JP2010504524A5

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Publication number: JP2010504524A5
Application number: JP2009529302A
Authority: JP
Filing date: 2007-09-09
Publication date: 2010-10-28
Anticipated expiration: 2027-09-09

Claims

基板；
第一導体上に、多くとも8μg/mm²のメディエーターを含む試薬層を含む少なくとも1つの第一層を有する、基板上の第一電極；
基板上の第二電極；
基板上の蓋；そして
-20℃で2週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で2週間保管した後に±10％より小さい安定性バイアス、20％から60％のヘマトクリットを含む全血試料における±10％より小さいヘマトクリットバイアス、および大きくとも20 mg/dLである切片対傾き比の、少なくとも1つを有する決定された濃度値を、そのストリップが提供すること；
を含む、分析対象物を検出するための電気化学的センサーストリップ。
メディエーターが2電子移動メディエーターである、請求項1のストリップ。
第一電極および第二電極が実質的に同一平面にある、請求項1または2のストリップ。
第二電極もまた第二導体上の第一層を含む、請求項1〜3のいずれか1項のストリップ。
電極が200μmより広く隔てられている、請求項1〜4のいずれか1項のストリップ。
電極が蓋の上部から少なくとも100μm隔てられている、請求項1〜5のいずれか1項のストリップ。
試薬層の平均初期厚が8μmよりも小さい、請求項1〜6のいずれか1項のストリップ。
試薬層の平均初期厚が0.25μmから3μmである、請求項1〜7のいずれか1項のストリップ。
試薬層が、多くとも0.2μL/mm²の沈着密度で試薬溶液から形成される、請求項1〜8のいずれか1項のストリップ。
試薬層が、ポリ（エチレンオキシド）、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチレンセルロース、カルボキシメチルセルロース、および、それらの組み合わせからなる群より選択されるポリマー接着剤を含む、請求項1〜9のいずれか1項のストリップ。
試薬層が、水和によりゲル状物質を形成する、部分的に水溶性のポリマー接着剤である、請求項1〜10のいずれか1項のストリップ。
試薬層が、多くとも0.8μg/mm²の沈着密度で酵素系を含む、請求項1〜11のいずれか1項のストリップ。
試薬層が、多くとも1.3ユニットの酵素系を含む、請求項1〜12のいずれか1項のストリップ。
試薬層が、多くとも2μg/mm²のメディエーターを含む、請求項1〜13のいずれか1項のストリップ。
-20℃で2週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で2週間保管した後の安定性バイアスが±5％より小さい、請求項1〜14のいずれか1項のストリップ。
-20℃で4週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で4週間保管した後の安定性バイアスが±5％より小さい、請求項1〜15のいずれか1項のストリップ。
20％から60％のヘマトクリットを含む全血試料において、ヘマトクリットバイアスが±5％より小さい、請求項1〜16のいずれか1項のストリップ。
切片の傾きに対する比が、大きくとも10 mg/dLである、請求項1〜17のいずれか1項のストリップ。
切片の傾きに対する比が、大きくとも1 mg/dLである、請求項1〜18のいずれか1項のストリップ。
第二電極が第二導体上の第二層を含む、請求項1〜3、および5〜19のいずれか1項のストリップ。
第二層が少なくとも1つの第一層の試薬層と異なる組成の試薬層を含む、請求項20のストリップ。
ポリマー接着剤の沈着密度が、第一導体上で多くとも2μg/mm²である、請求項10のストリップ。
メディエーターが、3-フェニルイミノ-3H-フェノチアジン、3-フェニルイミノ-3H-フェノキサジン、それらの塩、それらの酸、それらの誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項2のストリップ。
メディエーターがヘキサシアノ鉄（II）酸塩（ferricyanide）よりも、少なくとも100 mV低い酸化還元電位を有する、請求項1〜23のいずれか1項のストリップ。
基板；
第一導体上に、メディエーターおよび酵素系を含む試薬層を含む少なくとも1つの第一層を有する、基板上の第一電極であって、-20℃で2週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で2週間保管した後に±10％より小さい安定性バイアス、20％から60％のヘマトクリットを含む全血試料における±10％より小さいヘマトクリットバイアス、および大きくとも20 mg/dLである切片対傾き比の、少なくとも1つを有する決定された濃度値をその試薬層が提供するもの；
基板上の第二電極；そして
基板上の蓋；
を含む、分析対象物を検出するための電気化学的センサーストリップ。
30秒間に少なくとも3回のデューティサイクルを含むパルスシーケンスを、試料に印加する工程；そして
±10％より小さい安定性バイアス、20％から60％の範囲のヘマトクリットを含む全血試料における±10％より小さいヘマトクリットバイアス、および大きくとも20 mg/dLである切片対傾き比の中の少なくとも1つを有する、試料中の分析対象物濃度を決定する工程；
を含む、試料中の分析対象物濃度を決定する方法。
パルスシーケンスが、9秒間に少なくとも3回のデューティサイクルを含む、請求項26の方法。
パルスシーケンスが、長くとも5秒間で完了する、請求項26または27の方法。
試料中の分析対象物濃度の決定に、パルスシーケンスの印加から2秒の間に行われる電流測定から、試料中の分析対象物濃度を決定することが含まれる、請求項26〜28のいずれか1項の方法。
各デューティサイクルが、励起および緩和を含む、請求項26〜29のいずれか1項の方法。
安定性バイアスが±5％より小さい、請求項26〜30のいずれか1項の方法。
-20℃で4週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で4週間保管した後の安定性バイアスが±5％より小さい、請求項26〜31のいずれか1項の方法。
20％から60％のヘマトクリットを含む全血試料において、ヘマトクリットバイアスが±5％より小さい、請求項26〜32のいずれか1項の方法。
切片対傾き比が、大きくとも10 mg/dLである、請求項26〜33のいずれか1項の方法。
励起が、それぞれ0.01秒から3秒の持続時間を有する、請求項30〜34のいずれか1項の方法。
励起が長くとも10秒の合計持続時間を有する、請求項30〜35のいずれか1項の方法。
励起が500 mV以内の差を有する振幅のものである、請求項30〜36のいずれか1項の方法。
励起が、パルスシーケンスの時間の長くとも45％を含む、請求項30〜37のいずれか1項の方法。
緩和が、それぞれ0.2秒から3秒の持続時間を有する、請求項30〜38のいずれか1項の方法。
パルスシーケンスに、0.75秒から3秒持続する初期励起が含まれ、この初期励起がデューティサイクルにおける励起よりもより長く持続する、請求項30〜39のいずれか1項の方法。
基板、基板上の第一導体、基板上の第二導体、および、少なくとも1つの第一導体上の少なくとも第一層を有する電気化学的センサーストリップに対して、液体構成成分を有する試料を含む分析対象物を導入する工程〔ここで、少なくとも1つの第一層には、ポリマー接着剤を含む試薬層が含まれ、そして、試料は第一導体と第二導体との間に電気的連通をもたらす〕；
第一導体と第二導体との間に、30秒間に少なくとも4つの読み取りパルスという形態で電位を印加する工程；
読み出しパルスの少なくとも1つを測定して、-20℃で2週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で2週間保管した後に±10％より小さい安定性バイアス、20％から60％のヘマトクリットを含む全血試料における±10％より小さいヘマトクリットバイアス、大きくとも10 mg/dLである切片対傾き比、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、少なくとも1つの性能パラメーターに起因する上昇した性能を伴う、試料中の定量的な分析対象物濃度値を提供する工程；
を含む、定量的な分析対象物決定の性能を上昇させる方法。
2秒の電位の印加のあいだに読み出しパルスが測定され、試料中の定量的な分析対象物濃度値を提供する、請求項41の方法。
9秒以内に少なくとも4回の読み出しパルスが印加される、請求項41または42の方法。
長くとも5秒間で読み出しパルスが完了する、請求項41〜43のいずれか1項の方法。
読み出しパルスが長くとも2秒間の持続時間である、請求項41〜44のいずれか1項の方法。
読み出しパルスが500 mV以内の差を有する振幅のものである、請求項41〜45のいずれか1項の方法。
安定性バイアスが±5％より小さい、請求項41〜46のいずれか1項の方法。
-20℃で4週間保管された比較ストリップと比べて、50℃で4週保管した後に安定性バイアスが±5％より小さい、請求項41〜47のいずれか1項の方法。
20％から60％の範囲のヘマトクリットを含む全血試料において、ヘマトクリットバイアスが±5％より小さい、請求項41〜48のいずれか1項の方法。
切片対傾き比が大きくとも1 mg/dLである、請求項41〜49のいずれか1項の方法。