JP2010523199A - 無痛除細動閾値推定 - Google Patents

Abstract

本明細書は、とりわけ、埋め込み型医療デバイスおよびコントローラを使用することによってなどで、推定除細動閾値を無痛で計算するためのシステムおよび方法を説明する。推定除細動閾値は、第１胸郭ロケーションに対して送出される第１エネルギー、第２胸郭ロケーションで検出される電界、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して計算されうる。推定除細動閾値は、第１胸郭ロケーションで送出されると、目標電界強度を満たすかまたは超える電界強度を、心臓の目標領域で生成する可能性があるエネルギーを表す。

Description

本特許文書は、一般に、埋め込み型医療デバイスに関し、制限のためではないがより詳細には、除細動閾値推定に関する。
［優先権の主張］
優先権の利益は、その出願が参照により組込まれる、２００７年４月３日に出願された米国特許出願第１１／６９５，７１１号に対して主張される。
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００５年８月２２日に出願された「ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ ＴＨＲＥＳＨＯＬＤ ＰＲＥＤＩＣＴＩＯＮ ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭＳ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＷｅｉ他による米国特許出願第１１／２０８，９２３号（本明細書では、「Ｗｅｉ他による'９２３号」）、および、２００２年９月１９日に出願された「ＣＡＲＤＩＡＣ ＲＨＹＴＨＭ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ ＴＨＲＥＳＨＯＬＤ ＰＲＥＤＩＣＴＩＯＮ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＤａｕｍ他による米国特許第６，７５１，５０２号（本明細書では、「Ｄａｕｍ他による'５０２号」）に関し、これらの開示は参照により組込まれる。

適切に機能するとき、心臓は、自分自身の調律を維持し、被検者の循環系全体に対して十分な量の血液を圧送することができる。しかし、一部の被検者は心臓不整脈を有する場合がある。一般に、心臓不整脈は、不規則な心調律を特徴とする状態または状態のグループである。いくつかの例では、心臓不整脈は、身体全体に対する血液循環の減少をもたらす可能性がある。

心臓不整脈は、心臓調律管理システムを使用して処置されうる。心臓調律管理システムは、電気刺激などの治療を心臓に送出するよう構成された、除細動器などの埋め込み型または外部システムまたはデバイスを含みうる。一般に、除細動器は、除細動カウンタショックまたはショックと通常呼ばれる電気刺激を送出するために使用されうる。除細動カウンタショックは、異常な心調律を止め、心臓が正常調律を再確立することを可能にする。

心臓調律管理システムが直面する１つの問題は、特定の除細動ショック波が異常心調律を正常心調律に確実に変換するために必要とされるエネルギー閾値の確定である。心室細動および心房細動は、ショック強度に関して用量反応関係を一般に観測する確率的現象である。心室除細動閾値は、心室細動または速い心室頻脈を正常調律に確実に戻すために、心臓に送出されうるエネルギーの最小量である。同様に、心房除細動閾値は、心房細動を確実に終了させることになるエネルギー閾値である。除細動閾値は、被検者ごとに変動する可能性があり、エネルギーを送出するのに使用されるリード線または電極の配置に応じて、あるいは、被検者の状態に応じて被検者内でさらに変動する場合がある。

除細動閾値を確定する１つの技法は、目標の頻脈性不整脈（たとえば、心室細動）を誘発させること、次に、不整脈を正常心調律に変換するのに必要とされるエネルギーを確定するために、大きさが変動する１つまたは２つ以上のショックを印加することを含む。しかし、この技法は、不整脈と除細動の両方に関連するリスクおよび不快を課すことを必要とする。心臓に送出される電気エネルギーは、心筋損傷または疼痛を引き起こす可能性を有する。結果として、一般に、麻酔が必要とされ、実施についてさらなる論理的障壁を追加する。さらに、医師が最適リード線配置を決定するのを補助するために、除細動閾値が得られる場合、考えられる異なるリード線配線が繰返されるにつれて、これらの欠点は倍加される。

「受攻性上限(upper limit of vulnerability)」技法と呼ばれる除細動閾値を確定する別の技法は、心周期の受攻期中に、正常心調律状態にある被検者にショックを与えることを含む。受攻期は、一般に、心臓組織が、再分極、たとえば、Ｒ波期間を受ける期間である。通常、大きさが変動する１つまたは２つ以上のショックは、細動が誘発されるまで印加される。こうした細動が誘発された後、不整脈を止め、正常心調律を再確立するために、被検者は、再びショックを与えられなければならない。この技法では、対応する細動誘発性ショックの大きさは、理論モデルによって、除細動エネルギー閾値に関連する。受攻性上限技法はまた、不整脈と除細動ショックの両方に関連するリスクおよび不快を課すという欠点を持つ。

さらに、細動およびショックに関連する不快のため、被検者は、通常、全身麻酔下で沈静させられ、それ自体、さらなるリスクおよびコスト増加を課す。これらのまた他の理由で、本発明者は、実際の不整脈を誘発するか、または、終了させるために除細動カウンタショックに頼ることなく除細動閾値を推定する必要性を認識した。

本明細書は、とりわけ、埋め込み型医療デバイスおよびコントローラを使用して推定除細動閾値を無痛で計算するためのシステムおよび方法を説明する。埋め込み型医療デバイスは、第１エネルギー送出回路、第２エネルギー送出回路、第１電界検出器および第２電界検出器を含みうる。推定除細動閾値は、第１胸郭ロケーションに対して送出される第１エネルギー、第２胸郭ロケーションで検出される電界、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して計算されうる。推定除細動閾値は、第１胸郭ロケーションで送出されると、目標電界強度を満たすかまたは超える電界強度を心臓の目標領域で生成する可能性があるエネルギーを表す。

例１では、システムは、埋め込み型医療デバイスおよび埋め込み型または外部コントローラを含む。埋め込み型医療デバイスは、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第１胸郭ロケーションに非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出するよう構成された第１エネルギー送出回路、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第２胸郭ロケーションにおいて、第１胸郭ロケーションへの送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーから、電界を検出するよう構成された第１電界検出器、および、第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第３胸郭ロケーションと、第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出するよう構成された第２電界検出器を含む。埋め込み型または外部コントローラは、第１エネルギー送出回路、第１電界検出器および第２電界検出器に通信可能に結合され、第１胸郭ロケーションに送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギー、第２胸郭ロケーションで検出される電界および第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して、推定除細動閾値を計算するよう構成される。

例２では、例１の第１エネルギー送出回路は、任意選択で、電圧源または電流源の少なくとも一方を含み、また、任意選択で、少なくとも１つの第１電極および少なくとも１つの第２電極を使用して電圧または電流の少なくとも一方を送出するよう構成される。

例３では、例１〜２の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションは、任意選択で、第１心腔内か、その上か、または、その近くのロケーションを含む。
例４では、例１〜３の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションは、任意選択で、心臓の右心室、上大静脈、内胸領域または内腹領域の少なくとも１つの中か、その上か、または、その近くのロケーションを含む。

例５では、例１〜４の任意の１つまたは複数の第２胸郭ロケーションは、任意選択で、心臓の尖端領域または心臓の側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くのロケーションを含む。

例６では、例１〜５の任意の１つまたは複数の第２胸郭ロケーションは、任意選択で、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁の少なくとも１つの中か、その上か、または、その近くのロケーションを含む。

例７では、例１〜６の任意の１つまたは複数の第１推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ１_ｅｓｔ」）は、任意選択で、式、

を使用して計算され、式中、Ｖ_１は、第１胸郭ロケーションに送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを含み、Ａは、首尾よい除細動のための電位勾配の最小値であり、▽Ｖ_２は、第２胸郭ロケーションにおいて検出される結果得られる反応信号を含み、Ｖ_３−４は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を含み、ａおよびｂは係数である。

例８では、例１〜７の任意の１つまたは複数の係数ａおよびｂは、任意選択で、少なくとも１つの既知の除細動閾値と検出される第２電界との間の関係を使用して計算される。
例９では、例１〜８の任意の１つまたは複数のコントローラは、任意選択で、第１胸郭ロケーションに送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーおよび第２胸郭ロケーションで検出される電界を使用して推定除細動閾値を計算するよう構成され、コントローラは、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して推定除細動閾値を調整するよう構成される。

例１０では、例１〜９の任意の１つまたは複数の推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ２_ｅｓｔ」）は、任意選択で、式、

を使用して計算され、式中、Ｖ_１は、第１胸郭ロケーションに送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを含み、Ａは、首尾よい除細動のための電位勾配の最小値であり、▽Ｖ_２は、第２胸郭ロケーションにおいて検出される電界を含み、調整済み推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ａｄｊ」）は、式、

を使用して計算され、式中、Ｖ_３−４は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される信号を含み、ａおよびｂは係数である。

例１１では、例１〜１０の任意の１つまたは複数の係数ａおよびｂは、任意選択で、少なくとも１つの既知の除細動閾値と検出される第２電界との間の関係を使用して計算される。

例１２では、例１〜１１の任意の１つまたは複数の第１電界検出器は、任意選択で、第２電界検出器を含む。
例１３では、例１〜１２の任意の１つまたは複数の第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間の検出される電界は、任意選択で、第１胸郭ロケーションへの送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーからの電界を含む。

例１４では、例１〜１３の任意の１つまたは複数の埋め込み型医療デバイスは、任意選択で、コントローラに通信可能に結合する第２エネルギー送出回路を含み、第２エネルギー送出回路は、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第５胸郭ロケーションに非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出するよう構成される。例１〜１３の任意の１つまたは複数の第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界はまた、任意選択で、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間の、第５胸郭ロケーションへの送出される非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーからの電界を含む。

例１５では、例１〜１４の任意の１つまたは複数の第５胸郭ロケーションは、任意選択で、第１胸郭ロケーションまたは第３胸郭ロケーションの少なくとも一方にあるか、または、その近くにある。

例１６では、例１〜１５の任意の１つまたは複数のシステムは、任意選択で、第１エネルギー送出回路、第１電界検出器または第２電界検出器のすくなくとも１つを、第１胸郭ロケーション、第２胸郭ロケーション、第３胸郭ロケーションまたは第４胸郭ロケーションのすくなくとも１つに結合するよう構成された少なくとも１つのリード線を含む。

例１７では、例１〜１６の任意の１つまたは複数の少なくとも１つの電極は、任意選択で、第１電極構成で構成される。例１〜１６の任意の１つまたは複数のコントローラは、任意選択で、第２電極構成を選択し、第２電極構成について第２推定除細動閾値を計算し、第２推定除細動閾値を別の推定除細動閾値と比較し、第２推定除細動閾値または他の推定除細動閾値の少なくとも一方を使用して電極構成を選択するよう構成される。

例１８では、例１〜１７の任意の１つまたは複数のシステムは、任意選択で、第１エネルギー送出回路を第１胸郭ロケーションに結合するよう構成された少なくとも１つの第１電極、および、第１電界検出器を第２胸郭ロケーションに結合するよう構成された少なくとも１つの第２電極を含む。

例１９では、例１〜１８の任意の１つまたは複数のシステムは、任意選択で、第２電界検出器を第３胸郭ロケーションに結合するよう構成された少なくとも１つの第３電極、および、第２電界検出器を第４胸郭ロケーションに結合するよう構成された少なくとも１つの第４電極を含む。

例２０では、例１〜１９の任意の１つまたは複数の第１電極は、任意選択で、第３電極を含む。例１〜１９の任意の１つまたは複数の第２電極はまた、任意選択で、第４電極を含む。

例２１では、例１〜２０の任意の１つまたは複数のコントローラは、任意選択で、検出される電界の変化を検出するための、第２胸郭ロケーションで検出される電界と第２胸郭ロケーションで検出される少なくとも１つの直前の電界との比較、検出される電界の変化を検出するための、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界と第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される少なくとも１つの直前の電界との比較、または、推定除細動閾値の変化を検出するための、推定除細動閾値と直前の推定除細動閾値との比較の少なくとも１つを行うよう構成される。

例２２では、例１〜２１の任意の１つまたは複数のコントローラは、任意選択で、第２胸郭ロケーションにおける検出される電界の検出される変化または第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間の電界の検出される変化の少なくとも一方を使用して、推定除細動閾値の変化を検出するよう構成される。

例２３では、例１〜２２の任意の１つまたは複数のシステムは、任意選択で、コントローラに通信可能に結合した通知モジュールを含み、通知モジュールは、コントローラからの情報を使用して通知を提供するよう構成される。

例２４では、例１〜２３の任意の１つまたは複数のシステムは、任意選択で、コントローラに通信可能に結合し、心臓の心臓信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部心臓信号検知回路、または、コントローラに通信可能に結合し、呼吸信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部呼吸センサの少なくとも一方を含む。例１〜２３の任意の１つまたは複数の第１エネルギー送出回路はまた、任意選択で、心臓の心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で第１胸郭ロケーションに非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出するよう構成される。

例２５では、例１〜２４の任意の１つまたは複数のシステムは、任意選択で、コントローラに通信可能に結合し、心臓の心臓信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部心臓信号検知回路、または、コントローラに通信可能に結合し、呼吸信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部呼吸センサの少なくとも一方を含む。例１〜２４の任意の１つまたは複数の第１電界検出器または第２電界検出器はまた、任意選択で、心臓の心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で電界を検出するよう構成される。

例２６では、例１〜２５の任意の１つまたは複数のコントローラは、任意選択で、推定除細動閾値を閾値と比較するよう構成される。
例２７では、システムは、第１エネルギー送出回路を使用することによってなどで、第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出する手段を含み、第１胸郭ロケーションは、第１心腔、心臓の右心室、上大静脈、内胸領域または内腹領域の少なくとも１つの中か、その上か、または、その近くなどの、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む。システムはまた、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くなどの、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第２胸郭ロケーションにおいて第１電界検出器を使用することによってなどで、第１胸郭ロケーションへの送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーから、電界を検出する手段を含む。システムはまた、第２電界検出器を使用することによってなどで、第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第３胸郭ロケーションと、第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出する手段、およびさらに、埋め込み型または外部コントローラを使用することによってなどで、第１胸郭ロケーションに送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギー、第２胸郭ロケーションで検出される電界および第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して推定除細動閾値を計算する手段を含む。

例２８では、方法は、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出すること、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第２胸郭ロケーションにおいて、送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーから、電界を検出すること、第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第３胸郭ロケーションと、第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出すること、および、第１胸郭ロケーションに送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギー、第２胸郭ロケーションで検出される電界および第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して、推定除細動閾値を計算することを含む。

例２９では、例２８の第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することは、任意選択で、少なくとも１つの第１電極または少なくとも１つの第２電極を使用して電圧および電流の少なくとも一方を送出することを含む。

例３０では、例２８〜２９の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することは、任意選択で、第１心腔内か、その上か、または、その近くで第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することを含む。

例３１では、例２８〜３０の任意の１つまたは複数の第１心腔内か、その上か、または、その近くで第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することは、任意選択で、心臓の右心室、上大静脈、内胸領域または内腹領域の少なくとも１つの中か、その上か、または、その近くで第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することを含む。

例３２では、例２８〜３１の任意の１つまたは複数の第２胸郭ロケーションにおいて電界を検出することは、任意選択で、心臓の尖端領域または心臓の側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くで電界を検出することを含む。

例３３では、例２８〜３２の任意の１つまたは複数の心臓の尖端領域または心臓の側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くで電界を検出することは、任意選択で、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くで電界を検出することを含む。

例３４では、例２８〜３３の任意の１つまたは複数の第１推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ１_ｅｓｔ」）を計算することは、任意選択で、式、

を使用することを含み、式中、Ｖ_１は、第１胸郭ロケーションに送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを含み、Ａは、首尾よい除細動のための電位勾配の最小値であり、▽Ｖ_２は、第２胸郭ロケーションにおいて検出される結果得られる反応信号を含み、Ｖ_３−４は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を含み、ａおよびｂは係数である。

例３５では、例２８〜３４の任意の１つまたは複数の係数ａおよびｂを決定することは、任意選択で、少なくとも１つの既知の除細動閾値と検出される第２電界との間の関係を使用することを含む。

例３６では、例２８〜３５の任意の１つまたは複数の推定除細動閾値を計算することは、任意選択で、第１胸郭ロケーションに送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーおよび第２胸郭ロケーションで検出される電界を使用することを含む。例２８〜３５の任意の１つまたは複数の方法はまた、任意選択で、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して調整済み推定除細動閾値を計算することを含む。

例３７では、例２８〜３６の任意の１つまたは複数の推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ２_ｅｓｔ」）を計算することは、任意選択で、式、

を使用することを含み、式中、Ｖ_１は、第１胸郭ロケーションに送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを含み、Ａは、首尾よい除細動のための電位勾配の最小値であり、▽Ｖ_２は、第２胸郭ロケーションにおいて検出される電界を含み、調整済み推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ａｄｊ」）を計算することは、式、

を使用することを含み、式中、Ｖ_３−４は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される信号を含み、ａおよびｂは係数である。

例３８では、例２８〜３７の任意の１つまたは複数の係数ａおよびｂを決定することは、任意選択で、少なくとも１つの既知の除細動閾値と検出される第２電界との間の関係を使用することを含む。

例３９では、例２８〜３８の任意の１つまたは複数の第２胸郭ロケーションで電界を検出すること、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、任意選択で、少なくとも１つの電界検出器を使用することを含む。

例４０では、例２８〜３９の任意の１つまたは複数の第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、任意選択で、送出される第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーから電界を検出することを含む。

例４１では、例２８〜４０の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、少なくとも１つの胸郭ロケーションを含む第５胸郭ロケーションに第２の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することを含む。例２８〜４０の任意の１つまたは複数の第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することはまた、任意選択で、送出される第２の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーから電界を検出することを含む。

例４２では、例２８〜４１の任意の１つまたは複数の第５胸郭ロケーションに第２の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することは、任意選択で、第１ロケーションまたは第３ロケーションの少なくとも一方でまたはその近くで第２の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することを含む。

例４３では、例２８〜４２の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出すること、第２胸郭ロケーションで電界検出すること、または、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、任意選択で、少なくとも１つのリード線を使用することを含む。

例４４では、例２８〜４３の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することは、任意選択で、少なくとも１つの第１電極を使用することを含み、第２胸郭ロケーションで電界検出することは、少なくとも１つの第２電極を使用することを含む。

例４５では、例２８〜４４の任意の１つまたは複数の第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、任意選択で、少なくとも１つの第３電極および少なくとも１つの第４電極を使用することを含む。

例４６では、例２８〜４５の任意の１つまたは複数の少なくとも１つの第１電極を使用することは、任意選択で、少なくとも１つの第３電極を使用することを含み、少なくとも１つの第２電極を使用することは、少なくとも１つの第４電極を使用することを含む。

例４７では、例２８〜４６の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出すること、第２胸郭ロケーションで電界を検出すること、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、任意選択で、第１電極構成で構成された少なくとも１つの電極を使用することを含む。例２８〜４６の任意の１つまたは複数の方法はまた、任意選択で、第２電極構成を選択すること、第２電極構成について第２推定除細動閾値を計算すること、第２推定除細動閾値を別の推定除細動閾値と比較すること、および、第２推定除細動閾値または他の推定除細動閾値の少なくとも一方を使用して電極構成を選択することを含む。

例４８では、例２８〜４７の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、第２胸郭ロケーションにおいて検出される電界の変化を検出するための、第２胸郭ロケーションで検出される電界と第２胸郭ロケーションで検出された少なくとも１つの直前の電界との比較、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間における検出される電界の変化を検出するための、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界と第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される少なくとも１つの直前の電界との比較、または、推定除細動閾値の変化を検出するための、推定除細動閾値と直前の推定除細動閾値との比較の少なくとも１つを行うことを含む。

例４９では、例２８〜４８の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、第２胸郭ロケーションにおける検出される電界の検出される変化、または、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間における電界の検出される変化の少なくとも一方を使用して推定除細動閾値の変化を検出することを含む。

例５０では、例２８〜４９の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、少なくとも１つの検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む。
例５１では、例２８〜５０の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、心臓の心臓信号を検知すること、または、呼吸信号を検知することの少なくとも一方を含み、第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出することは、心臓の心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で送出することを含む。

例５２では、例２８〜５１の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、心臓の心臓信号を検知すること、または、呼吸信号を検知することの少なくとも一方を含み、第２胸郭ロケーションで電界検出すること、または、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、心臓の心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で検出することを含む。

例５３では、例２８〜５２の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、推定除細動閾値を閾値と比較することを含む。
例５４では、例２８〜５３の任意の１つまたは複数の第１胸郭ロケーションに第１の非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出すること、第２胸郭ロケーションで電界検出すること、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で電界を検出することは、任意選択で、第１リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用することを含む。例２８〜５３の任意の１つまたは複数の方法はまた、任意選択で、推定除細動閾値が閾値を満たすかまたは越える場合、第２リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用することであって、それにより、第２推定除細動閾値を計算する、使用すること、および、第２推定除細動閾値を指定値と比較することを含む。

例５５では、例２８〜５４の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、少なくとも１つの検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む。
この概観は、本特許出願の主題の概観を提供することを意図される。この概観は、本発明の排他的または網羅的な説明を提供することを意図されない。詳細な説明は、本特許出願の主題に関するさらなる情報を提供することを意図される。

必ずしも一定比例尺に従って描かれていない図面において、同じ数字は、いくつかの図全体を通して実質的に同じコンポーネントを述べうる。異なる添え字を有する同じ数字は、実質的に同じコンポーネントの異なる例を示しうる。図面は、一般に、本発明で説明される種々の実施形態を、制限としてではなく例として示す。

第１エネルギー送出回路、第１電界検出器、第２電界検出器およびコントローラを含む埋め込み型医療デバイスを含むシステムの例を一般的に示す図である。 埋め込み型デバイス、複数の電極を有する第１リード線に結合した１端子および複数の電極を有する第２リード線に結合した２端子を含むシステムの所定部分の例を一般的に示す図である。 複数の電極を有する第１リード線および複数の電極を有する第２リード線を含むシステムの所定部分の例を一般的に示す図である。 コントローラおよび通知モジュールを含むシステムの所定部分の例を一般的に示す図である。 コントローラ、心臓信号検知回路および呼吸センサを含むシステムの所定部分の例を一般的に示す図である。 少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに第１エネルギーを送出すること、少なくとも１つの第２胸郭ロケーションで第１電界検出すること、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で第２電界を検出することを含む方法の例を一般的に示す図である。方法は、さらに、送出される第１エネルギー、検出される第１電界および検出される第２電界を使用して推定除細動閾値を計算することを含む。 送出される第１エネルギーおよび検出される第１電界を使用して推定除細動閾値を計算することを含む方法の例を一般的に示す図である。方法は、さらに、推定除細動閾値および検出される第２電界を使用して調整済み推定除細動閾値を計算することを含む。 推定除細動閾値を指定値と比較することを含む方法の一部分の例を一般的に示す図である。 第１電極構成の少なくとも１つの電極を使用して、第１エネルギーを送出すること、第１電界を検出すること、および、第２電界を検出することを含む方法の所定部分の例を一般的に示す図である。方法は、さらに、第２電極構成の少なくとも１つの電極を使用して第２推定除細動閾値を計算すること、および、第２推定除細動閾値を別の推定除細動閾値と比較することを含む。方法は、さらに、第２推定除細動閾値または他の推定除細動閾値の少なくとも１一方を使用して電極構成を選択することを含む。 検出される第１電界、検出される第２電界または推定除細動閾値の少なくとも１つの変化を検出することを含む方法の一部分の例を一般的に示す図である。 少なくとも１つの推定除細動閾値または検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む方法の一部分の例を一般的に示す図である。 心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方を検知することを含む方法の所定部分の例を一般的に示す図である。方法は、さらに、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で第１エネルギーを送出することを含む。 心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方を検知することを含む方法の所定部分の例を一般的に示す図である。方法は、さらに、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で第１電界または第２電界を検出することを含む。 第１リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して、第１エネルギーを送出すること、第１電界を検出することおよび第２電界を検出することを含む方法の所定部分の例を一般的に示す図である。方法は、さらに、第２リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して第２推定除細動閾値を計算すること、および、第２推定除細動閾値を指定値と比較することを含む。方法は、さらに、少なくとも１つの推定除細動閾値または検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む。

以下の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、本発明が実施されてもよい特定の実施形態を例証として示す。本明細書で「実施例」とも呼ばれるこれらの実施形態は、当業者が本発明を実施することが可能になるように十分詳細に記載される。本発明の範囲から逸脱することなく、実施形態が組み合わされてもよく、他の実施形態が使用されてもよく、または、構造的、論理的および電気的変更が行われてもよい。したがって、以下の詳細な説明は、制限的な意味で考えられるべきではなく、本発明の範囲は、添付特許請求の範囲およびその等価物によって規定される。

本明細書では、「または」は、非排他的であることを指すのに使用される、したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＢであるがＡではない」、「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。本明細書全体を通して、「ユーザ」は、本明細書で参照されるタイプの被検者を検査するか、処置するか、または、連絡をとる医師または介護者を指す。同様に、本明細書全体を通して、内部ロケーションまたは領域は、皮下ロケーションまたは領域を含む。さらに、本明細書で参照される全ての出版物、特許および特許文書は、参照により個々に組込まれるが、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本明細書と参照により組込まれるそれらの文書との間の矛盾する使用がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本明細書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本明細書における使用法が規制する。

一般に、推定除細動閾値は、心臓の目標領域における印加される電界強度を使用して確定される。除細動の有効性を確保するため、エネルギー源の寿命を増加させるかまたは最大にするため、あるいは、心筋エネルギーを減少させるために、除細動エネルギーが、安全域を含むように指定値を超えて安全に設定されるが、エネルギーを浪費しないよう、埋め込み式デバイスの使用可能寿命を短縮しないよう、または、埋め込み式デバイスの能力を超えないように十分に低くなるように、推定除細動閾値が確定されうる。

ある実施例では、エネルギーは、第１心腔内か、その上か、または、その近くのロケーションなどの第１胸郭ロケーションで送出される。ある実施例では、第１胸郭ロケーションは、心臓の右心室（「ＲＶ」）、上大静脈、内胸領域または内腹領域を含む。第１胸郭ロケーションで送出されるエネルギーは、非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを含む。電界は、心臓の目標領域内かまたはその近くの第２胸郭ロケーションで検出されうる。ある実施例では、心臓の目標領域は、心臓の左心室（「ＬＶ」）の左尖端領域などの心臓の左尖端領域、あるいは、心臓の左心室の左自由側壁などの左自由側壁内か、その上か、または、その近くのロケーションを含む。第２胸郭ロケーションで検出される電界は、目標領域で所望の電界強度を生成することになる除細動エネルギー閾値を推定するために使用される。ある実施例では、推定心室除細動エネルギー閾値または推定心房除細動閾値エネルギーなどの推定除細動エネルギー閾値は、所望のまたは「目標の」電界強度、たとえば、５ボルト／ｃｍ、第１胸郭ロケーションで送出されるエネルギーおよび第２胸郭ロケーションで検出される電界を使用して確定される。

しかし、この実施例では、第２胸郭ロケーションで検出される電界は、リード線ロケーションによって変動する可能性がある。一般に、電界強度は、エネルギー源からの距離が増加するにつれて減少する。第２胸郭ロケーションにおけるリード線ロケーションまたは電極ロケーションがエネルギー送出源に近い場合、第２胸郭ロケーションで検出される電界は、一般に、心臓の左尖端領域または心臓の左自由側壁内か、その上か、または、その近くなど、心臓の目標領域内かまたはその近くの電界より大きいであろう。この実施例では、第２胸郭ロケーションで検出される電界を使用することは、推定除細動閾値を過小評価するであろう。

そのため、ある実施例では、電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出されうる。第３胸郭ロケーションは、心臓の右心室など、第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くの胸郭ロケーションを含み、第４胸郭ロケーションは、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁の少なくとも一方など、第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くの胸郭ロケーションを含みうる。第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの距離を指示しうる。または、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間の距離変動に対処するために使用されうる。ある実施例では、心房または心室推定除細動エネルギー閾値は、所望のまたは「目標の」電界強度、たとえば、５ボルト／ｃｍ、第１胸郭ロケーションで検出される電界、第２胸郭ロケーションで検出される電界および第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用して確定されうる。ある実施例では、第２胸郭ロケーションで検出される電界または第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を使用することは、ｘ線透視距離測定または電界モデリング計算に対する依存を回避できる、リード線または電極ロケーションの変動を反映できる、または、被検者ごとの血管系の差を反映できる。

除細動閾値または電界（第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界など）の変化は、肥大症、心室拡張、虚血、心筋梗塞、瘢痕組織、リード線離脱または被検者状態変化を指示しうる。ある実施例では、電界の変化が検出されるとき、推定除細動閾値が検出されるとき、または、推定除細動閾値が特定の閾値を満たすかまたは越えるとき、除細動エネルギーが増減されうる、または、警告または他の通知などの通知が送出されうる。

図１は、埋め込み型医療デバイス１０５を含むシステム１００の実施例を一般的に示す。埋め込み型医療デバイス１０５は、一般に、第１エネルギー送出回路１１０、第１電界検出器１１５、第２電界検出器１２０およびコントローラ１２５を含む。いくつかの実施例では、コントローラ１２５は、埋め込み型医療デバイス１０５の外部の埋め込み型コンポーネント、外部コンポーネント、または、埋め込み型コンポーネントおよび外部コンポーネントの組合せまたは置換でありうる。他の実施例では、第１エネルギー送出回路１１０、第１電界検出器１１５または第２電界検出器１２０の機能の一部または全ては、コントローラ１２５を使用して実施されうる。

この実施例では、第１エネルギー送出回路１１０は、被検者の第１胸郭ロケーションに第２エネルギーを送出するよう構成されうる。ある実施例では、第１エネルギー送出回路１１０は、被検者に非除細動性かつ細動非誘発性エネルギーを送出するよう構成されうる。他の実施例では、除細動性エネルギー、細動誘発性エネルギー、ペーシング用エネルギーまたは被検者に送出されるよう構成された他のエネルギーなどの他のエネルギーが、被検者に送出されるよう構成されうる。ある実施例では、第１エネルギー送出回路１１０は、電圧源または電流源の少なくとも一方を含みうる。いくつかの実施例では、第１エネルギー送出回路１１０は、徐脈ペースメーカ、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイス、抗頻脈ペースメーカ、電気除細動器、除細動器、組合せ式ペースメーカ／除細動器、薬物送出デバイス、あるいは、被検者にエネルギーを送出することができる他の埋め込み型または外部デバイスを含みうる。

ある実施例では、第１胸郭ロケーションは、１つまたは２つ以上の胸郭ロケーションを含みうる。第１胸郭ロケーションは、心臓の右心室、心臓の右心房、上大静脈、胸郭の内胸領域または内腹領域の少なくとも１つなどの第１心腔内か、その上か、または、その近くの少なくとも１つの胸郭ロケーションを含みうる。他の実施例では、第１胸郭ロケーションは、外部胸郭ロケーションまたはエネルギーを受取ることができる他の胸郭ロケーションなどの第１エネルギー回路１１０からエネルギーを受取ることができる任意のロケーションを含みうる。

図１の実施例では、第１電界検出器１１５は、第２胸郭ロケーションで第１電界を検出するよう構成されうる。ある実施例では、第１電界は、第１エネルギー送出回路１１０からの、送出される第１エネルギーから生成される電界を含みうる。ある実施例では、第２胸郭ロケーションは、１つまたは２つ以上の胸郭ロケーションを含みうる。第２胸郭ロケーションは心臓の目標領域を含みうる。一般に、心臓の目標領域は、送出されるエネルギーに応じて最も低い電界強度を有する心臓の領域であると考えられうる。この実施例では、心臓の目標領域は、送出される第１エネルギーに応じて最も低い電界強度を有する心臓の領域であると考えられうる。ある実施例では、第２胸郭ロケーションは、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くなど、心臓の尖端領域または心臓の側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くの１つまたは複数のロケーションを含みうる。

ある実施例では、第２電界検出器１２０は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で第２電界を検出するよう構成されうる。第３胸郭ロケーションは、心臓の右心室にあるかまたはその近くなどの、第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くの１つまたは２つ以上の胸郭ロケーションを含みうる。第４胸郭ロケーションは、心臓の目標領域にあるかまたはその近くなどの、第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くの、たとえば、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁の少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くの１つまたは２つ以上の胸郭ロケーションを含みうる。ある実施例では、検出される第２電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの距離を指示しうる。または、検出される第２電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間の距離変動に対処するために使用されうる。

ある実施例では、第１電界検出器１１５は第２電界検出器１２０を含みうるか、または、第２電界検出器１２０は第１電界検出器１１５を含みうる。
図１の実施例では、コントローラ１２５は、第１エネルギー送出回路１１０、第１電界検出器１１５および第２電界検出器１２０に通信可能に結合されうる。いくつかの実施例では、コントローラ１２５は、第１エネルギー送出回路１１０に情報を送出するか、または、第１エネルギー送出回路１１０から情報を受信するよう構成されうる。こうした情報は、送出される第１エネルギーの振幅、大きさまたは値を含みうる。コントローラ１２５はまた、第１電界検出器１１５に情報を送出するか、または、第１電界検出器１１５から情報を受信するよう構成されうる。こうした情報は、第２胸郭ロケーションで検出される電界を含みうる。コントローラ１２５はまた、第２電界検出器１２０に情報を送出するか、または、第２電界検出器１２０から情報を受信するよう構成されうる。こうした情報は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界を含みうる。

一般に、コントローラ１２５は、第１エネルギー送出回路１１０に送出されるかまたは第１エネルギー送出回路１１０から受信される情報を使用して推定除細動閾値を計算するよう構成されうる。こうした情報は、送出される非除細動性かつ細動非誘発性第１エネルギーに関する情報を含みうる。推定除細動閾値計算はまた、第１電界検出器１１５から受信される情報を使用しうる。こうした情報は、検出される第１電界に関する情報を含みうる。推定除細動閾値計算はまた、第２電界検出器１２０から受信される情報を使用しうる。こうした情報は、検出される第２電界に関する情報を含みうる。推定除細動閾値は、細動を終了させるのに必要とされる推定エネルギー閾値量と考えられうる。

ある実施例では、コントローラ１２５は、第１エネルギー送出回路１１０に送出されるかまたは第１エネルギー送出回路１１０から受信される情報を使用して第１推定除細動閾値などの推定除細動閾値を計算するよう構成されうる。こうした情報は、送出される非除細動性かつ細動非誘発性第１エネルギーに関する情報を含みうる。推定除細動閾値はまた、第１電界検出器１１５から受信される情報を使用して計算されうる。こうした情報は、第２胸郭ロケーションで検出される電界に関する情報を含みうる。別の実施例では、コントローラ１２５は、推定除細動閾値、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界などの第２電界検出器１２０から受信される情報を使用することによってなどで、調整済み推定除細動閾値を計算するよう構成されうる。

他の実施例では、コントローラ１２５は、少なくとも１つの値の変化を検出するよう構成されうる。少なくとも１つの値は、推定除細動閾値、第１電界検出器１１５からの情報（たとえば、検出される第１電界）または第２電界検出器１２０からの情報（たとえば、検出される第２電界）の少なくとも１つを含みうる。一般に、少なくとも１つの値の変化を検出することは、推定除細動閾値の変化を検出するために使用されうる。少なくとも１つの値の変化を検出することはまた、検出される第１電界の変化を検出すること、検出される第２電界の変化を検出することなどによって、推定除細動閾値を計算するかまたは再計算することなく、推定除細動閾値の変化を検出するために使用されうる。推定除細動閾値の変化、検出される第１電界の変化、検出される第２電界の変化などは、被検者状態変化、システム構成変化（たとえば、電極またはリード線組織堆積、電極またはリード線離脱、電極またはリード線故障、他の回路要素故障など)または他の変化を指示しうる。ある実施例では、少なくとも１つの値の変化は、少なくとも１つの値を、指定値（たとえば、指定閾値、絶対閾値、デバイス固有閾値、安全域閾値など）、ベースライン、あるいは、少なくとも１つの値に関する前のまたは後の情報などの異なる値と比較することによって検出されうる。

図２は、一般に、埋め込み型医療デバイス２０５、第１リード線２１０、第２リード線２１５および心臓２５５を含むシステム２００の所定部分の実施例を一般的に示す。埋め込み型医療デバイス２０５は、ハウジング２０６、ヘッダ２０７、「缶」電極２１１、第１リード線２１０を埋め込み型医療デバイス２０５に結合するよう構成された第１端子２０８および第２リード線２１５埋め込み型医療デバイス２０５に結合するよう構成された第２端子２０９を含みうる。第１リード線２１０は、心臓２５５の上大静脈２７０内に配置されるよう構成された第１電極２２０、心臓２５５の右心室２６０内に配置されるよう構成された第２電極２２５および右心室２６０内に配置されるよう構成された第３電極２３０を含みうる。第２リード線２１５は、心臓２５５の左心室２６５内に配置されるよう構成された第４電極２３５、左心室２６５内に配置されるよう構成された第５電極２４０、左心室２６５内に配置されるよう構成された第６電極２４５および左心室２６５内に配置されるよう構成された第７電極２５０を含みうる。

ある実施例では、埋め込み型医療デバイス２０５は、心臓調律管理デバイスを含みうる。埋め込み型医療デバイス２０５は、第１エネルギー送出回路１１０、第１電界検出器１１５、第２電界検出器１２０またはコントローラ１２５を含みうる。

ある実施例では、埋め込み型医療デバイス２０５はハウジング２０６を含みうる。一般に、ハウジング２０６の外側（「ケース」または「缶」とも呼ばれる）は、チタンなどの導電性金属を含みうる。ある実施例では、ハウジング２０６は、電極（たとえば、「缶」電極２１１）として働きうる。

ある実施例では、埋め込み型医療デバイス２０５はヘッダ２０７を含みうる。一般に、ヘッダ２０７は、成形プラスチックなどの絶縁材料を使用して形成されうる。ヘッダ２０７は、第１リード線２１０または第２リード線２１５などのすくなくとも１つのリード線を受取るために、第１端子２０８または第２端子２０９などの少なくとも１つのレセプタクルを含みうる。ある実施例では、ヘッダ２０７はまた、不関電極などの電極を含みうる。いくつかの実施例では、「缶」電極２１１または不関電極などの、埋め込み型医療デバイス２０５上に配置される電極は、システム２００から別の電極、たとえば、第１電極２２０、第２電極２２５などに電気接続されうる。

ある実施例では、第１リード線２１０または第２リード線２１５は、埋め込み型医療デバイス２０５を、第１胸郭ロケーション、第２胸郭ロケーション、第３胸郭ロケーションまたは他の胸郭ロケーションなどの少なくとも１つの胸郭ロケーションに電気結合するなど、結合するよう構成されうる。ある実施例では、第１リード線２１０または第２リード線２１５は、心臓２５５の少なくとも一部分に配置されるよう構成されうる。

ある実施例では、第１リード線２１０は、第１電極２２０、第２電極２２５または第３電極２３０などの少なくとも１つの電極を使用して、埋め込み型医療デバイス２０５を、上大静脈２７０、右心房または右心室２６０に電気接続するよう構成されうる。いくつかの実施例では、第１リード線２１０は、埋め込み型医療デバイス２０５を、第１電極２２０を使用して上大静脈２７０または右心房に、または、第２電極２２５または第３電極２３０を使用して右心室に電気接続しうる。いくつかの実施例では、第１電極２２０または第２電極２２５は、コイルタイプ電極を含みうる。ある実施例では、コイルタイプ電極は、約２平方センチメートルと２０平方センチメートルとの間の巨視的表面積を有しうる。いくつかの実施例では、第３電極２３０は先端電極を含みうるか、または、第３電極２３０は右心室２６０の心尖部に配設されるよう構成されうる。ある実施例では、第１電極２２０、第２電極２２５または第３電極２３０などの１つまたは２つ以上の電極は、電気接続されうるか、または、独立に動作するよう構成されうる。

ある実施例では、第２リード線２１５は、第４電極２３５、第５電極２４０、第６電極２４５または第７電極２５０などの少なくとも１つの電極を使用して、埋め込み型医療デバイス２０５を左心室２６５に電気接続するよう構成されうる。いくつかの実施例では、第４電極２３５、第５電極２４０、第６電極２４５または第７電極２５０は、心臓２５５の左尖端領域か、左心室自由側壁かまたは左後領域内かまたはその上など、心臓の左領域内かまたはその上に実装される大きさに作られるかまたは形作られうる。ある実施例では、第７電極２５０は先端電極を含みうる。いくつかの実施例では、第７電極２５０は、左心室２６５の心尖部に、あるいは、心臓２５５の左心室自由側壁かまたはその近くに配設されるよう構成されうる。ある実施例では、第４電極２３５、第５電極２４０、第６電極２４５または第７電極２５０などの１つまたは２つ以上の電極は、電気接続されうるか、または、独立に動作するよう構成されうる。

図３は、第１リード線３１０、第２リード線３１５および心臓３５５を含むシステム３００の所定部分の例を一般的に示す。第１リード線３１０は、上大静脈３７０内に配置されるよう構成された第１電極３２０、ＲＶ３６０内に配置されるよう構成された第２電極３２５およびＲＶ３６０内に配置されるよう構成された第３電極３３０を含みうる。第２リード線は、ＬＶ３６５内に配置されるよう構成された第４電極３３５およびＬＶ３６５内に配置されるよう構成された第５電極３４０を含みうる。一般に、第２リード線３１５は、心臓の左尖端領域または心臓の左心室自由側壁内か、その上か、または、その近くに配置されるよう構成されうる。

図４は、コントローラ４２５および通知モジュール４２６を含むシステム４００の所定部分の実施例を一般的に示す。ある実施例では、通知モジュール４２６の機能の一部または全ては、コントローラ４２５内で実施されうる。

ある実施例では、通知モジュール４２６は、コントローラ４２５に通信可能に結合されうる。通知モジュール４２６は、コントローラ４２５へ情報を送出するか、または、コントローラ４２５から情報を受信するよう構成されうる。こうした情報は、推定除細動閾値、第１電界検出器１１５からの情報、第２電界検出器１２０からの情報などを含みうる。ある実施例では、通知モジュール４２６は、コントローラ４２５、または、他のコンポーネント、たとえば、第１電界検出器１１５、第２電界検出器１２０などからの情報を、ユーザに、被検者に、または、外部プログラマなどの別のデバイスに通信するよう構成されうる。ある実施例では、通知モジュール４２６は、遠隔データサーバまたはユーザインタフェース（たとえば、ＬＡＴＩＴＵＤＥまたは遠隔ユーザインタフェースを有する他の患者管理システムなど）と通信するよう構成されうる。別の実施例では、通知モジュール４２６は、ｅ−ｍａｉｌまたは他の通信によってなどでユーザに通信するよう構成されうる、外部リピータまたは遠隔サーバなどの外部デバイスと通信するよう構成されうる。別の実施例では、可聴通知（たとえば、バズ、ベルまたは他の音）または機械的通知（たとえば、振動）などの通知は、被検者に通知するために使用されうる。

図５は、コントローラ５２５、心臓信号検知回路５３０および呼吸センサ５３５を含むシステム５００の所定部分の実施例を一般的に示す。いくつかの実施例では、心臓信号検知回路５３０または呼吸センサ５３５の機能の一部または全ては、コントローラ５２５内で実施されうる。

いくつかの実施例では、第１エネルギー送出回路１１０などのエネルギー送出回路は、コントローラ５２５などのコントローラを使用して、拡張末期にまたは心臓信号の他の部分においてなど、心臓信号の指定部分において、あるいは、吸気から呼気への移行時または平均呼吸信号を含む呼吸信号の他の部分においてなど、呼吸信号の指定部分において、エネルギーを送出するよう構成されうる。

この実施例では、心臓信号検知回路５３０は、被検者の心臓信号を検知するよう構成されうる。心臓信号は、心臓の電気的または機械的心臓活動を指示する任意の信号、たとえば、心電図（「ＥＣＧ」）信号、インピーダンス信号、加速度信号などを含みうる。心臓信号検知回路５３０は、被検者の実際の心臓信号に関する情報を含む、電気的にまたは光学的に符合化された心臓信号などの心臓信号の符合化表現を生成するよう構成されうる。心臓信号検知回路５３０は、被検者の心臓活動を検知するよう構成された任意のデバイスを含みうる。いくつかの実施例では、心臓信号検知回路５３０は、１つまたは２つ以上の脱分極を検知するよう構成された１つまたは２つ以上の電極またはリード線などの心臓信号センサか、インピーダンスセンサか、または、１つまたは２つ以上の収縮を検知するための加速度計などの機械的センサを含みうる。

ある実施例では、呼吸センサ５３５は、被検者の呼吸信号を検知するよう構成されうる。呼吸信号は、吸気、呼気、または、その任意の組合せ、置換などの被検者の呼吸、あるいは、被検者の呼吸の成分を指示する任意の信号を含みうる。呼吸センサ５３５は、被検者の呼吸に関する情報を含む、電気的または光学的呼吸信号などの、呼吸信号を生成するよう構成されうる。いくつかの実施例では、呼吸センサ５３５は、加速度計、インピーダンスセンサまたは圧力センサの少なくとも１つを含む埋め込み型センサを含みうる。

ある実施例では、呼吸センサ５３５は、呼吸を検出するために加速度計を使用するという開示を含む、参照によりその全体が組込まれる、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ ＦＵＮＣＴＩＯＮ ＩＮ ＨＥＡＲＴ ＦＡＩＬＵＲＥ ＰＡＴＩＥＮＴＳ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＥＦＦＩＣＡＣＹ ＯＦ ＴＨＥＲＡＰＹ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＫａｄｈｉｒｅｓａｎ他による米国特許第５，９７４，３４０号明細書（本明細書では、「Ｋａｄｈｉｒｅｓａｎ他による'３４０号明細書」）に開示されるような、呼吸を指示する周期的変動を指示する加速度信号を検知するよう構成された加速度計を含みうる。別の実施例では、呼吸センサ５３５は、呼吸を検出するために振動センサを使用するという開示を含む、参照によりその全体が組込まれる、「ＡＰＰＡＲＡＲＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ ＬＵＮＧ ＳＯＵＮＤＳ ＵＳＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＨａｔｌｅｓｔａｄ他による米国特許第６，９４９，０７５号明細書（本明細書では、「Ｈａｔｌｅｓｔａｄ他による'０７５号明細書」）に開示されるような、振動センサを含みうる。他の実施例では、呼吸信号を検知するために、他の加速度計構成が使用されうる。

別の実施例では、呼吸センサ５３５は、参照によりその全体が組込まれる、同一譲受人に譲渡されたＫａｄｈｉｒｅｓａｎ他による'３４０号明細書に開示されるような、呼吸を指示するインピーダンス信号を検知するよう構成されたインピーダンスセンサを含みうる。別の実施例では、呼吸センサ５３５は、呼吸を検出するために胸郭インピーダンスセンサを使用するという開示を含む、参照によりその全体が組込まれる、「ＲＡＴＥ ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＡＲＤＩＡＣ ＲＨＹＴＨＭ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ＤＥＶＩＣＥ ＵＳＩＮＧ ＴＲＡＮＳＴＨＯＲＡＣＩＣ ＩＭＰＥＤＡＮＣＥ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＨａｒｔｌｅｙ他による米国特許第６，０７６，０１５号明細書に開示されるような、胸郭インピーダンスセンサを含みうる。他の実施例では、呼吸信号を検知するために、他のインピーダンスセンサ構成が使用されうる。

別の実施例では、呼吸センサ５３５は、呼吸を指示する圧力信号を検知するという開示を含む、参照によりその全体が組込まれる、同一譲受人に譲渡されたＨａｔｌｅｓｔａｄ他による'０７５号に開示されるような、呼吸を指示する圧力信号を検知するよう構成された圧力センサを含みうる。他の実施例では、呼吸信号を検知するために、肺動脈圧センサ、心室圧センサ、胸郭圧センサなどのような他の圧力センサ構成が使用されうる。

図５の実施例では、コントローラ５２５は、心臓信号検知回路５３０および呼吸センサ５３５に通信可能に結合されうる。いくつかの実施例では、コントローラ５２５は、心臓信号などの情報を心臓信号検知回路５３０から受信するよう構成されうるか、または、コントローラ５２５は、呼吸信号などの情報を呼吸センサ５３５から受信するよう構成されうる。

ある実施例では、コントローラ５２５は、心臓信号検知回路５３０からの情報を使用して心臓信号の少なくともある部分を検出するよう構成されうる。通常、心臓信号特徴の少なくともある部分は、ＥＣＧ信号の少なくともある特徴または成分、たとえば、Ｐ波の少なくともある特徴または成分、Ｑ波の少なくともある特徴または成分、Ｒ波の少なくともある特徴または成分、Ｓ波の少なくともある特徴または成分、Ｔ波の少なくともある特徴または成分、あるいは、ＥＣＧ信号の特徴または成分の任意の組合せまたは置換、あるいは、被検者の心臓活動を指示する、圧力信号、インピーダンス信号または加速度信号の任意の機械的心臓特徴を含みうる。

ある実施例では、コントローラ５２５は、呼吸センサ５３５からの情報を使用して呼吸信号の少なくともある位相の少なくともある部分を検出するよう構成されうる。いくつかの実施例では、呼吸信号の少なくともある位相の少なくともある部分は、吸気、呼気、吸気と呼気との間の移行または呼気と吸気との間の移行の少なくとも１つの少なくともある部分を含みうる。

ある実施例では、コントローラ５２５は、心臓信号からの情報、たとえば、Ｒ波の少なくともある特徴または成分、または、呼吸信号からの情報、たとえば、吸気の少なくともある部分などの情報を第１エネルギー送出回路１１０へ送出するよう構成されうる。別の実施例では、コントローラ５２５は、心臓信号からの情報、たとえば、Ｒ波の少なくともある特徴または成分、または、呼吸信号からの情報、たとえば、吸気の少なくともある部分などの情報を第１電界検出器１１５または第２電界検出器１２０へ送出するよう構成されうる。

他の実施例では、第１電界検出器１１５または第２電界検出器１２０などのエネルギー検出器は、コントローラ５２５などのコントローラを使用して、拡張末期にまたは心臓信号の他の部分においてなど、心臓信号の指定部分において、あるいは、吸気から呼気への移行時にまたは呼吸信号の他の部分においてなど、呼吸信号の指定部分において、第２胸郭ロケーションの電界または第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間の電界などのエネルギーを検知するよう構成されうる。一般に、心臓信号または呼吸信号の指定部分における検知情報は、心臓活動または呼吸活動によって普通なら存在する変動を低減しうる。

図６は、少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに第１エネルギーを送出すること、少なくとも１つの第２胸郭ロケーションで第１電界を検出すること、および、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で第２電界を検出することを含む方法６００の実施例を一般的に示す。方法６００は、さらに、送出される第１エネルギー、検出される第１電界および検出される第２電界を使用して推定除細動閾値を計算することを含む。

６０５にて、第１エネルギーが、少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに送出されうる。ある実施例では、第１エネルギーは、第１エネルギー送出回路１１０を使用して送出されうる。

ある実施例では、６０５にて、第１エネルギーは、第１リード線２１０を使用して第１胸郭ロケーションに送出されうる。ある実施例では、第１エネルギーは、第１電極２２０と第２電極２２５との間で第１エネルギーを送出することによってなどで、第１電極２２０および第２電極２２５を使用して送出されうる。他の実施例では、少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに第１エネルギーを送出するために、他のリード線、電極またはデバイスが使用されうる。

６１０にて、第１電界が、少なくとも１つの第２胸郭ロケーションで検出されうる。ある実施例では、第１電界は、第１エネルギー送出回路１１０からの送出される第１エネルギーから生成される電界を含みうる。ある実施例では、第１電界は、第１電界検出器１１５を使用して検出されうる。

ある実施例では、６１０にて、第１電界は、第２リード線２１５を使用して第２胸郭ロケーションで検出されうる。ある実施例では、第１電界は、第４電極２３５と第５電極２４０との間で電界を検出することによってなどで、少なくとも１つの電極を使用して検出されうる。他の実施例では、第１電界を検出するために、第６電極２４５か、第７電極か、または、複数の電極の組合せ（たとえば、３つ以上の電極を使用して検出された２つ以上の電界が第１電界を指示するように合成される）などの他の電極が使用されうる。

６１５にて、第２電界が、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出されうる。ある実施例では、第２電界は、第１エネルギー送出回路１１０からの送出される第１エネルギーから生成される電界を含みうる。ある実施例では、第２電界は、第２電界検出器１２０を使用して検出されうる。

ある実施例では、６１５にて、第２電界は、第３電極２３０と第７電極２５０との間で電界を検出することによってなどで、第３胸郭ロケーションかまたはその近くに配置される少なくとも１つの電極、あるいは、第４胸郭ロケーションかまたはその近くに配置される少なくとも１つの電極を使用して検出されうる。

他の実施例では、第２電界は、第２エネルギー送出回路から送出される第２エネルギーなどの、送出される他のエネルギーから生成される電界を含みうる。ある実施例では、第１エネルギー送出回路１１０は第２エネルギー送出回路を含みうる。他の実施例では、第２エネルギーは、別個のデバイスを使用することによって、または、第２エネルギーを第１エネルギーと別個の時間に送出することによってなどで、第１エネルギーと別々に送出されうる。

ある実施例では、第２電界は、ＲＶ電極とＬＶ電極との間で検出される電界すなわちＶ_{ＬＶ−ＲＶ}を含みうる。ある実施例では、Ｖ_{ＬＶ−ＲＶ}は、第３電極２３０および第７電極２５０を使用して検出されうる。

一般に、推定誤差（「Ｖ_ｅｒｒ」）は、ショックが判定される除細動閾値あるいは既知のまたは確立された他の除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ｒｅａｌ」）と、推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ｅｓｔ」）との誤差である。Ｖ_ｅｒｒは、ＶＤＦＴ_ｅｓｔとＶＤＦＴ_ｒｅａｌの差とＶＤＦＴ_ｒｅａｌの比、

として規定されうる。

Ｖ_ｅｒｒは、一般に、Ｖ_{ＬＶ−ＲＶ}などの、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界に関係があることを、本発明者は、とりわけ認識した。一般に、第２電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの距離が減少するにつれて減少する。第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの距離は、第２リード線２１５などのＬＶ内のリード線のロケーションを指示しうる。ある実施例では、第２電界の減少は、ＬＶリード線と心臓の目標領域との距離の増加を指示しうる。ＬＶリード線と心臓の目標領域との距離が増加するにつれて、ＶＤＦＴ_ｅｓｔは過小評価されうる。そのため、第２電界は、除細動閾値を正確に推定するために使用されうる。

６２０にて、推定除細動閾値は、送出される第１エネルギー、検出される第１電界および検出される第２電界を使用して計算されうる。ある実施例では、推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して計算されうる。

ある実施例では、推定除細動閾値は、第1推定除細動閾値「ＶＤＦＴ１_ｅｓｔ」を含みうる。ある実施例では、６２０にて、ＶＤＦＴ１_ｅｓｔは、送出される第１エネルギー（「Ｖ_１」）に、所望のまたは「目標の」電界強度（「Ａ」）と検出される第１電界の勾配などの検出される第１電界（「Ｖ_２」）の比を掛け、次に、その結果に、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出される電界の関数（「Ｖ_３−４」）を掛けることによって計算されうる。

この実施例では、Ｖ_３−４は、一般に、除細動閾値推定誤差に関係する。

一般に、所望のまたは「目標の」電界強度は、首尾よい除細動のための電位勾配の最小値値である。ある例証的な実施例では、所望の電界強度は５ボルト／ｃｍでありうる。他の実施例では、所望の電界強度は、一般に異常心調律を正常心調律に確実に変換することができる任意所望の値に選択されうる。いくつかの実施例では、所望の電界強度は、目標電圧勾配または目標電圧勾配と安全域とを使用して選択されうる。安全域は、一般に、異常心調律を正常心調律に確実に変換するのに必要とされる推定される最小エネルギー量を超えた１０ジュールの余裕などの余裕を含む。一般に、安全域のある推定除細動閾値を計算することは、計算された除細動閾値が所望の結果を生じることになる確率を増す。

この実施例では、ａおよびｂは係数である。係数ａおよびｂは、一般に、Ｖ_３−４と除細動閾値推定誤差との関係を使用して計算される。いくつかの実施例では、係数ａおよびｂは、過去の除細動閾値からの情報を使用することによってなどで、各被検者について個々に計算されうるか、係数ａおよびｂは、特定の状態または関連する状態を有する被検者についてまたは同様な属性を有する被検者についてなど、ある被検者母集団について計算されるかまたは確立されうるか、あるいは、係数ａおよびｂは、１つまたは２つ以上の個々に計算された係数からの情報を使用することによってなどで、全体の被検者母集団について計算されるかまたは確立されうる。他の実施例では、少なくとも１つの係数の線形セットまたは少なくとも１つの係数の非線形セットを含む他の係数が計算されうる。

図７は、送出される第１エネルギーおよび検出される第１電界を使用して推定除細動閾値を計算することを含む方法７００の所定部分の例を一般的に示す。方法７００は、さらに、推定除細動閾値および検出される第２電界を使用して調整済み推定除細動閾値を計算することを含む。

一般に、調整済み推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ａｄｊ」）は、コントローラ１２５または他のデバイスが、推定除細動閾値を計算するかまたは再計算することなく、検出される第２電界を使用して推定除細動閾値を調整することを可能にする。

７０５にて、推定除細動閾値は、送出される第１エネルギーおよび検出される第１電界を使用して計算されうる。ある実施例では、推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して計算されうる。

ある実施例では、７０５にて、推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ｅｓｔ」）は、送出される第１エネルギー（「Ｖ_１」）に、所望のまたは「目標の」電界強度（「Ａ」）、たとえば、５ボルト／ｃｍと検出される第１電界の勾配などの検出される第１電界（「Ｖ_２」）の比を掛けることによって計算されうる。

７１０にて、調整済み推定除細動閾値は、推定除細動閾値、たとえば、７０５にて計算される推定除細動閾値および検出される第２電界を使用して計算されうる。

ある実施例では、７１０にて、調整済み推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ａｄｊ」）は、推定除細動閾値に、

などのＶ_３−４の関数を掛けることによって計算されうる。

図８は、推定除細動閾値を指定値と比較することを含む方法８００の一部分の実施例を一般的に示す。

８０５にて、推定除細動閾値は指定値と比較されうる。ある実施例では、推定除細動閾値は指定値と比較されて、推定除細動閾値が指定値より大きいかまたは小さいかが判定されるか、または、推定除細動閾値が変化したかどうかが判定されうる。一般に、推定除細動閾値の変化は、被検者状態変化、システム構成変化（たとえば、電極またはリード線組織堆積、電極またはリード線離脱、電極またはリード線故障、他の回路要素故障など）または他の変化を指示しうる。

他の実施例では、検出される第１電界、検出される第２電界などが、指定値と比較されうる。推定除細動閾値はまた、指定値と比較されて、コントローラ１２５、第１電界検出器１１５、第２電界検出器１２０またはシステム１００〜５００の他のコンポーネントなどのシステム１００〜５００の種々のコンポーネントが、受信するか、送出するか、またはそうでなければ、期待データ、期待情報または期待結果にさらされることが確保されうる。他の実施例では、他のデータが、検出される第１電界に関する情報、検出される第２電界に関する情報または他の情報などの指定値と比較されうる。

いくつかの実施例では、指定値は、指定閾値、絶対閾値、デバイス固有閾値、安全域閾値、ベースライン、または、他の指定値を含みうる。
図９は、第１電極構成の少なくとも１つの電極を使用して、第１エネルギーを送出すること、第１電界を検出すること、および、第２電界を検出することを含む方法９００の所定部分の実施例を一般的に示す。方法９００は、さらに、第２電極構成の少なくとも１つの電極を使用して第２推定除細動閾値を計算すること、および、第２推定除細動閾値を別の推定除細動閾値と比較することを含む。方法９００は、さらに、第２推定除細動閾値または他の推定除細動閾値の少なくとも一方を使用して電極構成を選択することを含む。

９０５にて、第１電極構成の少なくとも１つの電極を使用して、第１エネルギーが送出され、第１電界が検出され、第２電界が検出されうる。ある実施例では、第１電極構成は、コントローラ１２５によって選択されうる。他の実施例では、第１電極構成は、ユーザによって選択され、コントローラ１２５または埋め込み型医療デバイス１０５に通信されうる。

ある実施例では、９０５にて、第１エネルギーは、第１電極２２０および第２電極２２５を使用することによってなどで、少なくとも１つの電極を使用して送出されうる。第１電界は、第４電極２３５および第５電極２４０を使用することによってなどで、少なくとも１つの電極を使用して検出されうる。第２電界は、第３電極２３０および第７電極２５０を使用することによってなどで、少なくとも１つの電極を使用して検出されうる。この実施例では、第１電極構成は、第１電極２２０、第２電極２２５、第３電極２３０、第４電極２３５、第５電極２４０および第７電極２５０を含みうる。他の実施例では、第１電極構成は、第６電極２４５、「缶」電極２１１などのような他の電極を含みうる。

９１０において、第２推定除細動閾値は、第２電極構成の少なくとも１つの電極を使用して計算されうる。一般に、第２電極構成は、第１電極構成内に含まれない少なくとも１つの電極を含む。ある実施例では、第２電極構成は、コントローラ１２５によって選択されうる。他の実施例では、第２電極構成は、ユーザによって選択され、コントローラ１２５または埋め込み型医療デバイス１０５に通信されうる。

ある実施例では、９１０にて、第２電極構成を使用して。第１エネルギーは第１胸郭ロケーションに送出され、第１電界は第２胸郭ロケーションで検出され、第２電界は、第３胸郭ロケーションと第４胸郭ロケーションとの間で検出されうる。ある実施例では、第１電界は、第４電極２３５および第６電極２４５を使用して検出されうる。この実施例では、第２電極構成は、第４電極２３５、第６電極２４５および他の電極を含みうる。

ある実施例では、９１０にて、第２推定除細動閾値は、６２０にて計算される推定除細動閾値のように、第２電極構成を使用して計算されうる。ある実施例では、第２推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して計算されうる。

９１５にて、第２推定除細動閾値は、別の推定除細動閾値と比較されうる。一般に、第２推定除細動閾値は、他の推定除細動閾値と比較されて、電極構成が選択される。ある実施例では、他の推定除細動閾値は、第１電極構成を使用して計算される推定除細動閾値を含みうる。他の実施例では、他の推定除細動閾値は、ある数（たとえば、１０）の推定除細動閾値の平均、ある数（たとえば、５）の既知の除細動閾値の平均などのような、平均の、典型的なまたは他の推定または既知の除細動閾値などの、期待される推定除細動閾値を含みうる。いくつかの実施例では、他の数が使用されうるか、または、平均の、典型的なまたは他の閾値が連続して更新されうる。ある実施例では、第２推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して比較されうる。

９２０にて、電極構成が、第２推定除細動閾値または他の推定除細動閾値の少なくとも一方を使用して選択されうる。一般に、「よりよい」推定除細動閾値をもたらす電極構成（たとえば、期待される推定除細動閾値に対して最も近い推定除細動閾値）が好ましい。ある実施例では、１つまたは２つ以上の推定除細動閾値が無効であると判定される（たとえば、ゼロボルトの推定除細動閾値などの非現実的な結果を有する）場合、有効な推定除細動閾値が好ましい。いくつかの実施例では、無効な推定除細動閾値は、上限閾値（たとえば、指定された上限閾値）を超える推定除細動閾値、デバイス固有閾値（たとえば、デバイス固有安全域または他の閾値）または下限閾値（たとえば、指定された最低閾値）より小さい推定除細動閾値を含みうる。

他の実施例では、ユーザは、ある閾値より大きいかまたは小さい推定除細動閾値などの推定除細動閾値を選択しうるか、または、推定除細動閾値の通知が、通知モジュール４２６を使用することによってなどでユーザに提供されうる。

図１０は、検出される第１電界、検出される第２電界または推定除細動閾値の少なくとも１つの変化を検出することを含む方法１０００の一部分の実施例を一般的に示す。
一般に、除細動閾値は経時的に変化しうる。いくつかの実施例では、検出される第１電界、検出される第２電界または推定除細動閾値は、リード線移動、心臓サイズ変化または他の理由を含む種々の因子によって変化しうる。ある実施例では、１つまたは複数のこうした変化は、コントローラ１２５を使用することによってなどで検出されうる。

１００５にて、検出される第１電界、検出される第２電界または推定除細動閾値の少なくとも１つの変化が検出されうる。
ある実施例では、１００５にて、検出される第１電界または検出される第２電界は、値の変化を検出するために、少なくとも１つの直前に検出された値と比較されうる。他の実施例では、検出される第１電界または検出される第２電界は、（コントローラ１２５1を使用することによってなどで）患者固有のまたは母集団から誘導された履歴ベースライン、１つまたは複数の他のテンプレートと比較されうる。

ある実施例では、１００５にて、推定除細動閾値は、値の変化を検出するために、直前に推定された値と比較されうる。他の実施例では、推定除細動閾値は、被検者、別の被検者または母集団の推定除細動閾値の履歴を使用して確立されたベースラインなどのベースラインと比較されうるか、または、推定除細動閾値は、他のテンプレートと比較されうる。ある実施例では、推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して比較されうる。

図１１は、少なくとも１つの推定除細動閾値または検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む方法１０００の一部分の実施例を一般的に示す。ある実施例では、通知は、通知モジュール４２６を使用して提供されうる。

１１０５にて、通知は、少なくとも１つの推定除細動閾値または検出される電界に関する情報を使用して提供されうる。ある実施例では、少なくとも１つの推定除細動閾値は、調整済み推定除細動閾値または別の推定除細動閾値を含みうる。いくつかの実施例では、通知は推定除細動閾値の値を含みうる、通知は、推定除細動閾値を指定値と比較した結果を含みうる、または、通知は他の情報を含みうる。ある実施例では、検出される電界は、検出される第１電界または検出される第２電界を含みうる。ある実施例では、通知は、検出される電界の変化を含みうる。検出される電界の緩慢なまたは一貫した変化は、患者状態変化（たとえば、何日間、何週間または何ヶ月などの長い期間にわたって起こる変化）を指示しうる。検出される電界の急速なまたは突然の変化は、リード線離脱などの他の状態（たとえば、何秒間などの短い期間にわたって起こる変化）を指示しうる。ある実施例では、通知は、被検者またはユーザに提供されうる。他の実施例では、コントローラ１２５または他のコンポーネントからの情報などの他の情報が提供されうる。

図１２は、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方を検知することを含む方法１２００の所定部分の実施例を一般的に示す。方法１２００は、さらに、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分において第１エネルギーを送出することを含む。ある実施例では、エネルギー送出は、コントローラ１２５を使用してイネーブルされうる。

１２０５にて、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方が検知されうる。心臓信号は、心臓の電気的または機械的心臓活動を指示する任意の信号を含みうる。ある実施例では、心臓信号は、心臓信号検知回路５３０を使用して検知されうる。呼吸信号は、吸気、呼気またはその任意の組合せ、置換などの被検者の呼吸、あるいは、被検者の呼吸の成分を指示する任意の信号を含みうる。ある実施例では、呼吸信号は、呼吸センサ５３５を使用して検知されうる。

１２１０にて、第１エネルギーは、心臓の心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で送出されうる。ある実施例では、第１エネルギーは、第１エネルギー送出回路１１０または他のエネルギー送出回路を使用して、拡張末期にまたは心臓信号の他の部分においてなど、心臓信号の指定部分において送出されうる。ある実施例では、第１エネルギーは、吸気から呼気への移行時にまたは呼吸信号の他の部分においてなど、呼吸信号の指定部分において送出されうる。

図１３は、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方を検知することを含む方法１３００の所定部分の実施例を一般的に示す。方法１３００は、さらに、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で第１電界または第２電界を検出することを含む。

一般に、方法１３００は、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分において電界検出をイネーブルすることによって、心臓同期または呼吸同期除細動閾値確定をイネーブルしうる。ある実施例では、電界検出は、コントローラ１２５を使用してイネーブルされうる。

１３０５にて、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方が検知されうる。心臓信号は、心臓の電気的または機械的心臓活動を指示する任意の信号を含みうる。ある実施例では、心臓信号は、心臓信号検知回路５３０を使用して検知されうる。呼吸信号は、吸気、呼気またはその任意の組合せ、置換などの被検者の呼吸、あるいは、被検者の呼吸の成分を指示する任意の信号を含みうる。ある実施例では、呼吸信号は、呼吸センサ５３５を使用して検知されうる。

１３１０にて、第１電界または第２電界は、心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方の指定部分で検出されうる。ある実施例では、第１電界または第２電界は、第１電界検出器１１５または第２電界検出器１２０を使用して、拡張末期にまたは心臓信号の他の部分においてなど、心臓の心臓信号の指定部分で検出されうる。ある実施例では、第１電界または第２電界は、第１電界検出器１１５または第２電界検出器１２０を使用して、吸気から呼気への移行時にまたは呼吸信号の他の部分においてなど、呼吸信号の指定部分で検出されうる。

図１４は、第１リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して、第１エネルギーを送出すること、第１電界を検出すること、および、第２電界を検出することを含む方法１４００の所定部分の実施例を一般的に示す。方法１４００は、さらに、第２リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して、第２推定除細動閾値を計算すること、および、第２推定除細動閾値を指定値と比較することを含む。方法１４００は、さらに、少なくとも１つの推定除細動閾値または検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む。

１４０５にて、第１リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して、第１エネルギーが送出されうり、第１電界が検出されうり、第２電界が検出されうる。ある実施例では、第１リード線構成はコントローラ１２５によって選択されうる。他の実施例では、第１リード線構成は、ユーザによって選択され、コントローラ１２５または埋め込み型医療デバイス１０５に通信されうる。

ある実施例では、１４０５にて、第１エネルギーが、第１リード線２１０を使用して送出されうる。第１電界は、第２リード線２１５を使用して検出されうる。第２電界は、第１リード線２１０および第２リード線２１５を使用して検出されうる。この実際例では、第１リード線構成は、第１リード線２１０および第２リード線２１５を含みうる。他の実施例では、第１リード線構成は他のリード線を含みうる。

いくつかの実施例では、第１リード線構成は、図２または図３に示す構成を含みうる。他の実施例では、他のリード線を含むリード線構成、または、少なくとも１つのリード線が異なる物理ロケーションに配置される（たとえば、異なる血管内に配置される）か、空間ロケーションに配置される（前のロケーションまたは別のリード線ロケーションからある距離のところに配置されるなど）か、または、他のロケーションに配置されるなど、異なるリード線ロケーションを有するリード線構成を含む、他のリード線構成が選択されうる。

１４１０にて、第２推定除細動閾値は、第２リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して計算されうる。一般に、第２リード線構成は、第１リード線構成内に含まれない少なくとも１つのリード線を含むか、または、第２リード線構成は、第１リード線構成の少なくとも１つのリード線と異なるロケーションに配置される（たとえば、異なる物理的ロケーション、空間ロケーションまたは他のロケーションに配置される）少なくとも１つのリード線を含む。ある実施例では、第２リード線構成は、コントローラ１２５によって選択されうる。他の実施例では、第２リード線構成は、ユーザによって選択され、コントローラ１２５または埋め込み型医療デバイス１０５に通信されうる。

一般に、第２リード線構成を使用して、第１エネルギーが送出されうり、第１電界が検出されうり、第２電界が検出されうる。ある実施例では、１４１０にて、第２推定除細動閾値は、第２リード線構成からの、送出される第１エネルギー、検出される第１電界および検出される第２電界を使用して第２推定除細動閾値を計算するなど、第２リード線構成を使用して計算されうる。ある実施例では、第２推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して計算されうる。

１４１５にて、第２推定除細動閾値が指定値と比較されうる。ある実施例では、第２推定除細動閾値が指定値と比較されて、第２推定除細動閾値が指定値より大きいかまたは小さいかが判定されるか、または、第２推定除細動閾値が変化したかどうかが判定されうる。一般に、第２推定除細動閾値の変化は、被検者状態変化、システム構成変化（たとえば、電極またはリード線組織堆積、電極またはリード線離脱、電極またはリード線故障、他の回路要素故障など)または他の変化を指示しうる。他の実施例では、第２推定除細動閾値は、適切なリード線配置を確保するために指定値と比較されうる。適切なリード線配置は、一般に、適度な推定除細動閾値をもたらすリード線配置である。

いくつかの実施例では、指定値は、平均の、典型的なまたは他の推定または既知の除細動閾値を含みうる。他の実施例では、指定値は、指定閾値、絶対閾値、安全域閾値、ベースライン、または、他の指定値を含みうる。ある実施例では、推定除細動閾値は、コントローラ１２５を使用して指定値と比較されうる。

１４２０にて、通知は、少なくとも１つの推定除細動閾値または検出される電界に関する情報を使用して提供されうる。いくつかの実施例では、コントローラ１２５または通知モジュール４２６は、第２推定除細動閾値が指定値を満たすかまたは越える場合などに、少なくとも１つの推定除細動閾値に関する情報をユーザに通信するよう構成されうる。他の実施例では、コントローラ１２５または通知モジュール４２６は、検出される電界（たとえば、検出される第２電界）に関する情報を通信するよう構成されうる。

他の実施例では、第１リード線構成または第２リード線構成などの少なくとも１つのリード線構成が、コントローラ１２５からの情報（たとえば、少なくとも１つの推定除細動閾値）、第１電界検出器１１５からの情報（たとえば、検出される第１電界）、第２電界検出器１２０からの情報（たとえば、検出される第２電界）、遠隔サーバからの情報、ユーザインタフェースからの情報または他のデバイスからの情報を使用して選択されうる。

本明細書では、第１電界または第２電界などの電界は、正常心臓のまたは他の電気活動によって確立される内因性電界、エネルギー送出回路、たとえば、第１エネルギー送出回路１１０によって確立される電界または他の電界などの、被検者において検出されうる任意の電界を含みうる。

図１〜１４の実施例では、第１エネルギーを送出すること、第１電界を検出すること、第２電界を検出すること、推定除細動閾値を計算すること、調整済み推定除細動閾値を計算すること、検出される第１電界、検出される第２電界および推定除細動閾値の少なくとも１つの変化を検出すること、通知を提供すること、電極構成を選択すること、心臓の心臓信号を検知すること、呼吸信号を検知すること、ならびに、リード線構成を選択することを含む実施例が開示される。開示される実施例は、排他的ではなく、単独で、組合せであるいは、種々の置換または組合せで実施されうることが理解される。

上記説明は、例証的であり、制限的でないことを意図されることが理解されるべきである。たとえば、上記実施形態（および／またはその態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。多くの他の実施形態は、上記説明を検討することによって、当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、特許請求の範囲がそれに対して権利が与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。添付特許請求の範囲では、用語「含む」および「そこで」は、それぞれの用語「備える」および「そこで」の平易な語の等価物として使用される。同様に、添付特許請求の範囲では、用語「含む」および「備える」は、無制限である、すなわち、添付特許請求の範囲内でこうした用語の後に挙げられる要素に加えて要素を含むシステム、デバイス、製品またはプロセスは、依然として特許請求項の範囲内に入ると考えられる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第１の」、「第２の」および「第３の」などは、単にラベルとして使用され、その物体に関する数値要件を課すことを意図されない。

要約は、要約によって、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することが可能になることを要求する３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するためにグループ化されてもよい。詳細な説明は、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付特許請求項は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、別個の実施形態として自分自身を主張する。

Claims (34)

1. システムであって、
   埋め込み型医療デバイスであって、
   非除細動及び細動非誘発エネルギーを少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに送出するよう構成された第１エネルギー送出回路と、
   少なくとも１つの第２胸郭ロケーションにおいて第１電界を検出するよう構成された第１電界検出器と、
   前記少なくとも１つの第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第３胸郭ロケーションと、前記少なくとも１つの第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第４胸郭ロケーションとの間で第２電界を検出するよう構成された第２電界検出器と
   を含む、前記埋め込み型医療デバイスと、
   前記第１エネルギー送出回路と、前記第１電界検出器と前記第２電界検出器とに通信可能に結合される埋め込み型コントローラまたは外部コントローラと
   を備え、前記コントローラは、前記送出されるエネルギー、前記検出される第１電界および前記検出される第２電界を使用して、推定除細動閾値を計算するよう構成される、システム。
2. 前記第１エネルギー送出回路は、電圧源及び電流源のうちの少なくとも一方を含み、少なくとも１つの第１電極および少なくとも１つの第２電極を使用して、電圧及び電流のうちの少なくとも一方を送出するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１エネルギー送出回路は、心臓の右心室、上大静脈、内胸領域、及び、内腹領域のうちの少なくとも１つの中か、その上か、または、その近くのロケーションを含む前記少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに前記エネルギーを送出するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
4. 前記第１電界検出器は、心臓の左尖端領域及び心臓の左心室自由側壁のうちの少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くのロケーションを含む前記第２胸郭ロケーションにおいて、前記第１電界を検出するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
5. 前記推定除細動閾値は、
   

   

   を使用して計算される第１推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ１_ｅｓｔ」）を含み、式中、Ｖ_１は前記送出される第１エネルギーの値を含み、Ａは、所望のまたは「目標の」電界強度であり、▽Ｖ_２は前記検出される第１電界を含み、Ｖ_３−４は前記検出される第２電界を含み、ａおよびｂは係数である、請求項１に記載のシステム。
6. 前記コントローラは、前記送出されるエネルギーおよび前記検出される第１電界を使用して前記推定除細動閾値を計算し、前記推定除細動閾値および前記検出される第２電界を使用して調整済み推定除細動閾値を計算するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
7. 前記推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ｅｓｔ」）は、
   

   

   を使用して計算され、式中、Ｖ_１は前記送出される第１エネルギーの値を含み、Ａは、所望のまたは「目標の」電界強度であり、▽Ｖ_２は前記検出される第１電界を含み、
   前記調整済み推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ａｄｊ」）は、
   

   

   を使用して計算され、式中、Ｖ_３−４は前記検出される第２電界を含み、ａおよびｂは係数である、請求項６に記載のシステム。
8. ａおよびｂは、少なくとも１つの除細動閾値と前記検出される第２電界との間の関係を使用して計算される、請求項５または７に記載のシステム。
9. 前記第１エネルギー送出回路、前記第１電界検出器及び前記第２電界検出器のうちの少なくとも１つを、前記少なくとも１つの第１胸郭ロケーション、前記少なくとも１つの第２胸郭ロケーション、前記第３胸郭ロケーション及び前記第４胸郭ロケーションのうちの少なくとも１つに結合するよう構成された少なくとも１つのリード線を含み、
   前記少なくとも１つのリード線は少なくとも１つの電極を含む、請求項１に記載のシステム。
10. 前記少なくとも１つの電極は第１電極構成内にあり、前記コントローラは、第２電極構成内の少なくとも１つの電極を使用して第２推定除細動閾値を計算し、前記第２推定除細動閾値を別の推定除細動閾値と比較し、前記第２推定除細動閾値及び前記他の推定除細動閾値のうちの少なくとも一方を使用して電極構成を選択するよう構成される、請求項９に記載のシステム。
11. 前記コントローラは、前記検出される第１電界、前記検出される第２電界及び前記推定除細動閾値のうちの少なくとも１つの変化を検出するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
12. 前記コントローラは、前記第１電界及び前記第２電界の検出される変化のうちの少なくとも一方を使用して前記推定除細動閾値の変化を検出するよう構成される、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記コントローラに通信可能に結合した通知モジュールを含み、前記通知モジュールは、前記コントローラからの情報を使用して通知を提供するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
14. 前記コントローラに通信可能に結合し、心臓の心臓信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部心臓信号検知回路と、前記コントローラに通信可能に結合し、呼吸信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部呼吸センサとのうちの少なくとも一方を含み、
    前記第１エネルギー送出回路は、前記心臓の心臓信号及び前記呼吸信号のうちの少なくとも一方の指定部分でエネルギーを送出するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
15. 前記コントローラに通信可能に結合し、心臓の心臓信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部心臓信号検知回路と、前記コントローラに通信可能に結合し、呼吸信号を検知するよう構成された埋め込み型または外部呼吸センサとのうちの少なくとも一方を含み、
    前記第１電界検出器または前記第２電界検出器は、前記心臓の心臓信号及び前記呼吸信号のうちの少なくとも一方の指定部分で電界を検出するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
16. 前記コントローラは、前記推定除細動閾値を指定値と比較するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
17. システムであって、
    第１の非除細動及び細動非誘発エネルギーを少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに送出する手段と、
    少なくとも１つの第２胸郭ロケーションで第１電界を検出する手段と、
    前記少なくとも１つの第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第３胸郭ロケーションと、前記少なくとも１つの第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第４胸郭ロケーションとの間で第２電界を検出する手段と、
    前記送出される第１エネルギー、前記検出される第１電界および前記検出される第２電界を使用して推定除細動閾値を計算する手段と
    を備えるシステム。
18. 方法であって、
    第１の非除細動及び細動非誘発エネルギーを少なくとも１つの第１胸郭ロケーションに送出すること、
    少なくとも１つの第２胸郭ロケーションで第１電界を検出すること、
    前記少なくとも１つの第１胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第３胸郭ロケーションと、前記少なくとも１つの第２胸郭ロケーションにあるかまたはその近くにある第４胸郭ロケーションとの間で第２電界を検出すること、および、
    前記送出される第１エネルギー、前記検出される第１電界および前記検出される第２電界を使用して推定除細動閾値を計算すること
    を備える方法。
19. 前記第１エネルギーを送出することは、少なくとも１つの第１電極または少なくとも１つの第２電極を使用して電圧および電流のうちの少なくとも一方を送出することを含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記第１エネルギーを送出することは、心臓の右心室、上大静脈、内胸領域及び内腹領域のうちの少なくとも１つの中か、その上か、または、その近くで前記第１エネルギーを送出することを含む、請求項１８に記載の方法。
21. 前記第１電界を検出することは、心臓の左尖端領域及び心臓の左心室自由側壁のうちの少なくとも一方の中か、その上か、または、その近くで前記第１電界を検出することを含む、請求項１８に記載の方法。
22. 前記推定除細動閾値を計算することは、
    

    

    を使用して第１推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ１_ｅｓｔ」）を計算することを含み、式中、Ｖ_１は前記送出される第１エネルギーの値を含み、Ａは、所望のまたは「目標の」電界強度であり、▽Ｖ_２は前記検出される第１電界を指示する信号を含み、Ｖ_３−４は前記検出される第２電界を指示する信号を含み、ａおよびｂは係数である、請求項１８に記載の方法。
23. 前記推定除細動閾値を計算することは、前記検出される第１エネルギーおよび前記検出される第１電界を使用することを含み、前記推定除細動閾値および前記検出される第２電界を使用して調整済み推定除細動閾値を計算することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
24. 前記推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ｅｓｔ」）を計算することは、
    

    

    を使用することを含み、式中、Ｖ_１は前記送出される第１エネルギーの値を含み、Ａは、所望のまたは「目標の」電界強度であり、▽Ｖ_２は前記検出される第１電界を指示する信号を含み、
    前記調整済み推定除細動閾値（「ＶＤＦＴ_ａｄｊ」）を計算することは、
    

    

    を使用することを含み、式中、Ｖ_３−４は前記検出される第２電界を指示する信号を含み、ａおよびｂは係数である、請求項２３に記載の方法。
25. 少なくとも１つの除細動閾値と前記検出される第２電界との間の関係を使用してａおよびｂを確定することを含む、請求項２２または２４に記載の方法。
26. 前記第１エネルギーを送出すること、前記第１電界を検出すること、および、前記第２電界を検出することは、第１電極構成の少なくとも１つの電極を使用することを含み、
    第２電極構成の少なくとも１つの電極を使用して第２推定除細動閾値を計算すること、
    前記第２推定除細動閾値を別の推定除細動閾値と比較すること、
    前記第２推定除細動閾値または前記他の推定除細動閾値の少なくとも一方を使用して電極構成を選択すること
    を含む、請求項１８に記載の方法。
27. 前記検出される第１電界、前記検出される第２電界及び前記推定除細動閾値のうちの少なくとも１つの変化を検出することを含む、請求項１８に記載の方法。
28. 前記検出される第１電界及び前記検出される第２電界のうちの少なくとも一方の検出される変化を使用して前記推定除細動閾値の変化を検出することを含む、請求項２７に記載の方法。
29. 少なくとも１つの検出される電界に関する情報を使用して通知を提供することを含む、請求項１８に記載の方法。
30. 心臓信号または呼吸信号の少なくとも一方を検知することを含み、
    前記第１エネルギーを送出することは、前記心臓信号及び前記呼吸信号のうちの少なくとも一方の指定部分で送出することを含む、請求項１８に記載の方法。
31. 心臓信号及び呼吸信号のうちの少なくとも一方を検知することを含み、
    前記第１電界または前記第２電界を検出することは、前記心臓信号及び前記呼吸信号のうちの少なくとも一方の指定部分で検出することを含む、請求項１８に記載の方法。
32. 前記推定除細動閾値を指定値と比較することを含む、請求項１９に記載の方法。
33. 前記第１エネルギーを送出すること、前記第１電界を検出すること、および、前記第２電界を検出することは、第１リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用することを含み、
    前記推定除細動閾値が前記指定値を満たすかまたは越える場合、第２リード線構成の少なくとも１つのリード線を使用して第２推定除細動閾値を計算すること、
    前記第２推定除細動閾値を前記指定値と比較すること
    を含む請求項３２に記載の方法。
34. 少なくとも１つの推定除細動閾値に関する情報を使用して通知を提供することを含む、請求項３３に記載の方法。

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