JP2010513555A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- (a) プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、およびそれらの混合物から成る群から選択される環状脂質治療薬および生分解性ポリマーを合わして混合物を形成する工程;
(b) 該混合物を約50℃〜約80℃の温度に加熱する工程;および
(c) 該加熱混合物を押し出し、それによって眼内使用に適したインプラントを製造する工程
を含んで成る、眼内インプラントの低温製造法。 - 環状脂質治療薬が、ビマトプロスト、ビマトプロスト類似体、ラタノプロスト、ラタノプロスト類似体、トラボプロスト、トラボプロスト類似体、ウノプロストン、ウノプロストン類似体、プロスタグランジンE1、プロスタグランジンE1類似体、プロスタグランジンE2、プロスタグランジンE2類似体、およびそれらの混合物から成る群から選択される請求項1に記載の方法。
- 環状脂質治療薬が、ビマトプロスト、ビマトプロスト類似体、およびそれらの混合物から成る群から選択される請求項2に記載の方法。
- 生分解性ポリマーが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリラクチド-コ-グリコリド、およびそれらのコポリマーから成る群から選択される請求項1に記載の方法。
- ポリマーが、インプラントの約30wt%〜約95wt%を占める請求項1に記載の方法。
- 環状脂質治療薬が、インプラントの約5wt%〜約70wt%を占める請求項1に記載の方法。
- インプラントから放出される環状脂質治療薬の効力が、最大効力の少なくとも約50%である請求項1に記載の方法。
- (a) プロスタグランジン類似体および生分解性ポリマーを合わして混合物を形成する工程;
(b) 該混合物を約50℃〜約80℃の温度に加熱する工程;および
(c) 該加熱混合物を押し出し、それによって眼内使用に適したインプラントを製造する工程
を含んで成る、眼内インプラントの低温製造法。 - (a)(i) 環状脂質治療薬;
(ii) 第一生分解性ポリマー;および
(ii) 第二生分解性ポリマー;
を合わして、混合物を形成する工程
(ここで、
(α) 第一生分解性ポリマーおよび第二生分解性ポリマーは、異なるポリマーであり;
(β) 環状脂質治療薬、第一生分解性ポリマー、および第二生分解性ポリマーの溶解度は、実質的に同じであり;
(γ) 第二生分解性ポリマーの溶融温度は、第一生分解性ポリマーの溶融転移温度より低い);
(b) 該混合物を、第二生分解性ポリマーのより低い溶融温度に加熱する工程であって、それによって第二生分解性ポリマーが環状脂質治療薬および第一生分解性コポリマーの溶媒として機能しうる工程(ここで、第二生分解性ポリマーの溶融温度は、環状脂質治療薬が効力の実質的損失を示す温度より低い);および
(c) 該加熱混合物を押し出す工程であって、それによって眼内使用に適したインプラントを製造する工程
を含んで成り、環状脂質治療薬成分が、プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、およびそれらの混合物から成る群から選択され、第一ポリマーが、インプラントの約30wt%〜約90wt%を占め、第二ポリマーが、インプラントの約50wt%〜約30wt%を占め、環状脂質治療薬が、インプラントの約5wt%〜約30wt%を占める、眼内インプラントの製造法。 - 環状脂質治療薬が、ビマトプロスト、ビマトプロスト類似体、およびそれらの混合物から成る群から選択される請求項9に記載の方法。
- 第一生分解性ポリマーが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリラクチド-コ-グリコリド、およびそれらのコポリマーから成る群から選択される請求項9に記載の方法。
- 第二生分解性ポリマーが、デカフルオロブタン、ポリ(イソブチレン)、ポリ(ヘキサメチレンアジパミド)、ポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリエチレングリコールから成る群から選択される請求項9に記載の方法。
- 環状脂質治療薬、第一生分解性ポリマーおよび第二生分解性ポリマーの溶解度が、全て、互いの約10MPa1/2以内である請求項9に記載の方法。
- 環状脂質治療薬、第一生分解性ポリマーおよび第二生分解性ポリマーの溶解度が、全て、約15〜30MPa1/2以内である請求項9に記載の方法。
- (a)(i) プロスタグランジン類似体であって、インプラントの約5wt%〜約30wt%を占めるプロスタグランジン類似体;
(ii) ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)コポリマーであって、インプラントの約30wt%〜約90wt%を占めるポリ(ラクチド-コ-グリコリド)コポリマー;および
(iii) 第二生分解性ポリマーであって、インプラントの約5wt%〜約40wt%を占める第二生分解性ポリマー
を合わして、混合物を形成する工程
(ここで、
(α) ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)コポリマーおよび第二生分解性ポリマーは、異なるポリマーであり;
(β) プロスタグランジン類似体、ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)コポリマーおよび第二生分解性ポリマーの溶解度は、全て、互いの約10MPa1/2以内であり;
(γ) 第二生分解性ポリマーの溶融温度は、ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)コポリマーの融点より低い);
(b) 該混合物を、第二生分解性ポリマーのより低い溶融温度に加熱する工程であって、それによって第二生分解性ポリマーがプロスタグランジン類似体およびポリ(ラクチド-コ-グリコリド)コポリマーの溶媒として機能しうる工程;および
(c) 該加熱混合物を押し出す工程であって、それによって眼内使用に適したインプラントを製造する工程(該インプラントから放出されるプロスタグランジン類似体は、少なくとも約50%の効力を有する)
を含んで成る眼内インプラントの製造法。
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