成された管腔と、前記レンズカートリッジの管腔内において前記IOLを折り畳みかつ整列させるための位置決め機構とを有し、前記レンズカートリッジの管腔が前記インジェクター本体の管腔と同一の空間に広がる、前記レンズカートリッジと、
(c)前記レンズカートリッジに操作可能に連結したインジェクター先端であって、前記長手方向軸に沿って設けられて遠位開口部において終わる管腔を有し、前記インジェクター先端の管腔が、前記インジェクター本体の管腔と同一の空間に広がる、前記インジェクター先端と、
(d)非展開位置から展開位置へ前記インジェクター本体の管腔内に摺動可能に配置されている伸長シャフトを有するプランジャーであって、前記プランジャーが前記展開位置へと移動すると、前記レンズカートリッジの管腔内にある前記IOLと接触して、前記長手方向軸に沿って前記インジェクター先端の管腔を通って前記遠位開口部の外に前記IOLを押すように構成された、前記プランジャーと、
(e)前記レンズカートリッジに操作可能に連結したスリーブであって、第一位置から第二位置へと前記レンズカートリッジの上に前記スリーブが移動すると、前記位置決め機構を介して、前記レンズカートリッジの管腔内において、前記IOLを折り畳みかつ前記IOLを整列させるように前記レンズカートリッジが構成され、前記スリーブが、前記第二位置においては前記レンズカートリッジの少なくとも一部分を覆う、前記スリーブと
を備えた、眼内レンズ(IOL)インジェクター。 - 前記第二位置において、前記スリーブが前記レンズカートリッジの全体を覆い、前記インジェクター本体と接触する、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記インジェクター先端の管腔又は前記レンズカートリッジの管腔の表面に、ポリマー又は滑らかなコーティングを備える、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記滑らかなコーティングが、親水性かつ潤滑性のポリマー又はコポリマーのマトリックスである、請求項3記載のIOLインジェクター。
- 前記位置決め機構が、
前記スリーブが前記第一位置から前記第二位置に移動したときに前記スリーブの内面と接触して第一カートリッジ部分を第二カートリッジ部分へ付勢するように適合させた面を有する、前記第一カートリッジ部分
を備える、請求項1記載のIOLインジェクター。 - 前記IOLが、前記スリーブが前記第二位置にあるときに前記長手方向軸に沿って半分に折り畳まれる、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記第一カートリッジ部分の前記面が先細り領域を有する、請求項5記載のIOLインジェクター。
- 前記先細り領域の面が、前記長手方向軸に対して傾斜している、請求項7記載のIOLインジェクター。
- 前記第二カートリッジ部分が、前記スリーブの隆起した内面を受け入れるように適合させた凹部を有する、請求項5記載のIOLインジェクター。
- 前記インジェクター先端の管腔の遠位開口部が、四角形、円形、楕円形、長方形、三角形、曲線三角形からなる群から選択される幾何学的形状である、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記インジェクター先端の管腔が、開口を有する近位領域を有し、前記開口の断面積が、前記遠位開口部の断面積より大きい、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記プランジャーが、前記伸長シャフトを覆って配置されるスプリングをさらに備える、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記第一カートリッジ部分及び前記第二カートリッジ部分が、前記第一位置で前記レンズカートリッジの管腔に到達するためのスロットを形成する、請求項5記載のIOLインジェクター。
- 前記スロットが、前記IOLの厚みが前記長手方向軸に対して垂直であるときに前記IOLを受け入れるように構成されている、請求項13記載のIOLインジェクター。
- 前記スリーブを前記第二位置に固定するように構成されたロック機構をさらに備える、請求項1記載のIOLインジェクター。
- 前記スリーブに設けられた1又は複数のロック構造を受け入れるように構成された、前記レンズカートリッジ又は前記インジェクター本体に設けられた1又は複数のスロットを、前記ロック機構が備える、請求項15記載のIOLインジェクター。
- (a)(i)長手方向軸に沿って延在し、前記長手方向軸に沿って設けられた管腔を有する、インジェクター本体と、
(ii)前記インジェクター本体に操作可能に連結したレンズカートリッジであって、眼内レンズ(IOL)を受け入れるように構成された管腔と、前記レンズカートリッジの管腔内において前記IOLを折り畳みかつ整列させるための位置決め機構とを有し、前記レンズカートリッジの管腔が前記インジェクター本体の管腔と同一の空間に広がる、前記レンズカートリッジと、
(iii)前記レンズカートリッジに操作可能に連結したインジェクター先端であって、前記長手方向軸に沿って設けられて遠位開口部において終わる管腔を有し、前記インジェクター先端の管腔が、前記インジェクター本体の管腔と同一の空間に広がる、前記インジェクター先端と、
(iv)非展開位置から展開位置へ前記インジェクター本体の管腔内に摺動可能に配置されている伸長シャフトを有するプランジャーであって、前記プランジャーが前記展開位置へと移動すると、前記レンズカートリッジの管腔内にある前記IOLと接触して、前記長手方向軸に沿って前記インジェクター先端の管腔を通って前記遠位開口部の外に前記IOLを押すように構成された、前記プランジャーと、
(v)前記レンズカートリッジに操作可能に連結したスリーブであって、第一位置から第二位置へと前記レンズカートリッジの上に前記スリーブが移動すると、前記位置決め機構を介して、前記レンズカートリッジの管腔内において、前記IOLを折り畳みかつ前記IOLを整列させるように前記レンズカートリッジが構成され、前記スリーブが、前記第二位置においては前記レンズカートリッジの少なくとも一部分を覆う、前記スリーブと、
を備えた、IOLインジェクターを提供することと、
(b)前記スリーブが前記第一位置にあり、かつ、前記プランジャーが非展開位置にあるときに、前記レンズカートリッジの管腔に前記IOLを挿入することと、
(c)前記スリーブを前記第一位置から前記第二位置に移動することによって、前記レンズカートリッジの管腔内において前記IOLを折り畳みかつ整列させることと、
(d)前記プランジャーを非展開位置から展開位置に移動することによって、前記遠位開口部から出ていく間は折り畳まれた状態である前記IOLを、前記インジェクター先端の管腔の前記遠位開口部から患者の目の中に押し出すことと
を含む、眼内レンズ(IOL)の移植方法。 - 前記位置決め機構が、
前記スリーブが前記第一位置から前記第二位置に移動したときに前記スリーブの内面と接触して第一カートリッジ部分を第二カートリッジ部分へ付勢するように適合させた面を有する、前記第一カートリッジ部分
を備える、請求項17記載の方法。 - 前記第二カートリッジ部分が、前記スリーブの隆起した内面を受け入れるように適合させた凹部を有する、請求項18記載の方法。
- (a)請求項1記載の前記IOLインジェクターと、
(b)IOLと
を含むキット。 - 前記IOLが、オプティック(optic)と、前記オプティックから湾曲形状で延在する少なくとも1のハプティック(haptic)とを含む、請求項20記載のキット。
- 前記スリーブが前記第一位置にあり、かつ、前記IOLが前記レンズカートリッジの管腔において折り畳まれていない状態であるように、前記インジェクターに前記IOLが予め装填されている、請求項20記載のキット。
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