JP2010511929A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 飲料の開発及び製造を管理する方法であって、
   複数の動作モードから選択された動作モードを使用して単一データレイヤ内で該飲料の該開発又は製造中の該飲料に関する情報を記録するステップであって、該複数の動作モード内の各動作モードが、該情報が通過する状態及び該情報を検証するルールに影響する、ステップと、
   該情報を複数のデータ次元内のデータ次元に割り当てるステップであって、該複数のデータ次元が、(i)該飲料の該開発又は製造に使用される材料の材料タイプ、材料属性、及び/又は材料階層を格納する材料次元と、(ii)該飲料の該開発又は製造に参加する人の識別及び役割を格納する人次元と、(iii)該飲料の開発又は製造に関する内部標準規格を格納するか、該飲料の開発又は製造に関する政府の課す標準規格を格納する、標準規格次元と、(iv)該飲料の該開発又は製造に使用される有効限度、有効な値、機器特性、使用、及び/又は機器の可用性をセットする機器次元と、(v)該飲料の該開発又は製造に使用されるプロセスが行われる施設及び上記施設の属性を追跡する環境/施設次元と、(vi)該飲料の該開発又は製造に使用されるプロセスのタイプ、該飲料の該開発又は製造に使用される該プロセスのそれぞれに関連するワークフロー、及び該飲料の該開発又は製造に使用されるプロセスの階層を分類するプロセス次元とを備える、ステップと、
   該複数のデータ次元内のデータ次元の間の複数の永久的相関を判定するステップであって、該複数の永久的相関が、(i)該材料次元と(ii)該人次元と(iii)該標準規格次元と(iv)該機器次元と(v)該環境/施設次元と(vi)該プロセス次元とからなる群からそれぞれ独立に選択される第1データ次元と第2データ次元との間の永久的相関を含み、該複数の永久的相関が、該飲料の該開発又は製造における時間及びイベントにまたがり、これによって、少なくとも1つの政府の課す規制標準規格とのコンプライアンスを確立する、ステップと、
   該複数の永久的相関を該単一データレイヤに格納するステップと、
   該情報のコンテキストを判定するステップと、
   該コンテキストに応答して該複数のデータ次元内の該データ次元の間で該永久的相関を検索するステップと、
   該コンテキストを考慮して該飲料の開発プロセス又は製造に関する情報を該複数の次元及び該複数の永久的相関から取り出すステップと、
   飲料の該開発又は製造の該規制にかかわる規制機関への提出物に含めるために電子製品ヒストリレコード又は電子開発レコードを生成するのに該情報を使用するステップと
   を含む、前記方法。
2. 前記方法が、さらに、前記規制機関への前記提出物に前記電子製品ヒストリレコード又は前記電子開発レコードを含めることを含む、請求項1記載の方法。
3. 前記コンテキストが、時間及びイベントにまたがる前記情報に対する変更を定義する、請求項1又は2記載の方法。
4. 前記材料次元が、さらに、前記飲料の管理のチェーンを含み、管理の該チェーンが、前記飲料の出発原料、前記飲料の出発試薬、前記飲料の前記開発に使用される溶剤、又は前記飲料の中間物を含む、請求項1から3のいずれか一項記載の方法。
5. 前記プロセス次元に格納される前記プロセスが、ブレンド、処方、又はレシピを含む、
   請求項1から4のいずれか一項記載の方法。
6. 前記材料次元が、さらに、前記飲料を作るのに使用される材料のトレーサビリティを含む、請求項1から5のいずれか一項記載の方法。
7. 前記方法が、前記情報内のオブジェクトに関連する各アラートをそれを介してユーザによって再検討できるアラートインターフェースを提供することをさらに含み、該ユーザが、アラートを肯定応答することができる、請求項1から6のいずれか一項記載の方法。
8. 前記機器次元が、前記飲料の前記開発又は製造に使用される機器の記録、前記飲料の前記開発又は製造に使用される機器のアイデンティティ、前記飲料の前記開発又は製造に使用される機器の特性、前記飲料の前記開発又は製造で借りられる機器の記録、前記飲料の前記開発又は製造で非作動状態にされる機器の記録、又は前記飲料の前記開発又は製造に使用される機器の保守記録若しくは清掃記録を含む、請求項1から7のいずれか一項記載の方法。
9. 前記情報が、複数のオブジェクトを含み、該複数のオブジェクト内のオブジェクトが、作業注文、材料受取、又は機器スケジュールを含み、前記方法が、時間期間によってトリガされるアラートを割り当てることをさらに含む、請求項1から8のいずれか一項記載の方法。
10. 前記材料次元が、前記飲料の前記開発又は製造中に使用される原材料及び出発原料が製造プロセスを介して移動されるときに、該原材料及び該出発材料の移動の記録を含む、請求項1から9のいずれか一項記載の方法。
11. 前記方法が、
    前記飲料の前記開発又は製造に使用される各構成物の在庫しきいレベルをセットする命令と、
    材料の在庫が該在庫しきいレベル未満に下落するときに該材料の通知をトリガする命令とをさらに含む、請求項1から10のいずれか一項記載の方法。
12. 前記飲料が、医薬、生物薬剤、又は包括的合成物である、請求項1から11のいずれか一項記載の方法。
13. 前記情報が、複数のオブジェクトを含み、該複数のオブジェクト内のオブジェクトが、作業注文、材料受取、又は機器スケジュールを含み、前記方法が、
    前記単一データレイヤ内の該複数のオブジェクト内のオブジェクトの属性の変化によってトリガされるアラートを割り当てること、
    をさらに含む、請求項1から12のいずれか一項記載の方法。
14. 前記属性の前記変化が、基準値との同等性、基準値との不等性、基準値を超える増加、基準値を下回る減少、値の範囲への変化、又は値の範囲から出る変化によって判定される、請求項13記載の方法。
15. 請求項1から14のいずれか一項記載の方法を実行するコンピュータシステム。