JP2010504798A - 経皮ドラッグデリバリーのための電気的に活性化されたゲル配列 - Google Patents

Abstract

人間又は他の動物の表皮を通じて制御された投薬量を提供するための経皮ドラッグデリバリーシステム（１００）は開示される。１実施例において、経皮ドラッグデリバリーシステム（１００）は、基板に置かれた１以上の電極対の配列（１４０）を有する基板（１１０）及び基板（１１０）に置かれ１以上の電極対（１４０）の各電極（１４２，１４４）と電気的に接触するゲル（１３０）を含む。ゲル（１３０）は、少なくとも第１の医薬関連品を含み、電極対（１４０）により与えられた電圧又は電流の少なくとも１つに基づき第１医薬関連品の投薬速度を変化させるように構成される。

Description

本発明は、経皮ドラッグデリバリーのための電気的に活性化されたゲル配列に関する。

広く定義されて、経皮ドラッグデリバリーシステムは、従来の皮下注射針の使用なしに直接に皮膚を通じてある薬のかなりの服用量を投与するように設計されたシステムである。経皮ドラッグデリバリーシステムの例は、「パッチ」（例えば、ニコチンをたばこ中毒の人に配るように設計された付着性パッチ）、アスピリンの混じった鎮痛性香油及び非常に効く鎮痛剤を投与するように設計された付着性パッチを含む。

薬の皮下又は経口投与は、たびたびドラッグデリバリーの好ましい方法であるが、経皮ドラッグデリバリーは、長い期間に亘る投薬及び好ましい患者のフィードバックを含む多くの利点を提供する。

米国特許番号ＵＳ２００５／０１０９１０５Ａ１ 米国特許番号ＵＳ２００３／０１５９５８８Ａ１

不幸にして、既存の経皮パッチは、多用途性を欠き、それらの効果は、使用された薬の力学、皮膚相互作用及び薬の溶解性により邪魔され得る。更に、既存の経皮パッチは、周期投薬又は必要時の投薬が提供できない。更に、人間の皮膚に容易に浸透しない多くの種類の薬がある。従って、経皮ドラッグデリバリーシステムに関する新しい技術が望まれる。

経皮ドラッグデリバリーシステムは、人間又は他の動物の皮膚を通じて制御された投薬を提供するために開示される。経皮ドラッグデリバリーシステムは、１以上の電極対の配列を持った基板及びその上に置かれたゲルを含み、ゲルは１以上の電極対の各電極と電気的に接触して置かれ、ゲルは少なくとも第１の医薬関連品を含む。

開示された方法及びシステムにより提供された種々の利点は、従来の経皮パッチとは反対に、投薬量が如何なる数の所定スケジュールに従っても投与可能である「必要時の投薬」システムを提供する事を含む。更に、全体の投薬量は、異なる体重と代謝を考慮して１人の患者からもう一人の患者へその場で調整可能である。

以下の詳細な記載は、添付図面と共に読むときに最良に理解される。種々の特徴は、必ずしも原寸で描かれていない事は強調される。事実、寸法は、記述の明瞭性のため任意に増加又は減少される。適用可能で実際的で有る限り、類似の参照番号は、類似の要素を参照する。

例示的経皮ドラッグデリバリーシステムの断側図を示す。 例示的電極対の上から見下ろした図を示す。 図１Ａのデリバリーシステムを用い電界の適用に応じて薬及び溶剤がゲルから制御可能に排出される例示的プロセスを描く。 図１Ａのデリバリーシステムを用い電界の適用に応じて薬及び溶剤がゲルから制御可能に排出される例示的プロセスを描く。 図１Ａのデリバリーシステムの変形を用い電界の適用に応じて薬及び溶剤がゲルから制御可能に排出される第２の例示的プロセスを描く。 図１Ａのデリバリーシステムの変形を用い電界の適用に応じて薬及び溶剤がゲルから制御可能に排出される第２の例示的プロセスを描く。 開示された方法及びシステムを用いて使用するための種々の例示的電極対を示す。 開示された方法及びシステムを用いて使用するための種々の例示的電極対を示す。 開示された方法及びシステムを用いて使用するための種々の例示的電極対を示す。 開示された方法及びシステムを用いて使用するための種々の例示的電極対配列を示す。 開示された方法及びシステムを用いて使用するための種々の例示的電極対配列を示す。 開示された方法及びシステムを用いて使用するための種々の例示的電極対配列を示す。 経皮ドラッグデリバリーシステムの略ブロック図を示す。

以下の詳細な記述において、制限のためではなく説明のために、実施例の特定の詳細は、本発明の完全な理解を提供するために説明される。しかし、本開示の利益を得た当業者にとってここに開示された特定の詳細から離れた本発明に従う他の実施例は、付随する特許請求の範囲内に残る事は明らかである。更に、良く知られた装置及び方法の記述は、実施例の記述を曖昧にしないように省略可能である。そのような方法及び装置は、明らかに本発明の範囲内である。

図１Aは、例示的経皮ドラッグデリバリーシステム１００を示す。経皮ドラッグデリバリーシステム１００は、ユーザーインターフェース１１６を有する基板１１０、基板１１０の上面に（直接的に又は間接的に）置かれたコントローラ１１４及びバッテリー１１２及び基板１１０の下面に（直接的に又は間接的に）置かれた電極１４２及び１４４を含む電極対を含む。溶剤及び１以上の医薬関連品、例えば麻酔薬、ホルモン、ビタミン等は、ゲル１３０が電極対と直接接するように基板の底に置かれる。選択的センサー１７０は、ゲル１３０内に置かれる。選択的障壁接着剤１２０は、環境暴露を制限するため、人間の皮膚により良く付着するため及び／又は経皮ドラッグデリバリーを助けることができる種々のセンサー又は他の装置を埋め込むための場所を提供するために、ゲル１３０を囲むように配置される。第２電極配列１６０は、選択的障壁接着剤１２０内に配置される。

図１Ａの基板１１０は、如何なる数の金属及び非金属箔又は織物、セラミック材、プラスチック又は布裏打ち、又はそれらの複合材から作ることができる。プラスチックの例は、ポリイミド(polymides)、ポリノーボネネ(polynorbonene)、ポリカーボネート(polycarbonates)、ポリエーテルスルフォン（polyethersulfone）、ポリエチレンテレフタレート(poly-ethylene therephthalate)を含む。基板１１０は付加的に、ゲルの乾燥を防ぐために水拡散障壁層を提供可能である。種々の実施例において、そのような拡散障壁（図示せず）は、アルミ又はアルミ酸化物、シリコン酸化物、シリコンオキシニトライド(oxinitrides)及びそれらの複数層のような薄い金属層から作ることができる。

図１Ｂは、図１Ａの電極対の上から見下ろした図を示す。その電極対は、直径５０ミクロンから５ミリメータに亘る２つの電極１４２及び外側の電極１４４を含む。その電極対の全体の構成は、電極１４２及び１４４間の最適電界（一様？）を作るために形作られるが、勿論、他の電極構成が代替的に、実施例から実施例に使われ得る事は評価しても良い。

電極１４２及び１４４は、種々の金属箔の形を含む多くの形を取る事ができる。例示的な金属箔は：銅、銀又は金、白金、モリブデン及びクロム（及びそれらの多層組み合わせ）に限られないが、それらを含む。金属箔は又、基板１１０上又は中に堆積される導電インク又は他の導電媒体の形を取ることもできる。金属箔は、基板１１０上又は基板を覆うように与えられる。しかし、与えられた電極対の特定の構成は、必要性又は利点に鑑み実施例から実施例に変化し得る事は評価されなければならない。

図１Ａのゲル１３０は、電界の存在において、水のような溶剤を排出するように構成された高分子電解質物質である。ゲル１３０は、如何なる１以上のポリアクリル酸共重合体、ポリビニルアルコール、カルボン酸共重合体又は電界又は電流印加の結果溶媒の形を排出できる如何なる他のゼラチン又は一般固体でもあり得る。種々の実施例において、ゲル１３０が弱ポリ酸（例えばポリアクリル酸）、強ポリ酸（例えばスルホン酸ポリステレン(polysterene sulfonate)、弱ポリ塩基（例えばアミン基）強ポリ塩基（「ポリ」はここでは、重合単位、ポリマーゲルネットワークの部分に言及する）のようなイオン化単量体単位を含むことは有用であり得る。

ゲル１３０の溶剤は、水又は他の如何なる数の溶剤、例えばアルコール又はある種の形の一般的に中毒性のない物質が可能で、医薬関連品のその溶剤での溶解度のような種々の条件により使用可能である。種々の溶剤は又、水性処方において脂溶性化合物の可溶化を可能にするミセル剤を含むことができる。

ゲル１３０の医薬関連品は、如何なる数の薬、鎮痛剤、ホルモン（例えばコーチゾン）刺激剤又は医療的に有益な目的のために使用可能で、人間又は他の皮膚から吸収可能である他の物質でもあり得る。

ゲル１３０の１機能は、溶剤又は医薬関連品の有る形を維持する事であるが、ゲル１３０の補助機能は、コントローラ１１４の命令で医薬関連品のキャリアー(carrier)として活動できる溶剤を制御可能に排出する事である。この機能は、コントローラ１１４を介して電極対（でんきょくつい）間に電圧を（又は電極対を通る電流を）形成することにより完遂可能である。図２Ａ及び２Ｂは、溶剤を持ったゲルのこの機能の「前及び後」の例を描く。図２Ａに示される通り初期ゲル体１３０は、図２Ｂの溶剤枯渇ゲル体１３１より大きい体積を有する。ゲル体１３１中の溶剤は、初期ゲル体１３０の電気的活動に対する反応の結果として枯渇する。スイッチ２１０を閉じることは、バッテリー１１２が電極間に電圧Ｖ₁を作ることを可能にし、電流Ｉ₁を初期ゲル体１３０に通す事を可能にする。この電気的活動の結果、ゲル体は文字通り歪み、溶剤をその体から引きはがし、溶剤枯渇ゲル体１３１を作る事である。そのようなゲルとそれらに関連する反応の詳細は、ここに引用された：
Osada Yoshihito & Gong Jian Ping. "Polymer gels and networks", A.Khoklov & Y. Osada (eds.), pp. 177-217 (Marcel Dekker, New York Basel (2002) herein incorporated by reference.
に発見される。

図２Ａ及び２Ｂに類似して、図２Ｃ及び２Ｄは、図１Ａのデリバリーシステムの変形を用い電界の印加に応答してゲルから薬及び溶剤を制御可能に排出できるプロセスを描く。図２Ｃに示すとおり、図１Ａのシステム１００は変化するので、ゲル１３０は、基板１１０の一番上に置かれ、カバー／シール２４０は、外部環境からゲルを保護し且つ密封するためにゲル１３０の上に置かれる。剥くことができる第２シール２２２を接着剤２２０の下に置くことができる。

操作中（第２シール２２２の除去後と仮定する）、スイッチ２１０を閉じることは、バッテリー１１２が電極間に電圧Ｖ₁を作ることを可能にし、電流Ｉ₁をゲル１３０に通す事を可能にする。この電気的活動の結果は、ゲル体は文字通り歪み、溶剤をその体から引きはがす事である。しかし、皮膚表面に直接に通るよりも、溶剤及び医薬関連品は、基板１１０の多くの孔２５０を通り、基板下の皮膚表面に通る。カバー／シール２４０は、収縮ゲル体に接触するようにこのプロセス又は選択的収縮の間その形を保持する。図２Ｃ―２Ｄの図示実施例の利点は、ゲル１３０が皮膚に直接接触する必要が無く、それにより特定ゲル形成（例えば塩基性が強すぎる又は酸性が強すぎる）により引き起こされる炎症の危険を減少させる事である。更に、相対的に高い直流電圧がゲル１３０に印加（例えば＞２Ｖ）されるとき、やや速く電極近くで加水分解が起き、それにより水素又は他の望ましくない気体を作る。図２Ｃ―２Ｄの「反対」幾何学を使うことにより、望ましくない気体は、パッケージからより簡単に拡散され得る。

図１―２Ｄの図示実施例について、使用中と同様に貯蔵中にゲル脱水を和らげるために選択的に密封層をゲル１３０に加えることができる。そのような密封層（図示せず）は、アルミニウム又はアルミ酸化物、シリコン酸化物、シリコンオキシニトライド又はそれらの多層のような薄い金属層でできた拡散障壁を塗装した薄いポリマー膜（例えばポリエチレン又はＰＥＴ）を含んでもよい。

図１―２Ｄは、円形を持った単一電極対１４０の使用を描くが、図３Ａ（１対の並行電極Ａ，Ｂ）、図３Ｂ（中に挿入された「歯」を持つ１対の並行電極Ａ，Ｂ）又は図３Ｃ（１対の曲げられ、中に挿入された電極Ａ，Ｂ）の何れかに示されるものを含む他の電極構成を使用できる。図３Ａ−３Ｃの電極対Ａ／Ｂは、電極対が容易に作成可能で一般的に均一な電界を形成可能である事において共通の性質を有する。

加えて、複数の電極対を使うことに恩恵がある。複数の電極対の種々の例は、図４Ａ−４Ｃに発見できる。

図４Ａは、電極Ａ，Ｂ，Ｃ及びＸ，Ｙ，Ｚの２セットにより制御可能な３対３電極対配列４００を描く。というのは各円形電極対領域４０２は、独立的に活性化可能で、電極Ａ，Ｂ，Ｃ及びＸ，Ｙ，Ｚを制御するコントローラは、よりバラエティにー富んだ薬物投与操作を実行できるからである。例えば、円形電極対領域４０２の９つ全てが、共通医薬関連品の均一分布を有するゲル中に浸されていると仮定すると、種々の円形電極対領域４０２を制御するコントローラは、別々に且つ独立に医薬関連品の９つの異なる投与量を前もってプログラムされた時間間隔で、又はある外からのリクエストに応えて投与できる。

図４Ａの電極対配列４００を用いるもう１つの利点は、種々の異なる医薬関連品が独立に投与可能な事である。例えば、もし第１の医薬関連品が右側の３つの電極対領域４０２をカバーし、第２の医薬関連品が左側の６つの電極対領域４０２をカバーするなら、配列４００を制御するコントローラは、如何なる与えられた時間においても医薬関連品の一方又は両方を自由に投与する。図４Ａに示されるような種々の電極構成について、適切な数のスイッチを持った活性行列アドレススキーム(addressing scheme)の使用は、最小量のハードウエアで最大の使用用途を提供する。

図４Ｂは、各３つの電極対Ａ−Ｂ，Ｂ−Ｃ，及びＣ−Ｄが１以上の医薬関連品の別々の投与量を投与する事ができる３つの電極対Ａ−Ｂ，Ｂ−Ｃ，及びＣ−Ｄを形成するために使用される複数の電極対概念の変形を描く。

図４Ｃは、３つの電極Ａ，Ｂ，Ｃが、１以上の医薬関連品の２つの別々の投与量を投与するために使用可能な２つの電極対Ａ−Ｂ及びＢ−Ｃを形成するもう１つの変形を示す。

複数の電極対を持つ実施例について、図２Ａ―２Ｄの単一スイッチに対して、選択実施例における各電極のために別々のスイッチを用いることは利点がある。例えば、図４Ｃの配列は、電極Ａ及びＣ（電極Ｂは接地される）のために２つのスイッチのみが必要であるが、６つの別々のスイッチ（３つが接地で３つが異なる電圧に接続）は、９つの別個の投与量を独立に投与するために図４Ａの３対３配列４００に必要である。

更に、操作性を改良するために、配列４００の各電極Ａ，Ｂ，Ｃ及びＸ，Ｙ，Ｚは、異なる電圧のために複数のスイッチを使うことができ、又、投薬速度を変化させるために、デジタルアナログ変換器のような電圧／電流制御のある他の形を使う事ができる。

続いて図５に、経皮ドラッグデリバリーシステム５００の機能ブロック図が提供される。追加センサー５７０（接着層１２０に埋められた）並びにタイマー５２０、スイッチ配列５１０、電流センサー５１２（電極の特定対を通る電流を感知するため）及びセンサー１７０及び５７０を監視するためのアナログデジタル変換器５１４を含むコントローラ１１４の種々の内部構成部品と同様に、図１Ａの要素１１０−１７０の大部分が示される。

操作中及びバッテリー１１２により提供された電力下、コントローラ１１４は、ユーザーインターフェース１６０を介し初期化される。本実施例において、ユーザーインターフェース１１６は、活性化ボタン及び多色発光ダイオードの組み合わせで、活性化ボタンは薬投与の初期化又は時間薬投与の続きの開始のためで、ダイオードは例えば、活性／不活性／枯渇、良／不良／故障等システムの状態を指し示すためである。選択的に、ユーザーインターフェース１１６は、ファイアワイヤ(Firewire)、ＵＳＢ又は有る特殊なＲＦＩＤ基礎システムのようなコンピュータ間インターフェースを含む、又はコンピュータ間インターフェースの形を取る。そのような例において、経皮ドラッグデリバリーシステム５００は、正確な間隔で及び／又は特定の時にある投薬量を提供するために活性化され且つプログラムされ得る。

経皮ドラッグデリバリーシステム５００は、適切にプログラムされ活性化されたコントローラ１１４で患者の皮膚に適用されると仮定すると、コントローラ１１４は、その基本プログラミングを実行し、それはタイマー５２０を適切に設定及び再設定すること、並びに処方された時間に１以上の医薬関連品を投与するため及び、フィードバックのために種々のセンサー５１２，１７０及び５７０を監視するために、ゲル１３０に埋め込まれた電極配列１４０を適切に活性化させることを含む。

フィードバックの第１の形は、ゲル１３０に埋め込まれた電極配列１４０の１対の電極を通る電流を監視するセンサー５１２から得られる。センサー５１２は、与えられた電極対間の電圧を監視するため等しく装備可能である。そうすることによりコントローラ１１４は、効率的に電極対の基本機能を監視でき、及び／又はゲル中に存在する溶剤量の関数として変化し得るゲルインピーダンスを監視する事ができる。そのような情報は、投薬量が投与される時間継続又は投薬間の断続的時間のような基本操作パラメータを変えるために使用可能である。そのような情報は又、ユーザーインターフェース１１６を介し患者にとって又は居合わせた医療スタッフにとって利用可能である。

フィードバックの第２の形は、コントローラ１１４に対し生物学的情報を提供するために皮膚抵抗が決定される接着層１２０に置かれた第２電極配列１６０を通じ利用可能である。電極配列１６０を用い得られた情報の他の可能な形は、患者の皮膚とゲル１３０の間の抵抗を決定する事を含んでもよく、経皮ドラッグデリバリーシステム５００が患者の皮膚に適切に固定されているというある種の指示と同様に、その情報は又、有用な操作パラメータを提供することができる。

センサーとしての使用に加えて、第２電極配列１６０は又、有用な非感知機能を提供する。例えば、第１電極配列１４０からゲル１３０と患者の皮膚とを通り第２電極配列１６０へ電流を通すことにより、経皮ドラッグデリバリーシステム５００は、ある種の分子物理化学パラメータを有する薬の皮膚浸透をより良く促進するためにイオン導入(iontophoresis)（即ち、電動薬投与(electromotive Drug Administration(DMA))を活用する。

センサー１７０及び５７０の片方又は両方を通じて得られたフィードバックの他の形は、経皮ドラッグデリバリーシステム５００が皮膚抵抗を介して適切に付着されているか決定すること、皮膚温を監視する事、脈拍数及び／又は血中酸素（パルス酸素濃度計で）を監視すること、皮膚炎症、はれ等を監視する事、及び特定の電極が機能的か又はゲルが枯渇したかどうかをコントローラが決定できるような基本的自己試験機能を提供することを含む。

又、センサー１７０及び５７０の一方又は両方は、特定の薬の投与を調整するために使用可能である。例えば、赤外線パルス酸素濃度計が脈拍数を測定するために採用されると仮定すると、種々の刺激剤が、患者の脈拍数が一定レベル以下に下がったときにはいつでも展開される。

上記実施例は、如何なる従来のドラッグデリバリーシステムに対しても異なる利点を有する。高度に携帯型で人間工学的なドラッグデリバリーシステムは、正確な投与量を投与するために正確に時間測定可能である。皮膚吸収しやすい分子構造を持つ薬は、皮膚貼り付けの形で投与可能である。更に、適切なコントローラ及びユーザーインターフェースの採用は、医療専門家が患者の使用、例えば、患者が何回及びどんな時間間隔で自己投与したかを監視する事を可能にする。最後に、コントローラの使用は、それが証拠の形で行為と同様に詳細な使用の追跡を提供できるので、研究者が臨床試験中の装置の性能を追跡する事を可能にする。

上記のシステム及び方法は、「Ｃ」、「Ｃ＋＋」、「フォートラン」、「パスカル」、「ＶＨＤＬ」等のような如何なる種々の既知の又は後に開発されたプログラム言語を用いて実施可能である。

従って、磁気コンピュータディスク、光学的ディスク、電子メモリー等のような種々の記憶媒体は、上記のシステム及び／又は方法を実施するためのコンピュータのような装置に命令を与えることができる情報を含むことができる。ひとたび適切な装置が情報と記憶媒体に含まれるプログラムにアクセスを持つと、その記憶媒体は、その装置に対し情報及びプログラムを提供でき、そのシステムが上記のシステム及び／又は方法を実行する事を可能にする。

例えば、ソースファイル、オブジェクトファイル、実行形式ファイル等のような適切な材料を含むコンピュータディスクを有するコンピュータは、構成され、種々の機能を実行するため上記略図及びフローチャートに概説された種々のシステム及び方法の機能を実行することができる。即ち、個々のシステム及び／又は方法を実施し、上記の個々のシステム及び／又は方法の機能を連携させるために、コンピュータは、上記のシステム及び／又は方法の異なる要素に関係するディスクからの情報の種々の部分を使用する。

ここに記述された種々の方法及び装置は、ハードウエア及びソフトウエアで実施可能である。更に、種々の方法及びパラメータは、例示のみで如何なる制限的な意味をも持たない。本記述の見方において、付随の特許請求の範囲内で、当業者は、これらの技術を効果あらしめるため彼ら自身の技術及び必要とされる機器を決定するにあたり本発明を実施できる。

Claims (20)

1. 人間又は他の動物の表皮を通じて制御された投薬量を提供するための経皮ドラッグデリバリーシステムであって：
   基板に置かれた１以上の電極対を有する基板；及び
   前記基板に置かれ、前記１以上の電極対の各電極と電気的に接触するゲルを含み、
   前記ゲルは、少なくとも第１の医薬関連品を含み、前記電極対により提供される電圧又は電流の少なくとも１に基づき第１の医薬関連品の投薬速度を変化させるように構成された経皮ドラッグデリバリーシステム。
2. 各電極対間の電圧又は各電極対を通る電流を選択的に提供するように構成された前記１以上の電極対の各電極に結合されたコントローラを更に含む請求項１の経皮ドラッグデリバリーシステム。
3. 前記基板に配置されたほぼ平らなバッテリーを更に含む請求項２の経皮ドラッグデリバリーシステム。
4. 前記基板に配置されたユーザーインターフェースを更に含む請求項３の経皮ドラッグデリバリーシステム。
5. 前記ユーザーインターフェースは、少なくとも１以上の活性化装置及び目視指示計を含む請求項４の経皮ドラッグデリバリーシステム。
6. 前記ユーザーインターフェースは、少なくとも１の活性化装置を含み、前記コントローラは、前記活性化装置のトリガーに対する応答として医薬関連品の投薬速度の変化を引き起こすように構成された請求項５の経皮ドラッグデリバリーシステム。
7. 前記ユーザーインターフェースは、医薬関連品の投与に関し、コンピュータがコントローラに命令を与える事を可能にする通信ポートを含む請求項４の経皮ドラッグデリバリーシステム。
8. 前記第１活性剤の制御された投与のために有益な情報を提供するためのコントローラと通信するセンサーを更に含む請求項２の経皮ドラッグデリバリーシステム。
9. 電極対の前記配列は、前記ゲルの異なる部分の投薬を制御できる各電極対を持った２以上の電極対を含む請求項８の経皮ドラッグデリバリーシステム。
10. 前記ゲルは、少なくとも２つの異なる医薬関連品を有し、各医薬関連品の投与は異なる電極対により制御可能である請求項９の経皮ドラッグデリバリーシステム。
11. 前記コントローラは、所定の時間プロファイルに従い前記医薬関連品の投与に変化を引き起こすように構成された請求項２の経皮ドラッグデリバリーシステム。
12. 前記ゲルは、イオン導入に頼ることなしに電界の存在下溶剤を排出するように構成された高分子電解質ゲルである請求項１の経皮ドラッグデリバリーシステム。
13. 前記ゲルは、ポリアクリル酸共重合体、ポリビニルアルコール及びカルボン酸共重合体の少なくとも１つを含む請求項１の経皮ドラッグデリバリーシステム。
14. 前記ゲルは、重合プロセスを用い硬化前ゲル混合の複数層からなる請求項１の経皮ドラッグデリバリーシステム。
15. 人間又は他の動物の表皮を通じて制御された投薬量を提供するための経皮ドラッグデリバリーシステムであって：
    基板に置かれ、少なくとも第１の医薬関連品を含むゲルを持つ基板；
    前記ゲルから前記第１の医薬関連品の投薬速度を能動的に操作するための操作手段；及び
    前記操作手段を制御するための制御手段
    を含む経皮ドラッグデリバリーシステム。
16. 前記操作手段は、前記ゲルに電界を与えることができる少なくとも１対の電極を含み、前記ゲルは、電界に応答して溶剤を排出する速度を変化するように構成された請求項１５の経皮ドラッグデリバリーシステム。
17. 前記制御手段は、タイマーを有するマイクロコントローラを含む請求項１５の経皮ドラッグデリバリーシステム。
18. 人間に前記経皮ドラッグデリバリーシステムの状態についての情報を伝えるために前記マイクロコントローラに結合された目視指示計を更に含む請求項１７の経皮ドラッグデリバリーシステム。
19. 人間又は他の動物の表皮を通じて制御された投薬量を提供するための経皮ドラッグデリバリーシステムであって：
    基板に置かれた１以上の第１電極の第１配列と１以上の第２電極の第２配列とを有する基板；
    前記基板に置かれ、各第１電極と電気的に接触する高分子電解質ゲル；
    前記ゲルに対し前記ゲルに含まれた医薬関連品を能動的に非イオン導入プロセスを用い前記患者の皮膚に投与させ、更にイオン導入を用い前記医薬関連品を前記患者の皮膚に浸透させるように、１以上の第１電極から前記ゲルと患者の皮膚とを通り１以上の第２電極に通る前記電流を制御でき、前記基板に置かれたコントローラ
    を含む経皮ドラッグデリバリーシステム
20. 前記コントローラは又、かなりの量の電流を２つの第１電極間に流すことができる請求項１９の経皮ドラッグデリバリーシステム。

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