JP2010519529A - 臨床的介入を指向する診断方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (23)
- 癌の治療を予め受けている患者において、臨床評価を実行するための方法であり、前記方法が、
癌の治療を予め受けている患者における、バイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第一閾値未満の場合には、前記患者が、現在の診断介入を必要としないものと決定するステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第二閾値を超える場合には、前記患者が、診断介入の増加を必要とするものと決定するステップと;
前記レベルが、前記第一閾値および前記第二閾値の間である場合には、前記患者が、標準治療の診断レジメンを必要とすることを決定するステップと
を含む、方法。 - 前記第二閾値が、初期治療を経ている癌患者集団における再発癌を表す、前記バイオマーカの値である、請求項1に記載の方法。
- 前記第一閾値が、初期治療を経ている癌患者集団における再発癌の非存在を表す、前記バイオマーカの値である、請求項1に記載の方法。
- 前記第一および第二閾値が、原発癌および再発癌を有する第一患者集団と、癌を有するが再発癌を有しない第二患者集団とから得られた、前記バイオマーカの様々なレベルにもとづいて決定される、請求項1に記載の方法。
- 前記第一閾値は、それを下回ると、癌の治療を予め受けている患者の集団において約95%と約100%の間の患者が再発癌を有しないと予想される、前記バイオマーカの値である、請求項4に記載の方法。
- 前記第二閾値は、それを上回ると、癌の治療を予め受けている患者の集団において約95%と約100%の間の患者が再発癌を有すると予想される、前記バイオマーカの値である、請求項4に記載の方法。
- 前記バイオマーカが、マトリクスメタロプロテイナーゼ(MMP)、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(NGAL)、MMP/NGAL複合体、サイモシンβ15、サイモシンβ16、コラーゲン様遺伝子(CLG)産物、プロヒビチン、グルタチオン―S―トランスフェラーゼ、ベータ―5―チュービュリン、ユビキチン、トロポマイオシン、Cyr61、シスタチンB、シャペロニン10、TIMP、およびプロフィリンからなる群より選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記MMPが、MMP―2、MMP―9、MMP9/NGAL複合体、MMP/TIMP複合体、MMP/TIMP1複合体、ADAMTS―7またはADAM―12からなる群より選択される、請求項7に記載の方法。
- 癌の治療を予め受けている患者における、再発癌の存在を評価するための方法であり、前記方法が、
癌の治療を予め受けた患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記レベルを、所定の閾値と比較するステップと;
前記レベルが前記閾値を超える場合には、前記患者を再発癌を有するものと特定するステップ
を含む、方法。 - 癌の治療を予め受けている患者における、再発癌の存在を評価するための方法であり、前記方法が、
癌の治療を予め受けた患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記レベルを、前記バイオマーカの第一閾値および第二閾値と比較するステップであり、前記第二閾値が、前記第一閾値より大きい、ステップと;
前記レベルが、前記第一と第二閾値の間である場合には、前記患者を癌の標準治療のモニタリングにしたがわせるステップ
を含む、方法。 - 癌の治療を予め受けている患者における、再発癌の存在を評価するための方法であり、前記方法が、
癌の治療を予め受けた患者から得られる試料における、複数のバイオマーカの各値を決定するステップと;
前記各値を、前記複数の各メンバーに対応する閾値と比較するステップと;
前記比較にもとづいて、診断モニタリングのコースを決定するステップ
を含む、方法。 - 病気の治療を予め受けている患者における、前記病気の再発の存在を評価するための方法であり、前記方法が、
病気の治療を予め受けている患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記レベルを、前記病気の再発と確定的に関連する、前記バイオマーカの第一レベルと比較するステップと;
前記レベルを、前記病気の非再発と確定的に関連する、前記バイオマーカの第二レベルと比較するステップと;
前記患者における前記レベルが、前記第一閾値を超える場合には、前記患者を、さらなるモニタリングまたは介入が必要であるものとして特定するステップと、
前記患者における前記レベルが、前記第二閾値を下回る場合には、前記患者を現在のモニタリングまたは介入を必要としないものとして特定するステップと
を含む、方法。 - 病気の治療を予め受けている患者における、前記病気の再発の存在を評価するための方法であり、前記方法が、
病気の治療を予め受けている患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記患者における前記レベルを、それを下回ると非再発との確定的な関連がある、前記バイオマーカのレベルと比較するステップと;
前記患者における前記レベルが、前記バイオマーカの前記レベル未満である場合には、前記患者を、現在の追加的モニタリングまたは介入を必要としないものとして特定するステップ
を含む、方法。 - 無症状の患者における病気を評価する方法であり、前記方法が、
無症状の患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記患者における前記レベルを、それを下回ると前記病気の非存在と確定的な関連がある、前記バイオマーカのレベルと比較するステップと;
前記患者における前記レベルが、前記バイオマーカの前記レベル未満である場合には、前記患者を、現在の追加的モニタリングまたは介入を必要としないものとして特定するステップ
を含む、方法。 - 有症状の患者における病気を評価する方法であり、前記方法が、
有症状の患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記患者における前記レベルを、それを下回ると前記病気の非存在と確定的な関連がある、前記バイオマーカのレベルと比較するステップと;
前記患者における前記レベルが、前記バイオマーカの前記レベル未満である場合には、前記患者を、病気を有しないものとして特定するステップ
を含む、方法。 - 病気の症状を示す患者に、臨床評価を実行するための方法であり、前記方法が、
患者における、バイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第一閾値未満である場合には、前記患者が、診断または治療的介入を必要としないものと決定するステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第二閾値を超える場合には、前記患者が、診断的介入または治療の増加を必要とするものと決定するステップと;
前記レベルが、前記第一閾値と前記第二閾値の間である場合には、前記患者が、標準治療の診断レジメンを必要とするものと決定するステップと
を含む、方法。 - 患者の診断のための方法であり、前記方法が、
患者における、病気に関連するバイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記病気の確定的な診断のための所定の閾値を下回る場合には、前記患者を、診断モニタリングおよび/または治療から除外するステップ
を含む、方法。 - 患者の診断のための方法であり、前記方法が、
患者における、病気に関連するバイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記病気の確定的な診断のための所定の閾値を上回る場合には、前記患者を、診断モニタリングおよび/または治療の増加に導くステップ
を含む、方法。 - 無症状の患者に、臨床的評価を実行する方法であり、前記方法が、
患者におけるバイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第一閾値未満である場合には、前記患者が、現在のさらなる診断または治療的介入を必要としないものと決定するステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第二閾値を超える場合には、前記患者が、診断的介入または治療の頻度の増加を必要とするものと決定するステップと;
前記レベルが、前記第一閾値と前記第二閾値の間にある場合には、前記患者が、標準治療の診断レジメンを必要とするものと決定するステップ
を含む、方法。 - 病気の治療を予め受けている患者における、前記病気の再発の存在を評価する方法であり、前記方法が、
病気の治療を予め受けている患者における、バイオマーカのレベルを決定するステップと;
前記レベルを、前記病気の再発と確定的に関連する、前記バイオマーカの第一レベルと比較するステップと;
前記レベルを、前記病気の非再発と確定的に関連する、前記バイオマーカの第二レベルと比較するステップと;
前記患者における前記レベルが、前記第一閾値を超える場合には、前記患者を、さらなるモニタリングまたは介入を必要とするものと特定し、前記患者における前記レベルが、前記第二閾値を下回る場合には、前記患者を、将来のモニタリングまたは介入を必要としないものと特定するステップ
を含む、方法。 - 癌の治療を予め受けている患者において、臨床評価を実行する方法であり、前記方法が、
癌の治療を予め受けている患者における、バイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第一閾値未満である場合には、前記患者が、診断的介入の減少を必要とするものと決定するステップと;
前記レベルが、前記バイオマーカの第二閾値を超える場合には、前記患者が、診断的介入の増加を必要とするものと決定するステップと;
前記レベルが、前記第一閾値と前記第二閾値の間にある場合には、前記患者が、標準治療の診断レジメンを必要とするものと決定するステップ
を含む、方法。 - 患者の診断のための方法であり、前記方法が、
患者における、病気に関連するバイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記病気を有する全患者に存在する所定レベルを上回る場合には、前記患者を、診断モニタリングおよび/または治療の増加に導くステップ
を含む、方法。 - 患者の診断のための方法であり、前記方法が、
患者における、病気に関連するバイオマーカのレベルを得るステップと;
前記レベルが、前記病気を有しない全患者に存在する所定レベルを下回る場合には、前記患者を、診断モニタリングおよび/または治療から除外するステップ
を含む、方法。
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