JP2010502376A - 耳鳴り治療のための方法および装置 - Google Patents

Abstract

振動変換素子を介して音を生成するための電子機器および／または変換器アセンブリを有する口腔内装置が１つまたは複数の歯に連結される、耳鳴りを治療する方法および装置が記載されている。変換器は、概して、音が振動伝導を介して患者の内耳に伝達されるように、少なくとも１つの歯に接して配置される作動可能な変換器を介して、１つ以上の周波数の音を生成してもよく、それによって、音は、患者によって知覚される耳鳴りを完全にまたは少なくとも部分的に遮蔽するか、またはそれの馴化のための音療法を提供する。１つ以上の生成される周波数は、測定された耳鳴りの周波数に関連付けられてもよく、または、それらは事前に設定されてもよい。

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６０／８２５，０９９号（２００６年９月８日出願）の優先権の利益を主張するものであり、この出願は、その全体が参考として本明細書に援用される。

（発明の分野）
本発明は、口腔内用補聴装置を介して耳鳴りを治療するための方法および装置に関する。さらに具体的には、本発明は、患者の口腔内に配置可能な口腔内装置を介して耳鳴りを治療するための方法および装置に関し、その方法および装置は、耳鳴りに典型的に関連する音または鳴りに対して、患者を遮蔽するか、または馴化させるために、口腔内および／またはその周辺の歯または骨構造を介して音伝導を伝達する。

耳鳴りは、外部音が存在しないときに、罹患者が片耳もしくは両耳、または頭部において音を知覚する状態である。しばしば、耳中の「鳴り」と称されるとき、耳鳴りは、低音から非常に高音までの範囲にある知覚される音量で、断続的または継続的に生じ得る。しかしながら、耳鳴りの知覚音量は患者間で異なり得、耳鳴りの音量の現実の尺度は、ある患者においては苦痛として知覚され得るが、同一の音量が、別の患者においては微小であるとして知覚され得るほどのものである。

概して、耳鳴りは、多くの原因によって生じ得る。例えば、大きな騒音への暴露は、内耳内の繊毛の損傷をもたらし得る。外耳道内の耳垢の蓄積もまた、人の耳鳴り状態を増幅し得る。ある薬剤の摂取、耳感染症または副鼻腔感染症、聴神経における腫瘍成長、ならびに頭部または頸部への外傷等の他の要因もまた、耳鳴りを誘発し得る。加えて、少数の耳鳴り患者が、拍動性耳鳴りとして知られる形態の耳鳴りを経験する場合があり、この場合、患者の心拍に同調した律動的な脈動音が存在する。このような状態は、肺動脈弁狭窄症、高血圧、動脈硬化、動脈静脈奇形（ａｒｔｅｒｉｏ ｖｅｎｏｕｓ ｍａｌｆｏｒｍａｔｉｏｎ）等の心臓血管状態を示し得る。

耳鳴りの治療は非常に多様である。例えば、遮蔽療法（ｍａｓｋｉｎｇ ｔｈｅｒａｐｙ）は、一般的に、補聴デバイスを使用して、患者における耳鳴り音を完全にまたは部分的に覆うレベルおよび周波数における音を導入して、直接的な短期の軽減を提供する。別の類似の療法である、耳鳴り順応療法（ＴＲＴ）または馴化法は、補聴器等の音源または送風機等の卓上装置を用いて意識を集中させない、併用療法の形態であって、これらの音源または卓上装置は、患者が耳鳴りに違和感がなくなることを可能にし、ユーザが耳鳴りをしだいに軽視するように、ユーザの脳を再訓練する目的で耳鳴りをさらに聞くことを可能にする低いレベルでの音を発する。馴化、すなわち遮蔽しないさらに低いレベルの音療法によっては、音は患者に送達されない。併用療法では、馴化は、患者を落ち着かせ、耳鳴りが生命に関わるものでも危険なものでもないことを患者に強制する。さらに、本療法は、辺縁系が耳鳴りへの意識および集中の増大を防止することを意図している。しかしながら、遮蔽およびＴＲＴ療法は、ユーザに不快であり得る、および／または他の心理的な抵抗感を持ち得る、従来の補聴デバイスを利用することができる。加えて、ＴＲＴの場合、このような療法は、達成するには数年かかり得る。

電力アレイを蝸牛に挿入し、受信機を耳の後ろの皮下に埋め込む、蝸牛インプラントおよび電気的な刺激等の他のデバイスもまた、周囲の音および／または電気的な刺激によって耳鳴りを遮蔽するために利用してもよい。しかしながら、このような手段は、手術、および一般的にそれと関連する合併症に関与する。さらに、抗うつ剤の使用等の薬物療法は、耳鳴りを治療するのに効果的であり得る。しかしながら、当該の薬物を摂取することの典型的な副作用は、耳鳴り患者には非常に望ましくない。

したがって、耳鳴り患者を非侵襲かつ効果的に治療するための方法およびデバイスの必要性が存在する。

耳鳴りは、外部音が存在しないときに、音が、片耳もしくは両耳、または頭部において知覚される状態である。このような状態は、一般的に、生成された雑音または音を介して、耳鳴りを遮蔽することによって治療されてもよい。一変形例では、耳鳴りの周波数は、耳鳴りが患者に生じる範囲を特定するために、聴力試験を介して測定され得る。本周波数は、その後、耳鳴りを遮蔽するためにユーザの歯または骨を介して伝導される音を生成するように構成される着脱可能な口腔内デバイスにプログラムされることができる。

電子機器および変換器デバイスを、着脱可能な口腔内装置または他の口腔内デバイス内、またはその上に取り付け、接着、または埋め込んで、補聴器および／または音発生アセンブリを形成することができる。このような口腔内装置は、多種多様な異なる工程を介して、例えば、多数の方法によって得られた歯の構造の複製モデルを利用して、加工されたオーダーメイドのデバイスとすることができる。口腔内装置は、したがって、安全かつ快適に患者の歯列に対して電子機器および変換器デバイスを保持するために、患者の歯列の一部に適合、接着、または配置するように作製され得る。

電子機器および変換器アセンブリは、１つの歯、または上顎、下顎、もしくは口蓋の骨構造等の他の骨構造に連結された振動変換素子を介して、ユーザの耳鳴りの状態によって、１つ以上の周波数で音を生成するようにプログラムすることができる。さらに、アセンブリはまた、直接的に、または受信機を介して入力音を受信し、信号を処理および増幅し、処理した音を伝達するように任意に構成することもできる。作動可能な変換器を介して生成された音（例えば、広帯域または狭帯域の雑音を使用した、あらゆる信号音、音楽、または治療）は、歯または骨のインピーダンスを補償するように調整および均一化される。

耳鳴りを治療するための一方法は、概して、耳鳴りを遮蔽するステップを備え、少なくとも１つの音（例えば、広帯域または狭帯域の雑音を使用した、あらゆる信号音、音楽、または治療）の周波数は、音が、振動伝導を介して該患者の内耳に伝達されるように、少なくとも１つの歯に対して配置された作動可能な変換器を介して生成され、それによって、該音は、患者によって知覚される耳鳴りを完全に、または少なくとも部分的に遮蔽する。広帯域雑音を生成するステップでは、音レベルは、知覚された耳鳴りだけでなく、他の音も遮蔽する耳鳴りレベルで、またはそのレベルを超えるように、上昇されてもよい。代替的に、狭帯域雑音を生成するステップでは、音レベルは、知覚される耳鳴りのみが遮蔽され、他の音の周波数はそれでもなおユーザによって知覚され得るように、耳鳴りの特定の周波数に制限されてもよい。

別の方法は、耳鳴りに患者を馴化させることによって患者を治療してもよく、作動可能な変換器は、広域周波数スペクトル音に重畳される、患者によって知覚される耳鳴り周波数を標的とする広帯域または狭帯域の雑音内において振動させられてもよい。この広域周波数スペクトル音、例えば、音楽は、患者が音を介して耳鳴りを周期的に聞くことができる範囲にわたって広がっていてもよく、したがって、耳鳴りへ意識を集中させない。

耳鳴りの治療を増強するステップでは、技術者、聴覚訓練士、医師等は、最初に、患者によって知覚された１つ以上の耳鳴りの周波数を判断してもよい。１つ以上の周波数を判断すると、聴覚訓練士または医師は、実装される治療の種類、例えば、遮蔽または馴化を決定してもよい。その後、本情報は、変換器を治療プログラムに従って振動させるようにプログラムするような、適切な治療を展開する、および作動可能変換器に結合されたプロセッサに、例えば、無線で伝達され得る電子的治療プログラムファイルを編集するために利用されてもよい。

使用時、変換器を含む口腔内装置は、患者の１つ以上の歯に対して配置されてもよく、変換器は、耳鳴りが１つまたは複数の歯に対する１つ以上の周波数を生成するために知覚される場合、ユーザによって作動させてもよい。生成された振動は、知覚された耳鳴りのそれぞれの周波数が完全に、または少なくとも部分的に遮蔽されるように、１つまたは複数の歯を通じて、振動伝導を介して、患者の内耳に伝達されてもよい。

口腔内装置は、治療のために１つ以上の周波数を利用する、耳鳴り治療アルゴリズムでプログラムされてもよい。本耳鳴り治療アルゴリズムは、耳鳴りを治療するためのアルゴリズムに従い、アクチュエータを振動させることができるように、外部プログラミングデバイスによって、無線で口腔内装置にアップロードされてもよい。さらに、口腔内装置は、耳鳴りを治療するためのみ、または耳鳴りだけでなく聴覚障害にも罹患する患者を治療するために、１つ以上の補聴デバイスと組み合わせて、使用されてもよい。

図１は、患者の歯の歯列を示すとともに、着脱可能な口腔内装置として、患者の１つまたは複数の歯の上に、またはそれらに対する着脱可能に配置された、補聴器および／または音発生アセンブリの一変形例を示す図である。 図２Ａは、着脱可能な口腔内装置の補聴器および／または音発生アセンブリを配置する１つの典型的な位置を示す、下側の歯の斜視図である。 図２Ｂは、マウスガードの様態で全ての歯列を覆って配置された装置の形態の、着脱可能な口腔内装置の別の変形例を示す図である。 図２Ｃは、アーチによって支持された、着脱可能な口腔内装置の別の変形例を示す図である。 図２Ｄは、マウスガードとして構成された口腔内装置の別の変形例を示す図である。 図３は、口の外側の伝達アセンブリと組み合わせて利用可能であり、デバイスの他の変形例では患者が装着することができる、患者の歯の上に配置された口腔内装置の詳細斜視図である。 図４は、口腔内に受信および変換アセンブリを備えた、外部伝達アセンブリを有する口腔内装置デバイスの変形例における、個々の構成要素の構成を示す図である。 図５は、ユーザの口腔内の口腔内装置によって全てのアセンブリが収容されたデバイスの別の変形例の例示的な構成を示す図である。 図６Ａは、音発生デバイスは、プログラミング信号を受信するために受信機に接続され、患者特有の耳鳴り状態を治療することができる、デバイスのさらに別の例示的な変形例を示す図である。 図６Ｂは、デバイスアセンブリを分離した伝達アセンブリを介して作動させ、デバイスの操作を制御することができる一実施例を示す。 図７は、耳鳴りに関連し、口腔内装置をプログラミングするために患者特有である周波数を得るために、一方法の変形例を示す図である。 図８Ａは、電子機器および／または変換器アセンブリを患者特有の耳鳴りの周波数でプログラミングするために、いくつかの変形例を示す図である。 図８Ｂは、電子機器は、変換器アセンブリから分離させた、変形例を概略的に示す図である。 図９Ａおよび９Ｂは、耳鳴りを治療するために生成された音の増幅レベルを自動的に低減する実施例を示す図である。 図１０Ａおよび１０Ｂは、耳鳴りを治療するために生成された音を自動的に低減する、または終了する付加的な実施例を示す図である。 図１１は、遮蔽する雑音へのユーザの依存度からの離脱を促進するために、日数、週数、月数等の期間にわたって、生成された音を低減するための別の実施例を示す図である。 図１２Ａおよび１２Ｂは、口腔内装置によって生成された音を遮蔽するための患者の心拍数を伝達および相関するための一実施例を示す図である。 図１２Ａおよび１２Ｂは、口腔内装置によって生成された音を遮蔽するための患者の心拍数を伝達および相関するための一実施例を示す図である。 図１３Ａおよび１３Ｂは、１つ以上の変換器アセンブリで一体化されたリテーナの変形例の上面図を示す図である。 図１３Ａおよび１３Ｂは、１つ以上の変換器アセンブリで一体化されたリテーナの変形例の上面図を示す図である。 図１４Ａは、リテーナアセンブリに耳鳴り治療アルゴリズムを無線で伝達するために外部デバイスを使用する、耳鳴り治療システムの一実施例を示す。 図１４Ｂは、補聴デバイスと連結してリテーナアセンブリを使用する、耳鳴り治療システムの別の実施例を示す。 図１５は、リテーナアセンブリへの聴覚信号および治療アルゴリズムの伝達のために、マイクロホンおよび耳鳴り治療アルゴリズムを用いる併用療法システムの別の実施例を示す。

耳鳴りは、外部音が存在しないときに、音が、片耳もしくは両耳、または頭部において知覚される状態であるため、このような状態は、一般的に、生成された雑音または音を介して耳鳴りを遮蔽することによって治療することができる。一変形例では、耳鳴りの周波数は、耳鳴りが患者において生じる範囲を特定するために、聴力試験を介して測定され得る。本周波数は、その後、下記のさらなる詳細に記載されるように、耳鳴りを遮蔽するために、ユーザの歯または骨を介して伝導される音を生成するように構成される着脱可能な口腔内デバイスにプログラムすることができる。

電子機器および変換器デバイスを、着脱可能な口腔内装置または他の口腔内デバイス内、またはその上に取り付け、接着、または埋め込んで、補聴器および／または音発生アセンブリを形成することができる。このような口腔内装置は、多種多様な異なる工程を通じて、例えば、多数の方法によって得られた歯の構造の複製モデルを利用して、加工されたオーダーメイドのデバイスとすることができる。口腔内装置は、したがって、安全かつ快適に患者の歯列に対する電子機器および変換器デバイスを維持するために、患者の歯列の一部に適合、接着、または配置するように作製され得る。

電子機器および変換器アセンブリは、１つの歯、または上顎、下顎、もしくは口蓋の骨構造等の他の骨構造に連結された振動変換素子を介して、ユーザの耳鳴りの状態によって、１つ以上の周波数で音を生成するようにプログラムすることができる。さらに、アセンブリもまた、直接的に、または受信機を介して入力音を受信して、信号を処理および増幅し、処理した音を伝達するように任意に構成することができる。広帯域および／または狭帯域の雑音を使用する、任意の信号音、音楽、または治療は、歯または骨のインピーダンスを補償するように調整および均一化された後、その音は、作動可能な変換器を介して生成される。調整および均一化は、いくつかの手法を使用して実施され得る。一手法は、標的とされる集団を示す一群の対象の間で平均インピーダンスを使用することである。別の手法は、それぞれの患者に対して歯および骨のインピーダンスを得ることによって、調整および均一化をカスタマイズすることである。

さらに、電子機器および変換器アセンブリは、いくつかの異なる耳鳴り治療を提供するように構成されてもよい。例えば、アセンブリは、直接的な短期の軽減を提供するために、耳鳴り音を完全にまたは部分的に覆うレベルおよび周波数で、骨伝導を介して音を提供することにより、耳鳴り遮蔽療法を提供するように構成されてもよい。広帯域および／または狭帯域の雑音を使用した、あらゆる信号音、音楽、または治療は、音が振動伝導を介して患者の内耳に伝達されるように、少なくとも１つの歯に対して配置された作動可能な変換器を介して生成してもよく、それによって、音は、患者によって知覚される耳鳴りを完全に、または少なくとも部分的に遮蔽される。

代替的に、アセンブリは、馴化を提供するように構成されてもよく、該アセンブリは、耳鳴りを遮蔽し得ない音を提供するが、患者の意識を集中させない。作動可能な変換器は、広域周波数スペクトル音に重畳される、患者によって知覚される耳鳴り周波数を標的とする広帯域または狭帯域の雑音内において振動させられてもよい。この広域周波数スペクトル音、例えば、音楽は、患者が音を介して耳鳴りを周期的に聞くことを可能にする範囲にわたって広がっていてもよく、こうして患者は耳鳴りに意識を集中させない。

一般的に、これは、患者または治療提供者に、大きな変動を有する音楽の心地よいモノラル部分を選択させることを含む。レベル変動は、好ましくは、患者による耳鳴りの断続的な知覚を可能にするように選択される、すなわち、耳鳴りは、音楽における静かな経過にわたって、患者によって知覚されてもよい。広帯域、例えば、１４ｋＨｚ等の白色雑音は、音楽がなお聞こえるようにさせる、耳鳴りをちょうど遮蔽するレベルで音楽に付加または重畳されてもよい。治療提供者は、患者によってあらゆる聴覚障害を補償するために、例えば、グラフィックイコライザを介して、音楽、および／または広帯域白色雑音への増幅を付加してもよい。

本音楽および重畳された広帯域白色雑音を考えると、電子ステレオファイルは、モノラルファイルから生成され得、同一のモノラルファイルは、位相を均一化するためにそれぞれのチャネルに使用される。本治療ファイルは、その後、例えば、電子機器音楽プレーヤを通じて患者によって演奏される、および／または変換器を通じて伝達されてもよい。

いずれかの治療機構またはデバイスでは、遮蔽療法、または馴化法は、本明細書に記載のアセンブリによって達成されてもよい。

音響エコーキャンセレーションに類似するさらに別の耳鳴り治療法では、聴覚訓練士または医師は、患者によって知覚される耳鳴り周波数を決定してもよい。既知の１つまたは複数の周波数で、治療信号は、例えば、６ｄＢで５ｋＨｚに生成されてもよく、耳鳴り周波数から位相ずれ（例えば、理想的には、１８０°の位相ずれ）だけ移動させられる。この移動された治療信号はプロセッサに伝達されてもよく、このプロセッサは、耳鳴りとの治療信号の和が患者によって知覚されるときに耳鳴り雑音の相殺を生じるように、患者の１つの歯、複数の歯、または骨構造を介して位相ずれの治療信号を作動させるように変換器を作動させる。信号の相殺方法の例および詳細は、２００７年２月７日出願の米国特許出願第１１／６７２，２３９号に記載され、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

図１に示されるように、患者の口腔および歯列１０が示されており、臼歯１２等の少なくとも１つの歯の上に、またはこれに接して補聴器および／または音発生アセンブリ１４を着脱可能に取り付けるための１つの可能な位置を示している。参考のために、患者の舌ＴＧおよび口蓋ＰＬも示されている。電子機器および／または変換器アセンブリ１６は、下記に詳述するように、アセンブリ１４内、またはその上に取り付け、接着、または別様に埋め込むことができる。

図２Ａは、患者の下部歯列の斜視図であり、着脱可能な口腔内装置１８と、アセンブリ１４の側面に沿って配置された電子機器および／または変換器アセンブリ１６とを備えた補聴器および／または音発生アセンブリ１４が示されている。この変形例では、口腔内装置１８は、患者の歯の上で安定させるために、口腔内装置１８によって画定された歯の係合チャネル２０の中に、２つの臼歯１２を取り付けることができるが、他の変形例では、単一の臼歯または門歯を利用することができる。代替的に、２つを超える臼歯を利用して、口腔内装置１８をそれらの上またはそれらを覆って取り付けることができる。さらに、電子機器および／または変換器アセンブリ１６は、アセンブリ１６が歯１２の頬側面に沿って配列されるように、口腔内装置１８の側面上に配置されて示されている。しかしながら、歯１２の舌側面のような他の位置および他の表面を利用することもできる。図は、変形例を例示したものであり、限定することを目的としたものではない。したがって、口腔内装置１８の他の構成および形状も本願明細書に含まれるものとする。

図２Ｂは、マウスガードの様態で歯列全体を覆って配置される装置１５の形態の、着脱可能な口腔内装置の別の変形例を示す図である。この変形例では、装置１５は、下側歯列全体を、または代替的に上側歯列全体を覆うように構成することができる。更なる変形例では、歯列全体を覆うのではなく、その代わりに歯列の大部分を装置１５によって覆うことができる。アセンブリ１６は、口腔内装置１５の１つ以上の部分に沿って配置することができる。

図２Ｃは、アーチ型の構成を有する口腔内装置１７のさらに別の変形例を示す図である。この装置では、１つ以上の歯の係止部分２１、２３は、この変形例では上側歯列に沿って配置することができ、ユーザの口蓋に隣接して、またはこれに沿って位置させることができるアーチ１９によって支持することができる。示されるように、電子機器および／または変換器アセンブリ１６は、歯の係止部分２１、２３の１つ以上の部分に沿って配置することができる。さらに、示された変形例では、アーチ１９は、ユーザの口蓋の一部だけしか覆うことができないが、他の変形例では、ユーザの口蓋全体を覆うアーチを有するように構成することができる。

図２Ｄは、ユーザの口腔内に容易に挿入および取り外しができるマウスガードまたはリテーナ２５の形態の、口腔内装置のさらに別の変形例を示す図である。このようなマウスガードまたはリテーナ２５は、従来のマウスガードを装着するスポーツにおいて使用することができる。しかしながら、アセンブリ１６がその中に統合されたマウスガードまたはリテーナ２５は、聴覚障害のある人によって、または遠隔で命令を受信するための歯と、距離を隔てて通信するための歯との間に、溝またはチャネル２６を介して単純にマウスガードまたはリテーナ２５を保持することができる人によって、利用することができる。

概して、電子機器および／または変換器アセンブリ１６の容量は、口腔内に配置したときに邪魔にならないように、また、ユーザが満足するように最小限に抑えることができる。サイズは変化し得るが、アセンブリ１６の容量は、８００立方ミリメートル未満とすることができる。当然のことながら、この容量は例示的なものであり、アセンブリ１６のサイズおよび容量を制限するものではなく、したがって、ユーザ毎に異なり得る。

補聴デバイスとして構成される一変形例では、図３に示されるように、歯の上に配置したアセンブリ１４により、患者の口腔の外側に位置する頬部外の送信機アセンブリ２２を利用して、聴覚信号を受信して処理し、無線信号２４を介して、患者の口腔内に配置した電子機器および／または変換器アセンブリ１６に伝達することができ、次いで、聴覚信号を処理し、処理した聴覚信号を振動伝導によって下側にある歯に伝達し、その結果、患者の内耳に伝達される。

下記に詳述するように、送信機アセンブリ２２は、マイクロホンアセンブリおよび送信機アセンブリを含むことができ、また、時計、ネックレス、ラペル、電話、ベルト実装型デバイス等のような、ユーザが装着する多数の形状および形態で構成することができる。

代替的に、別の変形例では、下記に詳述するように、送信機アセンブリ２２は、変換器が振動する特定の周波数または継続時間をプログラミングするために、電子機器および／または変換器アセンブリ１６にプログラミング信号を送信するための送信機として構成することができる。

いずれの場合も、本変形例および他の変形例では、変換器アセンブリ１６は、概して、１００ｄＢの音圧レベル（ＳＰＬ）ピークで、例えば、１２５Ｈｚ乃至２０ｋＨｚの周波数応答、および不快振動（ＵＣＶ）に基づいて、例えば、１２５Ｈｚ乃至１０００Ｈｚの周波数応答を有するように構成することができる。

図４は、アセンブリ１４が頬部外の送信機アセンブリ２２を利用した補聴デバイスとして構成される変形例の概略図を示す図であり、概して、音を受信するためのマイクロホン３０を備えることができ、聴覚信号を処理するためのプロセッサ３２に電気的に接続される。プロセッサ３２は、処理信号を、ユーザの歯の上、またはこれに隣接して配置された電子機器および／または変換器アセンブリ１６に伝達するための送信機３４に電気的に接続することができる。マイクロホン３０およびプロセッサ３２は、あらゆる実用的な範囲の聴覚信号を検出して処理するように構成することができるが、一変形例では、例えば１２５Ｈｚ乃至２０，０００Ｈｚの範囲の聴覚信号を検出するように構成することができる。

マイクロホン３０に関しては、多種多様なマイクロホンシステムを利用することができる。例えば、マイクロホン３０は、デジタル、アナログ、および／または指向型マイクロホンとすることができる。このような各種マイクロホンは、必要に応じて、アセンブリとともに利用するように代替可能に構成することができる。

電源３６は、送信機アセンブリ２２内の構成要素のそれぞれに電源を供給するように、該構成要素に接続することができる。送信機信号２４は、アセンブリ１６への伝達に対して、例えば高周波、超音波、マイクロ波、Ｂｌｕｅ Ｔｏｏｔｈ（登録商標）（ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ ＳＩＧ，ＩＮＣ．、Ｂｅｌｌｅｖｕｅ、ＷＡ）等を利用した、あらゆる無線形態とすることができる。アセンブリ２２は、ユーザが操作して、音響収束、音量制御、フィルタ処理、ミュート、周波数最適化、音調整、およびトーン調整等のような、電子機器および／または変換器アセンブリ１６の種々の音響パラメータを調整することができる、１つ以上の入力制御２８も任意選択で含むことができる。

送信機３４によって伝達された信号２４は、受信機３８を介して電子機器および／または変換器アセンブリ１６によって受信することができ、該アセンブリは、受信信号の更なる処理のために、内部プロセッサに接続することができる。受信信号は、変換器４０に通信することができ、該変換器は、それに対応して歯表面を振動させて、振動信号を歯および骨を介して伝導し、その後、中耳に伝導してユーザの聴取を容易にする。変換器４０は、多数の異なる振動機構として構成することができる。例えば、一変形例では、変換器４０は、電磁的に作動する変換器とすることができる。他の変形例では、変換器４０は、例えば２５０乃至１４，０００Ｈｚの振動周波数の範囲を有する圧電結晶の形態とすることができる。

電源４２は、必要に応じて、受信機、変換器、および／またはプロセッサに電力を提供するように、アセンブリ１６に含めることもできる。電源４２は、交換式または常設の単純なバッテリとすることができ、他の変形例では、外部充電器を介してインダクタンスによって、例えば、２４時間ごとに充電される電源４２を含むことができる。加えて、電源４２は、代替的に、交流（ＡＣ）または直流（ＤＣ）源へ直結することによって充電することができる。他の変形例は、従来技術で既知の内部振り子または摺動可能な電気インダクタンス充電器のような機械的な機構によって充電される電源４２を含むことができ、該機構は、例えば顎の運動、および／または機械的な運動を貯蔵電気エネルギーに変換して電源４２を充電するための運動を介して作動する。さらに、電源４２は、使い捨てであってもよく、電源４２はそれ自身（着脱可能な場合）あるいは全てのアセンブリ１６のいずれかは、周期的に、例えば、４週間毎に、新しいアセンブリによって、配置され、交換することができる。

アセンブリ１６の別の変形例では、頬部外の送信機を用いるのではなく、図５に示されるように、補聴器アセンブリ５０を、ユーザの口腔内に全体が収容された独立アセンブリとして構成することができる。したがって、アセンブリ５０は、オンボードプロセッサ５４と通信する、内部マイクロホン５２を含むことができる。内部マイクロホン５２は、下記に詳述するように、多数の異なるタイプのマイクロホンを備えることができる。プロセッサ５４を使用して、あらゆる受信聴覚信号をフィルタ処理および／または増幅して、それらを歯表面に対して振動接触する変換器５６に伝達するために処理することができる。電源５８は、上述のように、必要に応じて電力をアセンブリ５０の構成要素のそれぞれに供給するために、アセンブリ５０内に含めることもできる。

着脱可能な口腔内装置１８は、多数の方法を用いて、種々のポリマー材料、またはポリマー材料および金属材料の組み合わせによって作製することができる。例えば、口腔内装置を作製するための一変形例では、三次元デジタルスキャナは、患者の歯列、特に該口腔内装置がその上またはその周囲に配置される１つまたは複数の歯を撮像するために使用することができる。スキャンされた画像をコンピュータを介して処理し、１つまたは複数の歯の三次元の仮想またはデジタルモデルを作製することができる。

種々の三次元スキャンモードを利用して、三次元デジタルモデルを作製することができる。例えば、レーザ、白色光、超音波、機械式三次元タッチスキャナ、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、他の光学的方法等を使用する、口腔内カメラまたはスキャナを用いることができる。

三次元画像が取得されると、画像は、その後、従来のソフトウェアを介して操作され、モデルの直接三次元印刷を作製することができる。代替的に、画像を使用し、モデルを直接機械加工することができる。コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）システム、または三次元印刷工程（例、立体造形装置（ｓｔｅｒｅｏｌｉｔｈｏｇｒａｐｈｙ ａｐｐａｒａｔｕｓ：ＳＬＡ）、選択的レーザ焼結（ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ ｌａｓｅｒ ｓｉｎｔｅｒｉｎｇ：ＳＬＳ））、および／または患者の歯列の三次元ジオメトリを利用する、他の類似した工程等のシステムを用いることができる。

別の代替では、印刷から金型を生成し、次いで、作製された金型上に直接装置の熱形成を行うことができる。また他の変形例では、三次元画像を使用し、装置を作製するための射出成形金型を作製することができる。

聴覚障害を治療する代わりに、またはその治療と組み合わせて、耳鳴りをさらに治療するように構成されるデバイスの別の変形例では、音発生アセンブリ６０は、送信機３４からプログラミング信号２４を受信するために、受信機６２を任意に含むことができる。受信機６２は、プロセッサ６４と電気通信し、電源６８によって電源供給することができ、それによって、図６Ａの概略図に示されるように、変換器６６に電気的に結合される。

電源６８は、受信機６２、変換器６６、および／またはプロセッサ６４に電源を供給することができる。電源６８は、交換式または常設の単純なバッテリとすることができ、他の変形例では、外部充電器を介してインダクタンスによって充電される電源６８を含むことができる。加えて、電源６８は、代替的に、交流（ＡＣ）または直流（ＤＣ）源へ直結することによって充電することができる。他の変形例は、従来技術で既知の内部振り子または摺動可能な電気インダクタンス充電器のような機械的な機構によって充電される電源６８を含むことができ、該機構は、例えば顎の運動、および／または機械的な運動を貯蔵電気エネルギーに変換して電源６８を充電するための運動を介して作動する。

音発生アセンブリ６０が、耳鳴りを遮蔽するために音発生デバイスとして単に機能を果たすように構成される変形例では、受信機６２をアセンブリ６０から省くことができ、変換器６６を、所定期間、例えば、必要に応じて、数分間から数時間、所定の周波数で、または所定の周波数の範囲、例えば、２５０Ｈｚ乃至１４，０００Ｈｚの範囲にわたって、振動するように構成することができる。アセンブリは、耳鳴りを遮蔽するように望まれる場合に、要求に応じて、ユーザによって作動させてもよく、この場合、変換器６６は、例えば、２５０Ｈｚ乃至１４，０００Ｈｚの範囲にわたって、特定の事前設定時間の間、またはユーザによって動作を停止されるまで振動する。

図６Ｂに示される変形例では、アセンブリ６０は、上述のように、アセンブリ６０の操作を制御するように、送信機アセンブリ２２を介して、作動させてもよい。該送信機信号２４は、アセンブリ６０への伝達に対して、例えば、ラジオ周波数、超音波、マイクロ波、Ｂｌｕｅ Ｔｏｏｔｈ（登録商標）（ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ ＳＩＧ，ＩＮＣ．，Ｂｅｌｌｅｖｕｅ，ＷＡ）等を利用した、あらゆる無線形態とすることができる。アセンブリ２２は、ユーザが操作して、音響収束、音量制御、フィルタ処理、ミュート、周波数最適化および／または選択、音調整、トーン調整、操作時間、または変換器の時間遅延等の、電子機器および／または変換器アセンブリ１６の種々の音響パラメータを調整する、ならびにアセンブリ６０のオン／オフ動作を操作することができる、１つ以上の入力制御３０も任意選択で含むことができる。

加えて、ユーザ入力制御３０はまた、１日を通して事前設定時間で、変換器６６の自動有効化または無効化をプログラムおよび制御するための機能、例えば、選択された時間でユーザを自動的に起こすためのアラーム機能、または耳鳴りを完全に、もしくは部分的に、自動的に遮蔽するために、ユーザの就寝時間の前、もしくはその間の選択された時間で、変換器６６を自動的に作動させるためのアラーム機能を含んでもよい。

代替的な変形例では、アセンブリ６０は、受信機６２によって受信したプログラミング信号を受信するように構成されてもよい。このような変形例では、該デバイスは、特定の周波数で、および／または患者特有の耳鳴り状態にカスタマイズされ得る特定の期間にわたって、変換器６６を振動させるように明確にプログラムされてもよい。したがって、患者は、患者７０によって知覚される耳鳴りの周波数を最初に決定するために、図７に示されるように、音叉、聴力検査等のあらゆる聴力機器を利用して、例えば、技術者、聴覚訓練士、医師等によって、検査されてもよい。

患者特有の耳鳴りの周波数が決定されると、これらの周波数の値は、変換器６６が耳鳴りを最適に遮蔽する、または少なくとも部分的に遮蔽するために特定の周波数で振動させることができるように、口腔内装置７２のためにプログラムされてもよい。代替的に、耳鳴りの検出された周波数が、ある周波数の範囲に含まれる場合、口腔内装置アセンブリ６０は、特定の標的周波数値よりもむしろ事前設定の周波数範囲内において変換器６６を単に振動させるように構成されてもよい。

患者特有の耳鳴り周波数を有する電子機器および／または変換器アセンブリ１６をプログラムするために、いくつかの代替的方法は、図８Ａに示されるように、アセンブリ１６を適切にプログラムするように利用されてもよい。例えば、技術者、聴覚訓練士、医師等は、アセンブリ１６内に含まれる受信機６２にプログラミング情報８６を無線で伝達するために、送信機８４と通信してコンピュータ８０を有するアセンブリ１６を直接プログラムしてもよい。

代替的に、ユーザは、送信機８４を介して、アセンブリ１６にプログラミング情報８６を伝達するために、コンピュータ８０を介して、患者関連の周波数情報を直接入力８２してもよい。さらに別の変形例では、コンピュータ８０は、技術者、聴覚訓練士、医師等９０が、コンピュータ８０への伝達のために患者特有の周波数情報を入力および／またはアクセスし得るインターネット８８に接続されてもよく、その後、送信機８４を介してアセンブリ１６に情報を伝達するために使用されてもよい。送信機８４はまた、送信機がアセンブリ１６に組み込まれる場合、アセンブリ１６からの患者特有の情報を任意に受け取るために、受信機として利用されてもよい。

耳鳴りを治療するための別の変形例では、電子機器は、患者への遮蔽治療を送達するための、潜在的に小型かつ比較的に邪魔にならないデバイス１４を提供するために、変換器アセンブリ１６から分離されてもよい。図８Ｂに概略的に示されるように、ベースユニット９２は、患者への伝導のために、変換器アセンブリ１６にプログラミング情報８６を無線で伝達するための、少なくともプロセッサ９４および送信機９６を含む、電子機器を組み込んでもよい。ベースユニット９２は、ナイトスタンドまたはテーブル表面上に配置するためのベースユニット等の多数の異なる形状因子（ｆｏｒｍ ｆａｃｔｏｒ）に構成されてもよい。代替的に、ベースユニット９２は、音楽プレーヤまたはＩＰＯＤデバイス（Ａｐｐｌｅ，Ｉｎｃ．，Ｃｕｐｅｒｔｉｎｏ，ＣＡ）のように患者のベルトに取り付けるように構成されてもよい。変換器アセンブリ１６は、上述のように、耳鳴りの遮蔽または療法プログラミング情報８６を受信するための受信機、患者への信号を伝導するための変換器、および電源を含んでもよい。変換器アセンブリ１６が耳鳴り馴化法を提供するように構成される本変形例、および他の変形例においては、プログラミング情報８６は、ユーザによって選択されるように、音楽と組み合わせるか、または重畳されてもよい。他の電子構成要素は、アセンブリ１６よりもむしろベースユニット９２内に含まれてもよいため、デバイス１４は、比較的小型構造に構成されてもよい。

他の変形例では、患者の口腔内に配置されるデバイス１４を利用するよりもむしろ、アセンブリ１６は、患者の外耳道の入口に一時的に取り付け、使用後に取り外し、処分し得る裏面粘着式のアセンブリを備えてもよい。いずれの場合も、アセンブリ１６は、就寝前の夜間に、患者によって使用されてもよく、そのときに、ベースユニット９２は、デバイス１４を介して患者へのプログラミングを生成し、無線で伝達してもよい。

変換器６６を振動させるアセンブリ１６に特定の周波数をプログラムする能力に加えて、振動する期間等の他の患者特有の情報がまた、プログラムされてもよい。さらに、生成される音の増幅はまた、デバイスへのユーザの依存度を徐々に低減するために本期間、例えば、睡眠の初期段階の前、およびその間に、自動的に、しだいに低減させられてもよい。一変形例では、図９Ａに示されるように、変換器６６は、第１の出発デシベル（ｄＢ）レベル１０２、例えば、３０ｄＢから４０ｄＢで作動後に、特定の１つ以上の周波数で、振動させるようにプログラムされてもよい。第１の出発レベル１０２は、ユーザの耳鳴り状態により異なってもよい。特定の期間Ｔ、例えば、数分間から数時間の範囲にわたって、振動変換器６６の増幅レベルは、プロット１００に示されるように、変換器６６が全体的に停止するまで、遮蔽雑音を徐々に低減するために、指数関数的に１０４低減されてもよい。代替的に、増幅レベルは、図９Ｂのプロット１０６に示されるように、変換器６６が、起動時に、第１の出発デシベルレベル１０８で開始し、変換器６６が全体的に停止するまで、線形的に１０９に徐々に低減するようにされてもよい。

これらの実施例および他の実施例では、レベルは、ある期間にわたって低減するように示されるが、代替的に、所望の治療に依存して、所定の期間にわたって断続的に、または除々に時間と共に増加させられてもよい。

別の代替では、図１０Ａは、増幅レベルが第１の一定のデシベルレベル１１２で開始し、その後、ある期間Ｔ後、第２のレベルの１１４に減少するように、段階付け１１６されてもよい、プロット１１０を示す。増幅は、変換器６６が全体的に停止するまで、均一（または不均一）な増分でしだいに減少してもよい。別の変形例では、増幅は、図１０Ｂのプロット１１７に示されるように、第１のレベル１１８で始まり、デバイスが全体的に停止するまで、ある期間Ｔの間、一定レベル１１９を維持してもよい。

図１１のプロット１２０に示されるさらに別の変形例では、変換器６６は、遮蔽する雑音へのユーザの依存からの離脱を促進するために、日数、週数、月数、またはさらに長い期間にわたって、その増幅を徐々に低減するようにプログラムされてもよい。例えば、変換器６６は、第１の期間中（Ｔ１）、第１のデシベルレベル１２２を最初に提供してもよい。アセンブリは、その後、ユーザが耳鳴り状態を許容するためにデバイスの使用を必要としなくなるまで、第２の期間（Ｔ２）にわたって、その増幅レベルを自動的に低減し、第３の期間（Ｔ３）にわたって、第４の期間（Ｔ４）にわたって、さらなる低減等、その増幅レベルをしだいにさらに低減してもよい。それぞれの期間は、均一に、または日数から月数、もしくはユーザの耳鳴り状態によりさらに長期にわたって、変動するようにプログラムされてもよい。

図１２Ａおよび１２Ｂに示されるさらに別の変形例では、上述のように、拍動性耳鳴り等の状態はまた、補聴器および／または音発生アセンブリ１４を使用して治療されてもよい。拍動性耳鳴りを罹患している患者において、耳鳴りに関連する音は、一般的に、患者の心拍に同調された律動的脈動音とともに生じる。したがって、アセンブリ１４内の電子機器および／または変換器アセンブリ１６は、遮蔽する雑音を生成するか、または患者の検出された脈に対応して環境雑音の増幅を増大するようにプログラムされてもよい。脈拍計１３０は、患者によって、例えば、手首周辺に装着されてもよく、無線で接続、またはプロセッサ／送信機１３２に接続されてもよい。図１２Ａに示されるように、検出された脈は、プロセッサ１３２によって処理され、補聴器および／または音発生アセンブリ１４に無線で伝達１３４されてもよい。

図１２Ｂに示されるように、受信した信号は、プロット１４０に沿って見られるように、その増幅デシベルレベル１４４を上昇させ、検出された心拍１４２に対応する上昇したレベル１４６を維持するように、アセンブリ１４によって利用されてもよく、それは、患者の心臓の検出された心拍、血圧、電気的活動等に対応する。事前設定された期間後か、またはプログラムされた期間後に、上述のように、増幅レベルは、自動的に低減１４８されてもよい。

患者への耳鳴り治療を送達するためのさらに別の変形例では、第１の歯の係止部分１５０と第２の歯の係止部分１５２とを接続するために、患者の歯列の舌側面または頬側面に沿って配置することができる、接続部材１６２を利用する構成を、図１３Ａに示す。１つ以上の変換器アセンブリ１５４、１５６は、１つ以上の歯の頬側面および舌側面に沿って整合するために、第１の歯の係止部分１５０内に一体化されてもよい。同様に、１つ以上の変換器アセンブリ１５８、１６０もまた、１つ以上の歯の頬側面および舌側面に沿って整合するために、第２の歯の係止部分１５２内に一体化されてもよい。

図１３Ｂは、係止部分１５０によって一体化された変換器アセンブリのうちの少なくとも１つが、バッテリ１６４、変換器１６６、および受信機、プロセッサ、およびメモリ等の関連した電子機器１６８を含むように構成することができる変形例を図に示す。バッテリ１６４は、充電可能な、または使い捨て型のバッテリであってもよく、変換器１６６は、電磁気変換器または圧電変換器であってもよい。特に、圧電変換器は、部分的に様々な振動モードであるため、種々の構成に使用されてもよく、それは、１つまたは複数の歯を介する振動として音響信号を伝達するために利用されてもよい。多数の変換器は、特定の用途に利用されてもよい。例えば、Ｍｏｒｇａｎ Ｅｌｅｃｔｒｏ Ｃｅｒａｍｉｃｓ Ｌｔｄ．（Ｗｒｅｘｈａｍ，Ｅｎｇｌａｎｄ）によって製造された低電圧多層型の圧電変換器を、本明細書に記載の用途のために利用してもよい。本明細書の耳鳴り治療のために利用してもよい変換器および筐体アセンブリのさらなる実施例は、２００７年４月２７日出願の米国特許出願第１１／７４１，６４８号、および２００７年５月２９日出願の米国特許出願第１１／７５４，８２３号にさらに詳細に図示および記載され、それぞれ参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

耳鳴り治療に対するシステムは、多くの異なる形態を取り得る。一実施例では、図１４Ａに示されるように、ＰＤＡ、携帯電話、音楽プレーヤ等の外部プログラミングデバイス１７０は、例えば、ＲＦまたはＢｌｕｅ Ｔｏｏｔｈ（登録商標）（ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ ＳＩＧ，ＩＮＣ．，Ｂｅｌｌｅｖｕｅ，ＷＡ）等を介して、リテーナ１５０へ音療法プログラミング治療アルゴリズムを伝達１７２するようにプログラムすることができる。外部デバイス１７０からの信号１７２をリテーナ１５０に伝達するために、特に、ＲＦを利用する場合、信号１７２は、１ＭＨｚ乃至６ＧＨｚの範囲において伝達されてもよい。図８Ｂに対して上述したように、外部デバイス１７０は、患者または医師がデバイス１７０を介して選択することができる１つ以上のプログラム（就寝、仕事、運動中等に対する）によって、治療の特定のアルゴリズムに対して臨床医によってプログラムされてもよい。

加えて、患者は、快適性または追加のプログラミング機能を向上させるために、外部デバイス１７０の特定の機能を制御してもよい。例えば、患者は、オン／オフの選択、治療信号の音量を制御し、治療が予め選択された時間で開始および／または終了するようなアラーム機能をプログラムし、自動的にシャットダウンする前に所定期間にわたって作動させるために、患者がリテーナ１５０をプログラムできるスリープ機能をプログラムし、所望の音ファイルを選択する等、してもよい。外部デバイス１７０もまた、選択したファイルをアップロードし、患者がリテーナ１５０を使用した時間および持続時間のコンプライアンスインジケータまたはデータログを保持してもよく、外部デバイス１７０および／またはリテーナ１５０のいずれかに電力を供給することをユーザに知らせるために、電源ランプを利用してもよい。

医師はまた、患者が耳鳴り治療のプログラム選択または音量を調整ができないようにすることができる。いずれの場合も、必要に応じて、外部デバイス１７０は、さらに治療の増進を医師が閲覧するために、リテーナ１５０に選択された治療をアップロード、および
保存用のコンプライアンス情報をダウンロードしてもよい。さらに、外部デバイス１７０は、上述のように、周期的に充電するか、あるいは新しい電源によって単に再補給してもよい、専用バッテリ電源を担持してもよい。

統合性および均一性を業界基準で維持するために、外部デバイス１７０は、ＮＯＡＨと一致するようにプログラムされてもよく、それは、聴力業界内の企業のフレームワークにより支持された業界基準である。本業界基準の順守は、プログラミング情報ならびに任意の聴覚測定が共通データベースと連動することを可能にしてもよい。

また、選択された周波数で音声信号の強度を修正する所定の遮蔽アルゴリズムに従って、音声信号をスペクトル的に修正するためにソフトウェアを利用する、他の耳鳴り治療アルゴリズムを使用してもよい。例えば、遮蔽アルゴリズムは、聴取レベルで、音楽等の音声信号のピーク中、耳鳴りの断続的な遮蔽を提供してもよく、耳鳴りは、音声信号のトラフの間は全く気付かず、耳鳴りの知覚はときどき出現する。このようなアルゴリズムは、プログラムされ、リテーナ１５０に伝達され、患者の歯または骨への振動伝導を介して、伝達されてもよい。このようなアルゴリズムの詳細は、２００３年１２月４日出願の米国特許公開第２００４／０１４１６２４ Ａ１号にさらに詳細に記載され、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

耳鳴りを罹患している患者の中にはまた、聴覚障害も罹患しているものもいる。耳鳴りを有する患者のうちの８０％以上はまた、患者が正常な日常活動を継続することも可能でありながら、耳鳴り療法を供給するように意図されている、音療法デバイスでの耳鳴りの治療において重要な問題である特定の形態の聴覚障害を有する。耳鳴りの治療もしながら、聴覚障害を補償するための一手法は、聴覚障害を治療するための補聴器１７４とともに耳鳴りを治療するための口腔内装置１５０を利用する、併用療法１７６を含む。口腔内装置１５０はまた、聴取入力を増大することなく、耳鳴りを治療するために最大４０ｄＢまで耳鳴り治療信号自体を増大することによって、感音難聴を補償してもよい。広帯域および／または狭帯域の雑音を使用する、任意の信号音、音楽、または治療はまた、歯および骨のインピーダンス、ならびに感音難聴を補償するように調整および均一化されてもよく、その後、音は、作動可能な変換器を介して生成されてもよい。調整および均一化は、いくつかの手法を使用して実行され得る。一手法は、標的とされる集団を示す一群の対象の間の平均インピーダンスを使用することである。別の手法は、それぞれの患者のための歯および骨インピーダンスを得ることによって、調整および均一化をカスタマイズすることである。

ほとんどの従来の補聴デバイス１７４は、一般的に、患者の耳の外側、または外耳道内に装着され、耳鳴り治療デバイスの使用を可能にしない。しかしながら、図１４Ｂに示されるように、ユーザの１つまたは複数の歯の上に装着される口腔内装置１５０の使用は、耳内の補聴器の装着を妨げず、その代わりに、装置１５０とともに補聴器の使用を補充することができる。

耳鳴りと聴覚障害の双方を罹患している患者を治療するための別の手法は、上述のように、マイクロホン１８８、および外部音がリテーナデバイス１５０に伝達され、増幅された後に、骨伝導を介して蝸牛に送達することができる受信機を含み得る、併用療法システム１８０を含んでもよい。併用療法システム１８０は、図１５に示されるように、システム１８０に、マイクロホン１８８を電気的に結合する接続線１９０を含んでもよく、それにはまた、プロセッサ１８４および無線送信機１８６も含んでもよく、その双方は、バッテリ１８２によって電力を供給されてもよい。システム１８０は、ユーザによって受信された外部音を増幅してもよいが、外部デバイス１７０から耳鳴りプログラミング情報２００を受信してもよい。プロセッサ１８４は、マイクロホン１８８によって検出されたあらゆる知覚された聴覚信号を組み合わせ、外部デバイス１７０から受信された耳鳴りプログラミング情報２００を組み合わせ、そして、ユーザへの振動伝導のためにリテーナ１５０にこの組み合わせた情報２０２を伝達してもよい。

単一の療法システム１８０を使用してもよいが、プロセッサ１８４’、無線送信機１８６’、およびバッテリ１８２’に、線１９０’によって結合されたマイクロホン１８８’も含む第２の相補的システム１８０’はまた、外部デバイス１７０から耳鳴りプログラミング情報２００’を受信する、および治療のためにユーザへの振動伝導のために同一、あるいは異なるリテーナ１６０への耳鳴りプログラミングとともに、あらゆる知覚された聴覚信号２０２’を伝達するために利用されてもよい。

加えて、上述のように、患者特有の周波数情報を決定するステップでは、アセンブリ１６はまた、患者の個々の聴覚障害プロファイルに対する適切なゲインレベルを決定するために、アセンブリ１６を介して直接患者の骨伝音難聴を測定するために使用されることもできる。伝音難聴を測定するために、アセンブリ１６を、標準の聴覚プロトコルを使用することによって、アセンブリ１６を介して直接、歯または骨において患者の聴覚閾値を測定するために、無線あるいは有線で標準聴力計に接続することができる。

患者は、最初に、耳鳴り周波数を設定するために、アセンブリ１６を介して生成される異なる周波数でトーンを聞くことによって、耳鳴り音レベルおよび周波数を適合するように要請され得る。周波数レベルは、患者によって知覚された耳鳴りレベルに適合するように徐々に増大させてもよい。この相関情報を用いて、アセンブリ１６および／または外部デバイス１７０は、こうして患者の聴覚障害プロファイルによってプログラムされ、そして、耳鳴り治療中、それぞれの周波数で適切なゲインに対して調整されることができる。加えて、プログラミングソフトウェアは、患者の耳鳴り周波数およびレベルに基づいて、医師の選択（例えば、広帯域または狭帯域の雑音、録音された音等）に従って、カスタマイズされた音療法治療を構成してもよい。

上述したデバイスの用途および方法は、耳鳴りおよび／または聴覚障害の治療に限られるものではなく、多数の更なる治療用途を含むことができる。さらに、このようなデバイスおよび方法は、体内の他の治療部位に適用することができる。本発明を実行するための上述のアセンブリおよび方法の変更、実用的なものとしての異なる変形例間の組み合わせ、および当業者に明らかである本発明の側面の変形例は、特許請求の範囲内にあるものとする。

Claims (47)

1. 患者における耳鳴りを治療する方法であって、
   音が振動伝導を介して該患者の内耳に伝達されるように、少なくとも１つの歯に接する作動可能な変換器を介して、少なくとも１つの周波数の音を生成することを備え、
   それによって、該音は、該耳鳴りの軽減を提供するように、該患者によって知覚される該耳鳴りと重畳される、方法。
2. 生成することの前に、筐体内に配置された前記作動可能な変換器を、前記少なくとも１つの歯の上に配置することをさらに備える、請求項１に記載の方法。
3. 前記少なくとも１つの歯の表面および前記変換器が振動伝導を保つように、該少なくとも１つの歯の表面と該変換器との間の接触を維持することをさらに備える、請求項２に記載の方法。
4. 生成することは、２５０Ｈｚから１４，０００Ｈｚまでの範囲において、前記作動可能な変換器を介して少なくとも１つの付加的な周波数の音を生成することを備える、請求項１に記載の方法。
5. 所定期間にわたって、線形または非線形に音レベルを低減することおよび／または増大させることをさらに備える、請求項１に記載の方法。
6. 所定期間にわたって、前記第１の音レベルを維持することをさらに備える、請求項１に記載の方法。
7. 第１の音レベルで前記少なくとも１つの周波数の音を生成することは、所定の時間数、日数、週数、または月数の期間にわたって維持される、請求項１に記載の方法。
8. 前記第１の音レベルよりも低いまたは高い第２の音レベルで、前記少なくとも１つの周波数を生成することをさらに備える、請求項７に記載の方法。
9. 生成することは、所定期間にわたって、前記少なくとも１つの周波数を生成することを備える、請求項１に記載の方法。
10. 生成することは、所定の分数または時間数の期間にわたって、前記少なくとも１つの周波数を生成することを備える、請求項９に記載の方法。
11. 生成することは、前記患者の検出された心拍数に比例するレベルで、前記少なくとも１つの周波数を生成することを備える、請求項１に記載の方法。
12. 生成することの前に、前記患者によって知覚される１つ以上の耳鳴りの周波数を決定することをさらに備える、請求項１に記載の方法。
13. 前記１つ以上の耳鳴りの周波数を有するプログラミング情報を前記作動可能な変換器に伝達することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
14. 聴覚信号を受信することと、振動伝導を介して前記患者の内耳まで、該聴覚信号に対応する振動信号を伝達することとをさらに備える、請求項１に記載の方法。
15. 前記音は、前記知覚された耳鳴りが該音によって遮蔽されるように、重畳される、請求項１に記載の方法。
16. 前記音は、前記知覚された耳鳴りが前記患者によって検出可能であるように、重畳される、請求項１に記載の方法。
17. 前記耳鳴りを治療するために感音難聴を補償するように、４０ｄＢまで前記音を増大させることをさらに備える、請求項１に記載の方法。
18. 前記患者の前記少なくとも１つの歯または骨を通るインピーダンスを補償するように、前記音を調整することおよび／または均一化することをさらに備える、請求項１に記載の方法。
19. 前記少なくとも１つの歯または骨を通る前記インピーダンスは、前記患者から直接測定される、請求項１８に記載の方法。
20. 前記少なくとも１つの歯または骨を通る前記インピーダンスは、平均インピーダンス値である、請求項１８に記載の方法。
21. 生成することの前に、前記患者によって知覚される前記耳鳴りの周波数を決定することをさらに備える、請求項１に記載の方法。
22. 前記音を前記耳鳴りと重畳することは、前記患者によって知覚されるような該耳鳴りを相殺するように、該耳鳴りの前記周波数に対して、位相ずれした該音の周波数を移動することをさらに備える、請求項２１に記載の方法。
23. 患者における耳鳴りを治療する方法であって、
    該患者によって知覚される１つ以上の耳鳴りの周波数を決定することと、
    該１つ以上の周波数で振動するように作動可能な変換器をプログラミングすることと、
    該１つ以上の周波数が、振動伝導を介して該患者の内耳に伝達されるように、少なくとも１つの歯に接して配置される該作動可能な変換器を介して、該１つ以上の周波数を生成することと
    を備え、それによって、該生成された１つ以上の周波数は、該患者によって知覚される該１つ以上の耳鳴りの周波数と重畳される、方法。
24. プログラミングすることは、前記１つ以上の耳鳴りの周波数を、前記作動可能な変換器に連結される受信機に無線で伝達することを備える、請求項２３に記載の方法。
25. 無線で伝達することは、１ＭＨｚから６ＧＨｚの間の周波数範囲で、外部デバイスから前記１つ以上の耳鳴りの周波数を伝達することを備える、請求項２４に記載の方法。
26. 聴覚信号を受信することと、振動伝導を介して、該聴覚信号に対応する振動信号を前記患者の前記内耳に伝達することとをさらに備える、請求項２３に記載の方法。
27. プログラミングすることは、コンピュータを介してプログラミングすることを備える、請求項２３に記載の方法。
28. 生成することは、第１の音レベルで、前記１つ以上の周波数を生成することを備える、請求項２３に記載の方法。
29. 所定期間にわたって、線形または非線形に前記音レベルを徐々に低減することおよび／または増大させることをさらに備える、請求項２８に記載の方法。
30. 所定期間にわたって、前記第１の音レベルを維持することをさらに備える、請求項２８に記載の方法。
31. 第１の音レベルで前記１つ以上の周波数を生成することは、所定の時間数、日数、週数、または月数の期間にわたって維持される、請求項２８に記載の方法。
32. 前記第１の音レベルよりも低いまたは高い第２の音レベルで、前記１つ以上の周波数を生成することをさらに備える、請求項２８に記載の方法。
33. 前記１つ以上の周波数は、前記知覚された耳鳴りが該１つ以上の周波数によって遮蔽されるように重畳される、請求項２３に記載の方法。
34. 前記１つ以上の周波数は、前記知覚された耳鳴りが前記患者によって検出可能であるように重畳される、請求項２３に記載の方法。
35. 耳鳴り治療システムであって、
    患者によって知覚される１つ以上の耳鳴りの周波数を有する耳鳴り治療アルゴリズムと、
    筐体内またはその上に配置され、少なくとも１つの歯の表面と振動伝導する作動可能な変換器と、
    該耳鳴り治療アルゴリズムに従って、該１つ以上の周波数で、該少なくとも１つの歯の該表面に対して該変換器を作動させるように構成されるプロセッサと
    を備える、システム。
36. 前記耳鳴り治療アルゴリズムは、第１の音レベルで前記変換器を作動させるように適合される、請求項３５に記載のシステム。
37. 前記耳鳴り治療アルゴリズムは、所定期間にわたって、線形または非線形に前記音レベルを徐々に低減または増大させるように適合される、請求項３６に記載のシステム。
38. 前記耳鳴り治療アルゴリズムは、所定期間にわたって前記第１の音レベルを維持するように適合される、請求項３６に記載のシステム。
39. 前記耳鳴り治療アルゴリズムは、第１のデシベルレベルよりも低いまたは高い第２の音レベルで、前記変換器を作動させるように適合される、請求項３６に記載のシステム。
40. 前記患者によって受信される外部音を増幅するための補聴デバイスをさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
41. 前記変換器を作動させるために、前記プロセッサに前記耳鳴り治療アルゴリズムを無線で伝達するように構成される、外部伝達デバイスをさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
42. 前記プロセッサと電気通信し、聴覚信号を受信するように構成される、マイクロホンをさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
43. 耳鳴り治療システムであって、
    患者によって知覚される１つ以上の耳鳴りの周波数を有する耳鳴り治療アルゴリズムと、
    筐体内またはその上に配置され、該患者の骨構造と振動的に連絡する作動可能な変換器と、
    該耳鳴り治療アルゴリズムに従って、該１つ以上の周波数において、該骨構造に対して該変換器を作動させるように構成されるプロセッサと
    を備える、システム。
44. 前記耳鳴り治療アルゴリズムは、第１の音レベルで前記変換器を作動させるように適合される、請求項４３に記載のシステム。
45. 前記患者によって受信される外部音を増幅するための補聴デバイスをさらに備える、請求項４３に記載のシステム。
46. 前記変換器を作動させるために、前記プロセッサに前記耳鳴り治療アルゴリズムを無線で伝達するように構成される、外部伝達デバイスをさらに備える、請求項４３に記載のシステム。
47. 前記筐体は、前記患者の１つまたは複数の歯に対する配置のために構成される、請求項４３に記載のシステム。

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