JP2010516311A - 身体の部分のための固定装置 - Google Patents

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Abstract

身体(2)の一部を固定するための固定装置(1)は、a)粒状材料(15)で充填されたバッグ(12)が設けられており、バッグ(12)が身体(2)の一部に被せられており;b)外側シェル(10)が設けられており、外側シェルの内部にバッグが取り付けられており;c)外側シェル(10)とバッグ(12)との間に、身体の部分を固定するために、バッグ(12)に力(F)を生ぜしめるために、加圧空気を受容するための中空空間(14)が形成されている。この装置(1)は、X線の吸収がほとんどない;全ての種類の身体部分のための完全な装着;患者にとって快適である;再利用可能である;安価である;無臭である;極めて軽量である;容易な適用、等の公知の装置に対する組み合わされた利点を有する。

Description

本発明は、請求項1の前提部による身体の部分のための固定装置に関する。
固定装置は、コンピュータ断層撮影法CT、高解像度CT又は磁気共鳴映像法MRI等の医療分析の際に身体の部分を安定させかつ位置決めするために頻繁に使用されている。生体内CTスキャニングは、身体組織の断面画像を形成するために身体又は身体の部分を通過させられるX線の使用を伴う。MRIは、電磁石と、強力な磁界及び電波の短いバーストの使用を伴う。前記分析のために、撮影される身体の領域において絶対に動きを有さないことが主要な問題である。患者の動きは、常に存在する問題である。前記装置のうちの1つを用いた測定の間、患者は絶対に静止していなければならない。この要求が満たされないと、提供された画像は解釈可能ではなくなる。このことは、「動きの人為結果」として知られている。特にMRIにおいては、測定が20分も続き、CTはより短い継続時間を有するが、試験される身体の部分の静止のためのより高い要求を有する。
身体又は身体の部分を固定するために、以下の引用文献が、適切な装置を開示している:
米国特許第5009318号明細書は、所定量の粒状材料を有する装置によって対象物を衝撃吸収及び維持するための装置を開示している。この装置は、複数の閉鎖されたチャンバを形成した保持エレメントを有しており、各チャンバは粒状材料の部分を包囲している。さらに、ガスに対して不透過性の材料から形成された密閉されたハウジングは、保持エレメントを包囲している。密閉されたハウジングの内部容積の圧力を減じることによって、身体の部分が固定される。
欧州特許第1582187号明細書は、2つの部分を含むハイブリッド固定装置を開示しており、それぞれの部分は、異なる融解温度を有する熱可塑性材料から形成されている。第1の部分は、患者の身体において成形可能になるように軟化させるために、加熱によって成形される。第2の部分は、患者の身体に対して第1の部分の位置を固定させる機能を有する。第2の部分の材料のより高い融点は、より低い融点を有する第1の部分を溶融及び成形する間に第2の部分を変形させることを回避する。
米国特許第4657003号明細書に、真空マットレスの原理を備えた固定装置が開示されている。
前記装置は、
−真空が提供されなければならない、又は
−部分が加熱されなければならない、又は
−固定能力が十分ではない
等の比較的複雑な取扱いの欠点を有する。
WO2006/110028A1による下肢のための固定装置は、ポンピングチャンバと、フレキシブルチャンバとを有しており、前記チャンバの間に流体結合が存在する。歩行中、足が持ち上げられると、下肢への変化する圧力を提供するために、流体が部分的にフレキシブルチャンバからポンピングチャンバへ流れる。明らかに、この装置は足のためだけに使用可能である。
米国特許第6882878号明細書に開示された装置は、本発明の最も近い従来技術であると考えられる。この装置は、
−近位層及び遠位層を有する鋳造可能スリーブを有しており、近位層は患者の肢の一部に接触し、
−鋳造可能スリーブの遠位層を包囲する膨張可能スリーブを有しており、2つの層は内部空間を形成している。内部空間は、鋳造可能スリーブ全体に最適に分散されるための迅速鋳造材料を受容する。近位層に加わる力が、患者の肢の一部を固定する。この装置は、各患者のために装置の部分が製造されなければならないという欠点を有する。コストインテンシブである以外に、この装置は、時間を必要とし、患者が2つ以上の装置を必要とする機会(手術前及び手術後の検査)が存在する。
本発明の目的は、上で引用した装置によって提供される問題を克服することである。以下の引用された要求を満たす装置が必要とされている:
−患者が身体の一部、例えば前腕を50μmより大きく動かすことができないように固定し、したがって、減じられた動きの人為結果による改良された画質が得られる
−画質へのできるだけ低い影響
−取り扱いやすさ
−全ての人に適合する(リウマチ患者でさえも)
−患者にとって苦痛がなく快適である
−鋳造材料及び充填材料のための再利用性。
この目的は、請求項1に明記された固定装置によって解決された。
請求項1による固定装置は優れた特性を有する:
−ほとんどX線を吸収しない
−全ての身体部分に完全に適合する
−患者にとって快適である
−再利用可能である
−安価である
−無臭である
−極めて軽い。
別の有利な実施形態は従属請求項に示されている。
ここで本発明は、添付の図面を参照して好適な実施形態において説明される。
固定装置の図である。 固定装置の断面図である。 固定装置の適用を示す図である。
本発明による固定装置1の原理が、エレメントと共に図1に示されている:粒状材料15で充填されたバッグ12が身体2の一部に被せられており、図1において、この身体2の部分は、前腕2である。図1における参照符号12は、バッグ12の層も示している。バッグ12は外側シェル10内に取り付けられている。外側シェル10とバッグ12との間には、バッグ12に力Fを生ぜしめるために加圧空気を受容するための中空空間14が設けられている。この力Fは粒状材料15に作用し、この粒状材料15自体は、前記身体の一部の規定された位置における固定のために、身体の一部に作用する。
固定装置1の1つの適用は、以下のとおりであり、部分的に図3に示されている:
患者の身体の部分2の正確な位置を保証するために、複合材料又は熱可塑性材料から形成された小さな鋳造部16が、各患者のために製造される。このような材料の例はオプトシル(Optosil)である。外側シェル10との結合を提供するために、バー17が鋳造部に挿入される。患者は、この鋳造部と一緒に手を、2つの層を備えたバッグ12に挿入し、このバッグは次いで、ベルクロストラップを用いて、測定されるべき領域の背後において締め付けられる。この段階において、2つのバッグは互いに接近し、内側のバッグは、ポリスチレンから形成された粒で充填されている。したがって、患者の手2は、数百個の小さな球体又は粒15によって包囲されている。ここで鋳造部16は管と結合される;管は図1及び図3に示されていない。次いで、ポンプが弁に接続され、空気が、バッグ12の2つの層の間の空の空間に圧送される。外側のバッグが、管10のために絶対的に非弾性であるので、空気が膨張するための唯一の方法は、内側のスキンを患者の手2に向かって押し近づけることである。その結果、内側スキンと患者の手2との間の粒は圧縮され、手2に圧力Fを加え、手2の動きはもはや不可能である。
本発明の別の有利な実施形態は:
−外側シェル10が、図示されていない、非弾性材料の円筒体、例えばプレキシグラス又は別の非弾性材料から形成された円筒体によって包囲されている
−圧力を測定するためのセンサ;身体の部分2の固定された位置を可能にする圧力を維持するために、そのセンサから引き出された圧力を表す信号は制御装置に伝達される、例えば血圧制御
−外側シェル10とバッグ12との間の中空空間はチャンバ14に分離されることができ、各チャンバは壁部13によって他方から分離されている
ことを含む。
可能な欠点は、追従測定のための測定領域の再現性である。この欠点は、前述のように複合材料又は熱可塑性材料から付加的な身体位置決め装置16,17を使用して解決されることができる。これは、複数の長手方向測定に亘る再現可能な位置決めを保証する。
例えばCT又はMRI等の試験方法に応じて、固定装置1のために使用される材料は、以下のように選択されてよい:
コンピュータ断層撮影法CTの場合
原理的には全ての材料がCTによって走査されることができる。しかしながら、ビーム経路における金属部品又は高密度材料は人為結果を生ぜしめる。したがって、X線透過性(すなわち低吸収)材料が、CTにおける用途のために有利である。
磁気共鳴映像法MRIの場合
強磁性体は、巨大な磁界による加速を受けるので、全く走査されることができない。その他の金属インプラント、例えばeq ヒップインプラント(ep hip implants)も、高周波誘導加熱からの熱損傷のために潜在的に危険である。ペースメーカ及び、金属部品を備えるその他の機能装置は、これらの磁界にさらされることにより故障する場合がある。したがって、MRIの場合にも、ポリマ又は複合材料の使用が有利である。
粒のための材料等の全ての上述の実施形態、センサの配列、又は例えばチャンバ又は包囲する円筒体の構成等の構成の特徴は自由に組み合わせ可能である。
1 固定装置、 2 身体の部分、前腕、 10 外側シェル、非弾性外側シェル、 11 弁、 12 バッグ、 13 壁部、 14 空気、中空空間、チャンバ、 15 粒状材料;粒;ポリスチレンから形成された粒、 16 鋳造部、 17 バー

Claims (10)

  1. 身体(2)の一部を固定するための固定装置(1)であって、
    粒状材料(15)で充填されたバッグ(12)が設けられており、該バッグ(12)が身体(12)の一部に被せられており、
    外側シェル(10)が設けられており、該外側シェルの内部にバッグが取り付けられている形式のものにおいて、
    外側シェル(10)とバッグ(12)との間に、身体の一部を固定するために、バッグ(12)に力(F)を生ぜしめるために、加圧空気を受容するための中空空間(14)が形成されていることを特徴とする、身体の一部を固定するための固定装置。
  2. 外側シェル(10)が、加圧空気を導入するための弁(11)を有している、請求項1記載の固定装置。
  3. 外側シェル(10)が、非弾性材料の円筒体によって包囲されている、請求項1又は2記載の固定装置。
  4. 円筒体がプレキシグラスから形成されている、請求項3記載の固定装置。
  5. 中空空間に、加圧空気の圧力を測定するためのセンサが配置されている、請求項1から4までのいずれか1項記載の固定装置。
  6. バッグ(12)の内側にセンサが配置されている、請求項1から5までのいずれか1項記載の固定装置。
  7. センサが、血圧を測定するためのセンサである、請求項6記載の固定装置。
  8. 粒状材料(15)が、ポリスチレンから形成された粒を含む、請求項1から7までのいずれか1項記載の固定装置。
  9. 外側シェル(10)を包囲する円筒体が設けられている、請求項1から8までのいずれか1項記載の固定装置。
  10. 円筒体が、非弾性材料、例えばプレキシグラスから形成されている、請求項1から9までのいずれか1項記載の固定装置。
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